CN111498207B - 医用流体容器制备***和方法 - Google Patents

医用流体容器制备***和方法 Download PDF

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Abstract

一种医用流体容器制备***，包括：输送机，所述输送机用于输送所述医用流体容器；注水器，所述注水器沿着所述输送机设置；用于朝向和远离所述医用流体容器移动所述注水器的机构；传感器，所述传感器被定位和布置以确定沿着所述输送机移动的所述医用流体容器的位置；和控制单元，所述控制单元被配置为读取来自所述传感器的输出并且使得：(i)所述机构基于从所述传感器输出获得的所述医用流体容器的位置而将所述注水器朝向所述医用流体容器移动一定量的距离，以及(ii)所述注水器在所述医用流体容器和外袋之间注入一定量的水，所述医用流体容器放置在所述外袋中。

Description

医用流体容器制备***和方法
技术领域
本申请涉及医用流体容器，具体地涉及一种医用流体容器制备***和方法。
背景技术
由于疾病或其他的原因，人的肾脏***可能衰竭。在各种原因导致的肾衰竭中，存在几种生理紊乱。在肾衰竭时，日常代谢负荷的水、矿物质和***物的平衡将变得不可能实现。在肾衰竭期间，氮代谢的有毒终产物(尿素、肌酸酐、尿酸等)可能会积累在血液和组织中。
已经使用透析来治疗肾功能衰竭和肾功能减退。透析可从身体上去除原本会被正常工作的肾去除的废物、毒素和多余水分。用于替代肾功能的透析治疗对于许多人来说是至关重要的，因为这样的治疗是挽救生命的。如果不能至少替代肾脏的过滤功能，肾脏衰竭的人就无法继续生存。
腹膜透析是一种类型的透析疗法，其通常用于治疗肾功能丧失。腹膜透析使用透析溶液，该透析溶液通过植入腹膜腔内的导管而被注入患者的腹膜腔。透析液接触位于腹膜腔中的患者的腹膜。废物、毒素和多余的水从患者的血液通过腹膜进入透析液。由于扩散和渗透，废物、毒素和水从血流转移到透析液中，即在整个腹膜上存在渗透梯度。使用过的透析液从患者的腹膜腔排出，以去除患者体内的废物、毒素和多余的水。然后重复上述循环。
存在各种类型的腹膜透析(“PD”)疗法，包括持续性非卧床腹膜透析(“CAPD”)、自动腹膜透析(“APD”)和持续流动腹膜透析(“CFPD”)。CAPD是手动的透析治疗，其中患者将植入的导管连接到排液管并使用过的透析液从腹膜腔排出。然后患者手动地使新的透析液从溶液袋经患者的留置导管流入患者的腹膜腔。再然后，患者可以将导管与溶液袋断开，以使得透析液驻留在腹膜腔内，从而使废物、毒素和过量的水从患者的血液转移到透析液中。在驻留期后，患者可以重复上述手动步骤。在CAPD中，患者在白天执行几次排出、填充和驻留循环，例如，每天大约四次。
自动腹膜透析(“APD”)类似于CAPD之处在于，透析治疗包括排出、填充和驻留循环。然而，APD机器自动执行三到四个循环的腹膜透析治疗，通常在晚上患者睡觉时执行。APD机器通常流体连接至植入的导管、至一个或多个溶液袋以及至排液袋。
APD机器将来自透析液源的新透析液通过导管泵送到患者的腹膜腔中并使得透析液驻留在腔内，从而使得废物、毒素和过量的水可以从患者的血流转移到透析液中。然后，APD机器将用过的透析液从腹腔通过导管泵送到排液管。APD机器通常是由计算机控制的，从而当患者连接到透析机时(例如当患者睡觉时)自动进行透析治疗。也就是说，APD***自动地且循序地将液体泵送到腹膜腔中、使液体驻留、将液体泵送出腹膜腔并重复该过程。
与手动过程一样，在APD期间会发生几次排液、填充和驻留循环。“最后的填充”通常在APD的结尾使用，当一天中患者从透析机断开时，其保留在患者的腹膜腔中。APD使患者不必手动地执行排液、驻留和填充步骤。
