CN107485474A - 一种具有导向功能的血管支架***及其植入方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有导向功能的血管支架***，包括导向头、连接件及支架本体；导向头包括骨架弹簧、偏置弹簧和容纳腔，偏置弹簧为SMA形状记忆合金，容纳腔位于导向头后端；连接件同轴连接在导向头后方，包括导丝、气囊；支架本体同轴套设在气囊上；本发明还公开了一种上述血管支架***的使用方法，包括植入血管、导向头向通电侧的偏置弹簧弯曲、到达病灶部位气囊撑开、收回导向头的步骤。本发明的优点在于，可以安置在导丝或导管前端的带有导向头的血管支架，能够在支架本体前端完成导向控制；该血管支架具有导向作用，使血管手术难度大大降低，手术时间明显缩短，既能提高手术导管插管的精确性和安全性，又能减轻手术过程对人体血管带来的损伤。

Description

一种具有导向功能的血管支架***及其植入方法

技术领域

本发明涉及心血管技术领域，尤其涉及具有导向功能的血管支架***及其植入方法。

背景技术

心血管疾病已成为威胁我国人民健康的第一杀手，我国每年死于心脏血管疾病的患者约万人。冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病，是心脏血管疾病中最为重要的组成部分，冠心病是指冠状动脉供应心脏自身血液的动脉发生严重粥样硬化使冠脉血管狭窄或者闭塞，导致心肌缺血或者梗塞的一种心脏病。

由于植入支架能够治疗由球囊扩张引起的急性或濒临闭塞，支架介入治疗可以降低再狭窄率，改善患者的长期预后，植入支架容易操作并且可以减少操作时间，对于复杂病变，植入支架可以得到满意的结果，因此发展很快，目前已成为心肌血运重建的主要手段，成为一个标准的血管成型方法，具有广阔的应用前景。

支架植入手术是借助于介入导管通过血管管腔到达体内较远的病变部位，然后对堵塞部位架设支架。当前，对于导管的插管过程，较为普遍的办法是在X光或其它灰度图像的引导下，由技术熟练的操作人员手工直接***。人体内的血管弯曲、不规则，而且许多部位的血管存在分支，这些都使得插管的控制变得非常困难。仅仅凭借操作人员的经验来进行插管为手术带来了很大的偶然性，错误和重复的操作也进一步对人体血管造成损伤。

因此，如何针对上述现有技术所存在的缺点进行研发改良，实为相关业界所需努力研发的目标，本发明设计人有鉴于此，乃思及创作的意念，遂以多年的经验加以设计，经多方探讨并试作样品试验，及多次修正改良，乃推出本发明。

