ES2249615T3 - Dispositivo para emitir medios. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para emitir medios, con un recipiente de emisión (1) que aloja el medio afectado con una unidad de cierre (3), que presenta una cánula (11) para el medio a emitir, cuyo extremo exterior (15) sobresale de la unidad de cierre (3), y con un mecanismo de seguridad (5, 17) que puede trasladarse, desde un estado de protección activo que cubre el extremo exterior (15) de la cánula (11), a un estado de uso inactivo previsto para la emisión del medio desde la cánula (11) y que presenta un cuerpo de seguridad (19) que puede desplazarse hacia atrás, desde una posición de protección desplazada hacia delante en el extremo (15) de la cánula (11), a una posición de uso y desplazarse de nuevo hacia delante hasta la posición de protección, caracterizado porque el mecanismo de seguridad (5, 17) presenta una caperuza de protección (5) que abraza el extremo sobresaliente (15) de la cánula (11), extraíble del recipiente de emisión (1), la cual está unida al recipiente de emisión a través de un puntoteórico de ruptura (7), y porque la caperuza de protección (5) presenta una muletilla giratoria (9) como asa para desenroscar la caperuza de protección (5) del recipiente de emisión (1).
Description
Dispositivo para emitir medios.
La invención se refiere a un dispositivo para
emitir medios. Una finalidad del uso de la invención fundamental,
aunque no exclusiva, consiste en introducir un volumen deseado del
medio, en especial un medio fluido, en un recipiente de alojamiento.
Con preferencia se trata en el caso del medio a introducir de una
sustancia accesoria, que se introduce por ejemplo como adición de
sustancia activa en un fluido situado en el recipiente de
alojamiento. En el caso del recipiente de alojamiento puede tratarse
de un recipiente de infusión, a cuyo contenido se quiere añadir el
medio como sustancia activa adicional.
Como dispositivo de emisión se utiliza aquí
normalmente una jeringa, con cuya cánula se perfora un cierre o
tapón perforable del recipiente de alojamiento, por ejemplo del
recipiente de infusión, tras lo cual al exprimir la jeringa se
inyecta el medio en el recipiente de alojamiento. En el caso de esta
forma de proceder es necesario el paso de trabajo preparatorio del
llenado de la jeringa, por medio de que la cantidad deseada de medio
se trasiega desde un recipiente de reserva a la jeringa o la jeringa
se llena desde un matraz convencional, que contiene la dosis medida
del medio afectado. Estos pasos de trabajo del trasiego por un lado
consumen tiempo, ya que es necesario desempaquetar cánula y jeringa,
montar la cánula sobre la jeringa, abrir o pinchar el matraz y
montar la jeringa. Por otro lado existe con estas medidas un
considerable riesgo de contaminar el medio. Otro problema en el caso
de tales dispositivos de emisión es el riesgo de lesión provocado
por la punta de cánula, ya que el usuario está expuesto durante la
manipulación. Con relación a esto, en el caso de un dispositivo de
emisión conocido, que se indica en el documento US 4,735,618, se ha
previsto un mecanismo de seguridad que presenta un cuerpo de
seguridad que cubre el extremo de cánula que puede trasladarse,
desde un estado de protección activo a un estado de uso inactivo
previsto para la emisión del medio desde la cánula. Con este fin el
cuerpo de seguridad puede desplazarse a lo largo de la cánula, entre
una posición de protección desplazada hacia adelante en el extremo
de la cánula y una posición de uso desplazada hacia atrás.
En el caso de este dispositivo conocido existe el
inconveniente de que no existe ninguna prevención contra una
transición involuntaria a la posición de uso, en la que el extremo
de cánula sobresale libremente. El dispositivo conocido sólo puede
asegurarse una vez realizado el uso, suspendiendo la punta de cánula
de una depresión de alojamiento del cuerpo de seguridad, después de
que éste se desplaza hacia delante más allá de la punta de cánula
tras el uso del dispositivo. El dispositivo conocido es por tanto
insatisfactorio desde el punto de vista de la seguridad.
Partiendo de este estado de la técnica la
invención se ha impuesto la tarea de crear un dispositivo, que
ofrezca una mayor seguridad contra lesiones durante el transporte,
almacenamiento y uso.
Esta tarea es resuelta conforme a la invención
mediante un dispositivo de emisión que presente las particularidades
de la reivindicación 1.
