PT100421A

PT100421A - Dispositivo de ostomia em duas pecas e juncao das mesmas com um fecho de prender oscilante

Info

Publication number: PT100421A
Application number: PT100421A
Authority: PT
Inventors: Michael R Lavender
Original assignee: Hollister Inc
Priority date: 1991-06-21
Filing date: 1992-04-23
Publication date: 1994-04-29
Also published as: HK159396A; KR930000082A; AR246423A1; BR9201486A; US5185008A; ES2087449T3; NO179062B; DK0519586T3; ATE139111T1; DE69211427D1; HU9201053D0; JP2515466B2; CZ140192A3; IE920918A1; JPH06285104A; IE75730B1; NO179062C; NO921188L; FI921333A0; PL169941B1

Description

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Case: JBL-719157

DISPOSITIVO DE OSTOMIA EM DUAS PEÇAS E JUNÇÃO D^S MESMAS COM UM FECHO DE PRENDER OSCILANTE

Antecedentes e Resumo

Um dispositivo de ostomia em duas peças largamente à disposição (Sistema Hollister em Duas Peças) inclui uma bolsa colectora tendo um anel acoplado definindo um canal que se prolonga à volta de uma abertura numa parede da bolsa e uma chapa facial adesiva tendo um anel par com uma parte de inserção compressível recebível no canal. A parte de inserção inclui um membro anelar rela tivamente rígido e espesso tendo uma orla de limpeza defor mável, afilada que faz ângulo para a retaguarda e afastada da extremidade da frente do membro anelar para ligação elástica e hermética a uma das paredes do canal quando as partes são acopladas conjuntamente. A parede oposta do cana] é fornecida com pelo menos uma ponta saliente de ligação com uma ponta saliente oposta extendendo-se do lado do membro anelar oposto á orla de limpeza deformável. Uma vez que a largura da inserção num estado de descompressão é mai or do que a do canal, ocorre simultaneamente o fechamento nc lado da ponte saliente do membro anelar e o estanque de fluídos herméticos no lado da orla de limpeza quando os anéis acoplados estão encaixados conjuntamente.

Para assegurar o acoplamento seguro e estanque de fluídos dos anéis, tanto a inserção compressível com a respectiva orla fina de limpeza como as paredes do canal tornam-se deformados quando as partes estão ligadas. A orla de limpeza é flexível é"integralmente unido 3

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Case: JBL-719157 ao mesmo tempo as paredes laterais do canal são espalhadas para fora para que tais paredes divirjam na direcção da en trada do canal. 0 resultado de uma tal coacção e a divergência das paredes do canal é que o aperto do ajuste entre as partes diminuirá progressivamente quando a inserção é desviada em direcção à entrada do canal. A medida que a tensão e a deformação tanto do canal como da orla de limpeza flexível são reduzidos, a segurança do fecho e o a-perto hermético, são compormetidos. É ainda outra característica de uma tal construção em duas peças que caso os anéis de acoplamento sejam dimensionados para fornecer um ajuste mais apertado e assegurar uma maior segurança contra uma separação acidental dos anéis, o esforço necessário para unir os anéis conjuntamente é também aumentado. À segurança da ligação é por isso.alcançada á custa da necessidade de uma deformação substancial das partes durante a junção, com tal deformação necessitando da aplicação de forças de acoplamen to substanciais que alguns utilizadores, especialmente os idosos e os enfermos, podem ter dificuldade em obti-la.

Por isso, o aspecto principal desta invenção assenta no fornecimento de um dispositivo de osto-mia em duas peças com anéis acoplados que fornecem um alto nível de segurança quando unidos conjuntamente mas ainda necessitam de um esforço relativamente pequeno para um utilizador juntar. É alcançado grande segurança por causa da acção oscilante expansiva de um corpo em forma de cunha não deformável que ocorre durante os estados iniciais da separação do anel. Um tal movimento oscilante aumenta efectivamente a largura radial da inserção substancialmente não-compressível e, por isso, aumenta a resistência à separação do anel. Ao mesmo tempo, a facilida- 4 64.527 Case: JBL-719157 21. SET. 1992 de de união é promovida porque a rotação reversa do corpo em forma de cunha não-deformável durante a operação de aco plamento diminui a largura efectiva da inserção, por isso, diminuindo a deformação do canal e reduzindo a força necessária para impulsionar a inserção para dentro do canal.

