CZ140192A3 - Two-part genital receptacle and a connecting ring therefor - Google Patents

Description

Oblast techniky Vynález se týká dvoudílných ostomických prostředků, obsahujících jednak sběrací sáček a jednak lepivou příložnou destičku s otvorem pro připojení na pacientovo ústí, přičemž oba díly jsou vzájemně rozpojitelně spojeny spojovacími prstenci.·

Dosavadní stav techniky

Jeden široce dostupný dvoudílný ostomický prostředek (dvoudílný ostomický systém Hollister) zahrnuje sběrací sáček se spojovacím prstencem .vymezujícím kanálek, uspořádáaným okolo otvoru ve stěně sáčku, a dále lepivou přiložnou destičku opatřenou odpovídajícím prstencem se Stlačitelnou vložkovou částí zasunutelnou do kanálku. Vložková část zahrnuje relativně tlustý a tuhý prstencový :člen mající zkosenou deformovatelnóu' stěrači přírubu, která*" je nakloněna směrem dozadu a od předního ikonce' prstencového členu pro pružné a těsné zabírání do jedné zes stěn kanálku, když jsou části vzájemně spolu spojeny. Protilehlá stěna kanálku je opatřena nejméně jedním výstupkem schopným záběru v s protilehlým výstupkem .vybíhajícím ze strany prstencového - členu proti deformovatelné stěrači přírubě. Jelikož šířka vložky .. v... nestlačitelném stavu je větší, než je šířka ^ - kanálku, dochází při zasunutí spojovacích prstenců do sebe k současnému zachycení strany prstencového členu s výběžkem a tekutinotěsnému spojení nma straně stěrači příruby.

Pro zajištění spolehlivého tekutinotěsného spojení prstenců dochází k deformaci jak stlačitelné vložky s její stěrači přírubou, .tak i stěn kanálu, když jsou , části * , ř ( ‘ * spojovány. Stěrači, příruba rje -ohýbána směrem ,ýke' tlustému ,i * prstencovitému členu, ‘ ke kterému je ' vcelku * ípřipojena, Š ' ,- ^současně s tím, jak se ..boční" mstěny kanálku roztahují Od sebe 5

litsměrem ven^ tak,!<;.'že|-se,rtyto |^’^y/’rožbíha jíý^m^B^^^e^\^upu:^í|r ijA I*· i * y

r.rrxv Λ do kanálku. Jeden důsledek takového spolupůsobení a rozbíhavosti stěn kanálku je, že těsnost spojení nezi částmi se bude postupně snižovat, kdykoliv se vločka přesouvá směrem ke vstupu kanálku. Jelikož jsou napětí a deformace jak kanálku, tak i poddajná stěrači příruby sníženy, je narušena bezpečnost zajištění a těsnost spoje.

Dalším znakem takové dvoudílná konstrukce je to, že jestliže jsou spojovací prstence dimenzovány pro zajištění těsnějšího vzájemného zachycení pro zajištění větší spolehlivosti proti nahodilému 'odděleni prstenců, zvýší se také úsilí potřebné pro spojení prstenců k sobě. Spolehlivost připojení se proto dosahuje na účet požadavku podstatné deformace částí během sestavování, přičemž taková deformace vyžaduje vyvinutí podstatné spojovací síly,, takže někteří uživatelé, žějméná ‘štfarší' a invalidní osoby, mají potíže takovou sílu vyvinout.

Podstatayvynálezú

Uvedený :p>řbbléit''' ' ř^ obsa huj IcíT "sběrací sáček' 'a‘lepivý pří ložný destičkový" prostředek pro připojení okolo pacientova ústí, 'přičemž "uvedený;, sáček je .opatřen "otvorem 'pro napojení ' na ústí a první přípojný prstenec připevněný'vŘ'"němu - okolo uvedeného otvcnru, přičemž uvedený"*př vri‘f**‘f>f ťféďfný prstenec má 'dvojici: soustředných bočních' stěn Umístěných s odstupem od sobe a spojovací stěnu schojřňé 'být'.'ffbhýbáný:*přbýVLyýraézpvání rozpínateínéhS' prsten-: cového "kanálku ‘ obráceného ^"'axiálním směru" směrem od uvedeného "sáčku, á^dřuhý přípojný prstenec "mající p"rstencový vložkový prbstřeďbk zasunutelný*"' do uvedeného roztažného kanálků pto s*:'těšnicív'a zajišťovali záběr s uvedeným prstencem, '^řičémž ' zdokonalení spočívá v tom, Že uvedený prstencový ^íbžkóvý prostředek je “v 7podstatě nestlačitelný a ýije íuzjjDŮsóběh -přo třecí záběr s oběma bočními stěnami, pri-' Čemž^úveder^ř"vložkový prostředek obsahuje axiálně orientovanou prstencovítou objímku, cibulovité nedeformovatélné těleso prstenbovitého' ' tvaru, "á prsťencovitý radiálně úš- pořádaný natáčivý dřík spojující uváděné nedeformcvatalné těleso a prstencovitou objímku v soustředném vztahu, přičemž uvedené těleso obsahuje přední část vybíhající dopředu za uvedený dřík a zadní část vybíhající dozadu za uvedený dřík, přičemž jak uvedená zadní, tak i uvedená přední část jsou umístěny v radiálním odstupu od uvedené objímky, přičemž uvedený dřík podporuje uvedené těleso pro omezený výkyvný pohyb dopředu a dozadu okolo osy otáčení v uveden dříku, přičemž uvedená přední část uvedeného tělesa má dozadu zakřivenou záběrovou plochu s postupně se zvětšující vzdáleností od uvedené osy otáčení, v důsledku čehož se šířka uvedeného nestlačitelného vložkového prostředku snižuje, když se uvedené nedeformovatelné těleso vykyvuje dozadu, a zvětšuje, když se uvedené těleso vykyvuje dopředu okolo uvedené osy otáčení, na základě třecího záběru se stěnou uvedeného kanálku, když jsou na uvedené prstence vyvíjeny Odpovídající spojovací a rozpojovací sily.

