BR112018000062B1

BR112018000062B1 - Dispositivo de transferência de fármaco líquido para encaixe telescópico flexível seguro em frasco de injeção

Info

Publication number: BR112018000062B1
Application number: BR112018000062-0A
Authority: BR
Inventors: Uri David; Igor Denenburg
Original assignee: Medimop Medical Projects Ltd
Priority date: 2015-07-16
Filing date: 2016-07-01
Publication date: 2022-05-03
Also published as: EP3319576B1; US20180193228A1; IL256776B; IL256776A; EP3319576A1; US10357429B2; JP6367512B1; JP2018524115A; WO2017009822A1; BR112018000062A2; CN113143759A; CN107847396A; CN113143759B; CN107847396B

Abstract

DISPOSITIVOS DE TRANSFERÊNCIA DE FÁRMACOS LÍQUIDOS PARA ENCAIXE TELESCÓPICO FLEXÍVEL SEGURO SOBRE FRASCOS DE INJEÇÃO. Dispositivos de transferência de fármacos líquidos que incluem um adaptador de frasco que tem pelo menos dois elementos flexíveis de retenção de frasco não adjacentes e pelo menos dois elementos flexíveis de guia de frasco não adjacentes. Os elementos flexíveis de guia de frasco são cada um fornecido com uma área articulada de projeto propositalmente distanciada de uma parede superior de adaptador de frasco para uma articulação intencional sobre um encaixe telescópico em um frasco de injeção. Os elementos flexíveis de retenção de frascos podem duplicar como elementos flexíveis de guia de frasco com a condição de que suas zonas articuladas estejam distantes em relação às nervuras de retenção de frascos que se projetam para dentro em relação à parede superior do adaptador do frasco.

Description

Campo da Invenção

[001] A presente invenção refere-se aos dispositivos de transferência de fármacos líquidos por encaixe telescópico ("telescopic snap fit") seguro em frascos de injeção.

Antecedentes da Invenção

[002] ISO 8362-1 Recipientes de injeção e acessórios - Parte 1: os frascos de injeção feitos de tubos de vidro padronizam os tamanhos do frasco, as dimensões do frasco e as tolerâncias do frasco. ISO 8362-1 define os seguintes termos:

[003] O tubo do frasco, a coroa do frasco e o gargalo do frasco intermediam um tubo de frasco e uma coroa de frasco. O tubo do frasco tem uma extremidade fechada e um Diâmetro Externo (OD) d1. A coroa do frasco tem uma abertura de coroa e um Diâmetro Externo (OD) d2. O gargalo do frasco tem um Diâmetro Externo (OD) d3 e um Diâmetro Interno (ID) d4. A coroa do frasco tem uma borda superior da coroa do frasco que circunda a abertura da coroa e a borda inferior da coroa do frasco em direção ao gargalo do frasco. A abertura da coroa tem o mesmo diâmetro interno que o gargalo do frasco. O frasco de injeção tem um ressalto de frasco entre o gargalo do frasco e o tubo do frasco. O tubo do frasco e o ressalto do frasco se encontram no rebordo superior da borda do tubo do frasco. Os diâmetros têm a relação: d1>d2>d3>d4. A maioria dos diâmetros externos da coroa do frasco está disponível em vários diâmetros externos do tubo de frasco, por exemplo, um diâmetro externo da coroa do frasco d2 = 20 mm está disponível em três diâmetros externos do tubo de frasco padrão d1 = 22 ou 24 ou 30 mm. Consequentemente, os frascos de injeção são citados pelos diâmetros externos da coroa do frasco e não pelos diâmetros externos do tubo do frasco.

[004] Os dispositivos de transferência de fármacos líquidos incluem um adaptador de frasco que tem uma parede superior transversal de adaptador de frasco, uma cânula de perfuração oca para perfurar uma rolha de frasco e uma saia pendente para baixo. A saia pendente para baixo se estende suficientemente para baixo para proteger uma ponta de cânula de perfuração para evitar o contato inadvertido do usuário com ela. A saia pendente para baixo é moldada e dimensionada para encaixar de forma confortável telescopicamente em um diâmetro externo de coroa de frasco particular. Consequentemente, os adaptadores de frascos de um modo semelhante aos frascos de injeção são referidos em termos de um diâmetro externo da coroa do frasco para o qual se destinam a encaixar a pressão de modo telescópico sobre o mesmo.