Estes resultados, e as diferenças no modo de operação responsáveis por eles, podem ser alcan çados através da substituição apenas do anel de acoplamen to macho (por exemplo, o anel da chapa facial) desta inven ção ao anel macho padrão do sistema convencional em duas peças tal como é acima descrito. 0 anel fornecido do canal padrão (por exemplo o anel da bolsa) pode permanecer inalterável. embora modificações desse anel possam ser feitos caso se deseje.

Ao contrário dos anéis de acoplamento de chapa facial anteriores, o anel de chapa facial des^ ta invenção tem uma inserção anelar que é substancialmente não-compressível nas direcções radiais e inclui uma coleira anelar que se prolonga axialmente, um corpo em forma de cunha não-deformável bolboso de forma "toroidal", e um suporte pivô anelar que se prolonga radialmente que liga o corpo em forma de cunha não-deformável e a coleira numa relação concêntrica. 0 corpo em forma de cunha tem uma porção frontal massiva queprojecta para a frente para além do suporte e uma porção posterior massiva semelhante que se estende para trás por detrás do suporte. Uma superfície de suporte. Uma superfície de suporte que é fornecida pela porção frontal (também caso se deseje, por parte da porção poserior) curva-se para dentro e para trás a distâncias que aumentam progressivamente a partir do eixo pivô que se estende através do suporte. Por cau sa do aumento progressivo do raio da curvatura numa direc

64.527 Case: IBL-719157 21 SET. 1992

ção posterior e a provisão de um suporte que suporta o corpo em forma de cunha para limitar o movimento de oscilação à volta do eixo pivô, as funções do corpo não-defor-mável como uma cunha oscilante que forçosamente aumenta a largura radial da inserção não-compressível quando o corpo em forma de cunha oscila para a frente e diminui tal largura quando a cunha oscila para trás. A acção de oscilação para trás durante a inserção e a acção de oscilação para a frente durante extracção, assim a acção de fechamen to é aumentada por si própria, automaticamente ajustada para reduzir as forças de acoplamento durante a junção enquanto conferindo expansão potente e uma resistência altamente desejável à separação acidental das partes quando estão completamente ligadas.

Outras características, vantagens, e objectivos aparecerão a partir da especificação e dos desenhos.

Desenhos A Figura 1 é a perspectiva de um corte vertical ilustrando um dispositivo de ostomia incor porando esta invenção e ilustrando as partes em condição não acoplada. A Figura 2 é uma perspectiva da separação dos anéis acoplados com secções deles removidos para ilustrar o corte transversal da configuração das partes. A Figura 3 é uma perspectiva do corte transversal de um fragmento grandemente do anel de acoplamento de chapa facial ilustrando a extensão do movimento de oscilação do corpo em forma de cunha e as modificações dimensionais associadas com tal movimento. = .6 = 64.527 Case: ÍBL-719157 21 SET. 1992

As Figuras de 4 a 6 são algo de perspectivas de cortes transversais esquemáticos representando os anéis na condição de separados (Figura 4) e em con dição completamente unidos (Figura 5) e também mostrando as acções de oscilação e de suporte que ocorre durante as fases iniciais da separação do anel (Figura 6). A Figura 7 é uma perspectiva de um corte transversal de um fragmento aumentada semelhante à Figura 3 mas representando uma segunda realização desta invenção. A Figura 8 I um corte transversal mostrando a relação cooperativa do anel da chapa facial da Figura 7 com um anel de acoplamento do saco estando tais anéis a ser apertados conjuntamente. A Figura 9 é uma perspectiva de corte transversal semelhante ao da Figura 8 mas mostrnado a acção automática de oscilação e suporte que ocorre quando forças axiais são exercidas para começar a separação dos dois anéis.

Descrição Pormenoriada das Incorporações Preferidas

Em relação às Figuras 1 a 6 dos desenhos , o número 10 geralmente designa o dispositivo de os-tomia em duas peças, uma das peças constituindo a bolsa colectora 11 com os primeiros anéis de acoplamento 12 e 1 outra compreendendo uma chapa facial 13 equipada com um segundo anel de acoplamento 14. Tal como se mostra, a bolsa 11 e o anel 12 são inteiramente convencionais, sendo do tipo vendidos por Hollister Incorporation, Libertyville, Illinois, para coacção com um anel de acoplamento de chapa 7

1 5 10 15 64.527 Case: 2BL-719157 21. SET. 1992

facial substancialmente diferente em estrutura e modo de operação do que o anel 14 ilustrado. Por isso algumas características do anel do saco 12 tal como é mostrado podem ser desnecessários ou de importância reduzida no presente contexto.

