DE4326239A1

DE4326239A1 - Verfahren und Vorrichtung zum Reinigen von Tablettier-, Dragier- und Granuliermaschinen, insbesondere von Rundlauf-Tablettenpressen

Info

Publication number: DE4326239A1
Application number: DE4326239A
Authority: DE
Inventors: Wolfgang Dipl Ing Korsch
Original assignee: Korsch Maschinenfabrik
Current assignee: Korsch AG
Priority date: 1993-07-31
Filing date: 1993-07-31
Publication date: 1995-02-02
Anticipated expiration: 2013-08-01
Also published as: EP0637507B1; DE59402722D1; DE4326239C2; EP0637507A1; US5536331A; ES2101435T3

Description

Die Erfindung bezieht sich auf ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Reinigen von Tablettier-, Dragier- und Granuliermaschinen insbesondere von Rundlauf-Tablet tenpressen mit einer mindestens den Rotor einschlie ßenden Behandlungskammer.

Aus "Pharmaceutical Cosmetic Equipment", Heft Jan./Feb. 1988 ist eine Rundlauf-Tablettenpresse vorbe kannt, die mit einer mindestens den Rotor einschlie ßenden Behandlungskammer versehen ist, die mit einer Reinigungsflüssigkeit geflutet wird und bei der mit tels Ultraschall die Schmutzpartikel des Rotors abge stoßen werden. Die mit den Schmutzpartikeln behaftete Flüssigkeit wird nach einer vorgegebenen Behandlungs zeit wieder abgesaugt. Nachteilig hierbei ist, daß die leichten Schmutzpartikel auf der Oberfläche der Flüs sigkeit schwimmen und beim Absaugen der Flüssigkeit auf den Oberflächen des Rotors und der Behandlungs kammer einen Schmutzfilm hinterlassen, der auch nach mehrfachem Fluten der Behandlungskammer nicht voll ständig beseitigt werden kann. Nachteilig ist ferner das nachträglich erfolgende Trocknen der innerhalb der Behandlungskammer befindlichen Rotor-Bauteile, insbe sondere werden Flüssigkeitsreste aus Bohrungen und Trennfugen des Rotors nicht vollständig entfernt.

Der Erfindung liegt von daher die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Reinigen von Tablettier-, Dragier- und Granuliermaschinen, insbe sondere einer Rundlauf-Tablettenpresse zu schaffen, wobei unter geringem Einsatz von Reinigungsflüssig keiten eine vollständige Entfernung der Flüssigkeits reste aus der Behandlungskammer und von den in diesem Bauteilen, insbesondere einer Rundlauf-Tabletten presse, sichergestellt ist.

Zur Lösung dieser Aufgabe sieht das erfindungsgemäße Verfahren vor, daß innerhalb der Behandlungskammer nacheinander ein Reinigungs- und ein Spülmittel ver sprüht und wieder abgesaugt werden, daß danach alle Öffnungen der Behandlungskammer verschlossen werden und ein Unterdruck, insbesondere von etwa 0,1 bis 0,2 bar, innerhalb der dann gekapselten Behandlungskammer erzeugt wird. Die erfindungsgemäße Vorrichtung sieht vor, daß Sprühköpfe zum Versprühen des Reinigungs- und Spülmittels innerhalb der Behandlungskammer vorge sehen und Anschlüsse zum Absaugen des Reinigungs- und Spülmittels vorgesehen sind und daß Einrichtungen zum Verschließen aller Öffnungen der Behandlungskammer und eine an diese anschließbare Unterdruckeinrichtung vor gesehen sind, um den Unterdruck von etwa 0,1 bis 0,2 bar vom Absolutdruck innerhalb der dann gekapselten Behandlungskammer zu erzeugen. Das erfindungsgemäße Verfahren und die erfindungsgemäße Vorrichtung ermöglichen ein Reinigen, insbesondere der in der Behandlungskammer befindlichen Bauteile des Rotors einer Rundlauf-Tablettenpresse, mit geringem Einsatz an Reinigungs- und Spülmitteln und ein vollständiges Entfernen der eingesetzten Reinigungs- und Spülmittel durch die Anwendung des Unterdruckes von etwa 0,1 bis 0,2 bar vom Absolutdruck innerhalb der gekapselten Behandlungskammer. Die Erzeugung des Vakuums innerhalb der Behandlungskammer ermöglicht ein Trocknen der innerhalb der Behandlungskammer befindlichen Bauteile der Rundlauf-Tablettenpresse selbst in unzugänglichen Öffnungen und Trennfugen des Rotors. Dabei werden noch verbliebene Flüssigkeitsreste mittels des Unterdruckes abgesaugt und über den Unterdruckanschluß abgezogen.

Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen. Besonders vor teilhaft ist es, wenn die Reinigungs- und Spülvorgänge bei einer über der Raumtemperatur liegenden Tempera tur, vorzugsweise zwischen 40 und 70°C, durchgeführt werden. Dabei wird der Rotor vorzugsweise mit kleinen Drehzahlen gedreht. Schließlich kann vor dem Auf bringen des Unterdruckes eine Heißdampfbehandlung des Rotors innerhalb der Behandlungskammer erfolgen, wobei über einen bestimmten Zeitraum Sterilisations bedingungen eingestellt werden.

Das erfindungsgemäße Verfahren wird anschließend anhand der in der Zeichnung dargestellten erfindungs gemäßen Vorrichtung näher erläutert. Die einzige Figur zeigt eine Seitenansicht einer Rundlauf-Tablettenpres se mit innerhalb der Behandlungskammer befindlichem Rotor, wobei bestimmte Bauteile vorher ausgebaut sind.

Die Rundlauf-Tablettenpresse umfaßt einen auf Füßen 2 stehenden Maschinensockel 1 zur Aufnahme der Lagerung und der Antriebselemente des Rotors 3, der innerhalb einer oberhalb des Maschinensockels 1 angeordneten Behandlungskammer 4 angeordnet ist und mit einer weiteren Lagerung im Kopfstück 5 versehen ist. Die Behandlungskammer 4 wird von vier Fensterscheiben 6 umschlossen, die den Rotor 3 einschließen und an vier das Kopfstück 5 auf dem Maschinensockel 1 lagernden Stützen 7 festgelegt sind. Der Maschinensockel 1 um faßt eine nicht näher dargestellte Deckplatte 8, deren Oberfläche jeweils ein Gefälle von 3 bis 4° zu Ausläs sen aufweist, an welche Absaugschläuche 9 angeschlos sen sind, die zu einem gemeinsamen Abflußstutzen 10 geführt sind. Innerhalb der Behandlungskammer 4 sind mehrere Hochdruck-Sprühdüsen 11 verteilt angeordnet, die unter unterschiedlichen Neigungswinkeln von oben und von unten gegen den Rotor 3 und in den Innenraum der Behandlungskammer 4 gerichtet sind. Im Kopfstück 5 sind ein Zuflußstutzen 12 für Reinigungs- und Spül mittel sowie ein Zuflußstutzen 13 für Heißdampf ange bracht, die über nicht näher dargestellte Kanäle im Kopfstück 5 in die Behandlungskammer 4 führen, in welcher der Rotor 3 gelagert ist. Schließlich ist ein Anschlußstutzen 14 am Maschinensockel 1 angebracht, der über einen unterdruckfesten Schlauch 15 mit der Behandlungskammer 4 verbunden ist und an den eine nicht dargestellte Unterdruckeinrichtung zum Aufbrin gen eines Unterdruckes von 0,1 bis 0,2 bar innerhalb der Behandlungskammer 4 anschließbar ist.

Vor Durchführung der Reinigung der in der Behandlungs kammer 4 befindlichen Bauteile des Rotors 3 werden einzelne Bauteile demontiert, wie insbesondere Füll schuhe, Ober- und Unterstempel sowie deren Kurven und Druckrollen. Der innerhalb der Behandlungskammer 4 zur Reinigung verbliebene Rotor 3 mit seiner Kurvenglocke 16, seinem Kurventräger 17 und dem Matrizentisch 18 wird nunmehr innerhalb der Behandlungskammer 4 erst einem ersten Reinigungsschritt unterzogen, bei welchem mittels der Hochdruck-Sprühdüsen 11 ein Reinigungsmit tel gegen den Rotor 3 und dessen verbliebene Bauteile versprüht wird, wobei der Rotor 3 langsam gedreht wird. Das Reinigungsmittel wird über den Zuflußstutzen 12 zugeführt. Anschließend wird das benutzte Reini gungsmittel wieder über die Absaugschläuche 9 und den Absaugstutzen 10 entfernt. Das Reinigungsmittel kann gefiltert und erneut zugeführt werden.

Im nächsten Reinigungsschritt erfolgt ein Spülen der Behandlungskammer 4 und des darin sich langsam drehenden Rotors 3, wobei über den Zuflußstutzen 12 ein Spülmittel, insbesondere destilliertes Wasser, zugeführt und über die Hochdruck-Sprühdüsen 11 gegen den Rotor 3 versprüht wird. Auch das Spülmittel wird anschließend wieder über den Absaugstutzen 10 abge saugt und kann über Filter gereinigt und erneut verwendet werden.