Hlavní přednost vynálezu spočívá v tom, že vytváří 'dvoudílný ostomický prostředek se spojovacími prstenci, -které zajišťují vysokou úroveň spolehlivosti, když jsou zasunuty.do sebe, ale přitom vyžadují stále malé úsilí pro uživatele, aby ke spojil. Vsoké spolehlivosti se dosahuje v důsledku roztaživého výkyvného působení nedeformovatelného klínového tělesa, ke kterému dochází během počástečních stadií oddělování prstenců. Takový výkyvný pohyb účinně •zvyšuje radiální "šířku v podstatě nestlačitelné 'vložky a zvyšuje tím odolnost proti oddělování prstenců. Současně je zvýšena snadnost sestavování, a to vzhledem tomu, že opačné otáčení nedeformovatelného klínového tělesa během spojování zmenšuje skutečnou účinnou Šířku vložky, čímž se zmenšuje deformace kanálku a zmenšuje se síla potřebná pro zatlačování vložky do kanálku. Těchto výsledků a rozdílů v jejich činnosti vyplývajících z jejich řešeni, je možno dosáhnout nahrazením pouze zasouvacího spojovacího prstence (t.j. ‘prstence s pří ložnou destičkou) podle vynálezu za;-«tándař^ňX^|>BÍtfšuvhý. -4- prstenoec božného, výše popsaného dvoudílného systému. Standardní prstenec vytvářející kanálek (například prstenec sáčku) nůža zůstat beze zněny, i když nohou být žádoucí obnony tohoto prstence.

Na rozdíl od spojovacích prstenců pří ložných destiček podle známého stavu techniky má prstenec přílcžné destičky podle vynálezu prstencovitou vložku, která je v postatě nestlačitelná v radiálních směrech a zahrnuje axiálně orientovanou prstencovitou objímku, cibulovité nedefcrmova-telné klínové těleso prstenccvitáhc tvaru a prstencovitý, radiálně vybíhající a spojovací natáčivý dřík, které mají tvary jak bylo detailně charakterizováno výše. Vzhledem k postupně se zvětšujících poloměrů zakřivení záběrové plochy směrem dozadu a vytvoření dříku, který podporuje klínové těleso s omezenou možností výkyvného pohybu . okolo osy otáčení, masivní nedeformovatelné těleso působí jako výkyvný klín, který nucené zvyšuje radiální šířku nestlačitelné vložky, když se klínové těleso vykyvuje dopředu, a snižuje tuto Šířku, když se klín vykyvuje dozadu. Výkyvné působení směrem dozadu během vsouvání a výkyvném působení směrem dopředu při vytahování tak, že se zajišťovací působení samočinně zvyšuje, vytváří samočinné nastavování pro zvýšení spojovacích sil během sestavování, zatímco poskytuje nucené roztahování a žádoucí zvýšený odpor proti nahodilému oddělování částí, když jsou plně spojené.

Podle dalšího konkrétního znaku vynálezu zakřivená záběrová plocha vybíhá dozadu za uvedenou přední část a je v zakončena kontaktní hranou pro koncentrování síly podél uvedené zadní části. Zakřivená záběrová plocha uvedené přední části může býr rovněž zakončena na zadním konci uvedené přední části na dotykové hraně pro koncentrování .síly, radiálně uspořádané s uvedeným natáčivým dříkem, když je uvedený spojovací prstenec bez napětí.

Uvedeným klínovým tělesem může být vytvořen na uvedené dotykové hraně stupeň a tato dotyková hrána může být uzpůsobena pro záběr s povrchem jedné z -uvedených bočních . .w£ :: •'í ·:φ :, . ·,;Μ *?,ý5§ . - i

-7νΤ-~ν7~^Γ—~T _ e; _ e; stěn v uv edeném kanálku. Uvedený P o v r c h uvede t ne jedné boč 1 V Λ V steny muz a být hladký a v podst a tě vá leovitý :dyí je uv děný kaná lek neroztažen. Stejně tak nú ža být uve děný stup vymezován plochami svírajícími v podst atě pravý úhel. Podle dalšího znaku vynále zu je klí nové těle podporová no uvedeným natáčivým dříkem . pro v ýky vný pc hyb rozmezí od okolo 2 dc okolo 20 stupňů okolo uvedené osy otáčení. Maximální radiální tlcuštka uvedeného klínového tělesa múze v podstatě přesahovat maximální radiální tlouštku uvedené objímky a popřípadě může přesahovat kombinovanou maximální radiální tlouštku uvedené objímky a uvedeného dříku.

Podle dalšího znaku vynálezu je uvedené klínové těleso uloženo radiálně uvnitř uvedené objímky.

Uvedená objímka, natáčivý dřík, a výkyvné klínové /těleso mohou být vytvořeny vcelku z polotuhé plastické hmoty.