[005] Para garantir que um adaptador de frasco possa ser encaixado telescopicamente em todos os diâmetros externos do tubo de frasco padrão de um diâmetro externo particular de coroa de frasco, sua saia pendente para baixo é dimensionada para terminar acima de um ressalto de frasco. No entanto, tais saias pendentes para baixo não ajudam um usuário a alinhar um adaptador de frasco coaxial com um frasco de injeção levando a desalinhamento comum. O desalinhamento de um adaptador de frasco em relação a um frasco de injeção conduz normalmente à formação de um rasgo em uma rolha de frasco, conforme discutido entre outras coisas na Patente US N° 8.608.723 de propriedade comum para Lev et al. intitulada Dispositivos de Transferência de Fluidos com Arranjo de Vedação.

[006] A Patente dos Estados Unidos de propriedade comum número 8.070.739 de Zinger et al. intitulada Dispositivos de Transferência de Fármacos Líquidos para Encaixe à Pressão Correto à Prova de Falhas em Frascos Medicinais descreve dispositivos de transferência de fármacos líquidos com um adaptador de frasco projetado para auxiliar um usuário a alinhar um adaptador de frasco com um frasco de injeção. Os dispositivos de transferência de fármaco líquido incluem um adaptador de frasco tendo uma saia pendente para baixo com pelo menos dois elementos flexíveis de retenção de frasco não adjacentes para encaixar a pressão sobre uma coroa de frasco para fins de retenção do frasco e pelo menos dois elementos flexíveis de guia de frascos não adjacentes mais longos do que os elementos flexíveis de retenção de frasco na sua contraparte para guiar um adaptador de frasco em relação a um frasco de injeção antes de encaixar instantaneamente o adaptador de frasco sobre o mesmo.

[007] Durante o encaixe instantâneo em um frasco de injeção, os elementos flexíveis de guia do frasco geralmente se encostam sobre um ressalto do frasco e desliza para o exterior radialmente sendo flectidos radialmente para fora em relação à linha central do seu adaptador de frasco nas suas junções com a parede superior do adaptador do frasco. O deslizamento radial para fora dos elementos flexíveis de guia do frasco depende da inclinação de um ressalto do frasco com uma inclinação mais acentuada que facilita o deslizamento radial para fora. A flexão radial para fora dos elementos flexíveis de guia do frasco nas juntas com a parede superior do adaptador do frasco leva a uma força de reação de desprendimento que se opõe a uma força de fixação manual para encaixe telescópico de um adaptador de frasco em um frasco de injeção. Quanto maior o diâmetro de um tubo de injeção, maior é a força de reação de desprendimento que, na melhor das hipóteses, leva a enfraquecer um encaixe telescópico e, na pior das hipóteses, pode levar ao desprendimento.

[008] Além disso, o encaixe flexível telescópico de um adaptador de frasco em um frasco de injeção não é uniforme para todos os diâmetros externos do tubo do frasco para um diâmetro externo da coroa de frasco particular, porque os elementos flexíveis de orientação do frasco são flexionados radialmente para fora para diferentes diâmetros externos do tubo do frasco. Além disso, os diâmetros externos do tubo do frasco maior causam um encaixe telescópico do adaptador de frasco instalado em um frasco de injeção para apresentar uma superfície de preensão desajeitada para um usuário que segura o adaptador do frasco, por exemplo, para acoplar e desacoplar uma seringa.

[009] Por conseguinte, existe a necessidade de fornecer dispositivos de transferência de fármacos líquidos com adaptadores de frasco para fornecer um encaixe telescópico seguro em uma coroa de frasco para todos os diâmetros exteriores do tubo de frasco padrão para um diâmetro externo de coroa de frasco em particular.

Sumário da Invenção

[0010] A presente invenção está dirigida aos dispositivos de transferência de fármacos líquidos incluindo um adaptador de frasco concebido para um encaixe de pressão telescópico seguro em um frasco de injeção. Os dispositivos de transferência de fármacos líquidos têm uma construção semelhante à descrita anteriormente na Patente US N° 8.070.739 de dispositivos de transferência de fármaco líquido, mas seus elementos flexíveis de guia de frasco são adicionalmente fornecidos com uma área articulada de projeto proposital distanciada de uma parede superior de adaptador de frasco para uma articulação intencional sobre um encaixe telescópico em um frasco de injeção em oposição à flexão na parede superior de um adaptador de frasco. As zonas articuladas impedem que um adaptador de frasco desenvolva uma força de reação de desprendimento significativa que se oponha a uma força de fixação manual como pode surgir no caso dos dispositivos de transferência de fármacos líquidos da Patente US No. 8.070.739 descritos até agora. Consequentemente, os dispositivos de transferência de fármacos líquidos da presente invenção podem ser facilmente utilizados com frascos de injeção de todos os diâmetros externos do tubo do frasco para um diâmetro externo da coroa do frasco específico. Os dispositivos de transferência de fármacos líquidos da presente invenção podem ser fornecidos com uma cânula de perfuração mais longa do que os seus elementos flexíveis de retenção do frasco e os elementos flexíveis de guia do frasco mais longos do que a sua cânula de perfuração para a sua cobertura de proteção, mas sem prejudicar um encaixe telescópico seguro em um frasco de injeção.

