CN201053964Y - 疫苗保护性抗体快速检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种疫苗保护性抗体快速检测试剂盒。本实用新型的疫苗保护性抗体快速检测试剂盒由依次相接并固定在底板(8)上的样品垫(1)、示踪粒子结合垫(2)、硝酸纤维素膜(3)、吸水垫(4)组成，示踪粒子结合垫(2)设置有示踪粒子标记的第一抗体和待测疫苗保护性抗体对应的蛋白，硝酸纤维素膜(3)上设有检测线(5)和质控线(7)，检测线(5)为能与待测疫苗保护性抗体特异性结合的抗原、抗体，质控线(7)为能与第一抗体结合的蛋白。本实用新型便于检测人以及动物体内是否含有某种疾病的疫苗保护性抗体，或人体以及动物在接种疫苗一段时间后，检测该疫苗在人以及动物体内是否还有保护性。

Description

疫苗保护性抗体快速检测试剂盒

技术领域

本实用新型涉及一种疫苗保护性抗体快速检测试剂盒。

背景技术

疫苗，是指用于预防、治疗疾病的发生、流行的一类生物制剂，疫苗是将病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的生物制剂。随着生物技术的发展疫苗的种类逐渐增多，肿瘤疫苗成为了新的研究热点。目前，各生产厂家对疫苗的安全和保护性的研究比较多，但对疫苗在接种后的评价(保护时间、接种后的补种时间及免疫程序)缺乏研究。疫苗的接种时效，接种程序及接种后效果的评价一直是防疫***实践工作中面临的困惑和问题。长期以来各种疫苗的保护性抗体水平在接种后无法直接检测，如何检测人体以及动物是否含有某种疾病的疫苗保护性抗体，或在接种疫苗一段时间后，检测该疫苗是否在人体以及动物产生抗体或是否有保护性抗体成为一大社会关注问题。根据查新资料显示，目前疫苗保护性抗体检测试剂的研究以及生产是空白。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种能够检测人体以及动物内是否含有能防御、治疗某种疾病的保护性抗体即疫苗保护性抗体的快速检测试剂盒。

本实用新型发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：疫苗保护性抗体快速检测试剂盒由依次相接并固定在底板上的样品垫、示踪粒子结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫组成，示踪粒子结合垫设置有示踪粒子标记的第一抗体和待测疫苗保护性抗体对应的蛋白，硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线，检测线为能与待测疫苗保护性抗体特异性结合的抗原或抗体，质控线为能与第一抗体结合的蛋白。

示踪粒子结合垫设置有标记的待测疫苗保护性抗体对应的蛋白如抗原、抗体、Protein A/G等，检测线为能与待测疫苗保护性抗体特异性结合的抗原、抗体，质控线为能与第一抗体结合的蛋白，如二抗、Protein A/G等。

所述检测线包括至少一条由下述疫苗构成的检测线流感疫苗、禽流感疫苗、鸡新城疫疫苗、禽发氏囊疫苗、禽减蛋综合症疫苗、乙型脑炎疫苗、森林脑炎疫苗、麻疹活疫苗、脊髓灰质炎疫苗、狂犬疫苗、乙型肝炎疫苗、出血热疫苗、黄热疫苗、腮腺炎疫苗、水痘-带状疱疹疫苗、甲型肝炎疫苗、丙型肝炎疫苗、艾滋病疫苗、***疫苗、猪瘟疫苗、细小病病毒疫苗、犬温热疫苗、伪狂犬病毒疫苗、风疹疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、霍乱疫苗、伤寒、副伤寒、百日咳疫苗、幽门螺旋杆菌疫苗、人***瘤病毒疫苗、带状疱疹疫苗、巨细胞疫苗、流脑疫苗、弓形虫疫苗、钩端螺旋体疫苗、卡介苗、布氏疫苗、鼠疫疫苗、炭疽疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、短小棒状杆菌疫苗、***疫苗、肿瘤疫苗。或各种单联、多联、基因工程等各种人用疫苗以及动物用疫苗。试剂盒可检测一种疫苗抗体，也可同时检测多种疫苗抗体。

