CN117481873B - 人工植入物以及介入*** - Google Patents
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Abstract
本申请公开了人工植入物以及介入***,其中人工植入物,包括:支架,为管状结构,管状结构可径向形变并随形变具有相应的压缩状态和扩张状态;封堵部件,连接于支架且沿支架周向布置,支架在扩张状态下,封堵部件的至少一部分外凸于支架的外周;致动件,连接于支架上,支架自扩张状态转变至压缩状态的过程中,致动件在支架的驱动下沿支架径向向内作用至封堵部件的至少一部分,且作用方式为线接触以径向向内挤压封堵部件。本申请通过封堵部件的设置有效降低了瓣周漏的发生率,致动件能够有效驱动封堵部件适应支架的形变,有效克服了入路限制以及容易脱落破损的缺陷,为人工植入物的优化设置提供了充分的结构基础。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械领域,特别是涉及人工植入物以及介入***。
背景技术
心脏瓣膜置换术作为治疗心脏瓣膜病的有效手段在临床上被广泛应用,行业内对于瓣周漏(PVL)问题一直没有妥善的解决办法。瓣周漏是一种非结构性瓣膜功能障碍,常发生在人工瓣膜置换术后的早期和晚期。瓣周漏发生后的治疗主要手段可以分为外科治疗和介入治疗。不论何种方式,均存在并发症、死亡率均增高,再次瓣周漏发生率高等问题。
从瓣膜设计角度出发降低瓣周漏发生率,常见的方式是通过在瓣膜流入端增加裙边设计,封堵周漏部位,裙边材料主要为生物裙边和聚合物裙边。可以预见的,通过引入裙边的方法会增加输送器入路尺寸并造成人工瓣膜的设计限制,在人工瓣膜装载、输送及回收过程中易造成裙边损伤、脱落等问题。对该技术路线的发展造成了严重的影响。
发明内容
为了解决上述技术问题,本申请公开了人工植入物,包括:
支架,为管状结构且内部为血流通道,所述管状结构可径向形变并随形变具有相应的压缩状态和扩张状态;
瓣叶,连接于所述支架并用于控制血流通道;
封堵部件,连接于所述支架且沿支架周向布置,所述支架在扩张状态下,所述封堵部件的至少一部分外凸于所述支架的外周;
致动件,连接于所述支架上,所述支架自所述扩张状态转变至所述压缩状态的过程中,所述致动件在所述支架的驱动下沿支架径向向内作用至所述封堵部件的至少一部分。
以下还提供了若干可选方式,但并不作为对上述总体方案的额外限定,仅仅是进一步的增补或优选,在没有技术或逻辑矛盾的前提下,各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合,还可以是多个可选方式之间进行组合。
可选的,所述致动件对所述封堵部件的作用方式为线接触以径向向内挤压所述封堵部件。
可选的,所述致动件为高分子丝、金属丝、或高分子与金属的混编丝。
可选的,所述封堵部件为多个可形变的封堵块,各封堵块间隔布置,所述致动件挤压单独封堵块或者同步挤压多个封堵块。
可选的,所述支架上设有在轴向上间隔设置的第一连接点和第二连接点,所述致动件为柔性件或者可形变结构,所述致动件至少一端连接于所述第一连接点,至少另一端连接于所述第二连接点。
可选的,所述支架具有网格结构,所述支架不同状态的转变过程中,所述网格结构中的至少一网格的轴向长度相应变化,所述致动件响应于该网格或者多个网格的轴向长度变化。
可选的,所述致动件至少包括一牵引丝,该牵引丝的两端分别受所述支架上轴向上间隔设置的两个部位或多个部位约束,在所述扩张状态下所述牵引丝松弛以允许所述封堵部件外凸,在所述压缩状态下所述牵引丝紧绷以径向向内挤压所述封堵部件。
可选的,所述致动件包括多条牵引丝且如下设置:
