CN102178733B - 一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药制剂，包含下述重量配比的中药原料：丹参14-16g、黄芪14-16g、山药14-16g、葛根14-16g、当归9-11g、红花9-11g、人参9-11g。其制备方法为将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-8倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。本发明中药属复方配制，既能显著降低血糖水平和糖化血红蛋白的含量、在一定程度上改善糖耐量、促进胰岛细胞分泌胰岛素、没有急性致毒作用；比现在市场上治疗糖尿病中药降糖速度快，且没有西药产品的重度不良反应。

Description

一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及的是复方中药制剂的技术领域；尤其是一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法。
背景技术
糖尿病是严重影响人们健康与生命的终身性疾病。随着世界人口老龄化，糖尿病已成为一种严重影响人类健康的常见病、多发病，是继肿瘤、心脑血管疾病之后的第三位杀手。在我国，糖尿病发病率近10年逐年上升，平均每年增加100多万。中医把糖尿病称作消渴，早在《黄帝内经》中就提出过食肥甘，形体肥胖与消渴病的发生有着密切的关系。中医学认为，糖尿病的发病要在于脾络中气血亏虚，痰瘀停滞瘀阻在脾络，造成脾的转输功能失常，从而引起营养物质代谢紊乱、血糖升高。
2005年食品与药品第七卷第6A期第31页“治疗糖尿病中药验方的药效学研究”第1到2行“糖尿病属于代谢类疾病，病因复杂，病程较长。目前临床所用的多种西药虽然降糖速度快，但不良反应重，如低血糖、乳酸性中毒等时有发生……”
中医药学现代化研究探索崭新的理论和方法论，为进一步搞好抗糖尿病中药的配方开辟了指导性思路。本发明治疗糖尿病的中药制剂能降低血糖、改善胰岛素抵抗、降低血脂、整体调节治疗糖尿病。作为治疗糖尿病的中药新药，它的特点是对糖尿病患者进行整体调节。可以从多靶点、多角度、多层次改善糖尿病的多种异常指标，消除口渴多饮、善饥、尿多、形体消瘦，尤其是机体乏力的糖尿病症状，并能改善糖尿病各种并发症，延缓并发症的出现。中药治疗糖尿病的优势在于它的整体调节作用，本发明的中药制剂也是这样，但是本发明的中药新药又有了其本身最大的特点：复方配制赋予本发明中药制剂同时具有比现在市场上治疗糖尿病中药的快速降糖功能，且不具有不良反应。
丹参、黄芪、山药、葛根、当归、红花、人参等虽然经常被列入治疗糖尿病的复方中药中，但治疗效果与丹参、黄芪、山药、葛根、当归、红花、人参的配比是密切相关的。
现有技术中没有公开“治疗糖尿病的中药制剂，包含中药原料的重量配比：丹参14-16g、黄芪 14-16g、山药 14-16g、葛根 14-16g、当归9-11g、红花 9-11g、人参 9-11g”。也没有将治疗糖尿病中药降糖速度快列为复方组方的目标。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，本发明所述的药物制剂可以是片剂、胶囊、颗粒剂、口服液等口服制剂，也可以是注射剂等。由于该制剂采用丹参、黄芪、山药、葛根、当归、红花、人参复方配制，不仅比现在市场上治疗糖尿病中药降糖速度快。甚至达到西药的快速降糖能力。复方中药达到西药的快速降糖能力是非常难得的。
本发明制得的治疗糖尿病的中药制剂技术方案如下：
治疗糖尿病的中药制剂，包含中药原料的重量配比：丹参14-16g、黄芪 14-16g、山药 14-16g、葛根 14-16g、当归9-11g、红花 9-11g、人参 9-11g。
方案一A、治疗糖尿病的中药制剂，包含中药原料的重量配比：丹参 15g、黄芪 15g、山药 15g、葛根 15g、当归 10g、红花 10g、人参 10g，其中制备方法：将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-8倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如：片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、丸剂、糖浆剂、分散片、泡腾片。
方案一B、治疗糖尿病的中药制剂，包含中药原料的重量配比：丹参 15g、黄芪 15g、山药 15g、葛根 15g、当归 10g、红花 10g、人参 10g，其中制备方法：将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-8倍的体积浓度为70%的乙醇煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如：片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、丸剂、糖浆剂、分散片、泡腾片。
方案二、将方案一混合均匀的药液浓缩，冷却至常温，加入药用辅料，采用常规软胶囊制备法压制密封于软胶囊中。
方案三、将方案一混合均匀的药液浓缩，冷却至常温，加入药用辅料，采用常规固体制剂制备法制成各类固体制剂。
方案四、将方案一混合均匀的药液按处方量、采用常规方法制成注射制剂。
治疗糖尿病的中药制剂，包含中药原料的重量配比：丹参5-20g、黄芪5-20g、山药5-20g、葛根5-20g、当归5-15g、红花 5-15g、人参5-15g。
本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，复方配制，既能显著降低血糖水平和糖化血红蛋白的含量、在一定程度上改善糖耐量、促进胰岛细胞分泌胰岛素、没有急性致毒作用；不仅比现在市场上治疗糖尿病中药降糖速度快。甚至达到西药的快速降糖能力。复方中药达到西药的快速降糖能力是非常难得的。且没有西药产品的重度不良反应。
