ES2205435T3 - Dispositivo de sujecion de un tendon roto. - Google Patents
Dispositivo de sujecion de un tendon roto.Info
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Abstract
Dispositivo de sujeción de un tendón situado en su vaina peritendinosa caracterizado porque comprende un instrumento (20) compuesto por un par de brazos internos (34, 36) previstos para ser insertados en la vaina por ambas partes del tendón y por un mango externo (22, 33, 37) de manipulación, un elemento (33, 37) del cual está situado en el plano del par de brazos internos (34, 36) y enfrente del mismo, presentando respectivamente el elemento y el par de brazos internos por lo menos un orificio (35, 38) según una misma alineación que pasa por el tendón; y una aguja (10) susceptible de ser insertada en el orificio (35) (38) del elemento para ser guidada a fin de pasar por los orificios de los brazos internos.
Description
Dispositivo de sujeción de un tendón roto.
La presente invención se refiere a un dispositivo
utilizado, durante una operación quirúrgica de reparación de un
tendón de Aquiles roto, para sujetar el extremo de tendón solidario
del músculo tríceps y situado en el seno de su vaina peritendinosa.
Este dispositivo puede ser utilizado igualmente para sujetar otros
tendones del cuerpo humano.
El tendón de Aquiles es susceptible de romperse
como consecuencia de un traumatismo accidental o como consecuencia
de una degeneración debida a la edad. Usualmente, el tendón se
rompe transversalmente a unos 4 cm por encima de su inserción en el
calcáneo, y sube por la contracción del tríceps más o menos arriba
en el interior de su vaina peritendinosa.
La operación quirúrgica de reparación consiste en
sujetar el extremo superior del tendón para tirarlo hacia abajo
hasta llevarlo de nuevo a continuación del extremo inferior
solidario del calcáneo, y en suturarlos conjuntamente. Esta
operación debe restaurar pues la longitud original del tendón,
minimizar la adherencia entre el tendón y los tejidos que lo rodean
y dejar una cicatriz mínima.
Los centros hospitalarios utilizan diferentes
técnicas de recuperación de tendón más o menos invasivas. Una
técnica invasiva consiste en hacer una larga incisión, del orden de
15 cm, en la zona cutánea posterior de la pierna a lo largo del
músculo tríceps después del tendón hasta el calcáneo para encontrar
los dos extremos de los tendones y volver a unirlos. Sin embargo,
esta técnica es desventajosa por la importante longitud de la
incisión del tejido cutáneo y del peritendón, origen de
vascularización del propio tendón. Además, esta zona presenta una
vascularización crítica y es fuertemente solicitada por el
rozamiento con la parte trasera de los zapatos.
Una técnica menos invasiva se describe en el
artículo "A combined open and percutaneous technique for repair of
tendo achillis" publicado en enero de 1995 en " The Journal of
Bone and Joint Surgery". Según esta técnica, se empieza por
practicar una pequeña incisión longitudinal de 2 a 3 cm al nivel
del extremo de la parte del tendón solidaria del calcáneo. Luego se
introducen dos varillas retorcidas relativamente rígidas en la
vaina peritendinosa para colocar sus extremos formando un bucle en
ambas partes del extremo de tendón solidario del tríceps. Una aguja
larga provista de un hilo se pasa entonces, respectivamente, a
través de la piel adyacente, del bucle de la primera varilla, del
tendón, del bucle de la segunda varilla antes de cruzar y de salir
por la piel opuesta. Cuando el hilo está colocado, se hacen salir
de nuevo las varillas, lo que lleva al hilo introducido en el
tendón fuera de la incisión. Este procedimiento se reitera una o dos
veces en diferentes niveles del tendón. Entonces, se puede tirar de
forma homogénea de los tres hilos para llevar fácilmente el extremo
superior del tendón de nuevo a su sitio y suturarlo con el extremo
inferior. Si se desea, los hilos de tracción están unidos
lateralmente a otros hilos introducidos correspondientemente en el
extremo inferior del tendón.
Sin embargo, la mayor dificultad de esta técnica
reside en el hecho de que es difícil encontrar el orificio del
bucle superior de una varilla retorcida y después el de la otra
cuando éstas están bajo la piel y se desea introducir la aguja.
