CN1857697A - 复方中药安血康及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是以天然植物药为原料制备的用于治疗白血病的复方中药安血康及其制备方法。其组合配方主要由以下重量份的原料制成：黄芪5～30份、当归10～25份、白芍5～25份、川芎5～10份、菟丝子10～20份、阿胶10份、大枣10份、香附5～10份、炮姜5份、西洋参5～10份。其制备方法包括以下步骤：将原料按比例混合粉碎，加5～10倍重量的水提取2～3次，每次1.5～2小时，过筛10～200目，加入药物添加剂，混匀，再过筛10～200目，滤液文火浓缩至含水量60％，经紫外灭菌25～35min，即可制成各种剂型的复方中药安血康。本发明工艺简单，所指备的复方中药安血康对白血病有良好的治疗效果和无毒副作用。

Description

复方中药安血康及其制备方法

技术领域

本发明涉及药品领域，尤其涉及一种以天然植物药为原料制备的用于治疗白血病的复方中药安血康及其制备方法。

背景技术

白血病俗称血癌，是人体血液中白细胞的恶性病变。其病理特征是在骨髓和造血组织中有广泛的白血病细胞异常增生及浸润其它组织器官。由于异常白血病细胞增生而影响正常造血组织的正常造血。临床常有贫血、发热、出血及肝、脾***肿大等征象。在我国发病率为2-4人/10万，多发于儿童及青年，死亡率极高，它严重威胁患者的生命。目前西医普遍采用化疗，而化疗所产生的毒副作用对人体损害极大，患者往往得不到满意的效果，却反而引起身体免疫功能低下等不良后果；而采用造血干细胞移植，由于血型、遗传DNA差异，人与人之间的相溶率较低，因而给手术带来极大的困难，其费用也很高，它是困扰医务工作者面前的一道疑难课题。为避免西医治疗的缺陷，我国中医界推出中草药组合物治疗白血病的方案。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：基于祖国医学对治疗白血病机理的认识及治疗原则，参考现代药理学成就，提供一种用于治疗白血病且快速有效的复方中药安血康及其制备方法。

本发明解决其技术问题采用如下的技术方案：

本发明提供的用于治疗白血病的复方中药安血康，其组合配方主要由以下重量份的原料制成：黄芪5～30份、当归10～25份、白芍5～25份、川芎5～10份、菟丝子10～20份、阿胶10份、大枣10份、香附5～10份、炮姜5份、西洋参5～10份。

本发明提供的制备上述用于治疗白血病的复方中药安血康的方法，其包括以下步骤：

将原料按上述比例混合粉碎，加5～10倍重量的水提取2～3次，每次1.5～2小时，过筛10～200目，加入药物添加剂，混匀，再过筛10～200目，滤液文火浓缩至含水量60％，经紫外灭菌，即可制成各种剂型的用于治疗白血病的复方中药安血康。

