DE68927378T2 - Wundverband - Google Patents

Description

• Die vorliegende Erfindung betrifft einen Wundverband und insbesondere einen feuchten, klaren, flexiblen Wundverband. Der Wundverband kann auf eine Wunde aufgelegt werden und gewährleistet Absorptionsfähigkeit, während die Wunde feucht gehalten bleibt. Der vorliegende Wundverband ist leicht von der Wunde lösbar, ohne den Heilungsprozeß der Wunde schädlich zu beeinflussen.
• Die Versorgung nässender Wunden wie Decubitus Ulcer stellt für das medizinische Personal ein schwieriges Problem bei der Behandlung dar. Es ist schwierig gewesen&sub1; die Wunde frei von Sekreten zu halten, damit sie heilen kann. Die Anhäufung von Exudaten, wie Blut, Seren und eitriges Material in den Höhlungen der Wunde kann zu Bakterienwachstum führen, das den Heilungsprozeß der Wunde verzögern kann.
• Derzeit gibt es Wundbehandlungsmaterialien, die hydrogeles Material in Pulverform aufweisen. Gewöhnlich werden diese trocknen, pulverförmigen hydrogelen Materialien auf eine offene, nässende Wunde aufgebracht, um die Wundexudate zu absorbieren. Eine dieser kommerziell verfügbaren Behandlungsmethoden, die trockenes hydrogeles Material umfaßt, ist die Anwendung von Dextranomerperlen. Dextranomerperlen sind hochhydrophil und weisen runde Perlen auf, die auf einen Wundbereich angewendet werden können, um Wundexudate zu absorbieren. Ein Nachteil dieses hydrogelen Materials ist, daß das trockene Material dazu tendiert, zu klumpen oder Klumpen zu formen, bevor und während der Anwendung des Materials auf dem Wundbereich. Das Klumpen kann auch nach Anwendung des Materials auf dem Wundbereich und wenn es die Wundexudate absorbiert, auftreten. Die Klumpen oder Granulate sind schwierig in gleichmäßiger Weise auf die Wunde anzuwenden und folglich schwierig von dem Wundbereich zu lösen, ohne neues Gewebe, das in dem Wundbereich gebildet ist, zu verletzen.
• Die US-A 4,266,232 lehrt das Mischen des hydrogelen Materials mit einem flüssigen Curingmittel wie Polyethylenglycol vor Anwendung des gel- oder salbenförmigen Materials auf der Wunde. Auch mit diesem System gibt es Nachteile, denn das System kann nicht durch Bestrahlung sterilisiert werden aufgrund der Bildung von freien Radikalen in dem Gelmaterial.
• In der EP-A 0 236 104 ist ein Wundverband beschrieben, der einen wasserdichten, wasserdampfdurchlässigen polymeren Film aufweist, der auf einem polymeren Schaumstoffrahmen durch einen druckempfindlichen Klebstoff, mit dem eine Seite des Rahmens beschichtet ist, befestigt ist und der seitwärts über den Film hinaussteht, um den Wundverband auf der Haut um eine Wunde herum anbringen zu können. Ein absorbierendes Material kann innerhalb des Schaumstoffrahmens und über den Film durch Klebstoff befestigt sein, um eine der Wunde zugewandte Schicht zu bilden. Die der Wunde zugewandte Seite des Verbandes kann durch eine Abziehschicht, die an dem Klebstoff befestigt ist, geschützt sein.
• Es besteht ein Bedürfnis nach einem Wundverband, der eine schützende Abdeckung für die Wunde bilden kann, während er gleichzeitig geeignet ist, Wundexudate zu absorbieren. Es ware wünschenswert, einen Wundverband zu erhalten, der ein schützendes Kissen für die Wunde bildet, um zu verhindern, daß Bruchstücke und Fremdmaterialien die Wunde verschmutzen können und der die Wunde gegen Druck kissenartig schützt. Es wäre wünschenswert, einen Wundverband zu haben, der nicht an neuem Gewebe anhaftet, das sich in der Wunde bildet oder an Exudaten, die von der Wunde abgelöst werden. Es wäre wünschenswert, einen Wundverband zu haben, der klar ist, um eine Beobachtung des Heilungsprozesses der Wunde zu ermöglichen, aber der die Wunde gegen Bakterien schützt, um Infektionen zu verhindern. Es wäre auch wünschenswert, einen Wundverband zu haben, der, bei Auswahl eines geeigneten Trägerfilms, entweder Flüssigkeitsaustausch zuläßt, so daß die Wundumgebung in Bezug auf Feuchtigkeit stabilisiert ist oder Feuchtigkeitstransport verhindert.
