CN103648466A - 多容器***及其用途 - Google Patents

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Abstract

本文公开了一种多容器***装置，其包括至少两个独立的容器，所述至少两个容器中的每个容器用于包含介质的最终配制品的至少一种组分；连接器；连接至所述连接器的连接管线；至少两个输出管线，所述至少两个输出管线中的第一输出管线和第二输出管线分别将所述至少两个容器中的第一容器和第二容器连接至所述连接管线。

Description

多容器***及其用途
发明领域
本发明涉及多容器***及其用途。更具体地说，本发明涉及用于储存、混合和/或分配希望的介质的多容器***及其用途。
发明背景
肾透析涵盖体外(血液透析等)和体内(腹膜透析)两种方式。腹膜透析是用于治疗末期肾衰竭(ESRF)的一种完善的医疗程序。腹膜透析的操作原理以最初的排出开始，接着是灌充、驻留以及排出，称为一个循环。腹膜透析疗法的分类基于是循环(灌充、驻留以及排出)的次数、每次循环所使用的透析液的灌充体积、治疗的时间以及操作是手动完成还是用机器完成。
机器操作或自动操作多半是在夜晚使用循环器完成，所述循环器又称为自动化腹膜透析(APD)机。APD机通常利用3升、5升或15升预先灭菌的流体容器(袋)。
大多数的腹膜透析患者都使用手动腹膜透析疗法，称为连续性不卧床腹膜透析(CAPD)。CAPD是在白天期间进行，并且利用了预先灭菌的2升或更少的流体袋。CAPD的应用要求每周7天，在24小时的治疗期间每4小时至6小时滴注约两升预先装好的新鲜无菌透析液到腹膜腔中。
用于APD和CAPD方式的相关一次性腹膜透析装置和操作技术是显著不同的。用于CAPD的装置对于手动操纵而言是非常简单的。然而，用于APD机的装置在设计和操作方面是功能复杂的。
由于越来越多地利用腹膜透析来治疗患有ESRF的患者，故需要提供更好的产品来促进此医学治疗。由于腹膜透析的年度操作成本低加上最初的临床益处，使得腹膜透析正变为发展中国家中透析疗法的第一选择。
迫切需要提供可以延长腹膜活力的生物相容的腹膜透析液和有效技术。当前的技术在单个储存容器中将介质配制为成品。常规的腹膜透析溶液由于低pH(酸性)、乳酸盐、葡萄糖降解产物(高浓度)以及摩尔渗透压浓度(基于葡萄糖)而被认为是生物不相容的。另外，差的连接器、差的管组以及敞开式操作***导致频繁的和/或更高的腹膜炎(感染)率。
在过去几十年里，引入了产品将腹膜感染率从九个月发作一次减少至当前的两年或更多年发作一次的更低比率。例如，参见国际公布号WO80/02706、WO2006/001962和WO2010/096657；美国专利号4,326,526、4,902,282、7,736,328、7,208,479、7,243,893、7,311,886、7,122,210、7,169,303、7,175,606、7,198,611、6,919,326、6,986,872、7,011,855、7,053,059和5,053,003；以及美国专利申请公布号2005/0020507、2006/0172954、2008/0125693和2010/0069817。
主要的焦点之一在于腹膜透析装置本身。起主要作用的产品是用于盖住管的消毒盖，举几个例子，"Y"setTM和双袋***。"Y"setTM包括空袋和指定透析溶液的流动的形状像“Y”的连接管。另外，填充有腹膜透析溶液的袋连接至此***。首先，将所使用的透析溶液排到空袋中，可能携带了来自导管连接器的细菌。然后将新鲜的透析溶液冲洗穿过管子并且进入袋中，持续约三秒。在此程序期间，通向腹腔的连接仍封闭。当冲洗过管子时，打开患者的导管连接器，并且将新鲜的腹膜透析溶液引入到腔中(灌充前冲洗原则)。取决于***，用夹具或阀盘控制腹膜透析溶液的流动(排液、冲洗、灌充)。当前的双袋***使用了填充有透析液的单个容器和用作排出容器的第二空容器(通常质量低劣)。这些产品已帮助延长腹膜的有效寿命，并且因此针对普通患者具有延长的腹膜透析方式。这些产品还减少了医学并发症、住院治疗以及每个患者的年度治疗费用。然而，使腹膜透析治疗完善的探索仍在继续。相当大数量的新透析液包装已对准了CAPD患者，但是因为CAPD是一种手动操作，所以一些管理机构还没有接受所提出的新包装的操作安全性。当前技术上的改进教导了配制品分离和/或透析液的具体分配。它们都在单个袋中使用不同的隔室来容纳分开的部分，所述分开的部分后来被混合以产生最终的透析液。例如，美国专利号7,243,893涉及一种间隔式单个袋。制造方法很复杂，并且因此最终产品的成本是标准透析液袋的几乎两倍。值得注意的是，现有技术中都没有教导用于施用添加剂的任何新型方法。
已经并且仍在进行广泛研究的另一个主要焦点是透析液。它还是所述疗法中最高成本者之一，但是必要的部分。透析液可以被认为是由多种组合物制成的介质。将商用透析液配制到单个袋中，以单独的容器大小制造，分配以及贮存直到使用。然而，这些商用的成品预包装组合物中的化合物在化学和物理上是不稳定的。本领域众所周知，透析液中有一些化合物是可以加速它们的伴侣化合物分解的催化剂。在某些条件下，一些化合物还可以诱导透析液中的一些其它化合物发生不希望的沉淀。不稳定化合物的实例是经历焦糖化和/或分解的葡萄糖以及会沉淀的碳酸氢盐。在灭菌和储存过程中由葡萄糖的焦糖化(如先前在以上所阐明)所产生的不希望的副产物对腹膜产生有害的影响。
为了使葡萄糖在透析液中稳定，将盐酸、乙酸以及乳酸添加至所述溶液中以将复合透析液(钙、钠、钾、氯化物等)的pH降低至pH5.3。已知当前的酸性透析液引起输注疼痛并且逐渐地破坏腹膜。并且，即使在此酸性水平下，葡萄糖在灭菌过程中仍经历焦糖化并且在储存过程中继续经历逐步降解和分解，因此产生有害的醛副产物，例如像甲醛、乙醛、丙酮醛等。因此，当将这些商业上制备的透析液引入到患者的腹膜中时，这些不希望的副产物和酸性使腹膜降解。应注意的是，普通腹膜透析患者每年要输注大于3,000升的这些非生物相容的透析溶液。
膜损害降低了透析效率并且最重要的是，降低了患者可以用腹膜透析治疗来支撑的时间长度。腹膜透析治疗失败的患者被转移至血液透析。血液透析治疗的年度花费可能是腹膜透析的两倍。末期肾脏疾病的成本控制在拨款委员会的案头始终是一个主要问题。
临床和动物研究已鉴别出用具有正常pH或接近7.2的更高pH的所希望的替代物代替当前的腹膜透析液的重要性。在最近这些年里，使用当前制造方法，工业上难以重新制造出经过鉴别和临床测试并且被证明有效的所希望的/有益的透析液。并且所选择的可供使用的少数新透析液的价格超过诊所和患者的预算。
因此，需要一种即用型预先制成的碳酸氢盐透析液，所述透析液在临床上比基于葡萄糖的溶液更有利并且不会发生沉淀。由于此问题，所希望的碳酸氢钠透析液在有限数量上是可商购的并且是以非常高的价格出售。
因此，本发明的一个目的是克服现有技术的缺点。
通过阅读以下本发明的概述以及本文描述和说明的优选实施方案，本发明技术人员将明显可知本发明的另外和其它的目的。
发明概述
根据本发明的一方面，提供了一种多容器***装置，其包括：(a)能够容纳至少一种物质的至少两个供应容器；(b)连接器；(c)连接至连接器的连接管；以及(d)至少两个供应管，第一供应管将第一供应容器与连接管连接，并且第二供应管将第二供应容器与连接管连接。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器中的至少一个包括至少一个端口，用于引入和去除所述至少一种物质。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器选自由以下组成的组：袋、瓶、注射器、药筒、泵以及管。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括至少三个夹具，用于选择性地夹持供应管和连接管中的任一个。
在本发明的一个实施方案中，所述至少三个夹具是手动操作的。
在本发明的一个实施方案中，所述供应管和连接管中的至少一个带有阀门。
在本发明的一个实施方案中，所述供应管和连接管各自带有阀门。
在本发明的一个实施方案中，阀门为止回阀。
在本发明的一个实施方案中，所述供应管和连接管中的至少一个带有锁定连接器。
在本发明的一个实施方案中，所述供应管和连接管各自带有锁定连接器。
在本发明的一个实施方案中，所述供应管和连接管中的至少一个带有过滤器。
在本发明的一个实施方案中，所述供应管和连接管各自带有过滤器。
在本发明的一个实施方案中，过滤器为微米过滤器。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器中的至少一个包括外壳隔膜。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器各自包括外壳隔膜。
在本发明的一个实施方案中，外壳隔膜为可破坏密封。
在本发明的一个实施方案中，所述供应容器中的至少一个包含至少一种物质。
在本发明的一个实施方案中，第一供应容器包含至少一种物质并且第二供应容器为空的。
在本发明的一个实施方案中，第一供应容器和第二供应容器包含至少一种物质。
在本发明的一个实施方案中，第二供应容器的所述至少一种物质与第一供应容器的所述至少一种物质相同。
在本发明的一个实施方案中，第二供应容器的所述至少一种物质与第一供应容器的所述至少一种物质不同。