本发明与现有技术相比具有如下主要的有益效果：

其一.能够治疗白血病，为天然药物，按中医理论组方而成。

其二.本药物功效：活血化瘀、软坚散结、辛开苦降、清热解毒、补益肝肾、扶正升白。对白血病有良好的治疗效果，无毒副作用。

其三.本药物能够有效促进患者体内细胞、血红蛋白恢复，加快造血干细胞及骨髓红系造血祖细胞的增殖分化作用，对粒系祖细胞的生长有促进作用，因此可达到临床治愈的目的。

其四.本药物可制成任何一种药剂学上说的剂型，尤其为蜜丸剂、胶囊剂、散剂、片剂、冲剂、口服液，也可利用现代制剂技术制成缓释、控释制剂。

附图说明

附图是实施例6纳米药物制剂中黄芪甲苷的释放曲线图。

具体实施方式

本发明提供的复方中药安血康根据配伍依据和试验效果，其组合配方有下述几种：

实施例1.主要由以下重量份的原料制成：

黄芪5～30份、当归10～25份、白芍5～25份、川芎5～10份、菟丝子10～20份、阿胶10份、大枣10份、香附5～10份、炮姜5份、西洋参5～10份。

实施例2.在实施例1的基础上还有下述重量份的原料：太子参0～30份、熟地0～20份、杜仲0～15份、枸杞0～30份、鸡血藤0～15份、白术0～30份。

实施例3.复方中药安血康可由以下重量份的原料制成：

黄芪20份、当归13份、白芍16份、川芎8份、菟丝子13份、阿胶10份、大枣10份、香附8份、炮姜5份、西洋参7份、太子参17份、熟地15份、杜仲9份、枸杞16份、鸡血藤8份、白术22份。

上述复方中药安血康，其君药为黄芪、太子参、当归；臣药为白芍、川芎、菟丝子、熟地；佐药为鸡血藤、杜仲、枸杞、白术；使药为：阿胶、大枣、香附、炮姜、西洋参。

本发明复方中药安血康的配伍依据如下：

黄芪性味：甘、微温、归脾肺经，具有补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌之功效。主治各种气血虚及表虚自汗、补益气血等。

太子参性味：甘苦、微温，具有补肺健脾。主治：肺虚咳嗽，脾精神虚食少，心悸自汗，精神疲乏等。

当归性味：甘辛、温，归肝、心、脾经，具有补血、活血、调经、止痛润肠之功效。主治：心、肝血虑、活血化瘀，痈疽疮疡，消肿止痛等。

白芍性味：苦酸、凉。养血柔脉，缓中止痛，敛阴收汗。主治：胸腹肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热等。

川芎性味：辛、温，行气开郁，怯风燥湿，活血止痛。主治：风冷头痛眩晕，肋痛腹疼，麻痹痉挛，痈疽疮疡等。

菟丝子性味：性甘、平，补肝肾，益精髓，明目。主治：腰膝酸痛，遗精，尿有余沥，目暗等。

熟地性味：甘、微温，滋阴，补血。主治：阴虚血少，腰膝痿弱，痨嗽骨蒸，遗精，崩漏，目昏等。

鸡血藤性味：苦甘。温，活血，舒筋。主治：腰膝酸痛，麻木瘫痪等。

杜仲性味：甘、微辛、温，补肝肾，强筋骨，安胎。主治：腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压等。

枸杞性味：甘、平，滋肾，润肺，补肝，明目，主治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，虚劳咳嗽，消渴，遗精等。

白术性味：苦、温，补脾、益胃、燥湿、和中。主治：脾虚气衰，不思饮食，倦怠少气，虚涨，泄泻，痰饮，水肿，头晕等。

阿胶性味：甘、平，滋阴补血，安胎。主治：血虚，虚劳咳嗽，吐血，妇女***等。

大枣性味：甘、温，补脾和胃，益气生津，解药毒。主治：胃虚食少，脾弱便清，气血不足等。

香附性味：辛微苦甘、平，理气解郁，止痛调经。主治：肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋涨痛，痰饮痞满，***，崩漏带下等。

炮姜性味：辛温，发表散寒、利湿化痰、开胃止呕、解毒。主治：中气虚寒等。

太子参性味：甘苦、微温，补肺，健脾。主治：肺虚咳嗽，心悸自汗，脾虚食少。

西洋参性味：甘微苦、凉，益肺阴，清虚火，生津止渴。主治：肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦等。

黄芪补血与太子参配伍可调理脾肺，益气消肿。再配上当归、阿胶，补血益气疗效更佳。配上白芍、川芎、菟丝子、可进一步调补血气，润肺，滋肾。再配以炮姜、西洋参可解毒、化湿、增强免疫力。再配以鸡血藤、杜仲、枸杞、白术可进一少辅助治疗。

