CN1733141A - 一种用于治疗黄褐斑、痤疮的新制剂 - Google Patents
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Abstract
一种用于治疗黄褐斑、痤疮的新制剂,它是药物组成成分及其重量百分比为:红景天、当归、杜鹃花各10~15%、枸杞子、黄芪、制何首乌各15~20%、红花4~5%、珍珠5~7%制成的颗粒剂、丸剂、软胶囊、口服液等新剂型。本发明所述新制剂的主要功能主治为:活血行气,祛斑消痤。用于气滞血瘀所致的黄褐斑、痤疮的治疗。
Description
技术领域:
本发明涉及一种用于治疗黄褐斑、痤疮的新制剂,特别是其功能主治为:活血行气,祛斑消痤。用于气滞血瘀所致的黄褐斑、痤疮的治疗;它是药物组成成份及其重量百分比为:红景天、当归、杜鹃花各10~15%、枸杞子、黄芪、制何首乌各15~20%、红花4~5%、珍珠5~7%制成的颗粒剂、丸剂、软胶囊、口服液等新剂型。
背景技术:
本发明选择的是一些常用的新剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新药研究管理。原剂型已有景天祛斑胶囊,已列入国家药品标准,它是主要药物组成成份为红景天、枸杞子、黄芪、当归、何首乌、红花、珍珠、杜鹃花的中药胶囊剂,它是将处方中珍珠粉碎,红景天、何首乌、当归醇提,红花、杜鹃花先提挥发油,药渣与枸杞子、黄芪合并加水煎煮提取、药液浓缩、干燥、粉碎、加挥发油、装入胶囊,即得,景天祛斑胶囊用于治疗黄褐斑、痤疮。
现有景天祛斑胶囊的挥发油成份稳定性较差,生产成本高,贮藏不方便。基于胶囊剂存在影响药品质量的缺点,我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进,制成新的药物剂型,来保证产品的质量,提高药效,造福百姓。
发明内容:
本发明的目的是提供一种能更好地保证药物的稳定性,降低生产成本,利于贮藏,用于治疗黄褐斑、痤疮的新制剂,克服现有技术的上述弊端,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是剂型改进后的新制剂,是用于治疗黄褐斑、痤疮的新制剂,它的制备方法是:
(1)取药物组成成份及其重量百分比为:红景天、当归、杜鹃花各10~15%、枸杞子、黄芪、制何首乌各15~20%、红花4~5%、珍珠5~7%;
(2)在(1)的药物中,取珍珠粉碎成过40~400目筛的细粉,备用,最佳为超微粉碎成过200~400目筛的细粉;
(3)在(1)的药物中,取红景天、制何首乌、当归用30%~90%乙醇加热回流提取1~5次,每次加3~10倍量回流提取各1~4小时;最佳工艺为加75%乙醇加热回流提取3次,第一次加6倍量提取3小时,第二次加4倍量提取2小时,第三次加4倍量提取1小时;
(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并,滤过,滤液回收乙醇得溶液;
(5)在(1)的药物中,取红花、杜鹃花用水蒸汽蒸馏法蒸馏提取挥发油,收集挥发油备用,或将挥发油用β-环糊精包合备用,水溶液另器收集;
(6)将上述(5)所得药渣与枸杞子、黄芪合并,加水煎煮提取1~5次,每次加5~15倍量水提取各1~4小时;最佳工艺为加水煎煮提取3次,第一次加8倍量水煎煮提取3小时,第二次加6倍量水煎煮提取2小时,第三次加6倍量水煎煮提取1小时;
(7)将(6)中多次提取所得的提取液合并,滤过;
(8)将(4)、(5)、(7)所得的水溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.10~1.40(40~70℃)的稠膏;最佳为浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏;
(9)将上述(2)所得细粉,加入(8)所得的稠膏中,混匀,加辅料适量,制粒,干燥,加入(5)所得挥发油或挥发油包合物,即得颗粒剂;
(10)将上述(2)所得细粉,加入(8)所得的稠膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入(5)所得挥发油或挥发油包合物,混匀,采用常规工艺,它可进一步制成丸剂、软胶囊、口服液等新剂型。
具体实施方案:
本发明结合具体实施例进一步说明如下:
一种用于治疗黄褐斑、痤疮的新制剂,它是药物组成成份及其重量百分比为:红景天、当归、杜鹃花各10~15%、枸杞子、黄芪、制何首乌各15~20%、红花4~5%、珍珠5~7%制成的颗粒剂、丸剂、软胶囊、口服液等新剂型。
实施例1
(1)取药物组成成份及其重量百分比为:红景天、当归、杜鹃花各10~15%、枸杞子、黄芪、制何首乌各15~20%、红花4~5%、珍珠5~7%;
(2)以上八味,取珍珠粉碎成细粉,红景天、何首乌、当归用75%乙醇加热回流提取3次,第一次加6倍量回流提取3小时,第二次加4倍量回流提取2小时,第三次加4倍量回流提取1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇后得溶液,红花、杜鹃花用水蒸汽蒸馏收集挥发油至尽后,取挥发油用β-环糊精包合备用,水溶液另器收集,药渣与枸杞子、黄芪合并,加水煎煮提取三次,第一次加8倍量水煎煮提取3小时,第二次加6倍量水煎煮提取2小时,第三次加6倍量水煎煮提取1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏;加入上述珍珠粉及适量辅料,混匀,制粒,干燥,加入上述挥发油包合物,混匀,即得颗粒剂。