在本发明的一个实施方案中，所述至少一种物质选自由以下组成的组：气体、液体、半固体以及固体。
在本发明的一个实施方案中，所述至少一种物质呈盐的形式。
在本发明的一个实施方案中，固体呈选自由以下组成的组的形式：粉末、晶体、细粒以及颗粒。
在本发明的一个实施方案中，第一供应容器的所述至少一种物质是介质的最终组合物中的至少一种组分，并且第二供应容器的所述至少一种物质是所述介质的最终组合物中的至少另一种组分。
在本发明的一个实施方案中，第二供应容器是配置成使得其中所包含的内容物可以流入第一供应容器中以使第二供应容器的内容物与第一供应容器的内容物混合从而重新构成介质。
在本发明的一个实施方案中，第一供应容器和第二供应容器是配置成使得所述介质可以在第一供应容器与第二供应容器之间来回流动至少一次。
在本发明的一个实施方案中，第一供应容器和第二供应容器是配置成使得所述介质可以在第一供应容器与第二供应容器之间来回流动多次。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器之一当其中所包含的内容物部分地或完全地从其转移出来时被配置成使得它可以用作排出容器或取样容器。
在本发明的一个实施方案中，第二容器当其中所包含的内容物部分地或完全地从其转移出来时是配置成使得它可以用作排出容器或取样容器。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括三个供应容器和三个供应管，第一供应管将第一供应容器与连接管连接，第二供应管将第二供应容器与连接管连接，并且第三供应管用于将第三供应容器与连接管连接。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括三个供应容器和三个供应管，第一供应管将第一供应容器与连接管连接，第二供应管将第二供应容器与连接管连接，并且第三供应管将第三供应容器与连接管连接。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括三个供应容器和三个供应管，第一供应管将第一供应容器与连接管连接，第二供应管将第二供应容器与连接管连接，并且第三供应管将第三供应容器与第一供应管连接。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括三个供应容器和三个供应管，第一供应管将第一供应容器与第三供应容器连接，第三供应管将第三供应容器与连接管连接，并且第二供应管将第二供应容器与连接管连接。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括三个供应容器、三个供应管、排出容器以及排出管，第一供应管将第一供应容器与第三供应容器连接，第三供应管将第三供应容器与第二供应容器连接，并且第二供应管将第二供应容器与连接管连接，并且排出管将排出容器与连接管连接。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括三个供应容器、三个供应管、排出容器以及排出管，第一供应管用于将第一供应容器与第二供应容器或第三供应容器连接，第三供应管用于将第三供应容器与第二供应容器连接，并且第二供应管将第二供应容器与连接管连接，并且排出管将排出容器与连接管连接。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括三个供应容器、三个供应管、排出容器以及排出管，第一供应管将第一供应容器与连接管连接，第二供应管将第二供应容器与连接管连接，第三供应管将第三供应容器与连接管连接，并且排出管将排出容器与连接管连接。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括三个供应容器和四个供应管，第一供应管将第一供应容器与连接管连接，第二供应管将第二供应容器与连接管连接，第三供应管将第三供应容器与连接管连接，并且第五供应管将第二供应管与第二供应容器和第三供应容器连接。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括四个供应容器和四个供应管，第一供应管将第一供应容器与连接管连接，第二供应管将第二供应容器与连接管连接，并且第三供应管将第三供应容器与第一供应管连接，并且第四供应管将第四容器与连接管连接。
在本发明的一个实施方案中，所述装置包括四个供应容器和五个供应管，第一供应管将第一供应容器与连接管连接，第二供应管将第二供应容器与连接管连接，第三供应管将第三供应容器与连接管连接，第四供应管将第四供应容器与连接管连接，并且第五供应管将第一供应管与第三供应容器和第四供应容器连接。
根据本发明的另一方面，提供了一种多容器***装置，其包括：第一供应容器、第二供应容器以及第三供应容器；连接器；连接至连接器的连接管；第一供应管、第二供应管以及第三供应管；排出容器；以及排出管，其中第一供应容器、第二供应容器以及第三供应容器串联连接，这样使得第一供应管将第一供应容器与第二供应容器连接，第二供应管将第二供应容器与第三供应容器连接，第三供应管将第三供应容器与连接管连接，并且排出管将排出容器与连接管连接。
在本发明的一个实施方案中，所述装置进一步包括与第二供应容器连接的第四供应管和第五供应管，第一供应管、第二供应管、第四供应管以及第五供应管各自以锁定连接器终止，其中第二供应容器可从所述串联连接拆卸，第四供应管用于经由配合锁定连接器将第二供应容器与第一供应管连接并且第五供应管用于经由配合锁定连接器将第二供应容器与第二供应管连接，第二供应管在锁定连接器与第三供应容器之间带有过滤器，锁定连接器提供了用于在任何时间将第二供应容器与第一供应容器和第三供应容器重新串联连接的所希望的选择。
在本发明的一个实施方案中，第二供应容器为可拆卸的并且第一供应管经由与过滤器排成直线的锁定连接器与第三供应容器连通，第二供应容器包括相容的第三锁定连接器，当需要时，第三锁定连接器容许第二供应容器插在第一供应容器与过滤器之间，并且第一供应容器当排空时可以重新定位至第五管线中的第四锁定连接器，由此充当排出容器或取样容器。
在本发明的一个实施方案中，第三供应容器和第四供应容器与它们各自的供应管以及第一供应容器和第二供应容器的供应管并联连接。
在本发明的一个实施方案中，第三供应容器和/或第四供应容器的供应管容纳锁定连接器。
在本发明的一个实施方案中，锁定连接器接纳了具有相容的锁定连接器的多个供应容器。
在本发明的一个实施方案中，具有锁定连接器的排出管附接至第四供应管，并且排出容器附接至锁定连接器。
在本发明的一个实施方案中，至少一个供应容器被用作排出容器。
在本发明的一个实施方案中，至少一个供应容器被用作样品容器。
在本发明的一个实施方案中，供应管带有包括过滤器的锁定连接器。
在本发明的一个实施方案中，所述第二供应容器经由第二锁定连接器连接至第二供应管，并且具有独立介质的另一个辅助供应容器附接至第二供应容器的端口。
在本发明的一个实施方案中，第二供应容器可在第二锁定连接器处拆卸。
在本发明的一个实施方案中，可在第二锁定连接器处拆卸的第二供应容器在第二锁定连接器之后包括过滤器。
在本发明的一个实施方案中，第二供应容器起初是连接至第二锁定连接器。
在本发明的一个实施方案中，第二供应容器具有附接至其侧面的辅助供应容器。
在本发明的一个实施方案中，所述至少一个可拆卸的第二供应容器包括超过一个可拆卸的供应容器，所述供应容器依次附接以使它们各自的内容物排放到所附接的第一个供应容器中，并且所述至少一个第二供应容器之一相应地用作排出容器或样品容器。
在本发明的一个实施方案中，第三供应容器放置在第一供应管中，并且第三供应容器容纳待转移到第一供应容器中的介质，并且第二供应容器当部分地或完全地排空时被用作排出容器或取样容器，从而使所述装置转换成双袋***。
在本发明的一个实施方案中，第一供应容器经由第一锁定连接器连接至第一供应管，所述第一锁定连接器接受具有相同或不同内容物的不同大小的第一供应容器，并且在第一锁定连接器之后放置过滤器。
在本发明的一个实施方案中，第一供应容器或第二供应容器当它们各自的内容物部分地或完全地排空时，相应地用作双袋***的排出容器。
在本发明的一个实施方案中，所述装置进一步包括并联布置的额外的两个供应容器，其中它们的输入接合在一起并且与第二供应管连通，并且所述两个额外的供应容器的输出接合至第三供应管，这样使得第二供应容器的内容物可以流过所述两个额外的供应容器。
在本发明的一个实施方案中，去除了第一供应容器和第一供应管，并且可以使第二供应容器的内容物流动或循环穿过所述两个额外的供应容器。
根据本发明的另一方面，提供了一种腹膜透析装置，其包括：至少两个供应容器，所述至少两个供应容器中的第一供应容器用于包含用于灌充患者的最终透析液的至少一种组分，并且所述至少两个供应容器中的第二供应容器用于包含所述最终透析液的至少一种组分；连接器；连接至连接器的连接管；至少两个供应管，所述至少两个供应管中的第一供应管将第一供应容器连接至连接管，并且所述至少两个供应管中的第二供应管将第二供应容器连接至连接管。
在本发明的一个实施方案中，连接器为接头。
在本发明的一个实施方案中，连接器为Y形接头或T形接头。
在本发明的一个实施方案中，连接器为配置来连接至患者的转移装置的患者连接器。
在本发明的一个实施方案中，腹膜透析装置进一步包括至少三个夹具，所述至少三个夹具中的第一夹具、第二夹具以及第三夹具用于选择性地夹持所述供应管和连接管中的任一个。