• Es wäre außerdem wünschenswert, einen Wundverband bereitzustellen, der zuqeschnitten und sterilisiert werden kann und sogleich zur Anwendung auf eine nässende Wunde zur Verfügung steht. Ein derartiger Wundverband kann sogleich von einer Pflegeperson angewendet werden, ohne daß Pasten oder Gele gemischt und auf die offene Wunde angewendet werden müssen. Ein derartiges Wundverbandsystem kann Zeit und Kosten sparen und stellt eine gleichmäßige und stabile Beschichtung dar. Es wäre weiter wünschenswert, einen derartigen Wundverband zu haben, der durch Bestrahlung sterilisierbar ist, da derzeitigen Gassterilisationstechniken mehr und mehr Beschränkungen auferlegt werden und diese Techniken genaueren Prüfungen auf Umweltverträglichkeit unterzogen werden.
• In einer ersten Ausführung besteht die vorliegende Erfindung aus einem Wundverband, der eine flexible Trägerschicht mit einer drucksensitiven, haftenden Schicht, einem absorbierenden Material auf der der Wunde zugewandten Seite der Rückenbeschichtung und eine Abziehlage aufweist, die sich über die ungeschützte, drucksensitive Haftschicht und das absorbierende Material erstreckt, wobei die Abziehlage eine gezielte Ablösbarkeit besitzt, wodurch es unbeschädigt von der Wundabdeckung entfernt werden kann und Bereiche des drucksensitiven Klebemittels und des absorbierenden Materials ungeschützt läßt, gekennzeichnet durch eine Vertiefung auf der der Wunde zugewandten Seite der Abdeckung und ein Hydrogelmaterial, welches das in der Vertiefung enthaltene absorbierende Material bildet.
• Die Erfindung liefert einen Wundverband, der in jeder gewünschten Größe herstellbar ist, um einen Wundverband für jede Größe einer nässenden Wunde zu bilden. Dadurch wird ein Wundverband bereitgestellt, der Wundexudate absorbieren wird, aber nicht an der Wunde kleben wird. Wenn er von der Wunde entfernt wird, wird die Wunde nicht beschädigt. Der Wundverband kann ein klarer, feuchter Wundverband sein, der die visuelle Untersuchung der Wunde erlaubt, ohne daß der Verband entfernt werden muß.
• Die Rückschicht kann mittels eines Vakuums geformt sein, um die Vertiefung auf der Wundseite zu erhalten. Alternativ kann die Vertiefung durch eine einen äußeren Umfang definierende, dämmende Schicht gebildet sein, die die Rückschicht bedeckt.
• Das Hydrogelmaterial kann umfassen etwa 20 - 35 Gew.-% eines Polyalkohols, ausgewählt aus der Gruppe, die Polypropylenglycol, Polyethylenglycol und Glycerin umfaßt, etwa 8 - 12 Gew.-% durch Isophorondiisocyanat terminiertes Vorpolymerisat mit einem Gehalt von etwa 3 % NCO, etwa 5 - 7 Gew.-% auf Polyethylenoxid basierendes Diamin, bis etwa 1 Gew -% Salz und den restlichen Prozentsatz Wasser.
• Die Abziehschicht erstreckt sich über die offene druckempfindliche Klebeschicht und das offene Hydrogel. Sie hat eine ausgewählte Ablösbarkeit, so daß sie von dem Wundverband gelöst werden kann, um den druckempfindlichen Klebstoff und das Hydrogel offenzulegen. Der druckempfindliche Klebstoff ist entlang eines Bereiches, der den umlaufenden Rand des Hydrogels bildet, offengelegt.
