HU218071B - Kivezetőnyílás adapter, valamint ezzel ellátott tartályegyüttes - Google Patents

Abstract

A találmány olyan kivezetőnyílás-adapter (40), amelynek belső járataés egy kanült befogadó első vége, egy fogási felülettel ellátott külsőfelülettel (54) rendelkező középső része, és egy második vége van. Azelső végénél az átmérője nagyobb, mint a második végénél az átmérője;és a második végében injekciós helye, továbbá a középső részben akanült az injekciós hely felé terelő befogadójárata van. A találmányszerinti adapter különlegessége, hogy a középső rész befogadójáratánakaz injekciós hely felé szűkülő, kúposan kialakított belső átmérőjevan, és a járat befelé álló, a járat körül elhelyezett, a kanültterelő vezetőelemeket (56) tartalmaz. A találmány szerintitartályegyüttes tartalmaz egy tartályt, amely tartálynak oldatotbefogadó belső része, továbbá legalább egy kivezetőnyílása van; atartály belsejét a kivezetőnyílással összekötő, járatot képezőcsőszerű elemet, különösen membrános csövet, valamint a másodikvégével (44) valamint a csőszerű elemhez (32) csatlakozó, találmányszerinti adaptert (40). ŕ

Description

Jelen találmány általánosságban orvosi oldatok befogadására szolgáló tartályokra és azokhoz hozzáférést biztosító eszközökre vonatkozik. Pontosabban jelen találmány tárgya csőszerű elem végére erősíthető adapter, amelynek belső járata és egy kanült befogadó első vége, egy fogási felülettel ellátott külső felülettel rendelkező középső része és egy második vége van. Az adapter első végénél az átmérője nagyobb, mint a második végénél az átmérője; és az adapternek a második végében injekciós helye, továbbá a középső részben a kanült az injekciós hely felé terelő befogadójárata van. Az adapter célja a kanül befogadása és annak steril környezetben tartása.

Orvosi oldatok és termékek tárolása hajlékony műanyag tartályokban (tasakokban) természetesen ismeretes. Ezek a tartályok lehetőséget nyújtanak az oldat elhelyezésére, mielőtt az oldatot beadják a páciensnek, vagy egyéb gyógyászati alkalmazásra kerül.

Ugyanígy ismert különféle oldatok elhelyezése ilyen tartályokban a különféle orvosi kezelésekhez is. Az ilyen oldatok lehetnek intravénás, bél- és emésztőrendszeri vagy peritoneális oldatok. Ebben a vonatkozásban hajlékony tartályokat használnak a peritoneális dialízishez.

A peritoneális dialízishez a dialízisoldatot egy katéter segítségével bevezetik a páciens hasüregébe. Elegendő idő elteltével a dializátum és a vér között megtörténik az oldott anyagok kicserélődése. Folyadék eltávolítása megfelelő ozmotikus gradiens biztosításával érhető el a vérből a dializátum felé, lehetővé téve a víz kiáramlását a vérből. Ezzel biztosítható a vér megfelelő savbázis, elektrolit és folyadék egyensúlyának helyreállítása. A dialízisoldatot a katéteren keresztül egyszerűen lecsapolják a testüregből.

Ahhoz, hogy a tartály belsejéhez hozzá lehessen férni, akár azért, hogy oldatot lehessen abba betölteni, vagy az abban tartalmazott oldatot el lehessen érni, ismeretes a tartályok ellátása egy vagy több kivezetőnyílással vagy szerelékkel. Ezek a kivezetőnyílások jellemzően csőszerű kialakításúak, és kijelölik az áramlás nyomvonalát a tartály belsejéből a külső környezetbe.

Az ilyen kivezetőnyílásokban lehet egy átszúrható membrán vagy injekciós hely. Használatkor vagy folyadékot töltenek a tartályba, vagy elvesznek abból, tűt, kanült vagy egyéb elemet helyezve abba a kivezetőnyíláson keresztül, átszúrva a membránt vagy az injekciós helyet.