多条牵引丝在所述支架的轴向上延伸;和/或
至少一条所述牵引丝在所述支架的周向上延伸;和/或
至少一条所述牵引丝同时在所述支架的轴向和周向上延伸;和/或
至少一条所述牵引丝的一部分在在所述支架的轴向上延伸,另一部分在所述支架的周向上延伸。
可选的,所述牵引丝的端部通过绑缚、穿设、绕经、粘接、熔接中的一种或多种与所述支架和/或其他牵引丝连接。
可选的,至少一个网格内,在所述支架的轴向上延伸的一牵引丝与在所述支架的周向上延伸的一牵引丝相互交叉,两牵引丝相较于交叉点定位设置或活动设置。
可选的,其中一牵引丝上设有穿引环且通过所述穿引环用于供其他牵引丝穿设;
所述穿引环由所在的牵引丝自身绕设形成;或
所述穿引环度独立设置且连接于对应牵引丝上。
可选的,在单个网格内,所述牵引丝经过该网格的几何中心;
所述牵引丝设有多根且相互交叉的,交叉位置靠近所在网格的几何中心。
可选的,每个设有所述封堵部件的网格至少对应一条牵引丝,各设有所述封堵部件的网格内所述牵引丝数量相同设置或区别设置。
可选的,所述封堵部件为多个可形变的封堵块,各封堵块间隔布置,所有封堵块受一条牵引丝挤压。
可选的,所述支架局部镂空形成网格结构,所述牵引丝的径向尺寸小于或者接近于网格结构的筋条的径向尺寸。
可选的,所述人工植入物还包括:
内覆膜,绕所述支架的内周壁分布,所述封堵部件固定于所述内覆膜的外侧,所述支架在释放状态下,经过对应的网格外凸于所述支架;
外覆膜,绕所述支架的外周壁分布,所述封堵部件和/或所述致动件的局部或全部被所述外覆膜包裹。
本申请还公开了一种人工植入物,包括:
支架,为管状结构且内部为血流通道,所述管状结构可径向形变并随形变具有相应的压缩状态和扩张状态;
瓣叶,连接于所述支架并用于控制血流通道;
封堵部件,连接于所述支架且沿支架周向布置,所述支架在扩张状态下,所述封堵部件的至少一部分外凸于所述支架的外周;
牵引丝,所述牵引丝分别受支架轴向上两个间隔部位的约束,支架扩张状态下、所述牵引丝松弛以允许所述封堵部件外凸,支架压缩状态下、所述牵引丝相对紧绷以径向向内挤压所述封堵部件。
本申请还公开了一种驱动人工植入物封堵组件形变的方法,所述人工植入物至少包括支架,所述封堵部件连接于所述支架且沿支架周向布置,所述支架在扩张状态下,所述封堵部件的至少一部分外凸于所述支架的外周;
在支架上穿引牵引丝,所述牵引丝松弛时允许所述封堵部件外凸,在驱动所述封堵部件形变时,绷紧所述牵引丝,使所述牵引丝沿支架径向向内作用至所述封堵部件的至少一部分。
可选的,绷紧所述牵引丝完全利用支架形变,或
所述牵引丝一端连接至支架,另一端为延伸出支架自用端且牵引所述自由端;或
所述牵引丝的两端均为延伸出支架的自由端,且牵引两自由端。
本申请驱动人工植入物封堵组件形变的方法,既可以在体内实施,可以在体外径向压缩装载支架时实施,以便将人工植入物转载至导管组件。
本申请还公开了介入***,包括:
人工植入物,为上述技术方案中的人工植入物且处在压缩状态;
导管组件,至少一管件穿设于所述人工植入物内部并与所述人工植入物之间连接;至少一管件包裹在所述人工植入物的外周;
控制手柄,连接并驱动所述导管组件。
介入***中,人工植入物可采用本申请的方法装载至导管组件内。
本申请公开的技术方案通过封堵部件的设置有效降低了瓣周漏的发生率,致动件能够有效驱动封堵部件适应支架的形变,有效克服了入路限制以及容易脱落破损的缺陷,为人工植入物的优化设置提供了充分的结构基础。
具体的有益技术效果将在具体实施方式中结合具体结构或步骤进一步阐释。
附图说明
图1为一实施例中人工植入物结构示意图;
图2为图1中的人工植入物的封堵部件部位放大示意图;
图3至图8为不同状态下的封堵部件和致动件配合方式不同视角示意图;