在本发明的一个实施方案中，所述至少三个夹具是手动操作的。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器中的至少一个包括用于悬挂供应容器的装置。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器各自包括至少一个端口，其用于引入或去除最终透析液的至少一种组分。
在本发明的一个实施方案中，腹膜透析装置进一步包括流量控制器件，其用于选择性地夹持所述供应管和连接管中的任一个。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器中的至少一个为两升容器。
在本发明的一个实施方案中，所述供应管和连接管中的至少一个安装有可去除的插塞。
在本发明的一个实施方案中，当连接至装置的患者是坐着或站立时，连接管的大小被确定为延伸至排出容器并且安装在排出容器内。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器之一为排出容器。
在本发明的一个实施方案中，腹膜透析装置进一步包括至少一个盖子以在至少一次患者驻留期间封闭连接器。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器中的至少一个最初为满的。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器中至少第二供应容器填充有与所述至少两个供应容器中的第一供应容器不同的最终透析液的组分。
在本发明的一个实施方案中，所述至少两个供应容器是通过易碎的插塞分开。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于以上描述的腹膜透析装置的腹膜透析***，所述***包括以下至少一个：(i)排出容器，所述排出容器配置来接受并固定连接管；和(ii)患者转移装置，所述患者转移装置配置来连接至连接器。
根据本发明的另一方面，提供了一种腹膜透析方法，其包括：将至少两个供应容器连接至连接器，所述至少两个供应容器中的第一供应容器和第二供应容器各自装满了用于灌充患者的最终透析液的至少一种组分；将第二供应容器的所述至少一种组分转移至第一供应容器以形成最终透析液；将连接器连接至患者的转移装置；使患者排液穿过连接器进入排出容器中；以及从第一供应容器灌充患者。
在本发明的一个实施方案中，第二供应容器的所述至少一种组分至第一供应容器的转移是部分的。
在本发明的一个实施方案中，第二供应容器的所述至少一种组分至第一供应容器的转移是完全的。
在本发明的一个实施方案中，将所述至少两个供应容器连接至连接器包括将所述至少两个供应容器连接至连接管，所述连接管连接至连接器。
在本发明的一个实施方案中，将连接器连接至患者的转移装置包括以下至少一种：(i)在连接器上提供盖子，去除所述盖子用于连接；和(ii)将连接器配置来流体地连接至患者的转移装置。
在本发明的一个实施方案中，排液穿过连接器包括防止从所述至少两个供应容器至连接器的流动，防止从第一供应容器至第二供应容器的流动，以及推进从患者至排出容器的流动。
在本发明的一个实施方案中，推进从患者至排出容器的流动包括将排出容器降低至患者的接入点下方。
在本发明的一个实施方案中，从第一供应容器灌充患者包括防止从连接器至第二供应容器的流动，防止从第一供应容器至第二供应容器的流动，以及推进从第一供应容器穿过连接器至患者的流动。
在本发明的一个实施方案中，排出容器为第二供应容器。
在本发明的一个实施方案中，推进从第一供应容器穿过连接器至患者的流动包括将第一供应容器升高至患者的接入点上方。
在本发明的一个实施方案中，将第二供应容器的所述至少一种组分转移至第一供应容器包括防止从第二供应容器至连接器的流动和推进从第二供应容器至第一供应容器的流动。
在本发明的一个实施方案中，推进从第二供应容器至第一供应容器的流动包括将第一供应容器降低至第二供应容器下方。
在本发明的一个实施方案中，腹膜透析方法进一步包括通过防止从第二供应容器至第一供应容器的流动，以及推进从第一供应容器穿过供应管和连接管至排出的流动来冲洗供应管和连接管。
在本发明的一个实施方案中，腹膜透析方法进一步包括通过防止从所述至少两个供应容器至连接器的流动和从连接器至排出的流动来允许透析液驻留。
在本发明的一个实施方案中，腹膜透析方法进一步包括在透析液驻留期间将患者的转移装置从连接器断开。
在本发明的一个实施方案中，用透析液灌充患者包括用来自第二供应容器的透析液的至少另一种组分填充包含透析液的至少一种组分的第一供应容器以形成最终透析液，以及用来自第一供应容器的最终透析液灌充患者。
在一个实施方案中，本发明的腹膜透析装置提供了对肾透析患者的治疗的改进。
在一个实施方案中，本发明的多容器***装置提供了用于储存和用于提供所希望的介质(气体、液体、半固体以及固体，所述固体包括粉末、晶体以及细粒)的构件，所述介质是用元素、化合物和/或组合物的多种组合配制。如果这些介质已经形成并且被容纳在单个容器中并准备使用，那么它们可能在灭菌、固化和/或储存期间经历转换。另外，不良的处理和某些环境条件可能在介质中产生细菌生长。本发明的容器可以呈袋、瓶、注射器、药筒、泵、管等形式。
在本发明的多容器***装置中，主要介质的组分可以分成多部分并且储存于一个或多个容器中。还可以在一个或多个额外的容器中容纳添加剂，所述额外的容器中有一些最初可以附接至主***或可以在独立的可拆卸容器中，所述独立的可拆卸容器可以经由联接式连接器(coupling connector)选择性地连接至主***。所述容器可以并联或串联布置以实现最优的操作和安全性。
本发明的多容器装置***还提供了双向的流体路径和流动，以便实现在单独的容器和/或隔室中储存的组分的简单并且完全的混合。所述容器的使用可以通过每种布置优化。
本发明的多容器***装置的任一实施方案可以手动操作或在器件、设备和/或机器的帮助下操作。
在本发明的一个实施方案中，多容器***装置是一种腹膜透析装置，其为肾透析治疗提供了稳定、安全并且希望的透析液，无论这种希望的透析液是否被分成多部分，需要添加剂，经历灭菌。本发明的装置还提供了一种多容器***，用于长期储存透析液的分开的部分并且以后将分开的部分混合在一起以构成所希望的最终产品，和/或用于添加剂的安全添加。本发明的装置进一步提供了有效、安全并且可靠的应用。
使用腹膜透析溶液(透析液)包装来证明本发明的装置不是将本发明的范围局限于仅透析液或仅医学应用。平行应用延伸至其它工业，以及例如像用于混合药物、涂料、饮料、胶水、溶剂等的方法和程序。这些应用可以从一种或许多其它型式的本发明装置和方法获益。具体地说，本发明的目的在于还提供了替代的和其它有用的实施方案，所述实施方案可以单独或组合使用以获得独特的优点。
本发明的新型多容器***使重新构成最终透析液的可靠性增加。虽然本发明对CAPD技术有益，但它可同样地应用于所有形式的腹膜方式，包括手动腹膜透析和自动化腹膜透析***(IPD、CCPD、NPD等)。一般说来，此***将对使用单一介质或多种介质的任何操作和/或程序有益，并且所述一种介质或多种介质当完全构成时，在某些加工和储存条件下可能为不稳定的。
本发明提供了一种装置和装置的用途，所述装置用于制造和/或储存介质的分开的组分，并且以后安全地混合所述组分以重新构成所述介质供随时随地根据需要使用。介质的组分或组分的各部分可以是反应性或非反应性的，并且可以呈气体、液体、固体、粉末、晶体、细粒和/或盐的形式。
本发明的多容器***的实施方案可以手动操作或在器件、仪器和/或机器的帮助下操作。这一新型的腹膜透析***正被引入用来增进当前CAPD/手动程序的技术，以及安全地并且在可负担的价格下递送各种各样可接受的生物相容的腹膜透析溶液。它还提供了用于安全地储存和用于提供不变的、所希望的介质(气体、液体、固体、粉末、晶体、细粒和/或盐)的构件，所述介质是用化合物和/或元素的多种组合配制。所述***还教导了双向的材料流动路径用于实现在分开但集成的容器中所储存的组分的简单并且完全的混合。以每种布置优化容器的使用以使***转换为等同于Double Bag SysemTM和/或"Y"set systemTM的一种可接受的***。本发明的多容器装置***的特征的组合作用是帮助延长腹膜的寿命性能。它还是基于封闭CAPD***、建立在双袋["Y"]和“灌充前冲洗”操作原理上的得到充分证明的临床程序，减小了透析感染率。
本发明的目的是提供一种简单并且可靠的储存***，用于制造具有更少和/或没有有害葡萄糖降解终产物(GDP)的无菌生物相容的腹膜透析溶液。此***还帮助提供了延长腹膜活力(减少输注疼痛)的接近中性pH的溶液。并且为了制造碳酸氢盐腹膜透析溶液，将所希望的腹膜透析溶液分成两个或更多个稳定的部分并且容纳在不同并且独立的容器中，用于灭菌和储存直到使用的时间。在应用时，所述***还转换成封闭的Double Bag***用于安全手动操作。
利用本发明的腹膜透析装置，可以在很低的pH下，与电解质分开地储存渗透剂(葡萄糖等)。这减少了有害的葡萄糖降解产物的形成。
本发明的腹膜透析装置经过优化以为获得最生物相容的腹膜透析溶液提供条件：(1)更高的pH(接近中性)，(2)碳酸氢盐缓冲液，(3)减少的葡萄糖降解产物，(4)摩尔渗透压浓度(基于安全的葡萄糖)，(5)基于其它替代的渗透性的腹膜透析溶液(氨基酸、艾考糊精等)，(6)转换成Double Bag CAPD封闭式***(用于减少感染率)。
