DE69014835T2

DE69014835T2 - Hydrogelwundverband.

Info

Publication number: DE69014835T2
Application number: DE69014835T
Authority: DE
Inventors: James V Cartmell; Wayne R Sturtevant
Original assignee: NDM Acquisition Corp
Current assignee: Paul Hartmann AG
Priority date: 1989-11-01
Filing date: 1990-10-30
Publication date: 1995-05-04
Anticipated expiration: 2010-10-31
Also published as: EP0426422B1; CA2028528C; US5059424A; ATE114975T1; EP0426422A2; JPH03207357A; EP0426422A3; JPH0824695B2; ES2064662T3; NZ235814A; AU627942B2; AU6491190A; CA2028528A1; ZA908655B; DE69014835D1; DK0426422T3

Description

Diese Erfindung betrifft Wundverbände und spezieller einen flexiblen Wundverband, der eine Hydrogelsubstanz enthält. Der Wundverband paßt sich einer Wundstelle an, während die Wunde in einem feuchten Zustand gehalten wird.
Die Behandlung nässender Wunden, wie von Dekubitus-Geschwüren, bildete ein schwieriges Behandlungsproblem für den Arztberuf. Die Ansammlung von Wundabsonderung, wie Blut, Serum und Eiter, in den Spalten einer Wunde können zu Bakterienwachstum führen, welches die Heilung der Wunde verzögern kann. Es war jedoch schwierig, die Wunden frei von Wundabscheidung zu halten, um sie heilen zu lassen. Umgekehrt ist es oftmals erwünscht, eine Wunde in einem leicht feuchten Zustand heilen zu lassen, da angenommen wird, daß dies die Heilung beschleunigen kann.
Derzeit gibt es Wundabsonderungs-Absorptionszusammensetzungen, die aus Hydrogelmaterialien in Pulverform bestehen. Allgemein werden solche trockenen, pulverförmigen Hydrogelmaterialien in eine offene nässende Wunde eingeführt, um die Absonderung aus der Wunde zu absorbieren. Eine solche gewerblich verfügbare Behandlungsmethode unter Verwendung von trockenem Hydrogelmaterial ist die Verwendung von Dextranomerperlen. Dextranomerperlen sind äußerst hydrophil und umfassen kugelige Perlen, die in eine Wundstelle eingeführt werden können, um Wundabsonderung zu absorbieren. Ein Nachteil eines solchen Hydrogelmaterials besteht darin, daß das trockene Material zum Klumpen und zur Bildung von Zusammenballungen vor und während der Einführung des Materials in die Wundstelle neigen kann. Das Klumpen und Zusammenballen kann auch nach der Einführung des Materials in die Wundstelle und, während es die Wundabscheidung absorbiert, auftreten. Die Zusammenballungen oder Granalien sind schwierig gleichmäßig auf die Wunde aufzubringen und anschließend schwierig von der Wundstelle zu entfernen, ohne das neue Gewebe zu verletzen, das sich an der Wundstelle bildet.
Die US-Patentschrift Nr. 4 226 232, die am 7. Oktober 1980 Spence erteilt wurde, lehrt das Vermischen eines Hydrogelmaterials mit einem flüssigen Härtungsmittel, wie einem Polyethylenglycol, vor der Einführung des gelartigen oder salbenartigen Materials in eine Wunde. Wiederum gibt es Nachteile mit einem solchen System, da das System infolge der Bildung freier Radikale in dem Gelmaterial nicht durch Bestrahlung sterilisiert werden kann.
Es entstand ein Bedarf an einem Wundverband, der einen schützenden Überzug auf der Wunde liefert, während er in der Lage ist, die Absonderung aus der Wunde zu absorbieren. Es wäre erwünscht, einen Wundverband zu haben, der ein Schutzkissen über der Wunde liefern könnte, um zu verhindern, daß Trümmer und Fremdmaterie die Wunde verunreinigen, und der die Wunde gegen Druck puffern könnte. Es wäre erwünscht, einen Wundverband zu haben, der nicht an dem neuen, sich in der Wunde bildenden Gewebe oder der von der Wunde abgegebenen Absonderung haften würde. Es wäre erwünscht, einen Wundverband zu haben, der transparent ist, um eine Beobachtung des Heilprozesses der Wunde zu ermöglichen, der aber die Wunde gegen Bakterien abschirmt, um eine Infektion zu hemmen. Es wäre auch erwünscht, einen Wundverband zu haben, in welchem durch Auswahl einer Trägerfolie entweder Feuchtigkeit derart zugelassen werden könnte, daß die Wundumgebung in Bezug auf die Feuchtigkeitsanwesenheit stabilisiert wird, oder Feuchtigkeitsüberführung unterdrückt würde.