如上所述，CAPD和APD都需要使用溶液袋和排液袋。准备这样的袋子需要非常细心并且技艺高超。袋子不能泄漏，而且必须在一定的规格范围内。溶液袋还必须灭菌至一定水平以使溶液可被安全地输送给患者。袋子也必须正确地贴上标签，以便使用者或护理人员可以确定患者正在接收正确的PD溶液。
PD溶液袋曾经由聚氯乙烯(“PVC”)制成。然而，在某些辖区，PVC被禁止用于制造溶液袋或制造将液体运送到患者或从患者运送出液体的管材。作为回应，已开发出非PVC的薄膜和管材。然而，已证明将这些薄膜和管材付诸实践是困难的。与非PVC材料相比，PVC通常更容易使用。非PVC材料表现出许多工艺变化，非PVC材料必须被实施、优化和验证以用于监管目的。
在一个实例中，非PVC容器内的溶液灭菌比类似的PVC容器更难。因此，需要一种改进的非PVC溶液袋制造和灭菌***和方法。
发明内容
本公开提供了一种改进的医用流体容器及其制造方法。在一个实施例中，医用流体容器包括医用流体溶液袋(例如腹膜透析溶液袋)和医用流体排液袋，它们通过管道连接。在一个实施例中，排液袋由聚氯乙烯(“PVC”)制成，而溶液袋由不同于PVC(“非PVC”)的材料制成。提供外袋(overpouch)以将医用流体或腹膜透析(“PD”)流体设置在一起，包括非PVC溶液袋、PVC排液袋和连接这两个袋的管道。
制备PD流体套装的最终步骤之一是在包装在一起时对袋子进行蒸汽灭菌，使得溶液可以安全地输送给患者，例如输送到患者的腹膜腔。蒸汽的热量破坏了溶液中存在的任何可能伤害患者的微生物。与非PVC材料相比，PVC材料通常能够更好地承受蒸汽灭菌的温度。如果将适用于PVC的更长的灭菌时间也用于非PVC，则非PVC材料可能会起皱。因此，对于包括非PVC溶液袋和PVC排液袋的非PVC套装，使用较短的灭菌时间。
为了使用对非PVC材料安全的较短灭菌时间来帮助对PD流体套装灭菌，本公开试图在外袋和PD流体套装的外部之间建立一个更潮湿的环境。潮湿的环境在外袋内提供额外的蒸汽灭菌，这尤其有助于对袋子之间的管道的困难部分进行灭菌，例如来自溶液袋的管道和来自排液袋的管道交汇在一起的Y型部位。为了产生潮湿环境，本***和方法执行以下步骤中的至少一个：(i)在外袋和PD流体套装之间添加水，以及(ii)从外袋中去除空气。
为了将水添加到外袋，在一个实施例中，将水泵安装在输送机附近，该输送机承载位于外袋内的PD流体套装。外袋在一端打开并且位于输送机上，使得开口端面向水泵。然而，外袋和PD流体套装到具有水泵的输送机侧面或边缘的距离可能会变化。也就是说，并不要求外袋和PD流体套装相对于水泵具有精准的位置，而是提供至少一个传感器，该传感器检测外袋和PD流体套装的位置，该位置被相应地发送到调节水泵的控制单元。
在一个实施例中，提供了多个传感器。刚才讨论的第一传感器检测外袋的位置。在各种实施例中，第一传感器沿着具有水泵的输送机的同一侧设置在水泵的上游或下游。第二传感器是触发传感器，当外袋沿着输送机行进时，第二传感器感测外袋的前缘。第二传感器可以安装在输送机上方并用于触发泵序列以在外袋和PD流体套装之间注入所需量的水。第三传感器是水检测传感器。第三传感器可以紧邻水泵的输出安装，并用于确保水被输送到外袋中。在一个实施例中，注射用水(“WFI”)的水源流体连接到水泵。如果没有WFI被注入到外袋中，例如，如果WFI水源用完了WFI，则第三传感器使控制单元生成警报。
在一个实施例中，水泵通过出口管输出水。出口管的远端可以安装到机动台架机构，该机动台架机构被定位和布置成将泵出口管移动到外袋的开口端内一段短暂的时间以注入水。外袋位置传感器的输出使得控制单元能够知道将泵出口管的端部移动多远以到达外袋内的期望位置。触发传感器在感测到外袋的前缘时向控制单元输出。同时，外袋位置传感器检测外袋与输送机的泵侧的距离。控制单元接收来自两个传感器的信号，确定移动泵出口管的距离，并命令台架机构的马达执行已确定的运动。当泵出口管到达其行程终点时，控制单元还命令泵将所需量的水泵送到外袋中。第三传感器向控制单元确认外袋和PD流体套装已经接收到所需量的水。