发明内容

(一)要解决的技术问题

鉴于上述技术问题，本发明提供了一种具有导向功能的血管支架***及其植入方法。

(二)技术方案

本发明提供了一种具有导向功能的血管支架***，包括：

导向头，包括：

骨架弹簧，沿竖轴延伸布置；

偏置弹簧，为SMA形状记忆合金，具有若干个，且首尾相交环绕所述骨架弹簧一圈，其延伸方向与骨架弹簧空间相交；

容纳腔，位于导向头后端，且具有朝向该端部的敞口；

连接件，同轴连接在导向头后方，包括：

导丝，固定连接在容纳腔内；

气囊，同轴套设在导丝上，前端深入容纳腔内；

支架本体，同轴套设在气囊上，位于导向头后方。

在本发明的一些实施例中，所述导向头具有依次连接的多节，每节之间由固定套设在骨架弹簧上的连接环分隔，两个所述连接环之间连接一圈偏置弹簧，形成一节导向段。

在本发明的一些实施例中，深入所述容纳腔内的前端气囊部分厚度小于后端气囊部分。

在本发明的一些实施例中，所述导向头具有两节。

在本发明的一些实施例中，每节导向头上的偏置弹簧布置方式相同。

在本发明的一些实施例中，所述导向头上的各偏执弹簧均互相并联。

在本发明的一些实施例中，所述偏置弹簧的两端分别和两侧的连接环连接，相邻偏置弹簧连接在连接环上的同一连接点上。

在本发明的一些实施例中，各所述连接点上连接有导线。

本发明还提供了一种上述血管支架***的植入方法，步骤如下：

(1)该支架植入血管内；

(2)导向头向通电侧的偏置弹簧主动弯曲，穿过弯曲的血管；

(3)到达病灶部位，气囊充气，气体首先充满位于容纳腔的前端气囊部分，支架本体端部被顶离导向头；后端气囊部分缓慢充气，撑起支架本体；

(4)支架本体被撑开，支撑在病灶位置；

(5)气囊放气，收回导向头。

在本发明的一些实施例中，所述步骤(2)具体如下：

(1)判断弯曲方向；

(2)若该方向位于一对偏置弹簧中部，第一节导向头上的该位置上的一对偏置弹簧的三个连接点接入电路，该对偏置弹簧受热缩短，导向头向该对偏置弹簧所在侧中部弯曲；

(3)若该方向位于一根偏置弹簧所在位置，则第一节导向头上的该位置上的偏置弹簧的两个连接点接入电路，该偏置弹簧受热缩短，导向头向该偏置弹簧所在侧弯曲；

(4)第二节导向头上的偏置弹簧与第一节导向头动作相同。

(三)有益效果

从上述技术方案可以看出，本发明至少具有以下有益效果其中之一：

(1)本发明设计一种可以安置在导丝或导管前端的带有导向头的血管支架，能够在支架本体的前端完成导向控制；该血管支架具有导向作用，使血管手术难度大大降低，手术时间明显缩短，既能提高手术导管插管的精确性和安全性，又能减轻手术过程对人体血管带来的损伤；

(2)专门针对血管支架植入设计的一套***，减少血管支架植入过程中给病人带来的附加伤害；

(3)可以受热弯曲的偏置弹簧首尾相接，斜向布置在骨架弹簧的侧面，一对偏置弹簧同时伸缩，可以使导向头具有一个弯曲方向，单个偏置弹簧伸缩，可以使导向头具有较多的方向，在有限的接头和尽量少的导线的情况下，拥有较多的弯曲方向，控制更自如；

(4)血管支架本体跟随在导向头后方，在撑开之前由气囊位于容纳腔的前端部分首先充气推开，防止导向头干涉支架撑开；

(5)导向头上的每节依次弯曲，达到在血管弯曲处顺滑过度的目的；

(6)两节导向头设计，满足为支架导向的作用，结构简单，接线简单，结构小。

附图说明

图1为本发明实施例的结构示意图。

图2为本发明实施例的导向头展开后的偏置弹簧伸缩示意图。

图3为本发明实施例的某一节导向头的等效电路图。

图4为本发明实施例的使用示意图。

【本发明主要元件符号说明】

1、导向头； 11、连接环； 111、连接点；

12、偏置弹簧； 121、导线； 13、骨架弹簧；

14、容纳腔； 2、气囊； 21、前端气囊；

22、后端气囊； 3、支架本体； 4、导丝；

5、血管； a、第一节导向头； b、第二节导向头。

具体实施方式

本发明提供了具有导向功能的血管支架***及其植入方法。解决血管支架在植入时操作困难的问题，且该***在较小的体积情况下，具有较多的弯曲方向，基本可以满足血管支架在人体内部错综复杂的血管网络穿行的需求，大大降低了对血管的损伤，将对病人的伤害降到最低。