Cuando se trabaja así, a ciegas, se intentan
reconocer las posiciones respectivas de los bucles por palpación,
lo cual es largo y pesado. Además, al final, nunca se está seguro
de que la aguja se ha pasado efectivamente dentro del bucle antes de
retirar las varillas fuera de la vaina. Entonces, la operación
puede durar mucho tiempo puesto que usualmente deben implantarse no
menos de seis hilos. Esto es perjudicial por el hecho de que se
prolonga la duración de la anestesia.
El objetivo de la presente invención es un
dispositivo que comprende un instrumento y una aguja adaptada que
facilita notablemente la operación quirúrgica de reparación de un
tendón, especialmente el de Aquiles, por el procedimiento subcutáneo
poco invasivo descrito anteriormente. En lo posible, este
dispositivo debe evitar cualquier riesgo de lesión adicional, ser
de concepción relativamente simple para ser fácil de implementar y
poco costoso de realizar. Este dispositivo debe permitir así
reducir sensiblemente el tiempo medio necesario para una operación
de este tipo, permitiendo realizar a continuación una sutura
perfecta del tendón.
Estos objetivos son realizados gracias a un
dispositivo que comprende un instrumento compuesto por un par de
brazos internos previstos para ser insertados en la vaina por ambas
partes del tendón y por un mango externo de manipulación, un
elemento del cual está situado en el plano del par de brazos y
enfrente del mismo, presentando respectivamente el elemento y el
par de brazos internos por lo menos un orificio según una misma
alineación que pasa por el tendón; y una aguja susceptible de ser
insertada en el orificio del elemento para ser guiada a fin de
pasar por los orificios de los brazos internos.
Así, después de introducir el par de brazos
internos en la vaina peritendinosa y posicionar estos brazos en
ambas partes del tendón, lo que se confirma fácilmente por
palpación, el orificio del elemento de mango permite guiar la aguja
en una dirección precisa permitiéndole pasar infaliblemente y sin
visibilidad a través del tendón que además está retenido por estos
brazos durante su perforación. La operación de enhebrado de un hilo
en este tendón se produce entonces particularmente rápida, lo que
disminuye adicionalmente la duración de la intervención
quirúrgica.
Preferentemente, el elemento de mango y el par de
brazos internos presentan respectivamente una misma red de
orificios alineados, estando, si se desea, las aberturas de los
orificios de los brazos achaflanadas.
Esta característica permite aumentar
ventajosamente las posibilidades de éxito de un paso rápido de la
aguja a través del tendón, cuando el par de brazos no está
exactamente alineado con este tendón. Además, esta red de orificios
permite pasar varios hilos antes de retirar el instrumento.
Permitiendo las aberturas achaflanadas de los orificios reajustar
fácilmente ligeras desviaciones de la aguja fuera de la alineación
de los orificios.
Preferentemente, los dos brazos internos forman
entre ellos un ángulo en el vértice comprendido entre 2º y 8º,
preferentemente de 4º, abierto en el sentido de introducción. Esta
característica permite al par de brazos adaptarse al contorno
cónico del extremo de tendón sin riesgo de empujarlo más lejos hacia
atrás en su vaina.
Preferentemente, los brazos internos del
instrumento presentan una sección transversal rectangular aplanada
con esquinas redondeadas, o una sección ovalada aplanada, si se
desea la mayor longitud de esta sección se estrecha hacia el
extremo. Estos brazos internos se deslizan entonces mejor entre el
tendón y su vaina peritendinosa durante la instalación del
instrumento.
Ventajosamente, la separación entre los dos
brazos internos es ajustable. El instrumento puede entonces estar
adaptado a las diferentes morfologías de los pacientes.
Ventajosamente, el elemento de mango comprende
dos brazos externos respectivamente situados en ambas partes del
par de brazos internos en un mismo plano. El instrumento puede
entonces ser utilizado cómodamente tanto por un cirujano diestro
como zurdo cuando agarra el instrumento por uno de los dos brazos
externos.
Entonces, el instrumento está preferentemente
constituido por dos piezas sensiblemente en forma de U y
ensambladas una al lado de otra por un mecanismo que permite
ajustar la separación entre las piezas, formando los brazos de la U
adyacentes de cada una de las piezas el par de brazos internos,
formando los brazos alejados el mango. La concepción de este
instrumento se presenta particularmente simple y fácil de
implementar. Aún mejor, las dos piezas en forma de U son simétricas
respecto a un plano ortogonal, y la base de unión de los brazos de
las piezas en forma de U es arqueada. La apariencia todavía más
simplificada del instrumento facilita su manipulación tanto por un
lado como por el otro. La unión arqueada de las piezas facilita la
introducción de los brazos internos en la vaina sin que el
instrumento roce contra el talón del pie.