本药物可活血化瘀、软坚散结、辛开苦降、清热解毒、补益肝肾、扶正升白，增强肌体免疫力。各种原料在一起配伍，能够协同作用，互补互助，把各味药的药性都发挥到及至，能够有效促进患者体内细胞、血红蛋白恢复，加快造血干细胞及骨髓红系造血祖细胞的增殖分化作用，对粒系祖细胞的生长有促进作用，以达到临床治愈白血病的作用。配以各种药剂剂型的使用，更能快速有效的治愈白血病。

本发明提供了复方中药安血康的制备方法，其包括以下步骤：将原料按前述比例混合粉碎，加5～10倍重量的水提取2～3次，每次1.5～2小时，过筛10～200目，加入药物添加剂，混匀，再过筛10～200目，滤液文火浓缩至含水量6O％，经紫外灭菌25～35min，即可制成各种剂型的用于治疗白血病的复方中药安血康。

药物添加剂可采用糖浆、柠檬香精等。

本发明复方中药安血康，其剂型可以是：蜜丸剂、胶囊剂、散剂、片剂、冲剂、口服液、缓释或控释制剂等剂型。

下面结合三个实施例对本发明制备方法作进一步说明。

实施例4：冲剂的制备

按以下配比称取各组分(kg)：黄芪5、当归25、白芍5、川芎10、菟丝子10、阿胶10、大枣10、香附10、炮姜5、西洋参10。

制备方法包括以下步骤：取所述原料，按比例混合，加5倍重量的水提取3次，每次2小时，再加5倍重量的95％乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩，喷雾干燥，装袋，紫外灭菌30min，即得。

实施例5：口服液的制备

按以下配比称取各组分(kg)：黄芪30、当归10、白芍25、川芎5、菟丝子20、阿胶10、大枣10、香附5、炮姜5、西洋参5、太子参30份、熟地20份、杜仲15份、枸杞30份、鸡血藤15份、白术30份、糖浆5、柠檬香精1。

制备方法包括以下步骤：取上述原料，按比例混合，加10倍重量的水提取3次，每次1.5小时，120目筛过滤机过滤，加入糖浆、柠檬香精，混匀，120目筛过滤，滤液文火浓缩至含水量60％，灌封于15ml口服液瓶中，以120摄氏度20min流通蒸汽灭菌，即得。

实施例6：纳米药物微球的制备

按以下配比称取各组分(kg)：黄芪20份、当归13份、白芍16份、川芎8份、菟丝子13份、阿胶10份、大枣10份、香附8份、炮姜5份、西洋参7份。太子参17份、熟地15份、杜仲9份、枸杞16份、鸡血藤8份、白术22份。

制备方法包括以下步骤：按比例混合，加8倍重量的水提取3次，每次2小时，再加8倍重量的95％乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至流浸膏，再加入流浸膏50倍重量的1，2-丙二醇充分溶解后，加入流浸膏等重量的壳聚糖磁力搅拌30min，制成待用的溶液；然后配置10mg/ml的三聚磷酸钠溶液，经10000r/min的高速搅拌后滴加进待用的溶液中；最后，经通风橱中挥发至无醇味，真空干燥至粉末，装瓶，紫外灭菌30min即可。

本复方安血康制剂有效成分黄芪甲苷(Astragaloside IV)的含量测定按药典标准方法测定。

黄芪甲苷的含量测定的仪器及测定条件：岛津LC-10AT高效液相色谱仪，SPD-10Avp紫外可见检测器，日立U-3400型分光光度计。色谱条件：岛津VP-ODS色谱柱(150L×4.6)，流动相为乙腈20.04％磷酸(35∶65)，柱温40℃，流速1ml/min，检测波长为203nm。

