DE69411148T2

DE69411148T2 - Adapter und schutz einer öffnung und behälter mit solchen vorrichtungen

Info

Publication number: DE69411148T2
Application number: DE69411148T
Authority: DE
Inventors: Andrew D. Mundelein Il 60060 Aswad; Patrick B-5081 Saint Denis Balteau; Eddie 21 Homantin Hill Road Kowloon Chan; Hugh M. Brookfield Wi 53045 Forman; Eric B-1400 Nivelles Henaut; Thomas D. Vernon Hills Il 60061 Hiller; Franco B-3001 Heverlee Peluso; Dale Gurnee Il 60031 Severs; Joyce Antioch Il 60002 Silvestri; Lisa S. Wonder Lake Il 60097 Walsh; Sandra Wade Highland Park Il 60060 Wisniewski; Lecon Libertyville Il 60048 Woo
Original assignee: Baxter International Inc
Current assignee: Baxter International Inc
Priority date: 1993-11-23
Filing date: 1994-11-16
Publication date: 1999-03-18
Anticipated expiration: 2014-11-17
Also published as: AU693835B2; ES2120165T3; US5498253A; AU1182495A; ATE177935T1; KR960700032A; HUT71828A; JPH08506043A; EP0680312B1; JP2005246083A; US5620433A; KR100382173B1; DE69417456D1; ES2132996T3; EP0815825A1; JP3694317B2; WO1995014455A1; EP0680312A1; BR9405788A; DK0680312T3

