DE4406256A1 - Automatisches Analysegerät - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein automatisches Analysege
rät für klinische Analysen und ist besonders auf ein automatisches Analy
segerät gerichtet, das seine eigene Kalibrierung gemäß einem genormten
Protokoll bzw. einem Standardprotokoll durchführt, das für die Korrektur
von Differenzen in gemessenen Daten zwischen den automatischen
Analysegeräten verschiedener Anlagen benutzt wird.
Im Bereich der klinischen Analysen ist in den letzten Jahren gefordert
worden, Differenzen in gemessenen Daten zwischen automatischen Analy
segeräten unterschiedlicher Anlagen zu korrigieren, d. h. gemessene
Daten zu normieren bzw. zu standardisieren. Hierzu sind genormte
Protokolle für unterschiedliche zu messende Objekte wie beispielsweise
Elektrolyte, Cholesterin und Enzymzahl vorgeschrieben.
Es folgen nun Erläuterungen insbesondere im Zusammenhang mit der
Enzymzahl. Zunächst ist darauf hinzuweisen, daß sich Unterschiede in
gemessenen Daten zwischen den automatischen Analysegeräten zum Teil
aus den Genauigkeiten der individuellen automatischen Analysegeräte
ergeben. Zum Zwecke der Kalibrierung der automatischen Analysegeräte
sind genormte Protokolle (Standardprotokolle) vorgeschrieben worden (im
folgenden "Standardized Protocol Manual", Japanese Association of Medi
cal Technologists, zusammengestellt von Research Group of Clinical
Chemistry; Seiten 35-51, 1992).
Gemäß dem "Standardized Protocol Manual" wird das Reaktionsprodukt
(das im folgenden als reaktionsinduzierende Substanz bezeichnet wird) für
jedes Enzym, wie beispielsweise Nikotinamid, Adenin Dinukleotid
Phosphat reduzierte Form (NADH) für Aspartate Aminotransferase und
4-Nitrophenol für Amylase direkt oder indirekt (tatsächlich wird Glucose
für NADH benutzt), gewogen und die Kalibrierung wird manuell ausge
führt, indem das gewogene Reaktionsprodukt als eine Standardlösung
benutzt wird.
Die japanische Druckschrift JP-B-57-29 996 offenbart ein Enzymanalyse
verfahren zum Berechnen einer Enzymmenge in einer Testenzymlösung.
Bei diesem Enzymanalyseverfahren wird eine Gerätekonstante oder K-
Faktor eines jeden automatischen Analysegerätes berechnet und die
Menge des Enzyms in der Testprobenlösung wird auf der Basis der
Gerätekonstanten und des Absorptionsvermögens in der Testenzymlösung
berechnet.
Der zuvor erwähnte K-Faktor kann durch die folgende Gleichung (1)
ausgedrückt werden:
K = (1/ε) × (1/L) × (V/v) × 106 (1)
wobei ε ein Molarabsorptionsvermögen ist, L eine Lichtweglänge, v ein
Probevolumen und V die Gesamtheit des Probevolumens und eines
Reagenzvolumens ist.
Demgemäß wird nach Einstellen des K-Faktors, wenn z. B. eine Licht
quelle (z. B. eine Lampe) zum Messen des Absorptionsvermögens einer
Testprobe ausgetauscht wird, die Menge des Lichts, das durch die Test
probe läuft, geändert, und daher werden ein Molarabsorptionsvermögen
und auch der K-Faktor geändert. Wenn eine Zelle oder eine Probenkü
vette ausgewechselt wird, so bewirkt dies, daß die Lichtweglänge L
geändert wird, wodurch auch der K-Faktor geändert wird. In einem
automatischen Analysegerät sind gewöhnlicherweise Abdichtungen vor
gesehen, die verhindern, daß die Lösung der Probenküvetten oder Rea
genzküvetten lecken. Wenn solche Abdichtungen ausgewechselt werden,
können das Probevolumen und das Reagenzvolumen geändert werden.
Sogar in diesem Fall kann der K-Faktor geändert werden.
Bei herkömmlichen automatischen Analysegeräten sind jedoch Fluktuatio
nen im K-Faktor, die durch den Austausch von Teilen, etc. bewirkt
wurden, nicht berücksichtigt worden. Nachdem der K-Faktor gemessen
und eingestellt ist, wird der eingestellte K-Faktor selbst nach dem Aus
wechseln von Teilen nicht modifiziert werden.
Damit wurde im Stand der Technik, obwohl der K-Faktor durch den
Austausch von Teilen, etc., variiert wurde, die Menge des Enzyms oder
ähnliches in der Testprobe auf der Basis des K-Faktors vor dem Aus
wechseln der Teile berechnet, so daß nur eine geringe Meßgenauigkeit
erzielt wurde.
Weiterhin wurde bei herkömmlichen automatischen Analysegeräten die
komplizierte K-Faktorberechnung, basierend auf den oben erwähnten
genormten Protokollen ausgeführt, indem ein unterschiedlicher Computer
oder ähnliches benutzt wurde, ohne die Berechnung selbst automatisch
durchzuführen. Aus diesem Grund muß die Berechnung einer Gerätekon
stanten (K-Faktor) manuell ausgeführt werden, was viel Zeit und Mühe
erfordert, und zudem eine geringe Rechengenauigkeit des K-Faktors mit
sich bringt.
Es ist ein erstes Ziel der vorliegenden Erfindung, ein automatisches
Analysegerät zu schaffen, das automatisch die Notwendigkeit oder Nicht
notwendigkeit zur Aktualisierung eines eingestellten K-Faktors beurteilt,
und das, wenn die Notwendigkeit der Aktualisierung des K-Faktors
bestimmt wird, einen Alarm anzeigen kann, der die Aktualisierung
mitteilt, um damit die Testprobenmeßgenauigkeit zu verbessern.
Ein zweites Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, ein automatisches
Analysegerät zu schaffen, das automatisch die Notwendigkeit oder Nicht
notwendigkeit der Aktualisierung eines eingestellten K-Faktors beurteilt,
und das, wenn die Notwendigkeit der Aktualisierung des K-Faktors
bestimmt wird, einen Alarm anzeigen kann, der die Aktualisierung
mitteilt, und das auch automatisch verschiedene Arten standardisierter
Protokolle ausführen kann, um damit eine K-Faktor-Berechnungsgenau
igkeit und eine Testprobencharakteristik-Meßgenauigkeit zu verbessern.
Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung ist diese derart ausge
staltet, daß das oben genannte erste Ziel in einer Weise erreicht wird,
daß ein automatisches Analysegerät eine Testproben-Matrixeinheit auf
weist, auf der zu testende Testproben angeordnet sind, eine Reagenz-
Matrixeinheit, auf welcher Reagenzmittel angeordnet sind, eine Meß
einheit zum Zuführen dieser Reagenzmittel in die Testproben und zum
Messen physikalischer Eigenschaften der Testproben, eine Eingabeein
richtung zum Eingeben eines Befehlssatzes durch eine Bedienperson, und
eine Anzeigeeinrichtung zum Anzeigen von Meßinformationen darauf. Das
automatische Analysegerät besteht aus: einem Speicherbereich zum Spei
chern einer Gerätekonstante des automatischen Analysegeräts; einem
Teilaustausch-Beurteilungsbereich zum Beurteilen, ob ein größerer Be
standteil in der Testproben-Matrixeinheit, in der Reagenz-Matrixeinheit
und in der Meßeinheit auszutauschen ist; einem Gerätekonstanten-Aktua
lisierungs-Beurteilungsbereich zum Beurteilen, ob eine Gerätekonstante,
die in dem Speicherbereich abgespeichert ist, zu aktualisieren ist wegen
des Austausches des größeren Bestandteils, um zu bewirken, daß die
Anzeigeeinrichtung einen Alarm anzeigt, der die Aktualisierung der
Gerätekonstante anzeigt, wenn der Teileaustausch-Beurteilungsbereich
beurteilt, daß der größere Bestandteil auszutauschen ist; und einem
Analysebetriebssteuerbereich zum Steuern von Operationen der Test
proben-Matrixeinheit und der Reagenz-Matrixeinheit gemäß dem Befehl,
der über die Eingabeeinrichtung eingegeben wird, und zum Analysieren
eines spezifischen Stücks bzw. Parameters für die Testprobe auf der
Basis der physikalischen Eigenschaften, die von der Meßeinheit gemessen
worden sind.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung spei
chert der Teilaustausch-Beurteilungsbereich ein Austauschdatum des
größeren Bestandteils in der Testproben-Matrixeinheit, der Reagenz-Matri
xeinheit und der Meßeinheit und, wenn die laufende Zeit das Austausch
datum des größeren Bestandteils erreicht, bewirkt der Teilaustausch-Beur
teilungsbereich, daß die Anzeigeeinrichtung einen Alarm anzeigt, der den
Austausch des größeren Bestandteils bezeichnet.
