DE1225343B - Verfahren zum Sterilisieren von Mehrbehaelter-systemen - Google Patents
Verfahren zum Sterilisieren von Mehrbehaelter-systemenInfo
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Description
DEUTSCHES
PATENTAMT
AUSLEGESCHRIFT
Int. Cl.:
A 611
Deutsche Kl.: 3Oi-I
Nummer: 1225 343
Aktenzeichen: B 68269 IV a/30 i
Anmeldetag: 1. August 1962
Auslegetag: 22. September 1966
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Sterilisieren zusammenlegbarer, aus thermoplastischem
Material bestehender Mehrbehältersysteme zur Aufnahme parenteral zu verabreichender Flüssigkeiten,
wie zum Sammeln von Blut und zur nachfolgenden Auftrennung des Blutes in verschiedene Komponenten.
Blut besteht aus einer Anzahl von Komponenten, die klinisch Verwendung finden. Bei verschiedenen
chirurgischen Eingriffen können bestimmte Komponenten, wie Plasma, rote Blutkörperchen, Blutblättchen
oder die Leukozyten des Blutes im Gegensatz zum ganzen Blut benötigt werden. Zum Beispiel können
getrennte oder gepackte rote Zellen indiziert sein und in solchen Fällen, wie chronischer Anämie, verabfolgt
werden, um eine herabgesetzte Sauerstoffträgerkapazität wieder herzustellen. Zur Behandlung
von Hämophilie ist die Verwendung frischen oder frisch gefrorenen Plasmas indiziert, um labile Gerinnungsfaktoren
zuzuführen. Zur Therapie von Verbrennungen und Schock, welche die Wiederherstellung
des Blutvolumens erfordern, verwendet man getrennt flüssiges oder gefrorenes Plasma. Und zur
Bekämpfung zu starker Hämorrhagie, z.B. im Fall von Thrombocytopenie, ist die Verabreichung von
Blutblättchen besonders indiziert.
Die Verabreichung von ganzem Blut ist natürlich noch in anderen Fällen von Hämorrhagie oder Schock
oder bei Operationen mit extrakorporalem Kreislauf u. dgl. notwendig.
Es ist bekannt, Blut in einem biegsamen, blutabstoßenden, zusammenlegbaren Behälter aus thermoplastischem
Material zu sammeln, später gegebenenfalls diesen Behälter an einen ähnlichen, getrennt
sterilisierten einzelnen Behälter anzuschließen und dann eine gegebene Komponente des Blutes in diesen
neuen Behälter auszudrücken (vgl. Gardner et al-, Journal of Laboratory and Clinical Medicine, Vol. 43,
1954, S. 196 bis 207). Dieses Verfahren der Trennung der Komponenten hat einen sehr ernstlichen
Nachteil. Nach der Öffnung des Sammelbehälters kommt nämlich dessen Inhalt mit der Atmosphäre
in Berührung und es ist hierdurch wegen der Gefahr der Verunreinigung notwendig, das ganze Blut und
seine verschiedenen getrennten Komponenten innerhalb 24 Stunden zu verwenden oder es zu verwerfen.
Es ist unnötig, darauf hinzuweisen, daß bei dem begrenzten
Vorrat an menschlichem Blut die Konservierung von Blut oder seiner Bestandteile äußerst
wichtig ist.
Um das Verwerfen des unbenutzten Restes z. B. von Blut oder einer anderen parenteral zu verab-Verfahren
zum Sterilisieren von Mehrbehältersystemen
Anmelder:
Baxter Laboratories, Inc.,
Morton Grove, JIl. (V. St. A.)
Vertreter:
Dr. rer. nat. V. Vossius, Patentanwalt,
München 23, Siegesstr. 26
Als Erfinder benannt:
Harwood S. Rowles jun.,
Framingham, Mass. (V. St. A.)
Harwood S. Rowles jun.,
Framingham, Mass. (V. St. A.)
reichenden Flüssigkeit zu vermeiden, wurden vollständig
geschlossene, luftfreie ■ Systeme entwickelt, in welchen man Blut sammeln und anschließend in seine
Komponenten ohne Öffnung des Systems an die Atmosphäre auftrennen kann. Diese Systeme bestehen
aus einer Mehrzahl von einzelnen, biegsamen, blutabstoßenden Behältern, die miteinander verbunden
und als Ganzes sterilisiert sind. Der erste dieser Mehrzahl von Behältern ist im Grunde ein Blutsammelbehälter,
der ein flüssiges Antikoagulationsmittel enthält und mit einem'Spenderschlauch ausgerüstet
ist. Dieser Behälter wird an einen oder mehrere andere Behälter mit'Hilfe von biegsamen
Schläuchen geeigneter Länge angeschlossen, welche abgeklammert sind, bis eine Trennung in Komponenten
erwünscht ist.