Az oldat szennyeződésének és a páciens fertőződésének megakadályozása érdekében az oldat kivételét a tartályból és sok esetben bevitelét a tartályba steril körülmények között kell elvégezni. Ezért a kivezetőnyílás vagy a csatlakozó (vagyis kanül, luercsatlakozó stb.) távolabbi végére gyakran egy „nyílásvédő” sapkát helyeznek. A nyílásvédő rendeltetése az, hogy megőrizze a kivezetőnyílás vagy a csatlakozó belső részének steril állapotát az egész tartály összeszerelése és végső sterilezése után. Az iparban az orvosi eszközök sterilezése leggyakrabban gőzzel történik. A gőzös sterilezés jellemzően magas hőmérsékleten és nyomáson, például 120 °C-on történik.

Jelenleg a nyílásvédelem követelményeinek biztosításához használatos egyik módszer egy, jellemzően poli(vinil-klorid)-ból extrudált hajlékony hüvely, amely az egyik végén le van zárva, és a hüvelyen hosszirányban egy hasíték van kimetszve. Összeszereléskor a hüvelyt a hasítéknál szétnyitják, és a kivágott hasítékon keresztül ráhúzzák a csőre. A lezárt vége a cső nyílására helyezkedik, és ez látja el a védelem feladatát. Gőzös sterilezés közben a gőz képes áthatolni a hüvelyen keresztül úgy, hogy elegendő mikróbaölő hatás érhető el. Használatkor a felhasználó vagy a páciens az elképzelés szerint megragadja a hüvely felhasított végét és lehúzza azt a csőről, szabaddá téve a csövet a felhasználáshoz.

Bár ezek az előre felhasított csövek évek óta használatban vannak, használatukat illetően számos kifogás merül fel. Gyakran például a gőzös sterilezés során a hüvely erősen hozzátapad a csőhöz. Ez nagyon megnehezítheti az eltávolítását.

Ráadásul a hüvely vékony falú felhasított része gyakran erősen torzul a gőzös sterilezés során. Ez rendkívül megnehezítheti a hüvely eltávolítását egy vizuálisan vagy manuálisan csökkent képességű páciens számára.

A hajlékony hüvely méreteit továbbá nehezen lehet ellenőrzés alatt tartani. Ennek következtében az anyag a gőzös sterilezés folyamata közben elemyedhet, amiatt a hüvely a későbbiekben lejöhet, és a steril gát sérülést szenved.

A hüvely extrudálása során továbbá gyakran hosszirányú fröccsöntési vonalak keletkeznek. Ezek csökkenthetik a steril gátat, sőt esetenként hatástalanná teszik a mikróbás védőgátat.

Ráadásul a lezárt végű rendszerekben esetenként nyomáskülönbségek jönnek létre sterilezés közben. Ezek a nyomáskülönbségek esetleg lefújják a hüvelyt, és tönkreteszik a steril gátat.

A hüvely hiányosságainak leküzdésére törekedve az egyik használatos megoldásban egy fröccsöntött sapkát használnak a védősapka alatti területek sterilitásának biztosítására. Ilyen sapkára mutat be egy példát a 4.572,980 számú US szabadalom.

Injekciós helyek, amelyek lehetővé teszik a hasüregen keresztül beadott gyógyszerek bevitelét az oldatot tartalmazó tasakba, beleértve a tartósan nem tárolható tápanyagokat és fiziológiás oldatban előkészített gyógyszereket, ismeretesek. Az eddig használatos injekciós helyek azonban sokszor az oldatot tartalmazó tasaktól bizonyos távolságra helyezkednek el, és a kivezetőcsövet össze kell nyomni ahhoz, hogy a gyógyszer elkeveredjen.

Gyakran kicsi az injekciós hely keresztmetszeti felülete, úgyhogy a tű, kanül vagy egyéb injekciós eszköz esetleg nem megfelelően hatol át az injekciós helyen. Ennek az az eredménye, hogy a felhasználó véletlenül megszúrja magát, vagy rossz helyre kerül a befecskendezés az injekciós helyen és/vagy egyéb membránon keresztül. Ezenkívül gyakran előfordul az oldatot tartalmazó tasak falának véletlen átszúrása is.

Az US-A—4 303 067 számú iratból megismerhető egy olyan folyadékadagoló tartály, amelynek van

HU 218 071 Β egy kivezetőnyílása, és a kivezetőnyíláson csőszerű elemmel ellátott adapter van. Az adapterben átszúrható injekciós hely van kialakítva, és sapkaszerű elemmel ellátott nyílásvédője van. Az adapterben a kanült az injekciós hely felé terelő rész állandó keresztmetszetű. Az állandó keresztmetszet azonban nem bizonyult tökéletesen alkalmasnak arra, hogy különböző méretű kanülök megvezetését biztosítsa, ugyanis kisebb átmérőjű kanülök kissé lötyögnek az adapterben, és a mechanikai megtámasztás bizonytalansága miatt a kanül kicsúszásának a veszélye megnő. Nagyobb átmérőjű kanülök pedig könnyen beleszorulnak az adapterbe.