本发明的优点：益气养阴、生津止渴、能改善口干、便秘、乏力等临床症状，显著降低血糖水平和糖化血红蛋白的含量，在一定程度上改善糖耐量、促进胰岛细胞分泌胰岛素、没有急性致毒作用，且能快速降低血糖。
在本发明的技术方案中涉及的治疗糖尿病的中药制剂，包含下述重量配比的中药原料：丹参 15g、黄芪 15g、山药 15g、葛根 15g、当归 10g、红花 10g、人参 10g。
本发明的丹参、黄芪、山药、葛根、当归、红花、人参作为药用成分复方配制，既具备普通中药的优点，能显著降低血糖水平和糖化血红蛋白的含量、在一定程度上改善糖耐量、促进胰岛细胞分泌胰岛素，这是此中药样品能够治疗糖尿病的原因之一，同时没有急性致毒作用；且没有西药产品的重度不良反应。
具体实施方式：
实施例1、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 15g、黄芪 15g、山药 15g、葛根 15g、当归 10g、红花 10g、人参 10g；
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例2、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 16g、黄芪 16g、山药 16g、葛根 16g、当归 11g、红花 11g、人参 11g；
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍的体积浓度为70%的乙醇煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例3、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 14g、黄芪 14g、山药 14g、葛根 14g、当归 9g、红花 9g、人参 9g。
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例4、治疗糖尿病的中中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 18g、黄芪 18g、山药 12g、葛根 15g、当归 10g、红花 10g、人参 10g。
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的8倍的体积浓度为70%的乙醇煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例5、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 15g、黄芪 15g、山药 10g、葛根 18g、当归 12g、红花 12g、人参 12g。
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到70℃时比重为1.12的流浸膏。
实施例6、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 12g、黄芪 12g、山药 8g、葛根 15g、当归 10g、红花 10g、人参 10g。
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的体积浓度为70%的乙醇煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例7、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 15g、黄芪 15g、山药 10g、葛根 12g、当归 8g、红花 8g、人参 8g。
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例8、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 18g、黄芪 18g、山药 10g、葛根 15g、当归 10g、红花 10g、人参 10g。
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍的体积浓度为70%的乙醇煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例9、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 15g、黄芪 15g、山药 12g、葛根 18g、当归 10g、红花 10g、人参 10g。
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的8倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例10、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 15g、黄芪 15g、山药 10g、葛根 15g、当归 12g、红花 12g、人参 10g。
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的8倍的体积浓度为70%的乙醇煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例11、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：丹参 15g、黄芪 15g、山药 10g、葛根 15g、当归 8g、红花 8g、人参 8g。