Es ist wünschenswert, daß der Gerätekonstanten-Aktualisierungs-Beur
teilungsbereich, wenn die in dem Speicherbereich gespeicherte Gerätekon
stante aktualisiert wird, den auf der Anzeigeeinrichtung angezeigten
Alarm löscht, der die Aktualisierung der Gerätekonstante bezeichnet.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung spei
chert der Teilaustausch-Beurteilungsbereich ein Austauschdatum des
größeren Bestandteils in der Testproben-Matrixeinheit, der Reagenz-
Matrixeinheit und der Meßeinheit und, wenn die laufende Zeit sich dem
Austauschdatum des größeren Bestandteils nähert, bewirkt der Teilaus
tausch-Beurteilungsbereich, daß die Anzeigeeinrichtung einen ersten Alarm
anzeigt, der den Austausch des größeren Bestandteils bezeichnet, und,
wenn die laufende Zeit das Austauschdatum erreicht, bewirkt der Teil
austausch-Beurteilungsbereich, daß die Anzeigeeinrichtung einen zweiten
Alarm anzeigt, der den Austausch des größeren Bestandteils bezeichnet.
Gemäß einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung ist diese
derart ausgestaltet, daß das oben genannte zweite Ziel in einer Weise
erreicht wird, daß das automatische Analysegerät eine Testproben-
Matrixeinheit aufweist, auf der zu testende Testproben angeordnet sind,
eine Reagenz-Matrixeinheit, auf welcher Reagenzmittel angeordnet sind,
eine Meßeinheit zum Zuführen dieser Reagenzmittel in die Testproben
und zum Messen physikalischer Eigenschaften der Testproben, eine
Eingabeeinrichtung zum Eingeben eines Befehlssatzes durch eine Bedien
person, und eine Anzeigeeinrichtung zum Anzeigen von Meßinformationen
darauf. Das automatische Analysegerät besteht aus einem Standardproto
koll-Steuerbereich zum Steuern der Testproben-Matrixeinheit, der Rea
genz-Matrixeinheit und der Meßeinheit gemäß dem Befehl, der in die
Eingabeeinrichtung zur Ausführung eines Standardprotokolls eingegeben
worden ist; einem Gerätekonstanten-Berechnungsbereich zum Berechnen
einer Gerätekonstante basierend auf der physikalischen Eigenschaft, die
von der Meßeinheit gemäß dem Standardprotokoll gemessen worden ist;
einem Speicherbereich zum Speichern der Gerätekonstante des automati
schen Analysegeräts; einem Teilaustausch-Beurteilungsbereich zum Beur
teilen, ob ein größerer Bestandteil in der Testproben-Matrixeinheit, der
Reagenz-Matrixeinheit und der Meßeinheit auszutauschen ist; einem
Gerätekonstanten-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich zum Beurteilen, ob
eine Gerätekonstante, die in dem Speicherbereich abgespeichert ist, zu
aktualisieren ist wegen des Austausches des größeren Bestandteils, um zu
bewirken, daß die Anzeigeeinrichtung einen Alarm anzeigt, der die
Aktualisierung der Gerätekonstante anzeigt, wenn der Teilaustausch-
Beurteilungsbereich beurteilt, daß der größere Bestandteil auszutauschen
ist; und einem Analysebetriebs-Steuerbereich zum Steuern von Operatio
nen der Testproben-Matrixeinheit und der Reagenz-Matrixeinheit gemäß
dem Befehl, der über die Eingabeeinrichtung eingegeben wird, und zum
Analysieren eines spezifischen Stücks bzw. Parameters für die Testprobe
auf der Basis der physikalischen Eigenschaft, die von der Meßeinheit
gemessen worden ist.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform speichert der Teil
austausch-Beurteilungsbereich ein Austauschdatum des größeren Bestand
teils in der Testproben-Matrixeinheit, der Reagenz-Matrixeinheit und der
Meßeinheit und, wenn die laufende Zeit das Austauschdatum des größe
ren Bestandteils erreicht, bewirkt der Teilaustausch-Beurteilungsbereich,
daß die Anzeigeeinrichtung einen Alarm anzeigt, der den Austausch des
größeren Bestandteils bezeichnet.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform ist es wünschenswert,
daß der Gerätekonstanten-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich, wenn die
in dem Speicherbereich gespeicherte Gerätekonstante aktualisiert wird,
den auf der Anzeigeeinrichtung angezeigten Alarm löscht, der die Aktua
lisierung der Gerätekonstante bezeichnet.
Es ist wünschenswert, daß in dem automatischen Analysegerät der Teil
austausch-Beurteilungsbereich ein Austauschdatum des größeren Bestand
teils in der Testproben-Matrixeinheit, der Reagenz-Matrixeinheit und der
Meßeinheit speichert und, wenn die laufende Zeit sich dem Austausch
datum des größeren Bestandteils nähert, bewirkt der Teilaustausch-Beur
teilungsbereich, daß die Anzeigeeinrichtung einen ersten Alarm anzeigt,
der den Austausch des größeren Bestandteils bezeichnet, und, wenn die
laufende Zeit das Austauschdatum erreicht, bewirkt der Teilaustausch-
Beurteilungsbereich, daß die Anzeigeeinrichtung einen zweiten Alarm
anzeigt, der den Austausch des größeren Bestandteils bezeichnet.
Weiterhin ist es wünschenswert, daß das Standardprotokoll wenigstens ein
Enzymzahl-Standardprotokoll einschließt.
Weiterhin ist es wünschenswert, daß das Standardprotokoll ein Enzym
zahl-Standardprotokoll, ein Elektrolyt-Standardprotokoll und ein Choleste
rin-Standardprotokoll einschließt.
Wenn der Teilaustausch-Beurteilungsbereich bestimmt, daß das Teil
ausgetauscht werden sollte, beurteilt der Gerätekonstanten-Aktualisierungs-
Beurteilungsbereich, ob die Gerätekonstante wegen des Teilaustausches zu
aktualisieren ist. Wenn der Gerätekonstanten-Aktualisierungs-Beur
teilungsbereich bestimmt, daß die Gerätekonstante aktualisiert werden
sollte, bewirkt der von dem Aktualisierungsbereich abgegebene Befehl,
daß die Anzeigeeinheit einen Alarm anzeigt, der auf die Aktualisierung
der Gerätekonstante hinweist. Im Ergebnis kann eine geeignete Geräte
konstante in dem Speicherbereich gespeichert werden und die physikali
schen Eigenschaften der Testprobe können genau gemessen werden.
Wenn weiterhin der Standardprotokoll-Steuerbereich bewirkt, daß das
Standardprotokoll ausgeführt wird, berechnet der Gerätekonstanten-Be
rechnungsbereich eine Gerätekonstante. Dann wird die berechnete Gerä
tekonstante in dem Speicherbereich gespeichert. Der Gerätekonstanten-Be
rechnungsbereich berechnet selbsttätig eine Gerätekonstante mit hoher
Genauigkeit.
Weitere Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegen
den Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von
Ausführungsbeispielen in Verbindung mit der Zeichnung. In der Zeich
nung zeigen:
Fig. 1 ein schematisches Blockschaltbild eines wesentlichen Teils eines
automatischen Analysegeräts gemäß einer Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung;
Fig. 2 eine schematische Ansicht einer Struktur des gesamten automati
schen Analysegeräts der Ausführungsform der vorliegenden
Erfindung;
Fig. 3 ein Beispiel der Bildschirmanzeige eines Betriebsbildschirms in
der Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
Fig. 4 ein Beispiel einer Bildschirmanzeige für das Management einer
Teileaustauschs/K-Faktor-Aktualisierung in der Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung;
Fig. 5 ein Flußdiagramm zur Erklärung des gesamten Betriebs des
Teilaustausches und der K-Faktor-Aktualisierung in der Aus
führungsform der vorliegenden Erfindung;
Fig. 6 ein Flußdiagramm zur Erklärung der Betriebsweise eines Teil
austausch-Beurteilungsbereichs und eines K-Faktor-Aktualisie
rungs-Beurteilungsbereichs in der Ausführungsform der vorliegen
den Erfindung;
Fig. 7 ein Flußdiagramm zur Erklärung des K-Faktor-Berechnungsbe
triebs in der Ausführungsform der vorliegenden Erfindung;
Fig. 8 ein Beispiel einer Bildschirmanzeige für die Auswahl eines
genormten Protokolls in der Ausführungsform der vorliegenden
Erfindung;
Fig. 9 ein Beispiel einer Bildschirmanzeige zur Auswahl eines genorm
ten Enzymzahl-Protokolls in der Ausführungsform der vorliegen
den Erfindung; und
Fig. 10 ein Beispiel einer Anzeige oder eines Ausdrucks gemessener
Ergebnisse, basierend auf dem genormten Protokoll in der
Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
Eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird nun anhand der
Zeichnungen beschrieben.
