JPH066141B2 - 創傷包帯 - Google Patents
創傷包帯Info
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- JPH066141B2 JPH066141B2 JP1509869A JP50986989A JPH066141B2 JP H066141 B2 JPH066141 B2 JP H066141B2 JP 1509869 A JP1509869 A JP 1509869A JP 50986989 A JP50986989 A JP 50986989A JP H066141 B2 JPH066141 B2 JP H066141B2
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Description
【発明の詳細な説明】 (産業上の利用分野) 本発明は創傷包帯(wound dressing)に関し、特に詳し
くは湿った、透明なフレキシブル創傷包帯に関する。こ
の創傷包帯は創傷の輪郭をたどり、創傷を湿った状態に
維持しながら吸収性を有する。本発明の創傷包帯は創傷
の治癒に不利な影響を与えることなく、創傷から除去可
能である。
くは湿った、透明なフレキシブル創傷包帯に関する。こ
の創傷包帯は創傷の輪郭をたどり、創傷を湿った状態に
維持しながら吸収性を有する。本発明の創傷包帯は創傷
の治癒に不利な影響を与えることなく、創傷から除去可
能である。
(従来の技術および発明が解決しようとする課題) 褥瘡性潰瘍のような排液性創傷(draining wound)は医
療専門家にとって困難な治療問題を表している。創傷を
治癒させるために分泌物を含まない状態に創傷を維持す
ることは困難であった。例えば、血液、血清、化膿性物
質のような滲出物の創傷凹部への蓄積は細菌増殖をもた
らし、創傷の治療を遅らせることになる。
療専門家にとって困難な治療問題を表している。創傷を
治癒させるために分泌物を含まない状態に創傷を維持す
ることは困難であった。例えば、血液、血清、化膿性物
質のような滲出物の創傷凹部への蓄積は細菌増殖をもた
らし、創傷の治療を遅らせることになる。
現在、粉末状のヒドロゲル物質から成る創傷治療組成物
が存在する。一般に、このような乾燥した、粉末状ヒド
ロゲル物質は排液性開放創に導入すると、創傷から滲出
物を吸収する。乾燥ヒドロゲル物質を用いるこのような
市販の治療法(commercial available method of treat
ment)の1つはデキストラノーマービーズ(Dextranome
r bead)の使用である。デキストラノーマービーズは非
常に新水性であり、創傷滲出物を吸収するために創傷部
位に導入することのできる球状ビーズから成る。このよ
うなヒドロゲル材料の欠点は、乾燥物質が創傷部位への
導入前及び中に凝集して塊状化する傾向があることであ
る。この凝集または塊状化は創傷部位への導入後にも、
創傷滲出物を吸収して生ずることがある。塊または顆粒
は創傷に一様に塗布することが困難であり、後で創傷部
位から、創傷部位に形成される新しい組織を損傷するこ
となく除去することも困難である。
が存在する。一般に、このような乾燥した、粉末状ヒド
ロゲル物質は排液性開放創に導入すると、創傷から滲出
物を吸収する。乾燥ヒドロゲル物質を用いるこのような
市販の治療法(commercial available method of treat
ment)の1つはデキストラノーマービーズ(Dextranome
r bead)の使用である。デキストラノーマービーズは非
常に新水性であり、創傷滲出物を吸収するために創傷部
位に導入することのできる球状ビーズから成る。このよ
うなヒドロゲル材料の欠点は、乾燥物質が創傷部位への
導入前及び中に凝集して塊状化する傾向があることであ
る。この凝集または塊状化は創傷部位への導入後にも、
創傷滲出物を吸収して生ずることがある。塊または顆粒
は創傷に一様に塗布することが困難であり、後で創傷部
位から、創傷部位に形成される新しい組織を損傷するこ
となく除去することも困難である。
米国特許第4,226,232号はヒドロゲル材料に例
えばポリエチレングリコールのような液体硬化剤をブレ
ンドしてから、ゲル様または軟膏様物質を創傷に導入す
ることを教えている。この場合にも、ゲル物質内にフリ
ーラジカルが形成されるために系を照射によって殺菌で
きないので、このような系には欠点がある。
えばポリエチレングリコールのような液体硬化剤をブレ
ンドしてから、ゲル様または軟膏様物質を創傷に導入す
ることを教えている。この場合にも、ゲル物質内にフリ
ーラジカルが形成されるために系を照射によって殺菌で
きないので、このような系には欠点がある。
創傷からの滲出物を吸収しながら創傷に保護被覆を与え
ることのできる創傷包帯が必要とされている。創傷上に
保護パッドを与えてデブリ(debris)と異物が創傷を汚
染することを阻止するために創傷上に保護パッドを与
え、創傷を圧力から保護することのできる創傷包帯を得
ることが望ましい。創傷中に形成される新しい組織また
は創傷によって放出される滲出物に粘着しないような創
傷包帯を得ることが望ましい。また、創傷の治癒過程を
観察できるように透明であるが、細菌からは創傷を遮へ
いして感染を阻止する創傷包帯を得ることが望ましい。
また、キャリヤーフィルムの選択によって創傷の環境が
水分の存在に関して安定化されるように水分を透過させ
るかまたは水分移動を遮断させることのできる創傷包帯
を得ることが望ましい。
ることのできる創傷包帯が必要とされている。創傷上に
保護パッドを与えてデブリ(debris)と異物が創傷を汚
染することを阻止するために創傷上に保護パッドを与
え、創傷を圧力から保護することのできる創傷包帯を得
ることが望ましい。創傷中に形成される新しい組織また
は創傷によって放出される滲出物に粘着しないような創
