CN1736449A - 更年舒颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种更年舒颗粒,是一种用于治疗更年期障碍引起的***,头晕,心悸、失眠疾病的中药颗粒剂,它是组成成分及其重量百分比为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各6~9%,山药、益母草(四制)各10~14%,五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各3~7%,茯苓、砂仁各7~10%,阿胶1~4%,谷维素0.05~0.09%,维生素B60.01~0.05%。其制备方法是:以上药物中,取砂仁、20%茯苓,混合,粉碎成细粉;当归、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》附录I O),用70%乙醇作溶剂,缓缓渗漉至漉液无色或微黄色为止,漉液回收乙醇至成稠膏状;剩余的茯苓与其余益母草等八味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,加入阿胶,搅拌使溶解,在60℃下浓缩至稠膏状;取砂仁与茯苓的混合细粉、谷维素、维生素B6及适量辅料混匀均匀,将上述稠膏加入混合药粉中,混匀,制成颗粒,即得。本发明的优点是:更年舒颗粒能充分地发挥药物服用后起效快的特点,用于治疗更年期障碍所引起的***,头晕,心悸、失眠疾病能更好地满足临床医疗需要。
Description
技术领域:
本发明涉及一种中药颗粒剂及其制备工艺方法,尤其涉及更年舒颗粒及其制备方法。
背景技术:
颗粒剂是一种常用的药物剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂,已列入国家药品标准。
现有的更年舒片是药物组成成份为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归、山药、益母草(四制)、五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻、茯苓、砂仁、阿胶、谷维素、维生素B6的中药片剂,它是将处方中部分药材粉碎,其余药材提取、浓缩后加入前述药材细粉混匀、制粒、干燥、压片,即得,更年舒片用于治疗更年期障碍所引起的***,头晕,心悸、失眠疾病。
现有更年舒片的起效不如颗粒剂快。
发明内容:
本发明的目的是提供一种能有效控制和保证药品质量,治疗起效更快,用于治疗更年期障碍所引起的***,头晕,心悸、失眠疾病的中药制剂及其制备方法,克服现有技术的上述弊端,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种更年舒颗粒,是一种治疗更年期障碍所引起的***,头晕,心悸、失眠疾病的中成药,它是药物组成成份为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各7.33%,山药、益母草(四制)各12.21%,五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各4.88%,茯苓、砂仁各8.43%,阿胶2.45%,谷维素0.07%,维生素B60.03%的颗粒剂。
更年舒颗粒的制备方法:
(1)取药物组成成分及其重量百分比为:熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各6~9%,山药、益母草(四制)各10~14%,五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各3~7%,茯苓、砂仁各7~10%,阿胶1~4%,谷维素0.05~0.09%,维生素B60.01~0.05%;
(2)在(1)的药物中,取砂仁、20%茯苓,混合,粉碎成过40~200目筛的细粉,过筛,备用;
(3)在(1)的药物中,取当归、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》一部附录IO),用70%乙醇作溶剂,缓缓渗漉至漉液无色或微黄色为止,收集漉液回收乙醇至成稠膏状;
(4)将(1)中剩余茯苓与其余益母草等八味,加水煎煮提取1~3次,每次加5~20倍量的水,煎煮各1~3小时;最佳工艺为加水煎煮2次,第一次加10倍量水煎煮2小时,第二次加8倍量水煎煮1.5小时;
(5)将(4)中多次煎煮所得的煎液合并,滤过;
(6)将(5)所得的滤液,加入阿胶,搅拌使溶解,在60℃以下减压浓缩至相对密度为1.1~1.4(50~60℃)的稠膏;最佳为浓缩至相对密度为1.2~1.3(50~60℃)的稠膏;
(7)将适量辅料与上述(2)所得细粉、上述(1)中谷维素、维生素B6混匀;
(8)将(6)所得的稠膏加入(7)所得的混合药粉中,混匀,制粒,干燥,即得。
具体实施方案:
本发明结合具体实施例进一步说明如下:
一种更年舒颗粒,是一种治疗更年期障碍所引起的***,头晕,心悸、失眠疾病的中成药,它是药物组成成份为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归、山药、益母草(四制)、五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻、茯苓、砂仁、阿胶、谷维素、维生素B6的颗粒剂。
一种更年舒颗粒制备方法的最佳实施方案:
(1)取药物组成成分及其最佳重量百分比为:熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各7.33%,山药、益母草(四制)各12.21%,五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各4.88%,茯苓、砂仁各8.43%,阿胶2.45%,谷维素0.07%,维生素B60.03%;
(2)以上药物中,取砂仁、20%茯苓,混合,粉碎成细粉;当归、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》一部附录IO),用70%乙醇作溶剂,缓缓渗漉至漉液无色或微黄色为止,漉液回收乙醇至成稠膏状;剩余的茯苓与其余益母草等八味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,加入阿胶,搅拌使溶解,在60℃下浓缩至稠膏状;取砂仁与茯苓的混合细粉、谷维素、维生素B6及适量辅料混匀均匀,将上述稠膏加入混合药粉中,混匀,制成颗粒,即得。
本发明的优点是:更年舒颗粒能充分地发挥药物服用后起效快的特点,用于治疗更年期障碍所引起的***,头晕,心悸、失眠疾病能更好地满足临床医疗需要。
Claims (3)
1、一种更年舒颗粒,是一种用于治疗更年期障碍引起的***,头晕,心悸、失眠疾病的中药颗粒剂,其特征在于它是药物组成成份及其重量百分比为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各6~9%,山药、益母草(四制)各10~14%,五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各3~7%,茯苓、砂仁各7~10%,阿胶1~4%,谷维素0.05~0.09%,维生素B6 0.01~0.05%的颗粒剂。
2、一种更年舒颗粒的制备方法,其特征是:
(1)取药物组成成分及其重量百分比为:熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各6~9%,山药、益母草(四制)各10~14%,五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各3~7%,茯苓、砂仁各7~10%,阿胶1~4%,谷维素0.05~0.09%,维生素B6 0.01~0.05%;
(2)在(1)的药物中,取砂仁、20%茯苓,混合,粉碎成过40~200目筛的细粉,过筛,备用;
(3)在(1)的药物中,取当归、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》附录I O),用70%乙醇作溶剂,缓缓渗漉至漉液无色或微黄色为止,收集漉液回收乙醇至成稠膏状;
(4)将(1)中剩余茯苓与其余益母草等八味,加水煎煮提取1~3次,每次加5~20倍量的水,煎煮各1~3小时;最佳工艺为加水煎煮2次,第一次加10倍量水煎煮2小时,第二次加8倍量水煎煮1.5小时;
(5)将(4)中多次煎煮所得的煎液合并,滤过;
(6)将(5)所得的滤液,加入阿胶,搅拌使溶解,在60℃以下减压浓缩至相对密度为1.1~1.4(50~60℃)的稠膏;最佳为浓缩至相对密度为1.2~1.3(50~60℃)的稠膏;
(7)将适量辅料与上述(2)所得细粉、上述(1)中谷维素、维生素B6混匀;
(8)将(6)所得的稠膏加入(7)所得的混合药粉中,混匀,制粒,干燥,即得。
3、根据权利要求1所述的更年舒颗粒,其特征在于其药物组成成分的最佳重量百分比为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各7.33%,山药、益母草(四制)各12.21%,五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各4.88%,茯苓、砂仁各8.43%,阿胶2.45%,谷维素0.07%,维生素B6 0.03%。
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