• Weiter betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung einer Wundabdeckung mit einem flexiblen Film, der mit einem drucksensitiven Klebemittel, welches auf der Haut eines Patienten haften kann, beschichtet ist, einem absorbierenden Material und einer Abziehlage, die sich über das drucksensitive Klebemittel und das absorbierende Material erstreckt, gekennzeichnet durch die Schritte, in denen die nichthaftend beschichtete Seite des haftend beschichteten, flexiblen Films auf einer Vakuumplatte mit einer darin geformten Vertiefung angebracht wird, an der Vakuumplatte ein Vakuum gezogen wird, um den mit Klebemittel beschichteten, flexiblen Film in die Vertiefung zu ziehen, ein absorbierendes Material in Form eines Hydrogels in die Vertiefung, die in dem mit Klebemittel beschichteten, flexiblen Film entsteht, gegeben und die Abziehlage auf dem mit Klebemittel beschichteten, flexiblen Film und der offenen Hydrogeloberfläche angebracht wird.
• Die Erfindung gewährleistet die Herstellung eines Wundverbandes, der feucht, klar und durch Strahlung sterilisierbar ist. Der flexible Film kann dicht oder durchlässig für Feuchtigkeitsdampffluß sein. Das Hydrogel kann in flüssigem Zustand sein, wenn es in die Vertiefung eingebracht wird. Es härtet aus oder erhält eine gelartige Konsistenz, nachdem das Vakuum entfernt ist. Die Vertiefung bleibt zurück, die das gelartige Hydrogelmaterial enthält. Die Abziehschicht kann zum Abdecken der offenen Klebeoberfläche des flexiblen Films und des offenen Hydrogels in der Vertiefung angewandt werden. Sie kann eine ausgewählte Ablösbarkeit haben, so daß sie von dem Klebstoff und dem Hydrogel entfernt werden kann, ohne den Zusammenhalt des Hydrogelmaterials zu verletzen oder die Klebeeigenschaften des druckempfindlichen Klebstoffs zu beeinträchtigen. Im folgenden wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die Zeichnung im einzelnen erläutert. In der Zeichnung zeigen:
• Figur 1 eine Draufsicht des Wundverbands, die die Oberfläche zeigt, die zur Anwendung auf den Patienten gelangt;
• Figur 2 einen Querschnitt des Wundverbands nach Figur 1 entlang der Linie II-II;
• Figur 3 eine Draufsicht einer anderen Ausführungsform des Wundverbands, von der Seite gesehen, die sichtbar ist, wenn der Verband an einen Patienten angelegt ist;
• Figur 4 eine Draufsicht einer weiteren Ausführungsform des Wundverbands in einer Ansicht wie Figur 3;
• Figur 5 einen Querschnitt des Wundverbands gemäß Figur 4 entlang der Linie V-V gesehen;
• Figur 6 eine perspektivische Ansicht der Vakuumplatte, die zur Bildung des Wundverbands gemäß Figur 1 verwendet werden kann;
• Figur 7 eine perspektivische Darstellung, die das Verfahren zur Bildung des Wundverbands gemäß Figur 1 darstellt.
• Der Wundverband wird unter Bezugnahme auf die beiliegende Zeichnung beschrieben. Insbesondere sindbezüglich Figuren 1 bis 3 bevorzugte Ausführungsbeispiele des Wundverbands 10 dargestellt. Der Wundverband benutzt ein Hydrogel 12, das in Berührung mit der Wunde ist, wenn der Wundverband an einen Patienten angelegt ist. Das Hydrogel ist in einer Vertiefung gehalten, die in einer flexiblen Membran 14 eingeformt ist. Die flexible Membran 14 dient als Träger oder Substrat für das Hydrogel. Die flexible Membran dient auch als Schutzschicht für den Wundverband, wenn der Wundverband auf einer Wunde eines Patienten angewendet wird. Die flexible Membran kann aus einem Material ausgewählt sein, das feuchtigkeitsdampfdurchlässig ist, so daß das Hydrogel und damit die Wunde, die mit dem Hydrogel bedeckt ist, Feuchtigkeit abgeben kann, wenn der Wundverband auf der Wunde aufgelegt ist. Die Verwendung eines feuchtigkeitsdampfdurchlässigen Materials verhindert die Bildung übermäßiger Feuchtigkeit im Wundbereich. Unter gewissen Umständen ist es wünschenswert, eine dichten Film zu verwenden, um Feuchtigkeit in der heilenden Wunde zurückzuhalten.