然后将具有所需量的水的外袋和PD流体套装沿着输送机输送通过包含凹槽的块，该凹槽迫使外袋的开口端部分地闭合。该部分闭合驱动所需量的空气从外袋中排出。外袋的开口端在凹槽块后被立即焊接封闭，使得外袋不能再张开而让空气回流。添加的水和去除的空气的组合在外袋和PD流体套装之间产生所需量的湿度，以用于蒸汽灭菌。
鉴于本公开的公开内容并且不以任何方式限制本公开，权利要求1至19中任一项所述的任何方面可以与权利要求1至19中任意其他一项或多项的任何其他方面组合，除非本文另有说明。
在本公开的其他方面，结合图1至图6公开的任何结构和功能可以与结合图1至图6公开的任何其他结构和功能相结合。
鉴于本公开内容和上述方面，因此本公开的一个优点是提供一种改善无菌性的医用流体容器制备***和方法。
本公开的另一个优点是提供一种医用流体容器制备***和方法，其增加待蒸汽灭菌的容器内的湿度。
本文讨论的优点可以在本文公开的一个或一些但可能不是全部的实施例中找到。本文描述了另外的特征和优点，并且通过以下详细描述和附图将显而易见。
附图说明
图1是通过本公开的医用流体容器制备***和相关方法生产的医用流体套装和外袋的一个实施例的俯视图。
图2是本公开的医用流体容器制备***和相关方法的一个实施例的透视图，示出了多条输送线路。
图3是图2的医用流体容器制备***的透视图，更详细地示出了注水部分。
图4是本公开的医用流体容器制备***和相关方法的一个实施例的俯视图。
图5A是本公开的医用流体容器制备***和相关方法的处于第一、非泵送位置的机动台架或线性致动器的一个实施例的侧视图。
图5B是图5A的机动台架或线性致动器处于第二、非泵送位置的侧视图。
图6是本公开的医用流体容器制备***和相关方法的外袋挤压块的一个实施例的透视图。
具体实施方式
现在参考附图尤其是图1，示出了使用***10及其相关方法形成具有外袋的(overpouched)腹膜透析(“PD”)流体套装12的组件。本***和方法提供了改进的医用流体容器及其制造方法。在图1所示的实施例中，医用流体容器包括医用流体溶液袋16(例如PD溶液袋)和医用流体排液袋18，它们通过在Y型部位20处相交的管道连接。PD患者将Y型部位20连接到患者的留置导管以允许进行手动透析。如果患者最初充满使用过的PD流体，则患者夹住通向PD溶液袋16的线路并打开通向排液袋18的线路，允许来自患者的流出物引流到排液袋18。患者反转夹具，使新鲜的PD溶液从PD溶液袋16流到患者体内并驻留。然后可以重复上述过程。
在一个实施例中，排液袋18由聚氯乙烯(“PVC”)制成，而溶液袋16由不同于PVC(“非PVC”)的材料制成。溶液袋16、排液袋18、相关管道和Y型部位20一起形成PD流体套装14。提供外袋22以将PD流体套装14以无菌的方式保持在一起，形成具有外袋的PD流体套装12。在所示的实施例中，外袋22包括用于接收PD流体套装14的开口端22a以及PD流体套装14被推动而与之抵触的封闭端22b。
制备PD流体套装14的最终步骤之一在将袋16和袋18包装成具有外袋的PD流体套装12的同时对袋16和18进行蒸汽灭菌，使得溶液可安全地输送给患者。在从PVC溶液袋转变为非PVC溶液袋16中，已发现PVC材料通常比非PVC材料更能够承受蒸汽灭菌温度。如果将适用于PVC的更长的灭菌时间也用于非PVC，则非PVC材料可能会起皱。因此，对于包括非PVC溶液袋和PVC排液袋的非PVC套装，使用较短的灭菌时间。
图2示出了***10，其通过在外袋22和PD流体套装14的外侧之间创造更潮湿的环境而使用对非PVC材料安全的更短的灭菌时间来帮助对PD流体套装14灭菌。潮湿环境在外袋22内提供额外的蒸汽灭菌，这特别地有助于对袋16和18之间的管道的困难部分(例如Y型部位20)进行灭菌。为了创造潮湿环境，***10及其相关方法执行以下步骤中的至少一个：(i)在外袋22和PD流体套装14之间添加水，以及(ii)从外袋22内移除空气。