本发明的另外的和其它的优点将通过说明书的其余内容来理解。
附图简述
本发明将参照以下附图通过以下详细描述来进一步理解，其中：
图1a图解了显示出两个供应容器的本发明腹膜透析装置的一个实施方案，每个供应容器储存最终透析液的至少一种组分并且都经由它们各自的供应管连接至连接管。
图1b图解了图1a的实施方案，其中第一供应容器的位置相对于第二供应容器降低以便使用本发明的腹膜透析装置进行混合阶段。
图1c图解了图1a和图1b的实施方案，其中第一供应容器与第二供应容器的相对位置交换以用于进行排出阶段，接着是灌充阶段。
图2a图解了显示出三个供应容器的本发明腹膜透析装置的另一个实施方案，第三供应容器与第一供应容器串联安置。
图2b图解了显示出三个供应容器和一个排出容器的本发明腹膜透析装置的另一个实施方案，第三供应容器安置在第一供应容器与第二供应容器之间并且与其串联安置。
图2c图解了在图2b中所图解的腹膜透析装置的替代性实施方案，其中第三供应容器为可拆卸的。
图3图解了显示出并联布置的四个供应容器的本发明腹膜透析装置的另一个实施方案，第三供应容器经由第三供应管连接至第一供应管并且第四供应容器经由第四供应管连接至第二供应管。
图4a图解了显示出四个供应容器的本发明腹膜透析装置的另一个实施方案，其中第三供应容器和第四供应容器位于主***的共用管中。
图4b是图4的腹膜透析装置的替代性实施方案，其中已消除第一供应容器。
图5a图解了在图2a中所图解的腹膜透析装置的替代性实施方案，其中第三供应容器是可选的可拆卸容器，当添加至所述装置时，所述第三供应容器与第一供应容器和第二供应容器并联布置并且经由第三供应管连接至连接管。
图5b图解了图5a的腹膜透析装置的实施方案，其中多个第三供应容器可以相继地添加至所述装置和从所述装置去除。
图6a图解了在图5a中所图解的腹膜透析装置的替代性实施方案，显示出排出容器经由排出管连接至连接管。
图6b图解了在图6a中所图解的腹膜透析装置的替代性实施方案，其中排出容器为可拆卸的。
图7图解了在图5a中所图解的腹膜透析装置的替代性实施方案，其中第一供应容器也为可拆卸的。
图8图解了在图1a中所图解的腹膜透析装置的替代性实施方案，其中第一供应容器为可拆卸的。
图9图解了在图1a中所图解的腹膜透析装置的替代性实施方案，其中第二供应容器为可拆卸的并且所述装置进一步包括与第二供应容器串联布置的第三供应容器。
不同附图中使用的相似参考符号指代相似的组件。
优选实施方案的详述
现参见附图并且具体地说，参见图1a、图1b和图1c，显示了本发明的多容器***装置的一个实施方案。为了证明本发明装置的应用，使用了腹膜透析双袋***来说明标准腹膜透析治疗的施用。本发明的腹膜透析装置10包括第一供应容器12，其含有用于灌充患者的最终透析液的至少一种组分14(未示出)并且经由第一供应管18流体地连接至连接管16。装置10还包括第二供应容器20，其含有最终透析液的至少另一种组分22，并经由第二供应管24流体地连接至连接管16。第一供应容器12配备有端口26，用于经由供应管18连接至连接管16。第二供应容器20配备有端口28，用于经由供应管24连接至连接管16。连接管16以患者连接器30终止，所述患者连接器30被配置来以可释放并且流体密封的方式(例如，在o型密封环存在下拧螺纹)与患者的转移装置(未示出)配合，这导致在患者的腹膜(未示出)内植入导管(未示出)。第一供应管18和第二供应管24带有易碎物，在此实施方案中为止回阀32，必须将其破坏以允许进入和离开对应的第一供应容器12和第二供应容器20的流动。第一供应管18和第二供应管24还带有夹具，在此实施方案中为可重复使用的手动夹具34，用于控制进入和离开对应的第一供应容器12和第二供应容器20的流动。连接管16还带有易碎物，在此实施方案中为止回阀32，必须将其破坏以允许进入和离开患者的流动；和夹具34，用于控制进入和离开患者的流动。过滤器(未示出)，在一个实施方案中为微米过滤器，可以整合到任何供应管或连接管中，或整合到本发明的多容器***装置的任何端口中或者任一部分或多个部分内。
在一个实施方案中，供应容器12和20、供应管18和24、连接管16以及连接器30都是由医用级材料制成，如VI类材料或更好的材料，例如PVC或基于聚烯烃的非PVC材料。连接器30还可以由Hytrel、PVC或聚碳酸酯制成。供应管18和24以及连接管16可以是任何长度。在一个实施方案中，供应管18和24的长度可以是约三英尺并且连接管16的长度可以是约2.5英尺。
在本发明的腹膜透析装置10情况下，供应容器12和20最初都是满的并且在一个实施方案中保持有总计患者的规定的一个循环的治疗体积(例如，2至3升)(加上用于冲洗的额外量)。在本发明的腹膜透析装置10情况下，使用了分开的组分14和22来重新产生用于灌充患者的最终透析液的所希望的组合物。使用重力来影响分开的组分14和22的转移以及最终透析液在整个***中的转移。
应用一开始，将两个供应容器12和20放置在较高的高度处，水平1(参见图1a)。当准备完成透析液的所希望的最终配制品时，出于选择将第一供应容器12降低至位置水平3(参见图1b)。供应管24和18的止回阀32分别依次破坏以分别依次打开供应管24和18。然后分别依次打开供应管18和24的夹具34。由于重力，组分22从供应容器20转移至供应容器12，在供应容器12中它与组分14混合。在供应容器12中彻底地混合所得到的产物(14+22)，从而产生完整透析液的最终配制品用于灌充患者。然后，将供应容器12的位置与供应容器20的位置交换，即，供应容器12移至更高的位置水平1，并且供应容器20(现在为空的)移至更低的位置水平3，变为排出容器。
连接至患者管线连接器30的患者现在将他/她使用的透析液排出到第二供应容器20中。为了安全并且通过实践，可以将少量所得到的产物(14+22)排出供应容器12进入供应容器20中，以在灌充患者之前冲洗供应管18和24以及连接管16。供应容器12中的无菌混合的透析液内容物(14+22)现在可以排放出来，穿过患者连接器30到达患者。
可以接受的是，使所得到的产物(14和22)在供应容器12与供应容器20之间来回重新定向多于一次(如果希望的话)，以在排放最终产物之前产生14与22的有效混合。优选的情形是，所混合的产物14+22可以储存在供应容器20而不是供应容器12中并且从其中排放。如果是那样的话，供应容器12将变为空的排出容器被安置在水平3处。然后，供应容器20将处于最高位置，水平1。
可以使用重力，即，通过将一个供应容器相对于另一个降低来实现内容物从供应容器到另一个供应容器中的转移。例如，当供应容器12低于供应容器20放置时，介质22流入供应容器12中以与介质14混合。有流体动力学原理方面知识的本领域技术人员将理解，介质从一个容器至另一个容器的全部或部分转移可以使用其它外加力(如压力、泵、真空、离心、电磁、霍尔效应(Hall Effect)、螺旋等)来实现。因此，本发明包括在其范围内的所有适用的原理，所述原理能够从一个地方至另一个地方全部或部分运输和/或转移介质。
将要求的所希望的产物分成多于两种的独立组分，即，分成三种或更多种独立组分可以是有必要的。图2a、图2b、图2c、图3、图4a、图4b、图5a、图5b、图6a、图6b、图7以及图9展示了此类要求的替代性实施方案。如在图2c、图5a、图5b、图6a、图6b、图7、图8以及图9中所示，一些供应容器开始可以不附接至主***。对于腹膜透析，一个或多个额外的容器可以为空的或可以包含用于灌充患者的最终透析液的至少一种组分，所述至少一种组分与任何其它供应容器中所包含的至少一种组分相同、相似或不同。所述一个或多个额外的容器可以包含一定量的用于灌充患者的最终透析液的至少一种组分，所述至少一种组分与任何其它供应容器中所包含的至少一种组分相同、相似或不同。所述一个或多个额外的容器可以包含一定体积的用于灌充患者的最终透析液的至少一种组分，所述至少一种组分与任何其它供应容器中所包含的至少一种组分相同、相似或不同。例如，所述一个或多个额外的容器可以包含电解质、缓冲剂和/或渗透剂。更确切地说，额外的供应容器可以包含碳酸氢盐或右旋糖浓缩物以产生最终透析液用于灌充患者，所述最终透析液选自由以下组成的组：1.5%、2.5%以及4.25%的透析液，或其它百分比的渗透剂。
图2a图解了本发明的腹膜透析装置10的另一个实施方案，其中第三供应容器36与第一供应容器12串联布置，这样使得第一供应容器12经由第一供应管18穿过端口38连接至第三供应容器36，并且第三供应容器36经由第三供应管42穿过端口40连接至连接管16。第三供应容器36可以包含最终透析液的至少一种组分44，所述至少一种组分44分别与第一供应容器12和第二供应容器20的至少一种组分14和22相同、相似或不同。
图2b图解了本发明的腹膜透析装置的另一个实施方案，其中第三供应容器36布置在第一供应容器12与第二供应容器20之间并且与其分别串联，这样使得第一供应容器12经由第一供应管18连接至第三供应容器36，并且第三供应容器36经由第三供应管42穿过端口46连接至第二供应容器20，并且第二供应容器20经由第二供应管24连接至连接管16。第三供应容器36可以包含最终透析液的至少一种组分44，所述至少一种组分44分别与第一供应容器12和第二供应容器20的至少一种组分14和22相同、相似或不同。在此实施方案中，腹膜透析装置10还包含排出容器48，所述排出容器48经由排出管52穿过端口50连接至连接管16。在此实施方案中，第一供应管18和第二供应管24分别带有止回阀32，并且第二供应管24、连接管16以及排出管52带有夹具34。