• Die flexible Membran 14 dient auch als Substrat, das ein Anhaften des Wundverbands an dem Patienten ermöglicht. Die flexible Membran ist mit einer Klebstoffschicht 16 beschichtet. Die Klebstoffschicht 16 kann ein beliebiger Klebstoff sein und ist bevorzugt ein druckempfindlicher Klebstoff, der mit dem menschlichen Körper in Kontakt sein kann, ohne schädliche Wirkungen zu verursachen. Geeignete druckempfindliche Klebstoffe umfassen auf Acrylaten basierende Klebstoffe.
• Das Hydrogel ist in einer Vertiefung der flexiblen Membran angeordnet. Die Vertiefung ist innerhalb der umlaufenden Seitenkanten der flexiblen Membran eingeformt, so daß um das Hydrogel herum ein umlaufender, nicht abgedeckter Rand der flexiblen Membran geschaffen ist. Die nicht abgedeckte flexible Membran bietet einen offenen Oberflächenbereich, der das Hydrogel umgibt, wobei dieser offene Oberflächenbereich beschichtet ist mit dem Klebstoff. Die Klebstoffschicht, die einen um das Hydrogel herumlaufenden Rand bildet, hilft, den Wundverband am Patienten festzulegen. Auch das nicht abgedeckte Hydrogel dient als ein Festlegemittel für den Wundverband an dem Patienten. So stellen das Hydrogel und der druckempfindliche Klebstoff zwei unterschiedliche Festlegemittel für den Wundverband dar.
• Wie in Figur 2 dargestellt, kann eine schützende Abziehlage 18 an den Wundverband laminiert sein, um den druckempfindlichen Klebstoff und das Hydrogel des Wundverbandes zu schützen, bevor der Wundverband zur Anwendung gelangt. Die schützende Abziehlage ist eine lösbare schützende Abziehlage, die eine ausgewählte Lösbarkeit hat, so daß sie leicht von ihrem Kontakt mit dem druckempfindlichen Klebstoff und dem Hydrogel gelöst werden kann, ohne die klebenden Eigenschaften des druckempfindlichen Klebstoffs oder die Unversehrtheit des Hydrogels zu zerstören.
• Die flexible Membran 14 kann aus einem beliebigen Material gebildet sein, das eine Rückschicht des Wundverbands bilden kann. Die flexible Membran kann ein polymerer, elastischer oder flexibler Film sein, der einen bakteriellen Schutz bietet und der aus einem wasserdampfdurchlässigen formbaren elastomeren Material gebildet ist, wie flexibles Polyurethan, Polyacrylat, Polyethylen und dergleichen. Ein Polyurethanfilm ist das bevorzugte Material für die flexible Membran 14. Für einen dichten Film kann Polypropylen oder Co-Polyester verwendet werden.
• Das Hydrogel ist ein hydrogeles Material, das etwa 20 - 35 Gew.-% eines Polyalkohols, ausgewählt aus der Gruppe, die Polypropylenglycol, Polyethylenglycol und Glycerin enthält, aufweist. Das Hydrogel enthält weiter etwa 8 - 12 Gew.-% eines durch Isophorondiisocyanat terminiertes Vorpolymerisat mit etwa 3% NCO-Gehalt. Das Hydrogel enthält weiter 5 - 7 Gew.-% eines Diamins, wobei das Diamin bevorzugt ein Diamin auf Basis eines Polethylenoxides ist. Das Hydrogel enthält auch bis zu 1 Gew.-% Salz, wie Natriumchlorid. Der Rest des hydrogelen Materials besteht aus Wasser.