Az igény tehát fennáll egy tökéletesebb gyógykezelési kivezetőnyílás, adapter és védőeszköz iránt a tárolótartályokhoz, mint amilyen például a peritoneális dialízishez használatos oldatot tartalmazó tasak.

Jelen találmány egy tökéletesített adaptert szolgáltat egy kanül, tű vagy egyéb injekciós eszköz befogadásához egy tartály kivezetőnyílását képező csőszerű elemhez csatlakozva. Az adapter még lefedhető egy védőeszközzel, amely eltávolíthatóan zárja le azt. Az adapter kiküszöböli annak lehetőségét, hogy valaki akár az ujját, akár a tartályt megdöfje vagy átszúrja.

A találmány szerint ezt egy olyan adapterrel érjük el, amelynek belső járata és egy kanült befogadó első vége, egy fogási felülettel ellátott külső felülettel rendelkező középső része és egy második vége van, ahol az első végénél az átmérője nagyobb, mint a második végénél az átmérője; és a második végében injekciós helye, továbbá a középső részben a kanült az injekciós hely felé terelő befogadójárata van. A találmány értelmében az adaptert azzal fejlesztjük tovább, hogy a középső rész befogadójáratának az injekciós hely felé szűkülő kúposán kialakított belső átmérőt alakítunk ki, és a járat befelé álló, a járat körül elhelyezett, a kanült terelő vezetőelemeket helyezünk el.

Egy előnyös kiviteli alaknál a befogadójárat a második vég környezetében kisebb átmérőjű, mint a második vég belső átmérője. Az is célszerű, ha a középső rész külső fala lényegében négyszögletes keresztmetszetű. Egy továbbfejlesztett változatban a felső végen ujjvédő van elhelyezve. Célszerűen az adapter második végén van egy külső felülete a tartály csőszerű elemének rögzítéséhez, és az adapter (40) legalább egy része színjelzéssel van ellátva.

Egy előnyös változatban az injekciós hely a második végbe van belenyomva. Az is elképzelhető azonban, hogy az adapter és az injekciós hely egy darabból készült.

Egy különösen előnyös kiviteli alaknál az adapter el van látva hozzá kapcsolódó, az adapter nyitott végét eltávolíthatóan lezáró nyílásvédővel, amely nyílásvédőnek tetőt és oldalfalakat tartalmazó sapkája és a belsejében a sapka nyitott végébe csatlakozó dugóeleme van. Ebben az esetben a sapka el van látva a sapkából kinyúló, a sapka eltávolítását az adapterről lehetővé tevő eltávolítóeszközzel.

Ekkor szintén célszerű, ha az eltávolítóeszköz gyűrűt foglal magában, amely gyűrű a sapka oldalfalának két szemközti pontjából indul ki. Az is előnyös, ha a gyűrű a sapka tetejének síkjával párhuzamos síkban van.

A gyakorlatban jól bevált, ha legalább a sapka hőre lágyuló anyagból készül, és a teteje elegendően vékony keresztmetszeti vastagságú ahhoz, hogy a gőz áthatoljon a tetőn keresztül az adapterbe gőzös sterilezés közben. Az is megoldható, hogy a teljes védőeszköz ugyanabból az anyagból készüljön.

Az adapter helyett az is elég, ha a védőeszköznek legalább egyes részei színjelzéssel vannak ellátva.

A találmány tárgya még egy olyan tartályegyüttes, amely tartalmaz:

tartályt, amely tartálynak oldatot befogadó belső része, továbbá legalább egy kivezetőnyílása van;

a tartály belsejét a kivezetőnyílással összekötő, járatot képező csőszerű elemet, továbbá a találmány szerinti, a második végével a csőszerű elemhez csatlakozó adaptert.

Egyik előnye tehát jelen találmánynak az, hogy egy tökéletesített adaptert szolgáltat.

Előnye továbbá jelen találmánynak, hogy olyan adaptert szolgáltat, melynek kúpos belső része van a kanül, tű vagy egyéb injekciós eszköz befogadásához.

