EA025310B1 - Вводное устройство и флакон для хранения и доставки жидкости - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к вводному устройству 40 и флакону 30 для вливания жидкости 80. Флакон 30 состоит из полого корпуса 31 для хранения жидкости 80, зажимающей части 38 и головки 32. Головка включает в себя отверстие доставки 33 с центральной осью X, закрывающую мембрану 34 для закрытия отверстия доставки и как минимум одну периферическую толкающую поверхность 35, примыкающую к головке и образуемую посредством выступа. Периферическая толкающая поверхность надежно соединена с зажимающей частью. Вводное устройство 40 согласно изобретению предназначено для доставки жидкости 80 и установки флакона по оси X. Вводное устройство состоит из основного корпуса 41 и внутренней части 42. Основной корпус включает в себя боковую стенку 410 и нижнюю часть доставки 411, образующую первый нижний канал 511 и второй нижний канал 521. Внутренняя часть состоит из внутренней стенки 420 и прокалывающего стержня 421. Внутренняя стенка 420 образует седло 422 для получения головки флакона и содержит как минимум одну щель 423 для зацепления с радиально внутренней частью 350 как минимум одной периферической толкающей поверхности флакона. Прокалывающий стержень имеет возможность прокалывания закрывающей мембраны флакона и образует первый верхний канал 510 и второй верхний канал 520. Внутренняя часть расположена внутри основного корпуса таким образом, чтобы иметь возможность вращаться относительно последнего вокруг оси X. В частности, внутренняя часть может вращаться между гидравлически открытой конфигурацией А, в которой верхние каналы находятся в жидкостном сообщении с нижними каналами; и гидравлически закрытой конфигурацией В, в которой верхние каналы не находятся в жидкостном сообщении с нижними

Description

Изобретение описывает вводное устройство и соответствующий флакон для передачи жидкости, например, при инъекции жидкостей. Характерным применением является инъкция наркотика в цепь или в инфузионную линию или, в более общем плане, передача жидкости из флакона в другой приемник. Изобретение относится также к способу применения вводного устройства и соответствующего флакона.

Существует несколько обстоятельств, при которых необходима передача жидкости из флакона в другой приемник. Такая ситуация может возникнуть в процессе терапевтического лечения, например внутривенной терапии или когда жидкость должна быть передана из флакона в другой контейнер, например, для ее разбавления. В нижеследующем описании конкретная ссылка сделана на очень важную область, где необходимо передать жидкость из флакона в цепь или в инфузионную линию, т.е. область терапевтического лечения, осуществляемого посредством экстракорпоральной цепи, в частности гемодиализа цепи. Эта ссылка не имеет никаких ограничений, т.к. изобретение может быть эффективно использовано во многих других областях.

Во время терапевтического лечения, которое требует экстракорпоральную циркуляцию, часто необходимо вводить различные препараты пациенту. Наличие экстракорпоральной цепи преимущественно позволяет избежать необходимости ввода лекарства с помощью инъекций, осуществляемых непосредственно на пациенте.

В качестве примера лечение гемодиализом будет рассмотрено ниже, не ограничивая изобретение данным конкретным случаем.

Во время гемодиализа часто требуется вводить различные препараты или терапевтические вещества, такие как железо, гепарин, эритропоэтин, антибиотики и витамины. Вливание таких веществ в экстракорпоральную цепь в настоящее время осуществляется с помощью обычных шприцев. Вещество поступает из флакона, в котором оно поставляется изготовителем, затем инжектируется в специальное вводное устройство, установленное вдоль цепи и снабженное прокалываемой крышкой. Это известное решение схематически показано слева на фиг. 2. Двойной перенос вещества выполнен следующим образом: сначала из флакона в шприц, а затем из шприца в цепь.

Следовательно, эта операция требует использования одноразовых материалов, таких как шприц и соответствующие иглы, просто для того чтобы передавать вещество из флакона в цепь. Кроме того, использование игл всегда влечет за собой риск для обслуживающего персонала быть уколотым.

Более того, некоторые из вышеупомянутых веществ должны быть введены медленно в течение нескольких минут. Таким образом, можно легко понять, что введение различных веществ для более чем одного пациента представляет собой значительный объем работы для медицинского персонала, ответственного за лечение гемодиализом.

Сборки для вливания веществ в экстракорпоральную цепь описаны, например, более подробно в документах АО 86/01712 и АО 2007/149960.

Следовательно, задачей настоящего изобретения является устранение, по крайней мере, частично проблем, упомянутых в связи с инфузионными вводными устройствами и флаконами известных типов. Настоящее изобретение пригодно для совместного примениения с изобретением, описанным в заявке РСТ/ЕР 2010/066056, которая здесь включена посредством ссылки. Одной из задач настоящего изобретения является предоставление вводного устройства, которое осуществляет непосредственный контакт с соответствующим флаконом, в котором поставляется лекарственное средство, чтобы избежать двойной передачи вещества.

Следующей задачей настоящего изобретения является предоставление вводного устройства и флакона, которые позволяют избежать использования обычных шприцев и соответствующих игл.

Следующей задачей настоящего изобретения является предоставление вводного устройства, которое размыкает цепь только тогда, когда надлежащий флакон подключается к нему и которое, с другой стороны, замыкает цепь снова после удаления флакона.

Следующей задачей настоящего изобретения является предоставление вводного устройства и флакона, которые выполнены с возможностью избежания загрязнения и повышения стерильности общей цепи.

Следующей задачей настоящего изобретения является предоставление вводного устройства и флакона, где флакон способствует передаче вращательного движения вводному устройству для улучшения перехода от открытой к закрытой конфигураци и наоборот.

Указанные цель и задачи достигаются с помощью флакона согласно п.1, с помощью инфузионного вводного устройства согласно п.5 и способом согласно п.18.