Es wäre auch erwünscht, einen Wundverband zu liefern, der vorgeschnitten, sterilisiert und leicht für die Anwendung auf einer nässenden Wunde verfügbar ist. Ein solcher Wundverband könnte leicht von einem Anwesenden ohne Notwendigkeit, eine Paste oder ein Gel zu mischen und aufzubringen, auf eine offene Wunde aufgebracht werden. Ein solches Wundverbandsystem könnte Zeit und Kosten sparen und einen gleichmäßigen festen Überzug gewährleisten. Es wäre weiterhin erwünscht, einen solchen Wundverband zu haben, der durch Strahlung sterilisiert werden könnte, da derzeitige Gassterilisierungstechniken mehr und mehr eingeschränkt werden und aus Umweltgründen einer strengeren Prüfung unterliegen.
Nach einem Aspekt der Erfindung bekommt man einen Wundverband, der Hydrogelmaterial einschließt, welches 15 bis 30 Gew.-% eines mehrwertigen Alkohols, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe Polypropylenglycol, Polyethylenglycol und Glycerin, 8 bis 14 Gew.-% eines Vorpolymers mit Isophorondiisocyanatendgruppen, 9 Gew.-% eines Diamins auf Polyethylenoxidbasis, bis zu 1 Gew.-% eines Salzes, wie Natriumchlorid, und den Rest Wasser umfaßt, und dieses Hydrogelmaterial ist vorzugsweise im wesentlichen transparent.
Nach einer Ausführungsform der Erfindung bekommt man einen Wundverband, der in irgendeiner erwünschten Größe hergestellt werden kann, um einen Verband für eine offene nässende Wunde beliebiger Größe zu bekommen. Die Erfindung ist hier auf einen Wundverband gerichtet, der die Absonderung aus der Wunde absorbiert, aber nicht an der Wunde anhaftet. Wenn er von der Wunde entfernt wird, verletzt er somit die Wunde nicht. Der Wundverband liefert vorzugsweise einen klaren, feuchten Wundverband, der eine visuelle Prüfung der Wunde erlaubt, ohne daß der Verband entfernt werden muß.
Bei einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfaßt der Verband zur Aufbringung auf einer Windstelle: ein flexibles Rückenteil mit einer ersten und einer zweiten Seite und weiterhin mit einem im Vakuum geformten Mittelteil, um einen Hohlraum auf der ersten Seite zu begrenzen, eine druckempfindliche Kleberschicht, die sich über die erste Seite des flexiblen Rückenteils erstreckt, ein Hydrogelmaterial, wie oben beschrieben, das in der Vertiefung des flexiblen Rückenteils angeordnet ist, und einen Abziehüberzug, der sich über der freiliegenoen druckempfindlichen Kleberschicht und dem freiliegenden Hydrogelmaterial erstreckt.
Ein Abziehüberzug erstreckt sich über die freiliegende druckempfindliche Kleberschicht und das freiliegende Hydrogel. Der Abziehüberzug hat eine selektive Abziehbarkeit, so daß er von dem Wundverband entfernt werden kann, um den druckempfindlichen Kleber und das Hydrogel freizulegen. Der druckempfindliche Kleber wird auf einer Fläche freigelegt, die eine das Hydrogel umgebende Umgrenzung bildet.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfassen das flexible Rückenteil eine Polyurethanfolie und der druckempfindliche Kleber einen Kleber auf Acrylbasis. Außerdem umfaßt der Wundverband weiterhin eine gedruckte Wundgrößeneinteilung auf dem flexiblen Rückenteil über dem Hydrogelmaterial.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfaßt die Hydrogelzusammensetzung 17 Gew.-% des menrwertigen Alkohols, 12 Gew.-% des Vorpolymers mit Isophorondiisocyanatendgruppen, 9 Gew.-% des Diamins auf Polyethylenoxidbasis, 1 Gew.-% des Salzes und den Rest Wasser.
Eine andere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung beschreibt einen ähnlichen Wundverband. Dieser ähnliche Wundverband umfaßt einen flexiblen Rückenbogen, eine den Umfang begrenzende eindämmende Schicht auf dem flexiblen Rückenteil mit einem mittigen Hohlraum und ein Hydrogelmaterial, die oben beschrieben, in dem Hohlraum angeordnet.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform dieses Wundverbandes umfaßt das Hydrogel 17 Gew.-% des mehrwertigen Alkohols, 12 Gew.-% des Vorpolymers mit Isophorondiisocyanatendgruppen, 9 Gew.-% des Diamins auf Polyethylenoxidbasis, 1 Gew.-% des Salzes und den Rest Wasser.