所述硝酸纤维素膜可由尼龙膜或羧化纤维素膜或纯纤维素膜作为替代材料。

所述示踪粒子结合垫为玻璃纤维，可由无纺布或聚脂膜等作为替代材料。示踪粒子结合垫上所述标记用的示踪粒子为胶体金，可由胶体硒、胶体铁、乳胶以及明胶等作为替代物质。

综上，本实用新型的有益效果是：便于检测人或动物体内是否含有某种疾病的疫苗保护性抗体，或人或动物在接种疫苗后，该疫苗在体内的抗体是否达到保护性，方便疫苗的补种接种和效果的评价。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是图1的A-A线剖视图。

具体实施方式

如图1、图2所示，本实用新型的疫苗保护性抗体快速检测试剂盒包括依次相接并固定在底板8上的样品垫1、示踪粒子结合垫2、硝酸纤维素膜3、吸水垫4组成，示踪粒子结合垫2设置有示踪粒子标记的第一抗体(如兔IgG、羊IgG等)和待测疫苗保护性抗体对应的蛋白如抗原、抗体或Protein A/G等，硝酸纤维素膜3上设有检测线5和质控线7，检测线5为能与待测疫苗保护性抗体特异性结合的抗原、抗体，质控线7为能与第一抗体结合的蛋白(与第一抗体对应的羊抗兔IgG或兔抗羊IgG)。样品垫、示踪离子结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫依次相接，或样品垫、示踪离子结合垫、硝酸纤维素膜的前一试纸条末端压住下一试纸条顶端1～2mm，吸水垫顶端压住硝酸纤维素膜末端1～2mm(如图2所示)。

本实用新型的疫苗保护性抗体的快速检测试剂盒所述检测线包括至少一条由下述疫苗构成的检测线：流感疫苗、禽流感疫苗、鸡新城疫疫苗、禽发氏囊疫苗、禽减蛋综合症疫苗、乙型脑炎疫苗、森林脑炎疫苗、麻疹活疫苗、脊髓灰质炎疫苗、狂犬疫苗、乙型肝炎疫苗、出血热疫苗、黄热疫苗、腮腺炎疫苗、水痘-带状疱疹疫苗、甲型肝炎疫苗、丙型肝炎疫苗、艾滋病疫苗、***疫苗、猪瘟疫苗、细小病病毒疫苗、犬温热疫苗、伪狂犬病毒疫苗、风疹疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、霍乱疫苗、伤寒、副伤寒、百日咳疫苗、幽门螺旋杆菌疫苗、人***瘤病毒疫苗、带状疱疹疫苗、巨细胞疫苗、流脑疫苗、弓形虫疫苗、钩端螺旋体疫苗、卡介苗、布氏疫苗、鼠疫疫苗、炭疽疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、短小棒状杆菌疫苗、***疫苗、各种肿瘤疫苗等各种单联、多联、基因工程等各种人用疫苗以及动物用疫苗。试剂盒可由一种疫苗抗体构成一条检测线检测一种疫苗抗体，也可由多种疫苗抗体构成多条检测线检测多种疫苗抗体。

硝酸纤维素膜可由尼龙膜或羧化纤维素膜或纯纤维素膜作为替代材料。示踪粒子结合垫为玻璃纤维或无纺布或聚脂膜。示踪粒子为下述材料的一种：胶体金、胶体硒、胶体铁、乳胶、明胶。

本实用新型的工作原理是：将需要检测的疫苗保护性抗体对应的抗原以条带状固定于硝酸纤维素膜上作为检测线，将示踪粒子标记试剂吸附在示踪粒子垫上，当待测样品加到样品垫上后，通过毛细作用向前移动，与示踪粒子垫上的示踪粒子标记试剂相溶后相互反应，继续向前移动经过硝酸纤维素膜上含有相对应的检测抗原的区域时，如样品含有疫苗保护性抗体，示踪粒子标记试剂复合物与抗原发生特异性结合而被截留，聚集在检测线上显色呈阳性；如样品不含有疫苗保护性抗体，示踪粒子试剂复合物与抗原不发生特异性结合，检测线上不显色呈阴性。而游离标记物则越过检测线，到质控线时与其对应的生物试剂结合被截留显色，成为对照带。