Характерные особенности и другие преимущества изобретения будут ясны из описания, представленного ниже, ряда примеров вариантов осуществления, не ограничивающих применения изобретения, со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых фиг. 1 схематично изображает инфузионную линию, используемую в терапевтическом лечении; фиг. 2 схематично изображает экстракорпоральную цепь, используемую в лечении гемодиализом; фиг. 3 схематично изображает вводное устройство, обозначенное III на фиг. 1 и 2, для вливания жидкостей в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 4 схематично изображает флакон для вливания жидкостей в соответствии с изобретением;

- 1 025310 фиг. 5 схематично изображает вид сверху вводного устройства, показанного на фиг. 3;

фиг. 6 схематично изображает развитие сверху поперечного разреза вдоль линии У1-У1 на фиг. 5;

фиг. 7 схематично изображает вид сверху флакона, показанного на фиг. 4;

фиг. 8 схематично изображает вид сбоку флакона, показанного на фиг. 4; фиг. 9 схематично изображает вид спереди флакона, показанного на фиг. 4;

фиг. 10 изображает вид в перспективе сборки согласно изобретению, содержащей флакон, связанный с вводным устройством, в гидравлически закрытой конфигурации;

фиг. 11 изображает сборку, показанную на фиг. 10, в гидравлически открытой конфигурации;

фиг. 12а изображает частично поперечное сечение сборки, показанной на фиг. 10;

фиг. 12Ь изображает схему сверху каналов вводного устройства в конфигурации, показанной на фиг. 12а;

фиг. 13а изображает частично поперечное сечение сборки, показанной на фиг. 11;

фиг. 13Ь изображает схему сверху каналов вводного устройства в конфигурации, показанной на фиг. 13 а;

фиг. 14 изображает боковое поперечное сечение сборки, показанной на фиг. 10; фиг. 15 изображает боковое поперечное сечение сборки, показанной на фиг. 11; фиг. 16 схематично изображает вид сверху вводного устройства согласно изобретению, похожего на то, что показан на фиг. 3;

фиг. 17 схематично изображает развитие сверху поперечного разреза, аналогичного тому, что показан на фиг.5, вводного устройства, показанного на фиг. 16;

фиг. 18 схематично изображает поперечное сечение по линии ХУ111-ХУ111, показанной на фиг. 16, в трех различных конфигурациях использования;

фиг. 19 изображает частично разобранный вид в перспективе флакона согласно изобретению; фиг. 20 изображает вид в перспективе флакона и вводного устройства согласно изобретению; фиг. 21 изображает поперечный разрез, аналогичный фиг. 14;

фиг. 22 изображает поперечный разрез, аналогичный фиг. 15;

фиг. 23 изображает поперечный разрез, перпендикулярный тому, что показан на фиг. 22, а также фиг. 24 схематично изображает виды сверху, аналогичные фиг. 7, некоторых различных вариантов флаконов согласно изобретению.

Настоящее изобретение относится к флакону 30 и вводному устройству 40 для подачи жидкостей. Флакон 30 согласно изобретению подходит для хранения и подачи жидкости 80. Флакон 30 состоит из полого корпуса 31 для хранения жидкости 80, зажимающей части 38 и головки 32. Головка 32 флакона 30 включает в себя отверстие доставки 33, образованное вдоль центральной оси Х, закрывающую мембрану 34, подходящую для закрытия отверстия доставки 33, и как минимум одну периферическую толкающую поверхность 35, примыкающую к головке (32) и определенную посредством выступа 37.

Периферическая толкающая поверхность 35 плотно соединена с зажимающей частью 38.

Вводное устройство 40 в соответствии с изобретением подходит для доставки жидкости 80 и установки по оси X флакона 30, описанного выше. Вводное устройство 40 состоит из основного корпуса 41 и внутренней части 42. Основной корпус 41 содержит боковую стенку 410 и нижнюю часть доставки 411, определяющую первый нижний канал 511 и второй нижний канал 521. Внутренняя часть 42 вводного устройства 40 включает в себя внутреннюю стенку 420 и прокалывающий стержень 421. Внутренняя стенка 420 образует седло 422, выполненное с возможностью помещения в него головки 32 флакона 30 и подходящее для принятия головки 32 флакона 30, и содержит как минимум одну щель 423, выполненную с возможностью зацепления с радиально расположенной внутренней частью 350 как минимум одной периферической толкающей поверхности 35 флакона 30.

Прокалывающий стержень 421 выполнен с возможностью прокалывания закрывающей мембраны 34 флакона 30 и образует первый верхний канал 510 и второй верхний канал 520.

Внутренняя часть 42 расположена внутри основного корпуса 41 так, чтобы иметь возможность вращаться относительно последнего вокруг оси Х. В частности, внутренняя часть 42 способна вращаться между гидравлически открытой конфигурацией А, где верхние каналы 510 и 520 находятся в жидкостном сообщении с нижними каналами 511 и 521 соответственно, а также гидравлически закрытой конфигурацией В, где верхние каналы 510 и 520 не находятся в жидкостном сообщении с нижними каналами 511 и 521 соответственно.

Здесь и далее делается ссылка на ось X, как по отношению к флакону 30, так и по отношению к вводному устройству 40. Во-первых, следует отметить, что две разные оси совпадут только по одной оси X, как только флакон 30 и вводное устройство 40 будут в относительном положении, которое позволяет их использование, то есть в относительном положении, которое позволяет установку флакона 30 в вводное устройство 40. В связи с этим, никакой неоднозначности не возникает при использовании одной оси X для обоих элементов.

- 2 025310

Кроме того, за исключением случаев явного обратного указания, термин аксиальный относится к направлению прямой, параллельной оси X, термин радиальный относится к направлению полулинии, начинающейся на оси X и перпендикулярной к ней, термин периферический относится к направлению окружности, имеющей центр на оси X и лежащей на поверхности, перпендикулярной к ней.

Кроме того, термины внутренний, внутрь и т.п. относятся к положениям, относительно близким к оси X, а наружный, наружу и т.п. относятся к положениям, относительно далеким от оси X.

В описании изобретения ссылка будет сделана на пространственное расположение флакона 30 и вводного устройства 40, которое обеспечивает их правильную эксплуатацию. Во время эксплуатации изобретения, по сути, сила тяжести играет решающую роль особенно в некоторых вариантах осуществления. В частности, ниже будет предположено, что сила тяжести направлена, как показано, вектором д на фиг. 1-3. Вектор д, следовательно, определяет вертикальное направление и ориентирован сверху вниз.

В связи с вышеизложенным термины верхний, выше и т.п. будут использоваться для обозначения позиций относительно далеко от земли и, с другой стороны, выражение нижний, ниже и т.п. будут использоваться для обозначения позиций относительно близко к земле.

Как указано выше, периферическая толкающая поверхность 35 флакона 30 образуется посредством выступа 37. Согласно некоторым вариантам осуществления, например, один из которых изображен на фиг. 246, выступ 37 имеет очень большое периферическое расширение, таким образом, что периферическая толкающая поверхность 35, как кажется, определяется углублением, а не посредством выступа 37. Однако, ради последовательности следующее описание относится к периферической толкающей поверхности 35, образуемой посредством выступа 37.