Die Erfindung schließt hier auch ein Verfahren zur Herstellung eines Wundverbandes ein, der feucht, transparent und mit Strahlung sterilisierbar ist. Das Verfahren schließt ein, daß man eine flexible Trägerfolie mit einem druckempfindlichen Kleber beschichtet. Die flexible Trägerfolie kann für Feuchtigkeitsdampffluß dicht oder durchlässig sein. Die mit druckempfindlichem Kleber beschichtete flexible Trägerfolie wird in einen Hohlraum einer Vakuumplatte mit der kleberbeschichteten Oberfläche nach oben blickend gelegt, und die nicht mit Kleber versehene Oberfläche der Folie wird quer über die Vakuumplatte gelegt. Ein Vakuum wird durch die Vakuumplatte hindurch angelegt. Das Vakuum zieht die flexible Trägerfolie in den Hohlraum auf der Vakuumplatte und erzeugt einen entsprechenden Hohlraum in der Folie. Ein Hydrogelmaterial, wie oben beschrieben, wird dann in den Hohlraum eingeführt, um ihn mit dem Hydrogel zu füllen. Das Hydrogel stabilisiert sich. Das Hydrogel kann in einem fließfähigen Zustand sein, wenn es in den Hohlraum eingeführt wird. Das Hydrogel härtet oder stabilisiert sich zu einer gelartigen Konsistenz. Das Vakuum wird unterbrochen, nachdem sich das Hydrogel zu der gelartigen KonsiC.tenz stabilisiert hat. Die Vertiefung bleibt und enthält das gelartige Hydrogelmaterial. Eine Abziehschicht kann aufgebracht werden, um die freiliegende Kleberoberfläche des flexiblen Rückenteils und das freiliegende Hydrogel in dem Hohlraum zu überdecken. Die Abziehschicht kann eine ausgewählte Abziehfähigkeit haben, so daß sie von dem Kleber und Hydrogel entfernt werden kann, ohne die Intaktheit des Hydrogels zu zerreißen oder zu verletzen oder die Klebereigenschaften des druckempfindlichen Klebers nachteilig zu beeinflussen.
Das Verfahren zur Herstellung des Wundverbandes nach der vorliegenden Erfindung umfaßt die Stufen, in denen man eine flexible Folie vorsieht, wobei die flexible Folie eine erste und eine zweite Seite hat, die erste Seite der flexiblen Folie mit einem druckempfindlichen Kleber beschichtet, der an der Haut eines Patienten anhaften kann, die zweite Seite der flexiblen Folie in eine Vakuumplatte einführt, wobei die Vakuumplatte einen mittigen Hohlraumbereich in der ersten Seite der flexiblen Folie begrenzt, ein Vakuum an die Vakuumplatte anlegt, um die erste Seite der kleberbeschichteten flexiblen Folie in den mittigen Hohlraumbereich zu ziehen, ein Hydrogelmaterial, wie oben beschrieben, in den mittigen Hohlraumbereich auf der ersten Seite der kleberbeschichteten flexiblen Folie abgibt und eine Abziehschicht über der ersten Seite der kleberbeschichteten flexiblen Folie aufbringt. Außerdem kann das Verfahren zur Herstellung des Wundverbandes weiterhin die Stufe eines Aufdruckens eines Musters auf das flexible Rückenteil, welches über dem Hydrogelmaterial liegt, einschließen, wobei man eine Wundgrößeneinteilungseinrichtung erzeugt, die eine Messung der Größe einer Wunde gestattet.
Damit die Erfindung leichter zu verstehen ist, wird nun auf die beiliegende Zeichnung Bezug genommen, in welcher
Fig. 1 eine Draufsicht auf den Wundverband ist, die die Oberfläche zeigt, welche auf dem Patienten aufgebracht wird,
Fig. 2 eine Querschnittsdarstellung des Wundverbandes von Fig. 1 entlang der Linie 2-2 ist,
Fig. 3 eine Draufsicht auf eine andere Ausführungsform eines Wundverbandes von der freiliegenden Seite des Wundverbandes aus gesehen, wenn der Wundverband auf einen Patienten aufgebracht wird, ist,
Fig. 4 eine Draufsicht auf eine andere Ausführungsform des Wundverbandes hier ist und die Nichtpatientenseite des Verbandes zeigt,
Fig. 5 eine Querschnittsdarstellung des Wundverbandes gemäß der Ausführungsform, die in Fig. 4 gezeigt ist, entlang der Linie 5-5 ist,
Fig. 6 eine perspektiviscne Darstellung einer Vakuumplatte ist, die verwendet werden kann, um den Wundverband, wie er in Fig. 1 gezeigt ist, herzustellen, und
Fig. 7 eine perspektivische Darstellung ist, die das Verfahren zur Herstellung eines Wundverbandes erlautert, wie er in Fig. 1 gezeigt ist.