Mod. 71 - 20.000 ex. 20 25 30 0 saco 11 é formado por duas folhas 11a e 11b de material termoplástico selado por aquecimento conjuntamente ao longo das respectivas bordas 15. 0 saco pode ser fornecido com uma saída de drenagem na sua extremidade mais baixa que pode ser fechada por um dispositivo de prender adequado (não mostrado), tal como aquele que é exposto na patente 3.523.534, ou pode ser se lado na sua extremidade mais baixa, tornando efectivamen-te a bolsa "não drenável". Uma parede 11a do saco tem uma abertura lateral 16 com o primeiro anel de acoplamento 12 concentricamente selado por aquecimento em 17 para a superfície exterior da parede 11a do saco ao pé dessa abertura. 0 anel 12 do saco é em forma de canal em corte transversal, tendo um par de paredes laterais para dentro e para fora 18 e 19 juntas por uma parede dei ligação 20. 0 canal anelar definido por o anel 12 está voltado e afastado numa direcção axial do saco 11. A abertura 22 do anel alinha com a abertura do estorna 16 do saco. A superfície do lado do canal lateral 18a da parede interio ’ 18 é lisa e substancialmente cilíndrica ( quando o anel 12 não se encontra no estado de tensão tal como é mostrado nas Figuras 1 e 2), e uma ou mais saliências anelares ou frisos 23, 24 podem ser fornecidos ao longo da superfície do canal lateral oposto da parede exterior 19. Caso se deseje, a parede exterior pode também ter projectado para fora orenhas de abertura 25 para ligação a um cinto adequado para segurança adicional, tudo como é bem conhe ce = 35 & SET. 1992

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Case: JBL-719157 eido na arte. Uma aba 26 estende-se oara fora a partir da parede 19 (Figura 2) para ajudar o utilizador no desaco-plamento dos anéis quando é necessário remover a bolsa.

Excepto para o distintivo segundo anel de acoplamento 14, a chapa facial 13 é de uma construção já conhecida. A chapa facial pode incluir um painel ou placa 27 altamente flexível de preferência formada por um material microporoso penetrável por gás mas resistente a água. Vários materiais tendo tais propriedades são conhecidos e podem ser usados. 0 painel é forrado na sua par te de trás ou retaguarda com um adesivo sensível a pressão de graduação médica esquematicamente representada pela linha a tracejado 28 para que a chapa facial possa ser adesivamente segura à superfície da pele periostomal do paciente. 0 painel 27 é fornecido com uma pequena abertura central 29 que serve como um começo de a-bertura em que o utilizador pode inserir as lâminas de um par de tesouras para cortar uma abertura na chapa facial do tamanho e do contorno que condiga com o estorna do paciente. Alternativamente, o produto ao ser dado ao utilizador pode ser fornecido com uma abertura central do tamanho para servir o estorna dele/dela. 0 segundo anel de acoplamento 14 pode ser seguro ao painel 13 em qualquer forma adequada. Uma construção de preferência está representada na Figura 1 em que um tecido anelar 30 flexível e estreito é selado ao longo do respectivo perímetro exterior 14 e ao longo do respectivo perímetro interior ao anel 31 intermédio termoplástico altamente flexível. 0 anel intermédio é por sua vez selado por aquecimento ao longo das zonas interiores e exteriores 32 e 33 concêntricas seladas por aquecimento ao painel microporoso 27. Para pormenores de uma 9

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Case: 2BL-719157 taluconcentração e suas respectivas vantagens, •referencias podem ter sido co-reconhecidas às patentes 4.419.100 e 4.213.358. Pode, contudo, notar-se que enquanto a característica de "orla flutuante" exposta na patente 4.419*100 tem vantagens substanciais quando usadas com dispositivos anteriores de duas peças, essas vantagens podem ser menos importantes quando usadas com um sistema de duas peças tendo o distintivo 14 de acoplamento tal como é aqui mostrado e descrito. Assim, na construção mostrada e aqui descrita, a omissão do tecido 30 e a ligação direc-ta do anel 14 ao painel 13 ((ou ao anel intermédio 31) po_ de ser menos significativo do que se tais mudanças fossem feitas num sistema mais convencional de anel de acoplamento em duas peças.

Referindo em particular às Figuras 2 e 3, o anel 14 de acoplamento de chapa facial é integral mente formado por um material termoplástico semi-rígido como por exemplo o poli-etileno de baixa densidade, um material que também pode ser usado para o anel d'e bolsa 12. 0 anel de chapa facial inclui uma plaina ou uma porção de orla 14a que se prolonga radialmente e uma porção de inserção 14b que se prolonga axialmente. A fase da rectaguarda da porção de orla é ligada pelo selo aquecido 34 à borda exterior do tecido anelar 30, e a porção de inserção integral 14b que se estende para a frente a partir da periferia circular interior da porção de orla 14a.