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Adapter, um eine Kanüle aufzunehmen und um diese unter sterilen Bedingungen zu halten.
Die Aufbewahrung medizinischer Lösungen und Produkte in flexiblen Kunststoffbehältern ist selbstverständlich bekannt. Diese Behälter stellen Mittel zur Aufbewahrung einer Lösung dar, bevor die Lösung einem Patienten verabreicht oder für andere therapeutische Applikationen verwendet wird.
Es ist außerdem bekannt, für eine Vielzahl medizinischer Maßnahmen eine Vielzahl von Lösungen in solchen Behältern aufzubewahren. Solche Lösungen umfassen intravenöse Lösungen, enterale Lösungen, und Peritoneallösungen. Für die Peritonealdialyse werden flexible Behälter verwendet.
Bei der Peritonealdialyse wird eine Dialyselösung in die Peritonealhöhle eines Patienten unter Verwendung eines Katheters eingeführt. Nach einem ausreichenden Zeitraum wird ein Austausch von gelösten Stoffen zwischen dem Dialysat und dem Blut erreicht. Die Entfernung der Flüssigkeit wird erreicht, indem man einen geeigneten osmotischen Gradienten vom Blut zum Dialysat einstellt, damit Wasser aus dem Blut fließen kann. Dies ermöglicht es, ein geeignetes Säure/Basen-, Elektrolyt- und Flüssigkeitsgleichgewicht zum Blut zurückzuführen. Die Dialyselösung wird einfach aus der Körperhöhle durch den Katheter abgezogen.
Um Zutritt zum Inneren eines Behälters zu haben, entweder um eine Lösung hineinzubringen oder um Zutritt zu einer in ihm enthaltenden Lösung zu haben, ist es bekannt, Behälter mit einem oder mehreren Auslässen oder Schlußstücken zu versehen.
Diese Anschlußstücke sind typischerweise rohrförmig und bilden einen Fließweg vom Inneren des Behälters nach außen.
Solche Anschlußstücke können eine durchstoßbare Membran oder eine Injektionsstelle enthalten. Bei der Verwendung wird Flüssigkeit entweder dem Behälter zugegeben oder von ihm abgezogen, indem man eine Nadel, Kanüle oder ein anderes Element durch das Anschlußstück führt, wobei eine Membran oder eine Injektionsstelle durchstochen wird.
Um eine Kontaminierung der Lösung und eine Infektion des Patienten zu verhindern, muß der Transfer der Lösung aus dem Behälter und in vielen Fällen in den Behälter unter sterilen Bedingungen stattfinden. Die distalen Enden des Auslaßstückes oder Verbindungsstückes (z. B. Kanüle, Luer-Verbindung, usw.) sind häufig mit einem "Anschluß-Protektor" abgedeckt. Die Funktion des Anschluß-Protektors ist es, die sterile Integrität des Inneren des Anschlußes oder Konnektors zu bewahren, wenn die ganze Behälteranordnung zusammengebaut und sterilisiert worden ist. In der medizinischen Industrie erfolgt die Sterilisation häufig durch eine Dampfsterilisation. Eine Dampfsterilisation findet typischerweise unter erhöhten Temperaturen und Drucken statt, z. B. bei 120ºC (250ºF).
Zur Zeit besteht ein Verfahren, das verwendet wird, die notwendigen Voraussetzungen für einen Anschluß-Protektor zu schaffen, in der Verwendung einer Kunststoffhülse, die typischerweise aus einem extrudierten flexiblen Polyvinylchlorid besteht, die an einem Ende abgedichtet ist, und entlang der Längsrichtung der Hülse mit einer schlitzförmigen Öffnung versehen ist. Während des Zusammenbaus wird die Hülse beim Schlitz aufgespreizt und durch die vorgeschlitzte Öffnung auf das Rohr aufgestreift. Das verschlossene Ende wird gegen die Öffnung des Rohres gesetzt, um eine Schutzfunktion zu bewirken. Während der Dampfsterilisation kann Dampf durch die Hülse hindurchtreten, so daß eine ausreichende Abtötung von Mikroben erreicht wird. Im Idealfall ergreift der Anwender oder der Patient im Gebrauch das aufgeschlitzte Ende der Hülse und zieht es vom Rohr ab, um das Rohr zur Verwendung freizulegen.
Obwohl diese vorgeschlitzten Hülsen seit vielen Jahren in Verwendung sind, existieren im Hinblick auf ihre Verwendung eine Anzahl von Problemen. Z. B. bildet die Hülse während der Dampfsterilisation häufig einen fest haftenden Sitz am Rohr aus. Dadurch kann es sehr schwierig werden, sie zu entfernen.
Darüberhinaus wird während der Dampfsterilisation der dünnwandige geschlitzte Teil der Hülse oft stark verformt. Dadurch kann es für einen Patienten mit visueller oder manueller Beeinträchtigung extrem schwierig werden, die Hülse zu entfernen.
Die Dimensionen der flexiblen Hülse sind außerdem schwierig zu steuern. Es kann deshalb eine Relaxation des Materials während der Dampfsterilisation auftreten, so daß sich die Hülse zu einem späteren Zeitpunkt ablösen kann, so daß dadurch die sterile Barriere zerstört wird.
Während des Extrudierens der Hülse werden außerdem häufig Fugen in Längsrichtung ausgebildet. Dies kann die sterile Barriere verringern oder manchmal die mikrobielle Barriere unwirksam machen.
In Systemen mit verschlossenen Enden werden außerdem während der Sterilisation manchmal Druckdifferenzen ausgebildet. Diese Druckdifferenzen können die Hülse wegblasen, so daß die sterile Barriere zerstört wird.
Eine Maßnahme, die Nachteile der Hülse zu vermeiden, ist die Verwendung einer spritzgegossenen Kappe, um die Sterilität der Oberflächen unter der Schutzkappe sicherzustellen. Ein Beispiel einer solchen Kappe ist in der US-A-4 572 980 angegeben.
Injektionsstellen, die die Einführung von intraperitoneal zu verabreichenden Arzneimitteln in einen Lösungsbeutel, der die Mischung nicht beständiger Nährstoffe und rekonstituierter Formulierungen enthält, ermöglichen, sind bekannt. Injektionsstellen des Standes der Technik sind jedoch oft in einer Entfernung vom Lösungsbeutel positioniert, was ein Zusammenpressen des Anschlußrohres zum Mischen der Arzneimittelformulierung erforderlich macht.
Injektionsstellen weisen oft einen kleinen Querschnitt auf, so daß die Möglichkeit besteht, daß eine Nadel, Kanüle oder andere Injektionseinrichtung die Injektionsstelle nicht zweckmäßig durchsticht. Dadurch kann verursacht werden, daß sich ein Anwender zufällig mit der Nadel sticht oder daß durch die Injektionsstelle und/oder eine andere Membran oft nicht richtig positionierte Injektionen stattfinden. Außerdem findet oft ein zufälliges Durchstechen einer Wand des Lösungsbeutels statt.
Es besteht deshalb ein Bedürfnis für ein verbessertes Anschlußstück, einen Adapter und Protektor für eine Behälteranordnung, wie z. B. einen in der Peritonealdialyse verwendeten Lösungsbeutel.

