CN109602523B - 一种可回收的药物支架 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可回收的药物支架，包括管状支架主体、内膜、外膜，所述内膜设置在所述支架主体的内侧，所述外膜设置在所述支架主体的外侧，所述内膜靠近所述外膜的一侧上涂覆有药物，所述外膜上开设有微孔的技术方案，本发明可用于药物支架。
Description
技术领域
本发明涉及一种可回收的药物支架。
背景技术
经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。常用的扩张狭窄病变介入器械有裸球囊，药物球囊，裸支架，药物支架等。这些都是目前临床上最常用的器械，有各自的适应症优势，也有着自己的不足。裸球囊是PCI手术最早的器械之一，开创了冠脉介入手术的先河。但是由于血管的回弹以及扩张后血管内膜撕裂会导致较高的再狭窄率，于是出现了裸支架，裸支架的出现在一定程度上大大减少了单纯的裸球囊扩张的再狭窄率，但是再狭窄率依然比较高，而且支架作为一个异物永久的留在人体内，后期风险也较高。药物支架的出现又进一步提高了支架治疗的效果，进一步减小了再狭窄率。但同时药物支架也有它的局限性，比如药物载体的聚合物会产生局部慢性炎症反应，需要长期服用抗血小板药物治疗，支架后期血栓的风险等等。并且支架植入后如果发生再狭窄将不宜再植入一个支架。
于是又出现了药物球囊及可降解的药物支架。药物球囊是一种改进的球囊血管扩张术，在球囊上涂覆一层药物，再通过导管将球囊输送到病变处进行扩张，球囊扩张后，球囊上的抑制血管再狭窄的药物将被血管吸收，可以有效的抑制血管的再狭窄。但DEB在实际使用中也存在问题，药物球囊很难保证药物与球囊之间有足够的结合力以保证输送过程中的损失，又保证在把病变处扩张时球囊可以在短时间内释放足够的药量以供血管吸收，发挥治疗作用。
虽然目前可降解支架的研究一直都在进行，但是可降解支架普遍存在的支撑力不足，易断裂，降解不均匀，降解产物导致较严重的炎症等诸多问题依旧等待解决。如果结合药物球囊的可回收及药物支架的支撑及良好的药物释放及吸收效果，那么将会得到意想不到的效果。
如中国专利CN106073942A中设计了一款可回收的药物支架，通过在支架杆上刻微孔或者微槽，或者包覆一层涂药的可吸收薄膜以达到载药和治疗的作用。但是支架微孔及薄膜上载药并不能很好的解决支架输送过程中被血液直接冲刷的问题，因此，在实际应用中药物损失依然是个问题。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种可回收的药物支架，其能有效减缓药物支架在使用过程中药物的流失。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种可回收的药物支架，包括管状支架主体、内膜、外膜，所述内膜设置在所述支架主体的内侧，所述外膜设置在所述支架主体的外侧，所述内膜靠近所述外膜的一侧上涂覆有药物，所述外膜上开设有微孔。
进一步的，优选地，所述支架主体包括呈环状分布的多根支撑杆，相邻两根所述支撑杆之间均通过多根丝线连接。
更优选地，每根所述支撑杆一端均通过连接杆与回收钩连接。
更优选地，所述回收钩包括连杆，所述连杆一端折弯形成钩状、另一端与所有所述连接杆连接。
更优选地，所述外膜为硅胶材料，厚度为0.01～0.2mm，硬度为20a～60a。
更优选地，所述支撑杆、所述连接杆、所述丝线和所述回收钩一体成型。
更优选地，所述回收钩包括空心管，所述空心管上开设有斜开口。
更优选地，所述外膜为TPU材料，硬度为20a～60a。
优选地，所述内膜为PE材料，厚度为0.01～0.5mm。
优选地，所述微孔直径为10～500um，所述支架主体撑开时，所述微孔扩大5～20倍。
本发明的有益效果：本发明通过支架主体作为内膜和外膜的支撑件，通过内膜来承载药物，通过外膜结合支架主体覆盖住内膜上的药物，从而避免了支架主体在输送过程中，药物直接暴露在血液中以及在支架主体撑开时将药物弹开，从而有效减少了药物的损失。
附图说明
图1是本发明一种可回收的药物支架的结构示意图一；
图2是本发明一种可回收的药物支架的结构示意图二。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
实施例一：
本实施例公开了一种可回收的药物支架，包括管状支架主体2、内膜5、外膜3，支架主体2作为血管的支撑部件，也是内膜5和外膜3的支撑主体，支架主体2为金属材料编织而成，如不锈钢，钴铬合金，镍钛记忆合金等，所述内膜5粘接或者热合在所述支架主体2的内侧，内膜5通过热合的方法与支架主体2连接在一起，所述内膜5为PE材料，无孔，厚度为0.01～0.5mm；
所述外膜3设置在所述支架主体2的外侧，所述外膜3为弹性材料，如硅胶，TPU，TPE等可恢复性材料，具有良好的延展性及弹性，优选硅胶材料，厚度为0.01～0.2mm，硬度为20a～60a，通过外膜3在支架主体2撑开时减少药物4的流失，所述内膜5靠近所述外膜3的一侧上涂覆有药物4，药物4包括紫杉醇或者雷帕霉素或者雷帕霉素的衍生物，可以抑制血管内膜的增生，有效抑制血管狭窄，所述外膜3上开设有微孔，所述微孔直径为10～500um，所述支架主体2撑开时，所述微孔扩大5～20倍；