[0011] Os elementos flexíveis de guia de frasco têm, de preferência, as suas zonas articuladas dispostas em oposição pelo menos parcialmente de modo circunferencial estendendo para dentro às nervuras de retenção de frascos salientes que se estendem para dentro dos seus elementos flexíveis de retenção de frasco da contraparte, de modo que os elementos flexíveis de guia de frasco também cercam de forma confortável uma coroa de frasco no encaixe telescópico ajustando um adaptador de frasco em um frasco de injeção sem encaixe de pressão sobre ele. Os elementos flexíveis de retenção de frascos podem duplicar como elementos flexíveis de guia de frasco também sendo formados com zonas articuladas de maneira semelhante aos elementos flexíveis de guia de frasco na condição de suas zonas articuladas serem necessariamente dispostas distais às suas nervuras de retenção de frasco salientes para dentro que se estendem, pelo menos parcial e circunferencialmente para dentro, com relação a uma parede superior do adaptador de frasco. Consequentemente, os dispositivos de transferência de fármacos líquidos da presente invenção podem ser fornecidos com elementos flexíveis de retenção de frasco apenas com pelo menos dois elementos flexíveis de retenção de frasco se duplicando como elementos flexíveis de guia de frasco com zonas articuladas.

Breve Descrição dos Desenhos

[0012] Para entender a invenção e para ver como a mesma pode ser realizada na prática, as concretizações preferidas serão agora descritas, apenas a título de exemplos não limitativos, com referência aos desenhos anexos nos quais peças semelhantes também são numeradas e em que:

[0013] A Figura 1 mostra o número das Dimensões da Seção 4 da ISO 8362-1 definindo um diâmetro externo d1 do tubo do frasco, um diâmetro externo d2 da coroa do frasco, um diâmetro externo d3 do pescoço do frasco e um diâmetro interno d4 do gargalo do frasco;

[0014] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de um adaptador de frasco fêmea convencional de 20 mm de acordo com a Patente US N° 8.070.739;

[0015] A Figura 3 é uma seção transversal longitudinal do adaptador de frasco fêmea de 20 mm da Figura 2 ao longo da linha A-A na Figura 2;

[0016] A Figura 4 é uma seção transversal longitudinal ao longo da linha A-A na Figura 2, mostrando o encaixe flexível telescópico do adaptador de frasco fêmea de 20 mm da Figura 2, em um frasco de injeção de 20 mm com um diâmetro externo do tubo do frasco d1 = 22 mm;

[0017] A Figura 5 é uma seção transversal longitudinal ao longo da linha A-A na Figura 2, mostrando o encaixe flexível telescópico do adaptador de frasco fêmea de 20 mm da Figura 2, em um frasco de injeção de 20 mm com um diâmetro externo do tubo do frasco d1 = 30 mm;

[0018] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de um adaptador de frasco fêmea de 20 mm de acordo com uma primeira concretização da presente invenção;

[0019] A Figura 7 é uma seção transversal longitudinal do adaptador de frasco fêmea de 20 mm da Figura 6 ao longo da linha B-B na Figura 6;

[0020] A Figura 8 é uma seção transversal longitudinal que mostra o adaptador de frasco fêmea de 20 mm da Figura 6 antes de ser encaixado telescopicamente em um frasco de injeção de 20 mm com um diâmetro externo do tubo do frasco d1 = 22 mm;

[0021] A Figura 9 é uma seção transversal longitudinal que mostra o encaixe flexível telescópico do adaptador de frasco fêmea de 20 mm da Figura 6 no frasco de injeção da Figura 8;

[0022] A Figura 10 é uma seção transversal longitudinal que mostra o adaptador de frasco fêmea de 20 mm da Figura 6 antes de ser encaixado telescopicamente em um frasco de injeção de 20 mm com um diâmetro externo do tubo do frasco d1 = 30 mm;

[0023] A Figura 11 é uma seção transversal longitudinal que mostra o encaixe flexível telescópico do adaptador de frasco fêmea de 20 mm da Figura 6 no frasco de injeção da Figura 10;

[0024] A Figura 12 é uma vista em perspectiva de um adaptador de frasco fêmea de 20 mm de acordo com uma segunda concretização da presente invenção;

[0025] A Figura 13 é uma seção transversal longitudinal adaptador do frasco fêmea de 20 mm da Figura 12 ao longo da linha C - C na Figura 12;

[0026] A Figura 14 é uma vista em perspectiva de um adaptador de frasco fêmea de 20 mm de acordo com uma terceira concretização da presente invenção;

