ES2205435T3 - Dispositivo de sujecion de un tendon roto. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de sujeción de un tendón situado en su vaina peritendinosa caracterizado porque comprende un instrumento (20) compuesto por un par de brazos internos (34, 36) previstos para ser insertados en la vaina por ambas partes del tendón y por un mango externo (22, 33, 37) de manipulación, un elemento (33, 37) del cual está situado en el plano del par de brazos internos (34, 36) y enfrente del mismo, presentando respectivamente el elemento y el par de brazos internos por lo menos un orificio (35, 38) según una misma alineación que pasa por el tendón; y una aguja (10) susceptible de ser insertada en el orificio (35) (38) del elemento para ser guidada a fin de pasar por los orificios de los brazos internos.

Description

Dispositivo de sujeción de un tendón roto.

La presente invención se refiere a un dispositivo utilizado, durante una operación quirúrgica de reparación de un tendón de Aquiles roto, para sujetar el extremo de tendón solidario del músculo tríceps y situado en el seno de su vaina peritendinosa. Este dispositivo puede ser utilizado igualmente para sujetar otros tendones del cuerpo humano.

El tendón de Aquiles es susceptible de romperse como consecuencia de un traumatismo accidental o como consecuencia de una degeneración debida a la edad. Usualmente, el tendón se rompe transversalmente a unos 4 cm por encima de su inserción en el calcáneo, y sube por la contracción del tríceps más o menos arriba en el interior de su vaina peritendinosa.

La operación quirúrgica de reparación consiste en sujetar el extremo superior del tendón para tirarlo hacia abajo hasta llevarlo de nuevo a continuación del extremo inferior solidario del calcáneo, y en suturarlos conjuntamente. Esta operación debe restaurar pues la longitud original del tendón, minimizar la adherencia entre el tendón y los tejidos que lo rodean y dejar una cicatriz mínima.

Los centros hospitalarios utilizan diferentes técnicas de recuperación de tendón más o menos invasivas. Una técnica invasiva consiste en hacer una larga incisión, del orden de 15 cm, en la zona cutánea posterior de la pierna a lo largo del músculo tríceps después del tendón hasta el calcáneo para encontrar los dos extremos de los tendones y volver a unirlos. Sin embargo, esta técnica es desventajosa por la importante longitud de la incisión del tejido cutáneo y del peritendón, origen de vascularización del propio tendón. Además, esta zona presenta una vascularización crítica y es fuertemente solicitada por el rozamiento con la parte trasera de los zapatos.

Una técnica menos invasiva se describe en el artículo "A combined open and percutaneous technique for repair of tendo achillis" publicado en enero de 1995 en " The Journal of Bone and Joint Surgery". Según esta técnica, se empieza por practicar una pequeña incisión longitudinal de 2 a 3 cm al nivel del extremo de la parte del tendón solidaria del calcáneo. Luego se introducen dos varillas retorcidas relativamente rígidas en la vaina peritendinosa para colocar sus extremos formando un bucle en ambas partes del extremo de tendón solidario del tríceps. Una aguja larga provista de un hilo se pasa entonces, respectivamente, a través de la piel adyacente, del bucle de la primera varilla, del tendón, del bucle de la segunda varilla antes de cruzar y de salir por la piel opuesta. Cuando el hilo está colocado, se hacen salir de nuevo las varillas, lo que lleva al hilo introducido en el tendón fuera de la incisión. Este procedimiento se reitera una o dos veces en diferentes niveles del tendón. Entonces, se puede tirar de forma homogénea de los tres hilos para llevar fácilmente el extremo superior del tendón de nuevo a su sitio y suturarlo con el extremo inferior. Si se desea, los hilos de tracción están unidos lateralmente a otros hilos introducidos correspondientemente en el extremo inferior del tendón.

Sin embargo, la mayor dificultad de esta técnica reside en el hecho de que es difícil encontrar el orificio del bucle superior de una varilla retorcida y después el de la otra cuando éstas están bajo la piel y se desea introducir la aguja.