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本发明进一步详细说明。

在本发明的一个示例性实施例中，提供了一种具有导向功能的血管支架***。如图1、图4所示，本发明包括导向头1、连接件及支架本体3。

以下分别对本实施例的各个组成部分进行详细描述。

导向头1，包括骨架弹簧13、偏置弹簧12和容纳腔14。骨架弹簧13，沿竖轴延伸布置，为导向头1提供支撑和弯曲回弹力；偏置弹簧12材质为SMA形状记忆合金，具有若干个，且首尾相交环绕骨架弹簧13一圈，即相邻的偏置弹簧12之间呈八字形，偏置弹簧12的延伸方向与骨架弹簧13在空间相交；偏置弹簧12在受热后会产生缩短现象，缩短后的偏置弹簧12可以带动骨架弹簧13弯曲，从而达到导向的作用，根据需要弯曲的方向，可以是一根偏置弹簧12缩短，也可以是两根甚至多根偏置弹簧12缩短，引导导向头1向预定方向弯曲。容纳腔14，位于导向头1后端，且具有朝向该端部的供连接件安装的敞口。

连接件，同轴连接在导向头1后方，包括导丝4和气囊2。导丝4固定连接在容纳腔14内，气囊2同轴套设在导丝4上，且前端深入容纳腔14内，深入容纳腔14内的前端气囊部分21厚度小于后端气囊部分22厚度；支架本体3同轴套设在后端气囊部分22上，位于导向头1后方。当支架本体3达到病灶部位，气囊2充气，由于气体会首先充满厚度小的前端气囊部分21，当前端气囊部分21充气胀满容纳腔14后，后端气囊部分22也逐渐胀满，撑开套设其上的支架本体3，支撑病灶部位的血管5，前端气囊部分21首先胀开，形成阻挡，支架本体3在随后撑开的过程中不会误入容纳腔14，形成干涉。

导向头1具有依次连接的两节，两节之间互相配合可以实现弯曲弧度大小调整。第一节导向头a和第二节导向头b之间由固定套设在骨架弹簧13上的连接环11分隔，两个连接环11之间连接一圈偏置弹簧12，形成一节导向头。每节导向头内具有六根偏置弹簧12，所占空间较小，有利于导向头1微型化，两节导向头1上的偏置弹簧12布置方式相同，两节导向头1之间在弯曲方向上可以做到统一。

如图2所示，各偏置弹簧12的加热采用通电的方法，偏置弹簧12的两端分别和两侧的连接环11连接，相邻偏置弹簧12连接在连接环11上的同一连接点111上，各连接点111上连接有导线121。如图3所示，导向头1上的各偏执弹簧12均互相并联，可以实现最大电流流过，增加发热量。这样的偏置弹簧12和导线121布置方式，可以实现单个偏置弹簧12的通电，也可以实现相邻的多个偏置弹簧12同时通电，可以具有比一般偏置弹簧12平行分布的导向装置更多的弯曲方向，尤其是在单一偏置弹簧12通电和相邻两偏置弹簧12通电的情况下，至少具有2n个弯曲方向。

本发明血管支架***的植入方法，步骤如下：

(1)该支架***植入血管5内；

(2)导向头1向通电侧的偏置弹簧12主动弯曲，穿过弯曲的血管5；

(3)到达病灶部位，气囊2充气，气体首先充满位于容纳腔的前端气囊部分21，支架本体3端部被顶离导向头1；后端气囊部分22缓慢充气，撑起支架本体3；

(4)支架本体3被撑开，支撑在病灶位置；

(5)气囊2放气，收回导向头1。

步骤(2)具体如下：

(1)判断弯曲方向；

(2)若该方向位于一对偏置弹簧12之间，第一节导向头a上的该位置上的一对偏置弹簧12的三个连接点111接入电路，该对偏置弹簧12受热缩短，导向头1向该对偏置弹簧12所在侧中部弯曲；

(3)若该方向位于一根偏置弹簧12所在位置，则第一节导向头a上的该位置上的偏置弹簧12的两个连接点111接入电路，该偏置弹簧12受热缩短，导向头1向该偏置弹簧12所在侧弯曲；