[0027] A Figura 15 é uma seção transversal longitudinal do adaptador de frasco fêmea de 20 mm da Figura 14 ao longo da linha D - D na Figura 14;

[0028] A Figura 16 é uma vista em perspectiva de um adaptador de frasco fêmea de 20 mm de acordo com uma quarta concretização da presente invenção;

[0029] A Figura 17 é uma vista em plano superior do adaptador de frasco fêmea da Figura 16;

[0030] A Figura 18 é uma seção transversal longitudinal do adaptador de frasco fêmea de 20 mm da Figura 16 ao longo da linha EE na Figura 16;

[0031] A Figura 19 é uma vista em perspectiva de um adaptador de frasco fêmea de 20 mm com respiradouro de acordo com uma quinta concretização da presente invenção; e

[0032] A Figura 20 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de transferência de fármaco líquido de acordo com uma sexta concretização da presente invenção; Descrição Detalhada das Concretizações Preferidas da Invenção

[0033] A Figura 1 mostra um frasco de injeção 10 tendo uma linha central longitudinal do frasco de injeção 11 e incluindo um tubo de frasco de extremidade fechada 12, uma coroa de frasco tubular 13 que tem uma abertura de coroa 14 e um gargalo de frasco 16 entre o tubo de frasco 12 e a coroa de frasco 13. A coroa de frasco 13 tem um rebordo de coroa de frasco superior 17 que circunda a abertura de coroa 14 e um rebordo inferior de coroa de frasco 18 em direção ao gargalo de frasco 16. O tubo de injeção 10 inclui um ressalto de frasco 19 entre o tubo de frasco 12 e o gargalo de frasco 16. O tubo de frasco 12 e o ressalto de frasco 19 encontram-se no rebordo superior da borda do frasco 21. O tubo do frasco 12 tem um diâmetro externo d1. A coroa do frasco 13 tem um diâmetro externo d2. O gargalo do frasco 16 tem um diâmetro externo d3 e um diâmetro interno d4. A abertura da coroa 14 tem o mesmo diâmetro interno que o gargalo do frasco 16. Os diâmetros têm a relação d1> d2> d3> d4. No caso do diâmetro externo da coroa do frasco d2 = 20 mm, o diâmetro externo d1 do tubo de injeção pode ser um dos três diâmetros padrão: d1 = 22 ou 24 ou 30 mm. As Figuras 4 e 5 mostram que o frasco de injeção 10 também inclui uma rolha de frasco 22 para obturar a abertura da coroa 14 e uma faixa de alumínio 23 que fecha a rolha do frasco 22.

[0034] As Figuras 2 e 3 mostram um dispositivo de transferência de fármaco líquido convencional 30 de acordo com a Patente US No. 8.070.739 mencionada, constituída por um adaptador de frasco fêmea para encaixe flexível telescópico em um frasco de injeção de 20 mm. O adaptador de frasco fêmea 30 tem uma linha central longitudinal 31 do adaptador de frasco e inclui uma parede superior de adaptador de frasco 32 transversal à linha central longitudinal 31 do adaptador de frasco e uma saia substancialmente cilíndrica 33 que se encontra pendendo da parede superior 32 do adaptador de frasco para receber telescopicamente e de modo deslizante uma coroa de frasco nesse lugar. A parede superior do adaptador de frasco 32 inclui uma cânula de perfuração oca 34, que pende para baixo, para perfurar uma rolha de frasco. A parede superior do adaptador de frasco 32 inclui uma abertura de transferência de fluido 36 constituída por um conector Luer fêmea vertical oposto à cânula de perfuração 34 e em comunicação de fluxo com a mesma. A cânula de perfuração 34 inclui uma ponta de cânula de perfuração 37 com pelo menos uma abertura de fluxo 38 para acessar um tubo de frasco.

[0035] A saia 33 inclui seis elementos flexíveis 39 constituídos por elementos flexíveis de guia de frasco alternados 41 e elementos flexíveis de guia de frasco 42 espaçados equidistantes em torno da linha central longitudinal 31 do adaptador de frasco. Os três elementos flexíveis de retenção de frasco 41 e os três elementos flexíveis de guia de frasco 42 ocupam o mesmo comprimento periférico em torno da linha central longitudinal do adaptador de frasco 31 em uma vista em plano superior do adaptador de frasco fêmea 30. Os elementos flexíveis de retenção de frascos 41 têm extremidades de elemento flexível de retenção de frasco 43 em um comprimento L1 a partir da parede superior do adaptador de frasco 32. Os elementos flexíveis de guia de frasco 42 têm pontas de elemento flexível de guia de frasco 44 em um comprimento L2 a partir da parede de superior do adaptador de frasco 32 em que L2> L1. Os elementos flexíveis de retenção de frasco 41 que possuem nervuras 46 de retenção de frasco salientes que se prolongam circunferencialmente para encaixe flexível sobre uma coroa de frasco para fins de retenção do frasco.