图2中的***10包括三条输送机线路，每条输送机线路由控制单元30控制，控制单元30具有一个或多个处理器32以运行存储在一个或多个存储器34上的一个或多个***10程序，控制单元30具有电子设备36以与三条输送机线路进行电通信，控制单元30还具有用户界面/显示设备38以允许操作者设置、开始和检查***10的操作。虽然示出了三个输送机，但输送机40被突出显示。在一个实施例中，另外两个输送机具有与针对输送机40所描述的相同的***10设备和相关功能。
图2还示出了具有外袋的PD流体套装12沿着输送机40大体上从右到左并且与输送机40的侧面或边缘42相邻地行进。如下面详细讨论的，提供注射用水(“WFI”)水源54以将WFI供应到具有外袋的PD流体套装12中。在通过外袋焊接器116将外袋的开口端22a焊接封闭之前，在注水处的下游提供块110以挤出外袋22中的空气。额外的水和挤出的空气都有助于增加被困在闭合的外袋22以及相应的具有外袋的PD流体套装12内的空气的湿度。
图3更详细地示出了***10的注水部分。如图所示，具有外袋的PD流体套装12在输送机40上定向，使得外袋22和具有外袋的PD流体套装12的开口端22a面向输送机的侧面或边缘42。提供注水器或泵50以将WFI注入到具有外袋的PD流体套装12中。合适的注水器或泵50例如由HIBAR Systems Limited(加拿大安大略省列治文山及中国宁波)提供。在一个实施例中，注水器或泵50将约0.2毫升(“ml”)至约10ml的WFI泵送到具有外袋的PD流体套装12中。
图3还示出了注水器或泵50安装到机动台架或线性致动器60，并且与机动台架或线性致动器60一起行进。当具有外袋的PD流体套装12出现时，机动台架或线性致动器60使注水器或泵50朝向输送机40的侧面或边缘42移动，使得WFI可以被准确且完全地注入到套装中。在一个实施例中，注水器或泵50以及机动台架或线性致动器60都由控制单元30控制。
图4从上方示出了***10，其中具有开口端22a和封闭端22b的具有外袋的PD流体套装12从右侧到左侧沿着输送机行进。注水器或泵50示出为具有连接到其出口的管52。管52有助于到达具有外袋的PD流体套装12并准确地引导WFI。注水器或泵50经由软管56从WFI水源54接收WFI，并且其附接到底座62，底座62来回移动注水器或泵。底座62被机加工(如果是金属，例如铝或不锈钢)或成形(如果是塑料，例如PVC、尼龙、特氟隆)，以具有接纳滚珠螺杆或引导螺杆66的螺纹64(图5A和5B)。转动滚珠螺杆或引导螺杆66以使底座62移动，从而使注水器或泵50朝向和远离输送机40的侧面或边缘42以及具有外袋的PD流体套装12运动。
引导螺杆或滚珠螺杆66通过耦接器72耦接到马达70。在一个实施例中，耦接器72是狭缝柔性耦接器(slit flexible coupler)，其有助于防止马达70与滚珠螺杆或引导螺杆66之间的间隙，提高注水器或泵50及其注水管52的位置精度。马达70可以在两个方向上旋转并且可以精确定位。马达70可以是步进或伺服马达。在所示的实施例中，马达70安装在机动台架或线性致动器60的滑板68上。底座62沿滑板68滑动，这防止底座随滚珠螺杆或引导螺杆66转动。
在图4所示的实施例中，***10包括三个传感器80、90和100，每个传感器从控制单元30接收电力并向控制单元30输出。传感器80是触发传感器。图3和4示出在一个实施例中触发传感器80位于输送机40上方并且布置成向下看。传感器80通过可调节底座82可调节地固定到***10的框架。可调节底座82允许触发传感器80在跨越输送机40的宽度方向被调节到所需的设定位置。在一个实施例中，触发传感器82包括发射器和接收器。激光、红外或其他类型的光束从发射器发射，从输送机40的皮带反射并在传感器80的接收器处被收回。触发传感器80感测何时移动的具有外袋的PD流体套装的前缘LE(图4)打断了光束，并相应地向控制单元30输出。控制单元30处对该输出的接收触发***10的控制单元30以执行注水序列。