Por medio de que se ha previsto conforme a la
invención una caperuza de protección extraíble del recipiente de
emisión, que abraza el extremo de la cánula, no sólo se evita el
riesgo de un desplazamiento hacia atrás involuntario del cuerpo de
seguridad del mecanismo de seguridad, sino que se alcanza además
también una mayor seguridad contra contaminación. Gracias a la
presencia de una muletilla giratoria situada sobre la caperuza de
protección para desenroscar la caperuza de protección del recipiente
de emisión, al que está unido la caperuza de protección a través de
un punto teórico de ruptura, también la manipulación del dispositivo
conforme a la invención se configura especialmente sencilla y
cómoda.
Si se ha previsto el extremo exterior de la
cánula para perforar un cierre perforable de un recipiente que aloja
el medio a emitir, puede desplazarse hacia atrás el cuerpo de
seguridad al perforarse el cierre mediante la aplicación sobre el
mismo, desde su posición de protección desplazada hacia delante en
el extremo de la cánula a la posición de uso y, tras extraer la
cánula del cierre, puede desplazarse de nuevo hacia delante hasta la
posición de protección. En el caso de un ejemplo de ejecución de
este tipo se simplifica especialmente la manipulación.
Como cuerpo de seguridad el mecanismo de
seguridad puede presentar un cuerpo anular guiado de forma
desplazable sobre el segmento de la cánula que sobresale de la
unidad de cierre, que está unido a la unidad de cierre a través de
un mecanismo de sujeción flexible que genera una fuerza de sujeción,
mediante cuya fuerza de sujeción se sujeta en arrastre de fuerza en
la posición de protección desplazada hacia delante, que cubre el
extremo de la cánula, y puede desplazarse hacia atrás en contra de
la fuerza de sujeción a lo largo de la cánula hasta la posición de
uso. El citado cuerpo anular forma en su lado frontal libre una
superficie de contacto anular, ensanchada, que sobresale en el punto
delantero del mecanismo de seguridad radialmente por encima de sus
otras partes y, a través de la superficie de contacto ensanchada, se
obtiene un comportamiento de contacto seguro del cuerpo anular con
el punto perforable del recipiente en su abertura de extracción.
Asimismo no puede ladearse la cánula, a causa de la superficie de
asiento al perforar el cierre perforable del recipiente de emisión,
o dañarse en la punta sensible.
El mecanismo de sujeción puede estar formado por
elementos portantes divididos por medio de articulaciones, aplicados
en cada caso de forma articulada al cuerpo anular y a la unidad de
cierre, que se extienden en el caso de la posición de protección
fundamentalmente en paralelo a la cánula y, si el cuerpo anular se
desplaza hacia atrás a lo largo de la cánula hasta la posición de
uso, se extienden hasta la posición arriostrada desde la cánula.
Los elementos portantes son con preferencia
piezas de material sintético de tipo barra, conformadas de forma
enteriza sobre la unidad de cierre, que están divididas mediante
articulaciones de flexión aproximadamente a la mitad de su longitud.
En el caso de una configuración así la elasticidad propia del
material del elemento portante permite que el cuerpo anular se
desplace de nuevo hacia delante, tras desplazarse hacia atrás hasta
la posición de uso, automáticamente al menos parcialmente contra el
extremo delantero de la cánula, que el cuerpo anular vuelva por
tanto automáticamente de nuevo a la posición de protección o que,
tras el uso del dispositivo, deba seguir desplazándose hacia delante
solamente de forma insignificante. Debido a que las articulaciones
de flexión pueden rebatirse lateralmente por completo, las piezas de
material sintético de tipo barra que forman en cada caso una
articulación de flexión pueden colocarse unas sobre otras haciendo
contacto, de tal modo que puede conseguirse una elevada profundidad
de penetración de la cánula en el recipiente de emisión y pueden
perforarse de esta forma, por medio de la cánula, incluso cierres
perforables con dimensiones de grosor correspondientes del
recipiente de
emisión.
emisión.
En el caso de un ejemplo de ejecución
especialmente ventajoso, la unidad de cierre soporta un anillo de
seguridad que circunda los elementos portantes, que puede extraerse
de la unidad de cierre y puede desplazarse a lo largo de los
elementos portantes hacia sus articulaciones de flexión, para
bloquear los mismos en la posición correspondiente a la posición de
protección. Aquí pueden estar previstas entalladuras de retenida en
las articulaciones de flexión, en las que puede encajar por fuerza
elástica el anillo de seguridad, de tal modo que el mecanismo de
seguridad se enclava de forma desmontable en la posición de
protección, en la que el cuerpo anular circunda de forma protectora
el extremo exterior de la cánula.