傷包帯を得ることが望ましい。また、創傷の治癒過程を
観察できるように透明であるが、細菌からは創傷を遮へ
いして感染を阻止する創傷包帯を得ることが望ましい。
また、キャリヤーフィルムの選択によって創傷の環境が
水分の存在に関して安定化されるように水分を透過させ
るかまたは水分移動を遮断させることのできる創傷包帯
を得ることが望ましい。
排液性創傷に貼布するために予めカットされ、殺菌され
た、使用が容易な創傷包帯を形成することも望ましい。
このような創傷包帯はペーストまたはゲルを混合または
塗布する必要なく、付添人(attendant)によって開放
創に容易に貼布することができる。このような創傷包帯
系は時間と費用を節約し、均一で一貫した被覆を保証す
ることができる。現在のガス殺菌法は環境上の理由から
ますます制限され、厳しく検査できるので、放射線殺菌
することのできるような創傷包帯を得ることがさらに望
ましい。
た、使用が容易な創傷包帯を形成することも望ましい。
このような創傷包帯はペーストまたはゲルを混合または
塗布する必要なく、付添人(attendant)によって開放
創に容易に貼布することができる。このような創傷包帯
系は時間と費用を節約し、均一で一貫した被覆を保証す
ることができる。現在のガス殺菌法は環境上の理由から
ますます制限され、厳しく検査できるので、放射線殺菌
することのできるような創傷包帯を得ることがさらに望
ましい。
(課題を解決するための手段) 本発明は如何なる大きさの排液性開放創の包帯をも提供
するように任意のサイズに製造することのできる創傷包
帯に関する。本発明はまた、体液を吸収しうるヒドロゲ
ル物質に関する。本発明の創傷包帯は、創傷からの滲出
物を吸収するが創傷から除去する時に創傷を損なうこと
がない。この創傷包帯は「包帯」を除去する必要なく創
傷の目視検査を可能にする透明な、湿った創傷包帯を形
成する。
するように任意のサイズに製造することのできる創傷包
帯に関する。本発明はまた、体液を吸収しうるヒドロゲ
ル物質に関する。本発明の創傷包帯は、創傷からの滲出
物を吸収するが創傷から除去する時に創傷を損なうこと
がない。この創傷包帯は「包帯」を除去する必要なく創
傷の目視検査を可能にする透明な、湿った創傷包帯を形
成する。
特に、この創傷包帯は真空成形して凹部を形成すること
のできる、フレキシブルなバッキング要素(backing me
mber)を含む。フレキシブルなバッキング要素の凹部側
ではフレキシブルなバッキング要素の全体に感圧性接着
剤層が拡がる。ヒドロゲル物質はフレキシブルなバッキ
ング要素に形成された凹部に入れる。ヒドロゲル物質は
ポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコールお
よびグリセリンから成る群から選択した可塑剤約20〜
約35重量%、NOC含量約3%を含むイソホロンジイ
ソシアネート末端プレポリマー約8〜約12重量%、ポ
リエチレンジオキシドに基づくジアミン約5〜約7重量
%、塩約1重量%まで及び残部の水から成る。
のできる、フレキシブルなバッキング要素(backing me
mber)を含む。フレキシブルなバッキング要素の凹部側
ではフレキシブルなバッキング要素の全体に感圧性接着
剤層が拡がる。ヒドロゲル物質はフレキシブルなバッキ
ング要素に形成された凹部に入れる。ヒドロゲル物質は
ポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコールお
よびグリセリンから成る群から選択した可塑剤約20〜
約35重量%、NOC含量約3%を含むイソホロンジイ
ソシアネート末端プレポリマー約8〜約12重量%、ポ
リエチレンジオキシドに基づくジアミン約5〜約7重量
%、塩約1重量%まで及び残部の水から成る。
露出感圧性接着剤層と露出ヒドロゲル上には剥離ライナ
ーが存在する。剥離ライナーは創傷包帯から除去したと
きに感圧性接着剤とヒドロゲルが露出するような、選択
的剥離性(selective releasability)を有する。感圧
性接着剤はヒドロゲルを囲繞する周辺を形成する部分に
沿って露出される。
ーが存在する。剥離ライナーは創傷包帯から除去したと
きに感圧性接着剤とヒドロゲルが露出するような、選択
的剥離性(selective releasability)を有する。感圧
性接着剤はヒドロゲルを囲繞する周辺を形成する部分に
沿って露出される。
本発明はまた、湿った、透明で放射線殺菌性である創傷
包帯の製造方法をも含む。この方法はフレキシブルなキ
ャリヤーフィルムに感圧性接着剤を塗布することを含
む。フレキシブルキャリヤーフィルムは水蒸気流に対し
て閉塞性または透過性でありうる。感圧性接着剤塗布フ
レキシブルキャリヤーフィルムを真空定盤(vacum plat
en)のキャビティに接着剤塗布面を上方に向けて入れ、
フィルムの非接着剤塗布面を真空定盤上に置く。真空定
盤を通して減圧する。真空は真空定盤上の凹部にフレキ
シブルなキャリヤーフィルムを引き入れ、フィルムに対
応するキャビティを形成する。次にヒドロゲル物質をキ
ャビティに導入して、キャビティにヒドロゲルを充てん
する。ヒドロゲルは硬化する。ヒドロゲルはキャビティ
に導入した時に液体状態である。ヒドロゲルは硬化し
て、ゲル様に稠度になった後に減圧する。
包帯の製造方法をも含む。この方法はフレキシブルなキ
ャリヤーフィルムに感圧性接着剤を塗布することを含
む。フレキシブルキャリヤーフィルムは水蒸気流に対し
て閉塞性または透過性でありうる。感圧性接着剤塗布フ
レキシブルキャリヤーフィルムを真空定盤(vacum plat
en)のキャビティに接着剤塗布面を上方に向けて入れ、
フィルムの非接着剤塗布面を真空定盤上に置く。真空定
盤を通して減圧する。真空は真空定盤上の凹部にフレキ
シブルなキャリヤーフィルムを引き入れ、フィルムに対
応するキャビティを形成する。次にヒドロゲル物質をキ
