CN105362692A - 用于医治急性白血病的制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于医治急性白血病的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：银柴胡6-9；桑寄生8-12；羊蹄草7-13；野菊花9-14；珍珠风6-12；麦斛4-11；虎尾轮7-12；菟丝子9-13；狗牙花6-13；黄芪7-11；猫爪草9-12；何首乌6-10；鹿耳翎5-11；当归藤8-13。本发明的优良效果还表现在：本发明所选材料皆为传统中药材料，配伍精准，疗效迅速，具有行气活血、败毒抗癌、收敛止血、清热解毒等功效。

Description

用于医治急性白血病的制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种用于医治急性白血病的制剂及制法。

背景技术

急性白血病是因造血干细胞于分化过程较早阶段发生分化阻滞、凋亡障碍和恶性增殖而引起的一组异质性的造血***恶性肿瘤；临床表现为感染、出血、贫血及浸润征象。按照白血病受累的细胞系列又分为急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病两大类。随着现代工业的发展、诊断水平的提高和人们健康意识的增强，急性白血病的发病率日益增多。急性白血病占儿童白血病的80%，发病率高峰在3岁至7岁之间。也可发生于成年人，占所有成年人白血病的20%。

根据急性白血病的临床症状不同，本病可归属于中医学“血证”、“积聚”、“痰核”、“瘰疬”等范畴。病位主要在骨髓，可涉及五脏六腑，四肢百骸。中医认为急性白血病的发病多为因虚致实、虚实夹杂，或因正气不足而外感邪毒，或因邪毒外感而伤及正气，导致邪蕴血瘀，痰凝气结，正邪交争而发病；正气亏虚为白血病发病的内因，外邪侵袭为白血病发病的外因。随着分子生物学技术的发展，白血病的病因学已从群体医学、细胞生物学进入分子生物学的研究。尽管许多因素被认为和白血病发生有关，但人类白血病的确切病因至今未明。现代医学研究认为，较为公认的致病因素主要包括：电离辐射、化学因素、病毒、遗传因素以及其他血液病。

化疗是治疗急性白血病的主要手段。化疗可分为诱导缓解治疗和缓解后治疗两个阶段，其间可增加强化治疗、巩固治疗和中枢神经预防治疗等。迄今白血病的治疗仍主要采用传统的联合化疗，但此疗法副作用甚大，复发率高，尤其对机体免疫与造血***有较大的损害，在杀死癌细胞的同时，也伤及红细胞和白细胞，病人苦不堪言。

申请公布号CN104983895A（申请号201510454083.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗急性白血病的中药内服汤剂，由下述重量配比的原料制成的：马兰丹15克、五香血藤15克、小血藤15克、仙鹤草15克、大蓟12克、茜草12克、马齿苋15克、半枝莲12克、五花血藤15克、生地20克、白术15克、当归15克、甘草10克。申请公布号CN104306667A（申请号201410678245.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗急性白血病的混合中药，按下面各中药的质量比组合而成：石膏12份、知母10份、生地10份、犀角8份、玄参10份、黄芩8份、金银花15份、连翘10份、石菖蒲10份、人参8份、地黄10份、三七3份、鹿角胶10份、枸杞子10份。申请公布号CN104721540A（申请号201310707835.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗急性白血病的中药制剂，由以下重量份配比的原料制成：肉苁蓉10-20份、杜仲10-20份、核桃仁10-15份、山茱萸10-20份、鹿茸10-20份、玉竹8-15份、巴戟天8-15份、人参8-12份、山药5-10份、枸杞子8-15份。

近年来，经采用联合化疗、诱导分化、造血干细胞移植、生物和免疫疗法、支持疗法等治疗，急性白血病的疗效不断提高，但仍存在一些问题，如化疗的多药耐药、化疗后支持治疗费用的昂贵、化疗强烈的副作用、干细胞移植技术尚不成熟、骨髓库资源贫乏及移植的严重并发症和高昂的移植费用等，致使现代医学治疗急性白血病的疗效受到很大限制，急需一种新的疗效好、毒副作用低、少耐药、成本-效益好的药物的问世，以改变急性白血病的治疗现状。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、便于携带的用于医治急性白血病的制剂及制法。该制剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