Fig. 1 zeigt ein schematisches Blockdiagramm eines wesentlichen Teils
eines automatischen Analysegeräts gemäß der Ausführungsform der
vorliegenden Erfindung und Fig. 2 stellt eine schematische perspektivische
Ansicht dar, teilweise in Blockdiagrammform, welche die gesamte Anord
nung des automatischen Analysegeräts zeigt.
Wie in Fig. 2 dargestellt, ist eine Vielzahl von Probenbehältern bzw.
-schälchen 24, die Testprobenlösungen enthalten, auf einer Probenscheibe
(Testprobeneinheit) 2 angeordnet. Der Betrieb der Probenscheibe 2 wird
durch einen Computer 3 über eine Schnittstelle 4 gesteuert. Wenn die
Probenscheibe 2 in eine Position bewegt wird, in der einer der Proben
behälter 24 unter einem Sensor 5 zur Prüfung geteilter Testproben
angeordnet ist (im folgenden auch als "geteilter Testprobenprüfungssensor
5" bezeichnet), bewirkt eine Probenpumpe 6, die mit dem Sensor 5
gekoppelt ist, daß die Testprobe in dem einen der Probenbehälter 24 in
einer vorbestimmten Menge in eine Reaktionsküvette 7 abgeteilt wird.
Die Reaktionsküvette 7 mit der geteilten Probe darin wird in eine
Position geführt, um ein erstes vorbestimmtes Reagenzmittel hinzuzufügen
(eine erste Reagenzmittel-Zuführungsposition), und zwar innerhalb eines
Reaktionsbades 9, das mit einem Thermostatbad 8 verbunden ist. Eine
Vielzahl von Reagenzküvetten 13, die das erste vorbestimmte Reagenz
mittel enthalten, werden auf einer Reagenzscheibe (Reagenzfeldeinheit
12) angeordnet. Eine Reagenzpumpe 11, die mit einem Sensor 10 zum
Prüfen fraktionierter Testreagenzen (Fraktionier-Test-Reagenzprüfungs
sensor 10), bewirkt, daß das erste vorbestimmte Reagenz absorbiert wird
oder von einer der Reagenzküvetten 13 aufgesogen wird, so daß der
aufgesogene erste Reagenz in eine Reaktionsküvette 7 entladen wird, die
in die erste Reagenz-Zuführposition bewegt worden ist.
Die Reaktionsküvette 7 wird nach Zuführung des ersten Reagenzmittels
dazu in eine Position bewegt, die einem Rührmechanismus 14 entspricht,
durch den der Inhalt der Reaktionsküvette 7 zunächst gerührt wird. Die
Reaktionsküvette 7, deren Inhalt in dieser Weise gerührt wird, wird mit
Licht von einer Lichtquelle 15 bestrahlt. Das ausgestrahlte Licht tritt
durch die Reaktionsküvette 7 durch und opto-physikalische Parameter der
Inhalte werden zu diesem Zeitpunkt von einem Mehrwellenlängenphoto
meter 16 erkannt. Ein Erkennungssignal von dem Mehrwellenlängen
photometer 16, welches die erkannten opto-physikalischen Parameter
bezeichnet, wird dem Computer 3 über einen Analog-/Digital-Konverter
(A/D) 23 (in Fig. 2 nicht dargestellt) und eine Schnittstelle 4 zugeführt
und eine Konzentration einer objektiven Substanz in der Probe wird
durch Berechnung erhalten.
Daten, die die so von dem Computer 3 erhaltene Probenkonzentration
bezeichnen, werden von einem Drucker (Anzeigeeinrichtung) 17 ausge
druckt oder auf einem Bildschirm einer Kathodenstrahlröhre (CRT) 18
(Anzeigeeinrichtung) angezeigt. Die Reaktionsküvette 7 wird nach der
Erkennung zu einer Position geführt, die einer Waschvorrichtung 19
entspricht, durch die die Lösung in der Küvette 7 durch eine Küvetten
waschpumpe 20 entfernt wird und dann mit einer Waschlösung gewa
schen wird, um für die nächste Analyse zur Verfügung zu stehen. Das
Bezugszeichen 21 bezeichnet eine Tastatur (Eingabeeinrichtung). Wenn
eine Bedienperson die Tastatur 21 bedient, wird ein Befehl, wie bei
spielsweise ein Bedienstartbefehl ausgeführt. Das Bezugszeichen 22 be
zeichnet eine weitere Einrichtung, wie beispielsweise ein Floppy-Disk-
Laufwerk.
In Fig. 1 ist ein Funktionalblockdiagramm des Computers 3 dargestellt,
der folgende Komponenten einschließt: einen Eingabebeurteilungs-Be
reich 31, einen Standardprotokoll-Steuerbereich 32, einen Anzeigetreiber-
Bereich 33, einen Analysebetriebs-Steuerbereich 34, einen Speicher 35,
einen Gerätekonstanten-Berechnungsbereich 36, einen Teileaustausch-
Beurteilungsbereich 37 und einen K-Faktor-Aktualisierungs-Beurteilungs-
Bereich 38. Der Eingabebeurteilungs-Bereich 31 bewertet Signale, die von
der Tastatur 21 und dem Mehrwellen-Längenphotometer 16 empfangen
worden sind und führt Signale, die den empfangenen Signalen entspre
chen, dem Standardprotokoll-Steuerbereich 32 zu, dem Analysebetriebs-
Steuerbereich 34 oder dem Teilaustausch-Beurteilungsbereich 37. Der
Standardprotokoll-Steuerbereich 32 betreibt den Anzeigetreiberbereich 33
gemäß dem Signal, das von dem Eingabe-Beurteilungsbereich 31 empfan
gen worden ist, um damit zu bewirken, daß die Kathodenstrahlröhre 18
oder der Drucker 17 eine vorbestimmte Nachricht oder ähnliches anzeigt
bzw. ausdruckt. Weiterhin führt der Standardprotokoll-Steuerbereich 32
ein Kommandosignal dem Analyseoperations-Steuerbereich 34 zu, um die
Betätigungen der Probenpumpe 6 zu steuern, der Waschpumpe 20, der
Reagenzpumpe 11 usw. Der Standardprotokoll-Steuerbereich 32 führt
auch die Leseoperation bezüglich von Daten aus, die in dem Speicher 35
abgespeichert sind, oder die Schreiboperation von Daten in den Speicher.
Der Standardprotokoll-Steuerbereich 32 steuert weiterhin den Betrieb des
Gerätekonstanten-Berechnungsbereichs 36, um eine berechnete Gerätekon
stante in dem Speicher 35 abzuspeichern.
Der Teileaustausch-Beurteilungsbereich 37 beurteilt Zeiten, um wichtige
Bestandteile des automatischen Analysegeräts auszutauschen, und führt,
wenn eine der bestimmten Austauschzeiten gekommen ist, ein Befehlssig
nal dem Anzeigetreiberbereich 33 zu, um einen Alarm auf der Bildröhre
CRT 18 anzuzeigen, der anzeigt, daß ein Teil (insbesondere der Name
des entsprechenden Teils) auszutauschen ist. Dem K-Faktor-Aktualisie
rungs-Beurteilungsbereich 38 sind im voraus von der Tastatur 21 über
den Eingabe-Beurteilungsbereich 31 und den Teilaustausch-Beurteilungs
bereich 37 die Nummern der Teile (Teilenummern) mitgeteilt worden,
die jeweils den K-Faktor gemäß deren Austausch ändern. Der K-Faktor-
Aktualisierungs-Beurteilungsbereich 38 speichert darin die Teilenummern,
die von dem Teilaustausch-Beurteilungsbereich 37 empfangen worden
sind. Wenn eines der Teile entsprechend der abgespeicherten Teilenum
mern ausgetauscht worden ist, führt der K-Faktor-Aktualisierungs-Beur
teilungsbereich 38 dem Anzeigetreiberbereich 33 ein Befehlssignal zu, um
auf der Bildröhre CRT 18 eine Alarmnachricht anzuzeigen, die angibt,
daß der K-Faktor aktualisiert werden sollte. Nach der Anzeige der K-
Faktor-Aktualisierungs-Alarmnachricht stoppt der K-Faktor-Aktualisierungs-
Beurteilungsbereich 38 die Anzeige der K-Faktor-Aktualisierungs-Alarm
nachricht, wenn ein Signal empfangen wird, das den Abschluß der wie
derholten Messung eines K-Faktors durch den Standardprotokoll-Steuerbe
reich 32 darstellt.