ャビティに導入して、キャビティにヒドロゲルを充てん
する。ヒドロゲルは硬化する。ヒドロゲルはキャビティ
に導入した時に液体状態である。ヒドロゲルは硬化し
て、ゲル様に稠度になった後に減圧する。
凹部はゲル様ヒドロゲル物質を含んだ状態である。剥離
ライナーはフレキシブルバッキング要素の露出接着剤面
とキャビティ内の露出ヒドロゲルを被覆するように塗布
することができる。剥離ライナーはヒドロゲルの一体性
を引く裂くまたは妨げることなくまたは感圧性接着剤の
接着性に不利な影響を与えることなく、接着剤とヒドロ
ゲルから剥離することができるように、選択性剥離性を
有することができる。
ライナーはフレキシブルバッキング要素の露出接着剤面
とキャビティ内の露出ヒドロゲルを被覆するように塗布
することができる。剥離ライナーはヒドロゲルの一体性
を引く裂くまたは妨げることなくまたは感圧性接着剤の
接着性に不利な影響を与えることなく、接着剤とヒドロ
ゲルから剥離することができるように、選択性剥離性を
有することができる。
本発明の創傷包帯を添付図面に関連して述べる。特に、
第1図〜第3図に関しては、創傷包帯10の好ましい実
施態様を説明する。この創傷包帯はこれを患者に貼布し
た時に創傷と接触するヒドロゲル12を用いる。ヒドロ
ゲルはフレキシブル膜14中に形成されるキャビティ中
に維持される。フレキシブル膜14はヒドロゲルのキャ
リヤーまたは支持体として役立つ。創傷包帯を患者の創
傷に貼布する場合に、フレキシブル膜は創傷包帯の保護
層としても役立つ。フレキシブル膜は創傷包帯を創傷上
に置いた場合に、ヒドロゲルを受容し、それによって創
傷が水分を放出するヒドロゲルによって被覆されるよう
に、水蒸気透過性である物質から選択される。水蒸気透
過性物質の使用は創傷部位における過度の水分蓄積を阻
止する。ある場合には、治癒しつつある創傷中に水分を
保有するために閉塞性フィルムを用いることが望ましい
こともある。
第1図〜第3図に関しては、創傷包帯10の好ましい実
施態様を説明する。この創傷包帯はこれを患者に貼布し
た時に創傷と接触するヒドロゲル12を用いる。ヒドロ
ゲルはフレキシブル膜14中に形成されるキャビティ中
に維持される。フレキシブル膜14はヒドロゲルのキャ
リヤーまたは支持体として役立つ。創傷包帯を患者の創
傷に貼布する場合に、フレキシブル膜は創傷包帯の保護
層としても役立つ。フレキシブル膜は創傷包帯を創傷上
に置いた場合に、ヒドロゲルを受容し、それによって創
傷が水分を放出するヒドロゲルによって被覆されるよう
に、水蒸気透過性である物質から選択される。水蒸気透
過性物質の使用は創傷部位における過度の水分蓄積を阻
止する。ある場合には、治癒しつつある創傷中に水分を
保有するために閉塞性フィルムを用いることが望ましい
こともある。
フレキシブル膜14は患者への創傷包帯の粘着を助ける
支持体(substrate)としても役立つ。フレキシブル膜
は接着剤16によって被覆する。接着剤層16は適当な
接着剤、好ましくは有害な影響を生ずることなく人体に
接触することのできる感圧性接着剤である。許容される
感圧性接着剤にはアクリレート主成分接着剤(acrylate
based adhesive)がある。
支持体(substrate)としても役立つ。フレキシブル膜
は接着剤16によって被覆する。接着剤層16は適当な
接着剤、好ましくは有害な影響を生ずることなく人体に
接触することのできる感圧性接着剤である。許容される
感圧性接着剤にはアクリレート主成分接着剤(acrylate
based adhesive)がある。
ヒドロゲルをフレキシブル膜のキャビティ内に入れる。
フレキシブル膜の側縁の周辺内にキャビティを形成し、
ヒドロゲル周囲の露出フレキシブル膜の周辺を形成す
る。露出フレキシブル膜はヒドロゲルを囲繞する露出表
面積を形成し、この露出表面積に接着剤を塗布する。ヒ
ドロゲルの周辺を形成する接着剤層は患者への創傷包帯
の固定に役立つ。露出ヒドロゲルも患者への創傷包帯の
固定接着剤(anchoring adhesive)として役立つ。この
ように、ヒドロゲルと感圧性接着剤は創傷包帯に対する
2種類の固定接着剤を形成する。
フレキシブル膜の側縁の周辺内にキャビティを形成し、
ヒドロゲル周囲の露出フレキシブル膜の周辺を形成す
る。露出フレキシブル膜はヒドロゲルを囲繞する露出表
面積を形成し、この露出表面積に接着剤を塗布する。ヒ
ドロゲルの周辺を形成する接着剤層は患者への創傷包帯
の固定に役立つ。露出ヒドロゲルも患者への創傷包帯の
固定接着剤(anchoring adhesive)として役立つ。この
ように、ヒドロゲルと感圧性接着剤は創傷包帯に対する
2種類の固定接着剤を形成する。
第2図に関しては、保護剥離ライラー18を創傷包帯に
ラミネートして、創傷包帯を患者に塗布する前に創傷包
帯の感圧性接着剤とヒドロゲルを保護する。保護剥離ラ
イナーは、感圧性接着剤の接着性を破壊せずまたはヒド
ロゲルの一体性を破壊せずに、感圧性接着剤とヒドロゲ
ルとその接触から容易に除去されるような選択性剥離性
を有する、除去可能な保護剥離ライナーである。
ラミネートして、創傷包帯を患者に塗布する前に創傷包
帯の感圧性接着剤とヒドロゲルを保護する。保護剥離ラ
イナーは、感圧性接着剤の接着性を破壊せずまたはヒド
ロゲルの一体性を破壊せずに、感圧性接着剤とヒドロゲ
ルとその接触から容易に除去されるような選択性剥離性
を有する、除去可能な保護剥離ライナーである。
フレキシブル膜14は創傷包帯のバッキングを形成しう
る適当な物質から構成することができる。フレキシブル
膜は細菌バリヤーを形成する弾性またはフレキシブルな
ポリフィルムコーチングであり、例えばフレキシブルな
ポリウレタン、ポリアクリレート、ポリエチレン等のよ
うな水蒸気透過性の柔軟なエラストマー材料から形成さ
れる。ポリウレタンフィルムがフレキシブル膜14の好
ましい材料である。閉塞性膜としてはポリプロピレンま