Cuando se trabaja así, a ciegas, se intentan reconocer las posiciones respectivas de los bucles por palpación, lo cual es largo y pesado. Además, al final, nunca se está seguro de que la aguja se ha pasado efectivamente dentro del bucle antes de retirar las varillas fuera de la vaina. Entonces, la operación puede durar mucho tiempo puesto que usualmente deben implantarse no menos de seis hilos. Esto es perjudicial por el hecho de que se prolonga la duración de la anestesia.

El objetivo de la presente invención es un dispositivo que comprende un instrumento y una aguja adaptada que facilita notablemente la operación quirúrgica de reparación de un tendón, especialmente el de Aquiles, por el procedimiento subcutáneo poco invasivo descrito anteriormente. En lo posible, este dispositivo debe evitar cualquier riesgo de lesión adicional, ser de concepción relativamente simple para ser fácil de implementar y poco costoso de realizar. Este dispositivo debe permitir así reducir sensiblemente el tiempo medio necesario para una operación de este tipo, permitiendo realizar a continuación una sutura perfecta del tendón.

Estos objetivos son realizados gracias a un dispositivo que comprende un instrumento compuesto por un par de brazos internos previstos para ser insertados en la vaina por ambas partes del tendón y por un mango externo de manipulación, un elemento del cual está situado en el plano del par de brazos y enfrente del mismo, presentando respectivamente el elemento y el par de brazos internos por lo menos un orificio según una misma alineación que pasa por el tendón; y una aguja susceptible de ser insertada en el orificio del elemento para ser guiada a fin de pasar por los orificios de los brazos internos.

Así, después de introducir el par de brazos internos en la vaina peritendinosa y posicionar estos brazos en ambas partes del tendón, lo que se confirma fácilmente por palpación, el orificio del elemento de mango permite guiar la aguja en una dirección precisa permitiéndole pasar infaliblemente y sin visibilidad a través del tendón que además está retenido por estos brazos durante su perforación. La operación de enhebrado de un hilo en este tendón se produce entonces particularmente rápida, lo que disminuye adicionalmente la duración de la intervención quirúrgica.

Preferentemente, el elemento de mango y el par de brazos internos presentan respectivamente una misma red de orificios alineados, estando, si se desea, las aberturas de los orificios de los brazos achaflanadas.

Esta característica permite aumentar ventajosamente las posibilidades de éxito de un paso rápido de la aguja a través del tendón, cuando el par de brazos no está exactamente alineado con este tendón. Además, esta red de orificios permite pasar varios hilos antes de retirar el instrumento. Permitiendo las aberturas achaflanadas de los orificios reajustar fácilmente ligeras desviaciones de la aguja fuera de la alineación de los orificios.

Preferentemente, los dos brazos internos forman entre ellos un ángulo en el vértice comprendido entre 2º y 8º, preferentemente de 4º, abierto en el sentido de introducción. Esta característica permite al par de brazos adaptarse al contorno cónico del extremo de tendón sin riesgo de empujarlo más lejos hacia atrás en su vaina.

Preferentemente, los brazos internos del instrumento presentan una sección transversal rectangular aplanada con esquinas redondeadas, o una sección ovalada aplanada, si se desea la mayor longitud de esta sección se estrecha hacia el extremo. Estos brazos internos se deslizan entonces mejor entre el tendón y su vaina peritendinosa durante la instalación del instrumento.

Ventajosamente, la separación entre los dos brazos internos es ajustable. El instrumento puede entonces estar adaptado a las diferentes morfologías de los pacientes.

Ventajosamente, el elemento de mango comprende dos brazos externos respectivamente situados en ambas partes del par de brazos internos en un mismo plano. El instrumento puede entonces ser utilizado cómodamente tanto por un cirujano diestro como zurdo cuando agarra el instrumento por uno de los dos brazos externos.

Entonces, el instrumento está preferentemente constituido por dos piezas sensiblemente en forma de U y ensambladas una al lado de otra por un mecanismo que permite ajustar la separación entre las piezas, formando los brazos de la U adyacentes de cada una de las piezas el par de brazos internos, formando los brazos alejados el mango. La concepción de este instrumento se presenta particularmente simple y fácil de implementar. Aún mejor, las dos piezas en forma de U son simétricas respecto a un plano ortogonal, y la base de unión de los brazos de las piezas en forma de U es arqueada. La apariencia todavía más simplificada del instrumento facilita su manipulación tanto por un lado como por el otro. La unión arqueada de las piezas facilita la introducción de los brazos internos en la vaina sin que el instrumento roce contra el talón del pie.

