CN1185746A - 一种用于供给溶液的双充液式双袋包装和形成包装的方法 - Google Patents
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Abstract
提供了一种双充液式双袋、一种包括双袋的包装,和一种用于形成包装好的双袋的方法。将用于一种供腹膜透析操作用的一个***的两个袋,即一个溶液袋(10)和一个引流袋(12)中的每一个用一种溶液(14)至少部分充满。一个管路装置(16)连接两个充液袋(10、12),并且也可以用溶液(14)充满,在制造过程中将溶液(14)加到袋(10,12)和管路装置(16)中。或者,管路装置(16)可以用空气充满。管路装置(16)被夹在溶液袋(10)和引流袋(12)之间,并且随后包装在一个外袋(24)中。由于管路装置(16)夹在两个袋(10,12)之间并且在两个袋(10,12)中均准备了溶液,所以简化了用于形成包装的方法,该包装方法包括袋用溶液充满,并且减少了总的包装尺寸。
Description
相关的专利申请资料
本专利申请是1996年5月3日提交的美国专利申请NO.08/646,647的一个部分继续申请。发明的背景
本发明一般涉及一种双充液式双袋***、一种包装和用于形成包装的方法,更具体地说,本发明涉及一种在每个袋中包括透析溶液的双充液式双袋,其中该双袋用于将透析溶液供给一个经受腹膜透析(peritoneal dialysis)的病人。
当然,人们普遍知道将一种透析溶液贮存在一个软塑料袋中供连续不卧床腹膜透析(CAPD)时使用。在透析操作期间,该透析溶液从袋中转移给一个病人。设置一个第二空袋用于从一个经受腹膜透析的个体腹腔中引流液体。在常规的双袋***中,空袋和装溶液的袋通过一组管路相互连结,这组管路连接到最终连接病人导液管的一个管路装置上。
一个装透析溶液的袋一般是装满并准备在完成消毒操作后使用。消毒操作要求将袋放在消毒盘或其它装置上,以便消毒装在袋中的溶液。由于袋中溶液的体积大,消毒是一件耗费时间的过程。也就是说,由于溶液的体积袋中溶液形成很宽的外形,为实现溶液、袋和管路装置完全消毒的热穿透是耗费时间的。
为了将一个溶液袋,一个引流袋和一个管路装置运送给一个病人,将该组合放在一个外袋中。设计该外袋以便容纳三个组件。但是,将这三个组件放在一个外袋中,尤其是当该方法是自动进行时,常常是困难和麻烦的。换句话说,在放进外袋期间管路装置常常同外袋或引流袋缠结在一起。而且,由于外形是装一个单个溶液袋所得到的,在外袋内的常规的双袋产品的整个外形往往体积过大。这种常规的双袋产品的过于庞大本身又要求一个相应大的装载纸箱。另外,在经受腹膜透析人的家或场所,要求有相当大的贮存空间。为完全处理产品,包括产品的包装,随后使用,大量的包装材料也产生相当多的垃圾。
在一个典型的CAPD周期开始时,通过管路装置中的一个管线将溶液从腹腔引流到引流袋中。在引流之后,打破来自溶液袋的管路装置中另一条管线中的易碎件,以便让液体在从给腹腔的溶液袋中的溶液之间流通。对于体力上或视力上变弱的病人,易碎件常常难以打破。除此之外,由打破易碎件所产生的颗粒物可能阻塞液体流路。而且,在管路装置中使用易碎件可能引起纤维蛋白在打破的易碎件的端部处凝结。
因此,需要一种改进的溶液容器和相关的管路装置,尤其是在腹膜透析操作期间使用更是如此,这克服了其它***中已知的不足,在其它***中,使用一个溶液袋和一个引流袋来将一种溶液供给病人,并且随后将该溶液引流到一个容器中。发明概要
本发明涉及一种双充液式双袋,一种包括该袋的包装和一种用于形成供给一种溶液的包装的方法。更准确地说,本发明涉及一种尤其是可用于供给在腹膜透析中使用的一种溶液的双袋包装。该包装以这种方式形成,以便明显降低包装尺寸要求并简化包装操作。
为此,本发明提供一种***,该***具有一个内部装有透析溶液的溶液袋和一个内部装有透析溶液的引流袋。包括一段管路的管路装置连接溶液袋和引流袋。
在一个实施方案中,溶液袋中的透析溶液和引流袋中的透析溶液是相同的。