További előnye jelen találmánynak, hogy olyan adaptert szolgáltat, amelynek merev megfogófelülete van, amelynél fogva biztonságosan tartható.

Előnye még jelen találmánynak az, hogy olyan adaptert szolgáltat, amely megakadályozza, hogy a felhasználó véletlenül megszúrja magát a tűvel.

Előnye továbbá jelen találmánynak az, hogy olyan adaptert szolgáltat, amelyen nagyméretű megcélozható nyílás van a kanül, tű vagy egyéb injekciós eszköz befogadásához.

Egy másik előnye jelen találmánynak, hogy olyan adaptert szolgáltat, amely megakadályozza az adapterhez csatlakozó tárolótasak kilyukasztását.

További előnye még jelen találmánynak az, hogy olyan adaptert és/vagy nyílás védőt szolgáltat, amely magában foglalhat eszközöket a tartályon belül tárolt folyadék vizuális azonosításához.

Előnye továbbá jelen találmánynak olyan védőeszköz biztosítása, amely kielégíti a szükséges funkcionális követelményeket ahhoz, hogy steril gátat biztosítson az adapter és a tartály kivezetőnyílása számára.

Egy másik előnye jelen találmánynak az, hogy olyan védőelemet szolgáltat, amelyet az adapterről még a gyenge vagy csökkent képességű páciens is képes könnyen eltávolítani.

Jelen találmány további jellemző tulajdonságai és előnyei ismertetésre kerülnek, és könnyen beláthatok az itt előnyben részesített megvalósítások részletes leírásából és a rajzokból.

Az 1. ábra a több kivezetőnyílással ellátott tartályhoz csatlakozó védőeszköz és adapter távlati képe.

A 2. ábra a védőeszköz felülnézeti képe.

A 3. ábra a védőeszköz alulnézeti képe.

A 4. ábra a védőeszköz keresztmetszeti képe, nagyjából a 3. ábra IV-IV vonala mentén metszve.

HU 218 071 Β

Az 5. ábra az 1. ábra szerinti tartály kivezetőnyílásához használt membrános cső keresztmetszeti képe.

A 6. ábra az egyik végén egy kivezetőnyíláshoz, a másik végén pedig egy védőeszközhöz csatlakoztatható adapter távlati képe.

A 7. ábra a 6. ábra szerinti adapter felülnézeti képe.

A 8. ábra az adapter keresztmetszeti képe, nagyjából a 6. ábra VIII—VIII vonala mentén metszve.

A 9. ábra a membrános csőhöz és a jelen találmány szerinti védőeszközhöz csatlakozó adapteren belüli injekciós hely keresztmetszeti képe.

Jelen találmány tárgya tehát egy kivezetőnyíláshoz csatlakozó tökéletesített adapter és azzal ellátott tartályegyüttes. Az itt használt értelemben az „adapter” egy tartály kivezetőnyílásához vagy membrános csövéhez csatlakoztatható eszközt jelent, a „védőeszköz” pedig olyan eszközt jelent, amely fenntartja a steril gátat az adapter egyik végén, szemben a másik végével, amelyik a kivezetőnyiláshoz vagy membrános csőhöz csatlakozik, úgyhogy steril gátat tart fenn a csőszerű elem nyílásánál, amely a folyadék áramlását biztosítja a tartály belsejéből egy másik környezetbe. A jelen találmány szerinti adapter tehát a tartályokon vagy a tartályoktól távolabb elhelyezkedő kivezetőnyílások vagy csövek széles körű változatain felhasználható, a védőeszköz pedig ugyanúgy felhasználható a jelen találmány szerinti adapteren, mint közvetlenül a kivezetőnyíláson vagy egyéb szereléken vagy „luer”-csatlakozón, a folyadékot szállító csővezeték végén.

Hivatkozva most az 1. ábrára, látható egy 1 tartály, amelyen van egy 10 védőeszköz és egy 40 adapter a 10 védőeszköz és az 1 tartály 12a kivezetőnyílása között. Az 1 tartályon lehet több, 12b és 12c kivezetőnyilás is az 1 tartály adott alkalmazásának és felhasználásának megfelelően. Amint az ábrán látható, a 2 felhasználó szelektíven el tudja távolítani a 10 védőeszközt a 40 adapterről a 14 húzógyűrű segítségével.