De forma útil, el mecanismo de ensamblaje y de ajuste de las dos piezas una al lado de otra comprende por lo menos una varilla solidaria de una de las piezas y que se desliza en una perforación dispuesta correspondientemente en la otra pieza, así como un tornillo montado móvil en rotación en una de las piezas con su filete introducido en un agujero roscado dispuesto en la otra pieza, estando la cabeza del tornillo visible en el exterior para su manipulación. Este mecanismo de ajuste es igualmente simple de realizar y evidente de implementar.

Preferentemente, el ojo de la aguja presenta un espesor reducido. La reducción del espesor del ojo tiene en cuenta el espesor del hilo, pudiendo pasar el ojo y el hilo dentro de los orificios sin riesgo de cizallamiento, incluso de rotura, del hilo.

De forma útil, el instrumento y la aguja están fabricados de acero inoxidable, o el instrumento de un sólo uso está fabricado de plástico.

La invención se comprenderá mejor con el estudio de un modo de realización tomado a título de ejemplo en modo alguno limitativo e ilustrado por las figuras siguientes:

- la figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo según la invención, y

- la figura 2 es una vista de lado de una variante del instrumento.

En la figura 1 se ilustra un dispositivo de sujeción de un tendón de Aquiles que comprende por una parte un instrumento 20 previsto para ser insertado parcialmente en el interior de la vaina peritendinosa y por otra parte una aguja 10 prevista para pasar un hilo a través del tendón superior que ha subido.

Como se ilustra, el instrumento 20 se presenta en forma de dos piezas en forma de U 30, 31 ensambladas por dos ejes de sustentación 42 y retenidas con una separación deseada por un tornillo de ajuste 40. Como se puede observar, las dos piezas en forma de U 30, 31, son rigurosamente simétricas entre ellas respecto a un plano medio ortogonal a la aguja 10.

Cada pieza en forma de U presenta pues dos brazos 33/34, 36/37 reunidos por una base de unión 32/39. Los dos brazos externos 33, 37 son sensiblemente rectilíneos y bastante gruesos, es decir que presentan una altura del orden de 70 mm por una sección constante de unos 7 mm de ancho por 12 mm de largo. Al contrario, los dos brazos internos, 34, 36, sensiblemente de igual altura, presentan una sección más fina que va especialmente estrechándose hacia la parte superior. Por ejemplo, los brazos 34, 36 presentan hacia la parte inferior una sección sensiblemente rectangular con una anchura de 5 mm en una longitud de 12 mm, siendo reducida esta anchura a unos 2 mm en la parte superior. Conviene observar que los brazos internos 34, 36 no son paralelos entre ellos, como los brazos externos 33, 37, pero forman entre ellos un ángulo abierto en la parte superior de ángulo en el vértice comprendido entre 2º y 8º, preferentemente de 4º. La longitud de los brazos 34/36 corresponde a la altura de subida máxima constatada del tendón por la contracción del músculo.

Las uniones 32/39 presentan un volumen suficiente para contener un mecanismo de conexión y de ajuste de las dos piezas en forma U 30, 31 una en relación la una con la otra. Más particularmente, este mecanismo comprende primero un par de ejes de sustentación 42 solidarios de una de las piezas, por ejemplo de la pieza 30, y que se desliza en los orificios ciegos correspondientemente dispuestos en la unión 39 de la otra pieza 31. Estos dos ejes 42 mantienen pues las piezas 30 y 31 en un mismo plano. Este mecanismo comprende además un tornillo de ajuste 40 montado móvil en rotación pero retenido axialmente en una de las uniones, por ejemplo la 32 de la pieza 30, estando introducida la varilla fileteada de este tornillo 40 en un orificio roscado 45 dispuesto correspondientemente en la otra unión 39. Por consideraciones de equilibrio, este tornillo de ajuste está instalado preferentemente a media altura entre los dos ejes 42.