Zusammenfassung der Erfindung

Die vorliegende Erfindung gibt einen verbesserten Adapter zur Aufnahme einer Kanüle, die eine Nadel oder andere Injektionseinrichtung umfaßt, zur Verbindung mit einem rohrförmigen Teil an, der ein Anschlußstück eines Behälters bildet oder damit verbunden ist.
Die US-A-4 303 067 beschreibt einen Anschluß zur Injektion eines Medikaments in einen Beutel durch eine durchstechbare trennbare Injektionsstelle. Der Anschluß weist einen rohrförmigen Teil auf, mit dem ein Adapter verbunden ist. Der Adapter enthält die Injektionsstelle und besitzt eine Bohrung mit konstantem Querschnitt, die eine Kanüle aufnimmt und die Kanüle zur Injektionsstelle führt.
Der Oberbegriff des Anspruchs 1 basiert auf der Lehre der US-A-4 303 067, und die unterscheidenden erfindungsgemäßen Merkmale sind im kennzeichnenden Teil des Anspruchs enthalten.
Vorteile, die erfindungsgemäß erreicht werden, sind die Bereitstellung eines Adapters, der es verhindert, daß sich der Anwender zufällig mit der Nadel sticht, wobei der Adapter eine große Einführungsöffnung zur Aufnahme der Kanüle, Nadel oder anderen Injektionseinrichtungen aufweist, so daß ein Durchstechen eines Behälters, mit dem der Adapter verbunden ist, verhindert wird.
Weitere Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der detaillierten Beschreibung von zur Zeit bevorzugten Ausführungsformen und aus den Zeichnungen und sind daraus ersichtlich.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Fig. 1 ist eine perspektivische Darstellung des mit einem Behälter mit einer Vielzahl von Anschlüssen verbundenen Protektors und Adapters.
Fig. 2 ist eine Draufsicht des Protektors.
Fig. 3 ist eine Anschicht des Protektors von unten.
Fig. 4 ist eine Querschnittsdarstellung des Protektors entlang der Linie IV-IV der Fig. 3.
Fig. 5 ist eine Querschnittsdarstellung eines rohrförmigen Teils mit einer Membran zur Verwendung in einem Anschluß des Behälters der Fig. 1.
Fig. 6 ist eine perspektivische Darstellung eines Adapters zur Verbindung mit einem Anschlußstück an einem Ende und mit einem Protektor am gegenüberliegenden Ende.
Fig. 7 ist eine Draufsicht des Adapters der Fig. 6.
Fig. 8 ist eine Querschnittsdarstellung des Adapters entlang der Linie VIII-VIII der Fig. 6.
Fig. 9 ist eine Querschnittsdarstellung einer Injektionsstelle in einem mit einem rohrförmigen Teil mit Membran verbundenen Adapter.