• Die Herstellung ähnlicher hydrogeler Materialien ist in dem US-Patent 4,517,326 offenbart, dessen Offenbarungsgehalt durch diese Bezugnahme hiermit in die vorliegende Beschreibung aufgenommen ist. Ein ähnliches Verfahren kann verwendet werden, um das vorliegende Hydrogel herzustellen, mit Ausnahme des Materialgehalts. Eine besonders bevorzugte Hydrogelzusammensetzung besteht aus etwa 25 - 30 Gew.-% Glycerin, etwa 9,5 - 10,5 Gew.-% eines durch Isophorondiisocyanat terminiertes Vorpolymer mit etwa 3 % NCO-Gehalt, etwa 6 Gew.-% eines Diamins auf Polyethylenoxidbasis, 0,9 Gew.-% Natriumchlorid und der Rest Wasser.
• Die vorliegende Hydrogelzusammensetzung ist besonders geeignet, einen Wundverband zu bilden. Das Hydrogel ist ein nasses Hydrogel aufgrund eines Wassergehalts von mehr als 50 Gew.-%. Das Hydrogel ist fähig, dem Wundverband etwas Klebefähigkeit zu verleihen. Jedoch ist die klebende Eigenschaft des Hydrogels nicht derart, daß das Zellen- oder Gewebewachstum schädlich beeinflußt wird bei Entfernen des Verbandes. Das Hydrogel hat eine klebende Fähigkeit, die ein Festlegen des Wundverbands an dem Patienten und dem Wundbereich erleichtert. Das Hydrogel zeigt einen hohen Grad an Absorptionsvermögen für Flüssigkeit und kann daher eine genügend große Menge an Wundexudaten aufnehmen.
• Die vorliegende Hydrogelzusammensetzung behält ihren gelartigen Zusammenhalt bei, wenn der Wundverband von dem Wundbereich entfernt wird. Das Hydrogel läßt keine Rückstände wie Hydrogelteilchen in der Wunde bei der Entfernung. Die vorliegende Hydrogelzusammensetzung besitzt eine nichttraumatische Ablösefähigkeit von der Wunde, wenn der Wundverband von der Wunde entfernt wird. Dieses nichttraumatische Ablösen des hydrogelen Wundverbands von der Wunde zerstört kein neues Zellgewebe, das sich im Wundbereich gebildet hat, wodurch der Heilungsprozeß der Wunde nicht verzögert wird, wenn der Verband entfernt wird. Das hydrogele Material kann auch einen kissenartigen Schutz für die Wunde bilden, aufgrund seiner gelartigen Konsistenz.
• Ein anderer Vorteil des vorliegenden Hydrogels ist seine Fähigkeit, Wasser zu absorbieren. Es kann für einen relativ langen Zeitraum auf der Wunde verbleiben, und daher braucht es nicht häufig gewechselt zu werden.
• Ein besonderer Vorteil des vorliegenden Hydrogelmaterials ist dessen Klarheit. D. h., daß das hydrogele Material nicht nur durchscheinend, sondern auch transparent ist. Das hydrogele Material ist ausreichend klar, so daß eine visuelle Untersuchung der Wunde durchgeführt werden kann, ohne den Wundverband entfernen zu müssen. Obwohl das hydrogele Material keine schädliche Wirkung auf die Wunde ausübt, wenn es von dieser entfernt wird, ist es doch besonders wünschenswert, ein Entfernen des Verbandes von dem Wundbereich zu verhindern, denn durch das Entfernen besteht die Möglichkeit des Eintritts von Bakterien aus der Umgebung in die Wunde.
• Ein weiterer besonderer Vorzug eines klaren Hydrogels als Wundverband ist, daß ein Wundgrößenmesser in den Wundverband eingearbeitet sein kann. In Figur 3 ist eine weitere Ausführungsform des Wundverbands dargestellt. Der in Figur 3 dargestellte Wundverband 10 zeigt gleiche Bezugszeichen in Bezug auf gleiche Komponenten, wie sie in Bezug auf die Ausführungsform des Wundverbands gemäß den Figuren 1 und 2 beschrieben wurden. Figur 3 zeigt eine Draufsicht eines Wundverbands 10, gesehen von der dem Patienten abgewandten Seite des Wundverbands. Der Wundverband 10 hat eine flexible Membran und einen rechteckigen Hydrogelbereich. Auf der flexiblen Membran 14 ist ein Gitter aufgedruckt, das als Wundgrößenmesser 20 dient. Der Wundgrößenmesser 20 kann ein beliebiges gitterartiges Muster haben, das für die Bestimmung der Größe einer Wunde benutzt werden kann. In Figur 3 ist ein rechteckiges Gittermuster gezeigt, jedoch kann ein kreisförmiges Gittermuster auch benutzt werden. Das klare Hydrogel ermöglicht die Beobachtung der Wunde und der Wundgrößenmesser, der auf die flexible Membran aufgedruckt ist, ermöglicht ein Beobachten von Änderungen in der Wundgröße während der Wundverband aufliegt.