传感器90是外袋位置传感器。图4示出了在一个实施例中，外袋位置传感器90沿着输送机40的侧面或边缘42定位，并且布置成水平向内看以找到具有外袋的PD流体套装12的开口端22a。图中所示实施例的外袋位置传感器90通过底座92固定到输送机40的侧面或边缘42。在一个实施例中，外袋位置传感器90是激光测距传感器，其检测传感器与具有外袋的PD流体套装12的外袋22的开口端22a前方之间的距离D(图4)。指示感测距离D的输出从传感器90发送到控制单元30。控制单元30使用感测距离D或基于感测距离D的计算距离(例如，基于感测距离D的侧面或边缘42和具有外袋的PD流体套装12之间的计算距离)，以确定注水器或泵50及其出口管52朝向具有外袋的PD流体套装12的开口端22a移动多远。
合适的传感器80和90例如由基恩士公司(伊利诺伊州Itaska)提供。
传感器100是水检测传感器。图4示出了在一个实施例中水检测传感器100直接邻近并指向从注水器或泵50延伸出的出口管52的出口尖端。在所示实施例中的水检测传感器100可调节地固定到底座102，底座102进而固定到注水器底座62。水检测传感器100可以在图4中向左或向右调节，以进一步远离或靠近出口管52的尖端，然后设置在所需的位置。当底座62通过滚珠螺杆或引导螺杆的转动而平移时，水检测传感器100与注水器或泵50一起移动。在各种实施例中，水检测传感器100是接近传感器，其产生诸如磁场的场，该场在被破坏时引起状态变化，该状态变化在控制单元30处检测。存在不同类型的接近传感器，例如电感和电容传感器。这些传感器可以由上面列出的以及许多其他的制造商提供。
水检测传感器100正在寻找的破坏是从出口管52离开的WFI注入。离开出口管52的水破坏水检测传感器100的磁场，使得传感器向控制单元30发送信号，指示具有外袋的PD流体套装12实际上已经接收到了WFI注入。以这种方式，水检测传感器100允许***10确保每个具有外袋的PD流体套装12实际上已经接收到WFI的注入。
在一个实施例中，当触发传感器80感测到具有外袋的PD流体套装12的前缘LE(图4)时，控制单元30启动第一和第二内部计时器。与第一计时器相关联的持续时间是，基于输送机40的速度，具有外袋的PD流体套装12的中间正好移动到出口管52的中心轴线前方所花费的时间。在第一计时器的持续时间结束时，控制单元30使注水器或泵50通过出口管52泵送预定量或体积的WFI并进入具有外袋的PD流体套装12的中间。与第二内部计时器相关的持续时间是第一计时器的WFI注入持续时间加上额外的时间量，例如一秒或更少。控制单元30被编程，使得如果在第二持续时间内没有从水检测传感器100接收到实际的WFI注入确认，则假设注水器或泵50或WFI水源54已经出现问题。在一个实施例中，控制单元30因此在显示设备38上发出可听和/或可视的警报并且关闭输送机40。
可以预期提供具有第三持续时间的第三计时器，该第三持续时间由感测具有外袋的PD流体套装12的前缘LE(图4)的触发传感器80触发。第三持续时间是控制单元30在其中期望(包括用于工程因素的少量额外时间)从外袋位置传感器90接收距离指示信号的持续时间。控制单元30被编程，使得如果它没有在第三持续时间内从外袋位置传感器90接收到距离指示信号，则假定外袋位置传感器90出现了问题。在一个实施例中，控制单元30相应地在显示套装38上发出可听和/或可视的警报并且关闭输送机40。如上所述，第一、第二和第三时间中的每一个都取决于输送机40的速度。因此在一个实施例中，控制单元30被编程，使得第一、第二和第三持续时间由输送机40的速度函数的方程确定。这里假设具有外袋的PD流体套装12的几何形状是恒定的。如果几何形状变化，则持续时间也可能需要更改。在一个实施例中，控制单元30被编程为存储用于不同尺寸的具有外袋的PD流体套装12的不同持续时间或不同持续时间方程。