たはコポリエステルを用いることができる。
る適当な物質から構成することができる。フレキシブル
膜は細菌バリヤーを形成する弾性またはフレキシブルな
ポリフィルムコーチングであり、例えばフレキシブルな
ポリウレタン、ポリアクリレート、ポリエチレン等のよ
うな水蒸気透過性の柔軟なエラストマー材料から形成さ
れる。ポリウレタンフィルムがフレキシブル膜14の好
ましい材料である。閉塞性膜としてはポリプロピレンま
たはコポリエステルを用いることができる。
ヒドロゲルはポリプロピレングリコール、ポリエチレン
グリコール及びグリセリンから成る群から選択した多価
アルコール約20〜約35重量%を含むヒドロゲル材料
である。このヒドロゲルはさらにNCO含量約3%のイ
ソホロンジイソシアネート約8〜約12%を含む。ヒド
ロゲルはまたジアミン約5〜約7重量%をも含み、好ま
しいジアミンはポリエチレンオキシドに基づくジアミン
である。ヒドロゲルはまた塩化ナトリウムのような塩約
1重量%までも含む。ヒドロゲル材料の残部は水から成
る。
グリコール及びグリセリンから成る群から選択した多価
アルコール約20〜約35重量%を含むヒドロゲル材料
である。このヒドロゲルはさらにNCO含量約3%のイ
ソホロンジイソシアネート約8〜約12%を含む。ヒド
ロゲルはまたジアミン約5〜約7重量%をも含み、好ま
しいジアミンはポリエチレンオキシドに基づくジアミン
である。ヒドロゲルはまた塩化ナトリウムのような塩約
1重量%までも含む。ヒドロゲル材料の残部は水から成
る。
同様なヒドロゲル物質の製造は米国特許第4,517,
326号に開示されており、この開示は参考文献として
ここに含まれる。物質の含量以外は同様な方法を用い
て、本発明のヒドロゲルを製造することができる。
326号に開示されており、この開示は参考文献として
ここに含まれる。物質の含量以外は同様な方法を用い
て、本発明のヒドロゲルを製造することができる。
特に好ましいヒドロゲル組成物はグリセリン約25〜3
0重量%、NCO含量約3%のイソホロンジイソシアネ
ート末端プレポリマー約9.5〜約10.5重量%、ポ
リエチレンオキシドに基づくジアミン約6重量%、塩化
ナトリウム0.9重量%、残部の水から成る。
0重量%、NCO含量約3%のイソホロンジイソシアネ
ート末端プレポリマー約9.5〜約10.5重量%、ポ
リエチレンオキシドに基づくジアミン約6重量%、塩化
ナトリウム0.9重量%、残部の水から成る。
本発明のヒドロゲル組成物は創傷包帯に特に適してい
る。ヒドロゲルは水を50重量%より多くを含むために
湿潤ヒドロゲル(wet hydrogel)である。ヒドロゲルは
創傷包帯に成る程度の接着性を与えることができる。し
かし、ヒドロゲルの接着性は包帯の除去時に細胞または
組織増殖を不利に損傷するような接着性ではない。すな
わち、ヒドロゲルは患者及び創傷部位への創傷包帯の接
着を助ける接着力(adhesive tenacity)を与える。ヒ
ドロゲルは高度な液体吸収性を有し、それによって創傷
滲出物の充分に多量を吸収することができる。
る。ヒドロゲルは水を50重量%より多くを含むために
湿潤ヒドロゲル(wet hydrogel)である。ヒドロゲルは
創傷包帯に成る程度の接着性を与えることができる。し
かし、ヒドロゲルの接着性は包帯の除去時に細胞または
組織増殖を不利に損傷するような接着性ではない。すな
わち、ヒドロゲルは患者及び創傷部位への創傷包帯の接
着を助ける接着力(adhesive tenacity)を与える。ヒ
ドロゲルは高度な液体吸収性を有し、それによって創傷
滲出物の充分に多量を吸収することができる。
本発明のヒドロゲル組成物は、創傷部位から創傷包帯を
除去した後も、そのゲル用一体性を保有する。ヒドロゲ
ルは包帯の除去後に、創傷中に例えばヒドロゲル粒子の
ようなデブリを残さない。本発明のヒドロゲル組成物
は、創傷包帯を創傷から除去する時に、創傷から非外傷
性に剥離する可能性を有する。創傷からのヒドロゲル創
傷包帯のこの非外傷性剥離は創傷部位における新しい細
胞組織形成を破壊しないので、包帯を除去する時に創傷
治癒は阻害されない。ヒドロゲル物質はそのゲル様稠度
のために創傷の保護クッション(protective cushionin
g)を与えることもできる。
除去した後も、そのゲル用一体性を保有する。ヒドロゲ
ルは包帯の除去後に、創傷中に例えばヒドロゲル粒子の
ようなデブリを残さない。本発明のヒドロゲル組成物
は、創傷包帯を創傷から除去する時に、創傷から非外傷
性に剥離する可能性を有する。創傷からのヒドロゲル創
傷包帯のこの非外傷性剥離は創傷部位における新しい細
胞組織形成を破壊しないので、包帯を除去する時に創傷
治癒は阻害されない。ヒドロゲル物質はそのゲル様稠度
のために創傷の保護クッション(protective cushionin
g)を与えることもできる。
本発明のヒドロゲルの他の利点は水を吸収できることで
ある。このヒドロゲルは創傷上に比較的長時間留めおく
ことができるので、頻繁に除去する必要がない。
ある。このヒドロゲルは創傷上に比較的長時間留めおく
ことができるので、頻繁に除去する必要がない。
本発明のヒドロゲル物質の特別な利点はヒドロゲル物質
が透明であることである。すなわち、ヒドロゲル物質は
半透明であるのみでなく、透明でもある。ヒドロゲル物
質は、創傷包帯を除去する必要なく創傷の目視検査が実
施されうるように、充分に透明である。ヒドロゲル物質
は創傷からの除去時に創傷に不利な影響を与えないが、
包帯の除去は周囲環境から創傷への細菌侵入の機会を与
えるので、創傷部位からの包帯の除去を避けることがさ
らに非常に望ましい。
が透明であることである。すなわち、ヒドロゲル物質は
半透明であるのみでなく、透明でもある。ヒドロゲル物
質は、創傷包帯を除去する必要なく創傷の目視検査が実
施されうるように、充分に透明である。ヒドロゲル物質
は創傷からの除去時に創傷に不利な影響を与えないが、