Fig. 3 zeigt ein Beispiel einer Betriebsbildschirmanzeige (Betriebsstatus-
Überwachungsanzeige) 40 der Röhre CRT 18. Wenn die Anzeige eines
anderen Anzeigebildschirms beendet ist, wird diese Bildschirmanzeige 40
automatisch auf der Bildschirmröhre CRT 18 angezeigt. Im Beispiel der
Fig. 3 wird in einer Statuszeile 40G angeordnet: ein Reaktionsbad-Tempe
ratur-Monitor-Teil 40a zur Anzeige der Temperaturen des Reaktionsbades
9, ein Gerätestatus-Monitorteil 40b, ein Alarmanzeigeteil 40c und ein
Teil 40d, der das aktuelle Datum/bzw. die aktuelle Zeit anzeigt. Wenn
ein Teilaustausch notwendig ist, wird die Anzeigefarbe des Alarmanzeige
teils 40c geändert (beispielsweise von grün in rot) oder die entsprechen
de Anzeige blinkt, um der Bedienperson eine Alarmanzeige zur Ver
fügung zu stellen. In dem Testproben-Anzeigeteil 40e wird die Proben
nummer (S.No), die Matrixposition (Pos.), eine Identifizierung (ID) und
ein Analyseteil (Test) einer zu analysierenden Testprobe angegeben. In
einer Alarmnachrichtenbox 40f wird der Inhalt des anzuzeigenden Alarms
angegeben. Bei dem in Fig. 3 dargestellten Beispiel zeigt die Alarmnach
richtenbox 40f einen Alarmstatus an, der den Austausch einer Lampe
und die Messung des K-Faktors angibt. In der Alarmnachrichtenbox 40f
sind auch Codes (01-02 und 01-10 in Fig. 3) angegeben, die sich auf die
Zahlen beziehen, die Instruktions- oder Erklärungshandbücher bezeichnen,
die wiederum angeben, wie die Lampe auszutauschen ist und wie der K-
Faktor zu messen ist oder ähnliches. Ausgehend von der Betriebsbild
schirmanzeige 40 kann die Bedienperson die Notwendigkeit bzw. die
Nichtnotwendigkeit des Teileaustausches und der Aktualisierung des K-
Faktors bestätigen.
Fig. 4 zeigt ein Beispiel einer Management-Bildschirmanzeige 41 für einen
Teileaustausch/eine K-Faktor-Aktualisierung. Wie in dem Beispiel nach
Fig. 3 wird eine Statuszeile 40G in der Bildschirmanzeige 41 angezeigt.
Ein Photometrieteil-Indikatorteil 41a gibt die Anzahl von Photometer
teilen (Teilenummern) und Teilenamen (beispielsweise Zelle und Lampe)
gemeinsam mit ihren Austauschdaten an. Wenn sich die laufende Zeit
einem der Austauschdaten nähert, erscheint ein Aufmerksamkeits-Zeichen
"??" (erster Alarm, d. h. ein Alarm, der den Austausch des Teiles be
zeichnet) auf dem Bildschirm 41 zwischen den zugeordneten Anzeigen
"Teilname" und "Austauschdaten" (siehe einen Anzeigeteil 410a in Fig.
4). Wenn die laufende Zeit das Austauschdatum erreicht, erscheint ein
Zeichen "!!", das einen Austauschalarm angibt (zweiter Alarm, d. h. ein
Alarm, der den Austausch des Teils bezeichnet) zwischen den zugeord
neten Anzeigen "Teilname" und "Austauschdatum" des auszutauschenden
Teils (siehe einen Anzeigeteil 411a in Fig. 4). Wenn der Austausch des
zugehörigen Teils abgeschlossen ist, erscheint eine Endangabenuminer, die
den Abschluß des Teilaustauschs bezeichnet, in der Nähe des angezeigten
Austauschdatums (in diesem Fall wird beispielsweise "1" angezeigt, wie
dies durch einen Anzeigeteil 412a in Fig. 4 gezeigt ist). Dies geschieht,
da der Teilaustausch-Beurteilungsbereich 37 den Abschluß des Teilaustau
sches durch Betätigung einer Taste "1" auf der Eingabeeinrichtung 21
erkennt.
Ein Abdichtungsteil-Anzeigeteil 41b zeigt die Namen und ihre Objekt
nummern an, für welche Abdichtungsteile benutzt sind, gemeinsam mit
ihren Austauschdaten. Auch werden in dem Abdichtungsteil-Anzeigeteil
41b wie im Fall des Anzeigeteils 41a das Aufmerksamkeits-Zeichen "??"
(erster Alarm) und das den Austauschalarm anzeigende Zeichen "!!"
(zweiter Alarm) angezeigt. Auch wird eine Endangabenummer, die den
Abschluß des Austausches angibt, angezeigt.
Ein Filteranzeigeteil 41c gibt die Namen und ihre Objektnummern an,
für welche Filter benutzt werden, gemeinsam mit ihren Austauschdaten.
Wie im Fall des Anzeigeteils 41a wird auch in dem Filteranzeigeteil 41c
das Aufmerksamkeits-Zeichen "??" und das den Austauschalarm anzeigen
de Zeichen "!!" angezeigt. Eine Endangabenummer, die den Abschluß des
Austausches angibt, wird ebenfalls angezeigt.
Ein K-Faktor-Anzeigeteil 41d schließt einen Teilnummersatz und einen
Anzeigeteil 410d ein, zum Angeben der Teilnummer, dessen Teil den K-
Faktor beeinflußt, wenn der Austausch erfolgt ist. Der Anzeigeteil 410d,
der in Fig. 4 dargestellt ist, gibt nur eine Zahl "2" an, aber eine
Vielzahl von Zahlen kann gesetzt und angezeigt werden, wenn dies
notwendig ist. Der Anzeigeteil 41d gibt auch die Namen der reaktions
induzierenden Substanzen (Standardsubstanzen zur Bewertung eines K-
Faktors) an und ihre gemessenen Daten. Wenn es notwendig wird, den
K-Faktor wegen des Austausches des zugehörigen Teils zu aktualisieren,
wird ein Aktualisierungsalarm anzeigendes Zeichen (d. h. ein Alarm, der
die Aktualisierung des K-Faktors angibt) "!!" 411d angezeigt. Wenn der
K-Faktor gemessen und wiederum gesetzt wird, erlischt das den Aktuali
sierungsalarm anzeigende Zeichen "!!".
Fig. 5 ist ein Flußdiagramm zum Erklären des gesamten Betriebs des
Teileaustausches und der K-Faktor-Aktualisierung.
Wie in Fig. 5 dargestellt, bestimmt eine Bedienperson in Schritt 200,
nach einem Teileaustausch, die Teile, die jeweils den K-Faktor bei deren
Austausch beeinflussen, über die Eingabeeinrichtung 21. Im Schritt 201
prüft oder bewertet die Bedienperson, basierend auf dem Anzeigeschirm
40, ob oder ob nicht der Alarm angezeigt wird, der den Austausch des
Teiles (Teilaustauschalarmangabe) anzeigt. In Abwesenheit eines Zeichens,
das den Teilaustauschalarm angibt, auf dem Bildschirm, wird das Ver
fahren beendet. Wenn das Zeichen, das den Teilaustauschalarm angibt,
angezeigt wird, wie dies durch "ja" (Y) in Schritt 201 dargestellt ist, dann
schreitet das Verfahren zu Schritt 202, wobei die Bedienperson das Teil
austauscht, das durch das Zeichen angegeben ist, das den Teileaustausch
alarm angibt. Daran anschließend, wenn der Teilaustausch abgeschlossen
ist, bedient die Bedienperson die Eingabeeinrichtung 21 im Schritt 203,
um das automatische Analysegerät von dem Abschluß des Teileaustau
sches zu informieren. Das heißt, daß die Bedienperson beispielsweise
eine Ziffer "1" in die Eingabeeinrichtung, wie zuvor erwähnt, eingibt,
worauf dann das Zeichen, das den Teilaustauschalarm angibt, automatisch
im Schritt 204 erlischt.