Hivatkozva most a 2-4. ábrákra, a 10 védőeszköz egyik megvalósítása van szemléltetve. A 10 védőeszközön van egy 20 sapka és egy 14 húzógyűrű. A 20 sapkán vannak a 16, 18 fülek, és van egy 22 teteje. Egyik megvalósításban a 10 védőeszköz 22 teteje lehet elegendően vékony és megfelelő összetételű, például hőre lágyuló elasztomer, lehetővé téve a gőz áthatolását a 22 tetőn, és annak behatolását a csatlakozó belső részébe, például a 6-8. ábrákon bemutatott, és a továbbiakban ismertetésre kerülő 40 adapter járataiba. Más változatban lehet a 10 védőeszköz fröccsöntött poli(vinilklorid) anyagból.

Ha a 20 sapka hőre lágyuló elasztomerből készült, a 20 sapka lehetővé teszi, hogy a gőz áthatoljon a 20 sapka 22 tetején, és bejusson például a 40 adapter belsejébe, amelyre a 10 védőeszköz fel van helyezve.

A 40 adapter anyagát illetően további részleteket ismertet az EP-A-0 654 988 számú irat. A 10 védőeszköz előnyösen magában foglalja a 14 húzógyűrűt.

A 14 húzógyűrű a körbefütó 24 oldalfal aljánál kiálló 16 és 18 fülekből indul ki. A 14 húzógyűrű síkja előnyösen párhuzamos a 20 sapka 22 tetejének síkjával, így egyszerűbb lehet a szerszám, amely csupán két illeszkedő félből áll.

A 20 sapka belső felületén van egy 26 dugóelem. A 26 dugóelem biztosítja a jó tömítést a 40 adapter vagy 12a kivezetőnyílás belső átmérőjével, amelyet a 10 védőeszköz eltávolíthatóan lezár. A 10 védőeszköz belsejében a 26 dugóelem körül gyűrűszerűén körbefütó 28 mélyedés úgy van kialakítva, hogy biztonságosan illeszkedjen a 40 adapter külső falával a 40 adapter egyik végén.

A 2-4. ábrákon szemléltetett 14 húzógyűrű „D” alakú. Azonban más alakzatok és kialakítások is elképzelhetők. A 10 védőeszköz 22 tetejében lehet egy 30 mélyedés. Részben a 30 mélyedés képezi a 26 dugóelemet a 10 védőeszköz belső részében.

Ha szükséges, a 10 védőeszközön lehetnek olyan eszközök, amelyek lehetővé teszik a 2 páciens vagy egyéb felhasználó számára a tartalom azonosítását. Ez az eszköz lehet színjelzés a 10 védőeszköznek legalább az egyik részén úgy, hogy a szín az 1 tartály tartalmára utal. Ha a terméket csökkent látóképességű páciens használja, és CAPD-kidudorodásokra van szükség, amelyeket a 2 felhasználó tapintással érzékelhet, azok elhelyezhetők a 10 védőeszköz 14 húzógyűrűjén, ha úgy tetszik.

A 10 védőeszköz szerkezeti felépítése és anyaga olyan, hogy a 10 védőeszközzel ellátott 1 tartály eltávolíthatóan lezárható az 1 tartály 12a, 12b és/vagy 12c kivezetőnyílásainak bármelyikén. Másik lehetőség a 32 folyadékcsövet megtoldó 40 adapter eltávolítható lezárása a 10 védőeszközzel, és azt követő sterilezése gőz felhasználásával. Azt követően ionizáló sugárzással végzett sterilezésre esetleg már nincs is szükség. A 10 védőeszköz anyagának vastagsága és összetétele folytán a gőz könnyen áthatolhat a 10 védőeszköz 22 tetején, sterilizálva a 12a kivezetőnyílás vagy egy csatlakozó, úgymint a 40 adapter belső részét.

Ezen túlmenően a 10 védőeszköz biztosítja az ilyen terméktől megkívánt gumiszerű tulajdonságokat. Ezt illetően olyan elasztomer anyag kerül kiválasztásra, amely megnyújtása után lényegében visszanyeri eredeti alakját, illetve az alakváltozást követően hosszú ideig megmarad a jelentékeny reakcióerő. A feldolgozás maximális hatékonysága érdekében megömlött feldolgozható gumi vagy hőre lágyuló elasztomer anyag kerül felhasználásra. A hőre lágyuló anyagnak megfelelő feldolgozhatósággal kell rendelkeznie. Ezen túlmenően választható olyan hőre lágyuló elasztomer anyag, amelynek hidrofil tulajdonsága biztosítja a gőz áthatolását.