包帯の除去は周囲環境から創傷への細菌侵入の機会を与
えるので、創傷部位からの包帯の除去を避けることがさ
らに非常に望ましい。
創傷包帯として透明なヒドロゲルを用いることの他の特
別な利点は、創傷包帯内に創傷サイザー(wound size
r)を含めることができる点である。第3図に関して、
本発明の創傷包帯の他の実施態様を示す。第3図に示し
た創傷包帯10は第1図と第2図に示した創傷包帯実施
態様に関して考察した要素と同じような要素を表すため
に、同じ参照番号を用いる。第3図は創傷包帯の非患者
接触面を示す創傷包帯10の平面図である。創傷包帯1
0はフレキシブル膜14と長方形ヒドロゲル領域を有す
る。フレキシブル膜14上には、創傷サイザー20とし
て役立つグリッドが印刷される。創傷サイザー20は創
傷のサイズ測定に用いられるグリッド様パターンを有す
ることができる。第3図には長方形グリッドパターンを
示すが、円形グリッドパターンも使用可能である。透明
なヒドロゲルは創傷の観察を可能にし、フレキシブル膜
上に印刷された創傷サイザーは創傷包帯を着用しながら
の創傷サイズの変化の観察を可能にする。
別な利点は、創傷包帯内に創傷サイザー(wound size
r)を含めることができる点である。第3図に関して、
本発明の創傷包帯の他の実施態様を示す。第3図に示し
た創傷包帯10は第1図と第2図に示した創傷包帯実施
態様に関して考察した要素と同じような要素を表すため
に、同じ参照番号を用いる。第3図は創傷包帯の非患者
接触面を示す創傷包帯10の平面図である。創傷包帯1
0はフレキシブル膜14と長方形ヒドロゲル領域を有す
る。フレキシブル膜14上には、創傷サイザー20とし
て役立つグリッドが印刷される。創傷サイザー20は創
傷のサイズ測定に用いられるグリッド様パターンを有す
ることができる。第3図には長方形グリッドパターンを
示すが、円形グリッドパターンも使用可能である。透明
なヒドロゲルは創傷の観察を可能にし、フレキシブル膜
上に印刷された創傷サイザーは創傷包帯を着用しながら
の創傷サイズの変化の観察を可能にする。
第1図〜第3図に示した創傷包帯の製造方法の1工程を
第6図と第7図に示す。第6図では、創傷包帯の製造方
法の加工工程の分解組立図を示す。創傷包帯は、上部に
形成されたキャビティ38を有する真空定盤36を用い
て製造される。キャビティ38は創傷包帯のヒドロゲル
成分のために望ましいサイズで、定盤中に設けられる。
キャビティのサイズは創傷包帯の最終用途に基づいて選
択される。本発明のヒドロゲル物質に関して、本発明の
創傷包帯にとって充分な深さに形成されるならばヒドロ
ゲル領域に関係なく、ヒドロゲル物質が容易に硬化し、
その一体性を維持するように、サイズを変えることがで
きる。
第6図と第7図に示す。第6図では、創傷包帯の製造方
法の加工工程の分解組立図を示す。創傷包帯は、上部に
形成されたキャビティ38を有する真空定盤36を用い
て製造される。キャビティ38は創傷包帯のヒドロゲル
成分のために望ましいサイズで、定盤中に設けられる。
キャビティのサイズは創傷包帯の最終用途に基づいて選
択される。本発明のヒドロゲル物質に関して、本発明の
創傷包帯にとって充分な深さに形成されるならばヒドロ
ゲル領域に関係なく、ヒドロゲル物質が容易に硬化し、
その一体性を維持するように、サイズを変えることがで
きる。
フレキシブル膜を、接着剤側を上方に向けて、真空定盤
に接触させて置く。定盤に連通する真空ポンプ(図示せ
ず)が真空定盤36中のキャビティ38の輪郭に合せて
フレキシブル膜14を成形するために充分に強力である
部分真空を定盤中にもたらす。フレキシブル膜はキャビ
ティのサイズと形状をとるので、この部分真空はフレキ
シブル膜を真空定盤に対して適所に維持するためにも充
分である。
に接触させて置く。定盤に連通する真空ポンプ(図示せ
ず)が真空定盤36中のキャビティ38の輪郭に合せて
フレキシブル膜14を成形するために充分に強力である
部分真空を定盤中にもたらす。フレキシブル膜はキャビ
ティのサイズと形状をとるので、この部分真空はフレキ
シブル膜を真空定盤に対して適所に維持するためにも充
分である。
キャビティを成形した後に、キャビティにヒドロゲル物
質を分配し、フレキシブル膜上に接着剤コーチングを塗
布して、かぶせる。ヒドロゲルはキャビティを均一に満
たすまで分配する。フレキシブル膜の移動がヒドロゲル
の一体性を損なわない様に、またはヒドロゲルがキャビ
ティから流出する傾向がない様にヒドロゲルが充分に硬
化するまで真空を維持する。一般に、本発明に用いるよ
うな薄フィルムを用いる場合にはヒドロゲルの重量がキ
ャビティの形状を保持するために充分な力であるので、
真空を維持する必要なはい。一般に、ヒドロゲルはたい
ていの創傷に適した約1/8インチ厚さに成形される
が、創傷包帯の末端用途に依存して他の厚さを用いるこ
ともできる。
質を分配し、フレキシブル膜上に接着剤コーチングを塗
布して、かぶせる。ヒドロゲルはキャビティを均一に満
たすまで分配する。フレキシブル膜の移動がヒドロゲル
の一体性を損なわない様に、またはヒドロゲルがキャビ
ティから流出する傾向がない様にヒドロゲルが充分に硬
化するまで真空を維持する。一般に、本発明に用いるよ
うな薄フィルムを用いる場合にはヒドロゲルの重量がキ
ャビティの形状を保持するために充分な力であるので、
真空を維持する必要なはい。一般に、ヒドロゲルはたい
ていの創傷に適した約1/8インチ厚さに成形される
が、創傷包帯の末端用途に依存して他の厚さを用いるこ
ともできる。
第7図は真空定盤36中に形成された接着剤塗布フレキ
シブル膜を示す、ヒドロゲル12はキャビティを満た
し、フレキシブル膜の接着剤塗布縁がヒドロゲルの周囲
に露出されている。本発明のヒドロゲルは容易に硬化す
るので、真空の開放時に、フィルム/ヒドロゲル界面の
動きがヒドロゲル層の一体性を妨げず、ヒドロゲル層が