Vynález se dále vztahuje na spojovací prstenec pro 'dvoudílný ostomický prostředek,’ přičemž prstenec obsahuje v Jpodstatě nestlačitelný vložkový prostředek5 pro vsunutí do ;.y‘'V·'' -"''V· - ·'' 'V-''· ’ v" "'/·'·· ’ axiálního kanálku odpovídajícího spojovacího prstence, ipřičemž uvedený vložkový prostředek obsahuje axiálně orien-stovanou prstencovou objímku, cibulovité nedeformovatelné těleso prstencovitého tvaru a prstencovitý natáčivý dřík spojující uvedené těleso a objímku v soustředném uspořádání ‘‘s radiálním odstupem, přičemž uvedené cibulovité těleso obsahuje přední část vybíhající dopředu za uvedený dřík a zadní část vybíhající za uvedený dřík, přičemž uvedený dřík podporuje uvedené těleso pro omezený pohyb dopředu a dozadu okolo osy otáčení, a uvedená přední část uvedeného tělesa má .„směrem dozadu zakřivenou záběrovou plochu s postupně se ! “.zvětšující vzdáleností od uvedené osy otáčení,

Uvedená^záběrovázakřivená plocha spojovacího

... rstence podle vynálezu podlé dalšího znaku vybíhá dozadu za zakončena kontaktní hranou pro koncentrcvání sily podíl uvedené zadní části. Rovněž tak nůža být podle jiného znaku zakřivená záběrová plocha zakončena na zadním konci uvedené přední části na dotykové hraně pro koncentrování síly, uspořádaná s uvedeným dříkem, když není uvedený druhý spojovací prstenec ráje pod napětím.

Na uvedené kontaktní hraně může být vytvořen uvedeným klínovým tělesem stupen. Tento stupeň může být vymezován plochami svírajícími v podstatě pravý úhel.

Podle dalšího znaku spojovacího prstence podle vynálezu může být uvedená klínové těleso podporováno uvedeným natáčivým čepem pro výkyvný pohyb v rozmezí okolo 2 až 20 stupňů·okolo uvedené osy.

Podle jiného dalšího znaku spojovacího prstence podle vynálezu může maximální radiální tlouštka uvedeného klínového tělesa v podstatě přesahovat maximální radiální .tlouštku uvedené objímky, popřípádě přesahovat kombinovanou maximální radiální tloušťku uvedSné objímky á :dříku.

Uvedené klínové ' tělešo^může být uloženo radiálně • ’ -uvnitř uvedené 'objímky .'Uvéďená^^ ob jímka ,’'ná+táčivý dřík a. '".výkyvné klínové těleso jsou * s'Výhodou ' vytvořeny vcelku z polotuhé plastické hmoty. '..... . Přehled obrázků na výkresech

Vynález je blíže ^vysvětlen v ' 'následujícím popise na příkladech provedení"s odv61áním*;’na připojené' výkresy, ve kterých znázorňuje ÓBr.l svislý řez óstómickým ‘ prSstředkem podle vynálezu, ukazUjící jéhót*^sti*V 'rozpojeném stavu, obr.2 zvětšený axonóméfcrický pohled na ’"*r6zpojené spojovací prstence, s částečným oddělením některých dílů pro znázorněni řezových tvarů šoučástékV obr.3 velké "zvětšení řezové podrobnosti' spojovacího prstence příložné destičky ukazující rozsah výkyvného"vpohýbu klínového tělesa a “ rozměrové změny spojené s '^tfákoVým pohybem, obr.4 až-' poňěkůd ,‘schematické řezové' podrobnosti ukazující prstence v odděleném stavu (obr.4) a v plně^sestaveném stavu (obr.5) a’1 také \'V ukazující výkývhá á ýklínová'působení, " jaká vznikají -během -7- -7- zvět- pcčátečních stadií oddělování prstenců (obr.6), obr.7 podobnou obr.3, ale ukazující dru I í. O \ -J Lt O U i O jo n o s1 ,,1,. í·,, ΐ >.ιι--α ώ. c* j a. j, sp příložné dosti '-«“i - „V >- -7 3 ~ --· Λ. * f O sp provedení vynálezu, obr lupůscbící vztah prstence přiloživ jovacím prstencem sáčku, jakož i prstenců zatlačovaných do seba a obr.9 řez podobný obr.8, avšak ukazující automatické výkyvné a klínové působeni, ke kterému dochází, když jsou vyvíjeny axiální síly pro zahájení oddělování obou prstenců.

Provedeni vynálezu cstomický příložný sběrný sáček li s

Na cbr.l až 6 je znázorněn dvoudílný prostředek 10, jehož jeden díl tvoří prvním spojovacím prstencem 12. a druhý obsahuje pří ložnou destičku 13. opatřenou druhým spojovacím prstencem 14.. Jak je znázorněno, sáček 11 a prstenec 12 jsou zcela běžné a jsou typu vyráběného a dodávaného společností Hollister In-corporated, Libertyville, Illinois, pro spolupůsobení se spojovacím prstencem přiložné destičky zcela odlišné konstrukce a činnosti, než má znázorněný prstenec 14.. · Některé znaky znázorněného sáčku 12. mohou být nepotřebné nebo mohou mít zmenšený význam v daném kontextu. Sáček 11. je vytvořen ze dvou listů 11a, 11b termoplastického materiálu, tepelně spojených podél jejich okrajů 15. Sáček může .být opatřen odváděčím výstupem na jeho dolním konci, .který může být uzavíratelný neznázorněným vhodným svěrným prostředkem, jaký je například popsán v ' patentovém spisu č. 3 523 543, nebo může být na svém dolním konci utěsněn, čímž se sáček stává neschopným odvádění. Jedna stěna 11a sáčku má postranní otvor 16. s prvním spojovacím prstencem 12., soustředně tepelně připojen ve spoji 17 k vnějšímu povrchu stěny 11a sáčku okolo tohoto otvoru.