• In den Figuren 6 und 7 ist ein Schritt des Herstellungsverfahrens des Wundverbands gemäß den Figuren 1 bis 3 dargestellt. In Figur 6 ist eine vergrößerte Ansicht eines Verfahrensschritts des Herstellungsverfahrens für den Wundverband gezeigt. Der Wundverband wird hergestellt in einer Vakuumplatte 36, die eine eingeformte Vertiefung 38 hat. Die Vertiefung 38 ist in einer beliebigen Größe, die für die Hydrogelkomponente des Wundverbands wünschenswert ist, in die Platte eingeschnitten. Die Größe der Vertiefung kann entsprechend dem Endgebrauch des Wundverbandes gewählt sein. Bezüglich des Hydrogelmaterials kann die Größe variieren, wobei das hydrogele Material schnell aushärtet und seinen Zusammenhalt beibehält, unabhängig von der Fläche des Hydrogels, wenn es mit einer ausreichenden Tiefe für den vorliegenden Wundverband geformt ist.
• Die flexible Membran wird mit der klebenden Seite nach oben mit der Vakuumplatte in Kontakt gebracht. Eine mit der Platte kommunizierende Vakuumpumpe (nicht gezeigt) erzeugt ein teilweises Vakuum in der Platte, das ausreichend stark ist, die flexible Membran 14 gemäß den Umrissen der Vertiefung 38 in der Vakuumplatte 36 zu formen. Das teilweise Vakuum ist auch ausreichend, die flexible Membran gegen die Vakuumplatte zu halten, während die flexible Membran die Größe und Form der Vertiefung annimmt.
• Nach Bildung der Vertiefung wird das hydrogele Material in die Vertiefung eingebracht, wobei die Klebeschicht der flexiblen Membran überlagert und bedeckt wird. Das Hydrogel wird in die Vertiefung eingebracht, um diese gleichförmig zu füllen. Das Vakuum wird so lange aufrechterhalten, bis das Hydrogel sich ausreichend gesetzt hat, so daß Bewegungen der flexiblen Membran nicht den Zusammenhalt des Hydrogels schädigen und das Hydrogel nicht aus der Vertiefung herausfließt. Im allgemeinen braucht das Vakuum nicht aufrechterhalten zu bleiben, denn das Gewicht des Hydrogels bietet eine ausreichende Kraft, die Form der Vertiefung beizubehalten, wenn, wie vorliegend, dünne Filme benutzt werden. Im allgemeinen wird das Hydrogel mit einer Dicke von etwa 1/8 Zoll gebildet, die für die meisten Wunden ausreichend ist, aber andere Dicken können verwendet werden in Abhängigkeit von der Verwendung des Wundverbandes.
• Figur 7 zeigt die klebstoffbeschichtete flexible Membran, die in der Vakuumplatte 36 eingeformt ist mit dem Hydrogel 12, das die Vertiefung füllt und einen klebstoffbeschichteten Rand der flexiblen Membran um das Hydrogel herum freiläßt. Das vorliegende Hydrogel setzt sich schnell ab, so daß bei Nachlassen des Vakuums das Hydrogel seinen Zusammenhalt beibehält, so daß Bewegungen der Film/Hydrogelgrenzschicht den Zusammenhalt der Hydrogelschicht nicht stören und diese im wesentlichen unversehrt bleibt. Eine schützende Abdeckung oder Abziehlage 18 kann über das Gebilde gebracht werden und die gesamte Konstruktion kann auf die gewünschte Gesamtgröße für den Wundverband geschnitten werden.
• Eine andere Ausführungsform des Wundverbands ist in Figuren 4 und 5 gezeigt. Figur 4 zeigt einen Wundverband 22, der eine hydrogele Lage 24 enthält, die eine wundabdeckende und Wundexudate absorbierende Lage bildet. Die hydrogele Lage 24 kann ein hydrogeles Material sein, wie bezüglich den Figuren 1 bis 3 beschrieben.