Tal como é mostrado claramente nas

Figuras 2 e 3, a porção de inserção anelar 14b compreendendo uma gola cilindrica 35 que se prolonga axialmente tendo uma saliência 35a, um corpo em cunha 36 não-deformá-vel bolboso de forma "toroidal", e um suporte pivô anelar 37 que se prolonga radialmente. 0 suporte é integralmente formado com a gola e o corpo em cunha e liga os dois numa relação concêntrica, com o suporte sendo geralmente dispôs = 10 - 1 10 15

Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 20 25 64.527 Case: IBL-719157 2í· SET.1992

to centralmente em relação ao corpo em cunha. 0 corpo em cunha 36 inclui uma porção frontal massiva que se estende para a frente para além do suporte 37 e uma porção 36b similarmente massiva de retaguarda que se projecta para trás por detrás do suporte. A massa relativamente grande do corpo em cunha 36 é importante em tornar esse corpo substancialmente não-de-formável quando usado. Como é mistrado na Figura 3, a espessura radial t^ do corpo em cunha "toroidal" 36 é de longe maior do que a espessura radial da gola 35, ou do suporte pivô 37, ou de ambos, a gola e o suporte pivê combinados (tg). 0 suporte pivô 37 suporta 0 corpo em cunha de forma que a porção frontal 36a e a porção da retaguarda 36b estão espaçados radialmente da gola 35. Tal como está descrito na Figura 3, a porção frontal 36a tem uma superfície de suporte 38 curvada para dentro e para trás que progressivamente aumenta a distância de um eixo pivô 39 localizado dentro ou no suporte 37. Dito de forma diferente, o raio de curvatura da superfície 38 medido a partir do eixo pivô 39 aumenta gradualmente e progressivamente à medida que as curvas de superfície se encurva para a retaguarda a partir dos limites dianteiros da porção frontal 36a. Numa incorporação particular descrita nas figuras de 1 a 6, a superfície curva de suporte 38 continua na direcção da retaguarda e radialmente para dentro para uma borda anelar 40 ao longo da porção posterior 36b. A borda 40 constitui o mais interior dos limites da superfície 38 e doc orpo em cunha como um todo. A borda 40 é definida em parte por um degrau 41 e, embora seja descrita uma mudança brusca de direcção (a borda 40 é mostrada como sendo definida por 1 1 = 35 10 15

Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 21 SE11992 64.527

Case: ÍBL-719157 encontros aproximadaraente em ângulos rectos), julga-se que uma borda ou transição definida por encontros de super fícies mais um ângulo obtuso poderá também ser adequado. Mais ainda, enquanto uma segunda borda 42 e um segundo degrau 43 são mostrados, julga-se que uma tal borda e degrau raramente começam a funcionar durante a operação normal e, caso se deseje, pode mesmo ser omitido, (ver por exemplo, as formas de realização das Figuras 7-9).

Referindo as Figuras 4-6, a largura radial de inserção 14b excede a largura radial do canal 21 fornecido pelo anel de acoplamento da bolsa 12 quando esse anel se encontra num estado de ser ser de tensão (Figura 4). Enquanto o material plástica semi-rígido a partir do qual as partes são formadas permite uma acção do pivô do suporte, a inserção da porção 14b como um todo é substancialmente não-compressível na direcção radi^ al. Consequentemente, quando a porção de inserção é forçada para dentro do canal 21, o anel da bolsa 12 tem que flectir para as respectivas paredes laterais 18 e 19 sejam espalhadas para fora, divergindo na direcção da boca 21 a do canal 21, como é mostrado na Figura 5.

De particular importância é o facto de que durante tal inserção, a superfície de suporte arqueada 38 do corpo em cunha 36 contacta por fricção a superfície lisa 18a da parede interior 18, levando o corpo em cunha não-deformável bolboso 36 a recuar em pivô (no sentido dos ponteiros do relógio, na Figura 5) à volta do eixo 39. Uma vez que 0 raio de curvatura da superfície 38, medido a partir do eixo pivô, aumenta numa direcção de re taguarda e diminui numa direcção para diante, tal movimento de oscilação para trás do corpo em cunha não-defor-mável reduz efectivamente a espessura da porção de inserção . 1 2- 64.527 Case: IBL-719157 i- Λ cj. SET. 1992 cu^

Consequentemente, se o x representa a espessura radial da porção de inserção não-compressível 14b quando as partes estão desacopladas (Figura 4), a dimen são radial x* quando os anéis estão completamente unidos é significativamente menos por causa da acção de oscilação para a retaguarda do corpo em cunha 36 (Figura 5). 0 efeito é que as paredes 18,19 do canal são afastadas uma distância significativamente menor do que seria necessário se o corpo em cunha não-deformável 36 fosse incapaz de oscilar para a retaguarda à volta do pivô eixo que se estende através do suporte 39.