Prstenec 12. sáčku má v průřezu tvar kanálku s dvojicí vnitřní a vnější postranní stěny 18 a 19, vzájemně spojených spojovací stěnou 20." Prstenčovitý kanálek, vymezovaný prstencem 12., je obrácen v axiálním směru od sáčku JJL. Otvor 22 prstence lícuje s 'ústním otvorem 16 sáčku. Vnitřní povrch ’···'

.% wj,·. ,M '0..r t. --sí’

:A ... "‘ΐ 'ϊτ j. •v**· 13n vnitřní stěny 13. kanálku je hladký a v podstatě válcovitý (když je prstenec 12. v nenapínaném stavu, jak je .znázorněno na obr.l a 2), a podél protilehlá vnější stěny 19 útvaru C může být vytvořeno jedno nebo více prstencovitých žebírek 23.,24.. V případě potřeby může být vnější stěna také opatřena směrem ven vystupujícími uchy 21 s otvorem pro připojení ke vhodnému pásu pro přídavné zapezpečení, jak je známé v oboru.'" Z vnější stěny 19 (obr.2) dále vybíhá výstupek 21 Pro napomáhání uživateli k tomu, aby rozpojil prstence, když je požadováno odnímání sáčku.

Kromě odlišujícího druhého spojovacího prstence .14 je pří ložná destička 1_3 známé konstrukce. Pří ložná destička může'"obsahovat" vysoče ohebný plochý útvar nebo destičku 2Z s výhodou vytvořenou* z mikroporézního materiálu propustného pro plyny, ale odolného vůči vodě. Mohou být použity různé materiály mající'takové vlastnosti. Plochý útvar je opatřen ňá své rubové 'uiěbo^ zadní straně lepidlem s vlastnostmi přijatelnými z *lěkářského hlediska a citlivým na tlak, schemticky vyznačeným čárkovanou čarou 2Ů, takže příložná destička4rtůže být ^přilepena na kůži okolo pacientova ústí .

Destička 27*je opatřena malým středním otvorem 29, který slouží"' jáko výchozí otvor, do něhož může uživatel vsunout čepel nůžek?; aby vystřihl otvor v pří ložné destičce na takovou velikost a obrys, aby odpovídal pacientovu ústí. Alternativně nmůžC'* být Výrobek dodávaný uživateli opatřen látřednftm^ťVo^ro^yélik.á^tiýpdpoVldající jeho ústí. a - c: Dřuhý '%]5o jovačí'^rstenéc 14 může být upevněn k destičce 13 jakýmf<6li vhoďným způsobem. Výhodná konstrukce je zobrazena na obr.l, kde je : tenká a poddajná prstencová stěna? 30 "*těsně '^připojena podél " svého vnějšího obvodu k prstenci '”.14. š' jbo'dél svého vniťfního obvodu k vysoce póďdajnémi^iSe^iláKléišíú prstenci 31‘z" termoplastického mate-:^xálú. Mezilehlý^prstenec sám jě tepelně připojen podél své “"vnitřní 11* vjíější^dtfstředňých tepelně ""připojených oblastí 32 a 33. k mikřopďrézní destičce’1, 27. Pťč "podrobnosti takové konstrukce a 4její'^ výhody je možné se* odvolat na patentové spisu Je všú popsaný výhody, r CJ Λ Λ 4 410 100 a 4 21 3 3 53 s tejn; ého přihl ašcvatele. : třeb; } pozná nenat. , že i když znak "plovoucí příruby" v p.: atentov én s pisu USA 4 410 000 má podstatné když ja po užit 3C Z námýni dvoudílnými p roštřádky, 'hody mohou být méně důleži té, když je použit s dvoudílným systémem majícím odlišující se spojovací prstenec 14, jak je znázorněno a popsáno v tomto spisu. V konstrukci zde znázorněné a popsané může tak být vypuštění stěny 30 a přímého spojení prstence 1_4 s destičkou 1_3 (nebo mezilehlým prstencem ^31) méně důležité než v případě, kdy se takové změny provádí v obvyklejším dvoudílném spojovacím prstencovém systému.

Jak je obzvláště patrno na obr.2 a 3, spojovací prstenec 14. je vytvořen vcelku s polotuhým termoplastickým materiálem, jako je polyetylén s nízkou* hustotou, což je materiál, který může být také použit pro'’prstenec 12: sáčku. Prstenec příložné destičky obsahuje rovinnou"něÉo radiálně orientovanou přírubovou část 14a a ^axiálně orientovanou •'vložkovou část 14b. Zadní istrána^^přífíibóvS^fyásei^jé při- ' } pojena tepelným spojem 3_4 k vnějŠímu dkrarfiprsténcové stěny ; . 30 a vcelku z kruhového vnitřního obvodů* přífubové části 14a p^bíhá^/VIožková část 14b. objímku 35 klínové těleso ý Jak je nejlépe zřejmě z obr .*2 " a 3, ' prstencovitá vložková část 14b obsahuje axiálně "přbbiháj'Í^'^’^á'lcovitou s výstupkem 35a, cibulovité nedeformovatelné 36 /prstencovitéKo tvaru 4 á prs%ěncovitý, radiálně vybíhající natáčivý dřík '' 37*. 'Dřík";^ě"‘'"Vytvarován vcelku s objímkou a s klínovým tělesem obě ~*s<5ustředně spojuje, přičemž dřík je umístěn vzhledem ke klínovému tělesu směrem ke středu.

Klínové těleso 36. pnsahuje^másivní přední část vybíhající dopředu za dřík a podobně masivní11·zadnííčásť^^fb ?··* vybíhající dozadu za dřík. Relativně velká hmota*kkllnoVého * tělesa ý36 je důležitáfpro to, aby^se '^dtó^těleso stalo^ípFi í použití v podstatě nedeformovatelné. Ůak^^^znážorněrýo na **

Hjsjp .· ·.' .-t - . > --Λ:i- mwmm 'jL r, l&pjjr.»3fJ|.je radiální Jtlouštka*tx sprsťTéncfdvifcého klínového'1 * ‘ >.kt.* 'Tífí; * n ,Λ': rí a - r ’· - i >?.„.··· m. -10- tžlesa ϋ daleko vetší, než je radiální tlouštka objímky 33, nebo natáčivého dříku ZJ_, nebo kombinovaná tlouštka jak ob j í mky, t ak i dříku.