图2c图解了在图2b中所图解的腹膜透析装置10的替代性实施方案，其中第三供应容器44可容易地附接/拆卸。具体地说，第一供应管18和第三供应管42分别带有锁定连接器54，所述锁定连接器54分别包括凸形接合部分56和凹形接合部分58。在此实施方案中，第三供应管42在锁定连接器54的凸形接合部分56与第二供应容器20的端口46之间带有过滤器59。
图3图解了本发明的腹膜透析装置10的另一个实施方案，所述腹膜透析装置10分别具有额外的第三供应容器36和第四供应容器60，所述第三供应容器36和第四供应容器60分别与第一供应容器12和第二供应容器20并联布置。第三供应容器36经由第三供应管42连接至第一供应管18，并且第四供应容器60经由第四供应管64穿过端口62连接至第二供应管24。第三供应容器36和第四供应容器60各自分别可以是空的或可以包含分别与第一供应容器B1和第二供应容器B2中所包含的相同、相似或不同的组分和/或体积。在此实施方案中，第三供应容器36和第四供应容器60分别包含最终透析液的对应的组分44和组分66。
图4a是在图3中所图解的带有第三供应容器36和第四供应容器40的腹膜透析装置10的替代性实施方案，所述第三供应容器36和第四供应容器40与第一供应容器12并联布置，并且同时与第二供应容器20并联和串联布置。具体地说，第三供应容器36经由第一输入供应管68穿过端口38连接至第二供应管24，并且经由第三供应管42穿过端口40连接至连接管16。第四供应容器60经由第二输入供应管72穿过端口70连接至第一输入供应管68，并且经由第四供应管64穿过端口62连接至连接管16。在此实施方案中，第一输入供应管68和第二输入供应管72分别带有止回阀32并且第二供应管24带有第二止回阀32，所述第二止回阀32位于与连接管16的连接和与第一输入供应管68的连接之间。第二供应容器20的介质22可以独立地循环穿过第三供应容器36或第四供应容器60，或分别同时穿过第三供应容器36和第四供应容器60，以产生所希望的混合的产物。虽然此处未示出，但是一些管线可以具有双通道以促进相应地再循环或双向流动。
图4b是在图4a中所图解的腹膜透析装置10的替代性实施方案，其中已消除第一供应容器12和其相关的组件。
图5a、图5b、图6a、图6b、图7、图8以及图9中所示的图解教导了替代实施方案，由此一些容器在一开始可以不附接至主***。它们还给出了用于选择在任何时间使用的替代介质和/或添加剂的灵活性。典型应用提供了一种安全、可靠并且无针的装置用于将药物添加到生理盐水袋中用于IV输注。第三供应容器36或相似容器可以呈注射器和/或输注泵等形式。第三供应容器36可以包含在不同时间和/或在不同地方制造的介质，并且经由锁定连接器54连接至主装置，无论何时要求改进和/或完成所希望的产品。
图5a图解了在图2a中所图解的腹膜透析装置10的替代性实施方案，其中第三供应容器36为可选的可拆卸容器，它可以在以后经由锁定连接器54添加至***上。第三供应容器36开始可以不附接至主***，并且甚至可以根本不连接至***。如果并且当第三供应容器36附接至***时，它分别与第一供应容器12和第二供应容器20并联布置。在此实施方案中，供应容器36可在锁定连接器54处拆卸。
图5b图解了在图5a中所图解的采用了多个可拆卸第三供应容器36的多容器***装置10的替代性实施方案，所述多个可拆卸第三供应容器36可以每次一个相继地联接至锁定连接器54的凹形接合部分58以扩大***的应用。此处没有示出微米过滤器。但是对于这样一种***，强烈推荐在锁定连接器54与夹具34之间放置过滤器。在此实施方案中，第一供应容器12可以为空的或不为空的。然而，如果有必要，第一供应容器12还可以兼作排出容器。本领域技术人员也可能对展示的布置作出变化。容器还可以按组合/混合所要求的介质的优选步骤的顺序来布置和使用。
一些介质可以为气体、固体、粉末、晶体、细粒和/或盐等，这样以干燥状态包装，从而避免细菌的生长。如果是这样的话，那么为了制造所希望的得到的介质，首先可以引导流体从含有液体的容器流至储存干燥介质的一个或多个容器中，以由此溶解这些所述干燥介质。还可能出现的情况是，在某些有利的布置下，相反的程序可以是可能的。
图6a图解了在图5a中所图解的多容器***装置10的替代性实施方案，其中排出容器48附接至连接管16并且被排空以接纳任何容器的部分冲洗液，所述排出容器48起初就附接和/或有待以后附接。排出容器48的添加为患者开始将他/她使用的透析液排出到排出容器48中提供了灵活性，而第一供应容器12、第二供应容器20以及第三供应容器36的内容物分别如上所解释来混合在一起。在此实施方案中，排出管52带有止回阀32。
图6b图解了在图6a中所图解的多容器***装置10的替代性实施方案，其中在通向排出容器48的排出管52中存在用于排出容器48的呈锁定连接器54形式的替代附接。这允许排出容器48用作排出容器和/或取样容器。锁定连接器54使排出容器48有可能在以后添加至***10。它还允许灵活地收集穿过锁定连接器54的介质样品。可能的情况是，首先将第三供应容器36联接至第三供应管42中的锁定连接器54，排空其内容物44，然后将第三供应容器36重新定位在排出管52中的锁定连接器54处，并且使用第三供应容器36作为排出容器48。这将消除额外的排出容器48的使用。再次，本发明的灵活性使图1至图9所示的任何布置有可能相应地采用排出容器48。
图7是以上已经讨论过的图5的另一个替代实施方案。此图解显示出两种添加剂，14和44，所述两种添加剂分别包含在可选的第一供应容器12和第三供应容器36中，以便现在和/或以后添加，或可以完全省略。第一供应管18和第三供应管42的锁定连接器54分别可以接纳无限制的多个容器。此实施方案还允许第一供应容器12或第三供应容器36以后用作排出容器和/或样品容器。
图8图解了在图1中所图解的装置10的替代实施方案。在图8中，第一供应容器12可经由第一供应管18所带的锁定连接器54从装置10拆卸。第一供应管18在锁定连接器54与夹具34之间带有过滤器59。在此实施方案中，第一供应容器12可从装置10拆卸，并且可以兼作排出容器和/或样品容器。在一个实施方案中，过滤器H1可以是微米过滤器HP。
图9图解了在图2a中所图解的装置10的替代实施方案。在图9中，第三供应容器36经由第三供应管42连接至第二供应容器20，并且第二供应容器20的第二供应管24带有锁定连接器54，这样使得第二供应容器20和第三供应容器32分别可从装置10拆卸。第二供应容器20和第三供应容器36可以形成具有不同组分组合和/或添加剂的多个子装置，所述不同组分组合和/或添加剂可以在应用时添加至装置10上。
全部或一些容器(尤其是可拆卸的容器)在其侧面可以带有标记和/或刻度，所述标记和/或刻度可以用来全部或部分，或者按其内容物的比例进行排放，以产生要求的整体所希望的产品和/或配制品。
本发明的实施方案(其中之一如图1中所示)和以上所描述和/或暗指的所有替代实施方案可以在任何适用、希望和/或需要的地方同等地安装相似的储存/排出容器、可拆卸的联接式连接器和/或微米过滤器。例如，可以在每个可拆卸的连接器处采用微米过滤器HP。
出于说明的目的，提供以下实例，所述实例不应该被视为对本发明范围的限制。
实施例
实例1：腹膜透析
此用于腹膜透析的应用的展示参见在图1a及其扩展图1b和图1c中所图解的基本实施方案。
步骤1
(i)关闭所有夹具
(ii)袋12降低至水平3(地平面)
(iii)打开管线18上的夹具34
(iv)打开管线24上的夹具34
(v)破坏以打开管线18中的阀32
(vi)破坏以打开管线24中的阀32
(vii)使袋20中的流体完全排空到袋12中
(viii)摇晃袋12以使袋12中的复合流体(14+22)彻底混合
(ix)关闭管线18上的夹具34
步骤2
(i)移动袋12至水平1
(ii)移动袋20至水平3，低于水平1和水平2(患者的高度)
步骤3
(i)使将患者管线连接器30连接至患者的转移装置(未示出)或患者的管线(未示出)
(ii)打开患者的转移装置(未示出)上的夹具
(iii)打开管线16上的夹具34
(iv)破坏以打开管线16中的阀32
(v)使患者将废弃的透析液(当前在腹膜中的使用过的透析液)排出到袋20(充当排出袋)中
步骤4：灌充前的冲洗
(i)关闭管线16中的夹具34
(ii)打开管线18中的夹具34约5秒以使袋12中的溶液冲洗到袋20中
(iii)关闭管线24上的夹具32
5：灌充患者
(i)打开转移装置(此处未示出)上的夹具
(ii)打开管线16上的夹具34
(iii)使透析液(复合流体)从袋12穿过患者管线连接器30流入患者体内
步骤6：将患者断开
(i)关闭所有夹具：夹具(34)和转移装置(未示出)上的夹具。
(ii)将患者管线连接器30从转移装置连接器(此处未示出)断开。
(iii)安全并且快速地将具有消毒盖的转移装置连接器(这里未示出)末端的盖子脱去
(iv)将患者管线连接器30的盖子脱去
(v)安全地丢弃多容器***装置
实例2：药物溶液
这将展示用于制造所希望的药物溶液以供药物治疗的应用。例如，用于施用药物(即，静脉内(i.v.))和/或用于提供补给液以供肠胃外营养。使用图5a、图5b、图6a、图6b、图7和/或图8中所示的图解可以使这些成为可能。参考图8中所示的实施方案作为典型实例，用于制造安全的药物IV溶液的步骤在以下列出。在此应用情况下，微米过滤器59虽然是强烈推荐的，但是为可选的。