图9至图15为不同实施例中致动件设置示意图;
图16为另一实施例中人工植入物结构示意图;
图17为图16中的人工植入物剖面示意图;
图18至图19为又一实施例中不同状态下的封堵部件和致动件配合方式示意图;
图20为未设置致动件的人工植入物装载或回收过程示意图;
图21为设置有致动件的人工植入物装载或回收过程示意图。
图中附图标记说明如下:
400、人工植入物;
401、流入侧;402、流出侧;403、血流通道;
410、支架;4111、宽区;4131、第一连接点;4132、第二连接点;4133、第三连接点;4134、限位结构;4135、连接孔;
420、封堵部件;422、封堵块;
430、瓣叶;
440、内覆膜;
450、外覆膜;
460、致动件;4601、牵引丝;4602、牵引丝;4603、牵引丝;461、保护套;462、穿引环。
470、外导管。
具体实施方式
下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本申请一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
需要说明的是,当组件被称为与另一个组件“连接”时,它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件,它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
参考附图1至附图8所示的,本申请公开了人工植入物,包括:
支架410,为管状结构,管状结构可径向形变并随形变具有相应的压缩状态和扩张状态;
封堵部件420,连接于支架410且沿支架410周向布置,支架410在扩张状态下,封堵部件420的至少一部分外凸于支架410的外周;
致动件460,连接于支架410上,支架410自扩张状态转变至压缩状态的过程中,致动件460在支架410的驱动下沿支架410径向向内作用至封堵部件420的至少一部分。例如作用方式为线接触以将封堵部件420挤压入支架410的内部空间。
支架410在血流环境下具有沿轴向相对的流入侧401和流出侧402,支架410的内部为血流通道403,人工植入物还包括连接于支架410并用于控制血流通道403的瓣叶430。瓣叶430为相互配合的2、3或4片。瓣叶430为生物材料或高分子材料。在附图中,封堵部件420处在瓣叶430的流入侧401。支架410处于扩张状态下,封堵部件420通过相对于支架410的外凸来实现防周漏的效果(参考附图5和附图7所示),支架410处于压缩状态下时封堵部件420被挤压来适应支架410(参考附图6和附图8所示)形状,挤压过程中了受到致动件460辅助驱动,致动件460亦可响应于支架的状态变化(参考附图3和附图4所示)。
致动件460挤压封堵部件420的方式为沿支架410径向向内作用至封堵部件420的至少一部分,在一些实施例中作用部位优选经过封堵部件420径向投影形状的几何中心。结合附图3所示,当支架410为网格结构时,作用部位经过网格结构周向尺寸最大的宽区4111。
致动件460作用方式为线接触时,参考附图3或者附图9所示,线接触的接触形态为直线(或曲线),参考附图10以及附图11所示,线接触的接触形态为交叉状,参考附图12所示,线接触的接触形态为辐射状,参考附图13所示,线接触的接触形态为网格状。
支架410具有网格结构,支架410不同状态的转变过程中,网格结构中的至少一网格的轴向长度相应变化,致动件460响应于该网格轴向长度变化。参考附图15中所示,致动件460也可以响应于多个网格的轴向长度变化。