Der Wundverband hier wird in Bezug auf die beiliegende Zeichnung beschrieben. Speziell sind unter Bezugnahme auf die Fig. 1 bis 3 bevorzugte Ausführungsformen des Wundverbandes 10 erläutert. Der Wundverband schließt ein Hydrogelmaterial 12 ein, welches in Berührung mit der Wunde steht, wenn der Wundverband auf einen Patienten aufgebracht wird. Das Hydrogelmaterial 12 wird in einem Hohlraum 38 gehalten, welcher in einer flexiblen Membran 14 gebildet wird. Die flexible Membran 14 dient als der Träger oder das Substrat für das Hydrogel 12. Die flexible Membran 14 dient auch als eine Schutzschicht für den Wundverband 10, wenn der Wundverband 10 auf eine Wunde bei einem Patienten aufgebracht wird. Die flexible Membran 14 kann irgendein Material sein, welches feuchtigkeitsdampfdurchlässig ist, so daß, wenn der Wundverband 10 auf eine Wunde gelegt wird, er das Hydrogel 12 und dabei die mit dem Hydrogel 12 bedeckte Wunde Feuchtigkeit abgeben läßt. Die Verwendung eines feuchtigkeitsdampfdurchlässigen Materials verhindert unerwünschte Feuchtigkeitsansammlung an der Wundstelle. In einigen Fällen ist es erwünscht, einen dichten Film zu verwenden, um Feuchtigkeit in der heilenden Wunde zurückzuhalten.
Die flexible Membran 14 dient auch als ein Substrat, welches das Anhaften des Wundverbandes 10 an dem Patienten unterstützen kann. Die flexible Membran 14 wird mit einer Kleberschicht 16 überzogen. Die Kleberschicht 16 kann irgendein geeigneter Kleber und vorzugsweise ein druckempfindlicher Kleber sein, der in der Lage ist, in Berührung mit dem menschlichen Körper ohne nachteilige Wirkungen zu existieren. Annehmbare druckempfindliche Kleber schließen Kleber auf Acrylatbasis ein.
Das Hydrogel 12 wird in dem Hohlraum 38 der flexiblen Membran 14 angeordnet. Der Hohlraum 38 wird in dem Umfang der Seitenkanten der flexiblen Membran 14 gebildet und erzeugte eine äußere Begrenzung von freiliegender flexibler Membran um das Hydrogel 12 herum. Die freiliegende flexible Membran liefert eine freiliegende Oberfläche, die das Hydrogel 12 umgibt, wobei die freiliegende Oberfläche mit dem Kleber 16 überzogen ist. Die eine äußere Begrenzung um das Hydrogel 12 herum bildende Kleberschicht 16 unterstützt die Befestigung des Wundverbandes 10 an einem Patienten. Das freiliegende Hydrogel 12 dient auch als ein verankernder Kleber für den Wundverband an dem Patienten. So liefern das Hydrogel 12 und der druckempfindliche Kleber 16 zwei getrennte Verankerungskleber für den Wundverband 10.
Bezieht man sich nun auf Fig. 2, so wird eine schützende Abziehschicht 18 auf dem Wundverband 10 auflaminiert, um die Sterilität des druckempfindlichen Klebers 16 und des Hydrogels 12 des Wundverbandes 10 zu schützen, bevor der Wundverband 10 aufgebracht wird. Die schützende Abziehschicht 18 ist eine entfernbare schützende Abziehschicht, welche eine ausgewählte Abziehbarkeit hat, so daß sie leicht aus ihrer Berührung mit dem druckempfindlichen Kleber 16 und dem Hydogel 12 entfernt werden kann, ohne die Klebereigenschaften des druckempfindlichen Klebers 16 zu zerstören oder die Intaktheit des Hydrogels 12 zu zerstören.
Die flexible Membran 14 kann aus irgendeinem geeigneten Material bestehen, das ein Rückenteil für einen Wundverband liefern kann. Die flexible Membran 14 kann ein polymerer elastischer oder flexibler Folienüberzug sein, der eine Bakterienbarriere liefert und aus einem wasserdampfdurchlässigen geschmeidigen Elastomermaterial gebildet ist, wie einem flexiblen Polyurethan, Polyacrylat, Polyethylen und dergleichen. Eine Polyurethanfolie ist das bevorzugte Material für die flexible Membran 14. Für einen dichten Film kann Polypropylen oder ein Copolyester verwendet werden.