Флакон 30 согласно изобретению похож на обычный флакон, предназначенный для такого же использования. Как сообщалось ранее, флакон 30 согласно изобретению отличается тем, что он содержит как минимум одну периферическую толкающую поверхность 35. Другими словами, общая форма головки 32 флакона 30 не имеет вращательной симметрии. Согласно некоторым вариантам осуществления периферическая толкающая поверхность 35 определяется радиальным выступом 37, расположенным на ободе флакона 30 и выполненным из того же материала, что и флакон 30, т. е. из стекла в большинстве случаев.

Согласно другим вариантам осуществления периферическая толкающая поверхность 35 образуется посредством радиального выступа 37, являющегося частью крышки 36 и предназначенного для фиксации мембраны 34 на месте.

Согласно изобретению, крышка 36 прикреплена к головке 32 флакона 30 таким образом, чтобы присутствовало периферическое ограничение, т.е. никакого относительного вращения не допускается между ними.

Крышка 36 может быть прикреплена к головке 32 флакона 30 посредством опрессовки, литья, склеивания или их сочетанием.

В этих случаях крышка 36 и совмещенный с нею выступ 37 могут быть получены из алюминия (А1) или из жесткого полимера, такого как, например, поликарбонат (ПК), полипропилен (ПП), полиэтилен (ПЭ), полистирол (ПС), поливинилхлорид (ПВХ), полиэтилентерефталат (ПЭТ), полибутилентерефталат (ПБТ), акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС), сополимеры сложных эфиров или другой жесткий полимер, пригодный для использования в медицине.

Если обод флакона 30 не является круглой формы, соединение между крышкой 36 и головкой 32 позволяет легко получить эффективное периферическое ограничение.Напротив, если обод флакона 30 является общей круглой формы, особое внимание должно быть уделено периферическому ограничению между крышкой 36 и головкой 32 флакона 30.

Согласно вышеуказанным вариантам осуществления изобретения зажимающая часть 38 является частью корпуса 31 флакона 30.

В других вариантах осуществления, например, изображенных на фиг. 19-23, флакон 30 представляет собой стандартный флакон, модифицированный путем присоединения зажима 39 (см. фиг. 19). В частности, зажим 39 может быть присоединен к флакону 30 посредством простой защелки. Соединение между флаконом 30 и зажимом 39 является предпочтительно несъемным. Зажим 39 охватывает по меньшей мере часть корпуса 31 и головку 32 флакона 30. Часть зажима 39, охватывающая головку 32 флакона 30, содержит как минимум один выступ 37, образующий периферическую толкающую поверхность 35. Кроме того, часть зажима 39, охватывающая корпус 31, образует зажимающую часть 38.

Соответственно в последнем случае, в то время как аксиальное ограничение является необходимым, эффективное периферическое ограничение не является строго необходимым между флаконом 30 и зажимом 39 (см. фиг. 20). Этот вариант осуществления обеспечивает значительные преимущества по сравнению с ранее упомянутыми вариантами осуществления, так как позволяет использование стандартных флаконов. В самом деле, поскольку нет необходимости в установлении жесткого периферического ограничения между флаконом 30 и выступом 37, обычные флаконы с круглым ободом могут быть успешно использованы.

Выше упомянутые решения, где возможно использование массово-производимых флаконов для реализации изобретения, имеют очевидные преимущества с точки зрения затрат. Например, согласно стан- 3 025310 дарту ΌΙΝ/ΙδΟ 8362-1, 2К или 4К модели для флакона 30 могут быть более предпочтительными.

В любом случае, диаметр головки 32 флакона составляет предпочтительно 13 мм. Седло 422, образуемое внутренней частью 42, должно совпадать с головкой 32 стандартного флакона 30 или любым его расширением, т.е. модифицированной крышкой или прикрепленным зажимом.

Согласно некоторым вариантам осуществления изобретения флакон 30 содержит более одной периферической толкающей поверхности 35. Например, в вариантах осуществления, изображенных на прилагаемых фиг. 4, 7, 8 и 9, флакон 30 содержит два симметричных выступа 37, каждый из которых образует периферическую толкающую поверхность 35.

На фиг. 24а-Т изображены другие возможные варианты, имеющие только один выступ (фиг. 24а), три выступа (фиг. 24Ь) или несколько выступов (фиг. 24с). Как уже указывалось выше, периферическая толкающая поверхность 35 может быть образована не только выступом 37, но и посредством углубления (см., например, фиг. 246) или частично углублением и частично посредством выступа 37 (фиг. 24е). Кроме того, как уже говорилось выше, головка 32 флакона 30 согласно изобретению нуждается в невращательной симметрии, тогда как нет необходимости в центральной симметрии (см., например, фиг. 24ί).

Согласно некоторым вариантам осуществления, например, на фиг. 4, 7, 8, 9, 19, 20 24а, 24Ь, 246 и 24е, периферическая толкающая поверхность 35 является почти плоской и параллельной плоскости, образуемой аксиальным и радиальным направлениями. Согласно некоторым другим вариантам осуществления, например, на фиг. 24с и фиг. 24ί, периферическая толкающая поверхность 35 не является плоской и параллельной аксиальному направлению. Согласно некоторым дополнительным вариантам, которые не изображены на прилагаемых рисунках, периферическая толкающая поверхность 35 может иметь и другие пространственные усовершенствования, где важной технической особенностью является возможность передачи толчка в направлении по окружности. В связи с вышеизложенным все варианты осуществления, показанные на фиг. 24, подходят для реализации изобретения. Однако, широкое угловое расстояние между выступами 37 целесообразно ввиду эксплуатации изобретения, что подробно описано ниже.

Согласно некоторым вариантам осуществления вводного устройства 40 боковая стенка 410 основного корпуса 41 определяет:

как минимум, один слот 413, параллельный оси X и подходящий для получения радиально расположенной внешней части 370 как минимум одого выступа 37 флакона 30, а также периферический ригель 414, позволяющий вращение вокруг оси X как минимум одного выступа 37 и образующий ограничение в аксиальном направлении для такого же выступа 37.

Согласно некоторым вариантам осуществления вводного устройства 40 в гидравлически закрытой конфигурации В как минимум одна щель 423 внутренней части 42 совмещена как минимум с одним слотом 413 основного корпуса 41, чтобы позволить установку и извлечение как минимум одного выступа 37 флакона 30. Наоборот, в гидравлически открытой конфигурации А как минимум одна щель 423 внутренней части 42 не совмещена как минимум с одним слотом 413 основного корпуса 41, чтобы избежать установки и извлечения как минимум одного выступа 37.

Прокалывающий стержень 421 является жестким и заостренным на верхнем конце. Таким образом, он легко проходит через мембрану 34, которая, как правило, расположена на флаконах 30, содержащих вещества для терапевтического использования. Прокалывающий стержень 421, главным образом, располагается по оси X.