Diese Systeme scheinen zwar eine befriedigende Lösung der bisher angetroffenen Schwierigkeiten zu
geben, doch ist die Sterilisierung noch sehr schwierig, insbesondere bei solchen Systemen, in welchen einer
oder mehrere der biegsamen Behälter keine Flüssigkeit enthalten dürfen. Wenn man solche Systeme mit
Dampf sterilisiert, kleben die Wandungen der leeren biegsamen Behälter, da sie aus thermoplastischem
Material bestehen, häufig so zäh und festhaftend zusammen, daß man den Behälter nicht mehr ausdehnen
bzw. aufblähen kann, selbst wenn man die getrennte Komponente einführt. In der Tat können in
vielen Fällen die Wandungen der Behälter ohne Zerstörung überhaupt nicht voneinander getrennt werden.
Gegenstand der Erfindung ist daher ein Verfahren zum Sterilisieren eines einheitlichen, geschlossenen,
zusammenlegbaren, aus thermoplastischem Material
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bestehenden Mehrbehältersystems zur Aufnahme von schlauch 19 ist benachbart zum Behälter 10 durch
parenteral zu verabreichenden Flüssigkeiten, insbe- von außen bedienbare Absperrvorrichtungen, z. B.
sondere von Blut, wobei mindestens ein Behälter einer mit einem blutabstoßenden Mittel überzogenen
Flüssigkeit enthält und mindestens ein Behälter leer Kugel 21 von Übergröße, entfernbar verschlossen,
ist und das System weiterhin mit Absperrvorrichtun- 5 Der Schlauch 19 mündet in den Behälter 18 durch gen versehen ist, um die Verbindung durch das ganze die flache Verschlußleiste 22, durch welche auch ein System zu sperren. Es ist dadurch gekennzeichnet, Paar von Durchlaßanordnungen 23 und 24 gehen, daß man die Absperrvorrichtungen zu dem oder den Wenn das System aus mehr als zwei Behältern beleeren Behältern öffnet, genügend Flüssigkeit aus dem steht, kann eine der Durchlaßanordnungen entweder oder den Flüssigkeit enthaltenden Behältern in den io ausgetauscht werden und ein Verbindungsschlauch oder die ursprünglich leeren Behälter drückt, um ähnlich dem Schlauch 19 verwendet werden, um deren Wandungen voneinander in Abstand zu halten, einen dritten Behälter anzuschließen, oder vorzugsdas System dampfsterilisiert, dann praktisch die ge- weise wird der Verbindungsschlauch 19 mit einem samte Flüssigkeit aus dem oder den ursprünglich Y-Verbindungsstück versehen, so daß der erste Beleeren Behältern zurück in den oder die Ursprung- 15 hälter mit dem zweiten und dritten Behälter des lieh Flüssigkeit enthaltenden Behälter drückt und die Systems verbunden werden kann. Es ist ersichtlich, Absperrvorrichtungen des ganzen Systems wieder daß noch weitere Behälter ohne wesentliche zusätzschließt. liehe Veränderungen des Schlauches 19 angeschlos-
ist und das System weiterhin mit Absperrvorrichtun- 5 Der Schlauch 19 mündet in den Behälter 18 durch gen versehen ist, um die Verbindung durch das ganze die flache Verschlußleiste 22, durch welche auch ein System zu sperren. Es ist dadurch gekennzeichnet, Paar von Durchlaßanordnungen 23 und 24 gehen, daß man die Absperrvorrichtungen zu dem oder den Wenn das System aus mehr als zwei Behältern beleeren Behältern öffnet, genügend Flüssigkeit aus dem steht, kann eine der Durchlaßanordnungen entweder oder den Flüssigkeit enthaltenden Behältern in den io ausgetauscht werden und ein Verbindungsschlauch oder die ursprünglich leeren Behälter drückt, um ähnlich dem Schlauch 19 verwendet werden, um deren Wandungen voneinander in Abstand zu halten, einen dritten Behälter anzuschließen, oder vorzugsdas System dampfsterilisiert, dann praktisch die ge- weise wird der Verbindungsschlauch 19 mit einem samte Flüssigkeit aus dem oder den ursprünglich Y-Verbindungsstück versehen, so daß der erste Beleeren Behältern zurück in den oder die Ursprung- 15 hälter mit dem zweiten und dritten Behälter des lieh Flüssigkeit enthaltenden Behälter drückt und die Systems verbunden werden kann. Es ist ersichtlich, Absperrvorrichtungen des ganzen Systems wieder daß noch weitere Behälter ohne wesentliche zusätzschließt. liehe Veränderungen des Schlauches 19 angeschlos-
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der sen werden können.
