EP1152946B1 - Aseptisch arbeitende verpackungsmaschinen und verfahren zu deren vorsterilisation - Google Patents
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- EP1152946B1 EP1152946B1 EP00993397A EP00993397A EP1152946B1 EP 1152946 B1 EP1152946 B1 EP 1152946B1 EP 00993397 A EP00993397 A EP 00993397A EP 00993397 A EP00993397 A EP 00993397A EP 1152946 B1 EP1152946 B1 EP 1152946B1
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- B65B55/025—Packaging in aseptic tunnels
Definitions
- the invention relates to aseptically operating packaging machines and a method for their pre-sterilization.
- Under Packaging machines are special in the present case to understand two ways, i.e., one in which a packaging material web made of a suitable thermoplastic film continuously conveyed through the machine in time, preheated, thermoformed, filled and with a cover film is closed, and the other so-called Tubular bag machines, in which the packaging material web also formed into a tube in the cycle, longitudinally sealed, the Hose closed at the bottom, then filled and closed at the top is and separated from the re-fed hose becomes.
- thermoforming packaging machines are preheating plates, the deep-drawing tools and the filling and closing elements for the packaging material web running through in cycles, and with tubular bag packaging machines, these are the entire bag-form and filling station with its heatable longitudinal sealing tools and all packaging material guide elements upstream of this station.
- the sterile rooms of such machines are continuously supplied with sterile air during operation with a slight overpressure in order to maintain the sterile atmosphere during operation free of recontamination, certain areas of the sterile rooms ensuring that the sterile air can flow out of the sterile room again. After such machines have been shut down, be it for reasons of an end of work shift or for whatever reason, it is necessary to sterilize the sterile rooms and the above-mentioned processing elements before starting up again.
- a method for pre-sterilizing the surfaces of objects in which the surfaces are first treated with flowing steam before the supply of hydrogen peroxide (so-called peroxide) as a sterilizing agent in order to treat all those to be treated Really heat surfaces. Only after such heating is the peroxide mixed into the steam, which additionally increases its temperature. After this pre-sterilization, the subsequently added peroxide is then flushed away by unheated sterile air. Since the desired heating of the surfaces is inevitably also associated with their initially sterilizing agent-free condensate wetting, it remains to be seen to what extent the steam-sterilizing agent mixture flowing in in the second stage can then become fully effective.
- peroxide hydrogen peroxide
- a further disadvantage is that the surfaces to be sterilized are heated by the steam heating and the subsequent further steaming with the addition of sterilizing agent in such a way that condensation of the steam / sterilizing agent mixture is no longer reliably guaranteed on all surfaces.
- the dilemma to be noted here is that the chemical reactivity of the condensing, i.e. liquid, sterilizing agent increases on the one hand, but on the other hand its reactivity with respect to the killing of microorganisms and spores decreases significantly as soon as the sterilizing agent is no longer in liquid form, but instead changes into the gaseous state (evaporation).
- DE-A-197 26 222 A1 also deals with the question of pre-sterilization, specifically in connection with a device specially designed for this purpose, equipped with a so-called reversing fan, in order to gas the sterile rooms with their tools therein in two different directions -respectively. to be able to flow through sterile vapor.
- this device Apart from the reversing blower required for this, this device requires a disproportionately large amount of line and a considerable number of reversible valves with a corresponding control and monitoring effort for the valves.
- the sterilizing agent is introduced between two filters in this device, which is associated with the risk of clogging of the fine filter downstream of the blower.
- Pre-sterilization of a sterile tunnel is also provided in a device according to US Pat. No. 3,820,300, a liquid sterilizing agent being injected before the actual packaging processing of the supplied sterile air. After the pre-sterilization is complete, the sterilization agent injection is simply switched off.