Detaillierte Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen

Der hier verwendete Ausdruck "Adapter" bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Anschließen an ein Anschlußstück oder ein rohrförmiges Teil eines Behälters, und "Protektor" bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Aufrechterhalten einer sterilen Barriere an einem Ende des Adapters, das dem anderen Ende des Adapters gegenüberliegt, das ihn mit dem Anschlußstück oder rohrförmigen Teil verbindet, um an einer Öffnung eines rohrförmigen Teils, das einen Weg für eine Flüssigkeit aus dem Inneren in ein zweites Milieu ausbildet, eine sterile Barriere aufrechtzuerhalten. Der erfindungsgemäße Adapter kann deshalb für eine Vielzahl von Anschlüssen oder Rohrstücken, die auf Behältern oder getrennt von Behältern vorhanden sind, verwendet werden, und der Protektor kann auf dem erfindungsgemäßen Adapter verwendet werden, oder auf dem direkten Anschluß oder anderen Anschlußstücken oder Luer-Verbindungen am Ende einer Fluidleitung.
In Fig. 1 ist ein Behälter 1 mit einem Protektor 10 und einem Adapter 40 zwischen dem Protektor 10 und einem Anschluß 12a des Behälters 1 dargestellt. Der Behälter 1 kann andere Anschlüsse 12b und 12c aufweisen, wenn dies für eine bestimmte Applikation und Verwendung des Behälters 1 erforderlich ist. Wie dargestellt, kann ein Anwender 2 den Protektor 10 vom Adapter 40 mit Hilfe eines Zugrings 14 selektiv entfernen.
Die Fig. 2 bis 4 zeigen eine Ausführungsform des Protektors 10. Der Protektor 10 weist eine Kappe 20 und den Zugring 14 auf. Die Kappe 20 umfaßt Schenkel 16 und 18 und ein Oberteil 22. In einer Ausführungsform kann das Oberteil 22 des Protektors 10 ausreichend dünn sein und aus einem geeigneten Material, wie z. B. einem thermoplastischen Elastomer, bestehen, damit Dampf durch das Oberteil 22 in das Innere eines Verbindungsstückes treten kann, wie z. B. eine Passage des in den Fig. 6 bis 8 dargestellten und nachfolgend näher beschriebenen Adapters 40. Alternativ kann der Protektor aus einem spritzgegossenen Polyvinylchlorid bestehen.
Wenn die Kappe 20 aus einem thermoplastischen Elastomer besteht, ermöglicht es die Kappe 20, daß Dampf durch das Oberteil 22 der Kappe 20 hindurch und z. B. in das Innere des Adapters 40, mit dem der Protektor 10 verbunden ist, strömt. Der Adapter kann aus in den EP-A-0 654 988 beschriebenen Materialien bestehen.
Vorzugsweise weist der Protektor 10 einen Zugring 14 auf. Der Zugring 14 erstreckt sich von den Schenkeln 16 und 18 aus an einer Basis einer peripheren Seitenwand 24. Vorzugsweise ist eine durch den Zugring 14 definierte Ebene parallel zu einer durch das Oberteil 22 der Kappe 20 definierten Ebene. Es kann deshalb eine vereinfachte Form verwendet werden, die nur aus zwei zusammenpassenden Hälften besteht.
Die innere Fläche der Kappe 20 weist ein Verschlußstück 26 auf. Das Verschlußstück 26 stellt eine gute Abdichtung mit dem inneren Durchmesser des Adapters 14 oder dem Anschluß 12a sicher, den der Protektor 10 abnehmbar abschließt. Ein peripherer ausgesparter Ring 28 im Innen des Protektors 10 und um das Verschlußstück 26 herum ist vorgesehen, um sicher in die äußere Wand des Adapters 40 an einem Ende des Adapters 40 einzurasten.
Der Zugring 14 besitzt, wie in den Fig. 2 bis 4 dargestellt, eine "D"-Form. Es sind jedoch auch andere Formen und Konfigurationen möglich. Das Oberteil 22 des Adapters 10 kann ein ausgespartes Teil 30 aufweisen. Das ausgesparte Teil 30 bildet teilweise das Verschlußstück 26 innerhalb des Protektors 10.