[0036] As Figuras 4 e 5 mostram o adaptador de frasco fêmea 30 de 20 mm, de forma correspondente, de encaixe telescópico flexível em frascos de injeção de 20 mm com um diâmetro externo de tubo de frasco de 22 mm e um diâmetro externo de tubo de frasco de 30 mm. A Figura 4 mostra que os elementos flexíveis de guia do frasco 42 estão levemente para fora flexionados radialmente na parede superior do adaptador do frasco 32 em relação à linha central do adaptador do frasco 31 semelhante à mostrada na Figura 3E da Patente US No. 8.070.739. A Figura 5 mostra que os elementos flexíveis de orientação do frasco 42 estão mais flexionados radialmente para o exterior na parede superior do adaptador de frasco 32 em relação à linha central do adaptador de frasco 31 em comparação com a Figura 4. O adaptador de frasco fêmea 30 apresenta uma força de reação de desprendimento indicada com D que se opõe a uma força de fixação manual denotada com A. Uma força de reação de desprendimento maior D é sentida por um usuário no caso do diâmetro externo do tubo de frasco de 30 mm da Figura 5 que o tubo de frasco de 20 mm de diâmetro externo da Figura 4.

[0037] As Figuras 4 e 5 mostram os elementos flexíveis de retenção do frasco 41 e os elementos flexíveis 42 de guia do frasco não abraçam confortavelmente a coroa do frasco 13 de uma forma uniforme. Na Figura 4, uma vez que o diâmetro externo do tubo do frasco é apenas um pouco maior do que o diâmetro externo da coroa do frasco, a diferença entre os dois tipos de elementos flexíveis 41 e 42 é concebivelmente imperceptível por um usuário que segura o adaptador de frasco fêmea 30 durante o acoplamento e desacoplamento de uma seringa. Na Figura 5, tal flexão radial para o exterior é altamente perceptível por um usuário que segura o adaptador de frasco fêmea 30 durante o acoplamento e desacoplamento de uma seringa, apresentando assim uma superfície de preensão desajeitada para um usuário que segura o adaptador de frasco fêmea 30.

[0038] As Figuras 6 e 7 mostram um dispositivo de transferência de fármaco líquido 50A constituído por um adaptador de frasco fêmea para montagem de encaixe flexível telescópico em um frasco 10 de injeção de 20 mm. O adaptador de frasco fêmea 50A tem uma construção e uso semelhantes ao adaptador de frasco fêmea 30 e, portanto, peças semelhantes são numeradas da mesma forma. O adaptador de frasco fêmea 50A difere do adaptador de frasco fêmea 30 na medida em que o último 50A possui uma cânula de perfuração 34 maior do que os elementos flexíveis de retenção de frasco 41. Além disso, o último 50A inclui elementos flexíveis de guia de frasco 51, cada um tendo uma zona articulada 52 que divide cada elemento flexível de guia de frasco 51 em uma seção de elemento flexível de guia de frasco superior 53 próxima da parede superior de adaptador de frasco 32 e uma seção de elemento flexível de guia de frasco inferior 54 distal a parede superior do adaptador de frasco 32. Os elementos flexíveis de guia de frasco 51 terminam nas pontas de elemento flexível de guia de frasco 56 em um comprimento L3 a partir da parede superior do adaptador do frasco 32 onde L3 > L2 > L1.

[0039] Os elementos flexíveis de retenção de frascos 41 com nervuras de retenção de frasco 46 que se projetam parcialmente, circunferencialmente para dentro, deslocam-se da parede superior de adaptador de frasco 32. As zonas articuladas 52 estão dispostas substancialmente opostas às nervuras 46 de retenção do frasco salientes que se estendem para dentro parcial e circunferencialmente. Por conseguinte, no encaixe flexível telescópico do adaptador de frasco fêmea 50A em um frasco de injeção de 20 mm 10, as zonas articuladas 52 são implantadas entre o rebordo inferior da coroa do frasco 18 e o rebordo 21 mais elevado do tubo do frasco. As zonas articuladas 52 podem ser implementadas, por exemplo, reduzindo a espessura do material, por exemplo, por uma ranhura periférica externa 57. Alternativamente, as zonas articuladas 52 podem ser implementadas por um elemento flexível superior de guia de frasco 53 e um elemento flexível de guia de frasco inferior 54 sendo conectado por duas ou mais dobradiças separadas 58 como mostradas nas Figuras 12 e 13.

