CN1733206A - 一种治疗乳腺增生的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
一种治疗乳腺增生的中药制剂，它是药物组成成分及其重量百分比为：瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％制成的泡腾片和泡腾颗粒。本发明所述中药制剂的主要功能主治为：舒肝解郁，活血解毒，软坚散结。用于肝气郁结，毒瘀互阻所致的乳腺增生，乳腺炎。
Description
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂，特别是其功能主治为：舒肝解郁，活血解毒，软坚散结。用于肝气郁结，毒瘀互阻所致的乳腺增生，乳腺炎；它是药物组成成份及其重量百分比为：瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％制成的泡腾片和泡腾颗粒。
背景技术：
本发明选择的是一些常用的新剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。原剂型已有乳癖舒胶囊，已列入国家药品标准，它是主要药物组成成份为瓜蒌皮、蒲公英、丹参、赤芍、土贝母、柴胡、延胡索的中药胶囊剂，它是将处方中延胡索粉碎成细粉，丹参、赤芍醇提浓缩成稠膏，瓜蒌皮等四味水提浓缩成稠膏，合并两种稠膏后加入前述药材细粉混匀、干燥、粉碎、装入胶囊，即得，乳癖舒胶囊用于治疗乳腺增生。
现有乳癖舒胶囊的药物稳定性较差，生产成本高，贮藏不方便。基于胶囊剂存在影响药品质量的缺点，我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进，制成新的药物剂型，来保证产品的质量，提高药效，造福百姓。
发明内容：
本发明的目的是提供一种能更好地保证药物的稳定性，降低生产成本，利于贮藏，用于治疗乳腺增生的中药新制剂，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是剂型改进后的新制剂，是用于治疗乳腺增生的新制剂，它的制备方法是：
(1)取药物组成成份及其重量百分比为：瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％；
(2)在(1)的药物中，取延胡索粉碎成过40～400目筛的细粉，备用，最佳为粉碎成过80～120目筛的细粉；
(3)在(1)的药物中，取丹参、赤芍用95％乙醇加热回流提取1～3次，每次加3～10倍量回流提取各1～3小时；最佳工艺为加95％乙醇加热回流提取2次，第一次加6倍量，第二次加4倍量，每次回流提取2小时；
(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并，滤过，滤液回收乙醇得溶液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(50～70℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；
(5)在(1)的药物中，取瓜蒌皮等其余4味药物，加水煎煮提取1～5次，每次加5～15倍量水煎煮提取各1～4小时；最佳工艺为加水煎煮提取3次，第一次加8倍量水煎煮提取2小时，第二次加7倍量水煎煮提取1.5小时，第三次加6倍量水煎煮提取1小时；
(6)将(5)中多次提取所得的提取液合并，滤过；
(7)将(6)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(40～70℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；
(8)将(4)、(7)两种稠膏合并，加入上述(2)所得细粉，混匀，真空干燥，粉碎成细粉；
(9)将上述(8)所得细粉，加适量泡腾剂及辅料，制粒，即得泡腾颗粒；
(10)将上述(9)所得颗粒，压片，即得泡腾片。
具体实施方案：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种治疗乳腺增生的中药新制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为：瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％制成的泡腾片和泡腾颗粒。
实施例1
瓜蒌皮450g 蒲公英450g 丹参250g 赤芍225g 土贝母150g
柴胡135g 延胡索135g
以上七味，取延胡索粉碎成细粉；丹参、赤芍加95％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏；瓜蒌皮等其余4味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏，合并上述稠膏，加入延胡索细粉，搅拌均匀，真空干燥，粉碎成细粉，加入适量泡腾剂、矫味剂，混匀，制成颗粒，即为泡腾颗粒。
实施例2
瓜蒌皮450g 蒲公英450g 丹参250g 赤芍225g 土贝母150g
柴胡135g 延胡索135g
以上七味，取延胡索粉碎成细粉；丹参、赤芍加95％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏；瓜蒌皮等其余4味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.36(60℃)的稠膏，合并上述稠膏，加入延胡索细粉，搅拌均匀，真空干燥，粉碎成细粉，加入适量泡腾剂、辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，即为泡腾片。
Claims (3)
1、一种治疗乳腺增生的中药制剂，它是药物组成成份及其重量百分比为：瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％制成的泡腾片和泡腾颗粒。
2、根据权利要求1的新制剂，其特征在于其药物组成成份的最佳重量百分比为：瓜蒌皮、蒲公英各25.42％、丹参、赤芍各12.71％、土贝母8.48％、柴胡、延胡索各7.63％。
3、根据权利要求1的新制剂，其特征是：
(1)取药物组成成份及其重量百分比为：瓜蒌皮、蒲公英各23～28％、丹参、赤芍各10～15％、土贝母7～10％、柴胡、延胡索各6～9％；
(2)在(1)的药物中，取延胡索粉碎成过40～400目筛的细粉，备用，最佳为粉碎成过80～120目筛的细粉；
(3)在(1)的药物中，取丹参、赤芍用95％乙醇加热回流提取1～3次，每次加3～10倍量回流提取各1～3小时；最佳工艺为加95％乙醇加热回流提取2次，第一次加6倍量，第二次加4倍量，每次回流提取2小时；
(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并，滤过，滤液回收乙醇得溶液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(50～70℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；
(5)在(1)的药物中，取瓜蒌皮等其余4味药物，加水煎煮提取1～5次，每次加5～15倍量水煎煮提取各1～4小时；最佳工艺为加水煎煮提取3次，第一次加8倍量水煎煮提取2小时，第二次加7倍量水煎煮提取1.5小时，第三次加6倍量水煎煮提取1小时；
(6)将(5)中多次提取所得的提取液合并，滤过；
(7)将(6)所得的滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(40～70℃)的稠膏；最佳为浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏；
(8)将(4)、(7)两种稠膏合并，加入上述(2)所得细粉，混匀，真空干燥，粉碎成细粉；
(9)将上述(8)所得细粉，加适量泡腾剂及辅料，制粒，即得泡腾颗粒；
(10)将上述(9)所得颗粒，压片，即得泡腾片。
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|---|---|---|---|---|
| CN104547073A (zh) * | 2013-10-25 | 2015-04-29 | 西安千禾药业有限责任公司 | 一种治疗乳腺增生、乳腺炎的药物组合物乳癖舒的制备方法 |
| CN105125786A (zh) * | 2015-10-20 | 2015-12-09 | 王阳 | 一种用于治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法 |
| CN108635543A (zh) * | 2018-06-20 | 2018-10-12 | 四川森科制药有限公司 | 治疗乳腺增生的药物及其制备方法 |
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2005
- 2005-08-17 CN CN 200510032023 patent/CN1733206A/zh active Pending
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