在致动件460效果的实现方式上具有多种形式。例如致动件460为可形变部件或者组件,响应于支架410的状态来调整自身的形态。再例如致动件460为传动部件或者组件,将支架410的状态切换传递至封堵部件420。
图中致动件460至少包括一牵引丝,该牵引丝的两端分别受支架410上轴向上间隔设置的两个部位或多个部位约束,在扩张状态下牵引丝松弛以允许封堵部件外凸(参考附图3、附图5以及附图7),在压缩状态下牵引丝紧绷以径向向内挤压封堵部件(参考附图4、附图6以及附图8)。其中附图3和附图4中为更简洁的表现致动件460的设置细节未示出封堵部件或封堵块,附图5至附图8中封堵部件以封堵块422的形式体现。作为优选的,致动件460为高分子丝、金属丝、或高分子与金属的混编丝。参考附图2所示,致动件460的径向尺寸接近于支架的筋条的径向尺寸,以承受更大力矩。参考附图3所示,致动件460的径向尺寸小于支架的筋条的径向尺寸,以集中应力,优化挤压效果。
封堵部件420为多个可形变的封堵块422,各封堵块422间隔布置。在与封堵部件420的配合方式上,参考附图2所示,致动件460驱动单独封堵块422运动,该设置能够精准的控制封堵块422的状态变化。
也可以参考附图14所示,致动件460同步驱动多个封堵块422运动。该设置能够减少运动部件数量,优化人工植入物整体的状态控制。为了更好的控制封堵块422,封堵块422填满所在网格且在单个网格内,牵引丝经过该网格的几何中心。上述方式也可以相互协同,参考附图13所示,致动件460的一部分驱动单独封堵块(为更简洁的表现致动件460的设置细节,附图13中未示出封堵部件或封堵块)运动,另一部分同步多个封堵块运动。
在与支架410的配合方式上,参考附图4所示,支架410上设有在轴向上间隔设置的第一连接点4131和第二连接点4132,各连接点选用易于束缚制动件的部位。
致动件460为柔性件或者可形变结构,致动件460至少一端连接于第一连接点4131,至少另一端连接于第二连接点4132。例如参考附图3以及附图4所示的实施例中,第一连接点4131和第二连接点4132分别位于支架410的网格顶点。再例如附图9中,支架410上设有在轴向上间隔设置的第一连接点4131以及第二连接点4132、第三连接点4133,其中第一连接点4131位于支架410的网格顶点,第二连接点4132和第三连接点4133位于支架410的筋条上,第二连接点4132和第三连接点4133在支架410的周向上对齐或者错位设置。
可以理解的,连接点在设置上需要满足一定的限位效果。例如附图3中所示,连接点为支架410的网格顶点;再例如附图13中所示,连接点为支架410上开设的连接孔4135;再例如附图13中所示,连接点为支架410上豁口或者波浪形的限位结构4134等等方式。通过上文描述可知,连接点的作用在于限制致动件460和支架410之间的位置关系,但是并不一定限制致动件460的空间位置。例如附图13中,连接点为连接孔4135的形式且致动件460为牵引丝,牵引丝可以活动穿设在连接孔4135内从而调整自身的轴向位置。再例如附图9至附图12中,致动件460与支架410的连接点相互绑缚,从而限制自身的空间位置,实现固定连接。因此在连接方式上,致动件460的端部通过绑缚(参考附图9所示)、穿设(参考附图13所示)、绕经(参考附图12所示)、粘接、熔接中的一种或多种与支架410和/或其他致动件460连接。
参考附图3中,致动件460通过一保护套461连接至支架410上以降低磨损和分散应力。保护套461和/或致动件460可以选择耐磨和/或自润的高分子材料。参考附图所示的实施例中,致动件460包括多条牵引丝且具有多种设置方式。
例如附图9中所示,多条牵引丝在支架410的轴向上延伸。轴向延伸的牵引丝能够响应于支架410轴向长度的变化,从而实现驱动效果。多条并列设置的牵引丝能够提高驱动的稳定性。