用于医治急性白血病的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：银柴胡6-9；桑寄生8-12；羊蹄草7-13；野菊花9-14；珍珠风6-12；麦斛4-11；虎尾轮7-12；菟丝子9-13；狗牙花6-13；黄芪7-11；猫爪草9-12；何首乌6-10；鹿耳翎5-11；当归藤8-13。

优选的方案是，银柴胡7-8；桑寄生9-11；羊蹄草9-11；野菊花10-13；珍珠风8-10；麦斛6-9；虎尾轮8.5-10.5；菟丝子10-12；狗牙花8-11；黄芪8-10；猫爪草10-11；何首乌7-9；鹿耳翎7-9；当归藤9.5-11.5。

更加优选的，银柴胡7.5；桑寄生10；羊蹄草10；野菊花11.5；珍珠风9；麦斛7.5；虎尾轮9.5；菟丝子11；狗牙花9.5；黄芪9；猫爪草10.5；何首乌8；鹿耳翎8；当归藤10.5。

用于医治急性白血病的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）麦斛、虎尾轮、鹿耳翎和羊蹄草一同置于炒药锅内，文火加热炒至微黄色，淋入0.2-0.5倍量的食盐水（优选淋入0.35倍量的食盐水），炒干，取出，放凉，备用；

（2）银柴胡、猫爪草、何首乌、当归藤和黄芪混合，置于药锅内，加0.35-0.55倍量的姜汤中共煮至汤尽（优选加0.45倍量的姜汤中共煮至汤尽），取出，干燥，备用；

（3）菟丝子文火加热炒至微黄，有爆裂声，取出放凉，研末，过筛，备用；

（4）将桑寄生、野菊花、珍珠风和狗牙花混合，加纯净水浸泡2-3小时（优选加纯净水浸泡2.5小时），然后加入步骤（1）和（2）处理后的原料药，文火加热煎煮20-46分钟（优选文火加热煎煮33分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（3）所得药末加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，无菌封装，即得。

上述用于医治急性白血病的制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中食盐水的浓度为10%-20%（优选的食盐水的浓度为13%-17%，更加优选的食盐水的浓度为15%）。

上述用于医治急性白血病的制剂的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中过55-85目筛（优选的过65-75目筛，更加优选的过70目筛）。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将菟丝子、银柴胡、猫爪草、何首乌和黄芪混合，置于中药干燥器中，于48-56℃干燥3-6小时（优选于52℃干燥4.5小时），取出，粉碎成粗粉，备用；

（2）将步骤（1）所得粗粉置于药锅内，加0.2-0.4倍量的清水（优选加0.3倍量的清水），小火慢煎5-15分钟（优选小火慢煎10分钟），然后加入0.1-0.5倍原料药量的面粉糊（优选加入0.3倍原料药量的面粉糊），待水被吸收尽成粘稠粥状时，加入0.15-0.35倍量的黄酒拌匀成粘稠膏状（优选加入0.25倍量的黄酒拌匀成粘稠膏状），备用；

（3）野菊花、桑寄生和鹿耳翎置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.08-0.16倍原料药量的槐花蜜（优选边炒边淋入0.12倍原料药量的槐花蜜），炒至不粘手为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（4）将羊蹄草、珍珠风、麦斛、虎尾轮、狗牙花和当归藤一同置于煎锅内，加纯净水文火煎煮两次，第一次煎煮20-30分钟（优选第一次煎煮25分钟），第二次煎煮12-20分钟（优选第二次煎煮16分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.13-1.15的清膏，备用；

（5）将步骤（2）所得稠膏和步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得清膏中，边搅拌边加入其它辅料，混匀，按照丸剂的加工方式制成赤豆大小的丸剂，即得。

上述用于医治急性白血病的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）所述辅料为质量分数为2.1%的蔗糖细粉和质量分数为1.7%的糊精细粉。