[0040] As Figuras 8 e 9 mostram o adaptador de frasco fêmea 50A antes e depois do encaixe telescópico flexível em um frasco de injeção 10 com um diâmetro externo de coroa de frasco de 20 mm e um diâmetro externo de tubo de frasco de 22 mm. A Figura 8 mostra os elementos flexíveis de guia de frasco 51 que ajudam a centralizar o adaptador de frasco fêmea 50A em relação ao frasco de injeção 10 conforme o adaptador de frasco fêmea 50A se aproxima do frasco de injeção 10.

[0041] Ao prosseguir para pressionar o adaptador de frasco fêmea 50A em direção ao frasco de injeção 10, os elementos flexíveis de guia de frasco 51 deslizam inicialmente para baixo da faixa de alumínio 23 até se entrarem em contato com o ressalto do frasco 19. Os elementos flexíveis de retenção de frasco 41 flexionam-se na sua junção com a parede superior do adaptador de frasco 32 para encaixar de forma flexível sobre a coroa do frasco 13 de um modo semelhante ao adaptador de frasco fêmea 30. A Figura 9 mostra que os elementos flexíveis de guia de frasco 51 estão articulados radialmente externamente nas suas respectivas zonas articuladas 52 em relação à linha central longitudinal do adaptador de frasco 31 como resultado das pontas de elemento flexível de guia de frasco 56 que contatam o ressalto de frasco 19 e deslizando para fora radialmente para o rebordo de tubo de frasco 21 superior, em vez de serem flexionadas em sua junção com a parede superior de adaptador de frasco 32. Um usuário pode sentir uma ligeira força de reação de desprendimento D quando ele aplica uma força de acoplamento A. A Figura 9 mostra as seções superiores de elemento flexível de guia do frasco 53 que permanecem verticais semelhantes aos elementos flexíveis de retenção de frasco 41 ao contrário dos elementos flexíveis de guia de frasco 42 de tal modo que tanto as seções superiores de elemento flexível de guia de frasco 53 e os elementos flexíveis de retenção de frascos 41 cercam confortavelmente a coroa do frasco 13.

[0042] As Figuras 10 e 11 correspondem às Figuras 8 e 9 e diferem delas na medida em que mostram o adaptador de frasco fêmea 50A antes e depois do encaixe telescópico flexível em um frasco de injeção 10 com o mesmo diâmetro externo da coroa do frasco de 20 mm, mas com um tubo de frasco com 30 mm de diâmetro externo. A Figura 11 mostra que os elementos flexíveis de guia de frasco 51 são articulados radialmente para fora em suas respectivas zonas articuladas 52 em relação à linha central longitudinal do adaptador de frasco 31 como resultado das pontas de elemento flexível de guia de frasco 56 que contatam o ressalto do frasco 19 e deslizando radialmente para fora em direção ao rebordo mais elevado do tubo do frasco 21. Um usuário pode sentir uma ligeira força de reação de desprendimento D à medida que ele aplica uma força de acoplamento A consideravelmente menor que a força de reação de desprendimento da Figura 5. A Figura 11 mostra que as seções superiores de elementos flexíveis de guia de frasco 53 permanecem verticais semelhantes aos elementos flexíveis de retenção de frascos 41 ao contrário dos elementos flexíveis de guia de frasco 42 de tal modo que tanto as seções superiores do elemento flexível de guia de frasco 53 como os elementos flexíveis de retenção de frasco 41 cercam confortavelmente a coroa do frasco 13. Assim, o adaptador de frasco fêmea 50A pode ser igualmente empregado para encaixe flexível telescópico em frascos de injeção de 20 mm de todos os seus diâmetros externos de tubo de frasco padrão associados 22 mm, 24 mm e 30 mm.

[0043] As Figuras 14 e 15 mostram um dispositivo de transferência de fármaco líquido 50B também constituído por um adaptador de frasco fêmea semelhante em construção e uso como o adaptador de frasco fêmea 50A e, portanto, peças semelhantes são numeradas da mesma maneira. O último 50B difere do anterior 50A na medida em que o último 50B inclui seis elementos flexíveis de retenção de frascos 61 e nenhum elemento flexível de guia de frasco. Os seis elementos flexíveis de retenção de frascos 61 incluem cada um em uma zona articulada 62 semelhante a uma zona articulada 52, dividindo assim cada elemento flexível de retenção de frasco 61 em uma seção superior de elemento flexível de retenção de frasco superior 63 próxima à parede superior do adaptador de frasco 32 e uma seção inferior de elemento flexível de retenção de frasco 64 distante da parede superior do adaptador do frasco 32. As zonas articuladas 62 estão necessariamente dispostas de modo distal às nervuras de retenção 46 do frasco que se projetam para dentro em relação à parede superior 32 do adaptador do frasco. Os elementos flexíveis de retenção de frasco 61 terminam nas pontas de elemento flexível de retenção de frasco 66 a um comprimento L4 da parede superior de adaptador de frasco 32 onde L4 = L3. As zonas articuladas 62 são constituídas por uma ranhura periférica externa 67.