De forma útil, el mecanismo de ensamblaje y de
ajuste de las dos piezas una al lado de otra comprende por lo menos
una varilla solidaria de una de las piezas y que se desliza en una
perforación dispuesta correspondientemente en la otra pieza, así
como un tornillo montado móvil en rotación en una de las piezas con
su filete introducido en un agujero roscado dispuesto en la otra
pieza, estando la cabeza del tornillo visible en el exterior para su
manipulación. Este mecanismo de ajuste es igualmente simple de
realizar y evidente de implementar.
Preferentemente, el ojo de la aguja presenta un
espesor reducido. La reducción del espesor del ojo tiene en cuenta
el espesor del hilo, pudiendo pasar el ojo y el hilo dentro de los
orificios sin riesgo de cizallamiento, incluso de rotura, del
hilo.
De forma útil, el instrumento y la aguja están
fabricados de acero inoxidable, o el instrumento de un sólo uso
está fabricado de plástico.
La invención se comprenderá mejor con el estudio
de un modo de realización tomado a título de ejemplo en modo alguno
limitativo e ilustrado por las figuras siguientes:
- la figura 1 es una vista en perspectiva del
dispositivo según la invención, y
- la figura 2 es una vista de lado de una
variante del instrumento.
En la figura 1 se ilustra un dispositivo de
sujeción de un tendón de Aquiles que comprende por una parte un
instrumento 20 previsto para ser insertado parcialmente en el
interior de la vaina peritendinosa y por otra parte una aguja 10
prevista para pasar un hilo a través del tendón superior que ha
subido.
Como se ilustra, el instrumento 20 se presenta en
forma de dos piezas en forma de U 30, 31 ensambladas por dos ejes
de sustentación 42 y retenidas con una separación deseada por un
tornillo de ajuste 40. Como se puede observar, las dos piezas en
forma de U 30, 31, son rigurosamente simétricas entre ellas
respecto a un plano medio ortogonal a la aguja 10.
Cada pieza en forma de U presenta pues dos brazos
33/34, 36/37 reunidos por una base de unión 32/39. Los dos brazos
externos 33, 37 son sensiblemente rectilíneos y bastante gruesos,
es decir que presentan una altura del orden de 70 mm por una
sección constante de unos 7 mm de ancho por 12 mm de largo. Al
contrario, los dos brazos internos, 34, 36, sensiblemente de igual
altura, presentan una sección más fina que va especialmente
estrechándose hacia la parte superior. Por ejemplo, los brazos 34,
36 presentan hacia la parte inferior una sección sensiblemente
rectangular con una anchura de 5 mm en una longitud de 12 mm,
siendo reducida esta anchura a unos 2 mm en la parte superior.
Conviene observar que los brazos internos 34, 36 no son paralelos
entre ellos, como los brazos externos 33, 37, pero forman entre
ellos un ángulo abierto en la parte superior de ángulo en el
vértice comprendido entre 2º y 8º, preferentemente de 4º. La
longitud de los brazos 34/36 corresponde a la altura de subida
máxima constatada del tendón por la contracción del músculo.
Las uniones 32/39 presentan un volumen suficiente
para contener un mecanismo de conexión y de ajuste de las dos
piezas en forma U 30, 31 una en relación la una con la otra. Más
particularmente, este mecanismo comprende primero un par de ejes de
sustentación 42 solidarios de una de las piezas, por ejemplo de la
pieza 30, y que se desliza en los orificios ciegos
correspondientemente dispuestos en la unión 39 de la otra pieza 31.
Estos dos ejes 42 mantienen pues las piezas 30 y 31 en un mismo
plano. Este mecanismo comprende además un tornillo de ajuste 40
montado móvil en rotación pero retenido axialmente en una de las
uniones, por ejemplo la 32 de la pieza 30, estando introducida la
varilla fileteada de este tornillo 40 en un orificio roscado 45
dispuesto correspondientemente en la otra unión 39. Por
consideraciones de equilibrio, este tornillo de ajuste está
instalado preferentemente a media altura entre los dos ejes 42.
Como para cualquier instrumento de cirugía, todos
los bordes de las piezas 30, 31 están redondeados para evitar
agarrar, incluso romper, los tejidos blandos. Más particularmente,
los extremos superiores de los brazos internos 34/36 están
redondeados según dos curvas circulares sucesivas, una primera
curva interna de radio del orden de 5 mm, y una curva de extremo
externo de radio del orden de 1,7 mm.