初始步骤1
(i)关闭所有夹具(34)
(ii)检查和选择储存在容器12中的所制备的药物剂量。
(iii)经由锁定连接器54将容器12附接至主装置，所述主装置带有含适当基础溶液22(生理盐水等)的容器
(iv)破坏以打开管线18中的阀32
(x)打开管线18上的夹具34
(xi)破坏以打开管线24中的阀32
(xii)打开管线24上的夹具34
(xiii)使正确量的药物14流入容器20中
(xiv)关闭管线18上的夹具34
(xv)关闭管线24上的夹具34
(xvi)摇晃袋20以使袋20中的复合流体(14+22)彻底混合
步骤2：应用
(i)将管线连接器30附接至IV管线或输注泵(此处未示出)
(ii)破坏以打开管线16中的阀32
(iii)打开管线16上的夹具34
(iv)打开管线24上的夹具34
(v)根据引导开始输注疗法
步骤3：结束疗法
(i)在输注结束时，关闭管线24上的夹具34
(ii)关闭管线16上的夹具34
(iii)将管线连接器30从输注泵或IV管线(此处未示出)断开
(iv)丢弃相应地装置
图7中所示的图解可以用于以上所描述的当将两种不同的药物相应地添加至生理盐水中时的过程。容器36则可以容纳第二药物44。所有药物都可以预先填充并且由药剂师作相应地标记。
实施例3：食品包装、保存和/或储存
用于食品包装、保存和/或储存以及最终使用的实际应用是由图8中所图解的实施方案展示。
脱水食品，如小麦、燕麦*、婴儿食品(可以呈粉状或细粒形式)、玉米面粉、军用食品(将在野战期间携带和使用)以及专为宇航员配制的食品等，都可以在真空下包装于容器20中。[它使长期保存更容易。在脱水形式下，这些包装还非常轻，适于各地运输]。如果需要，可以相应地对包装的***进行灭菌。
步骤1：连接。
(i)关闭所有夹具(34)
(ii)用适当的容器12容纳所希望的流体：水、牛奶、汤等(可以在使用前加热)
(iii)去除锁定连接器56和58的封盖
(iv)使用锁定连接器54将12附接至适当的***
(v)破坏以打开附接至输出26的阀32
(vi)打开管线18的夹具34
(vii)打开管线24的夹具34
(viii)破坏以打开管线24中的阀32
(ix)通过向容器12施加压力，或通过将容器20降低至容器12下方，使容器12中的流体14穿过微米过滤器59**转移到容器20中
(x)关闭管线24中的夹具34
(xi)给予使20中的食品适当地水合所要求的时间。
(xii)如果需要，可以在消费之前对最终食品进行加温或加热。
注释：-*这些食品产品可以经过磨碎和烘烤以产生水合的细粒或粉末，所述细粒或粉末可以保存数月。它们可以在真空下密封。
**微米过滤器59可以是纯化水和/或流体所必需的，如在发展中国家中或在某些不受控的场所(如露营场所、野生区、娱乐区和/或战场)中，水和/或流体可能怀疑受到污染。
实施例4：混合涂料颜色
使用图7中所示的实施方案，本发明可以用于混合涂料。此处，可以使用图3和图7中所图解的扩展的实施方案的变化形式来展示用于混合涂料颜色的实际应用。
有关此展示，参看图7，容器20可以包含基础白色涂料或所希望的基本色。可以将两种额外的颜色容纳在容器12和36中。
步骤1：连接
(i)关闭所有夹具(34)
(ii)选择在20中包含基本色的主***。
(iii)选择容纳有将按比率添加的颜色的容器12和36。(这些容器将在其上具有适当的刻度)。
(iv)从它们各自的连接器去除封盖
(v)经由管线18中的锁定连接器54将容器12附接至***
(vi)经由管线42中的锁定连接器54将容器36附接至***
步骤2：添加第一颜色
(i)破坏以打开容器12的阀32
(ii)打开管线18上的夹具34
(iii)破坏以打开管线24中的阀32
(iv)向容器12施加压力或使它高于容器20
(v)打开管线24上的夹具34
(vi)使正确量的添加涂料14流入容器22中
(vii)关闭管线18上的夹具34
(viii)关闭管线24上的夹具34
步骤3：添加第二颜色
(i)破坏以打开容器36的阀32
(ii)打开管线42上的夹具34
(iii)向容器36施加压力或使它高于容器20
(iv)打开管线24上的夹具34
(ix)使正确量的添加涂料44流入容器22中
(v)关闭管线42上的夹具34
(vi)关闭管线24上的夹具34
(vii)充分地摇晃容器20以获得所希望的颜色
(viii)涂料可以通过管线连接器30排放以供使用。
注释：替代的或不同的颜色添加剂可以容纳在替代容器12和36等中，并且可以遵循以上阐明的相同程序分别经由任一锁定连接器54添加。
本发明的任一实施方案(多容器***)可以手动操作或在器件、设备和/或机器的帮助下操作。
虽然前面提供了本发明的优选实施方案的详述，但是应该理解，其中所包含的所有材料意图仅解释为对本发明的说明而没有限制性意义。此外，可以在不背离权利要求书中所界定的本发明的范围的情况下，对以上描述的本发明的具体实施方案作出众多的修改、变化以及改编。

Claims (122)

1.一种多容器***装置，其包括至少两个独立的容器，所述至少两个容器中的每个容器用于包含介质的最终配制品的至少一种组分；连接器；连接至所述连接器的连接管线；至少两个输出管线，所述至少两个输出管线中的第一输出管线和第二输出管线分别将所述至少两个容器中的第一容器和第二容器连接至所述连接管线。
2.如权利要求1所述的装置，其中所述至少一种组分选自固体、半固体、液体以及气体。
3.如权利要求2所述的装置，其中所述固体呈选自由以下组成的组的形式：粉末、晶体以及细粒。
4.如权利要求2或3所述的装置，其中所述固体是盐。
5.如权利要求1至4中任一项所述的装置，其中所述管线中的至少一个包括夹具。
6.如权利要求1至5中任一项所述的装置，其中所述管线中的至少一个包括止回阀。
7.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其中所述管线中的至少一个包括锁定连接器。
8.如权利要求1至7中任一项所述的装置，其中所述管线中的至少一个包括过滤器。
9.如权利要求1至8中任一项所述的装置，其中所述至少两个独立的容器中的至少一个容器在所述容器的出口处包括外壳隔膜。
10.如权利要求9所述的装置，其中所述外壳隔膜为可破坏密封。
11.如权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述至少两个独立的容器中的每个容器是用于储存所述介质的最终配制品的单独的组分。
12.如权利要求1至11中任一项所述的装置，其中所述装置是配置成使得所述至少两个独立的容器中的第一容器的所述至少一种组分流入所述至少两个独立的容器中的第二容器中，以使所述第一容器的所述至少一种组分与所述第二容器的所述至少一种组分混合以便重新构成所述介质。
13.如权利要求1至12中任一项所述的装置，其中所述装置是配置成使得所述至少两个独立的容器中的第二容器的所述至少一种组分流入所述至少两个独立的容器中的第一容器中，以使所述第二容器的所述至少一种组分与所述第一容器的所述至少一种组分混合以便重新构成所述介质。
14.如权利要求13所述的装置，其中所述装置是配置成使得所述混合物在所述第一容器与所述第二容器之间来回流动至少两次。
15.如权利要求1至14中任一项所述的装置，其中一旦所述至少一种组分已部分地或完全地转移出来，所述至少两个独立的容器之一就被用作排出容器或取样容器，由此使所述装置转换成双袋***。
16.如权利要求1至15中任一项所述的装置，其中所述至少两个独立的容器为三个独立的容器，并且所述至少两个输出管线为三个输出管线。
17.如权利要求16所述的装置，其中所述三个独立的容器并联连接，这样使得所述三个输出管线中的第一输出管线、第二输出管线以及第三输出管线分别将所述三个独立的容器中的第一容器、第二容器以及第三容器连接至所述连接管线。
18.如权利要求17所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括止回阀。
19.如权利要求17或18所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括夹具。
20.如权利要求17至19中任一项所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。
21.如权利要求17所述的装置，其中所述第一输出管线、第二输出管线和第三输出管线以及所述连接管线各自包括止回阀和夹具。
22.如权利要求21所述的装置，其中所述第三容器的第三输出管线包括锁定连接器，这样使得所述第三容器可从所述装置拆卸。
23.如权利要求22所述的装置，其中所述第一容器的第一输出管线包括锁定连接器，这样使得所述第一容器可从所述装置拆卸。
24.如权利要求22所述的装置，其中所述装置进一步包括排出容器和排出管线，所述排出管线将所述排出容器连接至所述连接管线。
25.如权利要求24所述的装置，其中所述排出管线包括止回阀。
26.如权利要求25所述的装置，其中排出管线进一步包括锁定连接器，这样使得所述排出容器可从所述装置拆卸。
27.如权利要求16所述的装置，其中所述三个独立的容器中的第三容器与所述第一容器串联连接。