在一个实施方案中,管路装置包括一段螺旋式管路。
在一个实施方案中,溶液袋和引流袋是由软塑料材料构成。
在一个实施方案中,管路装置包括在管路装置内的透析溶液。
在一个实施方案中,该***具有一个第一段螺旋式管路和一个第二段螺旋式管路,其中该第一段和第二段连接,以形成一个多圈螺旋管。
在一个实施方案中,一个连接器连接到管路装置的一端。
在一个实施方案中,一个帽封闭连到管路装置端部的连接器的一端。上述帽可以透过蒸汽。
在一个实施方案中,溶液袋和引流袋部分充入透析溶液。
在一个实施方案中,溶液袋和引流袋中透析溶液的体积基本上相等。
在一个实施方案中,管路装置充入一种气体。
在本发明的另一个实施方案中,提供了一种包装好的***。该包装好的***具有一个第一容器,该第一容器具有限定内部的外壁,其中内部包括一种第一溶液。一个第二容器具有限定内部的外壁,其中内部包括一种第二溶液。一个管路装置夹在第一容器的一个外壁和第二容器的一个外壁之间,其中管路装置将第一容器连接到第二容器上。
在一个实施方案中,夹入管路装置的第一容器和第二容器的外壁这样安排,以便这些外壁基本上彼此相对齐平。
在一个实施方案中,一个第三容器具有一个内部,该内部被制成并安排成完全包围第一容器、第二容器和管路装置。
在一个实施方案中,管路装置中包括一种溶液。
在一个实施方案中,管路装置包括一段螺旋式管路。
在一个实施方案中,第一容器和第二容器由柔软材料构成。
在一个实施方案中,第一容器中的第一溶液和第二容器中的第二溶液是相同的。
在一个实施方案中,第一容器中的溶液是一种透析溶液。
在一个实施方案中,在制造第一容器和第二容器过程中,将第一和第二溶液加到第一容器和第二空器中。
在一个实施方案中,第一容器是一个在透析操作期间使用的溶液袋。
在一个实施方案中,第二容器是一个供在透析操作期间使用的引流袋。
在本发明的另一个实施方案中,提供一种方法用于一种供在腹膜透析操作期间使用的包装。该方法包括以下步骤:设置一个限定内部的第一容器;设置一个限定内部的第二容器;将第一容器和第二容器连接起来;用一种溶液同时并至少部分充入第一容器和第二容器的内部。
在一个实施方案中,设置一个管路装置,它包括一段管路,以连接第一容器和第二容器。
在一个实施方案中,设置一个限定内部的第三容器。第一容器和第二容器被安放在第三容器的内部。
在一个实施方案中,管路装置被夹在第一容器的一个外壁和第二容器的一个外壁之间。
在一个实施方案中,第一容器和第二容器包括基本上等量的溶液。
在一个实施方案中,设置一段绕成螺旋式的管路,以连接第一容器和第二容器。
在另一个实施方案中,第一容器和第二容器由柔软的材料构成。
在一个实施方案中,第一容器中的溶液是一种与第二容器中的溶液不同的溶液。
在一个实施方案中,管路装置充满一种气体。
在本发明的另一个实施方案中,提供一种方法用于将一种溶液供给一个病人。该方法包括以下步骤:设置一个其中具有一部分溶液的第一袋;设置一个其中具有另一部分溶液的第二袋;将第一袋和第二袋连接,以在它们之间提供液体流通;将第一袋中的这部分溶液转移到第二袋;并将第二袋中的溶液供给病人。
在一个实施方案中,防止溶液流入第一袋随后转移到第二袋。
在一个实施方案中,不用一个易碎件完成转移和供给。
在一个实施方案中,第一袋和第二袋中溶液的体积基本上相等。
在一个实施方案中,溶液是一种透析溶液。
在一个实施方案中,第一袋中的溶液是一种与第二袋中溶液不同的溶液。
在一个实施方案中,将第一袋连接到第二袋的管子充满一种气体。
因此,本发明的优点是提供一种***,一种包装和一种用于包装的方法,它在溶液袋和引流袋中均包含透析溶液。
本发明的另一个优点是提供一种***、一种包装和一种用于进行腹膜透析的方法,它不要求使用易碎件。
在本发明还有另一个优点是提供一种***、一种包装和一种用于腹膜透析的方法,它减少了包装的总尺寸和外形。
及,本发明的另一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它简化了对一种透析溶液所要求的消毒操作。