(4)第二节导向头b上的偏置弹簧12与第一节导向头a动作相同。

至此，已经结合附图对本实施例进行了详细描述。依据以上描述，本领域技术人员应当对本发明有了清楚的认识。

需要说明的是，在附图或说明书正文中，未绘示或描述的实现方式，均为所属技术领域中普通技术人员所知的形式，并未进行详细说明。此外，上述对各元件和方法的定义并不仅限于实施例中提到的各种具体结构、形状或方式。

还需要说明的是，本文可提供包含特定值的参数的示范，但这些参数无需确切等于相应的值，而是可在可接受的误差容限或设计约束内近似于相应值。实施例中提到的方向用语，例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等，仅是参考附图的方向，并非用来限制本发明的保护范围。此外，除非特别描述或必须依序发生的步骤，上述步骤的顺序并无限制于以上所列，且可根据所需设计而变化或重新安排。并且上述实施例可基于设计及可靠度的考虑，彼此混合搭配使用或与其他实施例混合搭配使用，即不同实施例中的技术特征可以自由组合形成更多的实施例。

以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有导向功能的血管支架***，其特征在于，包括：

导向头，包括：

骨架弹簧，沿竖轴延伸布置；

偏置弹簧，为SMA形状记忆合金，具有若干个，且首尾相交环绕所述骨架弹簧一圈，其延伸方向与骨架弹簧空间相交；

容纳腔，位于导向头后端，且具有朝向该端部的敞口；

连接件，同轴连接在导向头后方，包括：

导丝，固定连接在容纳腔内；

气囊，同轴套设在导丝上，前端深入容纳腔内；

支架本体，同轴套设在气囊上，位于导向头后方。

2.根据权利要求1所述的具有导向功能的血管支架***，其特征在于，所述导向头具有依次连接的多节，每节之间由固定套设在骨架弹簧上的连接环分隔，两个所述连接环之间连接一圈偏置弹簧，形成一节导向段。

3.根据权利要求2所述的具有导向功能的血管支架***，其特征在于，深入所述容纳腔内的前端气囊部分厚度小于后端气囊部分。

4.根据权利要求3所述的具有导向功能的血管支架***，其特征在于，所述导向头具有两节。

5.根据权利要求4所述的具有导向功能的血管支架***，其特征在于，每节导向头上的偏置弹簧布置方式相同。

6.根据权利要求5所述的具有导向功能的血管支架***，其特征在于，所述导向头上的各偏执弹簧均互相并联。

7.根据权利要求6所述的具有导向功能的血管支架***，其特征在于，所述偏置弹簧的两端分别和两侧的连接环连接，相邻偏置弹簧连接在连接环上的同一连接点上。

8.根据权利要求7所述的具有导向功能的血管支架***，其特征在于，各所述连接点上连接有导线。

9.一种权利要求1-8任一项所述的具有导向功能的血管支架***的植入方法，其特征在于，步骤如下：

(1)该支架植入血管内；

(2)导向头向通电侧的偏置弹簧主动弯曲，穿过弯曲的血管；

(3)到达病灶部位，气囊充气，气体首先充满位于容纳腔的前端气囊部分，支架本体端部被顶离导向头；后端气囊部分缓慢充气，撑起支架本体；

(4)支架本体被撑开，支撑在病灶位置；

(5)气囊放气，收回导向头。

10.根据权利要求9所述的植入方法，其特征在于，所述步骤(2)具体如下：

(1)判断弯曲方向；

(2)若该方向位于一对偏置弹簧中部，第一节导向头上的该位置上的一对偏置弹簧的三个连接点接入电路，该对偏置弹簧受热缩短，导向头向该对偏置弹簧所在侧中部弯曲；

(3)若该方向位于一根偏置弹簧所在位置，则第一节导向头上的该位置上的偏置弹簧的两个连接点接入电路，该偏置弹簧受热缩短，导向头向该偏置弹簧所在侧弯曲；

(4)第二节导向头上的偏置弹簧与第一节导向头动作相同。