28.如权利要求27所述的装置，其中所述第一容器的第一输出管线连接至所述第三容器，并且所述第二容器和第三容器的第二输出管线和第三输出管线分别连接至所述连接管线。
29.如权利要求28所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括止回阀。
30.如权利要求28或29所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括夹具。
31.如权利要求28至30中任一项所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。
32.如权利要求28所述的装置，其中所述第一输出管线、第二输出管线和第三输出管线以及所述连接管线各自包括止回阀。
33.如权利要求32所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括夹具。
34.如权利要求16所述的装置，其中所述三个独立的容器中的第三容器与所述第二容器串联连接。
35.如权利要求34所述的装置，其中所述第三容器的第三输出管线连接至所述第二容器，并且所述第一容器和第二容器的第一输出管线和第二输出管线分别连接至所述连接管线。
36.如权利要求35所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括止回阀。
37.如权利要求35或36所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括夹具。
38.如权利要求35至37中任一项所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。
39.如权利要求36所述的装置，其中所述第一输出管线、第二输出管线和第三输出管线以及所述连接管线各自包括止回阀。
40.如权利要求37所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括夹具。
41.如权利要求38所述的装置，其中所述第二输出管线包括锁定连接器，这样使得所述第二容器和第三容器可从所述装置拆卸。
42.如权利要求16所述的装置，其中所述三个独立的容器中的第三容器与所述第一容器和第二容器两者串联连接，并且所述装置进一步包括排出容器和排出管线，所述排出管线将所述排出容器连接至所述连接管线。
43.如权利要求42所述的装置，其中所述第一容器的第一输出管线连接至所述第三容器，所述第三容器的第三输出管线连接至所述第二容器，并且所述第二容器的第二输出管线连接至所述连接管线。
44.如权利要求43所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线、所述连接管线以及所述排出管线中的至少一个包括止回阀。
45.如权利要求43或44所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线、所述连接管线以及所述排出管线中的至少一个包括夹具。
46.如权利要求43至45中任一项所述的装置，其中所述三个输出管线的输出管线、所述连接管线以及所述排出管线中的至少一个包括锁定连接器。
47.如权利要求44所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线各自包括止回阀。
48.如权利要求45所述的装置，其中所述第二输出管线、所述连接管线以及所述排出管线各自包括夹具。
49.如权利要求43所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线各自包括止回阀，并且所述第二输出管线、所述连接管线以及所述排出管线各自包括夹具。
50.如权利要求46或49所述的装置，其中所述第一输出管线和第三输出管线各自包括锁定连接器，这样使得所述第三容器可从所述装置去除。
51.如权利要求50所述的装置，其中所述第三输出管线在所述锁定连接器与所述第二容器之间包括过滤器。
52.如权利要求16所述的装置，其中所述第二容器和第三容器彼此并联布置，并且同时与所述第一容器并联和串联布置。
53.如权利要求52所述的装置，其中所述第一容器、第二容器以及第三容器的第一输出管线、第二输出管线以及第三输出管线各自分别连接至所述连接管线，并且其中所述装置进一步包括第一输入管线，所述第一输入管线将所述第一输出管线与所述第二容器连接；和第二输入管线，所述第二输入管线将所述第一输入管线与所述第三容器连接。
54.如权利要求53所述的装置，其中所述输出管线、所述输入管线以及所述连接管线中的至少一个包括止回阀。
55.如权利要求53或54所述的装置，其中所述输出管线、所述输入管线以及所述连接管线中的至少一个包括夹具。
56.如权利要求53至55中任一项所述的装置，其中所述输出管线、所述输入管线以及所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。
57.如权利要求54所述的装置，其中所述第一输出管线和所述输入管线各自包括一个止回阀，并且所述连接管线包括两个止回阀。
58.如权利要求55所述的装置，其中所述第一输出管线和所述连接管线各自包括夹具。
59.如权利要求1至15中任一项所述的装置，其中所述至少两个独立的容器为四个独立的容器，并且所述至少两个输出管线为四个输出管线。
60.如权利要求59所述的装置，其中所述四个独立的容器并联连接，这样使得所述四个输出管线中的第一输出管线和第二输出管线将所述四个独立的容器中的第一容器和第二容器分别连接至所述连接管线，并且所述四个输出管线中的第三输出管线和第四输出管线将所述四个独立的容器中的第三容器和第四容器分别连接至所述第一输出管线和第二输出管线。
61.如权利要求60所述的装置，其中所述四个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括止回阀。
62.如权利要求60或61所述的装置，其中所述四个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括夹具。
63.如权利要求60至62中任一项所述的装置，其中所述四个输出管线的输出管线与所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。
64.如权利要求61所述的装置，其中所述第一输出管线、第二输出管线、第三输出管线和第四输出管线以及所述连接管线各自包括止回阀。
65.如权利要求62所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括夹具。
66.如权利要求60所述的装置，其中所述第一输出管线、第二输出管线、第三输出管线和第四输出管线以及所述连接管线各自包括止回阀，并且所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括夹具。
67.如权利要求60所述的装置，其中所述四个独立的容器彼此并联布置，并且所述四个独立的容器中的第三容器和第四容器同时与所述第二容器并联和串联布置。
68.如权利要求67所述的装置，其中所述第一容器、第二容器、第三容器以及第四容器的第一输出管线、第二输出管线、第三输出管线以及第四输出管线各自分别连接至所述连接管线，并且其中所述装置进一步包括第一输入管线，所述第一输入管线将所述第二容器的第二输出管线与所述第三容器连接；和第二输入管线，所述第二输入管线将所述第一输入管线与所述第四容器连接。
69.如权利要求68所述的装置，其中所述输出管线、所述输入管线以及所述连接管线中的至少一个包括止回阀。
70.如权利要求68或69所述的装置，其中所述输出管线、所述输入管线以及所述连接管线中的至少一个包括夹具。
71.如权利要求68至70中任一项所述的装置，其中所述输出管线、所述输入管线以及所述连接管线中的至少一个包括锁定连接器。
72.如权利要求69所述的装置，其中所述第一输出管线、所述输入管线以及所述连接管线各自包括一个止回阀，并且所述第二输出管线包括两个止回阀。
73.如权利要求70所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括夹具。
74.如权利要求71所述的装置，其中所述第一输出管线包括锁定连接器，这样使得所述第一容器可从所述装置去除。
75.如权利要求68所述的装置，其中所述第一输出管线、所述输入管线以及连接管线各自包括一个止回阀，所述第二输出管线包括两个止回阀，并且所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括夹具。
76.如权利要求5所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括夹具。
77.如权利要求6所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括止回阀。
78.如权利要求7所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括锁定连接器。
79.如权利要求8所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括过滤器。
80.如权利要求5所述的装置，其中所述第一输出管线和第二输出管线以及所述连接管线各自包括夹具和止回阀。