Wenn gewünscht, können an dem Protektor 10 Einrichtungen vorgesehen werden, die es einem Patienten oder einem anderen Anwender 2 ermöglichen, den Inhalt zu identifizieren. Diese Einrichtungen können eine Farbkodierung an mindestens einem Teil des Protektors 10 umfassen, damit die Farbe den Inhalt des Behälters 1 anzeigt. Wenn das Produkt z. B. von visuell beeinträchtigten Patienten verwendet werden soll, was auch einen Patienten umfassen kann, der eine CAPD (kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse) benötigt, dann können, wenn dies zweckmäßig ist, Vorsprünge, die vom Anwender 2 ertastet werden können, an dem Zugring 14 vorhanden sein.
Aufgrund der Struktur des Protektors 10 und des dafür verwendeten Materials kann der Behälter 1 einschließlich des Protektors 10 an einem der Anschlüsse 12a, 12b und/oder 12c des Behälters 1 abnehmbar abgedichtet sein. Alternativ kann der Protektor 10 den mit einem rohrförmigen Teil 32 verbundenen Adapter 40 abnehmbar verschließen und unter Verwendung von Dampfsterilisation schließlich sterilisiert sein. Eine weitere Sterilisationsstufe mit ionisierender Strahlung muß nicht erforderlich sein. Aufgrund der Dicke und der Materialzusammensetzung des Protektors 10 kann Dampf leicht durch das Oberteil 22 des Protektors 10 hindurchtreten und dabei das Innere eines Anschlußes 12a oder eines Verbindungsstückes, wie z. B. des Adapters 40, sterilisieren.
Zusätzlich verleiht der Protektor 10 die notwendigen elastomeren Eigenschaften, die für ein solches Produkt erforderlich sind. Dazu wird ein elastisches Material ausgewählt, das nach einer Dehnung im wesentlichen wieder in seine ursprüngliche Form zurückkehrt oder auch noch lange nach der Deformierung eine beträchtliche Schrumpfkraft beibehält. Um die Verarbeitungseffizienz zu maximieren, wird ein in der Schmelze verarbeitbares thermoplastisches Elastomer verwendet. Das thermoplastische Elastomer sollte die erforderliche Verarbeitbarkeit aufweisen. Zusätzlich kann das thermoplastische Elastomer so ausgewählt werden, daß es eine Hydrophilizität aufweist, die eine Dampfdurchlässigkeit verleiht.
In Fig. 5 ist ein rohrförmiges Teil 32 mit einer Membran dargestellt, der einen Anschluß aufweisen oder mit einem solchen verbunden sein kann, wie z. B. einem der Anschlüsse 12a, 12b und 12c der Fig. 1. Das rohrförmige Teil 32 ist im wesentlichen zylindrisch und weist eine hindurchführende Passage und eine Trennwand 34 zwischen den offenen Enden 36a und 36b auf. Obgleich das rohrförmige Teil 32 als separate Komponente der Anordnung dargestellt ist, kann das rohrförmige Teil 32 natürlich im Behälter 1 integral ausgebildet sein oder auf andere Weise innerhalb des Behälters 1 an einem oder mehreren der Anschlüsse 12a, 12b und/oder 12c befestigt sein.
In den Fig. 6 bis 8 ist der Adapter 40 veranschaulicht. Ein erstes Ende 42 ist offen und bildet ein breites Mundstück zur Aufnahme der Nadel, Kanüle oder einer anderen Injektionseinrichtung aus. Eine Außenwand des offenen Endes 42 paßt mit dem inneren Verschlußstück 26 des Protektors 10 zusammen, wenn dieser, wie in den Fig. 1 und 8 veranschaulicht, daran befestigt wird.
Die Außenseite des Adapters 40 verengt sich vom ersten Ende 42 zum zweiten Ende 44 hin. Das zweite Ende 44 besitzt einen äußeren Durchmesser, der durch Reibungssitz mit dem rohrförmigen Teil 32 verbindbar ist, der z. B. in den Anschluß 12a des Behälters 1 eingeführt werden kann. Der Innendurchmessers des Adapters 40 am zweiten Ende 44 nimmt eine Injektionsstelle 46 auf, wie z. B. eine Trennwand, die darin befestigt ist, auf. Wenn das rohrförmige Teil 32 mit dem Adapter 40 verbunden ist, verhindert die Trennwand 44, daß die Injektionsstelle 46 durch das rohrförmige Teil 32 hindurchgedrückt wird.