Erfindung werden die innerhalb des Systems ange- ao Das Mehrbehältersystem kann nach dem in der
ordneten Absperrvorrichtungen von außen bedient. USA.-Patentschrift 2 702 034 beschriebenen Verfah-
Vorzugsweise werden als Absperrvorrichtungen ren hergestellt werden. Insbesondere kann man es als
mit einem blutabstoßenden Mittel überzogene Kugeln Ganzes aus Polyvinylchlorid oder einem ähnlichen
verwendet. biegsamen, elastischen plastischen Material herstel-
Die vorhegende Erfindung soll an Hand der nach- 25 len, das nicht nur zäh und durchsichtig ist, sondern
stehenden Beschreibung im Zusammenhang mit den auch dem Blut nur eine glänzende, inerte, blut-
Zeichnungen, welche beispielhaft eine bevorzugte abstoßende Oberfläche bietet, und dadurch Koagu-
Durchführungsform der Erfindung zeigen, weiter er- lierung und Abbau des Blutes verzögert. Die Nadel
läutert werden. und die Ventilperlen 15 und 21 sind ebenfalls mit
Die Abbildung zeigt im Aufriß ein einheitliches 30 einem blutabstoßenden Überzug versehen. Hierdurch
geschlossenes System zum Sammeln von Blut und hat die Vorrichtung in ihrer Gesamtheit nicht be-
zur Trennung in seme Komponenten. netzende Oberflächen, welche das Verschlammen von
In der Form des einheitlichen Blutsammei- und Blutzellen bei der Lagerung vermeiden oder auf ein
Komponententrennsystems, wie es in der Abbildung vernachlässigbares Ausmaß verringern und das
gezeigt ist, besteht das System aus Sammel- oder 35 Plasma hinsichtlich des Kalium- und Hämoglobin-Vorratseinrichtungen
mit einer biegsamen, zusam- spiegeis verbessern.
menlegbaren Kammer oder einem Behälter 10, an In der Vergangenheit wurden derartige Vorrichwelchen
ein biegsamer Spenderschlauch 11 geeigne- tungen nach ihrer Herstellung dampfsterilisiert, wie
ter Länge angeschlossen ist. Der Schlauch 11 trägt es in der USA.-Patentschrift 2 868 616 beschrieben
an seinem äußeren Ende eine starre Kanüle oder 40 ist. Nach der Erhitzung auf die Sterilisationstempe-Phlebotomienadel
12, die zur Herabsetzung von Ge- raturen wies der leere Behälter 18 immer Stellen auf,
webebeschädigung besonders geschärft ist. Die Nadel an welchen die normalerweise getrennten Behälterweist
eine doppelt verjüngte Nabe auf, über deren wandungen mehr oder weniger zusammen vereines
Ende das Ende des Schlauches 11 gestülpt ist, schweißt waren. Diese Hemmnisse gegen das normale
während ürJer das andere Ende über die Kanüle der 45 Ausdehnen des Behälters 18 konnten manchmal, je-Nadel
eine Haube 13 aus Gummi oder einem ande- doch nicht immer durch Voneinanderziehen der
ren elastischen Material gezogen ist, um die Kanüle Wandungen mit der Hand entfernt werden. Dies
gegen Verunreinigung zu schützen. hatte jedoch sehr vorsichtig zu geschehen, um das
Der Spenderschlauch 11 wird an seinem inneren geschlossene System nicht aufzureißen.