81.如权利要求80所述的装置，其中所述第一输出管线进一步在所述止回阀与所述夹具之间包括锁定连接器，这样使得所述第一容器可从所述装置去除，并且在所述锁定连接器与所述夹具之间包括过滤器。
82.如权利要求1至81中任一项所述的多容器装置的用途，所述多容器装置是用于腹膜透析。
83.如权利要求82所述的用途，其中所述腹膜透析为连续性不卧床腹膜透析。
84.如权利要求1至81中任一项所述的多容器装置的用途，所述多容器装置是用于向患者施用医用溶液。
85.如权利要求1至81中任一项所述的多容器装置的用途，所述多容器装置是用于向患者施用补给液用于肠胃外营养。
86.如权利要求84或85所述的用途，其中所述施用为静脉内的。
87.如权利要求1至81中任一项所述的多容器装置的用途，所述多容器装置是用于储存、保存脱水食品以及使脱水食品复水。
88.如权利要求1至81中任一项所述的多容器装置的用途，所述多容器装置是用于混合涂料颜色。
89.一种腹膜透析装置，其包括：至少两个供应容器，所述至少两个供应容器中的第一供应容器用于包含用于灌充患者的最终透析液的至少一种组分，并且所述至少两个供应容器中的第二供应容器用于包含所述最终透析液的至少一种组分；连接器；连接至所述连接器的连接管；至少两个供应管，所述至少两个供应管中的第一供应管将所述第一供应容器连接至所述连接管，并且所述至少两个供应管中的第二供应管将所述第二供应容器连接至所述连接管。
90.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述连接器为接头。
91.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述连接器为Y形接头或T形接头。
92.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述连接器为配置来连接至患者的转移装置的患者连接器。
93.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其进一步包括至少三个夹具，所述至少三个夹具中的第一夹具、第二夹具以及第三夹具用于选择性地夹持所述供应管和连接管中的任一个。
94.如权利要求93所述的腹膜透析装置，其中所述至少三个夹具为手动操作的。
95.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述至少两个供应容器中的至少一个包括用于悬挂所述供应容器的装置。
96.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述至少两个供应容器各自包括至少一个端口，用于引入或去除所述最终透析液的至少一种组分。
97.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其进一步包括流量控制器件，用于选择性地夹持所述供应管和连接管中的任一个。
98.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述至少两个供应容器中的至少一个为两升的容器。
99.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述供应管和连接管中的至少一个安装有可去除插塞。
100.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中当连接至所述装置的患者是坐着或站立时，所述连接管的大小被确定为延伸至排出容器并且安装在排出容器内。
101.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述至少两个供应容器之一为排出容器。
102.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其进一步包括至少一个盖子，用以在至少一次患者驻留期间封闭所述连接器。
103.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述至少两个供应容器中的至少一个最初为满的。
104.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述至少两个供应容器中至少所述第二供应容器填充有与所述至少两个供应容器中的第一供应容器不同的所述最终透析液的组分。
105.如权利要求89所述的腹膜透析装置，其中所述至少两个供应容器是通过易碎的插塞分开。
106.一种用于如权利要求89所述的腹膜透析装置的腹膜透析***，所述***包括以下至少一个：(i)排出容器，所述排出容器配置来接受并固定所述连接管；和(ii)患者转移装置，所述患者转移装置配置来连接至所述连接器。
107.一种腹膜透析方法，其包括：将至少两个供应容器连接至连接器，所述至少两个供应容器中的第一供应容器和第二供应容器各自装满了用于灌充患者的最终透析液的至少一种组分；将所述第二供应容器的所述至少一种组分转移至所述第一供应容器以形成所述最终透析液；将所述连接器连接至患者的转移装置；将先前驻留所使用的透析液从所述患者穿过所述连接器排出到排出容器中；以及从所述第一供应容器灌充所述患者。
108.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中所述第二供应容器的所述至少一种组分至所述第一供应容器的转移是部分的。
109.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中所述第二供应容器的所述至少一种组分至所述第一供应容器的转移是完全的。
110.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中将所述至少两个供应容器连接至所述连接器包括将所述至少两个供应容器连接至连接管，所述连接管连接至所述连接器。
111.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中将所述连接器连接至所述患者的转移装置包括以下至少一种：(i)在所述连接器上提供盖子，去除所述盖子用于连接；和(ii)将所述连接器配置来流体地连接至所述患者的转移装置。
112.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中将先前驻留所使用的透析液从所述患者穿过所述连接器排出包括防止从所述至少两个供应容器至所述连接器的流动，防止从所述第一供应容器至所述第二供应容器的流动，以及推进从所述患者至所述排出容器的流动。
113.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中推进从所述患者至所述排出容器的流动包括将所述排出容器降低至所述患者的接入点下方。
114.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中从所述第一供应容器灌充所述患者包括防止从所述连接器至所述第二供应容器的流动，防止从所述第一供应容器至所述第二供应容器的流动，以及推进从所述第一供应容器穿过所述连接器至所述患者的流动。
115.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中所述排出容器为所述第二供应容器。
116.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中推进从所述第一供应容器穿过所述连接器至所述患者的流动包括将所述第一供应容器升高至患者的接入点上方。
117.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中将所述第二供应容器的所述至少一种组分转移至所述第一供应容器包括防止从所述第二供应容器至所述连接器的流动和推进从所述第二供应容器至所述第一供应容器的流动。
118.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中推进从所述第二供应容器至所述第一供应容器的流动包括将所述第一供应容器降低至所述第二供应容器下方。
119.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其进一步包括通过防止从所述第二供应容器至所述第一供应容器的流动，以及推进从所述第一供应容器穿过所述供应管和连接管至所述排出的流动来冲洗所述供应管和连接管。
120.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其进一步包括通过防止从所述至少两个供应容器至所述连接器的流动和从所述连接器至所述排出的流动来允许透析液驻留。
121.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其进一步包括在所述透析液驻留期间将所述患者的转移装置从所述连接器断开。
122.如权利要求107所述的腹膜透析方法，其中用透析液灌充患者包括用来自所述第二供应容器的所述透析液的至少另一种组分填充包含所述透析液的至少一种组分的所述第一供应容器以形成所述最终透析液，以及用来自所述第一供应容器的所述最终透析液灌充所述患者。
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