再例如附图10至附图12中所示,至少一条牵引丝在支架410的周向上延伸。牵引丝之间能够相互配合实现对封堵部件的作用。例如附图10中,周向上延伸牵引丝能够限制两轴向上延伸的牵引丝的下端位置,即使连接在圆滑过度的筋条上,牵引丝的位置也能稳定的设置。例如附图11中,周向上延伸牵引丝除了能够确定轴向上延伸的牵引丝的下端位置外,在轴向上延伸的牵引丝的协同下,也能够参与响应支架410的状态变化,一同挤压封堵部件;可以理解的,周向上延伸牵引丝能够通过长度上的调整来改变与轴向上延伸的牵引丝配合位置(附图12中所示)。
又例如附图13中所示,至少一条牵引丝的一部分在在支架410的轴向上延伸,另一部分在支架410的周向上延伸。本实施例中周向上延伸牵引丝除了能够协同轴向上延伸的牵引丝参与响应支架410的状态变化外,还能够为同步多个封堵块提供结构基础。
同时可以理解的,牵引丝还可以设置为至少一条牵引丝同时在支架410的轴向和周向上延伸;例如牵引丝相较于支架的轴线斜向延伸。
上述设置方式可以独立实施,也可以相互协同设置。
当存在多个牵引丝时,牵引丝之间可以独立设置,也可以相互配合。参考附图13所示的实施例中,至少一个网格内,在支架410的轴向上延伸的一牵引丝与在支架410的周向上延伸的一牵引丝相互交叉。交叉位置靠近所在网格的几何中心。两牵引丝相较于交叉点可以定位设置,以提高负载强度。也可以参考图中所示,两牵引丝相较于交叉点活动设置。一牵引丝上设有穿引环462且通过穿引环462用于供其他牵引丝穿设。在穿引环462的形成方式上,穿引环462由所在的牵引丝自身绕设形成;或穿引环462度独立设置且连接于对应牵引丝上。例如穿引环462为单独的高分子环或者金属环。穿引环462和牵引丝之间的连接方式可以采用贯穿、熔接、粘接、绕设等多种方式。
参考附图所示的实施例中,每个设有封堵部件420的网格至少对应一条牵引丝,各设有封堵部件420的网格内牵引丝数量相同设置或区别设置。在计算各设有封堵部件420的网格内牵引丝数量时应考虑与该网格内的封堵部件420发生配合关系的牵引丝数量,只是在延伸路径上经过网格而不与该网格内的封堵部件420发生配合关系的牵引丝的不计入上述的牵引丝数量。
牵引丝的延伸路径具有多种设置形式。结合附图13所示,牵引丝4601自支架的网格顶点轴向延伸穿过图中左侧的连接孔4135后,周向延伸贯穿穿引环462后可以如下设置:
就近与支架连接,完成约束路径,例如图中虚线所示的方式,牵引丝一端连接至支架上的限位结构4134;
延伸至图中右侧的连接孔4135后按照牵引丝4602的路径延伸,并与支架的网格顶点或者连接孔完成连接;
延伸至图中右侧的连接孔4135后按照牵引丝4603的路径延伸至下一个网格,与另一牵引丝相互配合。
结合上文可知,致动件460、支架410以及封堵部件420之间具有多种灵活的配合方式。参考附图14所示的实施例中,封堵部件为多个可形变的封堵块422,各封堵块422间隔布置,所有封堵块422受一条牵引丝挤压。本实施例中一条牵引丝指代的是一条连续的约束路径,并不限制牵引丝的实际部件数量,例如一条牵引丝可以由多条牵引部件连接形成。本实施例中的方案可以理解为附图13中的牵引丝4603环绕支架一周后经由连接孔4135或者支架网格顶点转为轴向延伸实现,在该实施例的基础上,每个网格内或者多个网格也可以独立设置或者不设置轴向的牵引丝,牵引丝之间的配合关系可以通过牵引环实现,也可以通过其他方式实现。
牵引丝的一端或两端还可以延伸出支架作为自由端,牵引丝的其余部分则迂回的穿引至支架的网格结构,驱动封堵部件形变后,还可以移除牵引丝,并不严格限制在使用时牵引丝随支架进入体内。