Ende durch Vorrichtungen verschlossen, die Vorzugs- 50 Bei der Durchführung des erfindungsgemäßen
weise innerhalb des Schlauches angeordnet, jedoch Sterilisationsverfahrens wird die geschlossene einheit-
von außen und ohne in das System einzudringen liehe Vorrichtung der Abbildung vor der Sterilisie-
entfernbar sind. Im vorliegenden Fall bestehen sie rung auf folgende Weise behandelt. Die Kugel 21,
aus einer mit einem blutabstoßenden Mittel über- welche das Ende des Schlauches 19 verschließt, wird
zogenen Stahlkugel 15, die eine Übergröße besitzt 55 aus ihrer Stellung gedrückt und vorzugsweise in die
und auf diese Weise durch Reibung in dem Rohr Stellung 21 α im Schlauch 11 verschoben. Hierauf
festgehalten wird. wird eine genügende Menge der flüssigen Antikoagü-
Ebenfalls verschlossen durch das Ende 14 des lationslösung durch den Schlauch 19 in den Behälter
Sammelbehälters 10 ist eine Durchlaßanordnung 16 18 gedrückt, um die Wandungen des Behälters 18
der Art, wie sie in der USA.-Patentschrift 2 894 510 60 auseinanderzuhalten. Gleichzeitig wird natürlich Löbeschrieben
ist. Die Paare von Folienstreifen 17 sind sung in genügender Menge im Behälter 10 zurückverschlossen
und bilden eine sterile Tasche für die behalten, damit seine Wandungen nicht miteinander
Durchlaßanordnung. verklebt werden.
Das System besteht ferner aus einem oder mehre- Hierauf wird die Vorrichtung z. B. in der in der
ren biegsamen, zusammenlegbaren Behältern 18, die 65 USA.-Patentschrift 2 868 616 beschriebenen Weise
in ähnlicher Weise wie der erste Behälter 10 gebildet sterilisiert.
sind und an diesen über Verbindungsschläuche 19 Nach Beendigung des Sterilisierverfahrens wird
geeigneter Länge verbunden sind. Der Verbindungs- das Mehrbehältersystem in seine ursprüngliche Form
gebracht, indem man die gesamte Flüssigkeit aus dem Behälter 18 durch den Schlauch 19 ausdrückt
und dann den Schlauch 19 erneut mit der Kugel 21 verschließt. Die Vorrichtung ist nun steril, luftfrei
und bereit zum Aufsammeln von Blut und dessen Auftrennung in seine Bestandteile.
Das neue Verfahren wurde zwar beispielhaft an Hand eines Zweibehältersystems beschrieben, doch
ist es ersichtlich, daß die Erfindung hierauf nicht beschränkt ist.
Claims (3)
1. Verfahren zum Sterilisieren eines einheitlichen, geschlossenen, zusammenlegbaren, aus
thermoplastischem Material bestehenden Mehrbehältersystems zur Aufnahme von parenteral zu
verabreichenden Flüssigkeit, insbesondere von Blut, wobei mindestens ein Behälter Flüssigkeit
enthält und mindestens ein Behälter leer ist und das System weiterhin mit Absperrvorrichtungen
versehen ist, um die Verbindung durch das ganze System zu sperren, dadurch gekennzeichnet,
daß man die Absperrvorrichtungen zu dem oder dien leeren Behältern öffnet, genügend
Flüssigkeit aus dem oder den Flüssigkeit enthaltenden Behältern in den oder die ursprünglich
leeren Behälter drückt, um deren Wandungen voneinander in Abstand zu halten, das System
dampfsterilisiert und dann praktisch die gesamte Flüssigkeit aus dem oder den ursprünglich leeren
Behältern zurück in den oder die ursprünglich Flüssigkeit enthaltenden Behälter drückt und die
Absperrvorrichtungen des ganzen Systems wieder schließt.
2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die innerhalb des Systems angeordneten
Absperrvorrichtungen von außen bedient werden.
3. Verfahren nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß als Absperrvorrichtungen mit
einem blutabstoßenden Mittel überzogene Kugeln verwendet werden.
Hierzu 1 Blatt Zeichnungen
609 667/379 9.66 © Bundesdruckerei Berlin
Priority Applications (2)
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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FR2519554A1 (fr) * | 1982-01-08 | 1983-07-18 | Maco Pharma Sa | Poche siamoise sterile |
DE102006061184A1 (de) * | 2006-12-22 | 2008-06-26 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren zum Primen eines Blutschlauchsatzes |
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1962
- 1962-08-01 DE DEB68269A patent/DE1225343B/de active Granted
- 1962-08-06 FR FR906165A patent/FR1336893A/fr not_active Expired
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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FR2519554A1 (fr) * | 1982-01-08 | 1983-07-18 | Maco Pharma Sa | Poche siamoise sterile |
EP0084512A1 (de) * | 1982-01-08 | 1983-07-27 | MACO-PHARMA, Société Anonyme | Steriler siamesischer Sack |
DE102006061184A1 (de) * | 2006-12-22 | 2008-06-26 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren zum Primen eines Blutschlauchsatzes |
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Also Published As
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