所述片剂的制备方法是：

（1）何首乌和当归藤混合，置于药锅内，加入0.12-0.20倍量的葱汤（优选加入0.16倍量的葱汤），文火加热煮至汤吸尽，取出，干燥，备用；

（2）菟丝子、桑寄生和狗牙花混合，文火加热，边炒边淋入0.08-0.14倍量的羊脂油（优选边炒边淋入0.11倍量的羊脂油），炒至油被吸尽，取出，放凉，备用；

（3）野菊花、麦斛、虎尾轮和鹿耳翎混合，置于炒药锅内，文火加热炒至药材表面略有焦斑，取出，粉碎备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与银柴胡、羊蹄草、珍珠风、猫爪草和黄芪一同置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（3）所得细粉混合，过100-140目筛（优选过120目筛），得混合细粉，备用；

（5）向步骤（4）中所得混合细粉中加入质量分数为1.9%的硬脂酸镁和质量分数为2.3%的滑石粉，置于压片机中压成片剂，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）银柴胡、羊蹄草、珍珠风、狗牙花和猫爪草混合，加4-8倍量的清水（优选加6倍量的清水），文火煎煮两次，第一次煎煮24-40分钟（优选第一次煎煮32分钟），第二次煎煮16-26分钟（优选第二次煎煮20分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的清膏，备用；

（2）野菊花、麦斛和桑寄生混合，加入0.32-0.46倍量的稀释后的炼蜜拌匀（优选加入0.39倍量的稀释后的炼蜜拌匀），闷14-20分钟（优选闷17分钟），然后置于炒药锅内，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）将虎尾轮、菟丝子、黄芪、何首乌、鹿耳翎和当归藤一同置于中药提取器中，以浓度为50%-80%的乙醇为溶剂（优选以浓度为65%的乙醇为溶剂），溶剂的量为原料药量的4-6倍（优选溶剂的量为原料药量的5倍），回流提取两次，每次各提取14-20分钟（优选每次各提取17分钟），收集醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.20-1.22的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）所得清膏和步骤（3）所得稠膏混合，加入步骤（2）所得细粉，搅拌均匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

银柴胡：基原：本品为石竹科繁缕属植物银柴胡的干燥根。化学成份：丝石竹根含三萜皂甙，甙元是棉根皂甙元。药理作用：同属植物太平洋丝石竹内提取的三萜皂甙，给家兔在形成动脉粥样硬化的同时或以后每天内服，可降低血清胆甾醇浓度，使胆甾醇/脑磷脂系数降低，并使主动脉类脂质含量降低。对于动脉硬化家兔所表现的兴奋、脱毛以及肢体皮下类脂质增厚等症状均有改善。有人认为，皂甙可作用于血浆脂蛋白，阻止胆甾醇的酯化及其在血管壁的沉积，也有认为可以阻止胆甾醇从肠道吸收。性味：甘苦，凉。归经：入肝、胃经。功能主治：清热凉血。治虚劳骨蒸，阴虚久疟，小儿疳热羸瘦。

桑寄生：基原：为桑寄生科植物槲寄生、桑寄生或毛叶桑寄生等的枝叶。化学成份：槲寄生茎、叶含齐墩果酸，β-香树脂醇，内消旋肌醇，黄酮类化合物，尚分离出蛇麻脂醇，β-谷甾醇及一黄酮甙。性味：苦甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎。治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。

羊蹄草：基原：为菊科植物一点红的全草或带根全草。化学成份：全草含生物碱、酚类。性味：苦，凉。功能主治：清热，利水，凉血，解毒。治痢疾，腹泻，便血，水肿，肠痈，聘耳，目亦，喉蛾，疔疮，肿毒。

野菊花：基原：为菊科菊属植物野菊花或岩香菊的根或全草。药性：苦、辛，寒。归肝、心经。功用主治：清热解毒，明目。主治感冒，痢疾，痈肿，疔疮，目赤肿痛，眩晕，瘰疬，湿疹。

珍珠风：基原：为双子叶植物药马鞭草科植物紫珠的根、茎叶。性味：苦辛；平。归经：肺；脾；肝经。功能主治：散瘀止血；祛风除湿；解毒消肿。主血瘀痛经；衄血；咯血；吐血；崩漏；尿血；风湿痹痛；跌打瘀肿；外伤出血；烫伤；丹毒。

麦斛：基原：为兰科植物麦斛的全草。性味：甘；辛；凉；无毒。归经：肺；胃经。功能主治：清热滋阴；润肺止咳。主肺热咳嗽；肺痨咯血；咽喉疼痛；热病烦渴；风湿痹痛；***；跌打损伤。