图4还示出了块110位于注水器或泵50的下游。在从注水器或泵50接收WFI之后，控制单元30使具有外袋的PD流体套装12沿着输送机40输送通过块110。如结合图6更详细地说明的，块110迫使一定量的空气从外袋22中排出。图4中的外袋焊接器116焊接外袋22的开口端22a，使其在离开空气移除块110之后立即封闭。在一个实施例中，由于额外的WFI和去除的空气，具有外袋的PD流体套装12内的空气湿度相应地增加。在替代实施例中，***10仅采用两个增湿程序中的一个。
图5A和5B更详细地示出了注水器或泵50和机动台架或线性致动器60的结构和操作。机动台架或线性致动器60包括滑板68，其直接或间接地固定到***10的框架。马达70固定到滑板68。轴承法兰74也连接到滑板68并与马达70的轴对齐。轴承法兰74保持滚珠螺杆或引导螺杆66的远端。滚珠螺杆或引导螺杆66的近端通过柔性耦接器72连接到马达70。滚珠螺杆或引导螺杆66穿过底座62中的螺纹孔64。底座62沿滑板68滑动，当马达70在控制单元30的控制下使滚珠螺杆或引导螺杆66转动时，滑板68限制底座62沿滑板68平移。沿第一方向转动滚珠螺杆或引导螺杆66使得底座62朝向输送机40移动，而沿第二方向转动滚珠螺杆或引导螺杆66使得底座62远离输送机40移动。马达70的精度允许注水器或泵50和它的输出管52精确定位。在一个实施例中，马达70的加速度和速度也可以被控制并编程到控制单元30中。
图5A和5B还示出了连接到WFI水源54的软管56也连接到注水器或泵50。在控制单元30的控制下，注水器或泵50按照需求经由软管56从水源54拉出WFI。在如上描述的操作下的水检测传感器100检测WFI水源54何时是空的以及何时需要重新填充。图5A和5B进一步示出了定位在具有侧面或边缘42的输送机40附近的机动台架或线性致动器60，其中输送机40移动而使具有外袋的PD流体套装12移动出页面。
在图5A中，不存在具有外袋的PD流体套装12，并且触发传感器80(未示出)没有被触发。因此，控制单元30使底座62和注水器或泵50处于缩回位置，其中出口管52不在进入的具有外袋的PD流体套装12的路径中。在图5B中，具有外袋的PD流体套装12出现并且触发传感器80(未示出)被触发。图5B中的外袋22以截面示出，使得溶液袋16可见。在触发传感器80被触发之后，如上所述，外袋位置传感器90(未示出)检测到外袋22的开口端22a的位置。
外袋位置传感器90向控制单元30发送信号指示到外袋22的开口端22a的距离，控制单元30使用该信号来确定使马达70沿着滑板68移动底座62和注水器或泵50的距离(例如，马达70转动滚珠螺杆或引导螺杆66的脉冲数)。图5B示出了注水器或泵50被平移，使得出口管52的远端恰好位于外袋22的开口端22a内，并且使得WFI喷雾保证在外袋22内被完全输送，例如，在外袋和溶液袋16之间。如上所述，水检测传感器100(未示出)检测WFI喷雾，并向控制单元30指示该检测。
如上所述，进入具有外袋的PD流体套装12的额外WFI是预期提高套装内湿度的一个程序。另一程序是替代地或另外地从具有外袋的PD流体套装12中除去空气。图6示出了块110的一个实施例，其位于刚刚描述的WFI注入的下游，并且沿着如图2和图4示出的输送机40的侧面或边缘42安装。块110被机加工(如果是金属，例如铝或不锈钢)或成形(如果是塑料，例如PVC、尼龙、特氟隆)以具有狭窄凹槽112，狭窄凹槽112将形成具有外袋的PD流体套装12的外袋22的开口端22a的片材挤压在一起，具有外袋的PD流体套装12如图6中的箭头所示从左向右移动通过凹槽112。由于狭窄凹槽112，凹槽112的逐渐变细的入口端114有助于将外袋22的开口端22a从其正常的打开形状(参考图3)转变为挤压的形状。在一个实施例中，在通过正好位于块110下游的外袋焊接器116将开口端22a焊接封闭在一起之前，预计凹槽112从具有外袋的PD流体套装12中移除数十至数百毫升的空气。