El recipiente de emisión puede ser un recipiente
de material sintético fabricado según el procedimiento conocido
Bottelpack®, en cuyo extremo abierto está insertada la unidad de
cierre como pieza de inserción, antes del cierre, por medio de la
caperuza de protección.
El cuerpo de la pieza de inserción contiene en la
región central la cánula dispuesta en el mismo de forma continua,
cuyo extremo interior sobresale insignificantemente desde el cuerpo
de la unidad de cierre en contra del espacio interior del recipiente
de emisión. La pieza de inserción que forma la unidad de cierre
presenta, entre el extremo interior vuelto de la cánula y el medio
situado en el recipiente de emisión, una membrana como elemento de
bloqueo que, cuando aumenta la presión del medio situado en el
recipiente de emisión, es presionada contra el extremo de cánula y
atravesada por el mismo.
El aumento de la presión del medio y la
penetración que con ello se produce de la membrana puede producirse
comprimiendo el recipiente de emisión.
A continuación se explica en detalle la invención
con base en un ejemplo de ejecución representado con base en un
dibujo.
Aquí muestran:
la figura 1 una vista lateral de un ejemplo de
ejecución del dispositivo de emisión conforme a la invención en el
estado operativo antes del uso, es decir, con caperuza de protección
colocada encima;
la figura 2 un corte longitudinal del dispositivo
de la figura 1;
la figura 3 un corte longitudinal correspondiente
a la figura 2, pero con caperuza de protección extraída;
la figura 4 un corte longitudinal del dispositivo
en el estado operativo perforado en un tapón de cierre perforable de
un recipiente de infusión;
la figura 5 una representación similar a la
figura 4, estando exprimido sin embargo el recipiente de emisión del
dispositivo;
la figura 6 un corte longitudinal del dispositivo
en estado exprimido y extraído del tapón de cierre y
la figura 7 un corte longitudinal del dispositivo
en el estado operativo exprimido, correspondiente a la posición de
protección del mecanismo de segu-
ridad.
ridad.
En las figuras se ha designado con 1 en su
conjunto un recipiente de emisión. Este es, en el caso del presente
ejemplo de ejecución, un recipiente de material sintético de tipo
ampolla, fabricado según el conocido procedimiento Bottelpack®, cuya
pared 2 están dotada de pliegues y está configurada a modo de
fuelle, de tal manera que el recipiente de emisión 1 puede
comprimirse a partir de la configuración mostrada en las figuras 1 a
4, véanse las figuras 5 a 7. En la región del cuello se ha insertado
en el recipiente de emisión 1 como pieza de inserción una unidad de
cierre 3, sobre cuyo cuerpo moldeado con material sintético se han
conformado varias piezas constructivas. Entre otras cosas se trata
de un mecanismo de seguridad 17 que, a su vez
(antes del uso del dispositivo de emisión), está protegido por una caperuza de protección 5 que está conformada en un punto teórico de ruptura 7, véanse las figuras 1 y 3, sobre el cuerpo del recipiente de emisión 1 y presenta una muletilla giratoria 9 que está en voladizo lateralmente, que sirve de asa, para desenroscar la caperuza de protección 5 del recipiente de emisión 1 en el punto teórico de ruptura 7. La figura 3 muestra el mismo estado operativo del dispositivo que las figuras 1 y 2, pero con caperuza de protección 5 extraída.
(antes del uso del dispositivo de emisión), está protegido por una caperuza de protección 5 que está conformada en un punto teórico de ruptura 7, véanse las figuras 1 y 3, sobre el cuerpo del recipiente de emisión 1 y presenta una muletilla giratoria 9 que está en voladizo lateralmente, que sirve de asa, para desenroscar la caperuza de protección 5 del recipiente de emisión 1 en el punto teórico de ruptura 7. La figura 3 muestra el mismo estado operativo del dispositivo que las figuras 1 y 2, pero con caperuza de protección 5 extraída.
Como puede verse en especial en las figuras 2 y
3, el cuerpo de la unidad de cierre 3 está atravesado por una cánula
11, cuyo extremo interior 12 sobresale ligeramente hacia dentro
desde el cuerpo de la unidad de cierre 3. Entre el extremo interior
12 de la cánula 11 y el espacio interior del recipiente de emisión 1
se encuentra una membrana 13, que forma parte de la pieza de
inserción de la unidad de
cierre 3.
cierre 3.
La cánula se extiende desde el extremo exterior
del cuerpo de la unidad de cierre 3, en una longitud que se
corresponde aproximadamente con la longitud de una cánula de
jeringa. Las figuras 2, 3 y 7 muestran estados operativos en los que
el extremo exterior 15 sobresaliente de la cánula 11 está cubierto,
es decir protegido, en cada caso por un mecanismo de seguridad
situado en su posición de protección, que se ha designado en su
conjunto con 17.