虎尾轮：基原：为豆科植物猫尾射的全草。化学成份：全草含黄酮甙。性味：甘；微苦；平。归经：心；肺；肝经。功能主治：清肺止咳；散瘀止血。主肺热咳嗽；肺痈；积聚；乳吹；脱肛；子宫脱垂；吐血；尿血；外伤出血。

菟丝子：基原：本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。性味：甘，温。归经：归肝、肾、脾经。功能主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

狗牙花：基原：为夹竹桃科植物狗牙花和单瓣狗牙花的根、叶。化学成份：狗牙花全株含吲哚生物碱，种子中含有冠狗牙花定碱。单瓣狗牙花根、茎中含冠狗牙花定碱等多种生物碱，种子中含有冠牙花定碱。性味：酸；性凉。功能主治：清热降压；解毒消肿。主高血压病；咽喉肿痛；痈疽疮毒；跌打损伤。

黄芪：基原：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治：用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

猫爪草：基原：为毛茛种植物小毛茛的块根。性味：甘辛，温。归经：《广西中药志》：“入肝、肺二经。”功能主治：治瘰疬，肺结核，疟疾。

何首乌：基原：本品为蓼科植物何首乌的干燥块根。性味：苦、甘、涩．温。归经：归肝、心、肾经。药理作用：①降血脂作用，②降血糖作用，②抗菌作用。功效：解毒，消脱，润肠通便。主治：用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

鹿耳翎：基原：为菊科植物六棱菊的全草。化学成份：含黄酮甙、酚类、有机酸、氨基酸、糖类。性味：辛，温。归经：《闽东本草》：“入肺、脾、膀胱三经。”功能主治：祛风，除湿，化滞，散瘀，消肿，解毒。治感冒咳嗽身疼，腹痛泻痢，风湿关节痛，妇女经闭，跌打损伤，疔痈瘰疬，湿毒瘙痒。

当归藤：基原：为紫金牛科植物小花酸藤子的根或藤。性味：苦；涩；性温。归经：肝；肾经。功能主治：补血；活血；强壮腰膝。主血虚诸证；***；闭经；产后虚弱；腰腿酸痛；跌打骨折。

本发明提供的用于医治急性白血病的制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所选材料皆为传统中药材料，配伍精准，疗效迅速，具有行气活血、败毒抗癌、收敛止血、清热解毒等功效；

2、本发明产品用于治疗急性白血病有改善生活质量、延长生命、标本兼治之功效，且能达到愈后不易复发之目的，无任何毒副作用；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1用于医治急性白血病的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：银柴胡6份；桑寄生8份；羊蹄草7份；野菊花9份；珍珠风6份；麦斛4份；虎尾轮7份；菟丝子9份；狗牙花6份；黄芪7份；猫爪草9份；何首乌6份；鹿耳翎5份；当归藤8份。

用于医治急性白血病的制剂的汤剂的制备方法是：

（1）麦斛、虎尾轮、鹿耳翎和羊蹄草一同置于炒药锅内，文火加热炒至微黄色，淋入0.2倍量的浓度为10%的食盐水，炒干，取出，放凉，备用；

（2）银柴胡、猫爪草、何首乌、当归藤和黄芪混合，置于药锅内，加0.35倍量的姜汤中共煮至汤尽，取出，干燥，备用；

（3）菟丝子文火加热炒至微黄，有爆裂声，取出放凉，研末，过55目筛，备用；

（4）将桑寄生、野菊花、珍珠风和狗牙花混合，加纯净水浸泡2小时，然后加入步骤（1）和（2）处理后的原料药，文火加热煎煮20分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（3）所得药末加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，无菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天服用两次（温热），每次100mL-130mL，30天一个疗程。