実質的に無傷であるようにヒドロゲルはその一体性を保
持する。この集成体上に保護カバーまたは剥離ライナー
18を貼布することができ、全構造体を創傷包帯の望ま
しい全体サイズに合せてダイカットすることができる。
シブル膜を示す、ヒドロゲル12はキャビティを満た
し、フレキシブル膜の接着剤塗布縁がヒドロゲルの周囲
に露出されている。本発明のヒドロゲルは容易に硬化す
るので、真空の開放時に、フィルム/ヒドロゲル界面の
動きがヒドロゲル層の一体性を妨げず、ヒドロゲル層が
実質的に無傷であるようにヒドロゲルはその一体性を保
持する。この集成体上に保護カバーまたは剥離ライナー
18を貼布することができ、全構造体を創傷包帯の望ま
しい全体サイズに合せてダイカットすることができる。
本発明の創傷包帯の他の実施態様は第4図と第5図に示
す。第4図は、創傷を保護し創傷滲出液を吸収する層を
形成するヒドロゲル層24を含む創傷包帯22を示す。
ヒドロゲル層24は第1図〜第3図に関して考察したよ
うなヒドロゲル材料でありうる。
す。第4図は、創傷を保護し創傷滲出液を吸収する層を
形成するヒドロゲル層24を含む創傷包帯22を示す。
ヒドロゲル層24は第1図〜第3図に関して考察したよ
うなヒドロゲル材料でありうる。
ヒドロゲル層24は例えばポリウレタンのような水蒸気
透過性材料から構成されるキャリヤーまたは支持体層2
8上に形成される。支持体層24は第1図〜第3図に示
した実地態様のフレキシブル膜14と同じであり、その
実施態様に関して述べた材料のいずれかでありうる。第
4図に示した創傷包帯の構造を第5図の断面図に示す。
透過性材料から構成されるキャリヤーまたは支持体層2
8上に形成される。支持体層24は第1図〜第3図に示
した実地態様のフレキシブル膜14と同じであり、その
実施態様に関して述べた材料のいずれかでありうる。第
4図に示した創傷包帯の構造を第5図の断面図に示す。
第4図と第5図に関して、ヒドロゲル層24は支持体層
28上に置かれた、例えばフォーム囲い枠(form dam)
26のような、囲い枠(dam)によって支持体層28上
の適所に維持される。フォーム囲い枠26はヒドロゲル
物質を支持体層28上に堆積する場合にヒドロゲル層を
支えるために充分な高さを有する。フォーム囲い枠26
は身体と生体適合しうる適当な材料から構成することが
できる。好ましい材料はポリエチレンフォームである。
フォーム囲い枠はその両面に適当な接着剤29を塗布さ
れることができる。患者側に塗布する接着剤が支持体層
側の接着剤とは異なることも可能である。すなわち、支
持体層にフォーム囲い枠を接着するための接着性(adhe
sive propeties)が患者の皮膚にフォーム囲い枠を接着
するための接着性と異なることも可能である。剥離ライ
ナー30は露出ヒドロゲルとフォーム囲い枠要素とを被
覆することができる。
28上に置かれた、例えばフォーム囲い枠(form dam)
26のような、囲い枠(dam)によって支持体層28上
の適所に維持される。フォーム囲い枠26はヒドロゲル
物質を支持体層28上に堆積する場合にヒドロゲル層を
支えるために充分な高さを有する。フォーム囲い枠26
は身体と生体適合しうる適当な材料から構成することが
できる。好ましい材料はポリエチレンフォームである。
フォーム囲い枠はその両面に適当な接着剤29を塗布さ
れることができる。患者側に塗布する接着剤が支持体層
側の接着剤とは異なることも可能である。すなわち、支
持体層にフォーム囲い枠を接着するための接着性(adhe
sive propeties)が患者の皮膚にフォーム囲い枠を接着
するための接着性と異なることも可能である。剥離ライ
ナー30は露出ヒドロゲルとフォーム囲い枠要素とを被
覆することができる。
創傷包帯を患者に接着するために、フォーム囲い枠要素
の剥離ライナーに面する表面に感圧性接着剤を塗布する
ことができる。この感圧性接着剤は第1図と第2図の実
施態様に関して述べたような感圧性接着剤でよい。ヒド
ロゲル材料は創傷包帯の患者への接着を補助する接着剤
としても作用しうる。
の剥離ライナーに面する表面に感圧性接着剤を塗布する
ことができる。この感圧性接着剤は第1図と第2図の実
施態様に関して述べたような感圧性接着剤でよい。ヒド
ロゲル材料は創傷包帯の患者への接着を補助する接着剤
としても作用しうる。
剥離ライナー30はヒドロゲルまたはフォーム囲い枠の
一体性を破壊することなく、ヒドロゲルまたはフォーム
囲い枠から選択的に剥離しうる剥離性を有する適当な材
料でありうる。第4図に示したように、フレキシブルバ
ッキングにはプリント創傷サイザー(printed wound si
zer)32を印刷することができる。以前の実施態様と
同様に、第4図と第5図に示した実施態様のヒドロゲル
物質は、創傷包帯を適所に配置した場合にヒドロゲル物
質の下方の創傷の観察を可能にする透明なヒドロゲル材
料である。グリッドまたはプリント創傷サイザー32は
創傷の観察と創傷サイズの変化の監視を可能にする。
一体性を破壊することなく、ヒドロゲルまたはフォーム
囲い枠から選択的に剥離しうる剥離性を有する適当な材
料でありうる。第4図に示したように、フレキシブルバ
ッキングにはプリント創傷サイザー(printed wound si
zer)32を印刷することができる。以前の実施態様と
同様に、第4図と第5図に示した実施態様のヒドロゲル
物質は、創傷包帯を適所に配置した場合にヒドロゲル物
質の下方の創傷の観察を可能にする透明なヒドロゲル材
料である。グリッドまたはプリント創傷サイザー32は
創傷の観察と創傷サイズの変化の監視を可能にする。
本発明のヒドロゲル創傷包帯は、先行技術の創傷包帯で
は現在実現不能であるような利点を提供する。ヒドロゲ
ル物質は創傷滲出液を吸収しうる。ヒドロゲル物質は透
明であり、創傷の目視検査を可能にする。本発明のヒド
ロゲルは、創傷包帯の除去後に創傷中にゲルデブリが残
されないように、その一体性を保持する。ヒドロゲル物