在内膜5上涂覆一定浓度的紫杉醇，充分干燥后，将带有微孔的外膜3通过粘接或者热合的方式连接到支架主体2的外侧，支架主体2使用前被压缩放置于专用的输送器械内，通过专用的器械推送至病变位置后推出并释放，回收需要专门的回收工具进行回收，外膜3表面分布了大量的微孔，当支架主体2未扩张开之前，微孔尺寸较小，血液无法冲刷到内膜5上的药物4，起到保护的作用，当支架主体2撑开后，由于外膜3也跟着被撑大，表面也会扩大，外膜3上的微孔也会被扩大，在这种情况下药物才可以充分与血管壁接触，从而提高药物的使用率；
所述支架主体2包括呈环状分布的多根支撑杆21，相邻两根所述支撑杆21之间均通过多根丝线22连接，丝线22的长度限制了多根支撑杆210撑开的大小，每根所述支撑杆21一端均通过连接杆23与回收钩1连接，回收钩1为金属类材料，如不锈钢，钴铬合金，镍钛合金等，回收钩1与连接杆23通过焊接而成，回收钩1作为支架主体2回收的连接部件，所述回收钩1包括连杆11，所述连杆11一端折弯形成钩状、另一端与所有所述连接杆23连接。
实施例二：
本实施例公开了一种可回收的药物支架，包括管状支架主体20、内膜50、外膜30，支架主体20作为血管的支撑部件，也是内膜50和外膜30的支撑主体，支架主体20为金属材料制作成，如不锈钢，钴铬合金，镍钛记忆合金等，所述内膜50粘接或者热合在所述支架主体20的内侧，内膜50通过热合的方法与支架主体20连接在一起，所述内膜50为PE材料，无孔，厚度为0.01～0.5mm；
所述外膜30设置在所述支架主体20的外侧，所述外膜30为弹性材料，如硅胶，TPU，TPE等可恢复性材料，具有良好的延展性及弹性，优选TPU材料，厚度为0.01～0.2mm，硬度为20a～60a，通过外膜30在支架主体20撑开时减少药物40的流失，所述内膜50靠近所述外膜30的一侧上涂覆有药物40，药物40包括紫杉醇或者雷帕霉素或者雷帕霉素的衍生物，所述外膜30上开设有微孔，所述微孔直径为10～500um，所述支架主体撑开时，所述微孔扩大5～20倍；
在内膜50上涂覆一定浓度的紫杉醇，充分干燥后，将带有微孔的外膜30通过粘接或者热合的方式连接到支架主体20的外侧，支架主体20使用前被压缩放置于专用的输送器械内，通过专用的器械推送至病变位置后推出并释放，回收需要专门的回收工具进行回收，外膜30表面分布了大量的微孔，当支架主体20未扩张开之前，微孔尺寸较小，血液无法冲刷到内膜50上的药物40，起到保护的作用，当支架主体20撑开后，由于外膜30也跟着被撑大，表面也会扩大，外膜30上的微孔也会被扩大，在这种情况下药物才可以充分与血管壁接触，从而提高药物的使用率；
所述支架主体20包括呈环状分布的多根支撑杆210，相邻两根所述支撑杆210之间均通过多根丝线220连接，丝线220的长度限制了多根支撑杆210撑开的大小，每根所述支撑杆210一端均通过连接杆230与回收钩10连接；
所述支撑杆210、所述连接杆230、所述丝线220和所述回收钩10一体成型，一体成型的方式通过管材切割或者3D打印，所述回收钩10包括空心管101，所述空心管101上开设有斜开口102从而形成钩状，回收钩10作为支架主体20回收的连接部件。
以上实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
Claims (7)
1.一种可回收的药物支架，其特征在于：包括管状支架主体、内膜、外膜，所述内膜设置在所述支架主体的内侧，所述外膜设置在所述支架主体的外侧，所述内膜靠近所述外膜的一侧上涂覆有药物，所述外膜上开设有微孔；
所述支架主体包括呈环状分布的多根支撑杆，相邻两根所述支撑杆之间均通过多根丝线连接；
每根所述支撑杆一端均通过连接杆与回收钩连接；
所述回收钩包括连杆，所述连杆一端折弯形成钩状、另一端与所有所述连接杆连接。
2.如权利要求1所述的一种可回收的药物支架，其特征在于，所述外膜为硅胶材料，厚度为0.01~0.2mm，硬度为20a~60a。
3.如权利要求1所述的一种可回收的药物支架，其特征在于，所述支撑杆、所述连接杆、所述丝线和所述回收钩一体成型。
4.如权利要求3所述的一种可回收的药物支架，其特征在于，所述回收钩包括空心管，所述空心管上开设有斜开口。
5.如权利要求4所述的一种可回收的药物支架，其特征在于，所述外膜为TPU材料，硬度为20a~60a。
6.如权利要求1中所述的一种可回收的药物支架，其特征在于，所述内膜为PE材料，厚度为0.01~0.5mm。
7.如权利要求1中所述的一种可回收的药物支架，其特征在于，所述微孔直径为10~500um，所述支架主体撑开时，所述微孔扩大5~20倍。
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