В соответствии с вариантами осуществления, изображенными на прилагаемых рисунках, прокалывающий стержень 421 имеет монолитную структуру, образующую оба верхних канала, 510 и 520. Согласно некоторым другим вариантам осуществления, которые не изображены, прокалывающий стержень 421 имеет различные структуры, например он может быть получен с помощью двух отдельных канюль или игл, каждая из которых определяет только один верхний канал, 510 или 520.

Верхние каналы 510 и 520 располагаются вдоль прокалывающего стержня 421 предпочтительно параллельно друг другу и оси X (см., например, фиг. 15).

Более предпочтительно, когда верхние каналы 510 и 520 расположены симметрично относительно оси X, так что плоскость тт, содержащая оси верхних каналов 510 и 520, также включает в себя ось X.

Соответственно для того чтобы обеспечить жидкостное сообщение, нижние каналы 511 и 521 (или, по крайней мере, их верхние концы) имеют расположение, соответсвующее тому, что описано выше для верхних каналов 510 и 520. В частности, нижние каналы 511 и 521 предпочтительно являются симметричными относительно оси X, так что плоскость т, содержащая оси нижних каналов 511 и 521, также включает в себя ось X.

В соответствии с этими вариантами осуществления изобретения в гидравлически закрытой конфигурации В плоскости тт и т перпендикулярно пересекаются по оси X (см. фиг. 12а и 12Ь), а в гидравлически открытой конфигурации А плоскости тт и т совпадают (см. фиг. 13а и 13Ь).

В дальнейшем, для простоты полный канал, полученный суммой первого верхнего канала 510 и первого нижнего канала 511, называют первой полостью 51. А также полный канал, полученный суммой второго верхнего канала 520 и второго нижнего канала 521, называют второй полостью 52.

Как уже было описано выше, внутренняя часть 42 расположена внутри основного корпуса 41 так,

- 4 025310 чтобы иметь возможность вращаться относительно последнего вокруг оси X и чтобы быть ограниченным в аксиальном и радиальном направлениях.

Относительное вращение предпочтительно ограничено дугой α, которая необходима, чтобы установить оптимальное жидкостное сообщение между верхними каналами 510, 520 и нижними каналами 511, 521 (см. фиг. 12 и 13). Предпочтительно, чтобы верхние и нижние каналы располагались таким образом, чтобы дуга α составляла 90° в ширину. Предпочтительно при остановке периферической траектории выступа 37 в ригеле 414 наличие окна 416, которое позволяет визуальный контроль фактического положения выступа 37. Для улучшения визуального контроля пользователем большая часть периферического ригеля 414 или даже весь периферический ригель 414 может быть представлен в виде окна 416.

Согласно некоторым вариантам осуществления все вводное устройство 40, то есть как основной корпус 41, так и внутренняя часть 42, изготовлено из жесткого материала, предпочтительно из жесткого полимера. Полимеры, пригодные для такого использования, например, являются: поликарбонат (ПК), полипропилен (ПП), полиэтилен (ПЭ), полистирол (ПС), поливинилхлорид (ПВХ), полиэтилентерефталат (ПЭТ), полибутилентерефталат (ПБТ), акрилонитрил-бутадиен-стирол (АБС) и сополимеры сложных эфиров.

Согласно некоторым вариантам осуществления, например, изображенных на прилагаемых фиг. 1215, вводное устройство 40 дополнительно содержит упругий элемент 60, расположенный между основным корпусом 41 и внутренней частью 42 и предназначенный для выполнения уплотняющей функции. В нижеследующем описании и прилагаемых рисунках упругий элемент 60 будет включен в основной корпус 41. Однако, никаких проблем не возникнет, если он будет включен во внутреннюю часть 42. В соответствии с такими вариантами осуществления внутренняя часть 42 расположена в основном корпусе 41 с небольшой аксиальной интерференцией так, чтобы получить незначительное сжатие на упругом элементе 60. Использование упругого элемента 60 является выгодным для корректной работы вводного устройства 40. Уплотняющая функция позволяет избежать утечки жидкости 80 во внешнюю среду как в гидравлически закрытой конфигурации В, так и в гидравлически открытой конфигурации А.

Согласно некоторым вариантам осуществления изобретения упругий элемент 60 и основной корпус 41 (или внутренняя часть 42) изготавливаются посредством двухкомпонентного литья под давлением. В соответствии с двухкомпонентным литьем под давлением, способом, известным как таковым, первый расплав (предназначенный для формирования жесткого полимера после полимеризации) и второй расплав (предназначенный для формирования эластомера после полимеризации) подаются один за другим или одновременно в одну пресс-форму. В соответствии с другими вариантами осуществления изобретения упругий элемент 60 и основной корпус 41 (или внутренняя часть 42) изготавливаются отдельно и затем собираются.

Упругий элемент 60 предпочтительно выполнен из упругого материала и более предпочтительно из эластомера. Эластомеры, которые для этого подходят, например, являются: силиконовый каучук, стиролэтилен-бутилен-стирол (СЭБС), стирол-этилен-пропилен-стирол (СЭПС), стирол-изопрен-стирол (СИС), стирол-бутадиен-стирол (СБС), полиуретан (ПУ), натуральный каучук (НК) и латекс.

Упругий элемент 60 образует промежуточные каналы 512, 522 таким образом, чтобы в гидравлически открытой конфигурации А жидкостное сообщение присутствовало между верхними каналами 510, 520 и нижними каналами 511, 521 соответственно.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления упругий элемент 60 также образует один односторонний клапан 513 или предпочтительно два односторонних клапана 513 и 523, расположенных вдоль промежуточных каналов 512, 522.

В основном варианте осуществления две полости 51 и 52, образуемые суммой каналов в стержне 421, в основном корпусе 41, и, если присутствует, в упругом элементе 60, совершенно идентичны. Однако, во время эксплуатации изобретения одна полость будет действовать в качестве полости доставки, т.е. полость для подачи жидкости 80 из флакона 30 наружу, в то время как другая полость будет работать в качестве вентиляционной полости, т.е. полость для замены жидкости внутри флакона 30, чтобы заменить доставленную жидкость 80. В основном варианте осуществления каждая из двух полостей 51 и 52 может выполнять любую из функций. Присутствие как минимум одного одностороннего клапана вдоль одной полости четко определяет функцию обеих полостей.

Например, фиг. 14-15 и 21-22 изображают односторонние клапаны, которые размещены одновременно по двум промежуточным каналам 512 и 522. Односторонний клапан 513, расположенный вдоль первой полости 51, позволяет жидкости течь только вверх, в то время как односторонний клапан 523, который расположен вдоль второй полости 52, позволяет жидкости течь только вниз. Соответственно в этом варианте осуществления первая полость 51, безусловно, является вентиляционной полостью, а вторая полость 52, безусловно, является полостью доставки.