Hivatkozva most az 5. ábrára, egy 32 membrános cső látható, amely egy kivezetőnyílást képezhet, vagy ahhoz csatlakoztatható, amilyen például az 12a, 12b és 12c kivezetőnyílás az 1. ábrán. A 32 membrános cső nagyjából hengeres, egy átmenőjárattal rendelkezik, és egy 34 válaszfal van a két, 36a és 36b nyitott vége között. Bár a 32 cső a szerelvény külön alkatrészeként van ábrázolva, a 32 cső természetesen lehet az 1 tartállyal egy darabban kialakítva, vagy egyéb módon rög4

HU 218 071 Β zítve az 1 tartályban egy vagy több 12a, 12b és/vagy 12c kivezetőnyílásnál.

Hivatkozva most a 6-8. ábrákra, a 40 adapter látható. A 42 első vége nyitott, tág szájnyílást képez a tű, kanül vagy egyéb injekciós eszköz befogadásához. A 42 nyitott vég külső fala illeszkedik a 10 védőeszköz belső 26 dugóeleméhez, amikor azt az 1. és 9. ábra szerint arra felhelyezik.

A 40 adapter külső része a 42 első végétől a 44 második végéig keskenyedik. A 44 második végén a külső átmérője súrlódással illeszkedik a 32 membrános csőbe, amely az 1 tartálynak például a 12a kivezetőnyílásába helyezhető. A 40 adapter belső átmérője a 44 második végénél egy 46 injekciós helyet mint válaszfalat fogad magába, amely abban rögzítve van. Amikor a 32 membrános cső csatlakozik a 40 adapterhez, a 34 válaszfal megakadályozza, hogy a 46 injekciós helyet át lehessen nyomni a 32 membrános csövön.

Hivatkozva most a 7. és 8. ábrára, egy 48 járat van kialakítva a 40 adapter 42 első vége és 44 második vége között. A 32 membrános cső a 40 adapterhez egy 50 férőhelyen belül csatlakozik, amely az adapter 44 második végéből kinyúló 52 fal és egy 54 külső fal között képződik, amely legalább részben az 52 fal fölé nyúlhat.

Amint a 6. ábra mutatja, az 54 külső fal lényegében négyszögletes keresztmetszetű, az 52 fal pedig lényegében körkörös keresztmetszetű. Az 52 fal számos 56 vezetőelemmel van ellátva, amelyek a tűt, kanült vagy egyéb injekciós eszközt a 46 injekciós helyen és a 32 membrános cső 34 válaszfalán keresztülterelik, és rögzítik a 46 injekciós helyet a 40 adapter 44 végében az ilyen injekciós eszköz eltávolítása közben. Az 54 külső falak kissé homorúak, hogy az 1 tartály 2 felhasználója számára fogási felületet biztosítsanak.

A 48 járatot az adapter 42 első végén egy, a 42 végétől kiinduló, belül kúposán kialakított szakasz képezi a 10 védőeszköz 26 dugóelemének rögzítéséhez. Az adapter 42 első végénél a 48 járat első szakasza lényegében egyenértékű keresztmetszetű, majd a 42 első vége és a 44 második vége között egy ponton kezd kúposán szűkülni. A 48 járatnak van egy szakasza, amelyen keresztül a tű, kanül vagy egyéb injekciós eszköz behelyezhető egy védett területre, megakadályozva az 1 tartály átszúrását vagy kilyukasztását, vagy a 2 felhasználó ujjúnak megszúrását.

Miután az injekciós eszköz be lett helyezve az adapter tág szájnyílású 42 első végébe, a 48 járat a 8. ábra szerint lényegében kúpos lesz a 48 járatnak azon a szakaszán, ahol az 56 vezetőelemek egymástól egyenlő távolságra, az oldalfaltól befelé nyúlnak, a 48 járat belsejébe. Az 56 vezetőelemek tehát a tűt úgy irányítják, hogy az a 46 injekciós helyet a kívánt módon, vagyis előnyösen középen szúrja át. A tű ezután áthatol a 46 injekciós helyen, amely rögzítve van a 48 járatban a 40 adapter 44 végén. Miután a tű a kívánt módon áthatolt a 46 injekciós helyen, a 32 membrános cső 34 válaszfala is megfelelően át lesz szúrva.