- the invention is accordingly based on the object, the necessary Not only perform pre-sterilization satisfactorily, but also the equipment expenditure to a minimum hold and connected with the stipulation that for the normal Packaging company requires sterile air supply anyway with as controllable funding for one right from the start Steam-sterilizing agent mixture supplied in a predeterminable mixing ratio to use and thereby ensure that this total mixture in the room to be sterilized and on the processing tools in it temperature conditions finds the one hand the unimpeded condensation of the steam sterilizing agent mixture on surfaces as well guaranteed in crevices and crevices and on the other hand also by means of defined temperature control optimally ensures chemical reactivity of the sterilizing agent.
- the aseptic packaging machine still consists of a processing line equipped with packaging material treatment elements in a partially open to the atmosphere sterile room, which is provided with elements for supplying sterile agent and a connection for a sterile air generator equipped with blower, heating and sterile filter.
- such a packaging machine for pre-sterilization is configured as follows: Downstream immediately behind the sterile air filter, a mixing nozzle connected to a steam and a sterilizing agent supply line is arranged in a sterile air channel opening into the sterile room, which is arranged pointing in the direction of the confluence of the sterile air channel in the sterile room, and in the sterilizing agent supply line is an upstream pressure reducing valve under constant pressure held sterilizing agent supply container and in the steam supply line a pressure reducing valve with downstream steam quantity regulator is provided.
- the invention is therefore not limited to itself simple requirement, a large number of injection or injection points, as in the machines according to DE-A-197 26 222 and to reduce the US-A-3,820,300 to one because with that alone would be a satisfactory pre-sterilization result for the whole Not reachable sterile room, but it is also the above additional procedural and figurative Characteristics required because, on the one hand, there is a special Placement (utilizing the sterile air flow) and a directional orientation the mixing nozzle have proven necessary and on the other hand satisfactory germ killing ensuring the mixing ratio of steam and sterilizing agent Must be taken into account.
- Fig.1 is an aseptic thermoforming packaging machine shown for the production and filling of cups, whose processing line VS for the packaging material web PB from a so-called bordering the sterile room 1 to the outside Sterile tunnel 18 covered with a sterile air supply channel 2 and is the stations shown only schematically 100, 101, 102, 103 for film preheating, molding, filling and Closing the cup-like containers B contains. Bezgl. Such a machine is referred to EP-A-0 727 357.
- a pressure reducing valve 9 for setting a constant steam pressure to effect with subsequent steam quantity control and to supply the sterilizing agent, usually 35% in aqueous solution, to the mixing point under constant pressure, is essential for the machine that downstream immediately after the sterile air filter 6 in the sterile air channel 2 opening into the sterile room 1, one with a steam and a mixing nozzle 3 connected to a sterile agent supply line 8, 11 is arranged, which is arranged pointing towards the mouth 2 'of the sterile air channel 2 into the sterile room 1.
- a sterile medium supply container 12 which is kept under constant pressure with an upstream pressure reducing valve 13 and in the steam supply line 8 there is a pressure reducing valve 9 with a downstream steam quantity regulator 10.
- 3 shows a cross section through a so-called half-tunnel 18 which delimits the sterile room 1.
- 3 also illustrates the partial openness of the sterile room 1 to the atmosphere, namely at the lower edges 18 'of the sterile tunnel 18. This partial openness to the atmosphere enables the sterile air flowing under slightly overpressure in the sterile room 1 to flow continuously during normal packaging operation, as illustrated by arrows P, but also of the steam sterilizing agent mixture during the pre-sterilization that is of interest here.
- the mixing nozzle 3 As for the mixing nozzle 3, this is with reference on Figure 2 in the form of a double nozzle 3 ', the so-called nozzle set 3 "for sterile introduction, that for example with a concentration of 35% in aqueous solution as Hydrogen peroxide supplied and in the from line 3 '' ' sprayed out as a flow hose and thereby being intensely mixed with the steam that comes together with the sterile air the sterilant throughout Sterile room 1 carries and distributed there, the Steam with the sterilizing agent also in all corners and Gussets on the walls of the sterile room 1 and the treatment elements precipitates or condenses.
