CN204798068U - 血管重建装置及输送*** - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及血管重建装置及输送***，特别是血管支架。所述血管重建装置为自展开式，其能够在展开位置和压缩位置之间切换，在压缩位置，其被压握于输送***内，在展开位置，其贴靠血管壁。根据本实用新型的血管重建装置的至少一个端口相对于其余部分被扩大，例如形成诸如喇叭口式的贴壁设计。根据本实用新型的贴壁设计可以实现良好的贴壁性，且具有良好的径向支撑力，同时改善了圆柱型的支架的端口内敛的缺陷。与传统的圆柱型的支架相比，被扩大的端口的贴壁设计可以很好的卡住血管壁，从而实现良好的贴壁功能，降低了被流动血流冲走的风险，对动脉瘤的治疗有良好的效果。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及血管重建装置，特别是血管支架。
背景技术
血管重建装置主要应用于颅内(脑)动脉瘤的治疗，通过血管重建来治疗颅内动脉瘤，防止其破裂出血。血管重建装置不限于颅内(脑)动脉瘤的治疗，也可用于主动脉、以及将心脏泵出的血液带往身体其它部分的大动脉等。
血管***的管壁，特别是动脉管壁，可能形成被称为动脉瘤的病理性扩张区域，这可能是血管壁受到疾病、伤害或先天异常而消弱的结果。动脉瘤可存在于人体内的不同部位，最常见的是腹主动脉瘤(abdominalaorticaneurysm)和神经脉管***内的脑动脉瘤(briancerebralaneurysm)。动脉瘤具有薄弱的管壁，该管壁有破裂的趋势。当动脉瘤破裂时，会导致死亡，尤其是破裂的是脑动脉瘤时。
之前通常通过从动脉循环中去除血管的消弱部分来治疗动脉瘤。这需要动脉瘤切除术来修补机能失调的组织。动脉瘤切除术过程需要医生触及到动脉瘤、切除动脉瘤、并使用修复移植来代替空隙。由于这是一种主要通过手术完成的工作，所以该处理过程的死亡率较高。而且，动脉瘤切除术对患有严重的冠状动脉和脑动脉硬化、严重的肺病和明显的肾病或其它并发症因素的患者来说通常是不能使用的。
对于脑动脉瘤的治疗，目前可以采用以下加强方式来进行：1.外科手术夹闭，其被称为“显微手术加持”，其中将金属夹固定在动脉瘤的底部，由此阻断动脉瘤的血液流动；2.用细小柔软金属丝线圈(微线圈)包裹动脉瘤；3.用栓塞材料“填充”动脉瘤；4.采用可分离的球囊或线圈闭塞供给动脉瘤的载瘤血管；5.血管内支架成形术。
血管内支架成形术是将被称为“血管支架”的可展开式的机械支撑结构通过导管输送到血管中，其中将压缩的支架导入血管并放置在狭窄区域或动脉瘤中。在这一常规方法中，将具有远端的导引导管由皮肤导入病人的血管***中。导引导管在血管内前进直至其远端接近狭窄处或动脉瘤。接着，使置于第二内导管管腔内的导丝和内导管前进通过导引导管的远端。然后，使该导丝从导引导管的远端伸出，进入血管直到携带压缩支架的导丝的远端部分位于血管内的病变点。一旦压缩支架位于病变处，则支架可以释放和展开，以便支持血管。除了对机能失调的血管壁提供机械支撑之外，血管支架还可以包括用于限制血液流经动脉瘤附近的血管的机械结构，由此减小或消除动脉瘤。不过，目前的器件在限制流向动脉瘤的血流方面有效性有限。因此，动脉瘤通常保持未受影响并可能增大。此外，对于脑动脉瘤，由于脑血管的尺寸较小，需要将器件通过微导管输送到脑动脉瘤，因而器件的横截面受到限制。因此，横截面较大的血管支架移植件通常不能用于治疗脑动脉瘤。
目前已经研制了多种血管重建装置。欧洲专利申请EP2078512A1描述了一种支架，其由一种超弹性合金丝编织而成，如镍钛丝。该支架为圆柱形状。
中国发明专利申请CN1717263A公开了用于原位治疗动脉瘤的动脉瘤治疗装置，包括具有第一形状和第二形状的可收缩原件，其中所述的第一形状为可伸展的几何构造，而其中所述的第二形状为可装载入导管的可收缩的构造。该动脉瘤治疗装置能够在动脉瘤的腔内回复到第一形状。某些动脉瘤治疗装置包括可伸展的部分和与这种可伸展部分称为整体的突出部分。可伸展的部分能够贴紧并支撑动脉瘤内壁，突出部分能够由外科医生控制以有利于***和定位。其它装置具有相对简单的形状且可以将它们作为一个群体植入部位。