典型病例：陈XX，男，17岁，郑州人。患者2012年3月无明显诱因出现乏力、纳差等症状，并未在意。半个月后，患者外感风寒后出现咳嗽，咽痛，流鼻涕症状，服用感冒药治疗后，出现双侧颈部肿大，伴轻度压痛，疼痛逐渐加重，被家长送往我院检查治疗。检查：患者面色苍白，乏力气短，腰膝酸软，自汗盗汗，反复低热，食少纳呆，皮肤时现紫癜；舌质淡红，苔薄白，脉细数无力。实验室检查：白细胞141.0×10⁹/L，血红蛋白80g/L，血小板15×10⁹/L，中性粒细胞8.4%，淋巴细胞89.7%，患者呈贫血面容，全身皮肤黏膜出现红色针尖大小出血点，双侧颈部***肿大，质硬，活动度差，伴轻度压痛。经骨髓象和PH染色体检查确诊为急性髓细胞白血病。

服用本实施例所得用于医治急性白血病的制剂的汤剂，服用方法：每天服用两次（温热），每次100mL-130mL，30天一个疗程。服用两个疗程后，患者无咳嗽、咽痛症状，双侧颈部肿大明显减轻，各生化指标亦有明显改善；继续治疗四个疗程后，血常规基本恢复正常，骨髓象：原粒细胞Ⅰ型+Ⅱ型小于5%，患者症状完全缓解，停药后半年后体检，无复发。

实施例2用于医治急性白血病的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：银柴胡9份；桑寄生12份；羊蹄草13份；野菊花14份；珍珠风12份；麦斛11份；虎尾轮12份；菟丝子13份；狗牙花13份；黄芪11份；猫爪草12份；何首乌10份；鹿耳翎11份；当归藤13份。

用于医治急性白血病的制剂的丸剂的制备方法是：

（1）将菟丝子、银柴胡、猫爪草、何首乌和黄芪混合，置于中药干燥器中，于52℃干燥4.5小时，取出，粉碎成粗粉，备用；

（2）将步骤（1）所得粗粉置于药锅内，加0.3倍量的清水，小火慢煎10分钟，然后加入0.3倍原料药量的面粉糊，待水被吸收尽成粘稠粥状时，加入0.25倍量的黄酒拌匀成粘稠膏状，备用；

（3）野菊花、桑寄生和鹿耳翎置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.12倍原料药量的槐花蜜，炒至不粘手为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（4）将羊蹄草、珍珠风、麦斛、虎尾轮、狗牙花和当归藤一同置于煎锅内，加纯净水文火煎煮两次，第一次煎煮25分钟，第二次煎煮16分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.13-1.15的清膏，备用；

（5）将步骤（2）所得稠膏和步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得清膏中，边搅拌边加入其它辅料（辅料为质量分数为2.1%的蔗糖细粉和质量分数为1.7%的糊精细粉），混匀，按照丸剂的加工方式制成赤豆大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次5-8丸，温水送服，30天一个疗程。

实施例3用于医治急性白血病的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：银柴胡7份；桑寄生9份；羊蹄草9份；野菊花10份；珍珠风8份；麦斛6份；虎尾轮8.5份；菟丝子10份；狗牙花8份；黄芪8份；猫爪草10份；何首乌7份；鹿耳翎7份；当归藤9.5份。

用于医治急性白血病的制剂的片剂的制备方法是：

（1）何首乌和当归藤混合，置于药锅内，加入0.16倍量的葱汤，文火加热煮至汤吸尽，取出，干燥，备用；

（2）菟丝子、桑寄生和狗牙花混合，文火加热，边炒边淋入0.11倍量的羊脂油，炒至油被吸尽，取出，放凉，备用；

（3）野菊花、麦斛、虎尾轮和鹿耳翎混合，置于炒药锅内，文火加热炒至药材表面略有焦斑，取出，粉碎备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与银柴胡、羊蹄草、珍珠风、猫爪草和黄芪一同置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（3）所得细粉混合，过120目筛，得混合细粉，备用；

（5）向步骤（4）中所得混合细粉中加入质量分数为1.9%的硬脂酸镁和质量分数为2.3%的滑石粉，置于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，30天一个疗程。

实施例4用于医治急性白血病的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：银柴胡8份；桑寄生11份；羊蹄草11份；野菊花13份；珍珠风10份；麦斛9份；虎尾轮10.5份；菟丝子12份；狗牙花11份；黄芪10份；猫爪草11份；何首乌9份；鹿耳翎9份；当归藤11.5份。