- the sterile air supply is activated during the start-up phase of the pre-sterilization for the purpose of partial reverse current generation of the Sterilizer mixture up to the upstream Sterile filter 6 out briefly defined to the sterile air filter is also easy with the pre-sterilization 6 to be recorded.
- defined for a short time are understood to mean, for example, 15 to 30 seconds for one Total pre-sterilization time of, for example, approx. 3 to 5 minutes.
- the device is designed such that downstream in a short distance behind the mixing nozzle 3 a flow resistance 15, as shown on a canal kink itself there arranged conically narrowing sterile air supply channel 2 is.
- the drive 4 'of the blower 4 in a pre-filter 6' and an air heater 5 having sterile air generator 7 is for such a brief interruption of the sterile air supply an adjustable timer 16 provided.
- At least during the aforementioned start-up phase of pre-sterilization is also the sterile filter 6 on the upstream side with sterilizing agent sprayed for what upstream of the sterile filter 6 a sterilizing agent nozzle 17 is arranged, with the sterilant dispenser 12 as shown in Fig. 1 indicated by dash-dotted lines, connected to a line 17 ' is.
- the Temperature for the pre-sterilization advantageously kept below 120 ° C, ie at a temperature level of preferably 40-80 ° C. If the pre-sterilization should be carried out after a brief interruption of the machine's operation, after which the preheating elements 19 are still relatively hot, the pre-sterilization is only initiated when these elements have cooled down accordingly. This process can be monitored and controlled by the machine controller via temperature sensors which are already present in this area in such machines.
- FIG. 4 is a tubular bag machine.
- the heatable elements which have to cool here for the pre-sterilization, ie, have to be tempered, are the longitudinal sealing jaws 20, with which the packaging material tube 22 formed on the molded tube 21 is sealed longitudinally. Since tubular bag machines of this type are sufficiently known with regard to their function, there is no need to describe them in detail. Otherwise, the same reference numerals are used for corresponding elements of such a tubular bag machine as in the deep-drawing packaging machine described in accordance with FIG.
- the temperature control mentioned above can, like all others Control and regulation requirements Part of an overall control (not particularly shown) of the packaging machine in question be no matter whether it is a machine after Fig.1 or Fig.4 is.
- the still hot treatment elements located in the sterile room are carried out before the start of pre-sterilization Allow to cool to a temperature below 120 ° C, i.e. to below the dew point temperature of the steam sterilizing agent mixture or preferably to 40-80 ° C. If the machine the heater has cooled down due to a long period of inactivity the preheating elements 100 or the longitudinal sealing jaws 20 are switched on until they have reached this temperature.
- the mixing of water vapor and sterilizing agent takes place directly in the mixing nozzle 3, to which both components are fed, and the water vapor-sterilizing agent mixture is passed through the mixing nozzle 3 at a single point in the sterile air supply channel 2 downstream immediately behind the sterile filter 6 in the same direction as that previously switched on and incoming sterile air injected in the direction of sterile room 1.
- the sterilizing agent is injected centrally into the water vapor, which is provided in the form of a tube.
- the total flow of sterile air, steam and sterilizing agent can be accelerated by conically narrowing the channel 2 leading to the sterile room 1, which leads to a higher turbulence of the flow.
- the steam is supplied to the nozzle by means of a pressure reducing valve and a subsequent steam quantity control, and the sterilizing agent is supplied to the nozzle from a sterilizing agent supply or the supply container 12 which is kept under constant pressure and contains the amount of sterile agent required for the pre-sterilization.
- This pressure and quantity control of steam and sterilizing agents is important in order to meet the requirements and regulations for perfect pre-sterilization.
- the supply of sterile air is briefly interrupted for about 15 to 30 seconds in order to allow the steam-sterilizing agent mixture to flow back to a certain degree against the sterile-air filter 6 and also to expose it to the sterilizing agent. Furthermore, at least during the start-up phase of the pre-sterilization, the sterile filter 6 is also sprayed with sterilizing agent on the air inflow side.