Natáčivý dřík nese klínové těleso tak, že přední část 3 6,a a zadní část 36b jsou uraístěny v radiálním odstupu cd objímky H· Jak je znázorněno na obr.3, přední část 36a má směrem dovnitř a dozadu zakřivenou záběrovou plochu 3J3 s postupně se zvětšující vzdáleností od osy 3_9 otáčení umístěné v dříku _37. Jinak řečeno, roste poloměr zakřivení plochy 11 měřený cd osy otáčení 3_9 postupně se zakřivováním povrchu dozadu od předních mezi přední části 36a♦ V obzvláštním provedení znázorněném na obr.l až 6 pokračuje zakřivená záběrová plocha _38 dozadu a radiálně dovnitř k prstencové hraně 40 podél zadní části 36b. Hrana 40 vytváří krajní vnitřní meze záběrové plochy H a klínového tělesa jako celku.

Hrana 4S0 je vymezena zčásti stupněm 41 a i když je znázorněna náhlá změna směru (hrana 40 je znázorněna jako vymezovaná plochami, které svírají přibližně pravý úhel), předpokládá se, že může být také vhodný okraj nebo přechod vymezovaný plochami stýkajícími se v menším či větším tupém . úhlu. I když jsou znázorněny druhá hrana 42 a druhý stupeň 43, předpokládá se, že taková hrana se zřídkakdy uplatní při normální činnosti a v případě potřeby může být dokonce vypuštěna (viz například provedení z obr.7 až 9). - Obr.4 až 6 ukazují, že Radiální šířka vložky 14b přesahuje radiální šířku kanálku 21 tvořeného .spojovacím prstencem 12, když je tento prstenec v nenapnutém stavu (obr.4). Zatímco se polotuhý plastový materiál, ze kterého jsou součástky vyrobeny, dovoluje' otáčivé působení dříku, vložková část 14b jako celek je ,v podstatě nestlačitelná v radiálním směru. Ldyž je vložková část :'14b vtlačována do kanálku 21. prstenec '12 sáčků se v důsledku toho5:musí ohýbat tak, Že jeho postranní stěny 18 a 19 se odtaKú^íišměrem ven a rozbíhají se směre~m~k ústí 21a kanálku jíl,''* jak 3e zná-

-11-

Obzvláště důležitá je skutečnost, že běhen takového vsouvání se obloukovitá záběrová plocha 21 klínového tělesa 36 třecín způsoben dotýká hladkého povrchu 13a vnitřní stěny 13 a působí, že cibulkovité nedsfornovatelné klínová těleso 36 se otáčí směrem dozadu (ve směru hodinových ručiček na obr. 5) okolo osy 22.· Jelikož poloměr zakřivení záběrové plochy 21' měřený od osy otáčení 21' se zvětšuje směrem dozadu a zmenšuje se směrem dopředu, takový výkyvný pohyb nedeformovatelného klínového tělesa směrem dozadu zmenšuje skutečnou radiální tlouštku vložkové části. V důsledku toho, jestliže x představuje radiální tlouštku nestlačitelné vložkové části 14b, když jsou části rozpojeny (obr.4), radiální rozměr xý v případě, kdy jsou prstence'plně spojeny je výrazně menší vzhledem k výkyvnému působení klínového tělesa 21 směrem dozadu (obr.5). Účinek je ten, že stěny 12,12 kanálku jsou odtaženy od sebe o vzdálenost podstatně menší než by bylo potřebné, kdyby nedeformovatelné klínové těleso 21 bylo neschopné výkyvu směrem dozadu okolo osy otáčení procházející dříkem 39.

Zatímco vložková část samočinně zmenšuje svou radiální tlouštku při vsouvání do kanálku 21 pro omezování roztahování stěn kanálku, dochází během vytahování k opačnému účinku. Během počátečních stadií oddalování prstenců působí třecí dotyk mezi zakřivenou záběrovou plochou 38 klínového tělesa a povrchem 18a stěny 18 kanálku, že se klínové těleso vykyvuje směrem dopředu okolo osy otáčení 39 (obr.6). Takový dopředný otáčivý pohyb (proti směru hodinových ručiček, jak je znázorněno šipkami 42 na obr.6) zvětšuje radiální tlouštku nestlačitelného vložkového členu na x”, přičemž odtlačuje stěny 28,12 dále od sebe a tím zvyšuje svěrnou sílu vyvíjenou těmito stěnami na vložkový člen. Na rozdíl od běžných spojů ostomických prostředků nutí proto otáčivé působení -nestlačitelné vložkové části jednoho prstence deskové stěny-druhého prstence roztahovat se od rsebe jěště více během oddělováni prstenců, což vytváří

-12- Přos poměrně vysoké síly potřebné pro takové nahodilá oddělování jsou síly potřebné pro spojování součástí k sobe relativně nízké při srovnání s konstrukcemi podle známého stavu techniky, vzhledem k výkyvnému pohybu klínového tělesa při vsouvání směrem dozadu, snižujícímu šířku.