用于医治急性白血病的制剂的胶囊剂的制备方法是：

（1）银柴胡、羊蹄草、珍珠风、狗牙花和猫爪草混合，加6倍量的清水，文火煎煮两次，第一次煎煮32分钟，第二次煎煮20分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的清膏，备用；

（2）野菊花、麦斛和桑寄生混合，加入0.39倍量的稀释后的炼蜜拌匀，闷17分钟，然后置于炒药锅内，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）将虎尾轮、菟丝子、黄芪、何首乌、鹿耳翎和当归藤一同置于中药提取器中，以浓度为65%的乙醇为溶剂，溶剂的量为原料药量的5倍，回流提取两次，每次各提取17分钟，收集醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.20-1.22的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）所得清膏和步骤（3）所得稠膏混合，加入步骤（2）所得细粉，搅拌均匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-5粒，温水送服，30天一个疗程。

典型病例：宋XX，女，21岁，济宁人。患者于2012年7月12日来我院就诊。患者自述：半年前无明显诱因出现发热症状，体温在38.6℃，伴全身酸痛，有轻度咳嗽，二便正常，服用退烧药治疗，症状未见缓解，5天后病情加重，不思饮食，睡眠差，在家人陪同下来我院检查。检查：患者肌肤灼热，皮现紫癜，齿鼻渗血，血色鲜红，小便黄赤，大便秘结，口干口苦，骨痛；舌红，苔黄，脉滑数。体温38℃，前胸和下肢皮肤有少许出血点，咽充血(+)，胸骨轻压痛，心率96次/分，右下肺少许湿罗音，腹平软。化验：Hb82g/L，网织红细胞0.5%，WBC：5.4×10⁹/L，原幼细胞20%，血小板：29×10⁹/L。经骨髓穿刺检查及组化染色检查确诊为急性白血病。

服用本实施例所得用于医治急性白血病的制剂的胶囊剂，服用方法：每天三次，每次3-5粒，温水送服，30天一个疗程。服用两个疗程，患者出血症状消失，其它症状明显减轻，各生化指标亦有明显改善；继续治疗四个疗程后，血常规基本恢复正常，骨髓象：原粒细胞Ⅰ型+Ⅱ型小于5%，患者症状完全缓解，停药后半年后体检，无复发。

实施例5用于医治急性白血病的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：银柴胡7.5份；桑寄生10份；羊蹄草10份；野菊花11.5份；珍珠风9份；麦斛7.5份；虎尾轮9.5份；菟丝子11份；狗牙花9.5份；黄芪9份；猫爪草10.5份；何首乌8份；鹿耳翎8份；当归藤10.5份。

用于医治急性白血病的制剂的汤剂的制备方法是：

（1）麦斛、虎尾轮、鹿耳翎和羊蹄草一同置于炒药锅内，文火加热炒至微黄色，淋入0.35倍量的浓度为15%的食盐水，炒干，取出，放凉，备用；

（2）银柴胡、猫爪草、何首乌、当归藤和黄芪混合，置于药锅内，加0.45倍量的姜汤中共煮至汤尽，取出，干燥，备用；

（3）菟丝子文火加热炒至微黄，有爆裂声，取出放凉，研末，过70目筛，备用；

（4）将桑寄生、野菊花、珍珠风和狗牙花混合，加纯净水浸泡2.5小时，然后加入步骤（1）和（2）处理后的原料药，文火加热煎煮33分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（3）所得药末加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，无菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天服用两次（温热），每次100mL-130mL，30天一个疗程。