- Pre-sterilization takes a relatively short time of only about 12 up to 20 minutes depending on the machine type and size in Claim, then maintaining the sterile air supply but switched off steam and sterilizing agent supply the sterile room 1 is blown out, so that it also dries and then the packaging machine is set in the conventional way becomes.
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Description
Nach der DE-A-24 35 037 C2 ist bspw. ein Verfahren zum Vorsterilisieren der Flächen von Gegenständen bekannt, bei dem die Flächen vor dem Zuführen von Wasserstoffperoxid (sog. Peroxyd) als Sterilisationsmittel zunächst mit strömenden Wasserdampf behandelt werden, um sämtliche zu behandelnden Flächen regelrecht aufzuheizen. Erst nach einer solchen Aufheizung wird dem Dampf Peroxyd beigemischt, was seine Temperatur zusätzlich erhöht. Nach dieser Vorsterilisation wird dann das nachträglich zugeführte Peroxyd durch nicht beheizte Sterilluft fortgespült. Da die angestrebte Aufheizung der Flächen zwangsläufig auch mit deren zunächst sterilisationsmittelfreien Kondensatbenetzung verbunden ist, muß es dahingestellt bleiben, inwieweit dann noch das in zweiter Stufe nachströmende Sterilisationsmittel-Dampfgemisch im vollen Umfange wirksam werden kann. Da außerdem solche Sterilräume und die darin befindlichen Bearbeitungswerkzeuge nicht zwickel-und spaltfrei sind, bleibt es bei der Vorbedampfung nicht aus, daß solche Zwickelräume und Spalten vom nachträglich dem Dampf beigemischten Peroxyd gar nicht mehr erreicht werden können, weil diese quasi schon mit reinem Dampfkondensat, d.h. mit Wasser blockiert sind. Abgesehen davon ist mit diesem Verfahren nicht sichergestellt, eben weil das Sterilisationsgemisch auf bereits niedergeschlagenes Kondensat trifft, daß das eigentliche Sterilmittel mit der erforderlichen Konzentration an die durch Kondensattropfen abgeschirmten Keime gelangt. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß die zu sterilisierenden Flächen durch die Dampfaufheizung und die nachfolgende weitere Bedämpfung unter Sterilisationsmittelzugabe derart aufgeheizt sind, daß eine Kondensation des Dampf-Sterilisationsmittelgemischs nicht mehr sicher an allen Flächen gewährleistet ist. Zu beachten ist hierbei nämlich das Dilemma, daß die chemische Reaktivität des kondensierenden, d.h., flüssigen Sterilisationsmittels einerseits zwar zunimmt, andererseits aber dessen Reaktivität bezogen auf die Abtötung von Mikroorganismen und Sporen deutlich abnimmt, sobald das Sterilisationsmittel nicht mehr in flüssiger Form vorliegt, sondern sondern in den gasförmigen Zustand (Verdampfung) übergeht.
Ebenfalls mit der Frage der Vorsterilierung befaßt sich die DE-A-197 26 222 A1 und zwar in Verbindung mit einer dafür ganz speziell ausgebildeten, mit einem sogenannten Umkehrgebläse bestückten Vorrichtung, um die Sterilräume mit ihren darin befindlichen Werkzeugen in zwei verschiedenen Richtungen mit einem gas-bzw. dampfförmigen Sterilmittel durchströmen lassen zu können. Abgesehen vom dafür notwendigen Umkehrgebläse verlangt diese Vorrichtung einen unverhältnismäßig großen Leitungsaufwand und eine beträchtliche Anzahl von umsteuerbaren Ventilen mit einem entsprechenden Steuerungs- und Kontrollaufwand für die Ventile. Außerdem wird bei dieser Vorrichtung des Sterilisationsmittel zwischen zwei Filtern eingeleitet, was mit der Gefahr des Zusetzens des dem Gebläse nachgeschalteten Feinfilters verbunden ist. Es muß auch hierbei dahingestellt bleiben, wieviel Sterilisationsmittel durch das Filter zurückgehalten oder bereits im Filtermaterial chemisch umgewandelt wird, und somit gar nicht oder gar zeitversetzt während der Produktionsphase in den bestimmungsgemäß vorzusterilisierenden Tunnelbereich gelangt.