Rozsah výkyvného působení mezi extrémními případy znázorněnými ve výkresech se může značně měnit v závislosti na skutečnostech, jako je poloměr zakřivená plochy J33 a velikosti prstenců. Všeobecně se však předpokládá, že rozsah takového výkyvného pohybu mezi stavem se snižováním šířky při vsouvání a popsaným zachyceným a zaklíněným stavem je v rozmezí okolo 2 až 20 stupňů. Síly potřebné pro úmyslnné vzájemné oddělení spojovacích prstenců jsou přijatelně nízké přes vysokou odolnost proti nahodilému oddělení. Během úmyslného odnímání sáčku uživatel obvykle uchopí výběžek 26_ a odtahuje ho směrem dopředu od prstence 14. přílcžné destičky, čímž způsobí rozšiřování kanálku J21 v blízkosti výběžku 26, čímž začne odlupovací pochod, který pokračuje ve směru obvodu okolo prstence, až jsou plně oddělené. Předpokládá se, že másledující údaje jsou ^charakteristické pro spojování a neúmyslné rozpojování ostomického prostředku podle vynálezu při srovnání se standardním dvoudílným systémem Hollister, jaký je v současné době na trhu:

Typ 'Rozšířeni kanálku Otevír. Otevír. prostředku když jsou prstence síla při síla při spojeny Oe(bezp.) 30“(odním.)

Stand. 2 díl.

16,9 N

20,0 N

Hollister 8,75 mm 127,5 N

Systém podle

vynálezu 4,0 mm 1 105,3 N

,~SV ’ii ,V ,» 1 ' i*** ' % -13- -13- této

Oba prostředky, jejichž údaje jsou uvedeny v tabulce, používají stejných prstepeů sáčku s kanálky mujícími šířku 3,7 mm v nenapjatém (t.j. rozpojeném) stavu. Když byly prstence každé dvojice plně sestaveny, zvětšila se šířka sáčkového prstence u standardního dvoudílného systému Hollister na 3,57 nn, takže celkový přírůstek byl 0,87 mm (32,4 3;), zatímco pro spojky podle vynálezu se šířka kanálku zvýšila na 3,1 mm, takže přírůstek byl pouze 0,4 mm (14,8 %). Roztahování kanálku pro spojení u řešení podle vynálezu je tedy méně než poloviční u standardního dvoudílného systému Hollister. Jelikož se pro oba systémy použily totožné kanálkové prstence, předpokládá se, že podstatný rozdíl v rozšíření kanálku mezi oběma případy je spolehlivým průkazem pro to, že síly potřebné pro spojování spojovacích prstenců u řešení podle vynálezu jsou podstatně menší, než jaké jsou zapotřebí pro standardní dvojdílný systém Hollister. Z druhého sloupce jsou patrné síly požadované pro odtažení dvojic spojovacích prstenců, když jsou prstence "každé dvojice udržovány rovnoběžně vedle sebe (t.j. rozdíl * t v .rovin nula stupňů). 'Odpor , proti oddělování za takových podmínek se považuje za indikativní pro odpor spojení proti nahodilému oddělení za podmínek použití spojených s pohyby pacientova těla, dotyku s jinými předměty atd. Standardní Hollisterův dvoudílný systém s 128,5 N je považován jako vyznačující se vysokou odolností proti nahodilému oddělování , a řešeníjpodle vynálezu se 105,3 N poskytuje rovněž spoj s pozoruhodně vysokou bezpečností, zejména z hlediska jeho relativně snadného sestavování. Wí-ÍK-;C ·- Třetí sloupec udává sílu potřebnou pro úmyslné ..oddělování prstenců, když se za výběžek 26 prstence s ..kanálkem u každé dvojice zatáhne pod úhlem 30 stupňů pro začátek odlupování prstenců. Ačkoliv otevírací sila 20.N pro spojení podle vynálezu je vyšší než >u standardního dvojdílného spojení systému Hollister (16,9 N), obě jsou po-*Svažovány za zcela přijatelně. Uvedené údaje proto udávají, ’"· -V.: v·' . >; .·· ; Č C;·' ..VI·· . - vv . c v ν' - · v: i ; :i. -líže při použití se stejným typem prstence s kanálkem urcenyn pro dvoudílný systém Hollister, poskytuje přípojný prstenec 11 pří ložné destičky podle vynálezu se svým odlišným výkyvným klínem vysokou úroveň bezpečnosti proti nahodilému oddělení, zatímco současně vyžaduje menší síly pro vzájemné spojení těchto částí.

Provedení podle cbr.7 až 9 je podobné pespsanému provedení kromě toho, že klínové těleso 36/ má ložiskovou plochu 3_8' zakončenou hranou 40’ která je souběžná s natáčivým dříkem 37/· také použit pouze jediný stupeň 41/· Objímka 35/ a natáčivý dřík 37* jsou podobné těm, jaké byly popsány výše, a z jiných hledisek je spojovací prstenec 14/ stejný, jako prstenec 14/ podle předchozího provedení. Výkyvný klín 3_6/ je znázorněn plnými čarami na obr.7 ve stavu bez napětí, t.j. ve stavu, kdy jsou prstence 14/ a 12 rozpojené. Čárkované čáry vyznačují výkyvný klín 36/ v poloze, která by se dala očekávat kdyby prstenec 14/ byl spojen s prstencem _12 s kanálkem, jak byl výše znázorněn a. popsán. Bude zřejmé, že když se nedeformovatelné klínové těleso 36/ vykývne dozadu okolo osy otáčení 39/ jako během vsouvání vložkové části 14b’ do kanálku 21y radiální šířka vložkové části se zmenšuje z rozměru χ na rozměr χ*. Takové zmenšení šířky vzniká bez ohledu na skutečnost že Vložková část 14b' je jako v předchozím případě v podstatě nestlačitelná. To znamená, že radiální síly souběžné s dříkem 37' velikosti očekávané při normální činnosti zařízení by neměly za následek žádné znatelné snížení rozměru χ.