其中,封堵部件以及致动件可以设置在多种支架上,例如附图14至附图15所示的支架410、附图16所示的支架410、以及其他形式的可形变支架。
参考附图16至附图19所示的实施例中,人工植入物还包括:
内覆膜440,绕支架410的内周壁分布,封堵部件420固定于内覆膜440的外侧,支架410在释放状态下,经过对应的网格外凸于支架410;
外覆膜450,绕支架410的外周壁分布,封堵部件420和/或致动件460的局部或全部被外覆膜450包裹。
内覆膜440、外覆膜450可以采用PU膜,封堵部件420可以采用PU泡沫,PU膜和PU泡沫具有弹性好,易于变形并能恢复原状的优点。内覆膜、外覆膜可以顺应性的适应支架的状态变化,封堵部件420可以改变自身的空间体积适应支架的状态变化。封堵部件420上还可以设置相应的结构,例如开槽或者开缝或者局部加强。上述结构既可以独立实施以提高封堵部件420的顺应性,也可以优化封堵部件和致动件之间的配合关系,例如将致动件保持在特定的位置以提高驱动效果。同理的,内覆膜、外覆膜上也可以设置相应的引导结构,例如附图18和附图19中所示,内覆膜440上设有引导结构来提高自身对支架状态变化的适应。引导结构为折痕(即附图中所示的黑线位置)。封堵部件420与引导结构对正。
其中外覆膜450和内覆膜440的流入侧端部可以独立设置,例如附图16所示。也可以参考附图17所示,两者连接设置,当两者连接设置且材质相同时,外覆膜450可以理解为由内覆膜440外翻至支架外侧形成。进一步的,外覆膜450和内覆膜440还可以单独实施,例如附图18和附图19中只展示了单独设置内覆膜440的情况下不同状态下的人工植入物剖面。
可以理解的,本申请还公开了介入***,包括:
人工植入物,为上述技术方案中的人工植入物且处在压缩状态;
导管组件,至少一管件穿设于人工植入物内部并与人工植入物之间连接;至少一管件(例如附图20和附图21中所示的外导管470)包裹在人工植入物的外周;
控制手柄,连接并驱动导管组件。
参考附图20所示,图中为未设置致动件的实施方式,在人工植入物400被装载或回收到输送***的外导管470内的过程中,需相对于人工植入物400推动外导管470,使外导管470逐步包裹人工植入物400,在此过程中,由于支架410被径向压缩,封堵部件420进一步外凸于支架410外周,此时外导管470与外凸的封堵部件420之间相互摩擦,易导致封堵部件420出现损伤甚至从支架410上脱落等问题。参考附图21所示,当支架410被径向压缩时,致动件460对封堵部件420施加径向向内的力,封堵部件420受到挤压后进入支架410内部空间,从而降低封堵部件在装载或回收过程中的损伤及脱落风险(图21中封堵部件420和致动件460示有多个,为简洁表示指示了处于不同位置的两处,未全部指示)。其他具体的实现过程参见上文的表述,在此不在赘述。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时,可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。
以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本申请的保护范围。
Claims (15)
1.人工植入物,其特征在于,包括:
支架,为管状结构且内部为血流通道,所述管状结构可径向形变并随形变具有相应的压缩状态和扩张状态;
瓣叶,连接于所述支架并用于控制血流通道;
封堵部件,所述封堵部件为多个可形变的封堵块,各封堵块连接于所述支架且沿支架周向间隔布置,所述支架在扩张状态下,所述封堵块的至少一部分外凸于所述支架的外周;