El mecanismo de seguridad 17 está conformado de
forma enteriza sobre el cuerpo de la unidad de cierre 3 y presenta
un cuerpo anular 19, que puede desplazarse sobre la cánula 11 y se
encuentra en la posición de protección, véanse las figuras 2, 3 y 7,
en el extremo exterior 15 de la cánula 11, para cubrir este extremo
de cánula, es decir la punta de aguja. El cuerpo anular 19 está
unido de forma enteriza al cuerpo de la unidad de cierre 3, a través
de elementos portantes 21 conformados de forma enteriza y con forma
de barra, siendo los puntos de unión al cuerpo anular 9 y al cuerpo
de la unidad de cierre 3 flexibles a modo de articulaciones de
flexión. Aparte de esto aproximadamente a la mitad de la longitud de
los elementos portantes 21
se encuentran articulaciones de flexión 23, que dividen los elementos portantes 21. Si se desplaza el cuerpo anular 19 desde la posición de protección a la posición de uso del dispositivo a lo largo de la cánula 1, véanse las figuras 5 y 6, basculan los segmentos de los elementos portantes 21 adyacentes a las articulaciones de flexión 23, de tal modo que se arriostran desde la cánula 11 y se doblan, como se muestra en la figura 5.
se encuentran articulaciones de flexión 23, que dividen los elementos portantes 21. Si se desplaza el cuerpo anular 19 desde la posición de protección a la posición de uso del dispositivo a lo largo de la cánula 1, véanse las figuras 5 y 6, basculan los segmentos de los elementos portantes 21 adyacentes a las articulaciones de flexión 23, de tal modo que se arriostran desde la cánula 11 y se doblan, como se muestra en la figura 5.
Las figuras 4 y 5 citadas en último lugar
muestran el dispositivo en el estado en el que la cánula 11 ha
perforado, con su extremo delantero 15, un cierre perforable 25 de
un recipiente de infusión 26. Aquí el cuerpo anular 19 se ha
desplazado desde la posición de protección alineada con el extremo
15 de la cánula 11, a lo largo de la cánula 11, hasta la posición de
uso. Mediante la compresión de la pared 2 de tipo fuelle del
recipiente de emisión 1 (véase la figura 5) se ha aumentado la
presión del medio situado dentro del mismo, de tal modo que la
membrana 13 se presiona contra el extremo vuelto 12 de la cánula 11
y es perforado por el mismo. La compresión del recipiente de emisión
1 conduce con esto a que se exprima el medio situado dentro del
mismo hacia dentro del recipiente de infusión 26, de tal modo que a
su contenido se añade una dosis correspondiente al contenido del
recipiente de emisión 1 de una sustancia accesoria o activa.
La figura 6 muestra el estado operativo, según el
cual el dispositivo con el recipiente de emisión 1 exprimido se ha
extraído de nuevo del cierre 25 del recipiente de infusión 26. A
causa de la elasticidad propia de los elementos portantes 21 el
cuerpo anular 19, que previamente se ha desplazado hacia atrás al
penetrar la cánula en el cierre 25 mediante el contacto con el mismo
en contra de la fuerza de elasticidad o sujeción de los elementos
portantes 21 desde la posición de protección, se desplaza
automáticamente de nuevo hacia delante mediante la fuerza de
elasticidad parcialmente en contra del extremo 15 de la cánula
11.
La figura 7 muestra el estado operativo del
dispositivo una vez finalizado el uso del mismo, asegurándose de
nuevo el extremo exterior 15 sobresaliente de la cánula 11, aunque
la caperuza de protección 5 ya no está aplicada, mediante el
mecanismo de seguridad. Con este fin se ha extraído de la unidad de
cierre un anillo de seguridad 29 que se asienta de forma extraíble
sobre el cuerpo de la unidad de cierre 3, deslizándose sobre los
elementos portantes 21 y acercándolos a la cánula 11 desde la
posición mostrada en la figura 6, desplazándose el cuerpo anular 19
hasta el extremo de la cánula 11. En las articulaciones de flexión
23 los elementos portantes 21 presentan entalladuras de retenida 30
conformadas, en las que se enclava el anillo de seguridad 29, véase
la fi-
gura 7.
gura 7.