本实用新型测定的样本是：唾液、尿液、血液(包括血清、全血)。

本实用新型检测和结果判定

检测：

取处理好的样本，垂直***试纸条，***深度不超过样品垫，在样本中停留约5秒，垂直取出试纸，15分钟后观察结果。

结果判定如下：

1、间接法、捕获法、夹心法：质控线、检测线都显色，则为阳性，表明检测样品中疫苗的抗体达到保护性水平；如质控线显色、检测线不显色，则为阴性，表明样本中疫苗的抗体未达到保护性水平；质控线、检测线都不显色，表明试纸条失效。

2、竞争法：质控线显色、检测线不显色，则为阳性，表明检测样品中疫苗的抗体达到保护性水平；如质控线显色、检测线显色，则为阴性，表明样本中疫苗的抗体未达到保护性水平；质控线、检测线都不显色，表明试纸条失效。

Claims (6)

1.疫苗保护性抗体快速检测试剂盒，其特征在于，所述疫苗保护性抗体快速检测试剂盒由依次相接并固定在底板(8)上的样品垫(1)、示踪粒子结合垫(2)、硝酸纤维素膜(3)、吸水垫(4)组成，示踪粒子结合垫(2)设置有示踪粒子标记的第一抗体和待测疫苗保护性抗体对应的蛋白，硝酸纤维素膜(3)上设有检测线(5)和质控线(7)，检测线(5)为能与待测疫苗保护性抗体特异性结合的抗原或抗体，质控线(7)为能与第一抗体结合的蛋白。

2.根据权利要求1所述的疫苗保护性抗体快速检测试剂盒，其特征在于，所述检测线(5)为所述疫苗保护性抗体对应的抗原或抗体；质控线(7)为与第一抗体结合的二抗、Protein A/G。

3.根据权利要求1或2所述的疫苗保护性抗体快速检测试剂盒，其特征在于，所述检测线包括至少一条由下述疫苗构成的检测线：流感疫苗、禽流感疫苗、鸡新城疫疫苗、禽发氏囊疫苗、禽减蛋综合症疫苗、乙型脑炎疫苗、森林脑炎疫苗、麻疹活疫苗、脊髓灰质炎疫苗、狂犬疫苗、乙型肝炎疫苗、出血热疫苗、黄热疫苗、腮腺炎疫苗、水痘-带状疱疹疫苗、甲型肝炎疫苗、丙型肝炎疫苗、艾滋病疫苗、***疫苗、猪瘟疫苗、细小病病毒疫苗、犬温热疫苗、伪狂犬病毒疫苗、风疹疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、霍乱疫苗、伤寒、副伤寒、百日咳疫苗、幽门螺旋杆菌疫苗、人***瘤病毒疫苗、带状疱疹疫苗、巨细胞疫苗、流脑疫苗、弓形虫疫苗、钩端螺旋体疫苗、卡介苗、布氏疫苗、鼠疫疫苗、炭疽疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、短小棒状杆菌疫苗、***疫苗、肿瘤疫苗。

4.根据权利要求1所述的疫苗保护性抗体快速检测试剂盒，其特征在于，所述硝酸纤维素膜(3)可由尼龙膜或羧化纤维素膜或纯纤维素膜作为替代材料。

5.根据权利要求1所述的疫苗保护性抗体快速检测试剂盒，其特征在于，所述示踪粒子结合垫(2)为玻璃纤维或无纺布或聚脂膜。

6.根据权利要求1所述的疫苗保护性抗体快速检测试剂盒，其特征在于，所述示踪粒子为下述材料的一种：胶体金、胶体硒、胶体铁、乳胶、明胶。