实施例2
(1)取药物组成成份及其重量百分比为:红景天、当归、杜鹃花各10~15%、枸杞子、黄芪、制何首乌各15~20%、红花4~5%、珍珠5~7%;
(2)以上八味,取珍珠粉碎成细粉,红景天、何首乌、当归用75%乙醇加热回流提取3次,第一次加6倍量回流提取3小时,第二次加4倍量回流提取2小时,第三次加4倍量回流提取1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇后得溶液,红花、杜鹃花用水蒸汽蒸馏收集挥发油至尽后,挥发油备用,水溶液另器收集,药渣与枸杞子、黄芪合并,加水煎煮提取三次,第一次加8倍量水煎煮提取3小时,第二次加6倍量水煎煮提取2小时,第三次加6倍量水煎煮提取1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏;加入上述珍珠粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加辅料适量,制粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,密闭,分装,即得颗粒剂。
实施例3
(1)取药物组成成份及其重量百分比为:红景天、当归、杜鹃花各10~15%、枸杞子、黄芪、制何首乌各15~20%、红花4~5%、珍珠5~7%;
(2)以上八味,取珍珠粉碎成细粉,红景天、何首乌、当归用75%乙醇加热回流提取3次,第一次加6倍量回流提取3小时,第二次加4倍量回流提取2小时,第三次加4倍量回流提取1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇后得溶液,红花、杜鹃花用水蒸汽蒸馏收集挥发油至尽后,取挥发油用β-环糊精包合备用,水溶液另器收集,药渣与枸杞子、黄芪合并,加水煎煮提取三次,第一次加8倍量水煎煮提取3小时,第二次加6倍量水煎煮提取2小时,第三次加6倍量水煎煮提取1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏;加入上述珍珠粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加辅料适量及上述挥发油包合物,混匀制丸,干燥,即得丸剂。
采用常规工艺,它可进一步制成软胶囊、口服液等新剂型。
Claims (3)
1、一种用于治疗黄褐斑、痤疮的新制剂,它是药物组成成份及其重量百分比为:红景天、当归、杜鹃花各10~15%、枸杞子、黄芪、制何首乌各15~20%、红花4~5%、珍珠5~7%制成的颗粒剂、丸剂、软胶囊、口服液等新剂型。
2、根据权利要求1的新制剂,其特征在于其药物组成成份的最佳重量百分比为:红景天、当归、杜鹃花各11.90%、枸杞子、黄芪、制何首乌各17.86%、红花4.76%、珍珠5.96%。
3、根据权利要求1的新制剂,其特征是:
(1)取药物组成成份及其重量百分比为:红景天、当归、杜鹃花各10~15%、枸杞子、黄芪、制何首乌各15~20%、红花4~5%、珍珠5~7%;
(2)在(1)的药物中,取珍珠粉碎成过40~400目筛的细粉,备用,最佳为超微粉碎成过200~400目筛的细粉;
(3)在(1)的药物中,取红景天、制何首乌、当归用30%~90%乙醇加热回流提取1~5次,每次加3~10倍量回流提取各1~4小时;最佳工艺为加75%乙醇加热回流提取3次,第一次加6倍量提取3小时,第二次加4倍量提取2小时,第三次加4倍量提取1小时;
(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并,滤过,滤液回收乙醇得溶液;
(5)在(1)的药物中,取红花、杜鹃花用水蒸汽蒸馏法蒸馏提取挥发油,收集挥发油备用,或将挥发油用β-环糊精包合备用,水溶液另器收集;
(6)将上述(5)所得药渣与枸杞子、黄芪合并,加水煎煮提取1~5次,每次加5~15倍量水提取各1~4小时;最佳工艺为加水煎煮提取3次,第一次加8倍量水煎煮提取3小时,第二次加6倍量水煎煮提取2小时,第三次加6倍量水煎煮提取1小时;
(7)将(6)中多次提取所得的提取液合并,滤过;
(8)将(4)、(5)、(7)所得的水溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.10~1.40(40~70℃)的稠膏;最佳为浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏;
(9)将上述(2)所得细粉,加入(8)所得的稠膏中,混匀,加辅料适量,制粒,干燥,加入(5)所得挥发油或挥发油包合物,即得颗粒剂;
(10)将上述(2)所得细粉,加入(8)所得的稠膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入(5)所得挥发油或挥发油包合物,混匀,采用常规工艺,它可进一步制成丸剂、软胶囊、口服液等新剂型。
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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- 2005-08-17 CN CN 200510032022 patent/CN1733141A/zh active Pending
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