Según la invención, todas los brazos de las dos
piezas presentan una misma red de orificios 35, 38, estando
situados siempre cuatro orificios respectivamente de cada brazo en
una misma alineación de tal modo que reciban la aguja 10 tal como se
ilustra en la figura 1. Estos orificios presentan un diámetro
interno comprendido entre 0,8 mm y 2 mm, preferentemente de 1,6 mm.
Estos orificios presentan unos chaflanes de entrada y de salida de
diámetros del orden de 2,5 mm. Teniendo en cuenta que la anchura del
orden de 7 mm de los brazos externos 33 y 37, los orificios 35 de
estos brazos actúan como orificios de guiado para una aguja 10
haciendo que ésta sea forzosamente conducida de tal modo que pueda
ser insertada en los orificios de paso 38 de los brazos internos 34,
36. Los chaflanes dispuestos en las aberturas de estos orificios
ayudan a esta inserción.
Si se desea, y complementariamente a la función
de mango de los brazos externos 33/37, puede preverse completar el
instrumento 20 con unos mangos más grandes, y por lo tanto de mejor
prensión. Por ejemplo, un primer mango 22 puede estar dispuesto
bajo la unión 32 de la pieza 30 en su prolongación inferior.
Alternativamente, un mango 22' puede estar dispuesto paralelamente
a uno de los brazos externos 33 ó 37.
Como la mayoría de los instrumentos utilizados en
cirugía, el instrumento 20 según la invención puede estar fabricado
de acero inoxidable pulido, pudiendo ser esterilizado después de
cada operación. Alternativamente y por consideraciones de coste, el
instrumento 20 también puede estar fabricado de material plástico
estéril, estando previsto entonces este instrumento para un sólo
uso.
En asociación con este instrumento 20, el
dispositivo comprende una aguja 10 de diámetro comprendido entre
0,7 y 1,9 mm, preferentemente de 1,5 mm que es entonces
suficientemente rígida sin ser traumatizante. La longitud de la
aguja es preferentemente superior a la anchura del instrumento, así
pues del orden de 80 mm, aunque son igualmente utilizables agujas
más largas o más cortas. Más particularmente, el ojo 12 de esta
aguja está dispuesto en el seno de una restricción 14 de espesor
menor de tal modo que con el hilo que efectúa a este nivel un
bucle, el diámetro total queda inferior al de 1,6 mm de los
orificios 35, 38 por los cuales está previsto que pase.
Gracias a este dispositivo, la técnica quirúrgica
de reparación de un tendón de Aquiles se facilita sensiblemente,
tal como se explicará a continuación. Después de la instalación del
paciente y de su anestesia, el cirujano practica una pequeña
incisión, ventajosamente vertical, de longitud reducida del orden
de 2-3 cm. El cirujano puede entonces introducir
los brazos internos 34 y 36 a través de esta incisión en la vaina
peritendinosa y hacer subir estos brazos en el interior de la vaina
hasta alcanzar el extremo distal del tendón. Presentando los brazos
34, 36 un ángulo abierto, se posicionan de forma natural por ambas
partes de este tendón adaptándose a su forma cónica. La presencia
del tendón entre los brazos 34, 36 puede ser fácilmente constatada
por palpación.
En esta situación, es suficiente introducir la
aguja 10 en uno de los orificios de guiado 35 para que, después de
la penetración a través de la piel, ésta pase forzosamente por el
orificio correspondiente del brazo interno adyacente, por ejemplo
36, que la conduce entonces directamente dentro del tendón que,
durante su perforación, es retenido por el otro brazo interno
opuesto 34. El avance de la aguja 10, se sigue penetrando en el
orificio de paso del brazo 34 para salir de nuevo de la piel
pasando por el orificio de guiado 35 del brazo externo opuesto 33.
Otros dos hilos complementarios pueden entonces ser enhebrados
rápidamente del mismo modo. Cuando el número deseado de hilos ha
sido pasado, se tira lentamente el instrumento 20 hacia atrás
haciendo que los brazos internos 34, 36 se retiren de la vaina
llevando con ellos los hilos que atraviesan el tendón. Estos seis
extremos de hilos salen entonces de la pequeña incisión practicada
al principio.
