血管开口支架
技术领域
本实用新型属于施于肌体内的器械领域,涉及一种应用于血管开口部位病变介入治疗的血管开口支架。
背景技术
已知的血管支架通常为首尾均一、形状一致的网状圆柱状结构,如图1所示,这种结构的血管支架1只限于单支血管病变的介入治疗,因为它的两端为平齐端,对于常见的发生在主干血管a和分支血管b开口部位的病变C,如图2所示,则无法充分、有效地覆盖,影响治疗效果。图3(a)、(b)、(c)、(d)列举了在开口部位手术操作中使用现有血管支架1存在的不足,其中(a)为分支血管近端病变未被支架完全覆盖;(b)为分支血管b近端病变被支架完全覆盖,但是支架近端过多的突入到主干血管a内,对主干血管a造成潜在的危害;(c)、(d)为挤压(Crush)术式,先将分支血管b内的支架膨胀后,有3~5mm突出到主干血管a内,然后将预先留置在主干血管a内的支架膨胀后,同时将突出到主干血管a内的分支支架挤压到主干血管壁有分支开口的一侧,最后通过主干血管a支架的侧孔进入到分支血管b内再次进行对吻扩张。这样在开口部位的近端A就存在三层金属钢梁,而且通过杂乱无章的多层不规则重叠的金属钢梁,难以实现最终的对吻扩张,造成再狭窄率和血栓栓塞率显著增高。
发明内容
本实用新型的目的在于克服现有血管支架无法充分有效地覆盖血管开口部位病变的不足,而提供一种便于手术操作,可以充分覆盖血管开口部位的病变,达到良好治疗效果的血管开口支架。
本实用新型采用的技术方案:一种血管开口支架,包括支架本体、显影标记,其支架本体为球囊膨胀型网状圆筒结构,所述的支架本体由支撑段与开口段构成连续性结构。
所述的支架本体的支撑段为网状圆筒结构,开口段为若干条沿支撑段轴向走向的金属丝构成,各金属丝之间沿圆周径向彼此无连接,构成开口结构,在开口段末端设置有一圈金属丝圈。
所述的开口段的每一开口宽度自金属丝圈处向支撑段与开口段的连接处由宽逐渐变窄,即开口靠近金属丝圈处宽,靠近支撑段处窄。
所述的支架本体的支撑段与开口段连接部位设置有一个显影标记。
所述的支架本体两端各设置有一个显影标记。
所述的显影标记材质为支架本体自身的固有成分,或具有良好的生物相容性及不透X射线特性的材料。
所述的显影标记为点、线、面状,通过套接、镶嵌、涂、镀附着在支架本体上。
所述的支架本体选用具有良好生物相容性及支撑力的材料,如316L医用不锈钢、镍基合金、钴基合金、形状记忆合金或可降解或不可降解的高分子材料。
本实用新型所具有的积极有益效果:
1.摒弃传统支架两端平齐、整体均一的结构设计,将支架本体分为两段:一段为支撑段,为现有网状圆柱形支架结构,网环结构均匀一致,用于治疗分支血管病变;另一段为开口段,是由若干条沿支架本体轴向走向的金属丝构成的开口结构,为主血管支架预留通路;开口段侧面的开口一端宽一端窄,可以增加血管开口部位的覆盖率;开口段末端为一圈金属丝,用于固定沿支架本体轴向走向的金属丝,可以避免输送过程中金属丝与球囊分离;
2.支撑段与开口段的连接部位设置有一个显影标记,可根据此显影标记确定术中分支血管开口位置;
3.支架本体的两端各设置有显影标记,可以通过此标记确定术中支架整体的位置;
4.支架的开口段结构,使得术中操作时不需要旋转支架本体,因而减少手术时间,降低支架脱载的风险;
5.结构简单,使用方便,显著提高治疗效果,适用于各种血管开口部位的病变介入治疗。
附图说明
图1为现有血管支架结构示意图;
图2为血管开口部位病变示意图;
图3(a)、(b)、(c)、(d)为现有血管支架植入到血管开口部位示意图;
图4为本实用新型结构示意图;
图5为图4中I部放大示意图;
图6(a)、(b)、(c)为本实用新型植入到血管开口部位示意图。
具体实施方式
参阅图4、图5所示,一种血管开口支架,属于球囊膨胀型网状圆筒支架,主要包括支架本体1、显影标记2等;其支架本体1选用具有良好生物相容性及支撑力的材料,如316L医用不锈钢、镍基合金、钴基合金、形状记忆合金金属材料及其合金材料或可降解或不可降解的高分子材料,显影标记2可以是支架本体自身的固有成分,也可以选用具有良好的生物相容性及不透X射线特性的材料,显影标记2为点、线、面状,所述的显影标记2可通过套接或镶嵌或涂、镀方法附着在支架本体1上。
所述的支架本体1的两端各设置有一个显影标记201、202,便于支架本体1的整体定位,支架本体1由两部分构成,包括支撑段101和开口段102,这两段是连续性结构,支架本体1的支撑段101与目前使用的血管支架结构相似,为网状圆筒结构,网环结构均匀一致,用于治疗分支血管病变;支架本体1的开口段102为一个由若干条沿支撑段101网状圆筒轴向走向的金属丝1021构成,为主血管支架预留通路,各金属丝1021之间沿圆周径向彼此无连接,构成开口1022结构,在开口段102末端设置有一圈存储了适当的形变量的金属丝圈1023,用于连接沿支架轴向走向的金属丝1021,以便固定金属丝1021位置,防止脱载或缠绕,避免输送过程中金属丝1021与球囊分离;所述的开口段102侧面的每一开口1022长度约2-5mm,开口1022宽度是指沿圆周径向尺寸,自金属丝圈1023处向支撑段101与开口段102的连接处由宽逐渐变窄,即开口1022靠近金属丝圈1023处宽,靠近支撑段101处窄,这样有利于增加血管开口部位的覆盖率,同时为主干血管a内支架预留开口,避免支架旋转定位,无论以任何角度植入,始终有开口供主干血管a内支架通过,这样可避免传统支架结构阻塞主干血管a的副作用,因而显著提高了手术的安全性和成功率;另外,在支撑段101与开口段102连接的部位设置有一个显影标记203,便于术中确定血管开口的位置。
参阅图6(a)、(b)、(c)所示,其中(a)、根据支架本体1两端及中间的显影标记201、202、203将支架本体1的支撑段101置于分支血管b内,开口段102置于主干血管a内,将支架本体1中间的显影标记203对准分支血管b开口,确定术中分支血管支架本体1整***置及开口位置;上述支架定位过程结束后,膨胀支架本体1,此时近端A开口段102被扩张紧贴主干血管a壁四周;(b)、将主干血管a内的支架***3,沿本实用新型血管开口支架轴心穿入开口段102近端A,再从开口段102侧面的任意一个开口1022穿出,进入主干血管a,确保主干血管a内支架能够覆盖分支血管b开口处病变;(c)、膨胀主干血管a内支架,撤回球囊。