Enquanto a porção de inserção reduz automaticamente a sua espessura radial durante a inserção para dentro do canal 21 para limitar 0 afastamento das paredes do canal, ocorre um efeito oposto durante a ex-tracção. Durante as fases iniciais da separação do anel, o contacto friccionai entre as superfícies de suporte curvas 38 do corpo em cunha e a superfície 18a da parede do canal 18 leva 0 corpo em cunha a oscilar na direcção dianteira à volta do eixo pivô 39 (Figura 6). Um tal movimento para a frente em pivô (no sentido contrário aos ponteiros do relógio, como está representado pelas setas 45 na Figura 6) aumenta a espessura radial do membro de inserção não-compressível para x", forçando as paredes do canal 18 e 19 a afastarem-se ainda mais e por isso aumentando a força de prender exercida por essas paredes no membro de inserção. Por isso, ao contrário de acoplagens de osto mia anteriores, uma acção em pivô da porção de inserção não-compressível de um anel fórça as paredes de painel do outro anel a afastarem-se ainda mais durante a separação do anel, produzindo uma acção em cunha que fornece um aumen to de segurança contra a separação acidental das partes. Apesar das relativamente grandes forças necessárias para um = 13 = 1 5 10 15

Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 20 25 64.527 Case: IBL-719157

tal separação acidental, as forças necessárias para unir as partes conjuntamente são relativamente baixas, comparadas com construções anteriores, por causa da acção de oscilação para a retaguarda redutora da largura, do corpo em cunha durante a inserção. A extensão da acção de oscilação en tre os extremos descritos nos desenhos pode variar consideravelmente dependendo de factores tais como o raio de curvatura da superfície 38 e as dimensões dos anéis. Em geral, contudo, julga-se que a extensão de ue tal acção de oscilação entre a condição de redução de largura de inserção e a condição de comprimir ou acunhar descrita deve estar dentro da extensão de cerca de 2 até 20 graus. As forças necessárias para uma sepa ração intencional dos anéis acoplados são aceitavelmente baixas não se opondo à alta resistência a separações aciden tais. Durante remoção intensional da bolsa, um utilizador geralmente agarra a aba 26 e puxa-a para a frente para longe do anel de chapa facial 14 para provocar um afastamen to do canal 21 na proximidade da aba e para começar uma separação por partes que progride circunferencialmente à volta dos anéis até ficam completamente separados. Julga--se que os dados que se seguem são indicativos das forças para acoplamento, desacoplamento não intencional e desa-coplamento intencional do dispositivo de ostomia incorporado nesta invenção quando comparado com 0 padrão do sistem Hollister Two-Piece tal como é normalmente vendido: 1 4 = 35 64.527 Case: ÍBL-719157

Cl X SEI 1992

Extensão do afastamento do canal quando os anéis estão

Força de abertura 10 15

Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 20

Tipo de a 0 O; Força de abertura a 30° dispositivo acoplados (segurança) (remoção) Padrão do Sistema Hollister Two-Piece 0,89 cm 4 kg 0,5 kg Sistema realizado de acordo com esta invenção 0,40 cm 3,2 kg 0,6 kg

Ambos os dispositivos representados neste quadro utilizaram anéis de bolsa idênticos 25 30 com canais tendo a largura de + 0,3 em, numa condição não tensionada (isto é, desacoplados). Quando os anéis de cada par foram completamente unidos, a largura do canal para o anel da bolsa do padrão do Sistema Hollister Two-Pie ces aumentou para +0,4 cm ou um aumento total de + 0,09em (32,4 %), enquanto que no acoplamento realizado nesta invenção, a largura do canal aumentou + 0,3 cm, ou um aumento de apenas + 0,04 cm (14,8 í). 0 afastamento do canal para um acoplamento realizado de acordo com esta invenção revela-se então como sendo inferior a metade do que para 0 padrão de sistema Hollister Two-Piece. Uma vez que para = 15 = 35