Utalva most a 9. ábrára, látható a 40 adapter 44 második végének belső átmérőjében rögzített 46 injekciós hely. Miután a 46 injekciós hely a helyén rögzítve lett, csatlakoztatható a 32 membrános cső, ha az a tartálytól különálló darab. Más esetben a 40 adapter és a 46 injekciós hely közvetlenül az 1 tartályhoz csatlakoztatható, mint az 1. ábrán, ahol a 32 membrános cső és/vagy egyéb csatlakozó a 12a kivezetőnyílások egyikéhez rögzítve van ábrázolva.

Mint a 9. ábrán látható, a 10 védőeszköz eltávolíthatóan záródik a 40 adapter 48 belső járatára. Megóvandó a 40 adaptert, a 46 injekciós helyet, valamint a 32 membrános cső belső felületét és a 34 válaszfalat az érintéssel járó szennyeződéstől és egyéb sterilitási szempontból van a 10 védőeszköz felhelyezve. A 10 védőeszköz kialakítása folytán az egész egység - a 40 adapter, a 10 védőeszköz, a 46 injekciós hely és a 32 cső az 1 tartállyal együtt - gőzben sterilezhető. A teljes rendszer a 40 adapterhez csatlakozó eltávolítható 10 védőeszközzel együtt sterilezhető.

Használatkor a 40 adapter 48 járata tölcsérszerű vezetéket képez, amely különféle injekciós eszközök befogadására alkalmas. Az injekciós eszköz behelyezését megelőzően a 10 védőeszköz 14 húzógyűrűje eltávolítható, megfogva a 40 adapter 54 külső falát és húzva a 14 gyűrűt a 10 védőeszköz leválasztható a 40 adapterről.

Egyik előnyös megvalósításában a 10 védőeszköz 14 húzógyűrűje a 2. ábra szerinti kialakítású. Természetesen azonban egyéb kialakítások is megvalósíthatók. Azonkívül lehet a 10 védőeszköz egy lefejthető hártya is, amelyen van egy fül, melynek segítségével a felhasználó lehámozhatja a hőhatással lezárt lefejthető hártyát vagy filmet a 40 adapterről.

Mint korábban már tárgyaltuk, a 40 adapter az ábrázolás szerint el van látva ütköző szerepet betöltő 56 belső vezetőelemekkel, amelyek a 40 adapteren belül a tűt vagy egyéb injekciós eszközt úgy központosítják, hogy a 46 injekciós helyen a kívánt módon hatoljon át. így a 32 membrános cső ugyanolyan, előre meghatározott módon hatolható át. Emellett a 40 adapter külső 58 védőeleme előnyösen úgy fogja körül az adapter 42 első végét, hogy óvja a rendszer 2 felhasználójának ujjait, amikor a tű az adapter 42 első végébe behelyezésre kerül.

A 40 adapter előnyösen valamilyen merev, nem PVC, nem DEHP anyagból, úgymint hőre lágyuló anyagból (TPM), például polikarbonátból készül. Egy hőre lágyuló TPM anyag képes biztosítani a megfelelő merevséget, hogy behelyezésekor a tű ne szúrja át vagy ne lyukassza ki. A TPM továbbá biztosítja a stabilitását használat közben, és jobb tömítést biztosít a 32 membrános csőhöz használt, általában lágyabb anyaggal. A TPM jó kötést biztosít a 40 adapter és a 46 injekciós hely között is, amikor az a 40 adapterben rögzítve van. Lehet a 40 adapter egy darabban az abba sajtolva illesztett 46 injekciós hellyel, de lehet a 40 adapter két darabból is kialakítva, bepattanó illesztéssel vagy dörzshegesztéssel egyesítve. Ebben az elrendezésben először behelyezik a 46 injekciós helyet a 40 adapterbe, majd egy darabban alakítják ki a 40 adaptert. A 40 adapterrel a 46 injekciós hely beillesztését és a 10 védőeszközzel való befedését követően a 9 ábra szerint lehet lezárni a 32 membrános csövet.