中国发明专利申请CN101282697A公开一种用于治疗血管动脉瘤的装置，其包括由多个支承件形成、并限定了多个开口的可径向膨胀的大致圆柱形结构，以及至少一条选择性地集成在该大致圆柱形结构中的反应性材料绞线。该反应性材料构造成可呈现未反应状态和已反应状态。该反应性材料在已反应状态下构造成可限制流向动脉瘤的血流。
欧洲专利申请EP2425800A2公开了一种治疗动脉瘤的腔内可植入装置。美国专利申请US2009/0198318A1也公开了一种治疗动脉瘤的血管重建装置。这两种装置都具有圆柱型的外观设计。
目前的血管重建装置存在以下问题。EP2078512A1的支架缺乏贴壁设计，在释放于血管中时贴壁性能不良，容易被血流冲走。CN1717263A的装置只适合原位治疗动脉瘤，不能使动脉瘤的大小进行恢复，而且存在动脉瘤破裂的风险。CN101282697A的装置只是限制流向动脉瘤的血流，而不能改变流向动脉瘤的血流。而且，该装置还需要向动脉瘤中填充材料，这存在动脉瘤被撑破的风险。EP2425800A2的装置降低了动脉瘤破裂的风险，但它会对薄壁组织产生严重的破坏。此外，EP2425800A2和US2009/0198318A1的装置同样缺乏贴壁设计，容易被血流冲走。
发明内容
本实用新型提出一种血管重建装置，具体是一种自展开式颅内血管支架，其借助输送导丝、导入鞘、微导管输送并释放于目标位置。根据本实用新型的血管重建装置具有贴壁设计，保证了良好的贴壁性、降低了被流动血流冲走的风险，对动脉瘤的治疗有良好的效果。
根据本实用新型的第一方面，提供一种血管重建装置。根据本实用新型的血管重建装置的至少一个端口相对于其余部分被扩大，例如形成喇叭口式的贴壁设计，但不限于喇叭口，而可以是锥口、圆口、矩形口、星形口、三角形口等。本实用新型的贴壁设计可以实现良好的贴壁性，且具有良好的径向支撑力，同时改善了圆柱型的支架的端口内敛的缺陷。与圆柱型的支架相比，被扩大的端口的贴壁设计可以很好地卡住血管壁，从而实现良好的贴壁功能。
优选地，根据本实用新型，血管重建装置由金属丝编织而成。所述金属丝选自镍钛丝、钴铬镍丝、铂铱丝、铂金丝、铂钨丝、钴铬丝、钴镍丝、铬镍丝、银丝、铝丝、铜丝或不锈钢丝中的一种或多种。
优选地，喇叭口段的长度范围在0.5～10mm之间，喇叭口角度范围在0～90°之间，优选地在20～70°之间，更优选地在30～60°之间。喇叭口角度范围太大不易装配，太小又不易固定，经验证在优选范围内所达到的贴壁性最佳。上述数值范围也适用于其它形状的被扩大端口。
优选地，根据本实用新型，血管重建装置上缠绕有显影丝。显影丝的数目可以为两根或多根。显影丝由铂铱丝、镍钛丝、钴铬镍丝、铂金丝、铂钨丝、钴-铬丝、钴镍丝、铬镍丝、银丝、铝丝、铜丝、不锈钢丝中的一种或多种制作而成。
优选地，根据本实用新型，血管重建装置为自展开式颅内血管支架，其能够在展开位置和压缩位置之间切换，在压缩位置，其被压握于血管重建装置的输送***内，在展开位置，其贴靠血管壁。
本实用新型的血管重建装置设有带有锥度的喇叭口式的端口或其它形式的端口，改善了贴壁性，改变了血流方向，降低了目前的圆柱型的支架被流动血流冲走的风险，而且改善了圆柱型的支架的端口内敛的缺陷，从而保证了动脉瘤治疗的效果。
根据本实用新型的第二方面，提供一种包括上述血管重建装置的输送***，其还包括输送导丝、导入鞘、微导管。
本实用新型主要用于治疗颅内动脉瘤，但是不限于颅内(脑)动脉瘤的治疗，也可用于主动脉、冠脉以及将心脏泵出的血液带往身体其它部分的外周动脉等的治疗。
附图说明
通过下面参照附图对本实用新型实施例进行的详细描述，本实用新型的特征及其优点将是显而易见的。在图中：
图1是本实用新型的第一实施例的血管重建装置的结构示意图；
图2a-2f是本实用新型的血管重建装置、特别是支架释放过程示意图，其中图2a示出输送***的微导管到达病变部位，图2b示出导丝显影段近端与导管远端标记点重叠，图2c示出支架远端到达微导管头端，图2d示出支架远端释放约10mm，图2e示出支架部分释放，图2f示出支架完全释放；