Das Hydrogel 12 ist ein Hydrogelmaterial, welches 15 bis 30 Gew.-% eines mehrwertigen Alkohols aus der Gruppe Polypropylenglycol, Polyethylenglycol und Glycerin umfaßt. Das Hydrogel 12 schließt weiterhin 8 bis 4 % eines Vorpolymers mit Isophorondiisocyanatendgruppen mit etwa 3 % NCO-Gehalt ein. Das Hydrogel 12 enthält auch 9 Gew.-% Diamin auf Polyethylenoxidbasis. Weiterhin enthält das Hydrogel 12 bis zu 1 Gew.-% eines Salzes, wie Natriumchlorid. Der Rest des Hydrogelmaterials 12 besteht aus Wasser.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung umfaßt das Hydrogelmaterial 12 17 Gew.-% des mehrwertigen Alkohols, 12 Gew.-% des Vorpolymers mit Isophorondiisocyanatendgruppen, 9 Gew.-% des Diamins auf Polyethylenoxidbasis, 1 Gew.-% des Salzes und den Rest Wasser.
Die Herstellung von ähnlichen Hydrogelmaterialien ist in der US-Patentschrift 4 517 326 beschrieben. Ein ahnliches Verfahren kann verwendet werden, um das Hydrogel hier mit Ausnahme der Matenalgehalte zu erzeugen.
Da das Hydrogelmaterial 12 hier transparent ist, kann ein Wundgrößeneinteiler in den Wundverband 10 eingearbeitet werden. Unter Bezugnahme auf Fig. 3 ist eine andere Ausführungsform eines Wundverbandes 10 hier gezeigt. Der Wundverband 10, der in Fig. 3 gezeigt ist, verwennet ähnliche Bezugszeichen, um die ähnlichen Komponenten zu bezeichnen, wie sie unter Bezugnahme auf die in den Fig. 1 und 2 gezeigte Ausführungsform des Wundverbandes 10 diskutiert sind. Fig. 3 zeigt eine Draufsicht auf einen Wundverband 10, wobei man auf die Nichtpatientenberührungsoberfläche des Wundverbandes 10 sieht. Der Wundverband 10 hat eine flexible Membran 14 und eine Hydrogelfläche. Auf der flexiblen Membran 14 ist ein Gitter aufgedruckt, welches als ein Wundgrößeneinteiler 20 funktioniert. Der Wundgrößeneinteiler 20 kann irgendein gitterartiges Muster haben, das zur Messung der Größe einer Wunde verwendet werden kann. In Fig. 3 ist ein rechtwinkliges Gittermuster gezeigt, doch könnte auch ein kreisförmiges Gittermuster verwendet werden. Das transparente Hydrogelmaterial 2 gestattet eine Beobachtung der Wunde, und der auf der flexiblen Membran 14 aufgedruckte Wundgrößeneinteiler 20 gestattet eine Beobachtung von Veränderungen in der Wundgrdße, während der Wundverband 10 in Verwendung ist. Obwohl der Wundgrößeneinteiler 20 in Fig. 3 als nun in dem Hydrogelbereich aufgedruckt gezeigt ist, kann er über den gesamten Wundverband 10 oder einen Teil desselben aufgedruckt sein.
Eine Stufe bei dem Herstellungsverfahren für den Wundverband 10, der in den Fig. 1 bis 3 gezeigt ist, ist in den Fig. 6 und 7 erläutert. Unter Bezugnahme auf Fig. 6 findet sich dort eine Explosionsdarstellung einer Verarbeitungsstufe bei der Herstellung des Wundverbandes 10. Der Wundverband 10 wird unter Verwendung einer Vakuumplatte 36 hergestellt, die einen darauf ausgebildeten Hohlraum 38 hat. Der Hohlraum 38 ist in die Platte 36 in irgendeiner Größe eingeschnitten, die für das Hydrogelmaterial 12 des Wundverbandes 10 erwünscht ist. Die Größe des Hohlraumes 38 kann aufgrund der Endverwendung des Wundverbandes 10 ausgewählt werden. Für das Hydrogelmaterial 12 kann hier die Größe variieren, da das Hydrogelmaterial 12 leicht aushärtet und seine Intaktheit behält, ungeachtet der Fläche des Hydrogels 12 wenn es bis zu einer ausreichenden Tiefe für den Wundverband 10 hier ausgebildet wird.
Die flexible Membran 14 wird mit der Kleberseite nach oben blickend in Berührung mit der Vakuumplatte 36 gebracht. Eine (nicht gezeigte) Vakuumpumpe in Verbindung mit der Platte 36 erzeugt ein Teilvakuum in der Platte 36, welches ausreichend stark ist, um die flexible Membran 14 zu dem Umriß des Hohlraumes 38 in der Vakuumplatte 36 zu formen. Das Teilvakuum ist auch ausreichend, um die flexible Membran 14 an ihrer Stelle gegen die Vakuumplatte 36 zu halten, wenn die flexible Membran 14 die Größe und Form des Hohlraumes 38 annimmt.