试验例：本发明所得用于医治急性白血病的制剂（实施例5）的临床应用：

筛选自2010年5月-2013年5月来我院血液科治疗的确诊为急性白血病的患者共220例，年龄在14-50岁，其中男性患者106例，女性患者114例。所有患者中急性淋巴细胞白血病患者103例，急性髓细胞白血病患者117例。所有病例均经临床、实验室、骨髓象和PH染色体检查确诊。所有患者随机分为实验组和对照组。两组患者在性别、年龄、病情等方面经统计学处理，无统计意义（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，服用方法：每天服用两次（温热），每次100mL-130mL，30天一个疗程。对照组服用其它药品（如复方黄黛片、参芪清热颗粒和消癌平片剂等药品）。共观察治疗六个疗程。疗效评定标准（1）完全缓解（CR）：①骨髓象：原粒细胞Ⅰ型+Ⅱ型（原单+幼单或原淋+幼淋）小于或等于5%，红细胞及巨核细胞正常。②血象：男性血红蛋白大于或等于100g/L，女性及儿童血红蛋白大于或等于90g/L，中性粒细胞绝对值大于或等于1.5×10⁹/L，血小板大于或等于100×10⁹/L，外周血分类中无白血病细胞。③临床：无白血病浸润所致的症状和体征，生活正常或接近正常。（2）部分缓解（PR）：大于5%又小于或等于20%；或临床、血象2项中有一项未达上述标准者。（3）未缓解（NR）：骨髓象、血象及临床3项均未达上述标准者。总有效率=（完全缓解例数+部分例数）/总观察例数×100%。两组患者的治疗结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

治疗结果：实验组完全缓解82例（68.3%），部分缓解32例（26.7%），未缓解6例（5%），总有效率为95%；对照组总有效率为74%。实验组治疗效果明显优于对照组。

本发明选用银柴胡、桑寄生、羊蹄草、野菊花、珍珠风、麦斛、虎尾轮和菟丝子等共14味主要原料药配制而成。方中，银柴胡具有清热凉血的功效；桑寄生补肝肾，强筋骨，通经络；羊蹄草清热，利水，凉血，解毒；野菊花清热解毒，明目；珍珠风散瘀止血，祛风除湿，解毒消肿；麦斛清热滋阴；菟丝子滋补肝肾；狗牙花清热降压，解毒消肿；黄芪补气固表，利尿托毒；当归藤补血活血，强壮腰膝。全方共凑行气活血、败毒抗癌、收敛止血、清热解毒之功。实验组患者服用六个疗程后有效率为95%，对照组仅为74%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.用于医治急性白血病的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：银柴胡6-9；桑寄生8-12；羊蹄草7-13；野菊花9-14；珍珠风6-12；麦斛4-11；虎尾轮7-12；菟丝子9-13；狗牙花6-13；黄芪7-11；猫爪草9-12；何首乌6-10；鹿耳翎5-11；当归藤8-13。

2.如权利要求1所述的用于医治急性白血病的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：银柴胡7-8；桑寄生9-11；羊蹄草9-11；野菊花10-13；珍珠风8-10；麦斛6-9；虎尾轮8.5-10.5；菟丝子10-12；狗牙花8-11；黄芪8-10；猫爪草10-11；何首乌7-9；鹿耳翎7-9；当归藤9.5-11.5。

3.如权利要求1所述的用于医治急性白血病的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：银柴胡7.5；桑寄生10；羊蹄草10；野菊花11.5；珍珠风9；麦斛7.5；虎尾轮9.5；菟丝子11；狗牙花9.5；黄芪9；猫爪草10.5；何首乌8；鹿耳翎8；当归藤10.5。

4.如权利要求1-3任一所述的用于医治急性白血病的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）麦斛、虎尾轮、鹿耳翎和羊蹄草一同置于炒药锅内，文火加热炒至微黄色，淋入0.2-0.5倍量的食盐水（优选淋入0.35倍量的食盐水），炒干，取出，放凉，备用；

（2）银柴胡、猫爪草、何首乌、当归藤和黄芪混合，置于药锅内，加0.35-0.55倍量的姜汤中共煮至汤尽（优选加0.45倍量的姜汤中共煮至汤尽），取出，干燥，备用；

（3）菟丝子文火加热炒至微黄，有爆裂声，取出放凉，研末，过筛，备用；

（4）将桑寄生、野菊花、珍珠风和狗牙花混合，加纯净水浸泡2-3小时（优选加纯净水浸泡2.5小时），然后加入步骤（1）和（2）处理后的原料药，文火加热煎煮20-46分钟（优选文火加热煎煮33分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/3，备用；

（5）将步骤（3）所得药末加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，无菌封装，即得。

5.根据权利要求4所述的用于医治急性白血病的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中食盐水的浓度为10%-20%（优选的食盐水的浓度为13%-17%，更加优选的食盐水的浓度为15%）。