HU 218 071 Β

A 46 injekciós hely természetes gumiból vagy műgumiból vágható ki vagy sajtolható. A 46 injekciós hely anyaga az alkalmazástól függő, például attól, hogy kell-e újból zárnia. A 46 injekciós hely általában korong alakú, és szoros illesztéssel van rögzítve a 40 adapterben. vagy alakra van vágva és betétszerűen bele van fröccsöntve a 40 adapterbe.

Tudomásul kell venni, hogy az itt leírt előnyben részesített megvalósítás különféle változtatásai és módosításai a szakmában járatosak számára magától értetődőek lesznek. Az ilyen változtatások és módosítások lehetnek olyanok, hogy nem térnek el jelen találmány szellemétől és hatáskörétől, és nem csökkentik a velejáró előnyöket. Szándékunk szerint ezért a mellékelt szabadalmi igénypontok kiterjednek az ilyen változtatásokra és módosításokra is.

Claims (15)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Kivezetőnyílás-adapter, amelynek belső járata és egy kanült befogadó első vége, egy fogási felülettel ellátott külső felülettel rendelkező középső része, és egy második vége van, ahol az első végénél az átmérője nagyobb, mint a második végénél az átmérője; és a második végében injekciós helye, továbbá a középső részben a kanült az injekciós hely felé terelő befogadójárata van, azzal jellemezve, hogy a középső rész befogadójáratának a injekciós hely (46) felé szűkülő, kúposán kialakított belső átmérője van, és a járat befelé álló, a járat körül elhelyezett, a kanült terelő vezetőelemeket (56) tartalmaz.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy a befogadójárat a második vég (44) környezetében kisebb átmérőjű, mint a második vég (44) belső átmérője.
3. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy a középső rész külső fala (54) lényegében négyszögletes keresztmetszetű.
4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy az első végen (42) ujj védő (58) van elhelyezve.
5. 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy a második végén (44) van egy külső felülete a tartály csőszerű elemének, különösen membrános csövének (32) rögzítéséhez.
6. 6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy az adapter (40) legalább egy része színjelzéssel van ellátva.
7. 7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy az injekciós hely (46) a második végbe (44) van belenyomva.
8. 8. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy az adapter (40) és az injekciós hely (46) egy darabból készült.
9. 9. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy el van látva hozzá kapcsolódó, az adapter (40) nyitott végét eltávolíthatóan lezáró nyílásvédővel (10), amely nyílásvédőnek (10) tetőt (22) és oldalfalakat (24) tartalmazó sapkája (20) és a belsejében a sapka (20) nyitott végében (42) csatlakozó dugóeleme (26) van, továbbá a sapka (20) el van látva a sapkából (20) kinyúló, a sapka (20) eltávolítását az adapterről (40) lehetővé tevő eltávolítóeszközzel.
10. 10. A 9. igénypont szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy az eltávolitóeszköz húzógyűrűt (14) foglal magában, amely hűzógyűrű (Hja sapka (20) oldalfalának (24) két szemközti pontjából indul ki.
11. 11. A 10. igénypont szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy a húzógyűrű (14) a sapka (20) tetejének (22) síkjával párhuzamos síkban van.
12. 12. A 9-11. igénypontok bármelyike szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy legalább a sapka (20) hőre lágyuló anyagból készül, és a teteje (22) elegendően vékony keresztmetszeti vastagságú ahhoz, hogy a gőz áthatoljon a tetőn (22) keresztül az adapterbe gőzös sterilezés közben.
13. 13. A 9-11. igénypontok bármelyike szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy a teljes védőeszköz (10) ugyanabból az anyagból készült.
14. 14. A 9-13. igénypontok bármelyike szerinti adapter, azzal jellemezve, hogy a védőeszköznek (10) legalább egyes részei színjelzéssel vannak ellátva.
15. 15. Tartályegyüttes, amely tartalmaz egy tartályt (1), amely tartálynak (1) oldatot befogadó belső része, továbbá legalább egy kivezetőnyílása (12a, 12b, 12c) van; valamint a tartály (1) belsejét a kivezetőnyílással (12a, 12b, 12c) összekötő járatot képező csőszerű elemet, különösen membrános csövet (32), azzal jellemezve, hogy a kivezetőnyíláson (12a) az 1-14. igénypontok bármelyike szerinti, a második végével (44) a csőszerű elemhez (32) csatlakozó adaptere (40) van.