In den Fig. 7 und 8 ist zwischen dem ersten Ende 42 und dem zweiten Ende 44 des Adapters eine Passage ausgebildet. Das rohrförmige Teil 32 mit der Membran ist an dem Adapter 40 in einem ausgesparten Bereich 50 zwischen einer Wand 52, die sich vom zweiten Ende 44 aus erstreckt, und einer äußeren Wand 54, die sich zumindest teilweise über die Wand 52 erstreckt, angebracht.
In Fig. 6 weist die äußere Wand 54 einen im wesentlichen quadratischen Querschnitt auf, und die Wand 52 besitzt einen im wesentlichen kreisförmigen Querschnitt. Die Wand 52 weist eine Vielzahl von Führungen 56 auf, die die Nadel, Kanüle oder eine andere Injektionseinrichtung durch die Injektionsstelle 46 und die Trennwand 34 des rohrförmigen Teils 32 hindurchführt und die Injektionsstelle 46 innerhalb des Endes 44 des Adapters 40 nach dem Entfernen einer solchen Injektionseinrichtung festhält. Die Außenwände 54 sind leicht konkav, um Griff-Flächen für den Anwender 2 des Behälters 1 zur Verfügung zu stellen.
Die Passage 48 wird durch das erste Ende 42 gebildet, das sich zur Befestigung an dem Verschlußstück 26 des Protektors 10 vom Ende 42 aus innen verjüngt. Ein erstes Teil der Passage 48 in der Nähe des ersten Endes 42 weist einen im wesentlichen gleichen Querschnitt auf, und beginnt sich dann einem Punkt zwischen dem ersten Ende 42 und dem zweiten Ende 44 zu verjüngen. Das Innere der Passage 48 bildet einen Bereich aus, durch den die Nadel, Kanüle oder eine andere Injektionseinrichtung in einen geschützten Bereich eingeführt werden kann, um ein Durchstechen oder Durchlöchern des Behälters 1 zu vermeiden oder zu vermeiden, daß sich der Anwender 2 in den Finger sticht.
Nach Einführung der Injektionseinrichtung in das erste Ende 42 mit einem breiten Mundstück verjüngt sich die Passage 48 dann wesentlich, wie in Fig. 8 an dem Teil der Passage 48 gezeigt, an dem sich die Führungen 56 im gleichen Abstand voneinander von den Seitenwänden ins Inneren der Passage 48 erstrecken. Die Führungen 56 führen die Nadel, um die Injektionsstelle 46 in einer gewünschten Weise zu durchstechen, d. h. vorzugsweise zentral. Die Nadel durchdringt dann die Injektionsstelle 46, die innerhalb der Passage 48 am Ende 44 des Adapters 40 befestigt ist. Da die Nadel durch die Injektionsstelle 46 in einer gewünschten Weise hindurchgedrückt wird, wird die Trennwand 34 des rohrförmigen Teils 32 ebenfalls durchstochen.
In Fig. 9 ist die Injektionsstelle 46 innerhalb des Innendurchmessers des zweiten Endes 44 des Adapters 40 befestigt dargestellt. Nachdem die Injektionsstelle 46 in ihrer Position befestigt worden ist, kann das rohrförmige Teil 32, wenn es vom Behälter getrennt ist, angefügt werden. Alternativ können der Adapter 40 und die Injektionsstelle 46 direkt an den Behälter 1 angefügt werden, wie in Fig. 1 dargestellt, wobei das rohrförmige Teil 32 und/oder ein anderes Verbindungsstück an einem der Anschlüsse 12a, wie veranschaulicht, befestigt werden.