Im Schritt 205 prüft die Bedienperson das Vorliegen oder die Abwesen
heit eines Alarms, der die Messung des K-Faktors angibt, d. h. das
Vorliegen oder die Abwesenheit des Zeichens "!!" auf dem Bildschirm,
welches den Aktualisierungsalarm angibt.
In Abwesenheit eines solchen Zeichens, das den Aktualisierungsalarm
angibt, wird die Bearbeitung beendet. Wenn das Zeichen "!!", das den
Aktualisierungsalarm angibt, auf dem Bildschirm angezeigt wird, wie dies
durch "ja" (Y) in Schritt 205 dargestellt ist, dann schreitet das Verfahren
zu Schritt 206 fort, in welchem der K-Faktor gemessen wird. Es wird
dann in Schritt 207 beurteilt, ob bzw. ob nicht die Messung des K-
Faktors erfolgreich war. Wenn die Messung des K-Faktors nicht erfolg
reich war, kehrt das Verfahren zum Schritt 206 zurück. Wenn demgegen
über die Messung des K-Faktors erfolgreich war, schreitet das Verfahren
zu Schritt 208 fort, in welchem das Zeichen "!!", das den Aktualisierungs
alarm bzgl. des K-Faktors angibt, von dem Bildschirm gelöscht wird und
das Verfahren wird beendet
Fig. 6 ist ein Flußdiagramm, das den Betrieb des Teilaustausch-Beur
teilungsbereichs 37 und des K-Faktor-Aktualisierungs-Beurteilungsbereiches
38 im Computer 3 erläutert.
Wie in Fig. 6 dargestellt, speichert der K-Faktor-Aktualisierungs-Beur
teilungsbereich 38 im Schritt 301 die Nummer bzw. Anzahl der Teile
(Teileanzahl bzw. Teilenummer), die jeweils den K-Faktor beeinflussen
wegen ihres Austausches und die durch die Bedienperson über die
Eingabeeinrichtung 21 bestimmt werden. Dann bewertet der Teilaus
tausch-Beurteilungsbereich 37 in Schritt 301, ob oder ob nicht die laufen
de Zeit eines der Austauschdaten der darin abgespeicherten Teile er
reicht hat, auf der Basis eines Zeitgliedes (Software-Zeitglied), welches
in dem Computer 3 implementiert ist. Wenn beurteilt wird, daß die
laufende Zeit nicht eine der abgespeicherten Austauschdaten erreicht hat,
schreitet das Verfahren des Teilaustausch-Beurteilungsbereiches 37 zum
Schritt 310 fort, um das Vorliegen oder die Abwesenheit einer Teil
austausch-Abschlußeingabe zu bewerten. Diese Eingabe wird vorgesehen,
weil das Teil aus irgendeinem anderen Grund, der nicht mit dem Errei
chen des Teilaustauschdatums zusammenhängt, ausgetauscht werden kann.
Wenn beurteilt wird, daß die Teilaustausch-Abschlußeingabe nicht vor
liegt, in Schritt 310, kehrt das Verfahren zum Schritt 301 zurück. Dem
gegenüber schreitet das Verfahren zu 303 fort, wenn beurteilt wird, daß
die Teilaustausch-Abschlußeingabe im Schritt 310 vorliegt.
Wenn beurteilt wird, daß die laufende Zeit eines der Austauschdaten
erreicht hat, in Schritt 301, schreitet das Verfahren zum Schritt 302 fort.
Im Schritt 302 führt der Teilaustausch-Beurteilungsbereich 37 ein Befehls
signal dem Anzeigetreiberbereich 33 zu, um das Zeichen auf der Bild
röhre CRT 18 anzuzeigen, das den Teilaustauschalarm anzeigt (Zeichen,
das den ersten oder zweiten Alarm anzeigt). Dann beurteilt der K-Fak
tor-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich 38 im Schritt 303 auf der Grund
lage eines Signals, das den Namen eines Austauschteils angibt, welches
von dem Teilaustausch-Beurteilungsbereich 37 empfangen worden ist, ob
das auszutauschende Teil der in Schritt 300 bestimmten Teilnummer ent
spricht. Wenn in Schritt 303 beurteilt wird, daß das auszutauschende Teil
nicht dasjenige ist, das im Schritt 300 bestimmt worden ist, schreitet das
Verfahren zum Schritt 305 fort. Wenn im Schritt 303 beurteilt wird, daß
das auszutauschende Teil ein in Schritt 300 bestimmtes Teil ist, schreitet
das Verfahren zum Schritt 304 vor, bei welchem der K-Faktor-Aktualisie
rungs-Beurteilungsbereich 38 das Kommandosignal dem Anzeigetreiberber
eich 33 zuführt, um das Zeichen, das den K-Faktor-Messungsanforde
rungsalarm anzeigt, auf der Bildröhre CRT 18 anzuzeigen.
Im Schritt 305 beurteilt der Teilaustausch-Beurteilungsbereich 37, ob
oder ob nicht die Teilaustausch-Abschlußeingabe empfangen worden ist.
Ergibt diese Prüfung, daß die Teilaustausch-Abschlußeingabe empfangen
worden ist, schreitet das Verfahren zum Schritte 306 fort. Im Schritt 306
aktualisiert der Teilaustausch-Beurteilungsbereich 37 das Austauschdatum
des ausgetauschten Teils. Dann schreitet das Verfahren zum Schritt 307
fort, bei welchem der Teilaustausch-Beurteilungsbereich 37 ein Befehls
signal dem Anzeigetreiberbereich 33 zuführt, um zu bewirken, daß das
Zeichen, das den Teilaustauschalarm anzeigt, von der Bildröhre ver
schwindet. Dann schreitet das Verfahren zum Schritt 308 fort, wobei der
K-Faktor-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich 38 beurteilt, und zwar auf
der Basis eines Signals, das von dem Standardprotokoll-Steuerbereich 32
empfangen worden ist, ob oder ob nicht die Messung des K-Faktors
beendet ist. Ergibt diese Prüfung, daß die Messung des K-Faktors abge
schlossen ist, schreitet das Verfahren zum Schritt 309 fort. Im Schritt 309
führt der K-Faktor-Aktualisierungsbeurteilungsbereich 38 ein Kommandosi
gnal dem Anzeigetreiberbereich 33 zu, um zu bewirken, daß das Zeichen,
das den K-Faktor-Messungsanforderungsalarm bezeichnet, von der Bildröh
re CRT 18 verschwindet. Dann kehrt das Verfahren zum Schritt 301
zurück.
Nun wird der Betrieb des Standardprotokolls beschrieben.
Der Betrieb der Standardprotokollsteuerung ist als ein Flußdiagramm in
Fig. 7 dargestellt. Wie in Fig. 7 dargestellt, wird im Schritt 100 der
Typ eines Standardprotokolls ausgewählt. D.h., daß die Bedienperson eine
Taste in der Eingabeeinrichtung 21 betätigt, die den Start eines Stan
dardprotokolls bezeichnet, wobei die Tastenbetätigung dann von dem
Eingabeurteilungsbereich 31 erkannt wird. Dann betreibt der Standard
protokoll-Steuerbereich 32 den Anzeigetreiberbereich 33, um eine Stan
dardprotokollauswahlbildanzeige 25 auf der Bildröhre 18 anzuzeigen, wie
dies in Fig. 8 dargestellt ist. In dieser Standardprotokollauswahlbild
anzeige 25 werden dargestellt:
- 1. ein Elektrolytstandardprotokoll,
- 2. ein Cholesterinstandardprotokoll, und
- 3. ein Enzymzahlstandardprotokoll.