Beim Formen des Hohlraumes 38 wird das Hydrogelmaterial 12 in den Hohlraum 38 abgegeben, der über dem Kleberüberzug 16 auf der flexiblen Membran 14 liegt und ihn bedeckt. Das Hydrogel 12 wird so abgegeben, daß es den Hohlraum 38 gleichmäßig füllt. Das Vakuum wird aufrechterhalten, bis das Hydrogel 12 ausreichend stabilisiert ist, so daß eine Bewegung der flexiblen Membran 14 die Intaktheit des Hydrogels 12 nicht verletzt und auch das Hydrogel 12 nicht dazu neigt, aus dem Hohlraum 38 zu fließen oder zu laufen. Allgemein braucht das Vakuum nicht aufrechterhalten zu werden, da das Gewicht des Hydrogels 12 ausreichende Kraft hat, die Form des Hohlraums 38 zu halten, wenn man die hier verwendeten dünnen Folien benutzt. Allgemein wird das Hydrogel 12 zu einer Dicke von etwa 3 mm (1/8 Inch) ausgebildet, was für die meisten Wunden ausreicht, doch können auch andere Dicken je nach der Endverwendung des Wundverbandes 10 benutzt werden.
Fig. 7 zeigt die kleberbeschichtete flexible Membran 14, die in der Vakuumplatte 36 ausgebildet ist, wobei das Hydrogel 12 den Hohlraum 38 füllt und eine mit Kleber beschichtete Kante der flexiblen Membran 14 um das Hydrogel 12 herum freiliegend beläßt. Das Hydrogel 12 stabilisiert sich hier leicht, so daß beim Unterbrechen des Vakuums das Hydrogel 12 sein Unversehrtheit behält, so daß eine Bewegung der Grenzfläche Film/Hydrogel die Unversehrtheit der Hydrogelschicht 12 nicht stört, welche im wesentlichen intakt bleibt. Ein Schutzüberzug oder eine Abziehschicht 18 kann über der Anordnung aufgebracht werden, und die gesamte Konstruktion kann mit einem Werkzeug auf die erwünschte Gesamtgröße für den Wundverband 10 geschnitten werden.
Eine andere Ausführungsform des Wundverbandes hier ist in den Fig. 4 und 5 gezeigt. Fig. 4 zeigt einen Wundverband 22, der eine Hydrogelschicht 24 einschließt, die eine die Wunde bedeckende und Wundabsonderung absorbierende Schicht bildet. Die Hydrogelschicht 24 kann ein Hydrogelmaterial sein, wie es in Bezug auf die Fig. 1 bis 3 diskutiert ist.
Die Hydrogelschicht 24 wird über einer Trägersubstratschicht oder einem flexiblen Rückenbogen 28 ausgebildet, die bzw. der aus irgendeinem feuchtigkeitsdampfdurchlässigen Material, wie Polyurethan, bestehen kann. Der flexible Rückenbogen 28 ist ähnlich der flexiblen Membran 14 in der in den Fig. 1 bis 3 gezeigten Ausführungsform und kann aus irgendeinem der in Bezug auf jene Ausführungsform beschriebenen Materialien bestehen. Die in Fig. 4 gezeigte Struktur des Wundverbandes ist im Querchnitt in Fig. 5 dargestellt.
Unter Bezugnahme auf die Fig. 4 und 5 wird die Hydrogelschicht 24 an ihrer Stelle auf dem flexiblen Rückenbogen 28 durch eine den Umfang begrenzende Eindämmungsschicht, wie einen Schaumdamm 26, gehalten, der über der Substratschicht 28 liegt. Der Schaumdamm 26 hat eine ausreichende Höhe, um die Hydrogelschicht 24 zu stützen, wenn das Hydrogelmaterial auf dem flexiblen Rückenteil 28 abgelagert wird. Der Schaumdamm 26 kann aus irgendeinem geeigneten Material bestehen, das mit dem Körper biologisch verträglich ist. Ein bevorzugtes Material ist Polyethylenschaum. Der Schaumdamm 26 kann als Überzug auf beiden Oberflächen mit einem geeignezen Kleber 29 aufgebracht werden. Der als Überzug auf der Patientenseite aufgebrachte Kleber kann verschieden von dem auf der flexiblen Rückenteilseite aufgebrachten Kleber sein. Das heißt, die Klebereigenschaften zum Anhaften des Schaumdammes 26 auf dem flexiblen Rückenbogen können verschieden von jenen zum Anhaften des Schaumdammes 26 auf einer Patientenhaut sein. Eine Abzugsschicht 30 kann als Überzug über dem freiliegenden Hydrogel und Schaumdamm 26 aufgebracht werden.
Zum Anhaften des Wundverbandes 22 an einem Patienten kann das Schaumdammteil 26 mit einem druckempfindlichen Kleber auf seiner zu der Abziehschicht 30 hinblickenden Oberfläche beschichtet werden. Der druckempfindliche Kleber kann ein druckempfindlicher Kleber sein, wie er unter Bezug auf die Ausführungsform in den Fig. 1 und 2 beschrieben wurde. Das Hydrogelmaterial kann auch als ein Kleber wirken, um das Anhaften des Wundverbandes 22 an einem Patienten zu unterstützen.