Eine Vorsterilisation eines Steriltunnels ist auch bei einer Vorrichtung nach der US-A-3 820 300 vorgesehen, wobei vor Beginn der eigentlichen Verpackungsverarbeitung der zugeführten Sterilluft ein flüssiges Sterilisationsmittel injiziert wird. Nach Abschluß der Vorsterlisation wird die Sterilisationsmittelinjektion einfach abgeschaltet. Die Zufuhr des Gemisches aus Sterilluft und Sterilisationsmittel und auch die anschließende alleinige Sterilluftzufuhr erfolgen ähnlich wie bei der DE-A-197 26 222 über eine aufwendige und einzeln schwer kontrollierbare Vielzahl von über den ganzen Sterilraum verteilten Einzeldüsen, die an sogenannte Verteiler angeschlossen sind. Eine Erfassung von Zwickelräumen und Spalten, wo, wie vorerwähnt, in der Regel ebenfalls oder sogar insbesondere Keimansammlungen zu erwarten sind, ist hierbei nicht zu erreichen, da die Sterilluft als Träger des injizierten Sterilisationsmittels keine Veranlassung hat, in solche nicht mit der Atmosphäre in Verbindung stehenden Zwickel und Spalten einzudringen, ganz abgesehen davon, daß ein gasförmig herangeführtes Sterilisationsmittel, wie es ein Gemisch aus Sterilluft und Sterilisationsmittel darstellt, wie erwähnt, eine geringere Sterilisationswirkung hat als ein kondensierendes, d.h. lokal flüssiges Sterilisationsmittel.
Nach der DE-A-37 28 595 ist ferner ein Verfahren unter Verwendung von Wasserstoffperoxid bekannt, bei dem es sich aber um die spezielle Bereitungsart eines Wasserstoffperoxid-Luftgemisches handelt, und zwar zur Sterilisierung von Behältern, in die das durch eine Venturidüse erzeugte Gasgemisch eingeblasen wird.
Stromab unmittelbar hinter dem Sterilluftfilter ist in einem in den Sterilraum einmündenden Sterilluftkanal eine mit einer Dampf- und einer Sterilisationsmittelzuleitung verbundene Mischdüse angeordnet, die in Richtung Einmündung des Sterilluftkanales in den Sterilraum weisend angeordnet ist, und in der Sterilisationsmittelzuleitung ist ein mit vorgeschaltetem Druckminderventil unter konstantem Druck gehaltener Sterilisationsmittelzuteilbehälter und in der Dampfzuleitung ein Druckminderventil mit nachgeschaltetem Dampfmengenregler vorgesehen.
- Fig.1
- in Seitenansicht und im Schnitt eine erfindungsgemäß ausgebildete Verpackungsmaschine zum Formen, Füllen und Schließen von Behältnissen in Form von Bechern;
- Fig.2
- im Schnitt die Düse für die Vermischung von Dampf und Sterilisationsmittel;
- Fig.3
- einen Querschnitt durch den Sterilraum der Verpackungsmaschine gemäß Fig.1 und
- Fig.4
- in Seitenansicht und im Schnitt eine erfindungsgemäß ausgebildete Verpackungsmaschine zur Herstellung von Schlauchbeuteln.
Fig.3 zeigt einen Querschnitt durch einen sogenannten Halbtunnel 18, der den Sterilraum 1 begrenzt. Fig.3 verdeutlicht dabei auch die partielle Offenheit des Sterilraumes 1 gegen die Atmosphäre, nämlich an den unteren Rändern 18' des Steriltunnels 18. Diese partielle Offenheit gegen Atmosphäre ermöglicht das permanente Ausströmen der unter leichtem Überdruck im Sterilraum 1 strömenden Sterilluft während des normalen Verpackungsbetriebes, wie mit Pfeilen P veranschaulicht, aber auch des Dampf-Sterilisationsmittelgemisches während der hier interessierenden Vorsterilisation.