Наличие одностороннего клапана 513 позволяет использовать пульсирующее давление в цепи 70 с помощью насоса 72 для того, чтобы доставлять жидкость 80, содержащуюся в флаконе. Перистальтические насосы и мембранные насосы, которые, как правило, используются в экстракорпоральной цепи и медицинских линиях доставки жидкости, создают пульсирующее давление, то есть переменное давление,

- 5 025310 колеблющееся относительно среднего значения. Эксплуатация вводного утройства с односторонним клапаном (клапанами) четко описана в европейской патентной заявке ЕР 10162845.1, поданной 14 мая 2010 года, того же заявителя.

Со ссылкой на сопровождающие чертежи ниже будет описан принцип эксплуатации вводного устройства 40 согласно изобретению.

Фиг. 3, 5, 10, 12, 14 и 21 изображают вводное устройство 40 согласно изобретению в гидравлически закрытой конфигурации В. В этой конфигурации верхние каналы 510, 520, образуемые стержнем 421, закрываются верхней стенкой основного корпуса 41 или, что предпочтительно, если присутствует, упругим элементом 60. Кроме того, нижние каналы 511 и 521, образуемые частью доставки 411 основного корпуса 41, закрываются нижней стенкой внутренней части 42.

Фиг. 11, 13, 15 и 22 изображают вводное устройство 40 согласно изобретению в гидравлически открытой конфигурации А. В этой конфигурации верхние каналы 510, 520, образуемые стержнем 421, находятся в жидкостном сообщении с нижними каналами 511 и 521, образуемыми частью доставки 411 основного корпуса 41. Предпочтительно, чтобы данное жидкостное сообщение происходило через промежуточные каналы 512 и 522, образуемые упругим элементом 60.

Из-за особой структуры каналов (главным образом, промежуточных каналов 512, 522) фактическое наличие жидкостного сообщения между верхними каналами 510, 520 и нижними каналами 511, 521 не очевидно из прилагаемых рисунков; такое жидкостное сообщение едва ли можно увидеть на фиг. 12а, 13а, 14, 15 и 22.

Переход от гидравлически закрытой конфигурации В в гидравлически открытую конфигурацию А достигается путем контакта флакона 30 с вводным устройством 40. В частности, когда пользователь надавливает стержнем 421 на мембрану 34 флакона 30, сама мембрана 34 перфорируется. Таким образом, стержень 421 проникает внутрь флакона 30, связывая его с верхними каналами 510 и 520. Дальнейшая установка флакона 30 на вводном устройстве 40 возможна только, если выступ 37 находится в соответствии со щелью 423, предусмотренной на внутренней части 42, и со слотом 413, предусмотренным на основном корпусе 41. Следует отметить, что, как указано выше, в гидравлически закрытой конфигурации В щель 423 и слот 413 выровнены друг с другом. При дальнейшей установке флакона 30 на вводном устройстве 40 головка 32 флакона 30 вводится в седло 42, в то время как выступ 37 вводится в щель 423 и в слот 413. Установка флакона 30 на вводном устройстве 40 продолжается до тех пор, пока головка 32 флакона 30 не вступает в аксиальный контакт с верхней стенкой внутренней части 42.

В этот момент пользователь должен приложить крутящий момент на зажимающую часть 38 таким образом, чтобы позволить ей вращаться вокруг оси X. Как только зажимающая часть 38 начинает вращаться, радиально внутренняя часть 350 периферической толкающей поверхности 35 вступает в контакт с краем щели 423, образуемой во внутренней стенке 420 внутренней части 42. Дальнейшее вращение зажимающей части 38 затягивает внутреннюю часть 42, чтобы также ее вращать вокруг оси X относительно основного корпуса 41. Кроме того, при вращении зажимающей части 38 радиально внешняя часть 370 выступа 37 движется вдоль периферического ригеля 414, образуемого в боковой стенке 410 основного корпуса 41.

Вращение внутренней части 42 относительно основного корпуса 41 вдоль дуги α приводит верхние каналы 510, 520 в жидкостное сообщение с нижними каналами 511, 521, т.е. оно приводит вводное устройство 40 в гидравлически открытую конфигурацию А.

Когда вводное устройство 40 находится в гидравлически открытой конфигурации А с флаконом 30, жидкость 80 может течь из внутренней части флакона 30 наружу, обычно в направлении цепи 70 или инфузионной линии 71. В то же время, замещающая жидкость также может поступать извне внутрь флакона 30. Таким образом, объем подаваемой жидкости 80 заменяется внутри флакона 30 одинаковым объемом замещающей жидкости, чтобы поддерживать равновесное давление.

Следует отметить, что в гидравлически открытой конфигурации А радиально внешняя часть 370 выступа 37 ограничена в аксиальном направлении периферическим ригелем 414, что позволяет избежать любой возможности удаления флакона 30 из вводного устройства 40 тогда, когда цепь 70 открыта. Удаление флакона 30 из вводного устройства 40 может быть выполнено только после вращения назад его зажимающей части 38 вдоль α дуги в положение установки. Вращение назад зажимающей части 38 затягивает внутреннюю часть 42 таким образом, чтобы привести ее в исходное угловое положение по отношению к основному корпусу 41.

Когда вводное устройство 40 снова находится в гидравлически закрытой конфигурации В, радиально внешняя часть 370 выступа 37 входит в зацепление со слотом 413, определенной в боковой стенке 410 основного корпуса 41. Таким образом, в гидравлически закрытой конфигурации В флакон 30 может быть безопасно удален из вводного устройства 40, а цепь 70 введена без какого-либо риска в сообщение с окружающей средой.

Следует отметить, как вводное устройство 40 благодаря своей структуре, описанной выше, в общем может определить гидравлически открытую конфигурацию А только в присутствие определенного флакона 30 и правильном его подключении. Конкретная структура вводного устройства 40 согласно изобре- 6 025310 тению позволяет избежать большинства рисков, связанных с нежелательным размыканием цепи. В самом деле, неточное обращение с вводным устройсвом 40 едва ли может привести к гидравлически открытой конфигурации А, т.к. сам основной корпус 41 не дает возможности изменить конфигурацию вводного устройства в отсутствии флакона 30 согласно изобретению. Кроме того, боковая стенка 410 основного корпуса 41 может предпочтительно проходить в аксиальном направлении до такой степени, что внутренняя часть 42 будет покрыта и не сможет быть непреднамеренно повернута.