Dann gibt die Bedienperson eine Zahl ein, die der Zahl des gewünsch
ten Standardprotokolls entspricht, und zwar in die Eingabeeinrichtung 21
gemäß einer Nachricht "bitte eine Zahl entsprechend dem gewünschten
Standardprotokoll eingeben". Wenn beispielsweise die Bedienperson die
Zahl "3" auswählt, die das Enzymzahlstandardprotokoll angibt, wird eine
Auswahlzahl "3" angegeben als ein Zahlanzeigeteil 25a in der Anzeige
25. Im folgenden wird eine Enzymzahlstandardprotokollbildanzeige (Mes
sungsverfahrenbildanzeige) 26 wie in Fig. 9 gezeigt auf der Bildröhre
CRT 18 angezeigt.
Im nächsten Schritt 101 wird eine der reaktionsinduzierenden Substanzen
auf der Anzeige 26 aus der Bildschirmanzeige 26 über die Eingabeein
richtung 21 ausgewählt. In diesem Fall gibt die Bedienperson über die
Tastatur eine Zahl ein, die der gewünschten Zahl der reaktionsinduzie
renden Substanzen entspricht, die in einem die reaktionsinduzierenden
Substanzennamen angebenden Anzeigeteil 26a auf der oberen rechten
Seite der Bildschirmanzeige 26 gemäß einer angezeigten Nachricht, "bitte
eine der reaktionsinduzierenden Substanzen auswählen" angezeigt worden
ist. Wenn beispielsweise die Bedienperson NADH als die reaktionsindu
zierende Substanz auswählt und eine Zahl "1" eingibt, erscheint eine
Auswahlnummer [1] in einem ausgewählten die reaktionsinduzierenden
Substanzen angebenden Anzeigeteil 26b. Als nächstes schreitet das Ver
fahren zum Schritt 102 fort, bei welchem Analyseparameter eingegeben
werden. Zunächst gibt die Bedienperson eine Analysereagenzmittel(Analy
sestück)zahl gemäß einer angezeigten Nachricht "bitte eine Analyserea
genzmittelnummer eingeben" ein. Wenn die Bedienperson AST als Analy
sereagenzmittel auswählt, dann gibt die Bedienperson eine Analysestück
zahl "1" ein, wobei eine Auswahlnummer [1] als ein Reagenzmittelzahl
anzeigeteil 26c angezeigt wird.
Im Schritt 103 wird eine Analyseprozedur gesetzt oder eingegeben. Das
heißt, daß die Bedienperson eine Konzentration der reaktionsinduzieren
den Substanz eingibt, eine Verdünnungssequenzzahl und die Zahl der
Messungen für jede Verdünnungssequenz gemäß angezeigter Nachrichten
"bitte eine Konzentration der reaktionsinduzierenden Substanzkonzen
tration und eine Verdünnungssequenznummer eingeben und bitte die
Zahl der Messungen für jede Verdünnungssequenz eingeben". Wenn
beispielsweise die Verdünnungssequenz der reaktionsinduzierenden Sub
stanz sechs Konzentrationen von 0.00mM, 2.22mM, 4.44mM, 6.66mM,
8.88mM, und 11.10mM und die Zahl der Messungen für jede Verdün
nungssequenz 5 ist, werden die obengenannten 6 Konzentrationen in
einem die reaktionsinduzierenden Substanzkonzentration angebenden
Auswahlanzeigeteil 26n und eine Auswahlmessungsnummer [5] in einem
Messungsanzahlanzeigeteil 26d angezeigt.
Als nächstes schreitet das Verfahren zum Schritt 104 vor, bei dem die
Messung begonnen wird. Das heißt, daß die reaktionsinduzierende Sub
stanz auf eine vorbestimmte Position auf der Probenscheibe 2 gemäß
einer Nachricht "bitte die reaktionsinduzierende Substanz auf eine vor
bestimmte Position auf der Probenscheibe plazieren", die auf dem Bild
schirm angezeigt wird, gesetzt. Dann betätigt die Bedienperson eine
Starttaste auf der Eingabeeinrichtung 21 gemäß einer angezeigten Nach
richt "bitte die Starttaste drücken", wobei der Standardprotokoll-Steuerb
ereich 32 ein Kommandosignal zu dem Analysebetriebssteuerbereich 34
zuführt. Dann steuert der Analysebetriebssteuerbereich 34 den Betrieb
der Probenpumpe 6, der Waschpumpe 20, der Reagenzpumpe 11, usw.,
um das Standardprotokoll durchzuführen. Die Position der reaktions
induzierenden Substanz, die auf die Probenscheibe 2 gesetzt ist, ist zuvor
in dem Speicher 35 des Computers 3 als Konstante gespeichert und kann
durch Überschreiben der Inhalte des Speichers 35 geändert werden.
Im nächsten Schritt 105 wird ein relatives Absorptionsvermögen für jeden
gemessenen Wert berechnet. Das heißt, daß ein Signal, das eine Menge
Licht, das von dem Mehrwellenlängenphotometer 16 gemessen ist, dem
Standardprotokoll-Steuerbereich 32 über den A/D-Konverter 23 und den
Eingabe-Beurteilungsbereich 31 zugeführt wird. Dann betreibt der Stan
dardprotokoll-Steuerbereich 32 den Gerätekonstanteberechnungsbereich 36,
um ein relatives Absorptionsvermögen für jede Probe zu berechnen. Das
relative Absorptionsvermögen stellt einen relativen Wert des Absorptions
vermögens einer anderen gemessenen Probe bezüglich des Absorptionsver
mögens einer der gemessenen Proben dar, die die niedrigste Konzen
tration hat, wenn das letztgenannte Absorptionsvermögen auf 100%
gesetzt ist. Im Schritt 106 wird die Linearität des in Schritt 105 erhalte
nen relativen Absorptionsvermögens geprüft. Das heißt, es wird beurteilt,
ob bzw. ob nicht das relative Absorptionsvermögen innerhalb 100 +/-
3% ist. Ergibt diese Prüfung, daß das relative Absorptionsvermögen nicht
innerhalb 100 +/- 3% ist, bewirkt der Standardprotokoll-Steuerbereich
32, daß der Anzeigetreiberbereich 33 eine Nachricht anzeigt, die das
Auftreten einer Abnormalität auf der Bildröhre CRT 18 angibt (eine
Angabe "Ereignis" erscheint in einem Abnormalitätsanzeigeteil 36f, wie in
Fig. 9 gezeigt). Wenn demgegenüber die Prüfung ergibt, daß das relati
ve Absorptionsvermögen innerhalb 100 +/- 3% ist, bewirkt der Standard
protokoll-Steuerbereich 32, daß der Anzeigetreiberbereich 33 eine Anzeige
anzeigt, die eine Normalität auf der Kathodenstrahlröhre CRT 18 anzeigt
(eine Angabe "OK" erscheint in einem Normalitätanzeigeteil 26a wie in
Fig. 9 gezeigt) und das Verfahren schreitet zum Schritt 108 fort. Im
Schritt 108 berechnet der Gerätekonstanteberechnungsbereich 36 eine
Gerätekonstante K (K-Faktor). Die Gerätekonstante K, die erhalten wird
durch Teilung der angezeigten Konzentration der Messungsprobe durch
ein Blank-Korrekturabsorptionsvermögen, wird für jede Messungsprobe
berechnet. Der Gerätekonstanteberechnungsbereich 36 berechnet auch
einen Durchschnittswert jeder der berechneten Gerätekonstanten K und
eine Standardabweichung SD davon. Im nächsten Schritt 109 werden die
Gerätenkonstanten K hinsichtlich Reproduzierbarkeit geprüft. D.h. es wird
geprüft, ob die Dispersion oder Variation CV der Gerätekonstanten K
innerhalb 3,0% ist. Ergibt sich dabei, daß die Dispersion CV nicht
innerhalb 3,0% ist, dann wird eine Nachricht im Schritt 110 als "Ereig
nis" in einem Abnormalitätsanzeigteil 26h auf der Bildröhre CRT 18
angezeigt, welche das Auftreten einer Abnormalität bezeichnet. Ergibt
sich bei der Prüfung, daß die Dispersion CV innerhalb 3,0% ist, dann
wird auf der Bildröhre CRT 18 eine Nachricht angezeigt, die Normalität
angibt als Anzeige "OK" im Abnormalitätsanzeigeteil 26h und das Ver
fahren schreitet zum Schritt 111 fort. Im Schritt 111 werden die gemesse
nen Daten und Berechnungsergebnisse im Speicher 35 gespeichert.