本发明还有一个进一步的优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它消除了在袋中,尤其是在不正常提供溶液的引流袋中的粘着。
此外,本发明的一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它增加了热穿透力和减少了对消毒所要求的总时间。
本发明的另一个优点是提供一种***、一种包装和一个方法,它消除了外袋中的过量空气。
本发明的另一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它消除了外袋中所要求的过多体积。
本发明还有一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它使用更小的外袋。
本发明还有一个另外的优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它降低了包装的成本。
及,本发明另一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它要求一个较小的装载纸箱来装运相同数量的包装单元,因而在使用者或病人的家中或场所要求较少的贮存空间。
此外,本发明的一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,其中每个袋在消毒期间受到较小的应力。
本发明还有另一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它消除了在消毒期间对袋定位的要求。
仍然是本发明的另一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它能在混合和随后供给一个病人之前分开贮存不同的溶液。
及,本发明的另一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它分开贮存不同的溶液而不用一种易碎件。
本发明还有另一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,它贮存两种在制造和/或贮存期间不可混溶的组分和/或溶液。
此外,本发明的一个优点是提供一种***、一种包装和一种方法,用于生产一种供腹膜透析用的经过消毒的碳酸氢盐/葡萄糖溶液。
本发明的另外的特点和优点在目前优选实施方案的详述中描述并从附图看是清楚的。附图的简要说明
图1示出本发明的一种双充液式双袋***的一个实施方案的平面图;
图2示出本发明的一种双充液式双袋***具有一个袋叠置在另一个袋上部的一个实施方案的平面图;
图3示出本发明的一种双充液式双袋***的一个实施方案的横截面图,该***一个袋叠置在另一个袋上,一个螺旋式管路装置夹在一个外袋内的两个袋之间。目前优选实施例的详细说明
本发明涉及一种用于进行腹膜透析的***。更准确地说,本发明涉及一种能够以一种简化的方式进行腹膜透析的***和方法。
现在参看附图,其中相同的数字表示相同的部件,图1示出一种本发明的双充液式双袋***1,其中每个袋,即一个溶液袋10和一个引流袋12在袋10、12中每一个的内部中至少部分装有一种透析溶液。袋10、12都包括小孔17,在一次腹膜透析期间,当需要时可以以小孔17吊挂起袋10、12。在***1的制造过程中,在溶液袋10和引流袋12二者内最好同等地充入和分配溶液14。
在本发明之前,在一种典型情况下,提供一个在其中不装溶液的引流袋。但是,按照本发明的原则,溶液袋10和引流袋12二者均至少部分地充入溶液,并且最好是充入大体上相等的量。结果,袋10,12中每一个的壁(见图3)在内部不会粘着。也就是说,溶液14这样装在每个袋10,12的外壁18之间的袋10,12的内部,以致基本上消除了壁18之间的接触,因而消除了壁之间的粘着。