Když se vložková Část 14b' prstence 14/ vsouvá do kanálku připojovaného prstence 12, jak je schematicky znázorněno na obr.8, třecí odpor má za následek, že klínové těleso j36/ se otáčí dozadu okolo osy 39’ otáčení ve směru hodinových ručiček vyznačeným šipkou 47· Radiální /rozměr vložky 14b’ se proto automaticky zmenšuje na χ*, když se se klínové těleso 36’ vykyvuje dozadu. Jak bylo popsáno výše, takový výkyvný pohyb dozadu má za následek menší rozšiřování kanálku 21 než jaké by bylo . jinak potřebné, kdyby nedefor- -15- ncvatelné klínové těleso 36.' bylo neschopné výkyvného pohybu sněrsn dozadu. Běhen oddělování prstenců 1J2 a 14' se 1:1 í nové tel esc 36' vykyvuje dopředu ve směru znázorněném Šipkou 43 na obr.9. Protože sněfcen dozadu zakřivená záběrová plocha 33 * má zakřivení postupně se zvětšujících poloměrů od osy 391 otáčení, takový výkyvný pohyb dopředu nutí stěnu 18. kanálku pohybovat se směrem ven šíbuje kanálek a zvyšuje jak je znázorněno, čímž se rcz-se odpor proti oddělování prstenců. I když činnost klínové tělesa 36. byla popsána jako otáčející se okolo osy .39', bude zřejmé, že osa .39 je kruhová a klínové těleso je prstencovité. Jelikož se prs-tencovité klínové těleso 3j6 otáčí okolo osy 3j9, přední a (zadní části 36a, 36b tělesa se musí střídavě rozšiřovat a smršťovat v obvodovém směru, v závislosti na směru takového otáčení. Rozsah takového střídavého obvodového roztahování /smršťování je mimořádně malý a vzdorují mu velké hmoty materiálu klínového tělesa 3j[ umístěné před a za osou otáčení (t.j. části 36a a 36b) Předpokládá se, že odolnost masivních předních a zadních částí 36a a 36b vůči takové změně významněpřispívá k účinnosti vynálezu. ‘ V obou provdeních byl znázorněn na popsán prstenec 12^ s kanálkem jako připojený k sáčku a prstenec 14,14"tvořící vložku jako připojený k příložné destičce. Bude však zřejmé odborníkům v oboru, že v případě potřebu může být vztah obrácený. Ostatní znaky vynálezu byly znázorněny a popsány do značných podrobností pro účely názornosti, ale bude zřejmé, že takové podrobnosti se mohou obměňovat, aniž by se opustila myšlenka a rozsah vynálezu.

Claims (16)

1. 6- 6-

   Λ Τ Ε ΓνΓ cn ο ožný destičkov ý prostředek pro ústí, přičemž uvedený sáček je ni na ústí a první přípo jný okolo uvedeného otvoru, přič emž tenec má dvoj ici soustředných 1. Dvoudílný cstomický prostředek obsahujíc, sběrací sáček a lepivý příl; připojení okolo pacientova opatřen otvorem pro napojer prstenec připevněný k němu uvedený první přípojný pí bočních stěn umístěných s odstupem od sobe a spojovací stěnu schopné být ohýbány pro vymezování rozpínatalného prstencového kanálku obráceného v axiálním směru směrem od uvedeného sáčku, a druhý přípojný prstenec mající prstencový vložkový prostředek zasunutelný do uvedeného roztaživého kanálku pro těsnicí a zajišťovací záběr s uvedeným prstencem, přičemž zdokonalení spočívá v tom, že uvedený prstencový vložkový prostředek je v podstatě nestlačitelný a je uzpůsoben pro třecí , záběr s oběma bočními stěnami, přičemž uvedený vložkový prostředek obsahuje axiálně orientovanou prstencovitou objímku, cibulovité nedeformovatelné těleso prstencovitého tvaru, a prstencovitý radiálně uspořádaný natáčivý dřík spojující uvedené nedeformovatelné těleso a prstencovitou objímku v soustředném vztahu, přičemž uvedené těleso obsahuje přední část vybíhající dopředu za uvedený dřík a zadní část vybíhající dozadu za uvedený dřík, přičemž jak uvedená zadní, tak i uvedená přední část jsou umístěny v radiálním odstupu od uvedené objímky, přičemž uvedený dřík podporuje uvedené těleso pro omezený výkyvný pohyb dopředu a dozadu okolo osy otáčení v uvedem dříku, přičemž uvedená přední část uvedeného tělesa má dozadu zakřivenou záběrovou plochu s postupně se zvětšující vzdáv leností od uvedené osy otáčení, v důsledku čehož se šířka uvedeného nestlačitelného vložkového prostředku snižuje, když se uvedené nedeformovatelné 'těleso vykyvuje dozadu, a z\*ětšu je, když se uvedené těleso vykyvu je dopředu okolo -uvedené osy otáčeni, na základě třecího záběru se stěnou .-í.'uvedeného- kanálku, když -jsou na uvedené prstence - vyvíjeny _ι 7 - odpovídající spoj o r · “> «*« { “S V* r”S -· cl ·., j. U. j. ---- z. ^ .-.-v-.,--. rf'1’- -·' j -.· .. 1-·a. - ·- ·* j; * O tm * Os tom ·? *'· >·Λ 1- ,/-s r· r* s·' J '-i. L' 'L '··' J -·*“ ode!: podle nárok'; 1 \r f 1 vyznačeny t i ITí / zz c_í t. lí Iv X j. .vcná záběrová pl echa vybíhá dozadu za uvedenou *"» v· wm >·*1 'Λ V *( r- -t" -i- a. *. cl S c a jo zakončeno kontaktní hranou pro končen- trování síly podél uvedené za dní části.
2. 3, Ostomický prostředek podle nároku 1 vyzná že uvedená zakřivená záběrová plocha uvedené přední zakončena na zadním konci uvedené přední části na ený tím, části je dotyková hraně pro koncentrování síly, radiálně uspořádané s uvedeným natáčivým dříkem, když je uvedený spojovací prstenec bez napětí.
3. 4. Ostomický prostředek podle nároku 2 nebo 3 vyznačený tím, že uvedeným klínovým tělesem je vytvořen na uvedené dotykové hraně stupeň a tato dotyková hrana je uzpůsobena pro záběr s povrchem jedné z uvedených bočních stěn v uvedeném kanálku.
4. 5. Ostomický prostředek podle nároku 4 vyznačený tím, že uvedený povrch uvedené jedné boční stěny je hladký a v. podstatě válcovitý, když je uvedený kanálek neroztažen.
5. 6. Ostomický prostředek podle nároku 4 vyznačený tím, že uvedený stupeň je vymezován plochami svírajícími v podstatě pravý úhel.
6. 7. Ostomický prostředek podle nároku 1 vyznačený tím, že klínové těleso je podporováno uvedeným natáčivým dříkem pro výkyvný pohyb v rozmezí od okolo 2 do okolo 20 stupňů okolo uvedené osy otáčení. . 8. Ostomický prostředek podle nároku 1 vyznačený tím, že maximální radiální tlouštka uvedeného klínového tělesa v , podstatě přesahuje maximální radiální tlouštku uvedené objímky.
7. 9. Ostomický prostředek podle nároku 8 vyznačený tím, •že uvedená maximální radiální tlouštka uvedeného klínového tělesa přesahuje kombinovanou maximální radiální tlouštku uvedené objímky a uvedeného dříku. ·
8. 10. Ostomický prostředek podle nároku 1 vyznačený tími Že uvedené klínové těleso je uloženo radiálně uvnitř