Кроме того, благодаря своей структуре, описанной выше, вводное устройство 40 может также автоматически вернуться в гидравлически закрытую конфигурацию В при удалении флакона 30. Вводное устройство 40 согласно данному изобретению выполнено с возможностью избежания загрязнения и повышения стерильности цепи 70, поскольку оно не может быть приведено в гидравлически открытую конфигурацию А, если флакон 30 не будет должным образом подсоединен и, наоборот, оно автоматически приводится в гидравлически закрытую конфигурацию В при удалении флакона 30.

Согласно некоторым вариантам осуществления вводное устройство 40 дополнительно содержит средство для предотвращения нежелательного вращения внутренней части 42 относительно основного корпуса 41, т.е. для избежания вращения в отсутствие флакона 30, который должен быть определенным образом установлен, как описано выше.

Согласно некоторым вариантам осуществления средство для предотвращения нежелательного вращения представляет собой первый подвижный блокирующий элемент, находящийся внутри или расположенный на основном корпусе 41, и второй блокирующий элемент, прикрепленный к внутренней части 42. При отсутствии флакона 30 в вводном устройстве 40 первый подвижный блокирующий элемент входит в зацепление со вторым блокирующим элементом, таким образом избегая вращения внутренней части 42 относительно основного корпуса 41. Первый блокирующий элемент выполнен с возможностью перемещения таким образом, что, когда флакон 30 согласно изобретению вставляется в вводное устройство 40, он перемещается в положение, где будет выходить из зацепления со вторым блокирующим элементом.

В конкретных вариантах осуществления, например, изображенных на фиг. 16-18 и 20, первое подвижное блокирующее средство состоит из консольной пружины 415, а второе блокирующее средство образуется посредством щели 423. Консольная пружина может либо проходить в аксиальном направлении (см. фиг. 16-18), в направлении по окружности (см. фиг. 20) или в других направлениях (не показано). Консольная пружина 415 предусмотрена в соответствии со слотом 413 и радиально выступает внутрь основного корпуса 41. Когда вводное устройство 40 находится в гидравлически закрытой конфигурации В, консольная пружина 415 (первый блокирующий элемент) выступает внутрь, входя в зацепление со щелью 423 (второй блокирующий элемент), который совмещен со слотом 413 (см., в частности, фиг. 16 и 18а). В этой конфигурации консольная пружина 415 приводит к периферическому ограничению на внутренней части 42, таким образом предотвращая последнюю вращаться относительно основного корпуса 41. При установке определенного флакона 30 в вводное устройство 40 выступ 37 надавливает снаружи на консольную пружину 415 таким образом, чтобы постепенно вывести ее из щели 423 (см., в частности, фиг. 18Ь). Когда флакон 30 полностью установлен в вводном устройстве 40, консольная пружина 415 полностью исключена из щели 423 выступом 37, тем самым позволяя внутренней части 42 вращаться относительно основного корпуса 41 (см., в частности, фиг. 18с).

Вводное устройство 40 согласно изобретению предпочтительно соединено с экстракорпоральной цепью 70 в соответствии с капельницей 73, как для решения, изображенного на фиг. 2. Капельница 73 представляет собой контейнер, который позволяет жидкости течь внутри экстракорпоральной цепи 70, а также быть прокапанной пациенту через воздушный резервуар. Такое капающее действие необходимо, чтобы удалить из жидкости какие-либо пузырьки газа, которые могут быть опасны для пациента.

Согласно этому варианту осуществления нижние каналы 511 и 521 основного корпуса 41 находятся внутри капельницы 73. Таким образом, после того как флакон 30 был подсоединен к вводному устройству 40 и последнее приведено в гидравлически открытую конфигурацию А, жидкость 80 стекает вниз вдоль второй полости 52 (полость доставки) из флакона 30 в капельницу 73, в то время как воздух проходит вдоль первой полости 51 (вентиляционная полость) из воздушного резервуара во флакон 30.

Такое техническое расположение является особенно предпочтительным. В действительности, давление внутри цепи 70 является тем же, что устанавливается внутри полости 51, 52 и флакона 30. Таким образом, подача жидкости 80 не зависит от какой-либо разности давлений между внутренней частью цепи и внешней средой. Кроме того, воздух, который входит внутрь флакона 30 из цепи 70, является стерильным и поэтому совершенно нет риска загрязнения жидкости 80, которая по-прежнему будет поставляться из флакона 30.

Использование устройств для доставки терапевтического вещества непосредственно из флакона 30 в капельницу описывается в Европейской патентной заявке ЕР 09175001.8, поданной 4 ноября 2009, того же заявителя. Эта ссылка на предыдущие приложения здесь приводится для подробного описания доставки лекарства в капельницу как с точки зрения принципов работы, так и с точки зрения преимуществ.

Согласно другим вариантам осуществления вводного устройства 40 второй нижний канал 521, образуемый основным корпусом 41, ведет к инфузионной линии 71 (предпочтительно через капельницу

- 7 025310

73), в то время как первый нижний канал 511 ведет к внешнему воздушному резервуару, потенциально внешней среде. Таким образом, после того как флакон 30 был подсоединен к вводному устройству 40 и последнее приведено в гидравлически открытую конфигурацию А, жидкость 80 стекает вниз внутри второго нижнего канала 521 (полость доставки) из флакона 30 в инфузионную линию 71, в то время как внутри первого нижнего канала 511 (вентиляционная полость) газ поступает вверх от внешнего газового резервуара во флакон 30.

Такое техническое расположение требует ряда дополнительных деталей по сравнению с расположениями, описанными выше, при которых вентиляционная полость 511 подсоединена к капельнице 73. В действительности, не возможно гарантировать заранее, что равновесное давление устанавливается внутри полости 51, 52 и флакона 30. Точнее, не возможно гарантировать заранее, что давление внутри инфузионной линии 71 или капельницы 73 является таким же или меньше, чем атмосферное давление внешней среды, с тем чтобы обеспечить фактическую доставку жидкости 80 к инфузионной линии 71. И наоборот, если давление внутри инфузионной линии 71 или капельницы 73 выше, чем атмосферное давление, жидкость 80 будет ненадлежащим образом доставлена во внешнюю среду.

Использование внешней среды в качестве внешнего газового резервуара, следовательно, не возможно во всех случаях. Поэтому в данном варианте осуществления необходимо, чтобы давление во внешнем газовом резервуаре было равным или больше, чем давление в инфузионной линии. Дополнительное давление может быть предусмотрено для газового резервуара с помощью пневматического насоса.