Wie in Fig. 9 dargestellt, ist der Protektor 10 an der inneren Passage 48 des Adapters 40 abdichtend abnehmbar befestigt. Um den Adapter 40, die Injektionsstelle 46 und die inneren Wände des rohrförmigen Teils 32 und die Trennwand 34 vor einer Kontamination durch Berührung und anderen Sterilitätsproblemen zu schützen, ist der Protektor 10 darüber angebracht. Aufgrund der Struktur des Protektors 10 kann die gesamte Einheit - der Adapter 40, der Protektor 10, die Injektionsstelle 46 und das rohrförmige Teil 32 zusammen mit dem Behälter 1 - dampfsterilisiert werden. Das gesamte System kann deshalb sterilisiert werden, wobei der integrale entfernbare Protektor 10 mit dem Adapter 40 verbunden ist.
Zum Gebrauch weist die Passage 48 des Adapters 40 eine trichterförmige Führung auf, die eine Vielzahl von Injektionseinrichtungen aufnehmen kann. Vor dem Einführen einer solchen Injektionseinrichtung kann der Zugring 14 des Protektors 10 entfernt werden, indem man die äußere Wand 54 des Adapters 40 hält und den Ring zieht, um den Protektor 10 aus dem Adapter 40 zu entfernen.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der Protektor 10 einen Zugring 14 mit der in Fig. 2 dargestellten Konfiguration auf. Natürlich sind auch andere Konfigurationen möglich. Alternativ kann der Protektor 10 auch eine ablösbare Folie mit einem Aufreißstreifen sein, den der Anwender verwenden kann, um die heißversiegelte ablösbare Folie vom Adapter 40 abzulösen.
Wie vorstehend erläutert, weist der Adapter 40, wie dargestellt, die inneren Führungen 56 mit wirksamem Anschlag auf, die die Nadel oder eine andere Injektionseinrichtung innerhalb des Adapters 40 fokkusieren, um die Injektionsstelle 46 auf gewünschte Weise zu durchdringen. Das rohrförmige Teil 32 kann deshalb auf die gleiche vorgegebene Weise durchstochen werden. Vorzugsweise umgibt auch eine äußere Schutzeinrichtung 58 des Adapters 40 das erste Ende 42, um die Finger eines Anwenders 2 des Systems zu schützen, wenn dieser zu Beginn die Nadel in das erste Ende 42 einführt.
Der Adapter 40 besteht vorzugsweise aus einem harten Nicht- PVC-, Nicht-DEHP-Material, wie z. B. einem thermoplastischen Material (TPM), z. B. Polycarbonat. Ein TPM kann der darin ein geführten Nadel Steifheit verleihen, so daß ein Durchlöchern oder Durchstechen desselben verhindert wird. Ein TPM weist außerdem während der Verwendung eine gute Stabilität auf und unterstützt die Abdichtung mit dem für das rohrförmige Teil 32 verwendeten im allgemeinen weicheren Material. Ein TPM ergibt auch eine Verbindung zwischen dem Adapter 40 und der Injektionsstelle 46, wenn diese im Adapter 40 befestigt wird. Der Adapter 40 kann aus einem einzigen Teil bestehen, in dem die Injektionsstelle 46 durch Preßsitz befestigt ist, oder alternativ kann der Adapter 40 aus zwei Teilen bestehen, die mit einem Schnappverschluß oder einer Reibungsschweißung verbunden sind. In dieser Anordnung wird zuerst die Injektionsstelle 46 im Adapter 40 angebracht, und dann der Adapter 40 integral ausgebildet. Der Adapter 40 kann nach dem Einführen der Injektionsstelle 46 und Verschließen mit dem Protektor 10 in das rohrförmige Teil 32, wie in Fig. 9 dargestellt, eingepaßt werden.
Die Injektionsstelle 46 kann aus einem natürlichen Gummi oder einem synthetischen Gummi gestanzt oder geformt sein. Das Material für die Injektionsstelle 46 hängt von der Applikation ab, wie z. B. davon, ob eine erneute Abdichtbarkeit gewünscht ist. Die Injektionsstelle 46 ist im wesentlichen scheibenförmig und im Adapter 40 mit einem Preßsitz befestigt oder abgeschnitten und durch Einsatzformen im Adapter 40 eingeformt.
Mindestens ein Teil des Adapters kann mit einer Farbkodierung versehen sein, um ein visuelles Mittel zur Identifizierung des im Behälter enthaltenen Produktes zu ermöglichen.