• Die hydrogele Lage 24 ist über einer Träger- oder Substratschicht 28 gebildet, die aus irgendeinem feuchtigkeitsdampfdurchlässigen Material, wie Polyurethan, gebildet sein kann. Die Substratschicht 28 ist der flexiblen Membran 14 der in den Figuren 1 bis 3 dargestellten Ausführungsform ähnlich und kann aus einem der dort beschriebenen Materialien gebildet sein. Der Aufbau des Wundverbandes aus Figur 4 ist in dem in Figur 5 dargestellten Querschnitt gezeigt.
• Wie in Figuren 4 und 5 dargestellt, ist die hydrogele Schicht 24 auf der Substratlage 28 durch einen Damm, wie ein Schaumstoffdamm 26, der auf der Substratschicht 28 aufliegt, örtlich gehalten. Der Schaumstoffdamm 26 hat eine ausreichende Höhe, um die Hydrogelschicht zu stützen, wenn das hydrogele Material auf die Substratschicht 28 aufgebracht wird. Der Schaumstoffdamm 26 kann aus einem geeigneten Material, das biokompatibel mit dem Körper ist, gebildet sein. Ein bevorzugtes Material ist Polyethylenschaumstoff. Der Schaumstoffdamm kann auf seinen beiden Oberflächen mit einem geeigneten Klebstoff 29 beschichtet sein. Der Klebstoff, der auf der Patientenseite aufliegt, kann anders sein als der Klebstoff auf der Substratschichtseite. Dann können die Klebeeigenschaften zum Ankleben des Schaumstoffdamms auf der Substratschicht anders sein als die zum Ankleben des Schaumstoffdamms an die Haut eines Patienten. Das offene Hydrogel und der Schaumstoffdamm können mit einer Abziehlage 30 abgedeckt sein.
• Um den Wundverband an einem Patienten festzulegen, kann der Schaumstoffdamm mit einem druckempfindlichen Klebstoff auf seiner der Abziehlage zugewandten Oberfläche beschichtet sein. Der druckempfindliche Klebstoff kann ein druckempfindlicher Klebstoff sein wie er bezüglich der Ausführungsformen aus den Figuren 1 und 2 beschrieben wurde. Auch kann das hydrogele Material als ein Klebstoff dienen, um den Wundverband an einem Patienten leichter anzukleben.
• Die Abziehlage 30 kann ein geeignetes Material sein, das geeignete Ablöseeigenschaften hat, um wahlweise von dem Hydrogel und Schaumstoffdamm lösbar zu sein, ohne den Zusammenhalt des Hydrogels oder Schaumstoffdamms zu zerstören. Wie in Figur 4 gezeigt, kann die flexible Rückschicht mit einem Wundgrößenmesser 32 bedruckt sein. Wie in den vorhergehenden Ausführungsformen ist das hydrogele Material in der Ausführungsform gemäß den Figuren 4 und 5 ein klares Hydrogelmaterial, das ein Beobachten der unterhalb des hydrogelen Materials liegenden Wunde erlaubt, wenn der Wundverband angelegt ist. Das Gitter oder der aufgedruckte Wundgrößenmesser 32 erlaubt die Beobachtung der Wunde und ein Verfolgen von Änderungen in der Wundgröße.
• Der vorliegend hydrogele Wundverband bietet Vorteile&sub1; die mit Wundverbänden nach dem Stand der Technik nicht realisierbar sind. Das hydrogele Material kann Wundexudate absorbieren. Das hydrogele Material ist klar und erlaubt die visuelle Beobachtung der Wunde. Das vorliegende Hydrogel behält seinen Zusammenhalt bei, so daß bei Entfernen des Wundverbands keine Gelbruchstücke in der Wunde verbleiben. Das hydrogele Material hat physikalische Eigenschaften, die es erlauben, daß es nichttraumatisch von der Wunde entfernt wird. Das hydrogele Material dämpft auch die Wunde gegen Druck, der auf die äußere Oberfläche des Wundverbandes ausgeübt wird, wenn der Wundverband von einem Patienten getragen wird. Das vorliegende Hydrogelmaterial ist weiter vorteilhaft, da damit ein längeres Tragen des Verbandes durch den Patienten möglich ist aufgrund der Wasserabsorption durch das hydrogele Material.