Кроме того, воздух, который поступает во флакон 30 из внешней среды не может быть стерильным и, следовательно, может привести к загрязнению жидкости 80, которая по-прежнему будет поставляться из флакона 30. Данная проблема может быть решена известным способом с помощью стерильного мембранного фильтра, который расположен на конце канала, соединенного с внешней средой. Через мембрану проходит только воздух, а прохождение любых загрязняющих веществ предотвращено.

Вариант осуществления, в котором вводное устройство 40 не подключено к капельнице 73, но непосредственно связано с инфузионной линией 71, требует расположения капельницы 73 ниже по потоку от вводного устройства 40, чтобы устранить пузырьки воздуха, введенные в инфузионную линию 71. С другой стороны, вместо капельницы 73 для предотвращения газа в инфузионной линии 71 дополнительные средства могут быть использованы, например смоченная гидрофильная мембрана или блокирующий газ клапан.

Второй тип вариантов осуществления инфузионной линии 71 будет теперь подробно описан. Такие варианты осуществления включают инфузионную линию 71, предназначенную для доставки физиологической жидкости или раствора для пациента. Инфузионная линия 71 может быть либо для внутривенной терапии, например обеспечивая физиологический раствор, или линии замещения, необходимой для некоторых аппаратов гемодиализа, как подробно описано ниже. Большинство из последних аппаратов гемодиализа предназначено также для выполнения гемофильтрации и/или лечения гемодиафильтрацией. Такое лечение предполагает удаление некоторой излишней воды из крови и соответственно ее компенсацию путем добавления медицинского раствора, т.е. так называемой жидкости замещения. Таким образом, аппараты гемофильтрации включают также инфузионную линию 71, т.е. линию замещения.

В приведенных выше случаях вводное устройство 40 может быть с успехом подключено к инфузионной линии 71, а не к капельнице 73.

В соответствии с такими вариантами осуществления полость доставки 52 вводного устройства 40 расположена таким образом, чтобы доставлять лекарство из флакона 30 в инфузионную линию 71. Кроме того, вентиляционная полость 51 также связывает флакон 30 и инфузионную линиию 71, таким образом обеспечивая физиологический раствор внутри флакона 30 для того, чтобы заменить доставляемое лекарство. Допустимое соединение вводного устройства 40 с инфузионной линией 71 содержит двойную трубку и Т-образный соединитель, похожий на тот, что схематично изображен на фиг. 1. Согласно такому соединению и полость доставки 52, и вентиляционная полость 51 подсоединены к инфузионной линии 71, где течет раствор. Предпочтительно, чтобы вход вентиляционной полости 51 размещался выше по потоку относительно выхода полости доставки 52.

Специалист может без труда понять, что эксплуатация данного варианта осуществления совершенно аналогична описанной выше с той лишь разницей, что замещающая жидкость является физиологическим раствором вместо газа. В соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения средства для регулирования потока жидкости из флакона 30 могут быть представлены. В частности, можно предусмотреть средства , известные в отрасли, связанной с вливанием жидкостей для медицинского применения, способные изменять поперечное сечение потока канала, который передает жидкость 80 из флакона 30 в цепь 70. Некоторые из этих средств описаны, например, в документах И8 4270725 и ЕР 1731185.

Настоящее изобретение также относится к способу для передачи жидкости 80 из флакона 30 в другой приемник, например в цепь 70 или инфузионную линию 71. Способ согласно изобретению включает следующие стадии:

обеспечение наличия флакона 30 согласно изобретению, описанному выше, содержащего жидкость

- 8 025310

80, которая должна быть передана;

обеспечение наличия вводного устройства 40 согласно изобретению, описанному выше, в гидравлически закрытой конфигурации В и помещенного на приемник, куда жидкость должна быть передана;

расположение флакона 30 и вводного устройства 40 в таком относительном положении, что они находятся одновременно по оси X, и что прокалывающий стержень 421 вводного устройства 40 обращен к закрывающей мембране 34 флакона 30;

надавливание стержнем 421 на мембрану 34 таким образом, чтобы сама мембрана 34 перфорировалась;

размещение выступа 37 в соответствии со щелью 423 внутренней части 42 вводного устройства 40; введение головки 32 флакона 30 в седло 422, образуемое внутренней частью 42, пока головка 32 флакона 30 не вступит в аксиальный контакт с верхней стенкой внутренней части 42;

воздействие крутящего момента на зажимающую часть 38 таким образом, чтобы обеспечивалось ее вращение вокруг оси X и чтобы вращение зажимающей части 38 затягивало внутреннюю часть 42 так, чтобы также вращать ее вокруг оси X относительно основного корпуса 41, и непрерывное вращение зажимающей части 38 и внутренней части 42 относительно основного корпуса 41 по дуге α таким образом, чтобы привести вводное устройство 40 в гидравлически открытую конфигурацию А.

Согласно некоторым вариантам осуществления изобретения способ дополнительно содержит этап размещения выступа 37 в соответствии как со щелью 423 внутренней части 42, так и со слотом 413 основного корпуса 41 вводного устройства 40.

Кроме того, изобретение относится к сборке 90, содержащей флакон 30 и вводное устройство 40, согласно выше приведенному описанию.

Относительно приведенных вариантов осуществления флакона 30 и вводного устройства 40 согласно данному изобретению специалист в данной области для выполнения определенных требований может вносить изменения и/или заменять детали другими, им эквивалентными, не выходя за рамки изобретения.

Claims (18)

1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

   1. Флакон (30) для хранения и доставки жидкости (80), включающий полый корпус (31) для хранения жидкости (80), зажимающую часть (38) и головку (32), содержащую отверстие доставки (33), образованное вдоль центральной оси X, закрывающую мембрану (34) для закрытия отверстия доставки (33), и как минимум одну периферическую толкающую поверхность (35), примыкающую к головке (32) и образуемую посредством выступа (37), отличающийся тем, что головка (32) плотно соединена с зажимающей частью (38) флакона, причем зажимающая часть (38) и выступ (37) выполнены с возможностью передачи при контакте флакона с вводным устройством посредством периферической толкающей поверхности (35) крутящего момента, прилагаемого к корпусу (31) флакона как в прямом, так и в обратном направлениях, с фиксацией флакона соответственно в положении А наличия связи по жидкостному потоку или в положении В отсутствия этой связи.
2. 2. Флакон (30) по п.1, в котором выступ (37), образующий периферическую толкающую поверхность (35), является неотъемлемой частью головки флакона (30) и в котором зажимающая часть (38) является частью корпуса (31) флакона (30).
3. 3. Флакон (30) по п.1, дополнительно содержащий крышку (36), в которой выступ (37), образующий периферическую толкающую поверхность (35), является частью крышки (36) и в котором зажимающая часть (38) является частью корпуса (31) флакона (30).
4. 4. Флакон (30) по п.1, дополнительно содержащий зажим (39), покрывающий по меньшей мере часть флакона (30), в котором выступ (37), образующий периферическую толкающую поверхность (35), и зажимающая часть (38) являются частью зажима (39).
5. 5. Вводное устройство (40) для доставки жидкости (80), выполненное с возможностью установки флакона (30) по пп.1-4 вдоль оси X и которое состоит из основного корпуса (41) и внутренней части (42), причем основной корпус (41) содержит боковую стенку (410) и нижнюю часть доставки (411), нижняя часть доставки (411) образует первый нижний канал (511) и второй нижний канал (521); внутренняя часть (42) содержит внутреннюю стенку (420) и прокалывающий стержень (421), где внутренняя стенка (420) образует седло (422), выполненное с возможностью помещения в него головки (32) флакона (30), и содержит как минимум одну щель (423), выполненную с возможностью зацепления с радиально расположенной внутренней частью (350) как минимум одной периферической толкающей поверхности (35) флакона (30);