Dies gilt auch für die in Fig.4 dargestellte Verpackungsmaschine, bei der es sich um eine Schlauchbeutelmaschine handelt. Bei den beheizbaren Elementen, die hier für die Vorsterilistion abkühlen, d.h., temperiert werden müssen, handelt es sich um die Längssiegelbacken 20, mit denen der am Formrohr 21 ausgeformte Packstoffbahnschlauch 22 längsversiegelt wird.
Da derartige Schlauchbeutelmaschinen bzgl. ihrer Funktion hinlänglich bekannt sind, erübrigt sich deren ins Einzelne gehende Beschreibung. Im übrigen sind für entsprechende Elemente einer solchen Schlauchbeutelmaschine die gleichen Bezugszeichen benutzt wie bei der gemäß Fig.1 vorbeschriebenen Tiefziehverpackungsmaschine.
Die Dampfzufuhr zur Düse erfolgt durch ein Druckminderventil und eine anschließende Dampfmengenregelung, und die Sterilisationsmittelzufuhr zur Düse erfolgt aus einem unter konstantem Druck gehaltenen Sterilisationsmittelvorrat bzw. dem Zuteilbehälter 12, der die für die Vorsterilisation notwendige Menge an Sterilmittel enthält. Diese Druck- und Mengenregelung von Dampf und Sterilisationsmittel ist wichtig, um den Maßgaben und Vorschriften für eine einwandfreie Vorsterilistion zu genügen.
Ferner wird ebenfalls zumindest während der Anlaufphase der Vorsterilisation auch das Sterilfilter 6 luftzuströmseitig mit Sterilisationsmittel besprüht.
Claims (12)
- Aseptisch arbeitende Verpackungsmaschine, bestehend aus einer mit Packstoffbahn-Behandlungselementen bestückten Verarbeitungsstrecke (VS) in einem partiell gegen die Atmosphäre offenen Sterilraum (1), der mit Elementen zur Sterilisationsmittelzufuhr und einem Anschluß (2) für einen mit Gebläse (4), Heizung (5) und Sterilluftfilter (6) bestückten Sterillufterzeuger (7) versehen ist,
dadurch gekennzeichnet, daß stromab unmittelbar hinter dem Sterilluftfilter (6) in einem in den Sterilraum (1) einmündenden Sterilluftkanal (2) eine mit einer Dampf- und einer Sterilisationsmittelzuleitung (8, 11) verbundene Mischdüse (3) angeordnet ist, die in Richtung Einmündung (2') des Sterilluftkanales (2) in den Sterilraum (1) weisend angeordnet ist, und
daß in der Sterilisationsmittelzuleitung (11) zur Düse (3) ein mit vorgeschaltetem Druckminderventil (13) unter konstantem Druck gehaltener Sterilisationsmittelzuteilbehälter (12) und in der Dampfzuleitung (8) ein Druckminderventil (9) mit nachgeschaltetem Dampfmengenregler (10) angeordnet ist. - Maschine nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet, daß die Mischdüse (3) in Form einer Doppeldüse mit einem zentralen Düsenstock (3') ausgebildet und an diesem die vom Zuteilbehälter (12) abgehende Sterilisationsmittelleitung (11) angeschlossen ist. - Maschine nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet, daß stromab in Distanz hinter der Mischdüse (3) im Sterilluftkanal (2) ein Strömungswiderstand (15), wie Anschlußknickung, Ringblende, Kanalverengung od. dgl. angeordnet ist. - Maschine nach einem der Ansprüche 1 bis 3,