Claims

1. Adapter, der mit einem Ende eines rohrförmigen Teiles (32) verbindbar ist, wobei der Adapter eine hindurchgehende Passage besitzt und ein erstes Ende (42) zum Einführen einer Kanüle, einen Zwischenbereich und ein zweites Ende (44) aufweist, wobei der Zwischenbereich eine äußere Wand (54) mit Greifflächen für einen Benutzer besitzt, wobei der Innendurchmesser des ersten Endes größer ist als der des zweiten Endes, wobei eine Injektionsstelle (46) im zweiten Ende aufgenommen ist und wobei eine Kanülenführungspassage im Zwischenbereich vorgesehen ist, um die Kanüle auf die Injektionsstelle zu richten, dadurch gekennzeichnet, daß die Kanülenführungspassage sich nach innen zu der Injektionsstelle (46) hin verjüngt und eine Vielzahl von um die Passage herum beabstandeten und von dort nach innen gerichteten Führungselemente (56) aufweist, um die Kanüle zu führen.

2. Adapter nach Anspruch 1, wobei das dem zweiten Ende (44) benachbarte Ende der Kanülenführungspassage einen kleineren Durchmesser als der Innendurchmesser des zweiten Endes besitzt.

3. Adapter nach Anspruch 1 oder 2, wobei die äußere Wand (54) einen im wesentlichen quadratischen Querschnitt besitzt.

4. Adapter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, der am ersten Ende (42) außerdem einen Fingerschutz (58) aufweist.

5. Adapter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das zweite Ende (44) eine Außenoberfläche zur Befestigung des rohrförmigen Teiles (32) aufweist.

6. Adapter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei mindestens ein Bereich des Adapters (40) mit einer Farbcodierung versehen ist.

7. Adapter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Injektionsstelle (46) im zweiten Ende (44) mit Preßsitz befestigt ist.

8. Adapter nach einem der Ansprüche 1 bis 6, der geformt ist, wobei die Injektionsstelle (46) durch Einsatzformen in dem Adapter (40) eingeformt ist.

9. Adapter nach einem der vorhergehenden Ansprüche in Kombination mit einem Protektor (10), der entfernbar das erste Ende (42) des Adapters (40) verschließt, wobei der Protektor (10) einen Kappenbereich (20) aufweist, der ein Oberteil (22) und Seitenwände (24) aufweist und einen Innenraum mit einem Verschlußstück (26) zum Eingriff mit dem ersten Ende (42) des Kappenbereiches (20) bildet, und ferner eine Abnahmeeinrichtung (14) aufweist, die sich von dem Kappenbereich (20) aus erstreckt, um das Abnehmen des Kappenbereiches (20) vom Adapter (40) zu ermöglichen.

10. Adapter- und Protektor-Kombination nach Anspruch 9, wobei die Abnahmeeinrichtung einen Ring (14) aufweist, der sich von gegenüberliegenden Seitenwänden (24) des Kappenbereiches (20) aus erstreckt.

11. Adapter- und Protektor-Kombination nach Anspruch 10, wobei der Ring (14) sich in einer Ebene erstreckt, die parallel zu der Ebene ist, die von dem Oberteil des Kappenbereiches (20) aufgespannt wird.

12. Adapter- und Protektor-Kombination nach Anspruch 9, 10 oder 11, wobei zumindest der Kappenbereich (20) aus einem thermoplastischen Material besteht und das Oberteil (22) eine ausreichend dünne Querschnittsdicke aufweist, um es zu ermöglichen, daß während einer Dampfsterilisierung Dampf durch das Oberteil (22) hindurch und in den Adapter (40) strömt.

13. Adapter- und Protektor-Kombination nach Anspruch 9, 10 oder 11, wobei der gesamte Protektor (10) aus dem gleichen Material besteht.

14. Adapter- und Protektor-Kombination nach einem der Ansprüche 9 bis 13, wobei zumindest Bereiche des Protektors (10) mit einer Farbcodierung versehen sind.

15. Behälteranordnung, die folgendes aufweist: einen Behälter (1) mit einem Innenraum zur Aufnahme einer Lösung und mit mindestens einer Öffnung (12a, 12b, 12c); ein rohrförmiges Teil (32) mit einer Passage zur Herstellung einer Fluidverbindung mit dem Innenraum des Behälters (1) durch die Öffnung (12a, 12b, 12c); und einen Adapter (40) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dessen zweites Ende (44) mit dem rohrförmigen Teil (32) verbunden ist.