Después del enclavamiento del anillo de seguridad
29 en las entalladuras de retenida 30 sobre las articulaciones de
flexión 23 de los elementos de soporte 21, la cánula 11 está de
nuevo cubierta por el cuerpo anular 19 que cubre su extremo 15 a
pesar de la caperuza de protección 5 extraída, de tal modo que el
dispositivo ahora vaciado puede evacuarse sin peligro. Se entiende
que el dispositivo de emisión conforme a la invención no sólo puede
usarse ventajosamente para la adición de volúmenes deseados de
medios fluidos en recipientes de infusión, sino que puede usarse en
la misma medida para la emisión de medios fluidos o gaseosos y/o
transportados en partículas, siempre que su emisión a través de
cánulas sea posible o ne-
cesario.
cesario.
Claims (9)
1. Dispositivo para emitir medios, con un
recipiente de emisión (1) que aloja el medio afectado con una
unidad de cierre (3), que presenta una cánula (11) para el medio a
emitir, cuyo extremo exterior (15) sobresale de la unidad de cierre
(3), y con un mecanismo de seguridad (5, 17) que puede trasladarse,
desde un estado de protección activo que cubre el extremo exterior
(15) de la cánula (11), a un estado de uso inactivo previsto para la
emisión del medio desde la cánula (11) y que presenta un cuerpo de
seguridad (19) que puede desplazarse hacia atrás, desde una posición
de protección desplazada hacia delante en el extremo (15) de la
cánula (11), a una posición de uso y desplazarse de nuevo hacia
delante hasta la posición de protección, caracterizado porque
el mecanismo de seguridad (5, 17) presenta una caperuza de
protección (5) que abraza el extremo sobresaliente (15) de la cánula
(11), extraíble del recipiente de emisión (1), la cual está unida al
recipiente de emisión a través de un punto teórico de ruptura (7), y
porque la caperuza de protección (5) presenta una muletilla
giratoria (9) como asa para desenroscar la caperuza de protección
(5) del recipiente de emisión (1).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el extremo exterior (15) de la cánula
(11) está previsto para perforar un cierre perforable (15) de un
recipiente (26) que aloja el medio a emitir y porque el cuerpo de
seguridad (19), al perforar el cierre (25), puede desplazarse hacia
atrás mediante contacto con el mismo desde su posición de protección
desplazada hacia delante hasta la posición de uso.
3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque el cuerpo de seguridad (19) del
mecanismo de seguridad (5, 17) está formado por un cuerpo anular
(19) guiado de forma desplazable sobre el segmento de la cánula (11)
que sobresale de la unidad de cierre (3), que está unido a la unidad
de cierre (3) a través de un mecanismo de sujeción (21) flexible que
genera una fuerza de sujeción, mediante cuya fuerza de sujeción se
sujeta en arrastre de fuerza en la posición de protección desplazada
hacia delante, que cubre el extremo (15) de la cánula (11), y puede
desplazarse hacia atrás en contra de la fuerza de sujeción a lo
largo de la cánula (11) hasta la posición de uso.
4. Dispositivo según la reivindicación 3,
caracterizado porque el mecanismo de sujeción presenta
elementos portantes (21) divididos por medio de articulaciones,
aplicados en cada caso de forma articulada al cuerpo anular (19) y a
la unidad de cierre (3), que se extienden en el caso de la posición
de protección fundamentalmente en paralelo a la cánula y, en la
posición de uso, hasta la posición arriostrada desde la misma.
5. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado porque los elementos portantes (21) se
extienden en recorrido enterizo desde la unidad de cierre (3) hasta
el cuerpo anular (19), y están divididos mediante articulaciones de
flexión (23) aproximadamente a la mitad de su longitud.
6. Dispositivo según la reivindicación 5,
caracterizado porque la unidad de cierre (3) soporta un
anillo de seguridad (29) que circunda los elementos de soporte (21),
puede extraerse de la unidad de cierre (3) y puede desplazarse a lo
largo de los elementos portantes (21) hacia sus articulaciones de
flexión (23), para bloquear las mismas en la posición
correspondiente a la posición de protección.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 6, caracterizado porque la unidad de cierre (3) posee
una membrana (13), que forma un elemento de bloqueo entre el medio
situado en el recipiente de emisión (1) y el extremo interior (12)
vuelto de la cánula (11) que, cuando aumenta la presión del medio,
puede presionarse contra el extremo (12) de cánula (11) y puede ser
atravesado por el mismo.
8. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado porque el recipiente de emisión (1) presenta
una pared deformable (2) y puede comprimirse para aumentar la
presión del medio, que produce la penetración de la membrana
(13).
9. Dispositivo según la reivindicación 8,
caracterizado porque la pared (2) del recipiente de emisión
(4) está configurada a modo de un fuelle.
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