   -1 o uvedené cbjímky *y onačený
9. 11. Ostcnický prostředek podle nároku tím, že uvedená objímka, natáčivý dřík, a výkyvné klínové tělese jsou vytvořeny vcelku 2 peletuhé plastické hmoty,
10. 12. Spojovací prstenec pro dvoudílný ostcnický prostředek, přičemž prstenec obsahuje v podstatě nestlačitelný vložkový prostředek pro vsunuti dc axiálního kanálku odpovídajícího spojovacího prstence, přičemž uvedený vložkový prostředek obsahuje axiálně orientovanou prstencovou objímku, cibulovité nedeformovatelné těleso prstenccvitáho tvaru a prstencovitý natáčivý dřík spojující uvedené tělese a objímku v soustředném uspořádání s radiálním odstupem, přičemž uvedené cibulovité těleso obsahuje přední část vybíhající dopředu za uvedený dřík a zadní část vybíhající za uvedený dřík, přičemž uvedený dřík podporuje uvedené těleso pro omezený pohyb dopředu a dozadu okolo osy otáčení, a uvedená přední . část uvedeného tělesa má směrem dozadu zakřivenou záběrovou plochu s postupně se zvětšující vzdáleností od uvedené osy otáčení.
11. 13. Spojovací prstenec podle nároku 12 vyznačený tím, že uvedená záběrová zakřivená plocha vybíhá dozadu za uvedenou přední část a je zakončena kontaktní hranou pro koncentrováni síly podél uvedené zadní části. .14. Spojovací prstenec podle nároku 12 vyznačený tím, že uvedená zakřivená záběrová plocha je zakončena na zadním konci uvedené přední části na dotykové hraně pro koncentrování síly, uspořádaně s uvedeným dříkem, když není uvedený druhý spojovací prstenec ráje pod napětím.
12. 15. Spojovací prstenec podle nároku 13 nebo 14 vyznačený tím, že na uvedené kontaktní hraně je vytvořen uvedeným klínovým tělesem stupeň. ;-ý t, ; . 16. Spojovací prstenec podle nároku 15 vyznačený tím, že uvedený stupeň je vymezován plochami svírajícími v podstatě pravý úhel.
13. 17. Spojovací prstenec podle nároku 12 vyznačený tím, že uvedené klínové těleso je podporováno uvedeným natáčivým <..*€*$£ . -ákv’, 1 * - . -19- čepen pro výkyvný pohyb v rozmezí okolo 2 až 20 atupňu okolo u v e d o n é o a y . , -u r, 12. Spojovocí prstenec podle nároku 12 vyznačený že maximální radiální tlouštka uvedeného klínového tele? U podstatě přesahuje maximální radiální tlouštku objímky.
14. 19. Spojovací prstenec podle nároku 18 vyznačený tím, že uvedená maximální radiální tlouštka uvedeného klínového tělesa přesahuje kombinovanou maximální radiální tlouštku uvedené objímky a dříku.
15. 20. Spojovací prstenec podle nároku 12 vyznačený tím, že uvedené klínové těleso je uloženo radiálně uvnitř uvedené objímky.
16. 21. Spojovací prstenec podle nároku 12 vyznačený tím, že uvedená objímka, natáčivý· dřík a výkyvné 'klínové těleso jsou vytvořeny vcelku z polotuhé' plastické hřhoty. 'i'·. (,l ,··.;···; ) V

    ÍOCIATED LAW JUDr. Petr Kale 116 04 Praha!.Žij Czechostovj

    Xf ! V‘h h ;-r; vCC . }iC ; *’i ; > · ·· . í ; r

    !í<r$ c'.'**' vk * kr l"1 * ? i líHltó-' * v? , /. 1 <· v V’''*Vtv Cíí-tti ' ‘ i . , íiH 4 i‘ ,