» 64.527

Case: dIBL-719157 ambos os sistemas foram utilizados canais de anéis idênticos , a diferença substancial no afastamento do canal entre os dois julga-se ser uma fiável indicação que as forças necessárias para unir anéis acoplados retirados de acordo com esta invenção são consideravelmente inferiores do que as necessárias para o padrão do Sistema Hollister Tow-Pie-ce. 10

Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 20 A segunda coluna expõe as forças ne cessárias para puxar e separar os pares de anéis acoplados quando os anéis de cada par são mantidos em relação paralela (isto é, com uma diferença planar de zero graus) e as forças de separação são aplicadas de forma normal ao plano de tais anéis. A resistência a separação em tais condições é considerada indicativo da resistência dos acoplamentos a separação acidental sob condições reais de utilização associadas com o movimento corporal do paciente, contacto com outro objecto, etc.. 0 padrão do Sistema Hollister Two-Piece, a + 4 kg, é notado pela sua alta resistência a separações acidentais e, a + 3 kg, um acoplamento realizado de acordo com esta invenção também oferece segurança notavelmente alta, especialmente tendo em conta a sua respectiva facilidade de união. A terceira coluna indica a força necessária para separação intencional dos anéis quando a aba 26 do canal anelar para cada par é puxado a um ângulo de 30 graus para começar um desacoplar dos anéis. Embora a força de abertura de + 0,6 kg para um acoplamento rea lizado de acordo com esta invenção seja maior do que aquela do padrão de acoplamento de Hollister Two-Piece (+0,5 kg), julga-se que ambos são perfeitamente aceitáveis. Por isso, os dados que indicam que quando utilizados com o mesmo tipo de anel de canal pretendido para um padrão do Sis tema Hollister Tow-Piece, o anel de acoplamento de placa = H = 10 15

Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 20 25 30 35 64.527 Case dBL-719157 1X11992 tr/ facial 14 desta invenção com a sua distinta construção de cunha de oscilação fornece um alto nível de segurança contra separações acidentais enquanto ao mesmo tempo necessitando consideravelmente de forças mais baixas para unirei|i conjuntamente as partes. A realização das Figuras 7-9 é seme lhante àquela já descrita excepto que o corpo em cunha 36’ tem uma superfície de apoio 38’ terminando numa borda 40’ que é co-linear com o suporte pivô 37*. Também apenas um único degrau 41' é fornecido. A gola 35' e o suporte pivô 37' são iguais aos que foram descritos anteriormente, e em outros aspectos o anel de acoplamento 14' é o mesmo que o anel 14 da incorporação anterior. A cunha de oscilação 36' é mostrada em linhas sólidas na Figura 7 na sua condição não tensa e sem pressão isto é, a condição em que existiria quando os anéis 14' e 12 são desacoplados. As linhas tracejadas representam a cunha de oscilação 36’ numa posição que seria de esperar assumir caso o anel 14’ fosse acoplado com o anel do canal 12 como já foi mostrado e descrito anteriormente. Deve-se observar que quando o corpo em cunha 36' não-deformável oscila para a retaguarda à volta do eixo pivô 39’, como o seria durante a inserção da porção de inserção 14b' para dentro do canal 21, a largura radial da porção de inserção diminiu da dimensão y para a dimensão y'. Uma tal redução na largura ocorre apesar do facto de que, como antes, a porção de inserção 14’ é substancialmente não compressível; isto é, forças radiais co-linea-res com o suporte 37’ de uma magnitude que se espera ser encontrada numa operação normal do dispositivo não resulta riam em qualquer redução redução apreciável na dimensão y. Quando a porção de inserção 14b’ do = 1 7 = 10 15

Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 20 25 30 64.527 Case ÍBL-719157