连接袋10、12的是一个管路装置16。该管路装置16包括连接到每个袋10,12的出口19的端部。出口19提供袋10、12的内部和管路装置16的管路之间的液体流通。也可以在袋10,12的每一个上或其中一个上设置一个第二出口21。该第二出口21具有一个帽23,提供选择性向袋10、12的内部的通路。例如,常常需要在一次透析操作期间或之后对袋10、12内的一种液体取样。然后可以利用在本领域中的已知方法从第二出口21中抽取该液体。
在制造过程中,将管路装置16连接到袋10、12二者上面。因此,在一个优选实施方案中,袋10、12通过管路装置16充入溶液。一个Y形连接器18连接管路装置16的相应端部,提供与袋10、12中每一个的液体流通。连接器20终止在Y形连接器的一个端部上。同样,连接器20被一个帽22,最好是可透过蒸汽的帽封闭。
如图所示,管路装置16是一种螺旋形状。这种螺旋形状通过在图1中用稍粗的线24表示的两个接合处熔接或别的方法粘结管路装置16来保持。在制造过程中除了袋10、12和管路装置16充溶液之外,连接器组件,包括管路装置16、Y形连接器18和连接器20也可以充入溶液。另外,在一个优选实施方案中,Y形连接器被制成基本上同等地对称。结果,在制造过程中通过Y形连接器18将溶液充入袋10、12和管路装置16期间,将基本上相等体积的溶液注入袋10、12的每一个中。
参看图2和3,如图所示,袋10和12被这样设计,以致当装入溶液14时,螺旋式管路装置16被夹在袋10,12二者之间。夹在袋10、12之间的管路装置16消除了外袋24中通常所要求的过大空间,袋10、12和管路装置16是在该外袋24中被输送。结果,可以实现一种比常规双袋***中所用的更小的外袋24。另外,因为在加外袋操作期间,碰不到管路装置16,而只碰到袋10,12本身,所以自动加外袋也简化了。也就是说,在加外袋操作期间,袋10,12避免了管路装置16干扰外袋24。
更进一步,由于使用将管路装置16夹在其间的袋10,12所产生的减小的外形,所以也可以实现一种较小的装载纸箱(图中未示出)。袋10、12还水平地包装在装载纸箱中,因而显著地减小了装载纸箱的尺寸。水平放置袋10,12使溶液在装运期间能分布在整个袋10,12中,而不是在袋垂直定位期间集中在袋的底部。结果,因为在每个集装箱中可以装入更多的纸箱,所以可以达到每个产品成本较低及装运成本较低。另外,对一个顾客例如一个腹膜透析病人来说,要求较小的产品贮藏空间,并且抛弃较少的垃圾。
另外,因为袋10,12中每一个都包括其中溶液14的体积,所以在袋10,12中的溶液14消毒期间在消毒盘上产生一个较大的着落区。较大的着落区增加了热穿透力于是减少了消毒所需的总时间。进而,因为在一个优选实施方案中,在管路装置16中装有溶液,所以可以达到更有效和更快地消毒。进而,较短的暴露在热源中也可以改善溶液的颜色,并可使用pH值较高的溶液。
如图3所示,由于袋10,12中每一个都装有溶液14,所以袋10,12中每一个的外型都产生一个高度,该高度一般用X表示,它显著地小于在一个透析操作期间完全装满供给病人所必须的溶液的一个袋子的侧面高度。另外,由于袋10、12二者至少部分装有溶液,并且螺旋式管路装置16放置在两袋之间,所以在消毒期间给袋10、12定位就没必要。另外,因为袋10,12二者都装有溶液14,所以袋10,12中的每一个在消毒期间都具有较少的应力。
除了上述情况之外,由于***1的构形,所以免除了使用易碎组件。也就是说,由于袋10,12二者均至少部分装有溶液14,所以消除了用于保持在一个易碎件打破之前溶液在其中不流动的分隔的区域的必要性。结果,病人不需要打破易碎件,并且消除了由打破易碎件所产生的颗粒物,这些颗粒物经常产生并且在透析操作期间进入液体的流路。另外,减少了纤维蛋白凝结。
在一个优选实施方案中,本发明的袋和管路装置的管路用一种聚氯乙烯(PVC)材料制造。或者,袋和管路也可以用一种超低密度聚乙烯制造。而且,袋10,12也可以用其它的非聚氯乙烯(PVC)材料,如在通常指定的、共同未决的美国专利申请NO.08/153,602和08/153,823中所讲述的那些材料,此两项专利申请在1993年11月16日提交,此处以其整体包含申请的公开内容。