应当理解，对本文所述的目前优选的实施例的各种变化和修改对于本领域技术人员而言是显而易见的。这些变化和修改可以在不脱离本主题的精神和范围的情况下进行，并且不会减少其预期的优点。因此，旨在由所附权利要求覆盖这些改变和修改。例如，尽管主要结合腹膜透析袋描述了本***和方法，但应该理解，本***和方法适用于其他类型的肠胃外流体袋，例如血液处理流体袋、医用流体输送袋、盐水袋等。另外，尽管主要结合医用流体袋描述了本***和方法，但是应当理解，本***和方法适用于其他类型的医用流体容器，例如更刚性的医用流体容器。另外，虽然机动台架或线性致动器60大体上被示为采用步进或伺服马达70的机电***，但是可以设想提供不同类型的线性致动器，例如气动驱动的活塞。
元件编号列表
10–外袋制备***
12–具有外袋的PD流体套装
14-PD流体套装
16-PD溶液袋
18-排液袋
20-Y型部位
22–外袋
22a-外袋的初始开口端
22b–外袋的封闭端
30-控制单元
32-控制单元的一个或多个处理器
34-控制单元的一个或多个存储器
36-控制单元的电子设备
38-控制单元的用户界面/显示设备
40-输送机
42-输送机的侧面或边缘
50-注水器或泵
52-连接到注水器或泵的出口的管
54-注射用水(“WFI”)水源
56-用于将WFI水源连接到注水器或泵的软管
60-机动台架或线性致动器
62-注水器或泵的底座
64-底座中的螺纹孔
66-穿过底座中的螺纹孔的滚珠螺杆或引导螺杆
68-滑板
70-用于驱动引导螺杆的马达
72-用于将马达连接到引导螺杆的耦接器
74-用于连接引导螺杆的远端的轴承座
80-触发传感器
82–用于触发传感器的底座
90–外袋位置传感器
92–用于外袋位置传感器的底座
100-水检测传感器
102-用于水检测传感器的底座
110-块
112-块中的凹槽
114-凹槽的逐渐变细的入口端
116-外袋焊接器

Claims (19)

1.一种医用流体容器制备***，其特征在于，所述医用流体容器制备***包括：
输送机，所述输送机用于输送所述医用流体容器；
注水器，所述注水器沿着所述输送机设置；
用于朝向和远离所述医用流体容器移动所述注水器的机构；
传感器，所述传感器被定位和布置，以确定沿着所述输送机移动的所述医用流体容器的位置；和
控制单元，所述控制单元被配置为读取来自所述传感器的输出并且使得：（i）所述机构基于从所述传感器输出获得的所述医用流体容器的位置而将所述注水器朝向所述医用流体容器移动一定量的距离，以及（ii）所述注水器在所述医用流体容器和外袋之间注入一定量的水，所述医用流体容器放置在所述外袋中。
2.根据权利要求1所述的医用流体容器制备***，其特征在于，由所述传感器感测的位置是所述医用流体容器与所述输送机的参考位置之间的距离。
3.如权利要求2所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述参考位置包括所述传感器或所述输送机的一侧。
4.根据权利要求1所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述传感器是第一传感器，并且所述医用流体容器制备***包括第二传感器，所述第二传感器被定位和布置以向所述控制单元提供输出，用于触发所述注水器被所述机构移动。
5.根据权利要求4所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述第二传感器被定位和布置在所述输送机和所述医用流体容器上方。