Im nächsten Schritt 112 wird eine Anzeige "Sind die gemessenen Ergeb
nisse auszudrucken?" angezeigt, um die Bedienperson zu befragen, ob die
gemessenen Daten und berechneten Ergebnisse auszugeben sind. Wenn
die Bedienperson die Ausgabe der gemessenen Daten und der berech
neten Ergebnisse wünscht, gibt die Bedienperson die reaktionsinduzieren
de Substanznummer und "JA" ein, was die Ausgabe angibt, und zwar
über die Eingabeeinrichtung 21, was dazu führt, daß eine Zahl [1] in
einem Zahlanzeigeteil 26j angezeigt wird und ein Symbol [JA] wird in
einem Ausführungsanzeigeteil 26k angezeigt. In der Folge liest der
Standardprotokoll-Steuerbereich 32 die Daten aus dem Speicher 35 aus,
die der eingabereaktionsinduzierenden Substanzanzahl entsprechen. Dann
bewirkt der Standardprotokoll-Steuerbereich 32, daß der Anzeigetreiberbe
reich 33 angetrieben wird, so daß die gemessenen Daten und die berech
neten Ergebnisse z. B. ein Berechnungsergebnis-Bildanzeige 27, wie in
Fig. 10 gezeigt, auf eine Bildröhre CRT 18 oder auf den Drucker 17
ausgegeben werden. In Fig. 10 bezeichnet Abar einen Durchschnitts
absorbanzwert, ΔA bezeichnet einen Wert, erhalten durch Subtraktion
eines Blannk-Wertes Abar von Abar, R.ΔA% bezeichnet ein relatives
Absorptionsvermögen, K bezeichnet eine Gerätekonstante, Kbar bezeich
net einen Durchschnittswert der Gerätenkonstanten K, SD bezeichnet
eine Standardabweichung der Gerätekonstanten K und CV% bezeichnet
eine Dispersion (SD 100/Kbar).
Das Verfahren schreitet zum Schritt 113 fort, wobei beurteilt wird, ob
eine weitere reaktionsinduzierende Substanz gemessen wird. Ergibt die
Prüfung, daß eine weitere reaktionsinduzierende Substanz zu messen ist,
wird ein Symbol [NEIN] in einem Anzeigeteil 26m angezeigt und das
Verfahren kehrt zum Schritt 101 zurück. Ergibt die Prüfung, daß nicht
eine weitere reaktionsinduzierende Substanz im Schritt 113 zu prüfen ist,
wird im Schritt 113 ein Symbol [JA] im Anzeigeteil 26m angezeigt und
das Verfahren schreitet zu Schritt 114 fort, um zu prüfen, ob oder ob
nicht ein weiteres Standardprotokoll durchzuführen ist. Führt diese Prü
fung zu dem Ergebnis, daß kein weiteres Standardprotokoll durchzuführen
ist, ist der Betrieb beendet. Ergibt dagegen die Prüfung, daß ein weiteres
Standardprotokoll durchzuführen ist, kehrt das Verfahren zum Schritt 100
zurück.
Auf diese Weise wird die Analyse von Enzymen oder ähnliches in einer
zu testenden Probe durchgeführt unter Benutzung der berechneten Gerä
tekonstante.
Damit ergibt sich, daß entsprechend der vorgenannten Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung der Teilaustauschbeurteilungsbereich 37 die
Notwendigkeit oder Nichtnotwendigkeit eines Teilaustausches beurteilt,
und wenn beurteilt wird, daß ein Teilaustausch notwendig ist, wird ein
Zeichen, das einen Austauschalarm angibt, auf dem Anzeigebildschirm
angezeigt. Dann beurteilt der K-Faktor-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich
38, ob oder ob nicht das auszutauschende Teil den K-Faktor beeinflußt.
Wenn dies der Fall ist, wird ein Zeichen, das den K-Faktor-Aktualisie
rungsalarm angibt, angezeigt. Dieses Zeichen, das den K-Faktor-Aktuali
sierungsalarm angibt, wird angezeigt, bis der K-Faktor aktualisiert ist. Als
ein Ergebnis können die Testproben unter Benutzung eines geeigneten K-
Faktors gemessen werden und damit kann die Meßgenauigkeit der
Eigenschaften der Testproben verbessert werden.
Weiterhin können gemaß der Ausführungsform der vorliegenden Erfin
dung verschiedene Arten von Standardprotokollen automatisch ausgeführt
werden. Demgemäß kann das Management eines Teilaustausches erleich
tert werden und die Berechnungsgenauigkeit des K-Faktors kann verbes
sert werden.
Während der K-Faktor in der vorgenannten Ausführungsform automatisch
gemessen und berechnet wird, kann die vorliegende Erfindung auch in
der Weise ausgestaltet sein, daß ein externer Rechner verwendet wird,
um den K-Faktor manuell zu berechnen und der K-Faktor wird dann
über die Eingabeeinrichtung eingegeben und in einem internen Speicher
des automatischen Analysegerätes eingegeben.
Weiterhin ist die vorliegende Erfindung nicht auf das dargestellte Beispiel
in der oben beschriebenen Ausführungsform beschränkt, bei der drei
Standardprotokolle verwendet werden, nämlich das Elektrolyt-Standard
protokoll, das Cholesterin-Standardprotokoll und Enzymzahl-Standardproto
koll. Beispielsweise kann auch ein anderes Standardprotokoll, wie bei
spielsweise ein Glukose-Standardprotokoll verwendet werden.
Obwohl in der vorgehend beschriebenen Ausführungsform eine Bildanzei
ge 26 als eine Bildanzeige zur Instruktion des Betriebs des Standard
protokolls angeordnet ist, ist die vorliegende Erfindung weiterhin nicht
auf dieses spezifische Beispiel eingeschränkt und eine andere Anordnung
kann verwendet werden. Beispielsweise kann ein Flußdiagramm, das den
Betrieb des Standardprotokolls gemeinsam mit einer ausgewählten Sub
stanznummer oder ähnlichem angibt, auf der Bildanzeige angezeigt wer
den.
Claims (10)
1. Automatisches Analysegerät mit einer Testproben-Matrixeinheit, auf
der zu testende Testproben angeordnet sind, eine Reagenz-Matrix
einheit, auf welcher Reagenzmittel angeordnet sind, eine Meßeinheit
zum Zuführen dieser Reagenzmittel in die Testproben und zum
Messen physikalischer Eigenschaften der Testproben, eine Eingabe
einrichtung (21) zum Eingeben eines Befehlssatzes durch eine Be
dienperson, eine Anzeigeeinrichtung (18) zum Anzeigen von Meß
informationen darauf, bestehend aus:
einem Speicherbereich (35) zum Speichern einer Gerätekonstante des automatischen Analysegeräts;
einem Teileaustausch-Beurteilungsbereich (37) zum Beurteilen, ob ein größerer Bestandteil in der Testproben-Matrixeinheit, in der Rea genz-Matrixeinheit und in der Meßeinheit auszutauschen ist;
einem Gerätekonstanten-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich (38) zum Beurteilen, ob eine Gerätekonstante, die in dem Speicherbereich abgespeichert ist, wegen des Austausches des größeren Bestandteils zu aktualisieren ist, um zu bewirken, daß die Anzeigeeinrichtung einen Alarm anzeigt, der die Aktualisierung der Gerätekonstante anzeigt, wenn der Teileaustausch-Beurteilungsbereich beurteilt, daß der größere Bestandteil auszutauschen ist; und
einem Analysebetriebs-Steuerbereich (34) zum Steuern von Operatio nen der Testproben-Matrixeinheit und der Reagenz-Matrixeinheit gemäß dem Befehl, der über die Eingabeeinrichtung eingegeben wird, und zum Analysieren eines spezifischen Stücks bzw. Parameters für die Testprobe auf der Basis der physikalischen Eigenschaften, die von der Meßeinheit gemessen worden sind.
einem Speicherbereich (35) zum Speichern einer Gerätekonstante des automatischen Analysegeräts;
einem Teileaustausch-Beurteilungsbereich (37) zum Beurteilen, ob ein größerer Bestandteil in der Testproben-Matrixeinheit, in der Rea genz-Matrixeinheit und in der Meßeinheit auszutauschen ist;
einem Gerätekonstanten-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich (38) zum Beurteilen, ob eine Gerätekonstante, die in dem Speicherbereich abgespeichert ist, wegen des Austausches des größeren Bestandteils zu aktualisieren ist, um zu bewirken, daß die Anzeigeeinrichtung einen Alarm anzeigt, der die Aktualisierung der Gerätekonstante anzeigt, wenn der Teileaustausch-Beurteilungsbereich beurteilt, daß der größere Bestandteil auszutauschen ist; und
einem Analysebetriebs-Steuerbereich (34) zum Steuern von Operatio nen der Testproben-Matrixeinheit und der Reagenz-Matrixeinheit gemäß dem Befehl, der über die Eingabeeinrichtung eingegeben wird, und zum Analysieren eines spezifischen Stücks bzw. Parameters für die Testprobe auf der Basis der physikalischen Eigenschaften, die von der Meßeinheit gemessen worden sind.