图3是本实用新型的第二实施例的血管重建装置的结构示意图；
图4是本实用新型的第三实施例的血管重建装置的结构示意图；
图5是本实用新型的第四实施例的血管重建装置的结构示意图；
图6是本实用新型的第五实施例的血管重建装置的结构示意图；
图7是本实用新型的第六实施例的血管重建装置的结构示意图；
图8是本实用新型的第七实施例的血管重建装置的结构示意图；
图9是本实用新型的第八实施例的血管重建装置的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型的实施例作进一步的说明。
在以下描述中，血管重建装置具体参照的是血管支架。
图1示出了本实用新型第一实施例的血管支架的示意图。该血管支架1由镍钛丝编织而成，两个端口均为喇叭口2。实践中，喇叭口段的长度L范围在0.5～10mm之间，喇叭口角度Φ范围在0～90°之间，优选地在20～70°之间，更优选地在30～60°之间。此外，该血管支架1在外周上还缠绕有显影丝3。在本例中，显影丝3的数目为2。
图2a-2f示出了本实用新型的血管支架的释放过程。实践中，先将输送***的微导管到达病变部位，如图2a所示。然后，使导丝显影段近端4与导管远端标记点重叠，如图2b所示。然后，使支架远端到达微导管头端，如图2c所示。接着，将支架远端释放约10mm，如图2d所示。图2e示出支架部分释放的情形，图2f则示出支架完全释放的情形。
本实用新型的血管支架可以有多种变型。图3-图9示出了本实用新型的第二实施例到第八实施例的血管支架。图3的血管支架的两个端口均为矩形口，图4的血管支架的两个端口均为圆形口，图5的血管支架的两个端口均为星形口。本实用新型的血管支架也可以仅一个端口设有贴壁设计，如图6-图9所示，其中图6的血管支架的仅一个端口为喇叭口，图7的血管支架的仅一个端口为矩形口，图8的血管支架的仅一个端口为圆形口，图9的血管支架的仅一个端口为星形口。
本实用新型的输送***包括输送导丝、导入鞘、微导管和上述的血管支架。输送导丝、导入鞘、微导管都是本领域技术人员熟知的，在此不进行详述。
本实用新型主要用于治疗颅内动脉瘤，但是不限于颅内(脑)动脉瘤的治疗，也可用于主动脉、冠脉以及将心脏泵出的血液带往身体其它部分的外周动脉等的治疗。
可以理解的是，上述描述只是示例性的。在本实用新型的范围内，本领域技术人员还可以想到其它的变型、修改、增加和替换。例如，血管重建装置的两个端口可以分别设有不同的贴壁设计。
Claims (9)
1.血管重建装置，所述血管重建装置的至少一个端口相对于所述血管重建装置的其余部分被扩大，其特征在于，所述至少一个端口形成喇叭口、锥口、圆口、矩形口、星形口或三角形口式的贴壁设计，所述血管重建装置由金属丝编织而成。
2.根据权利要求1所述的血管重建装置，其特征在于，所述金属丝选自镍钛丝、钴铬镍丝、铂铱丝、铂金丝、铂钨丝、钴铬丝、钴镍丝、铬镍丝、银丝、铝丝、铜丝或不锈钢丝中的一种或多种。
3.根据权利要求1中所述的血管重建装置，其特征在于，被扩大的端口的长度范围在0.5～10mm之间，角度范围在0～90°之间。
4.根据权利要求3所述的血管重建装置，其特征在于，角度范围在20～70°之间。
5.根据权利要求4所述的血管重建装置，其特征在于，角度范围在30～60°之间。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的血管重建装置，其特征在于，所述血管重建装置上缠绕有两根或多根显影丝。
7.根据权利要求6所述的血管重建装置，其特征在于，显影丝由铂铱丝、镍钛丝、钴铬镍丝、铂金丝、铂钨丝、钴铬丝、钴镍丝、铬镍丝、银丝、铝丝、铜丝、不锈钢丝中的一种或多种制作而成。
8.根据权利要求1所述的血管重建装置，其特征在于，所述血管重建装置为自展开式颅内血管支架。
9.输送***，其包括输送导丝、导入鞘、微导管，其特征在于，所述输送***还包括根据权利要求1-8中任一项所述的血管重建装置。
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