Die Abziehschicht 30 kann aus irgendeinem geeigneten Material mit Abzieheigenschaften bestehen, um selektiv von dem Hydrogel und Schaumdamm abtrennbar zu sein, ohne die Intaktheit des Hydrogels oder Schaumdammes zu zerstören. Wie in Fig. 4 gezeigt ist, kann das flexible Rückenteil mit einem aufgedruckten Wundgrößeneinteiler 32 bedruckt werden. Wie bei der obigen Ausführungsform ist das Hydrogelmaterial 24 in der in Fig. 4 und 5 gezeigten Ausführungsform ein klares Hydrogelmaterial, das eine Betrachtung der Wunde unter dem Hydrogelmaterial 24 erlaubt, wenn der Wundverband 22 an seiner Stelle ist. Das Gitter oder der aufgedruckte Wundgrößeneinteiler 32 erlaubt eine Beobachtung der Wunde und eine Beobachtung der Veränderungen der Größe der Wunde.
Der Hydrogelwundverband liefert hier einen Vorteil, der derzeit mit bekannten Wundverbänden nicht realisierbar ist. Das Hydrogelmaterial kann Wundabsonderung absorbieren. Das Hydrogelmaterial ist klar und kann visuelle Beobachtung der Wunde gestatten. Das Hydrogelmaterial behält seine Unversehrtheit, so daß bei Entfernung des Wundverbandes kein Gel oder Wundbruchstücke in der Wunde zurückbleiben. Das Hydrogelmaterial hat physikalische Eigenschaften, die gestatten, daß es untraumatisch von einer Wunde entfernt wird. Das Hydrogelmaterial dient auch als Puffer für die Wunde gegen Druck, der auf die Außenoberfläche des Wundverbandes ausgeübt werden kann, wenn der Wundverband von dem Patienten getragen wird. Das Hydrogelmaterial ist hier auch in der Weise vorteilhaft, daß es längeres Tragen des Verbandes von einem Patienten infolge der Wasserabsorption gestattet, die von Hydrogelmaterial bewirkt wird. Das Hydrogelmaterial der vorliegenden Erfindung hat einen Salzgehalt, der jenem des menschlichen Körpers ähnlich ist, und dies kann die Fähigkeit für verlängertes Tragen verbessern.
Das Hydrogel ist hier besonders für eine Verwendung als Teil eines Wundverbandes geeignet. Das Hydrogel ist ein feuchtes Hydrogel mit einem Gehalt von mehr als 50 Gew.-% Wasser und ist in der Lage, dem Wundverband etwas Klebrigkeit zu verleihen. Die Klebereigenschaft des Hydrogels ist jedoch nicht derart, daß sie Zellen- oder Gewebewachstum nach Entfernung des Wundverbandes von der Wunde beeinträchtigt. Das heißt, das Hydrogel liefert eine Kleberzähigkeit, um das Anhaften des Wundverbandes an dem Patienten und der Wundstelle zu unterstützen. Das Hydrogel zeigt einen hohen Grad an Flüssigkeitsabsorption und kann daher eine ausreichend große Menge an Wundabsonderung absorbieren.
Ein anderer Vorteil des Hydrogelmaterials ist hier, daß es seine gelartige Unversehrtheit selbst nach Entfernung des Wundverbandes von einer Wundstelle behält. Das Hydrogel hinterläßt keine Bruchstücke, wie Hydrogelteilchen, in der Wunde nach seiner Entfernung. Das Hydrogelmaterial zeigt hier auch eine Fähigkeit einer nichttraumatischen Entfernung von der Wunde, wenn der Wundverband von der Wunde entfernt wird. Diese nichttraumatische Entfernung des Hydrogelwundverbandes von der Wunde zerstört das sich an der Wundstelle bildende neue Zellgewebe nicht, und dadurch wird die Wundheilung nicht gehemmt, wenn der Verband entfernt wird. Das Hydrogelmaterial kann auch eine Schutzpufferung der Wunde infolge seiner gelartigen Konsistenz liefern.
Ein weiterer Vorteil des Hydrogels hier ist seine Fähigkeit, Wasser zu absorbieren. Es kann auf einer Wunde relativ lange Zeit bleiben und braucht daher nicht häufig entfernt zu werden. Schließlich besteht ein spezieller Vorteil des Hydrogelmaterials hier darin, daß das Hydrogelmaterial klar ist. Das heißt, das Hydrogelmaterial ist nicht nur durchscheinend, sondern auch transparent. Das Hydrogelmaterial ist ausreichend klar, so daß eine visuelle Beobachtung der Wunde durchgeführt werden kann, ohne den Wundverband entfernt zu haben. Obwohl das Hydrogelmaterial die Wunde nicht beeinträchtigt, wenn es entfernt wird, ist es noch äußerst erwünscht, die Entfernung von Verbänden von einer Wundstelle zu vermeiden, da eine Entfernung zu einer Gelegenheit für das Eindringen von Bakterien aus der Umgebung in die Wunde führen kann.
Obwohl die Erfindung im einzelnen und unter Bezugnahme auf bevorzugte Ausführungsformen derselben beschrieben wurde, ist doch ersichtlich, daß Abwandlungen und Variationen ohne Verlassen des Erfindungsgedankens, der durch die beigefügten Ansprüche definiert ist, möglich sind.