2. Automatisches Analysegerät nach Anspruch 1, wobei der Teilaus
tausch-Beurteilungsbereich ein Austauschdatum des größeren Bestand
teils in der Testproben-Matrixeinheit, der Reagenz-Matrixeinheit und
der Meßeinheit speichert; und wobei, wenn die laufende Zeit das
Austauschdatum des größeren Bestandteils erreicht, der Teilaustausch-
Beurteilungsbereich bewirkt, daß die Anzeigeeinrichtung einen Alarm
anzeigt, der den Austausch des größeren Bestandteils bezeichnet.
3. Automatisches Analysegerät nach Anspruch 1, wobei der Gerätekon
stanten-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich, der die Aktualisierung der
Gerätekonstante bezeichnet, wenn die in dem Speicherbereich gespei
cherte Gerätekonstante aktualisiert wird, den auf der Anzeigeein
richtung angezeigten Alarm löscht.
4. Automatisches Analysegerät nach Anspruch 1, wobei der Teilaus
tausch-Beurteilungsbereich ein Austauschdatum des größeren Bestand
teils in der Testproben-Matrixeinheit, der Reagenz-Matrixeinheit und
der Meßeinheit speichert; und wobei, wenn die laufende Zeit sich
dem Austauschdatum des größeren Bestandteils nähert, der Teil
austausch-Beurteilungsbereich bewirkt, daß die Anzeigeeinrichtung
einen ersten Alarm anzeigt, der den Austausch des größeren Be
standteils bezeichnet; und wobei, wenn die laufende Zeit das Aus
tauschdatum erreicht, der Teilaustausch-Beurteilungsbereich bewirkt,
daß die Anzeigeeinrichtung einen zweiten Alarm anzeigt, der den
Austausch des größeren Bestandteils bezeichnet.
5. Automatisches Analysegerät mit einer Testproben-Matrixeinheit, auf
der zu testende Testproben angeordnet sind, eine Reagenz-Matrix
einheit, auf welcher Reagenzmittel angeordnet sind, eine Meßeinheit
zum Zuführen dieser Reagenzmittel in die Testproben und Messen
physikalischer Eigenschaften der Testproben, eine Eingabeeinrichtung
zum Eingeben eines Befehlssatzes durch eine Bedienperson, und eine
Anzeigeeinrichtung zum Anzeigen von Meßinformationen, bestehend
aus:
einem Standardprotokoll-Steuerbereich zum Steuern der Testproben- Matrixeinheit, der Reagenz-Matrixeinheit und der Meßeinheit gemäß dem Befehl, der in die Eingabeeinrichtung zur Ausführung eines Standardprotokolls eingegeben worden ist;
einem Gerätekonstanten-Berechnungsbereich zum Berechnen einer Gerätekonstante basierend auf der physikalischen Eigenschaft, die von der Meßeinheit gemäß dem Standardprotokoll gemessen worden ist;
einem Speicherbereich zum Speichern der Gerätekonstante des automatischen Analysegeräts;
einem Teilaustausch-Beurteilungsbereich zum Beurteilen, ob ein größerer Bestandteil in der Testproben-Matrixeinheit, der Reagenz- Matrixeinheit und der Meßeinheit auszutauschen ist;
einem Gerätekonstanten-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich zum Beurteilen, ob eine Gerätekonstante, die in dem Speicherbereich abgespeichert ist, zu aktualisieren ist wegen des Austausches des größeren Bestandteils, um zu bewirken, daß die Anzeigeeinrichtung einen Alarm anzeigt, der die Aktualisierung der Gerätekonstante anzeigt, wenn der Teileaustausch-Beurteilungsbereich beurteilt, daß der größere Bestandteil auszutauschen ist; und
einem Analysebetriebs-Steuerbereich zum Steuern von Operationen der Testproben-Matrixeinheit und der Reagenz-Matrixeinheit gemäß dem Befehl, der über die Eingabeeinrichtung eingegeben wird, und zum Analysieren eines spezifischen Stücks bzw. Parameters für die Testprobe auf der Basis der physikalischen Eigenschaft, die von der Meßeinheit gemessen worden ist.
einem Standardprotokoll-Steuerbereich zum Steuern der Testproben- Matrixeinheit, der Reagenz-Matrixeinheit und der Meßeinheit gemäß dem Befehl, der in die Eingabeeinrichtung zur Ausführung eines Standardprotokolls eingegeben worden ist;
einem Gerätekonstanten-Berechnungsbereich zum Berechnen einer Gerätekonstante basierend auf der physikalischen Eigenschaft, die von der Meßeinheit gemäß dem Standardprotokoll gemessen worden ist;
einem Speicherbereich zum Speichern der Gerätekonstante des automatischen Analysegeräts;
einem Teilaustausch-Beurteilungsbereich zum Beurteilen, ob ein größerer Bestandteil in der Testproben-Matrixeinheit, der Reagenz- Matrixeinheit und der Meßeinheit auszutauschen ist;
einem Gerätekonstanten-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich zum Beurteilen, ob eine Gerätekonstante, die in dem Speicherbereich abgespeichert ist, zu aktualisieren ist wegen des Austausches des größeren Bestandteils, um zu bewirken, daß die Anzeigeeinrichtung einen Alarm anzeigt, der die Aktualisierung der Gerätekonstante anzeigt, wenn der Teileaustausch-Beurteilungsbereich beurteilt, daß der größere Bestandteil auszutauschen ist; und
einem Analysebetriebs-Steuerbereich zum Steuern von Operationen der Testproben-Matrixeinheit und der Reagenz-Matrixeinheit gemäß dem Befehl, der über die Eingabeeinrichtung eingegeben wird, und zum Analysieren eines spezifischen Stücks bzw. Parameters für die Testprobe auf der Basis der physikalischen Eigenschaft, die von der Meßeinheit gemessen worden ist.
6. Automatisches Analysegerät nach Anspruch 5, wobei der Teilaus
tausch-Beurteilungsbereich ein Austauschdatum des größeren Bestand
teils in der Testproben-Matrixeinheit, der Reagenz-Matrixeinheit und
der Meßeinheit speichert; und wobei, wenn die laufende Zeit das
Austauschdatum des größeren Bestandteils erreicht, der Teilaustausch-
Beurteilungsbereich bewirkt, daß die Anzeigeeinrichtung einen Alarm
anzeigt, der den Austausch des größeren Bestandteils bezeichnet.
7. Automatisches Analysegerät nach Anspruch 5, wobei der Gerätekon
stanten-Aktualisierungs-Beurteilungsbereich, wenn die in dem Spei
cherbereich gespeicherte Gerätekonstante aktualisiert wird, den auf
der Anzeigeeinrichtung angezeigten Alarm löscht, der die Aktualisie
rung der Gerätekonstante bezeichnet.
8. Automatisches Analysegerät nach Anspruch 5, wobei der Teilaus
tausch-Beurteilungsbereich ein Austauschdatum des größeren Bestand
teils in der Testproben-Matrixeinheit, der Reagenz-Matrixeinheit und
der Meßeinheit speichert; und wobei, wenn die laufende Zeit sich
dem Austauschdatum des größeren Bestandteils nähert, der Teil
austausch-Beurteilungsbereich bewirkt, daß die Anzeigeeinrichtung
einen ersten Alarm anzeigt, der den Austausch des größeren Be
standteils bezeichnet; und wobei, wenn die laufende Zeit das Aus
tauschdatum erreicht, der Teilaustausch-Beurteilungsbereich bewirkt,
daß die Anzeigeeinrichtung einen zweiten Alarm anzeigt, der den
Austausch des größeren Bestandteils bezeichnet.
9. Automatisches Analysegerät nach Anspruch 5, wobei das Standard
protokoll wenigstens ein Enzymzahl-Standardprogramm einschließt.
10. Automatisches Analysegerät nach Anspruch 5, wobei das Standard
protokoll ein Enzymzahl-Standardprotokoll, ein Elektrolyt-Standard
protokoll und ein Cholesterol-Standardprotokoll einschließt.
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