Claims (15)

1. Wundabdeckung (10, 22), die eine flexible Trägerschicht (14, 28) mit einer drucksensitiven, haftenden Schicht (16, 29), einem absorbierenden Material (12, 24) auf der der Wunde zugewandten Seite der Rückenbeschichtung und einer Abziehlage (18, 30) aufweist, die sich über die ungeschützte, drucksensitive, haftende Schicht (16, 29) und das absorbierende Material erstreckt, wobei die Abziehlage eine gezielte Abläsbarkeit besitzt, wodurch es unbeschädigt von der Wundabdeckung entfernt werden kann und Bereiche des drucksensitiven Klebemittels (16, 29) und des absorbierenden Materials (12, 24) ungeschützt läßt, gekennzeichnet durch eine Vertiefung auf der der Wunde zugewandten Seite der Abdeckung und ein Hydrogelmaterial (12, 24), welches das in der Vertiefung enthaltene absorbierende Material bildet.

2. Wundabdeckung (22) nach Anspruch 1, bei der die Vertiefung durch eine einen äußeren Umfang definierende, dämmende Schicht (26) gebildet wird, die die Trägerschicht (28) bedeckt.

3. Wundabdeckung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, bei der die Trägerschicht (14, 28) einen Polyurethanfilm aufweist.

4. Wundabdeckung nach einem der Ansprüche 1, 2 oder 3, bei der das drucksensitive Klebemittel (16, 29) acrylisches Copolymer als Klebemittel aufweist.

5. Wundabdeckung nach einem der Ansprüche 1, 2, 3 oder 4, bei der das Hydrogelmaterial (12, 24) etwa 20 bis 35 Gew.-% eines Polyalkohols, ausgewählt aus der Gruppe, die Polypropylenglycol, Polyethylenglycol und Glycerin umfaßt, etwa 8 bis 12 Gew.-% durch Isophorondiisocyanat terminiertes Vorpolymerisat mit einem Gehalt von etwa 3 % NCO, etwa 5 bis 7 Gew.-% auf Polyethylenoxid basierendes Diamin, bis etwa 1 Gew.- % Salz und Wasser aufweist.

6. Wundabdeckung nach Anspruch 5, bei der der Polyalkohol Glycerin aufweist.

7. Wundabdeckung nach Anspruch 6, bei der das Glycerin in einer Menge von etwa 25 bis 30 Gew.-% vorliegt.

8. Wundabdeckung nach einem der Ansprüche 5, 6 oder 7, bei der das Salz Natriumchlorid ist.

9. Wundabdeckung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, bei der das Hydrogel (12, 24) eine klare Hydrogeschicht aufweist.

10. Wundabdeckung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, die einen gedruckten Wundenmaßstab (20, 32) auf der Rückenbeschichtung (14, 28) aufweist und das Hydrogelmaterial (12, 24) bedeckt.

11. Verfahren zur Herstellung einer Wundabdeckung (10) mit einem flexiblen Film (14), der mit einem drucksensitiven Klebemittel (1 6), welches auf der Haut eines Patienten haften kann, beschichtet ist, einem absorbierenden Material (12) und einer Abziehlage (18), die sich über das drucksensitive Klebemittel und das absorbierende Material erstreckt, gekennzeichnet durch die Schritte, in denen die nichthaftend beschichtete Seite des haftend beschichteten, flexiblen Films (14) auf einer Vakuumplatte (36) mit einer darin geformten Vertiefung (38) angebracht wird, an der Vakuumplatte ein Vakuum gezogen wird, um den mit Klebemittel beschichteten, flexiblen Film (14) in die Vertiefung zu ziehen, ein absorbierendes Material in Form eines Hydrogels (12) in die Vertiefung, die in dem mit Klebemittel beschichteten, flexiblen Film entsteht, gegeben und die Abziehlage (18) auf dem mit Klebemittel beschichteten, flexiblen Film und der offenen Hydrogeloberfläche angebracht wird.

12. Verfahren nach Anspruch 11, bei dem das Hydrogelmaterial (12) etwa 20 bis 35 Gew.-% Polyalkohol, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Polypropylenglycol, Polyethylenglycol und Glycerin, etwa 8 bis 12 Gew.-% durch Isophorondiisocyanat terminiertes Vorpolymerisat mit einem Gehalt von etwa 3 % NCO, etwa 5 bis 7 Gew.- % auf Polyethylenoxid basierendes Diamin, bis etwa 1 Gew.-% Salz und Wasser umfaßt.

13. Verfahren nach Anspruch 12, bei dem das Salz Natriumchlorid ist.

14. Verfahren nach einem der Ansprüche 11, 12 oder 13, bei dem das Hydrogel (12) etwa 25 bis 30 Gew.-% Glycerin enthält.

15. Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche 11 bis 14, das den Schritt umfaßt, in dem auf den flexiblen Film (14) ein Wundenmaßstab (20) gedruckt wird, der das Hydrogelmaterial (12) bedeckt.