dadurch gekennzeichnet, daß der Antrieb des Gebläses (4) mit einem einstellbaren Zeitschaltglied (16) versehen ist. - Maschine nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet, daß zuströmseitig vor dem Sterilfilter (6) eine Sterilisationsmitteldüse (17) angeordnet ist, die mit dem Sterilisationsmittelzuteilbehälter (12) durch eine Leitung (17') in Verbindung steht. - Verfahren zum Vorsterilisieren von Sterilräumen aseptisch arbeitender Verpackungsmaschinen nach den Ansprüchen 1 bis 5 , wobei vor Inbetriebsetzung der betreffenden Verpackungsmaschine ein mit Wasserdampf als Trägermittel vermischtes Sterilisationsmittel, insbesondere in Wasser gelöstes Wasserstoffperoxyd, in den partiell gegen Atmosphäre offenen, unter leichtem Überdruck gehaltenen und die Packstoffbahn-Behandlungselemente enthaltenden Sterilraum (1) bei eingeführter Packstoffbahn (PB) eingesprüht und dabei sterilfiltrierte Sterilluft als Fördermedium während der Vorsterlisation zugeführt wird,
gekennzeichnet durch folgende verfahrensschritte:a) Die etwa noch heißen, im Sterilraum (1) befindlichen Behandlungselemente werden vor Beginn der Vorsterilisation auf eine Temperatur unter 120°C gebracht;b) die Mischung von Wasserdampf und Sterilisationsmittel wird mittels einer Düse (3) bewirkt, der beide Komponenten zugeführt werden;c) das Wasserdampf-Sterilisationsmittelgemisch wird an einer einzigen Stelle stromab unmittelbar hinter dem Sterilfilter (6) in gleicher Richtung wie die zuströmende Sterilluft in Richtung Sterilraum (1) eingedüst;d) die Dampfzufuhr zur Düse (3) erfolgt durch ein Druckminderventil und eine anschließende Dampfmengenregelung, und die Sterilisationsmittelzufuhr zur Düse (3) erfolgt aus einem unter konstantem Druck gehaltenen Sterilisationsmittelvorrat unde) während der Anlaufphase der Vorsterilisation wird die Sterilluftzufuhr zwecks partieller Rückstromerzeugung des ausgedüsten Wasserdampf-Sterilisationsmittelgemisches stromauf zum Sterilluftfilter (6) hin kurzzeitig unterbrochen. - Verfahren nach Anspruch 6,
dadurch gekennzeichnet, daß das Sterilisationsmittel zentral in den in Form eines Schlauches ausgedüsten Wasserdampf eingedüst wird. - Verfahren nach Anspruch 6 oder 7,
dadurch gekennzeichnet, daß zumindest während der Anlaufphase der Vorsterilistion auch das Sterilfilter (6) luftzuströmseitig mit Sterilisationsmittel besprüht wird. - Verfahren nach einem der Ansprüche 6 bis 8,
dadurch gekennzeichnet, daß das Gemisch aus Wasserdampf, Sterilisationsmittel und Sterilluft vor Eintritt in den Sterilraum (1) durch eine Strömungsengstelle (15) geleitet wird. - Verfahren nach einem der Ansprüche 6 bis 9,
dadurch gekennzeichnet, daß der Sterilraum (1) einschließlich der darin befindlichen Packstoffbahn-Behandlungselemente für die Vorsterilisation auf einer Temperatur unterhalb der Kondensationstemperatur des Dampf-Sterilisationsmittelgemisches, vorzugsweise auf 40 bis 80°C eingestellt wird. - Verfahren nach einem der Ansprüche 6 bis 10,
dadurch gekennzeichnet, daß vor Beginn der eigentlichen Vorsterilisation der Sterilraum (1) und die darin befindlichen Behandlungselemente durch Zufuhr von durch das Sterilfilter (6) zugeführte Sterilluft getrocknet und temperiert werden. - Verfahren nach Anspruch 11,
dadurch gekennzeichnet, daß die Sterilluft zum Trocknen mit einer Temperatur in der Größenordnung von 40 bis 80°C zugeführt wird.
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