虽然所示的袋在形状上是矩形,但应理解,这些袋也可以是任何其它形状。
为了利用本发明的双充液式双袋***将溶液供给一个病人,在消毒之后,将其中一个袋10或12吊挂,使溶液可以从其中一个袋10或12流到另一个袋。溶液流出后,将引入溶液的管路装置16的管路或袋10全部夹住,以防液体从中溢出。
因此,在一次腹膜透析操作期间,病人的腹膜液可以引流入空袋12中。引流之后,溶液袋10中的溶液14可以注入病人体内。这可以通过夹住通向装引流液体的袋的管路和随后松开通向液体袋10的管路来完成。若用本发明的***,从病人体内引流显著地更容易和更快,因为引流袋12已经通过已装入的溶液“施加了预应力”。因此,引流进入引流袋12中由于阻力较小而简化了。而且,不用任何易碎件就完成供给溶液的方法,供给溶液包括将腹膜中液体引流和将溶液注入腹膜中。因此,体力上和视力上减弱的病人克服了与一种常规的用于透析操作的双袋***有关的困难。
用于夹住通向袋10,12的管路的夹子可以是常规结构。
袋10,12最好是用聚氯乙烯(PVC)材料和/或非PVC材料制成的两升或更大的袋。一种优选的非PVC材料是一种多层薄膜。第一层由聚丙烯(商品牌号Amoco pp 8411)制成。第二层是一种混合物,它由超低密度聚乙烯(40%Mitsui Tafmer TF B01)、聚丙烯-乙烯共聚物(45%Solvay Fortilene 4265)和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物(15%Shell Kvaton 1657)组成。第三层是一种混合物,它由超低密度聚乙烯(40%Mitsui Tafmer TF B01)、聚丙烯-乙烯共聚物(40%Solvay Fortilene 4265)、酸改性的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物(10%Shell 1924X)和脂肪酸酰胺(10%Henkel MMTPX 16-159)组成。外袋24也最好用高密度聚乙烯(HDPE)或一种二氧化碳阻挡层膜制成一个两升或更大的袋。
该领域中熟练的人还意识到,本发明可以作为用于混合和供给不同的腹膜透析溶液的多室容器的代用品。通过在管路装置16内设置一个单个易碎件或是在袋10,12充液之前夹住一部分管路装置16,在制造期间袋10可以装一种溶液,而袋12可以装另一种溶液。在混合溶液长期贮藏期间可能不稳定或在消毒期间受到降解时,这可能是所希望的。在病人要使用之前,可以松开上述夹子,或打破单个易碎件,以便两种不同的溶液可以在袋10、12其中一个内混合。
或者,本发明可以作为用于不同的不相容的腹膜透析溶液的多室容器的代用品,而不用易碎件、夹子或类似的物理障碍物。这可以通过将不同的溶液装入袋10、12之中的每个来完成。这种充液可以通过进液口23很方便地完成。在每个袋10,12充液之后,确保管路装置16没有液体但充入空气或另外气体。然后,管路装置16被定位或夹在袋10、12之间,并将整个组件放入如图2和3中所示的外袋24中。通过这样夹住管路装置16并将管路装置16和袋10,12装在外袋24中,可以使两种不同的溶液直至刚好使用之前都保持分开。在使用时,可以将外袋24打开及可以将一个袋中的溶液引入,并这样和另一个袋中的溶液混合。该混合产生的溶液的供给和使用可以如前面所述进行。
对示范性溶液试验如下:表1
三种不同的***产生如下:表2
溶液 | 体积 | 葡萄糖水溶液 | 碳酸氢钠 | 乳酸钠 | 氯化钠 | 六水合氯化镁 | 二水合氯化钙 | 目标的pH范围 |
1 | 1升 | 8.5% | 0.0毫克当量/升 | 0.0毫克当量/升 | 0.0克/升 | 0.1克/升 | 0.508克/升 | ***1和24.0~5.0;***3:约2 |
2 | 1升 | 0.0% | 4.2克/升或50毫克当量/升碳酸氢盐 | 3.36克/升或30毫克当量/升乳酸盐 | 10.76克/升 | 0.0克/升 | 0.0克/升 | ***1和2:7.0 ~7.7;***3:约9 |