样品释放性能的测定：取本复方安血康纳米药物微球，按药典方法测定各个时刻样品中的黄芪甲苷含量，绘制释放曲线(见附图)。

纳米微球具有缓释功能，降低了患者服药的次数和用量，大大降低了患者的痛苦和服药的难度，本纳米药物微球在72小时内释放率达到100％，因此每天只需服药1次即可。

由壳聚糖与三聚磷酸钠制备的纳米微球自身具有抗菌作用，增加了复方安血康对白血病的治疗效果。

本发明安血康能很好的抑制K562红白血病细胞的生长，0.5mg/ml的安血康冲剂对K562细胞的生长抑制率为71.6％；0.5mg/ml的安血康的纳米药物微球对K562细胞的生长抑制率则高达86.3％。以上数据充分说明安血康的治愈白血病的可能。

本发明复方中药安血康的毒性试验：

经昆明种小鼠灌胃给药按600g/kg剂量给药，观察七天，未见明显毒性反应，无动物死亡，未测出半数致死量，其最大给药量为600g/kg。

我们认为安血康是目前治疗白血病效果较好，而又无副作用的治疗白血病的药物之一。

Claims (9)

1.复方中药安血康，其特征在于其组合配方主要由以下重量份的原料制成：黄芪5～30份、当归10～25份、白芍5～25份、川芎5～10份、菟丝子10～20份、阿胶10份、大枣10份、香附5～10份、炮姜5份、西洋参5～10份。

2.根据权利要求1所述的复方中药安血康，其特征在于还有下述重量份的原料：太子参0～30份、熟地0～20份、杜仲0～15份、枸杞0～30份、鸡血藤0～15份、白术0～30份。

3.根据权利要求1所述的复方中药安血康，其特征在于由以下重量份的原料制成：黄芪20份、当归13份、白芍16份、川芎8份、菟丝子13份、阿胶10份、大枣10份、香附8份、炮姜5份、西洋参7份、太子参17份、熟地15份、杜仲9份、枸杞16份、鸡血藤8份、白术22份。

4.复方中药安血康的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将原料按比例混合粉碎，加5～10倍重量的水提取2～3次，每次1.5～2小时，过筛10～200目，加入药物添加剂，混匀，再过筛10～200目，滤液文火浓缩至含水量60％，经紫外灭菌25～35min，即可制成各种剂型的用于治疗白血病的复方中药安血康，

该药物的组合配方主要由以下重量份的原料制成：黄芪5～30份、当归10～25份、白芍5～25份、川芎5～10份、菟丝子10～20份、阿胶10份、大枣10份、香附5～10份、炮姜5份、西洋参5～10份。

5.根据权利要求4所述的复方中药安血康的制备方法，其特征在于其组合配方还有下述重量份的原料：太子参0～30份、熟地0～20份、杜仲0～15份、枸杞0～30份、鸡血藤0～15份、白术0～30份。

6.根据权利要求4所述的复方中药安血康的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制成：黄芪20份、当归13份、白芍16份、川芎8份、菟丝子13份、阿胶10份、大枣10份、香附8份、炮姜5份、西洋参7份、太子参17份、熟地15份、杜仲9份、枸杞16份、鸡血藤8份、白术22份。

7.根据权利要求4所述的复方中药安血康的制备方法，其特征在于：加8倍重量的水提取3次，每次2小时，再加8倍重量的95％乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至流浸膏，再加入流浸膏50倍重量的1，2-丙二醇充分溶解后，加入流浸膏等重量的壳聚糖磁力搅拌30min，制成待用的溶液；然后配置10mg/ml的三聚磷酸钠溶液，经10000r/min的高速搅拌后滴加进待用的溶液中；最后，经通风橱中挥发至无醇味，真空干燥至粉末，装瓶，紫外灭菌30min即可。

8.根据权利要求4所述的复方中药安血康的制备方法，其特征在于：药物添加剂为糖浆、柠檬香精。

9.根据权利要求4所述的复方中药安血康的制备方法，其特征在于：复方中药安血康的剂型为蜜丸剂、胶囊剂、散剂、片剂、冲剂、口服液、缓释或控释制剂。