anel 14’ é inserido no canal 21 do anel de acoplamento 12, tal como é representado esquematicamente na Figura 8, a re sistência de fricção leva o corpo em cunha 36' e recuar em pivô à volta do eixo pivô 39’ na direcção dos ponteiros do relógio representado pela seta 47. A dimensão radial de inserção 14b', por isso, diminui automaticamente para y* assim que o corpo em cunha 36' oscila para trás. Tal como anteriormente descrito, um tal movimento de oscilação para a retaguarda resulta num menor afastamento do canal 21 do que em caso contrário seria necessário se o corpo em cunha 36' não-deformável fosse incapaz de um movimento de oscila ção para a retaguarda. Durante a separação dos anéis 12 e 14’, o corpo em cunha 36' oscila para a frente representado pela seta 48 na Figura 9- Devido à superfície de suporte curvada para trás 38’ ter uma curvatura que aumenta progressivamente o raio a partir do eixo pivô 39', tais movimentos oscilantes para a frente forçam a parede 18 do canal para fora tal como está ilustrado, afastando assim o canal e aumentando a resistência à separação dos anéis. Enquanto a acção da oscilação do corpo em cunha 36 tem sido descrito como uma forma de pivô à volta do eixo 39, deve-se compreender que o eixo 39 é circular e o corpo em cunha é "toroidal". À medida que o corpo em cunha de forma teroidal 36 roda à volta do eixo 39, as porções da frente e de trás 36a, 36b do corpo devem expandir-se alternadamente ou contrair-se circunferencial-mente, dependendo da direcção de uma tal rotação. A exten são de um tal perímetro expansão/contracção alternado é extremamente pequeno e é contrariado pelas grandes massas de materiald o corpo em cunha 36 localizados em frente e por detrás do eixo pivô (isto é, as porções 36a e 36b). A resistncia das porções maciças 36a e 36b a uma tal mudança = 18 = 35 17 64.527

Case 2BL-719157 julga-se que contribui significativamente para a eficiência desta invenção. 10

0UL± "N

Em ambas as realizações, o anel do canal de fornecimento 12 tem sido mostrado e descrito como sendo ligado a uma bolsa e o anel de fornecimento de inserção 14, 14’ como sendo unido a uma placa facial, mas será compreendido pelos técnicos da arte que, caso se deseje, o relacionamento pode ser invertido. Outras característjl cas desta invenção têm sido mostradas e descritas com considerável pormenor para fins de ilustração, mas deve-se compreender que tais pormenores podem variar sem se afasr-tar do espírito e alcance da invenção. 15

Mod. 71 - 20.000 ex. - 50/08 20 25 30

Lisboa, :!. SET. 1992

Por HOLLISTER INCORPORATED

VASC0 MARQUES tttTS Agente Oficiei d· Propriedade industrial Cartório - Arc® aa Conceição, 3, ],·-11β0 ΙίΒϋΙϋι = 19 = 35

Claims

64.527 Case IBL-719157

21. SET. 1992

= REIVINDICAÇÕES = 5 10 1B Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 25 - Dispositivo de ostomia em duas peças compreendendo uma bolsa de recolha e meios de chapa universal, adesivos para ligação do tipo perístoma (abertura de ostomia) a um paciente, tendo a dita bolsa uma aber tura para receber estomà e um primeiro anel de acoplamento nele seguro à volta da dita abertura; tendo o dito pri-meiro anel de acoplamento umpar de paredes laterais espaça das e concêntricas e uma parede de ligação capaz de ser flexível para definir um canal anelar que se pode alargar voltado axialmente e afastado da dita bolsa, e um segundo anel de acoplamento tendo meios de inserção anelar receptí vel no dito canal que se pode alargar para uma ligação hermética e fechada com o dito primeiro anel, caracterizado por o melhoramento compreender: os ditos meios de inserção anelar que são substancialmente não compressíveis e ligáveis por fricção a ambas as ditas paredes laterais; incluindo os ditos meios de inserção uma gola anelar que se prolonga axialmente, um corpo não-deformável bolboso em forma "toroidal", e uma haste oscilante anelar que se prolonga axialmente ligando o dito corpo não-deformável e a dita gola anelar numa relação concêntrica; incluindo o dito corpo uma porção frontal pro-jectando-se para a frente para além da dita han te e uma porção posterior que se prolonga para trás para além da dita haste, com ambas as por-çOes frontal e posterior sendo espaçadas radial mente a partir da dita gola: apoiando a dita . = 20 " 30 1 64.527 Case: ÍBL-719157 SE11992