質は創傷からの非外傷性除去を可能にする物理的特性を
有する。ヒドロゲル物質は、創傷包帯を患者が着用して
いる時に創傷包帯の外面に及ぼされることがある圧力か
ら創傷を保護することもできる。本発明にヒドロゲル物
質は、ヒドロゲル物質によって与えられる吸水性のため
に、患者による包帯の長時間着用を可能にする点でも有
利である。
は現在実現不能であるような利点を提供する。ヒドロゲ
ル物質は創傷滲出液を吸収しうる。ヒドロゲル物質は透
明であり、創傷の目視検査を可能にする。本発明のヒド
ロゲルは、創傷包帯の除去後に創傷中にゲルデブリが残
されないように、その一体性を保持する。ヒドロゲル物
質は創傷からの非外傷性除去を可能にする物理的特性を
有する。ヒドロゲル物質は、創傷包帯を患者が着用して
いる時に創傷包帯の外面に及ぼされることがある圧力か
ら創傷を保護することもできる。本発明にヒドロゲル物
質は、ヒドロゲル物質によって与えられる吸水性のため
に、患者による包帯の長時間着用を可能にする点でも有
利である。
フレキシブルバッキング要素、感圧性接着剤層、ヒドロ
ゲル物質および剥離ライナーからなる本発明の創傷包帯
には、特に下記の態様が含まれるように解釈されなくて
はならない。
ゲル物質および剥離ライナーからなる本発明の創傷包帯
には、特に下記の態様が含まれるように解釈されなくて
はならない。
(1) フレキシブルバッキング要素がポリウレタンフ
ィルムである創傷包帯。
ィルムである創傷包帯。
(2) 感圧性接着剤がアクリルコポリマー接着剤であ
る創傷包帯。
る創傷包帯。
(3) ヒゾロゲル物質がポリプロピレングリコール、
ポリエチレングリコールおよびグリセリンから成る群か
ら選択した多価アルコール約20〜約35重量%、NC
O含量約3%を有するイソホロンジイソシアネート末端
プレポリマー約8〜約12重量%、ポリエチレノキシド
に基づくジアミン約5〜約7重量%、塩約1重量%まで
および水から成る創傷包帯。
ポリエチレングリコールおよびグリセリンから成る群か
ら選択した多価アルコール約20〜約35重量%、NC
O含量約3%を有するイソホロンジイソシアネート末端
プレポリマー約8〜約12重量%、ポリエチレノキシド
に基づくジアミン約5〜約7重量%、塩約1重量%まで
および水から成る創傷包帯。
(4) (3)において多価アルコールがグリセリンで
ある創傷包帯。
ある創傷包帯。
(5) (4)においてグリセリンが約25〜30重量
%の量で存在する創傷包帯。
%の量で存在する創傷包帯。
(6) (3)において塩が塩化ナトリウムである創傷
包帯。
包帯。
(7) (3)においてヒドロゲルが透明なヒドロゲル
層を構成する創傷包帯。
層を構成する創傷包帯。
(8) ヒドロゲル物質を覆うフレキシブルバッキング
要素上のプリント創傷サイザーをさらに含む創傷包帯。
要素上のプリント創傷サイザーをさらに含む創傷包帯。
フレキシブルバッキングシート、周辺画定囲い枠層およ
びヒドロゲル物質からなる本発明の創傷包帯には、特に
下記の態様が含まれるように解釈されなくてはならな
い。
びヒドロゲル物質からなる本発明の創傷包帯には、特に
下記の態様が含まれるように解釈されなくてはならな
い。
(1) 多価アルコールがグリセリンである創傷包帯。
(2) (1)においてグリセリンが約25〜30重量
%の量で存在する創傷包帯。
%の量で存在する創傷包帯。
(3) 塩が塩化ナトリウムである創傷包帯。
(4) ヒドロゲルが透明なヒドロゲル層を構成する創
傷包帯。
傷包帯。
(5) ヒドロゲル物質を覆うフレキシブルバッキング
要素上のプリント創傷サイザーをさらに含む創傷包帯。
要素上のプリント創傷サイザーをさらに含む創傷包帯。
本発明の創傷包帯の製造方法には、特に下記の態様が含
まれるように解釈されなくてなはらない。
まれるように解釈されなくてなはらない。
(1) ヒドロゲル物質がポリプロピレングリコール、
ポリエチレングリコールおよびグリセリンから成る群か
ら選択した多価アルコール約20〜約35重量%;NC
O含量約3%を有するイソホロンジイソシアネート末端
プレポリマー約8〜約12重量%;ポリエチレンオキシ
ドに基づくジアミン約5〜約7重量%、塩約1重量%ま
でおよび水から成る創傷包帯の製造方法。
ポリエチレングリコールおよびグリセリンから成る群か
ら選択した多価アルコール約20〜約35重量%;NC
O含量約3%を有するイソホロンジイソシアネート末端
プレポリマー約8〜約12重量%;ポリエチレンオキシ
ドに基づくジアミン約5〜約7重量%、塩約1重量%ま
でおよび水から成る創傷包帯の製造方法。
(2) (1)においてグリセリンが約25〜30重量
%の量で存在する創傷包帯の製造方法。
%の量で存在する創傷包帯の製造方法。
(3) 塩が塩化ナトリウムである創傷包帯の製造方
法。
法。
(4) ヒドロゲルがグリセリン約25〜30重量%を
含む創傷包帯の製造方法。
含む創傷包帯の製造方法。
(5) ヒドロゲル物質を覆うフレキシブルバッキング
要素上に創傷サイザーを印刷する工程をさらに含む創傷
包帯の製造方法。
要素上に創傷サイザーを印刷する工程をさらに含む創傷
包帯の製造方法。
本発明の創傷包帯は好ましい実施態様の下記の詳細な説
明と添付図面を参照するならば、さらに良く理解される
であろう: 第1図は患者に貼布する面を示す、創傷包帯の平面図で
あり; 第2図はライン2−2に沿った第1図の創傷包帯の断面
図であり; 第3図は創傷包帯を患者に貼布した場合の創傷包帯の露
出側から見た、創傷包帯の他の実施態様の平面図であ
り; 第4図は包帯の非患者側を示す、本発明の創傷包帯の他
の実施態様の平面図であり; 第5図は第4図に示した創傷包帯実施態様のライン5−
5に沿った断面図であり; 第6図は第1図に示したような創傷包帯の形成に用いる
ことのできる真空定盤の透視図であり; 第7図は第1図に示したような創傷包帯の製造方法を説
明する透視図である。