Como para cualquier instrumento de cirugía, todos los bordes de las piezas 30, 31 están redondeados para evitar agarrar, incluso romper, los tejidos blandos. Más particularmente, los extremos superiores de los brazos internos 34/36 están redondeados según dos curvas circulares sucesivas, una primera curva interna de radio del orden de 5 mm, y una curva de extremo externo de radio del orden de 1,7 mm.

Según la invención, todas los brazos de las dos piezas presentan una misma red de orificios 35, 38, estando situados siempre cuatro orificios respectivamente de cada brazo en una misma alineación de tal modo que reciban la aguja 10 tal como se ilustra en la figura 1. Estos orificios presentan un diámetro interno comprendido entre 0,8 mm y 2 mm, preferentemente de 1,6 mm. Estos orificios presentan unos chaflanes de entrada y de salida de diámetros del orden de 2,5 mm. Teniendo en cuenta que la anchura del orden de 7 mm de los brazos externos 33 y 37, los orificios 35 de estos brazos actúan como orificios de guiado para una aguja 10 haciendo que ésta sea forzosamente conducida de tal modo que pueda ser insertada en los orificios de paso 38 de los brazos internos 34, 36. Los chaflanes dispuestos en las aberturas de estos orificios ayudan a esta inserción.

Si se desea, y complementariamente a la función de mango de los brazos externos 33/37, puede preverse completar el instrumento 20 con unos mangos más grandes, y por lo tanto de mejor prensión. Por ejemplo, un primer mango 22 puede estar dispuesto bajo la unión 32 de la pieza 30 en su prolongación inferior. Alternativamente, un mango 22' puede estar dispuesto paralelamente a uno de los brazos externos 33 ó 37.

Como la mayoría de los instrumentos utilizados en cirugía, el instrumento 20 según la invención puede estar fabricado de acero inoxidable pulido, pudiendo ser esterilizado después de cada operación. Alternativamente y por consideraciones de coste, el instrumento 20 también puede estar fabricado de material plástico estéril, estando previsto entonces este instrumento para un sólo uso.

En asociación con este instrumento 20, el dispositivo comprende una aguja 10 de diámetro comprendido entre 0,7 y 1,9 mm, preferentemente de 1,5 mm que es entonces suficientemente rígida sin ser traumatizante. La longitud de la aguja es preferentemente superior a la anchura del instrumento, así pues del orden de 80 mm, aunque son igualmente utilizables agujas más largas o más cortas. Más particularmente, el ojo 12 de esta aguja está dispuesto en el seno de una restricción 14 de espesor menor de tal modo que con el hilo que efectúa a este nivel un bucle, el diámetro total queda inferior al de 1,6 mm de los orificios 35, 38 por los cuales está previsto que pase.

Gracias a este dispositivo, la técnica quirúrgica de reparación de un tendón de Aquiles se facilita sensiblemente, tal como se explicará a continuación. Después de la instalación del paciente y de su anestesia, el cirujano practica una pequeña incisión, ventajosamente vertical, de longitud reducida del orden de 2-3 cm. El cirujano puede entonces introducir los brazos internos 34 y 36 a través de esta incisión en la vaina peritendinosa y hacer subir estos brazos en el interior de la vaina hasta alcanzar el extremo distal del tendón. Presentando los brazos 34, 36 un ángulo abierto, se posicionan de forma natural por ambas partes de este tendón adaptándose a su forma cónica. La presencia del tendón entre los brazos 34, 36 puede ser fácilmente constatada por palpación.

En esta situación, es suficiente introducir la aguja 10 en uno de los orificios de guiado 35 para que, después de la penetración a través de la piel, ésta pase forzosamente por el orificio correspondiente del brazo interno adyacente, por ejemplo 36, que la conduce entonces directamente dentro del tendón que, durante su perforación, es retenido por el otro brazo interno opuesto 34. El avance de la aguja 10, se sigue penetrando en el orificio de paso del brazo 34 para salir de nuevo de la piel pasando por el orificio de guiado 35 del brazo externo opuesto 33. Otros dos hilos complementarios pueden entonces ser enhebrados rápidamente del mismo modo. Cuando el número deseado de hilos ha sido pasado, se tira lentamente el instrumento 20 hacia atrás haciendo que los brazos internos 34, 36 se retiren de la vaina llevando con ellos los hilos que atraviesan el tendón. Estos seis extremos de hilos salen entonces de la pequeña incisión practicada al principio.