目标产生熔液 | 2升 | 4.25% | 2.1克/升或25毫克当量/升碳酸氢盐 | 1.68克/升或15毫克当量/升乳酸盐 | 5.38克/升 | 0.05克/升或0.5毫克当量/升镁 | 0.254克/升或3.5毫克当量/升钙 | 7.0~7.8 |
***编号 | 容器材料 | 外袋材料 | 1#溶液的目标pH范围 | 2#溶液的目标pH范围 |
1 | 非PVC | CO2阻挡膜 | 4.0-5.0 | 7.0-7.7 |
2 | PVC | CO2阻挡膜 | 4.0-5.0 | 7.0-7.7 |
3 | 非PVC | HDPE | 约2.0 | 约9.0 |
在本发明的一个示范性试验中,将一批溶液1和溶液2(见用于说明的表1)混合,并且在必要时将pH值调节到目标pH范围。需要时,用HCl(盐酸)、NaOH(氢氧化钠)或CO2(气体)(二氧化碳气体)调节pH。用NaOH或HCl调节pH使电解质组成与目标产生溶液(见表1)稍有不同。但是,可以改变配方中NaCl的量来对这些pH调节物进行补偿。
混合之后,将溶液1和2每种约1升充入分开的2升袋中。然后将袋,管路装置和外袋组合在一起。将外袋密封。然后用对2升袋所要求的一个循环时间蒸汽消毒这些袋。某些袋是如上所述组装,但不蒸汽消毒。这些袋被认为是预先消过毒的袋。
对这些容器和得到的溶液进行化学试验。试验结果如下:
表3化学试验结果
溶液号 | 蒸汽消毒(是/否) | ***号 | pH(单位)(25℃) | 颜色(MSU) | 5HMF(284nm处吸光度) | 葡萄糖(%水溶液) | pCO2(mmHg,37℃) | HCO3(mmol/L)(37℃) | ctCO2(mmol/L)(37℃) | pH(单位)(37℃) | 钠(mEq/L) |
1 | 是 | 1 | 4.08 | 7 | 0.105 | 8.42 | 36.8 | ND | ND | ND | 3.4 |
2 | 是 | 1 | 7.70 | 3 | 0.002 | 0.05 | 44.2 | 43.3 | 44.7 | 7.607 | 256.9 |
生成物 | 是 | 1 | 7.50 | 6 | 0.054 | 4.20 | 41.0 | 23.7 | 25.0 | 7.380 | 143.3 |
1-对照物 | 否 | 1 | 4.85 | 6 | 0.002 | 8.42 | 23.0 | ND | ND | ND | 2.9 |
2-对照物 | 否 | 1 | 7.55 | 3 | 0.001 | 0.01 | 63.6 | 44.3 | 46.3 | 7.441 | 253.7 |
生成物 | 否 | 1 | 7.45 | 5 | 0.002 | 4.25 | 46.7 | 24.6 | 26.1 | 7.340 | 143.5 |
1 | 是 | 2 | 4.05 | 6 | 0.073 | 8.46 | 40.4 | ND | ND | ND | 2.2 |
2 | 是 | 2 | 7.70 | 3 | 0.002 | 0.09 | 42.2 | 40.2 | 41.5 | 7.597 | 257.7 |
生成物 | 是 | 2 | 7.46 | 7 | 0.039 | 4.25 | 43.6 | 23.6 | 24.9 | 7.351 | 132.1 |
1-对照物 | 否 | 2 | 4.47 | 6 | 0.001 | 8.55 | 20.5 | ND | ND | ND | 2.6 |
2-对照物 | 否 | 2 | 7.56 | 3 | 0.002 | 0.02 | 61.7 | 42.2 | 44.1 | 7.453 | 255.8 |
生成物 | 否 | 2 | 7.46 | 5 | 0.001 | 4.26 | 45.5 | 23.8 | 25.2 | 7.337 | 143.7 |
1 | 是 | 3 | 1.95 | 6 | 0.096 | 8.25 | ND | ND | ND | ND | 3.3 |