6.根据权利要求4所述的用于医治急性白血病的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中过55-85目筛（优选的过65-75目筛，更加优选的过70目筛）。

7.如权利要求1-3任一所述的用于医治急性白血病的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将菟丝子、银柴胡、猫爪草、何首乌和黄芪混合，置于中药干燥器中，于48-56℃干燥3-6小时（优选于52℃干燥4.5小时），取出，粉碎成粗粉，备用；

（2）将步骤（1）所得粗粉置于药锅内，加0.2-0.4倍量的清水（优选加0.3倍量的清水），小火慢煎5-15分钟（优选小火慢煎10分钟），然后加入0.1-0.5倍原料药量的面粉糊（优选加入0.3倍原料药量的面粉糊），待水被吸收尽成粘稠粥状时，加入0.15-0.35倍量的黄酒拌匀成粘稠膏状（优选加入0.25倍量的黄酒拌匀成粘稠膏状），备用；

（3）野菊花、桑寄生和鹿耳翎置于炒药锅内，文火加热，边炒边淋入0.08-0.16倍原料药量的槐花蜜（优选边炒边淋入0.12倍原料药量的槐花蜜），炒至不粘手为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（4）将羊蹄草、珍珠风、麦斛、虎尾轮、狗牙花和当归藤一同置于煎锅内，加纯净水文火煎煮两次，第一次煎煮20-30分钟（优选第一次煎煮25分钟），第二次煎煮12-20分钟（优选第二次煎煮16分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至75℃相对密度为1.13-1.15的清膏，备用；

（5）将步骤（2）所得稠膏和步骤（3）所得细粉加入到步骤（4）所得清膏中，边搅拌边加入其它辅料，混匀，按照丸剂的加工方式制成赤豆大小的丸剂，即得。

8.根据权利要求7所述的用于医治急性白血病的制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）所述辅料为质量分数为2.1%的蔗糖细粉和质量分数为1.7%的糊精细粉。

9.如权利要求1-3任一所述的用于医治急性白血病的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）何首乌和当归藤混合，置于药锅内，加入0.12-0.20倍量的葱汤（优选加入0.16倍量的葱汤），文火加热煮至汤吸尽，取出，干燥，备用；

（2）菟丝子、桑寄生和狗牙花混合，文火加热，边炒边淋入0.08-0.14倍量的羊脂油（优选边炒边淋入0.11倍量的羊脂油），炒至油被吸尽，取出，放凉，备用；

（3）野菊花、麦斛、虎尾轮和鹿耳翎混合，置于炒药锅内，文火加热炒至药材表面略有焦斑，取出，粉碎备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与银柴胡、羊蹄草、珍珠风、猫爪草和黄芪一同置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（3）所得细粉混合，过100-140目筛（优选过120目筛），得混合细粉，备用；

（5）向步骤（4）中所得混合细粉中加入质量分数为1.9%的硬脂酸镁和质量分数为2.3%的滑石粉，置于压片机中压成片剂，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的用于医治急性白血病的制剂的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）银柴胡、羊蹄草、珍珠风、狗牙花和猫爪草混合，加4-8倍量的清水（优选加6倍量的清水），文火煎煮两次，第一次煎煮24-40分钟（优选第一次煎煮32分钟），第二次煎煮16-26分钟（优选第二次煎煮20分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的清膏，备用；

（2）野菊花、麦斛和桑寄生混合，加入0.32-0.46倍量的稀释后的炼蜜拌匀（优选加入0.39倍量的稀释后的炼蜜拌匀），闷14-20分钟（优选闷17分钟），然后置于炒药锅内，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）将虎尾轮、菟丝子、黄芪、何首乌、鹿耳翎和当归藤一同置于中药提取器中，以浓度为50%-80%的乙醇为溶剂（优选以浓度为65%的乙醇为溶剂），溶剂的量为原料药量的4-6倍（优选溶剂的量为原料药量的5倍），回流提取两次，每次各提取14-20分钟（优选每次各提取17分钟），收集醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.20-1.22的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）所得清膏和步骤（3）所得稠膏混合，加入步骤（2）所得细粉，搅拌均匀，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂，即得。