内覆膜,绕所述支架的内周壁分布,各封堵块固定于所述内覆膜的外侧;
致动件,连接于所述支架上,所述致动件至少包括一作为柔性件的牵引丝,在所述扩张状态下所述牵引丝松弛,在所述压缩状态下所述牵引丝紧绷;
所述支架自所述扩张状态转变至所述压缩状态的过程中,所述牵引丝在所述支架的驱动下沿支架径向向内作用至所述封堵块的至少一部分,封堵块受到挤压后进入支架内部空间。
2.根据权利要求1所述的人工植入物,其特征在于,所述致动件对所述封堵部件的作用方式为线接触以径向向内挤压所述封堵部件;
所述致动件为高分子丝、金属丝、或高分子与金属的混编丝;
所述致动件挤压单独封堵块或者同步挤压多个封堵块。
3.根据权利要求1所述的人工植入物,其特征在于,所述支架上设有在轴向上间隔设置的第一连接点和第二连接点,所述致动件为柔性件,所述致动件至少一端连接于所述第一连接点,至少另一端连接于所述第二连接点。
4.根据权利要求1所述的人工植入物,其特征在于,所述支架具有网格结构,所述支架不同状态的转变过程中,所述网格结构中的至少一网格的轴向长度相应变化,所述致动件响应于该网格或者多个网格的轴向长度变化。
5.根据权利要求1所述的人工植入物,其特征在于,该牵引丝的两端分别受所述支架上轴向上间隔设置的两个部位或多个部位约束,所述牵引丝松弛以允许所述封堵部件外凸,所述牵引丝紧绷以径向向内挤压所述封堵部件。
6.根据权利要求1所述的人工植入物,其特征在于,所述致动件包括多条牵引丝且如下设置:
多条牵引丝在所述支架的轴向上延伸;和/或
至少一条所述牵引丝同时在所述支架的轴向和周向上延伸;和/或
至少一条所述牵引丝的一部分在所述支架的轴向上延伸,另一部分在所述支架的周向上延伸。
7.根据权利要求5或6任一条所述的人工植入物,其特征在于,所述牵引丝的端部通过绑缚、穿设、绕经、粘接、熔接中的一种或多种与所述支架和/或其他牵引丝连接。
8.根据权利要求7所述的人工植入物,其特征在于,至少一个网格内,在所述支架的轴向上延伸的一牵引丝与在所述支架的周向上延伸的一牵引丝相互交叉,两牵引丝相较于交叉点定位设置或活动设置。
9.根据权利要求7所述的人工植入物,其特征在于,其中一牵引丝上设有穿引环且通过所述穿引环用于供其他牵引丝穿设;
所述穿引环由所在的牵引丝自身绕设形成;或
所述穿引环度独立设置且连接于对应牵引丝上。
10.根据权利要求7所述的人工植入物,其特征在于,在单个网格内,所述牵引丝经过该网格的几何中心;
所述牵引丝设有多根且相互交叉的,交叉位置靠近所在网格的几何中心。
11.根据权利要求7所述的人工植入物,其特征在于,每个设有所述封堵部件的网格至少对应一条牵引丝,各设有所述封堵部件的网格内所述牵引丝数量相同设置或区别设置。
12.根据权利要求7所述的人工植入物,其特征在于,所述封堵部件为多个可形变的封堵块,各封堵块间隔布置,所有封堵块受一条牵引丝挤压。
13.根据权利要求7所述的人工植入物,其特征在于,所述支架局部镂空形成网格结构,所述牵引丝的径向尺寸小于或者接近于网格结构的筋条的径向尺寸。
14.根据权利要求1所述的人工植入物,其特征在于,所述人工植入物还包括:
外覆膜,绕所述支架的外周壁分布,所述封堵部件和/或所述致动件的局部或全部被所述外覆膜包裹;
所述支架在释放状态下,封堵部件经过对应的网格外凸于所述支架。
15.介入***,其特征在于,包括:
人工植入物,为根据权利要求1至14任一项所述的人工植入物且处在压缩状态;
导管组件,至少一管件穿设于所述人工植入物内部并与所述人工植入物之间连接;至少一管件包裹在所述人工植入物的外周;
控制手柄,连接并驱动所述导管组件。
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