6.根据权利要求4所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述第二传感器聚焦在所述输送机的、在所述注水器横穿所述输送机的位置上游的位置。
7.根据权利要求1所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述传感器是第一传感器，并且所述医用流体容器制备***包括第二传感器，所述第二传感器被定位和布置以向所述控制单元提供输出，以确保所述一定量的水被注入到所述医用流体容器和所述外袋之间。
8.根据权利要求7所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述第二传感器被固定，以便与所述注水器一起行进。
9.根据权利要求1所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述医用流体容器制备***包括沿着所述输送机设置的块，所述块包括凹槽，所述凹槽迫使所述外袋的开口端部分闭合，所述部分闭合迫使所需量的空气排出所述外袋。
10.根据权利要求9所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述医用流体容器制备***包括被定位和布置在所述块下游的外袋焊接机，以在所排出量的空气能重新进入所述外袋之前焊接封闭所述外袋的开口端。
11.根据权利要求1所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述医用流体容器制备***包括与所述注水器流体连通的水源。
12.根据权利要求1所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述注水器包括正排量活塞泵，用于在所述医用流体容器和所述外袋之间注入所述一定量的水。
13.根据权利要求1所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述机构包括机动台架或线性致动器。
14.根据权利要求1所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述机构包括底座、引导螺杆和马达，所述注水器安装到所述底座，所述底座螺纹耦接到所述引导螺杆，所述引导螺杆由所述马达驱动。
15.一种医用流体容器制备***，其特征在于，所述医用流体容器制备***包括：
输送机，所述输送机用于输送医用流体容器，医用流体容器放置在外袋内；
块，所述块沿着所述输送机设置，所述块包括凹槽，所述凹槽迫使所述外袋的开口端部分闭合，所述部分闭合迫使所需量的空气排出所述外袋；
外袋焊接机，所述外袋焊接机被定位和布置在所述块的下游，以在被排出量的空气能重新进入所述外袋之前焊接封闭所述外袋的开口端；
注水器，所述注水器用于在所述医用流体容器和所述外袋之间限定的空间中注入一定量的水，以用于所述空间内的后续蒸汽灭菌。
16.如权利要求15所述的医用流体容器制备***，其特征在于，所述凹槽在它的入口端逐渐变细，以便于所述外袋的开口端进入。
17.一种医用流体容器组件，其特征在于，所述医用流体容器组件包括：
外袋；
溶液袋，所述溶液袋位于所述外袋内，所述溶液袋由非聚氯乙烯（非PVC）材料制成；和
一定量的水，所述一定量的水注入到在所述外袋和所述非PVC溶液袋之间限定的空间中，所述一定量的水被提供用于在所述空间内的后续蒸汽灭菌。
18.如权利要求17所述的医用流体容器组件，其特征在于，所述一定量的水为0.5 ml至1.5ml。
19.如权利要求17所述的医用流体容器组件，其特征在于，所述外袋中的空气在外袋密封之前被移除。
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