   прокалывающий стержень (421) выполнен с возможностью прокалывания закрывающей мембраны (34) флакона (30) и образует первый верхний канал (510) и второй верхний канал (520);

   причем внутренняя часть (42) расположена внутри основного корпуса (41) таким образом, чтобы иметь возможность вращаться относительно последнего вокруг оси X между положением А наличия связи по жидкостному потоку, в котором верхние каналы (510, 520) находятся в жидкостном сообщении с

   - 9 025310 нижними каналами (511, 521) соответственно, а также положением В отсутствия связи по жидкостному потоку, в котором верхние каналы (510, 520) не находятся в жидкостном сообщении с нижними каналами (511, 521) соответственно.
6. 6. Вводное устройство (40) по п.5, в котором боковая стенка (410) образует как минимум один слот (413), параллельный оси X и подходящий для получения радиально расположенной внешней части (370) как минимум одного выступа (37), а также периферический ригель (414) для вращения вокруг оси X как минимум одного выступа (37) и для определения ограничений в аксиальном направлении для выступа (37).
7. 7. Вводное устройство (40) по п.5 или 6, в котором в положении В отсутствия связи по жидкостному потоку как минимум одна щель (423) внутренней части (42) совмещена как минимум с одним слотом (413) основного корпуса (41) так, чтобы позволить установку и извлечение как минимум одного выступа (37) флакона (30) в то время, как в положении А наличия связи по жидкостному потоку как минимум одна щель (423) внутренней части (42) не совпадает как минимум с одним слотом (413) основного корпуса (41) так, чтобы избежать установки и извлечения как минимум одного выступа (37).
8. 8. Вводное устройство (40) по любому из пп.5-7, дополнительно содержащее упругий элемент (60), расположенный между основным корпусом (41) и внутренней частью (42) и предназначенный для выполнения уплотняющей функции.
9. 9. Вводное устройство (40) по п.8, в котором упругий элемент (60) образует первый промежуточный канал (512) и второй промежуточный канал (522), причем промежуточные каналы (512, 522) обеспечивают в положении А наличия связи по жидкостному потоку жидкостное сообщение между верхними каналами (510, 520) и нижними каналами (511, 521) соответственно.
10. 10. Вводное устройство (40) по п.9, в котором упругий элемент (60) также образует как минимум один односторонний клапан (513).
11. 11. Вводное устройство (40) по любому из пп.5-10, дополнительно содержащее средство для предотвращения нежелательного вращения внутренней части (42), включающее в себя первый подвижный блокирующий элемент (415), содержащийся в основном корпусе (41), и второй блокирующий элемент (423), прикрепленный к внутренней части (42), для предотвращения нежелательного вращения внутренней части (42) относительно основного корпуса (41) в отсутствие флакона (30), установленного надлежащим образом.
12. 12. Вводное устройство (40) по п.11, в котором первый подвижный блокирующий элемент (415) входит в зацепление со вторым блокирующим элементом (423) при отсутствии флакона (30) в вводном устройстве (40) и первый подвижный блокирующий элемент (415) выполнен с возможностью перемещения в положение выхода из зацепления со вторым блокирующим элементом (423) при установке флакона (30) в вводном устройстве (40).
13. 13. Вводное устройство (40) по п.12, в котором первый подвижный блокирующий элемент (415) представляет собой консольную пружину.
14. 14. Вводное устройство (40) по п.12 или 13, в котором второй блокирующий элемент (423) образуется посредством щели.
15. 15. Вводное устройство (40) по любому из пп.12-14, в котором первый подвижный блокирующий элемент приводится в соответствие со слотом (413) основного корпуса (41).
16. 16. Вводное устройство (40) по любому из пп.12-15, в котором в положении В отсутствия связи по жидкостному потоку первый подвижный блокирующий элемент (415) радиально выступает внутрь основного корпуса (41) таким образом, чтобы войти в зацепление со вторым блокирующим элементом (423).
17. 17. Система (90) для хранения и доставки жидкости, содержащая флакон (30) по любому из пп.1-4 и вводное устройство (40) по любому из пп.5-16.
18. 18. Способ передачи жидкости (80) из флакона (30) в другой приемник, содержащий этапы: обеспечивают наличие флакона (30) по любому из пп.1-4, содержащего жидкость (80), предназначенную для передачи;

    обеспечивают наличие вводного устройства (40) по любому из пп.5-16 в положении В отсутствия связи по жидкостному потоку, помещенного на приемник, куда должна быть передана жидкость (80);

    располагают флакон (30) и вводное устройство (40) соосно вдоль оси X, при этом прокалывающий стержень (421) вводного устройства (40) должен быть обращен к закрывающей мембране (34) флакона (30);

    осуществляют надавливание стержнем (421) на мембрану (34) таким образом, что сама мембрана (34) перфорируется;

    обеспечивают расположение выступа (37) в соответствии с щелью (423) внутренней части (42) вводного устройства (40);

    осуществляют введение головки (32) флакона (30) в седло (422), образуемое внутренней частью (42), пока головка (32) флакона (30) не вступит в аксиальный контакт с верхней стенкой внутренней части (42);

    проворачивают зажимающую часть (38) таким образом, чтобы обеспечивалось ее вращение вокруг

    - 10 025310 оси X и, одновременно, чтобы вращение зажимающей части (38) затягивало внутреннюю часть (42) для проворачивания ее вокруг оси X относительно основного корпуса (41); и осуществляют непрерывное вращение зажимающей части (38) и внутренней части (42) относительно основного корпуса (41) по дуге α таким образом, чтобы привести вводное устройство (40) в положение А наличия связи по жидкостному потоку.