Esta operación de sujeción se repite en el otro
extremo del tendón, en este caso el unido al calcáneo. Entonces se
obtienen doce extremos de hilos que permiten llevar de nuevo los
extremos de tendón a continuación uno del otro por sutura. Los hilos
están igualmente anudados entre ellos, estando emparejados los
extremos de un bucle superior con el de un bucle inferior.
Como se ha podido constatar de la lectura de esta
exposición, este simple dispositivo facilita ampliamente una
operación delicada de efectuar.
Numerosas mejoras pueden aportarse al instrumento
en el marco de la invención. Especialmente, y como se ve mejor en
la figura 2, las uniones 32, 39 pueden presentar una curvatura que
permite introducir los brazos 34, 36 a lo largo de la vaina
peritendinosa sin riesgo de rozar, incluso dañar el talón del
pie.
Si se desea, puede suprimirse uno de los ejes de
sustentación 42 par conservar sólo uno, mayor, trabajando en
asociación con el tornillo de ajuste. Este eje de sustentación
puede igualmente no presentar una sección circular, si no una
sección poligonal, especialmente circular o rectangular impidiendo
una rotación de las piezas en forma de U una con respecto a la
otra. Además, puede preverse un dispositivo de bloqueo del tornillo
una vez que la separación se ha ajustado, por ejemplo una
contratuerca dispuesta entre las dos piezas 30, 31.
Claims (11)
1. Dispositivo de sujeción de un tendón situado
en su vaina peritendinosa caracterizado porque comprende un
instrumento (20) compuesto por un par de brazos internos (34, 36)
previstos para ser insertados en la vaina por ambas partes del
tendón y por un mango externo (22, 33, 37) de manipulación, un
elemento (33, 37) del cual está situado en el plano del par de
brazos internos (34, 36) y enfrente del mismo, presentando
respectivamente el elemento y el par de brazos internos por lo menos
un orificio (35, 38) según una misma alineación que pasa por el
tendón; y una aguja (10) susceptible de ser insertada en el
orificio (35) (38) del elemento para ser guiada a fin de pasar por
los orificios de los brazos internos.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el elemento de mango (33, 37) y el par
de brazos internos (34, 36) presentan respectivamente una misma red
de orificios (35, 38) alineados, estando, si se desea, las aberturas
de los orificios de los brazos achaflanadas.
3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque los dos brazos internos (34, 36) forman
entre ellos un ángulo en el vértice comprendido entre 2º y 8º,
preferentemente de 4º, abierto en el sentido de introducción.
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 3, caracterizado porque los brazos internos (34, 36) del
instrumento (20) presentan una sección transversal rectangular
aplanada con esquinas redondeadas, o una sección ovalada aplanada,
si se desea la mayor longitud de esta sección se estrecha hacia el
extremo.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 4, caracterizado porque la separación entre los dos
brazos internos (34, 36) es ajustable.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 5, caracterizado porque el elemento de mango comprende
dos brazos externos (33, 37) respectivamente situados en ambas
partes del par de brazos internos (34, 36) en un mismo plano.
7. Dispositivo según las reivindicaciones 5 y 6,
caracterizado porque el instrumento (20) está constituido
por dos piezas sensiblemente en forma de U (30, 31) y ensambladas
una al lado de otra por un mecanismo (40, 42) que permite ajustar la
separación entre las piezas, formando los brazos de la U adyacentes
de cada una de las piezas el par de brazos internos, formando los
brazos alejados el mango.
8. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado porque las dos piezas en forma de U (30, 31)
son simétricas respecto a un plano ortogonal y, si se desea, porque
la base de unión (32, 39) de los brazos de las piezas en forma de U
es arqueada.
9. Dispositivo según la reivindicación 7 ó 8,
caracterizado porque el mecanismo de ensamblaje de las dos
piezas una al lado de otra comprende por lo menos una varilla (42)
solidaria de una pieza (30) de las piezas y que se desliza en una
perforación dispuesta correspondientemente en la otra pieza (31),
así como un tornillo (40) montado móvil en rotación en una pieza
(30) de las piezas con su filete introducido en un agujero roscado
(45) dispuesto en la otra pieza (31), estando la cabeza del tornillo
visible en el exterior para su manipulación.
10. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el ojo (12) de la aguja
(10) presenta un espesor reducido.
11. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, caracterizado porque el instrumento y la aguja
están fabricados de acero inoxidable, o porque el instrumento de un
sólo uso está fabricado de plástico.
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