CN1736449A - 更年舒颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种更年舒颗粒，是一种用于治疗更年期障碍引起的***，头晕，心悸、失眠疾病的中药颗粒剂，它是组成成分及其重量百分比为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各6～9％，山药、益母草(四制)各10～14％，五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各3～7％，茯苓、砂仁各7～10％，阿胶1～4％，谷维素0.05～0.09％，维生素B60.01～0.05％。其制备方法是：以上药物中，取砂仁、20％茯苓，混合，粉碎成细粉；当归、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》附录I O)，用70％乙醇作溶剂，缓缓渗漉至漉液无色或微黄色为止，漉液回收乙醇至成稠膏状；剩余的茯苓与其余益母草等八味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，加入阿胶，搅拌使溶解，在60℃下浓缩至稠膏状；取砂仁与茯苓的混合细粉、谷维素、维生素B6及适量辅料混匀均匀，将上述稠膏加入混合药粉中，混匀，制成颗粒，即得。本发明的优点是：更年舒颗粒能充分地发挥药物服用后起效快的特点，用于治疗更年期障碍所引起的***，头晕，心悸、失眠疾病能更好地满足临床医疗需要。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药颗粒剂及其制备工艺方法，尤其涉及更年舒颗粒及其制备方法。
背景技术：
颗粒剂是一种常用的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品标准。
现有的更年舒片是药物组成成份为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归、山药、益母草(四制)、五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻、茯苓、砂仁、阿胶、谷维素、维生素B6的中药片剂，它是将处方中部分药材粉碎，其余药材提取、浓缩后加入前述药材细粉混匀、制粒、干燥、压片，即得，更年舒片用于治疗更年期障碍所引起的***，头晕，心悸、失眠疾病。
现有更年舒片的起效不如颗粒剂快。
发明内容：
本发明的目的是提供一种能有效控制和保证药品质量，治疗起效更快，用于治疗更年期障碍所引起的***，头晕，心悸、失眠疾病的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种更年舒颗粒，是一种治疗更年期障碍所引起的***，头晕，心悸、失眠疾病的中成药，它是药物组成成份为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各7.33％，山药、益母草(四制)各12.21％，五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各4.88％，茯苓、砂仁各8.43％，阿胶2.45％，谷维素0.07％，维生素B60.03％的颗粒剂。
更年舒颗粒的制备方法：
(1)取药物组成成分及其重量百分比为：熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各6～9％，山药、益母草(四制)各10～14％，五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各3～7％，茯苓、砂仁各7～10％，阿胶1～4％，谷维素0.05～0.09％，维生素B60.01～0.05％；
(2)在(1)的药物中，取砂仁、20％茯苓，混合，粉碎成过40～200目筛的细粉，过筛，备用；
(3)在(1)的药物中，取当归、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》一部附录IO)，用70％乙醇作溶剂，缓缓渗漉至漉液无色或微黄色为止，收集漉液回收乙醇至成稠膏状；
(4)将(1)中剩余茯苓与其余益母草等八味，加水煎煮提取1～3次，每次加5～20倍量的水，煎煮各1～3小时；最佳工艺为加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1.5小时；
(5)将(4)中多次煎煮所得的煎液合并，滤过；
(6)将(5)所得的滤液，加入阿胶，搅拌使溶解，在60℃以下减压浓缩至相对密度为1.1～1.4(50～60℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.2～1.3(50～60℃)的稠膏；
(7)将适量辅料与上述(2)所得细粉、上述(1)中谷维素、维生素B6混匀；
(8)将(6)所得的稠膏加入(7)所得的混合药粉中，混匀，制粒，干燥，即得。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种更年舒颗粒，是一种治疗更年期障碍所引起的***，头晕，心悸、失眠疾病的中成药，它是药物组成成份为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归、山药、益母草(四制)、五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻、茯苓、砂仁、阿胶、谷维素、维生素B6的颗粒剂。
一种更年舒颗粒制备方法的最佳实施方案：
(1)取药物组成成分及其最佳重量百分比为：熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各7.33％，山药、益母草(四制)各12.21％，五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各4.88％，茯苓、砂仁各8.43％，阿胶2.45％，谷维素0.07％，维生素B60.03％；
(2)以上药物中，取砂仁、20％茯苓，混合，粉碎成细粉；当归、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》一部附录IO)，用70％乙醇作溶剂，缓缓渗漉至漉液无色或微黄色为止，漉液回收乙醇至成稠膏状；剩余的茯苓与其余益母草等八味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，加入阿胶，搅拌使溶解，在60℃下浓缩至稠膏状；取砂仁与茯苓的混合细粉、谷维素、维生素B6及适量辅料混匀均匀，将上述稠膏加入混合药粉中，混匀，制成颗粒，即得。
本发明的优点是：更年舒颗粒能充分地发挥药物服用后起效快的特点，用于治疗更年期障碍所引起的***，头晕，心悸、失眠疾病能更好地满足临床医疗需要。
Claims (3)
1、一种更年舒颗粒，是一种用于治疗更年期障碍引起的***，头晕，心悸、失眠疾病的中药颗粒剂，其特征在于它是药物组成成份及其重量百分比为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各6～9％，山药、益母草(四制)各10～14％，五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各3～7％，茯苓、砂仁各7～10％，阿胶1～4％，谷维素0.05～0.09％，维生素B6 0.01～0.05％的颗粒剂。
2、一种更年舒颗粒的制备方法，其特征是：
(1)取药物组成成分及其重量百分比为：熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各6～9％，山药、益母草(四制)各10～14％，五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各3～7％，茯苓、砂仁各7～10％，阿胶1～4％，谷维素0.05～0.09％，维生素B6 0.01～0.05％；
(2)在(1)的药物中，取砂仁、20％茯苓，混合，粉碎成过40～200目筛的细粉，过筛，备用；
(3)在(1)的药物中，取当归、牡丹皮、五味子粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(《中国药典》附录I O)，用70％乙醇作溶剂，缓缓渗漉至漉液无色或微黄色为止，收集漉液回收乙醇至成稠膏状；
(4)将(1)中剩余茯苓与其余益母草等八味，加水煎煮提取1～3次，每次加5～20倍量的水，煎煮各1～3小时；最佳工艺为加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1.5小时；
(5)将(4)中多次煎煮所得的煎液合并，滤过；
(6)将(5)所得的滤液，加入阿胶，搅拌使溶解，在60℃以下减压浓缩至相对密度为1.1～1.4(50～60℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.2～1.3(50～60℃)的稠膏；
(7)将适量辅料与上述(2)所得细粉、上述(1)中谷维素、维生素B6混匀；
(8)将(6)所得的稠膏加入(7)所得的混合药粉中，混匀，制粒，干燥，即得。
3、根据权利要求1所述的更年舒颗粒，其特征在于其药物组成成分的最佳重量百分比为熟地黄、龟甲(炒)、鹿角霜、淫羊藿、当归各7.33％，山药、益母草(四制)各12.21％，五味子、牡丹皮、艾叶(四制)、泽泻各4.88％，茯苓、砂仁各8.43％，阿胶2.45％，谷维素0.07％，维生素B6 0.03％。
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