Danach werden alle Öffnungen der Behandlungskammer 4 hermetisch verschlossen, insbesondere der Absaugstut zen 10, der Zuflußstutzen 12 für Reinigungs- und Spül mittel und auch der Zuflußstutzen 13 für Heißdampf so wie der Abflußstutzen 10. Die Fensterscheiben 6, die Deckplatte 8 des Maschinensockels 1 und die Basisplat te des Kopfstückes 5 umschließen die hermetisch gekap selte Behandlungskammer 4. Über den Anschlußstutzen 14 und die daran angeschlossene Unterdruckeinrichtung wird anschließend ein Unterdruck von etwa 0,1 bis 0,2 bar bezogen auf den Absolutdruck innerhalb der dann hermetisch gekapselten Behandlungskammer 4 erzeugt, wodurch die gesamte noch innerhalb der Behandlungs kammer 4 an den Fensterscheiben 6 anhaftende Rest feuchtigkeit und insbesondere die innerhalb der Boh rungen und Verbindungsspalten des Rotors 3 verbliebene Restfeuchtigkeit vollständig entfernt werden. Das Restwasser verdampft bei Raumtemperatur und wird über den Anschlußstutzen 24 für die Unterdruckeinrichtung abgezogen.

Der erste und der zweite Reinigungsschritt werden vor zugsweise bei Temperaturen oberhalb der Raumtempera tur, insbesondere bei Temperaturen zwischen 40 und 70°C durchgeführt. Dadurch wird beim Öffnen der Behand lungskammer 4 eine Kondenswasserbildung vermieden.

Das Verfahren ermöglicht die Einhaltung der Reinraum bedingungen für die Herstellung von Nahrungs- und Genußmitteln nach GMP- und FDA-Vorschriften.

Die Hochdruck-Sprühdüsen 11 können auch als E-förmige Sprühköpfe ausgebildet sein, wobei an den Enden der horizontalen Stege der E-förmigen Sprühköpfe jeweils eine Hochdruck-Sprühdüse angeordnet ist, die z. B. den Matrizentisch 18 beidseits umschließen und in die Bohrungen der Matrizen direkt hineinsprühen.

Bezugszeichenliste

1 Maschinensockel
2 Fuß
3 Rotor
4 Behandlungskammer
5 Kopfstück
6 Fensterscheibe
7 Stütze
8 Deckplatte
9 Absaugschlauch
10 Absaugstutzen
11 Hochdruck-Sprühdüse
12 Zuflußstutzen
13 Zuflußstutzen
14 Anschlußstutzen
15 Schlauch
16 Kurvenglocke
17 Kurventräger
18 Matrizentisch
19 Basisplatte

Claims

1. Verfahren zum Reinigen von Tablettier-, Dragier- und Granuliermaschinen, insbesondere von Rundlauf- Tablettenpressen mit einer mindestens den Rotor einschließenden Behandlungskammer, dadurch gekennzeichnet, daß innerhalb der Behandlungskammer nacheinander ein Reinigungs- und anschließend ein Spülmittel versprüht und wieder abgesaugt werden und daß danach alle Öffnungen der Behandlungskammer ver schlossen werden und ein Unterdruck innerhalb der dann gekapselten Behandlungskammer erzeugt wird.

2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Unterdruck etwa 0,1 bis 0,2 bar vom Absolutdruck beträgt.

3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn zeichnet, daß die Temperatur innerhalb der Behand lungskammer während der Sprühvorgänge über der Raumtemperatur, vorzugsweise zwischen 40 und 70°C gehalten wird.

4. Verfahren nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekenn zeichnet, daß der Rotor während der Sprühvorgänge gedreht wird.

5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß nach dem Sprühvorgang und vor dem Aufbringen des Unterdruckes in die gekapselte Behandlungskammer Heißdampf eingebracht und über eine vorherbestimmte Sterilisationszeit auf einer vorgegebenen Sterilisationstemperatur gehalten wird.

6. Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeich net, daß innerhalb der Behandlungskammer (4) Sprüh düsen (11) zum Versprühen des Reinigungs- und des Spülmittels vorgesehen und daß Anschlußstutzen (10, 14) zum Absaugen des Reinigungs-und Spülmittels und für eine Unterdruckeinrichtung vorgesehen sind, um innerhalb der hermetisch gekapselten Behandlungs kammer (4) einen Unterdruck von etwa 0,1 bis 0,2 bar zu erzeugen.

7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekenn zeichnet, daß zur möglichst rückstandsfreien Entleerung der Behandlungskammer (4) die Bodenflächen ein Gefälle von 3 bis 4° aufweisen.

8. Vorrichtung nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekenn zeichnet, daß die Hochdruck-Sprühdüsen (11) an den Enden der horizontalen Stege von E-förmigen Sprühköpfen ausgebildet sind.