Esta operación de sujeción se repite en el otro extremo del tendón, en este caso el unido al calcáneo. Entonces se obtienen doce extremos de hilos que permiten llevar de nuevo los extremos de tendón a continuación uno del otro por sutura. Los hilos están igualmente anudados entre ellos, estando emparejados los extremos de un bucle superior con el de un bucle inferior.

Como se ha podido constatar de la lectura de esta exposición, este simple dispositivo facilita ampliamente una operación delicada de efectuar.

Numerosas mejoras pueden aportarse al instrumento en el marco de la invención. Especialmente, y como se ve mejor en la figura 2, las uniones 32, 39 pueden presentar una curvatura que permite introducir los brazos 34, 36 a lo largo de la vaina peritendinosa sin riesgo de rozar, incluso dañar el talón del pie.

Si se desea, puede suprimirse uno de los ejes de sustentación 42 par conservar sólo uno, mayor, trabajando en asociación con el tornillo de ajuste. Este eje de sustentación puede igualmente no presentar una sección circular, si no una sección poligonal, especialmente circular o rectangular impidiendo una rotación de las piezas en forma de U una con respecto a la otra. Además, puede preverse un dispositivo de bloqueo del tornillo una vez que la separación se ha ajustado, por ejemplo una contratuerca dispuesta entre las dos piezas 30, 31.

Claims (11)

1. Dispositivo de sujeción de un tendón situado en su vaina peritendinosa caracterizado porque comprende un instrumento (20) compuesto por un par de brazos internos (34, 36) previstos para ser insertados en la vaina por ambas partes del tendón y por un mango externo (22, 33, 37) de manipulación, un elemento (33, 37) del cual está situado en el plano del par de brazos internos (34, 36) y enfrente del mismo, presentando respectivamente el elemento y el par de brazos internos por lo menos un orificio (35, 38) según una misma alineación que pasa por el tendón; y una aguja (10) susceptible de ser insertada en el orificio (35) (38) del elemento para ser guiada a fin de pasar por los orificios de los brazos internos.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el elemento de mango (33, 37) y el par de brazos internos (34, 36) presentan respectivamente una misma red de orificios (35, 38) alineados, estando, si se desea, las aberturas de los orificios de los brazos achaflanadas.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque los dos brazos internos (34, 36) forman entre ellos un ángulo en el vértice comprendido entre 2º y 8º, preferentemente de 4º, abierto en el sentido de introducción.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los brazos internos (34, 36) del instrumento (20) presentan una sección transversal rectangular aplanada con esquinas redondeadas, o una sección ovalada aplanada, si se desea la mayor longitud de esta sección se estrecha hacia el extremo.

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la separación entre los dos brazos internos (34, 36) es ajustable.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el elemento de mango comprende dos brazos externos (33, 37) respectivamente situados en ambas partes del par de brazos internos (34, 36) en un mismo plano.

7. Dispositivo según las reivindicaciones 5 y 6, caracterizado porque el instrumento (20) está constituido por dos piezas sensiblemente en forma de U (30, 31) y ensambladas una al lado de otra por un mecanismo (40, 42) que permite ajustar la separación entre las piezas, formando los brazos de la U adyacentes de cada una de las piezas el par de brazos internos, formando los brazos alejados el mango.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque las dos piezas en forma de U (30, 31) son simétricas respecto a un plano ortogonal y, si se desea, porque la base de unión (32, 39) de los brazos de las piezas en forma de U es arqueada.

9. Dispositivo según la reivindicación 7 ó 8, caracterizado porque el mecanismo de ensamblaje de las dos piezas una al lado de otra comprende por lo menos una varilla (42) solidaria de una pieza (30) de las piezas y que se desliza en una perforación dispuesta correspondientemente en la otra pieza (31), así como un tornillo (40) montado móvil en rotación en una pieza (30) de las piezas con su filete introducido en un agujero roscado (45) dispuesto en la otra pieza (31), estando la cabeza del tornillo visible en el exterior para su manipulación.

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el ojo (12) de la aguja (10) presenta un espesor reducido.

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el instrumento y la aguja están fabricados de acero inoxidable, o porque el instrumento de un sólo uso está fabricado de plástico.