Claims

1. Wundverband, der ein Hydrogelmaterial (12) einschließt welches 15 bis 30 Gew.-% eines mehrwertigen Alkohols, 8 bis 14 Gew.-% eines Vorpolymers mit Isophorondiisocyanatendgruppen, 9 Gew.-% eines Diamins auf Polyethylenoxidbasis, bis zu 1 Gew.-% eines Salzes und Rest Wasser umfaßt.

2. Wundverband nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der mehrwertige Alkohol aus der Gruppe Polypropylenglycol, Polyethylenglycol und Glycerin ausgewählt ist.

3. Wundverband nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Salz Natriumchlorid ist.

4. Wundverband nach Anspruch 1, 2 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Hydrogelmaterial

17 Gew.-% des mehrwertigen Alkohols,

12 Gew.-% des Vorpolymers mit Isophorondiisocyanatendgruppen,

1 Gew.-% des Salzes und Rest Wasser

umfaßt.

5. Wundverband (10) nach einem der vorausgehenden Ansprüche, weiterhin mit:

einem flexiblen Rückenteil (14) mit einer ersten und einer zweiten Seite und weiterhin mit einem im Vakuum geformten Mittelabschnitt, der einen Hohlraum (38) auf der ersten Seite umgrenzt,

einer druckempfindlichen Kleberschicht (16), die sich über die erste Seite des flexiblen Rückenteils (14) erstreckt,

wobei das Hydrogelmaterial (12) in dem Hohlraum (38) des flexiblen Rückenteils (14) angeordnet ist und

der Wundverband weiterhin eine Abziehschicht (18) umfaßt, die sich über die freiliegende druckempfindliche Kleberschicht (16) und das freiliegende Hydrogelmaterial (12) erstreckt.

6. Wundverband (10) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der druckempfindliche Kleber (16) einen Kleber auf Acrylbasis umfaßt.

7. Wundverband (22) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, weiterhin mit:

einem flexiblen Rückenteil (28),

einer den Umfang begrenzenden eindämmenden Schicht (26) auf dem flexiblen Rückenteil (28) mit einem mittigen Hohlraum,

wobei das Hydrogelmaterial (24) in diesem Hohlraum angeordnet ist.

8. Wundverband (10, 22) nach einem der Ansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das flexible Rückenteil (14, 28) eine Polyurethanfolie umfaßt.

9. Wundverband (10, 22) nach einem der vorausgehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Hydrogelmaterial (12, 24) transparent ist.

10. Wundverband (10, 22) nach einem der vorausgehenden Ansprüche, weiterhin gekennzeichnet durch eine aufgedruckte Wundgrößenbestimmungseinrichtung (20, 32) auf dem flexiblen Rückenteil (14, 28), die über dem Hydrogelmaterial (12, 24) liegt.

11. Wundverband (10, 22) nach einem der Ansprüche 5 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß Seiten des Hohlraumes (38) im wesentlichen senkrecht zu der Abziehschicht (18) oder dem Rückenteil (28) sind.

12. Verfahren zur Herstellung eines Wundverbandes (10) nach Anspruch 5 mit den Stufen, in denen man:

ein flexibles Rückenteil (14) vorsieht, wobei dieses flexible Rückenteil eine erste und eine zweite Seite hat,

die erste Seite des flexiblen Rückenteils (14) mit einem druckempfindlichen Kleber (16) beschichtet, der in der Lage ist, an der Haut eines Patienten anzuhaften,

die zweite Seite des flexiblen Rückenteils (14) in eine Vakuumplatte (36) einfügt, wobei die Vakuumplatte (36) einen mittigen Hohlraumabschnitt (38) in der ersten Seite des flexiblen Rückenteils (14) begrenzt,

ein Vakuum an der Vakuumplatte (36) erzeugt, um die erste Seite des kleberbeschichteten flexiblen Rückenteils (14) in den mittigen Holraumabschnitt (38) zu ziehen,

das Hydrogelmaterial (12) in den mittigen Hohlraumabschnitt (38), der auf der ersten Seite des kleberbeschichteten flexiblen Rückenteils (14) gebildet ist, gibt und

eine Abziehschicht (18) über der ersten Seite des kleberbeschichteten flexiblen Rückentells (14) aufbringt.

13. Verfahren zur Herstellung eines Wundverbandes (10) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß das Hydrogelmaterial (12) transparent ist.

14. Verfahren zur Herstellung eines Wundverbandes (10) nach Anspruch 12 oder 13, weiterhin gekennzeichnet durch das Einschließen der Stufe eines Aufdruckens eines Musters auf dem flexiblen Rückenteil (14), das über dem Hydrogelmaterial (12) liegt, wodurch eine Wundgrößenbestimmungseinrichtung (20) erzeugt wird, die eine Messung der Größe einer Wunde gestattet.

15. Verfahren zur Herstellung eines Wundverbandes (10) nach einem der Ansprüche 12 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß Seiten des Hohlraumes (38) im wesentlichen senkrecht zu der Abziehschicht (18) sind.