[0044] As Figuras 16 e 18 mostram um dispositivo de transferência de fármaco líquido 50C também constituído por um adaptador de frasco fêmea semelhante em construção e uso como o adaptador de frasco fêmea 50B e, portanto, peças semelhantes são numeradas da mesma maneira. O adaptador de frasco fêmea 50C difere do adaptador de frasco fêmea 50B na medida em que inclui dois elementos flexíveis de retenção de frasco diametrais 61 e dois elementos flexíveis diametrais de guia de frasco 71. Os dois elementos diametrais flexíveis de guia de frasco 71 são projetados para evitar qualquer flexão na parede superior do adaptador de frasco 32 que ainda pode ocorrer no caso dos elementos flexíveis de guia de frasco 51. Essa prevenção é conseguida pelos elementos flexíveis de guia de frasco 71 que subtendem um ângulo de seção de pelo menos 90° em torno da linha central longitudinal do adaptador de frasco 31 na vista em plano superior da Figura 17. Normalmente, os dois elementos flexíveis de retenção de frascos 61 cada um subtende um ângulo de setor α = 60° e os dois elementos flexíveis de orientação de frasco 71 cada um subtende um ângulo de setor β = 120°.

[0045] Os elementos flexíveis de guia de frasco 71 incluem cada um, uma zona articulada 72 que divide cada elemento flexível de guia de frasco 71 em uma seção de elemento flexível de guia de frasco superior 73 próxima à parede superior do adaptador de frasco 32 e um par de seções de elementos flexíveis de guia de frasco inferiores espaçadas 74 distantes da parede superior do adaptador de frasco 32. Os elementos flexíveis de guia de frasco 71 terminam nas pontas de elemento flexível de guia de frasco 76. As seções de elemento flexível de guia de frasco inferior 74 se articulam radialmente para fora em suas respectivas zonas articuladas 72 em relação à linha central longitudinal do adaptador de frasco 31 como resultado das pontas de elemento flexível de guia de frasco 76 que contatam um ressalto de frasco 19 e deslizam radialmente para fora em direção a um rebordo de tubo de frasco superior 21 no encaixe telescópico flexível do adaptador de frasco fêmea 50C em um frasco de injeção 10.

[0046] A Figura 19 mostra um dispositivo de transferência de fármaco líquido 50D constituído por um adaptador de frasco fêmea ventilado de acordo com os ensinamentos da presente invenção.

[0047] A Figura 20 mostra um dispositivo de transferência de fármaco líquido 50E constituído por um dispositivo de controle de fluido descrito na Patente US No. 6.238.372 de propriedade comum a Zinger et al. e incluindo um adaptador de frasco de acordo com os ensinamentos da presente invenção.

[0048] Enquanto as concretizações particulares da presente invenção são ilustradas e descritas, seria óbvio para os versados na técnica que podem ser feitas várias outras alterações e modificações sem se afastar do espírito e do âmbito da invenção.