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例12、治疗糖尿病的中药制剂，包括下述重量配比的中药原料：太子参、黄芪、生地黄、茯苓、丹参、山药各30g , 大黄、黄连、猪苓、红花10g, 当归、沙参、枸杞子、制何首乌、葛根各15g 。
其中，治疗糖尿病的中药制剂的制备方法为：
将上述15味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏。
实施例13、采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型膏，如：片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、丸剂、糖浆剂、分散片、泡腾片，其余同实施例1-12。
实施例14、将由实施例1-12制得的混合均匀的流浸膏浓缩，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，湿法制粒，冷却至常温，并采用常规软胶囊制备法压制密封于软胶囊中即灌装成胶囊，其中各组分的含量如下：
成分                             重量（份）
混合流浸膏                     10
乳糖                                5
糊精                                9
微晶纤维素                       5
其余同实施例1-12。
实施例15、将由实施例1-11制得的混合均匀的流浸膏浓缩，加适量注射用水溶解，加入乙醇，定容至1000ml，调节PH值至4.0－5.5之间，除菌过滤，冷却至常温，加入药用辅料，按照常规片剂制备法制成片剂，其中各组分的含量如下：
成分                             重量（份）
混合流浸膏                     100
乙醇                               200
淀粉                               25
滑石粉                            15
硬脂酸镁                          2
其余同实施例1-11。
实施例16、将由实施例1-12制得的混合均匀的药液按处方量并采用常规方法溶于适量注射用水中，加入计量的注射用水溶性辅料，加0.1-0.5%的活性炭除去热原，调节PH至6.0-7.5，经微孔滤膜超滤后，补充注射用水至规定量，灌装于安瓿瓶中或输液瓶中，熔封/轧盖，经检验合格后，包装即得注射制剂。其余同实施例1-12。
试验例1
试验材料：
动物：正常大鼠 ♂♀兼用。
来源：北京动物试验中心提供。
试验方法
降糖速度试验
取健康正常大鼠200只，禁食12h，不禁水。腹腔注射（链脲佐菌素）STZ溶液65mg/kg （1%浓度）。5天后，尾静脉取血，检测其空腹血糖。取血糖值在16.7mmol/L以上即高血糖大鼠130只，每组10只，由实施例1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12制得的治疗糖尿病的中药流浸膏分成A、B、C、D、E、F、G、H、 I、J、K、L十二组和市场上购得的西药复方格列本脲口服液共十三组灌胃受试药物，每天每鼠0.4ml。另取10只正常血糖鼠，每天灌胃0.4ml生理盐水，作为正常对照。1d，3d，7d，14d，30d,60d检查药物对大鼠降糖速率效果。
表1 降糖速率和疗效：
Figure 201110075779X100002DEST_PATH_IMAGE001
结果：综合以上结论可以知道由实施例1、2、3制得治疗糖尿病的中药即具有较现在市场上治疗糖尿病中药降糖速度快。同时由实施例1、2、3制得治疗糖尿病的中药降糖效果更好更明显，且无西药的副作用。全方配伍严谨，作用突出，故在实践中降糖效果更为明显。

Claims (5)

1.治疗糖尿病的中药制剂，由下述重量配比的中药原料制成：丹参14-16g、黄芪 14-16g、山药 14-16g、葛根 14-16g、当归9-11g、红花 9-11g、人参 9-11g。
2.治疗糖尿病的中药制剂，由下述重量配比的中药原料制成：丹参15g、黄芪 15g、山药 15g、葛根 15g、当归 10g、红花 10g、人参 10g。
3.如权利要求1或2所述的治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，其特征在于：将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-8倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到流浸膏。
4.如权利要求1或2所述的治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，其特征在于：将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5-8倍的体积浓度为70%的乙醇煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到流浸膏。
5.治疗糖尿病的中药制剂的制备方法，其特征在于：由下述重量配比的中药原料制成：丹参 15g、黄芪 15g、山药 15g、葛根 15g、当归 10g、红花 10g、人参 10g，将7味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.15的流浸膏，采用常规制备工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
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