2 | 是 | 3 | 9.01 | 5 | 0.007 | 0.51 | ND | ND | ND | ND | 252.7 |
生成物 | 是 | 3 | 7.42 | 6 | 0.053 | 4.12 | 47.7 | 25.0 | 26.4 | 7.337 | 149.7 |
1 | 是 | 3 | 1.95 | 8 | 0.153 | 8.21 | ND | ND | ND | ND | 2.6 |
2 | 是 | 3 | 9.05 | 4 | 0.002 | 0.02 | ND | ND | ND | ND | 253.7 |
生成物 | 是 | 3 | 7.36 | 9 | 0.082 | 4.13 | 53.1 | 23.6 | 25.2 | 7.265 | 146.1 |
1-对照物 | 否 | 3 | 1.94 | 6 | 0.002 | 8.40 | ND | ND | ND | ND | 1.1 |
2-对照物 | 否 | 3 | 9.07 | 3 | 0.002 | 0.05 | ND | ND | ND | ND | 264.7 |
生成物 | 否 | 3 | 7.47 | 5 | 0.003 | 4.09 | 45.3 | 25.2 | 26.6 | 7.364 | 153.5 |
在表3中,使用下列缩写词:ND=未检测出;MSU=Manostat单位;mm=纳米;mmol/L=毫摩尔/升;mmHg=汞柱的英寸数;mEg/L=毫米当量/升;ctCO2=计算的二氧化碳总量;和5MHF=5-羟甲基糠醛。
不用说,对此处所述的目前优选实施例的各种改变和修改对在该技术方面熟练的那些人来说将是很明显的。不脱离本发明的精神和范围并且不减少它的附带优点就可以进行这些改变和修改。因此,通过所附的权利要求覆盖这些改变和修改。
Claims (41)
1.一种腹膜透析***包括:
一个溶液袋,其内部装一种透析溶液;
一个引流袋,其内部装一种透析溶液;和
一个管路装置,它包括一段管路,其特征在于该管路装置连接溶液袋和引流袋。
2.权利要求1中所述的腹膜透析***,其特征在于溶液袋中的透析溶液和引流袋中的透析溶液是相同的。
3.权利要求1中所述的腹膜透析***,其特征在于管路装置包括一段螺旋形管路。
4.权利要求1中所述的腹膜透析***,其特征在于溶液袋和引流袋由柔软的塑料材料构成。
5.权利要求1中所述的腹膜透析***,其特征在于管路装置在该管路装置内包括一种透析溶液。
6.权利要求1中所述的腹膜透析***还包括:
一段第一螺旋形管路;和
一段第二螺旋形管路,其特征在于第一段和第二段螺旋形管路连接形成一个多圈螺旋管。
7.权利要求1中所述的腹膜透析***还包括:
一个连接器,它连接到该连接器的一端。
8.权利要求1中所述的腹膜透析***还包括:
一个帽,它封闭管路装置的一端。
9.权利要求8中所述的腹膜透析***,其特征在于帽是可透蒸汽的。
10.权利要求1中所述的腹膜透析***,其特征在于溶液袋和引流袋部分地充有透析溶液。
11.权利要求1中所述的腹膜透析***,其特征在于溶液袋和引流袋中透析溶液的体积基本相等。
12.权利要求1中所述的腹膜透析***,其特征在于管路装置充满一种气体。
13.一个包装好的***包括:
一个第一容器,它具有限定一个内部的外壁,其特征在于该内部包括一种第一溶液;
一个第二容器,它具有限定一个内部的外壁,其特征在于该内部包括一种第二溶液;和
一个管路装置,它夹在第一容器的一个外壁和第二容器的一个外壁之间,其特征在于该管路装置将第一容器连接到第二容器。
14.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于夹住管路组的第一容器和第二容器的外壁这样设置,以使它们的外壁基本上彼此之间相对齐平。
15.权利要求13中所述的包装好的***还包括:
一个第三容器,它具有一个内部,该内部被构造成并设置成完全包围第一容器、第二容器和管路装置。