明と添付図面を参照するならば、さらに良く理解される
であろう: 第1図は患者に貼布する面を示す、創傷包帯の平面図で
あり; 第2図はライン2−2に沿った第1図の創傷包帯の断面
図であり; 第3図は創傷包帯を患者に貼布した場合の創傷包帯の露
出側から見た、創傷包帯の他の実施態様の平面図であ
り; 第4図は包帯の非患者側を示す、本発明の創傷包帯の他
の実施態様の平面図であり; 第5図は第4図に示した創傷包帯実施態様のライン5−
5に沿った断面図であり; 第6図は第1図に示したような創傷包帯の形成に用いる
ことのできる真空定盤の透視図であり; 第7図は第1図に示したような創傷包帯の製造方法を説
明する透視図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スターテヴァント,ワイン・アール アメリカ合衆国オハイオ州45458,センタ ーヴィル,サウス・ジョアナ・ドライブ 20 (72)発明者 ヴァラデツ,マニュエル・ジェイ アメリカ合衆国カリフォルニア州91384, カスタイク,グリーン・ヒル・ドライブ 31960
Claims (4)
- 【請求項1】次の要素: 凹部を含むように真空成形された、フレキシブルバッキ
ング要素; フレキシブルバッキング要素の凹部側にわたって拡がる
感圧性接着剤層; フレキシブルバッキング要素の凹部内にあり、体液を吸
収しうるヒドロゲル物質;および 露出感圧性接着剤層と露出ヒドロゲル物質上に広がり、
感圧性接着剤の一部とヒドロゲル材料を露出させて、無
傷の創傷包帯から剥離されるような選択剥離性を有する
剥離ライナーから成る創傷包帯。 - 【請求項2】次の要素: フレキジブルバッキングシート; 中央凹部を有するフレキシブルバッキング要素上の周辺
画定囲い枠層; 該中央凹部に置かれ、ポリプロピレングリコール、ポリ
エチレングリコール及びグリセリンから成る群から選択
した多価アルコール約20〜約35重量%、NCO含量
約3%を有するイソホロンジイソシアネート末端プレポ
リマー約8〜約12重量%、ポリエチレンオキシドに基
づくジアミン約5〜約7重量%、塩約1重量%までおよ
び水から成るヒドロゲル物質から成る創傷包帯。 - 【請求項3】次の工程; フレキシブルフィルムに患者の皮膚に接着しうる感圧性
接着剤を塗布する工程; 接着剤塗布フレキシブルフィルムの非接着剤塗布側をキ
ャビティが形成された真空定盤に導入する工程; 接着剤塗布フレキシブルフィルムをキャビティに引き入
れるために真空定盤を真空にする工程; 接着剤塗布フレキシブルフィルムに形成されたキャビテ
ィ内にヒドロゲルを分配する工程;および 接着剤塗布フレキシブルフィルムとヒドロゲルの露出面
上に剥離ライナーを付着させる工程から成る創傷包帯の
製造方法。 - 【請求項4】創傷保護用のヒドロゲル物質であって、ポ
リプロピレングリコール、ポリエチレングリコール及び
グリセリンから成る群から選択した多価アルコール約2
0〜約35重量%、NCO含量約3%を有するイソホロ
ンジイソシアネート末端プレポリマー約8〜約12重量
%、ポリエチレンオキシドに基づくジアミン約5〜約7
重量%、塩約1重量%までおよび水から成るヒドロゲル
物質。
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---|---|
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Family
ID=22940186
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- 1989-09-14 AU AU43162/89A patent/AU622935B2/en not_active Ceased
- 1989-09-14 DE DE68927378T patent/DE68927378T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1989-09-14 WO PCT/US1989/003913 patent/WO1990003155A2/en active IP Right Grant
- 1989-09-14 EP EP89910504A patent/EP0411063B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1989-09-14 JP JP1509869A patent/JPH066141B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1989-09-14 AT AT89910504T patent/ATE144403T1/de not_active IP Right Cessation
- 1989-09-19 CA CA000611969A patent/CA1339479C/en not_active Expired - Lifetime
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DE68927378T2 (de) | 1997-04-30 |
JPH03503013A (ja) | 1991-07-11 |
ATE144403T1 (de) | 1996-11-15 |
EP0411063B1 (en) | 1996-10-23 |
AU4316289A (en) | 1990-04-18 |
AU622935B2 (en) | 1992-04-30 |
CA1339479C (en) | 1997-09-30 |
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WO1990003155A3 (en) | 1990-05-03 |
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