/ 5 10 15 Mod. 71 - 20.000 ex. -90/08 haste o dito corpo para movimento oscilante limitado para a frente e para trás à volta do eixo oscilante na dita haste; tendo a dita por ção frontal e posterior uma superfície em posi ção curvada para trás que aumenta progressivamente a distância a partir do dito eixo oscilante; pelo que a largura dos ditos meios de inserção não-compressíveis diminuem à medida que o dito corpo não-deformável oscila para trás e aumentam quando à medida que o dito corpo oscila para a frente à volta do dito eixo oscilante, em resposta à ligação por fricção com a parede do dito canal, quando forças de acoplamento e não acoplamento, respectiva-mente, são aplicadas aos ditos anéis.
2- - Dispositivo de acordo com a reivindicçaão 1, caracterizado por a dita superfície em posição curvada se prolongar para trás para além da dita porção frontal e terminar numa borda de contacto de concentração de força ao longo da dita porção posterior.
3^ - Dispositivo de acordo com a reivindicçaão 1, caracterizado por a dita superfície em posição curvada terminar na extremidade posterior da dita porção frontal na borda de contacto de concentração de força radialmente alinhada com a dita haste oscilante quando o dito segundo anel de acoplamento não está sob tensão.
4 — - Dispositivo de acordo com as reivindicações 2 ou 3, caracterizado por ser fornecido um passo pelo dito corpo em forma de cunha na dita borda de contacto, sendo a dita borda de contacto ligada com a superfície de uma das ditas paredes laterais dentro do dito canal. = 2'í = 30 64.527 Case: ÍBL-719157
/ 5- - Dispositivo de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por a dita superfície de uma dita parede . lateral ser macia e geralmente cilíndrica quando o dito canal não está alargado. 6ã - Dispositivo de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por o dito passo ser definido por superfícies que se encontram geralmente em ângulos rectos. 10 Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 7- - Dispositivo de acordo com a reivindicçaão 1, caracterizado por o dito corpo em forma de cunha apoiado pela dita haste oscilante para que o movimento de oscilação caia dentro da gama de cerca de 2 até 20 graus à volta do dito eixo oscilante. 8§ - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o máximo de espessura radial do dito corpo em forma de cunha exceder substancialmente a espessura máxima radial da dita gola. 9— - Dispositivo de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por a máxima espessura radial do dito corpo em forma de cunha exceder a máxima espessura radial tanto da dita gola como da dita haste. 10- - Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dito corpo em forma de cunha estar disposto radialmente para dentro da dita go 11^ - Anel de acoplamento para um dispositivo de ostomia em duas peças, caracterizado por o dito anel incluir meios de inserção substancialmente não--compresíveis para inserção num canal axial de um anel de 35 Λ C ί Scl /993 64.527 Case: áBL-719157 de junção de acoplamento; os ditos meios de inserção incluírem uma gola anelar que se prolonga axialmente, um corpo não-deformável bolboso de forma "toroidal", e uma haste oscilante anelar ligando o dito corpo e gola numa relação concêntrica espaçada radialmente, incluir o dito corpo bolboso uma porção frontal projectando-se para a frente para além da dita haste e uma porção posterior se prolongar para trás para além da dita haste; suportando a dita haste o dito corpo para limitar o movimento oscilatório para a frente e para trás à volta do eixo oscilante e a dita porção frontal do dito corpo ter uma superfície em posição curvada para trás que aumenta progressivamente a distância a partir do dito eixo oscilante. 12^ - Anel de acoplamento de acor do com a reivindicação 12 caracterizado por a dita superfície em posição curvada se prolongar para trás para além da dita porção frontal e terminar numa borda de contacto de concentração de força ao longo da dita porção posterior. 13â - Anel de acoplamento de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por a dita superfície em posição curvada terminar na extremidade posterior da dita porção frontal na borda de contacto de concentração de força radialmente alinhada com a dita haste oscilante quando o dito segundo anel de acoplamento não está sob tensão. 14a - Anel de acoplamento de acordo com as reivindicações 13 ou 14, caracterizado por um passo ser fornecido pelo dito corpo em forma de cunha na dita borda de contacto. 15i - Anel de acoplamento de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por o dito passo = 2 3 = 10 15 Mod. 71 - 20.000 ex. - 90/08 64.527 Case: ÍBL-719157 definido por superfícies que se encontram geralmente em ângulos rectos. 16§ - Anel de acoplamento de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por o dito corpo em forma de cunha ser apoiado pela dita haste oscilante para que o movimento de oscilação caia dentro da gama de eerca de 2 até 20 graus à volta do dito eixo oscilante. 17§ - Anel de acoplamento de acor do com a reivindciçaão 12, caracterizado por a espessura máxima radial do dito corpo em forma de cunha exceder substancialmente a espessura máxima radial da dita gola. 18a - Anel de acoplamento de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por a dita espessura máxima radial do dito corpo em forma de cunha exceder a combinação de espessura máxima radial tanto da dita gola como da dita haste. 19â - Anel de acoplamento de acordo com a reivindciação 12, caracterizado por o dito corpo em forma de cunha estar disposta radialmente para dentro da dita gola. 20^ - Anel de acoplamento de acor do com a reivindicçaão 12 caracterizado por a dita gola, a haste oscilante e o corpo em forma de cunha oscilante serem formados integralmente de material plástico semi-rígido Lisboa, 21. SET. 1992 Por HQ

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