Claims

1. Dispositivo de transferência de fármaco líquido (50A; 50B; 50C; 50D; 50E) para um encaixe telescópico flexível seguro em um frasco de injeção (10) que possui uma linha central longitudinal do frasco de injeção longitudinal (11) e que inclui um tubo de frasco de extremidade fechada (12), uma coroa de frasco tubular (13) que tem uma abertura de coroa (14) obturada por uma rolha de frasco (22), um gargalo do frasco (16) intermediário entre o tubo de frasco e a coroa do frasco, um ressalto do frasco (19) intermediário entre o tubo de frasco e o gargalo do frasco, a coroa do frasco que tem um rebordo superior da coroa do frasco (17) no sentido da abertura da coroa e um rebordo inferior da coroa do frasco (18) em direção ao gargalo do frasco, o tubo do frasco e o ressalto do frasco encontram-se em um rebordo superior do tubo do frasco (21), o tubo do frasco tendo um diâmetro externo d1 do tubo do frasco, a coroa do frasco tendo um diâmetro externo de coroa do frasco d2, o gargalo do frasco tendo um diâmetro externo d3 do gargalo do frasco e um diâmetro interno do gargalo do frasco d4 em que d1>d2>d3>d4 e o diâmetro externo d1 do tubo do frasco sendo selecionado de uma faixa predeterminada de pelo menos um diâmetro externo d1 do tubo de frasco para o diâmetro externo d2 da coroa do frasco, o dispositivo de transferência de fármaco líquido compreende: (a) um adaptador de frasco tendo uma linha central longitudinal do adaptador do frasco (31) e incluindo uma parede superior do adaptador do frasco (32) transversal à referida linha central longitudinal do adaptador do frasco, uma saia substancialmente cilíndrica (33) pendendo para baixo da referida parede superior do adaptador do frasco para receber telescopicamente, de modo deslizante, a coroa do frasco nesse lugar, e uma cânula de perfuração oca (34) para perfurar a rolha do frasco, a referida cânula de perfuração tendo uma ponta de cânula de perfuração (37) com pelo menos uma abertura de fluxo (38) para acessar o tubo do frasco, a referida saia incluindo i) pelo menos dois elementos flexíveis de retenção de frasco não adjacentes (41; 61) que têm pontas de elemento flexível de retenção de frasco (43; 66) distantes da referida parede superior do adaptador de frasco, cada um dos referidos elementos flexíveis de retenção de frasco tendo uma nervura de retenção de frasco saliente que se estende pelo menos em parte circunferencialmente para dentro (46), para encaixe flexível sobre a coroa do frasco para fins de retenção do frasco, e ii) pelo menos dois elementos flexíveis de guia de frasco não adjacentes (51, 71) sendo pelo menos tão longos quanto os referidos pelo menos dois elementos flexíveis de retenção de frasco não adjacentes e tendo pontas de elemento flexível de guia de frasco (56; 76) distante da referida parede superior de adaptador de frasco; e (b) pelo menos uma abertura de transferência de fluido (36) em comunicação fluída com a referida cânula de perfuração, caracterizado pelo fato de que os referidos pelo menos dois elementos flexíveis de guia de frasco não adjacentes (51; 71) cada um tendo uma seção articulada (52; 62; 72) localizada lá ao longo, distanciada da referida parede superior do adaptador do frasco dividindo assim cada referido elemento flexível de guia de frasco em uma seção de elemento flexível de guia de frasco superior (53; 73) próxima à referida parede superior do adaptador de frasco e uma seção de elemento flexível de guia de frasco inferior (54; 74) distante da referida parede superior do adaptador do frasco, os referidos pelo menos dois elementos flexíveis de guia de frascos não adjacentes sendo articulada radialmente para fora na sua respectiva zona articulada (52; 62; 72) em relação à linha central longitudinal de adaptador do frasco (31) nas referidas pontas de elemento flexível de guia de frasco (56; 76), contatando o ressalto do frasco (19) no encaixe flexível telescópico, o referido adaptador de frasco no frasco de injeção (10).

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ditos pelo menos dois elementos flexíveis de guia de frasco não adjacentes (51, 71) cada um com uma zona articulada (52, 62, 72) é constituído pelos ditos no mínimo dois elementos flexíveis de retenção de frasco (41, 61) e cada uma de ditas zonas articuladas estando ainda deslocada ao longo da referida parede superior do adaptador do frasco (32) do que a sua nervura de retenção de frasco que se projeta para dentro se estendendo pelo menos parcialmente circunferencialmente (46) de tal modo que cada um dos ditos elementos flexíveis de retenção do frasco é articulado radialmente para fora na sua respectiva zona articulada em relação à linha central longitudinal do adaptador do frasco (31) nas referidas extremidades do elemento flexível de retenção do frasco (43; 66), contatando o ressalto do frasco (19) no encaixe telescópico flexível, o referido adaptador de frasco no frasco de injeção (10).

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos dois elementos flexíveis de guia de frasco não adjacentes (51; 71), cada um com uma dita zona articulada deslocados ao longo da mesma distância da referida parede superior do adaptador do frasco (32) conforme as ditas nervuras de retenção de frasco saliente que se estende pelo menos em parte circunferencialmente para dentro (46) de modo que, no encaixe flexível telescópico, o dito adaptador de frasco no frasco de injeção (10), as ditas pelo menos duas seções superiores de elementos flexíveis de guia de frasco (53; 73) e os ditos pelo menos dois elementos flexíveis de retenção de frasco (41; 61) cercam confortavelmente a coroa do frasco (13) de uma forma uniforme para cada diâmetro externo d1 do tubo do frasco a partir da faixa predeterminada de pelo menos um diâmetro externo d1 do tubo do frasco.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que cada um dos elementos flexíveis de guia de frasco (71) subtende um ângulo de setor de pelo menos 90° em torno da linha central longitudinal do adaptador do frasco e inclui um par de seções inferiores espaçadas de elemento flexível de guia do frasco (74).

5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que uma dita zona articulada é constituída por uma ranhura periférica externa (57; 67).

6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que uma dita zona articulada é constituída por duas ou mais dobradiças espaçadas (58).