16.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于管路装置中包括一种透析溶液。
17.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于管路装置包括一段螺旋形管路。
18.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于第一容器和第二容器由柔软材料构成。
19.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于第一容器中的第一溶液和第二容器中的第二溶液是相同的。
20.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于第一容器中的第一溶液是一种透析溶液。
21.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于在制造第一容器和第二容器期间,将第一溶液和第二溶液加到第一容器和第二容器中。
22.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于第一容器是一个在透析操作期间使用的溶液袋。
23.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于第二容器是一个供在透析操作期间使用的引流袋。
24.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于第一溶液是一种与第二溶液不同的溶液。
25.权利要求13中所述的包装好的***,其特征在于管路装置充满一种气体。
26.一种用于形成供腹膜透析操作期间使用的包装的方法,该方法包括以下步骤:
设置一个限定一个内部的第一容器;
设置一个限定一个内部的第二容器;
连接第一容器和第二容器;和
用一种溶液同时并至少部分充入第一容器和第二容器的内部。
27.权利要求26中所述的方法还包括以下步骤:
设置一个管路装置,该管路装置包括一段连接第一容器和第二容器的管路。
28.权利要求26中所述的方法还包括以下步骤:
设置一个第三容器,它限定一个内部;和
将第一容器和第二容器放入第三容器的内部。
29.权利要求27中所述的方法还包括以下步骤:
将管路装置夹在第一容器的一个外壁和第二容器的一个外壁之间。
30.权利要求26中所述的方法,其特征在于第一容器和第二容器包括基本上相等的溶液量。
31.权利要求26中所述的方法还包括以下步骤:
设置一段螺旋形管路,以连接第一容器和第二容器。
32.权利要求26中所述的方法,其特征在于第一容器和第二容器由柔软的材料构成。
33.权利要求26中所述的方法,其特征在于第一容器中的溶液是一种与第二容器中的溶液不同的溶液。
34.权利要求27中所述的方法,还包括下面步骤:
用空气充满管路装置。
35.一种用于将一种溶液供给一个病人的方法,该方法包括以下步骤:
设置一个第一袋,其中具有一部分溶液;
设置一个第二袋,其中具有另一部分溶液;
连接第一袋和第二袋,以在它们之间提供液体流通;
将第一袋中部分溶液转移到第二袋中;和
将第二袋中的溶液供给病人。
36.权利要求35中所述的方法,还包括以下步骤:
在供给第二袋中的溶液之前,将病人体内的失效的溶液引流到第一袋中并
防止流入第一袋中的溶液接着转移到第二袋。
37.权利要求35中所述的方法,其特征在于不用一个易碎件就完成转移和供给。
38.权利要求35中所述的方法,其特征在于第一袋和第二袋中溶液的体积基本上是相等的。
39.权利要求35中所述的方法,其特征在于溶液是一种透析溶液。
40.权利要求35中所述的方法,其特征在于第一袋中的溶液是一种与第二袋中的溶液不同的溶液。
41.权利要求35中所述的方法,还包括下面步骤:
用一种气体充满一根将第一袋连接到第二袋的管子。
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