CN115444922B - 一种抗疲劳药食同源组合物及其应用 - Google Patents

一种抗疲劳药食同源组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及中医药技术领域,具体涉及一种抗疲劳药食同源组合物及其应用,具体而言,本发明提供的一种抗疲劳药食同源组合物由以下质量份数的药物原料组成:熟普洱6~9份、人参3~6份、薏苡仁12~15份、桑叶3~6份、金银花3~6份、葛根3~6份、藿香1~9份、生甘草2~4份、生姜2~4份以及大枣2~4份。所述抗疲劳药食同源组合物能够有效缓解疲劳,能够为临床提供一种安全性好、抗疲劳作用佳的药食同源组合产品。该抗疲劳药食同源组合物全方中药物都为药食同源的中药,制作方法简便,食用安全有效,极易推广和携带,市场前景广阔。

Description

一种抗疲劳药食同源组合物及其应用
技术领域
本发明涉及中医药技术领域,尤其涉及一种抗疲劳药食同源组合物及其应用。
背景技术
疲劳是亚健康最常见的一种表现形式,并且发展为众多疾病发生的潜在诱因。疲劳是指导致机体生理过程不能持续其功能在特定水平上和(或)各器官不能维持预定的运动强度的现象,如果机体发生过度疲劳持续时间过长得不到缓解,会引起器质性疾病。因此寻求一种具有抗疲劳作用的药食同源组合是当代调节能量代谢、调节免疫、解决疲劳及调节亚健康状态的有效方法之一。
发明内容
为解决上述技术问题,本发明的目的在于提供一种抗疲劳药食同源组合物及其应用,所述抗疲劳药食同源组合物能够有效缓解疲劳,能够为临床提供一种安全性好、抗疲劳作用佳的药食同源组合产品。
为达到上述技术效果,本发明采用了以下技术方案:
第一方面,本发明提供一种抗疲劳药食同源组合物,所述抗疲劳药食同源组合物包括以下药物原料组分:熟普洱、人参、薏苡仁、桑叶、金银花、葛根、藿香、生甘草、生姜以及大枣。
进一步地,所述抗疲劳药食同源组合物包括以下质量份数的药物原料:熟普洱6~9份、人参3~6份、薏苡仁12~15份、桑叶3~6份、金银花3~6份、葛根3~6份、藿香1~9份、生甘草2~4份、生姜2~4份以及大枣2~4份。
进一步地,所述抗疲劳药食同源组合物包括以下质量份数的药物原料:熟普洱6份、人参3份、薏苡仁12份、桑叶3份、金银花3份、葛根3份、藿香6份、生甘草2份、生姜2份以及大枣2份。
更进一步地,所述抗疲劳药食同源组合物还包括药学上可接受的辅料。
进一步地,所述抗疲劳药食同源组合物被制备为片剂、膏剂、粉剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂或滴丸剂中的任意一种。
第二方面,本发明还提供一种抗疲劳药食同源组合物在制备抗疲劳食品、保健品或药品中的应用。
进一步地,本发明还提供一种抗疲劳药食同源组合物在制备防治慢性疲劳综合征的食品、保健品或药品中的应用。
第三方面,本发明还提供一种抗疲劳药食同源组合物的制备方法,包括以下步骤:
S1:按照配方量取药物原料进行粉碎后煎煮2~3次,合并多次煎煮获得的药液,冷却;
S2:将S1获得的药液进行浓缩,直至获得黏稠状近膏状液体,然后将其烘干。
进一步地,所述S2采用减压浓缩方法对药液进行浓缩,且蒸发温度为40~42℃,优选为42℃。
进一步地,所述减压浓缩采用旋转蒸发仪进行减压旋转蒸发。
与现有技术相比,本发明的有益效果为:
第一方面,本发明提供的一种抗疲劳药食同源组合物是由天然的药食同源的中草药制备而成,具有缓和持续的效果,不会对机体造成剧烈的刺激和伤害,其作用温和,安全性好,且具有良好的抗疲劳效果,适合各个年龄段的人群服用。同时,本发明提供的抗疲劳药食同源组合物经动物实验和临床验证,能够有效缓解疲劳,是调节能量代谢、解决疲劳及调节亚健康状态的有效方法之一,能够为临床提供一种安全性好、抗疲劳作用佳的药食同源组合产品。
第二方面,本发明基于中医“脾主四肢肌肉”的中医基础理论,在组方用药时,以中医“脾”入手,通过健脾、醒脾、运脾为特色,合理有效运用该组分中的各种药物,从而达到调节能量代谢、调节免疫、抗疲劳的作用。方中人参、生姜、甘草、大枣、熟普洱,补气健脾;金银花、葛根、桑叶,生津健脾;薏苡仁、藿香,化湿醒脾。虽然该组分中多个药物单用均有一定的抗疲劳效果,但其效果在应用时并不显著,而本方中,通过对诸药进行合理的配伍,使其抗疲劳效果显著,在动物实验以及临床应用中均起到了良好的抗疲劳效果,极大地发挥了各药物之间的协同作用,全方补气健脾生津,共奏抗疲劳之效。
附图说明
图1为本发明实施例5提供的各组小鼠的游泳时长统计实验结果;
图2为本发明实施例5提供的各组小鼠血清乳酸(LD)含量统计结果;
图3为本发明实施例5提供的各组小鼠血清尿素氮含量统计结果;
图4为本发明实施例5提供的各组小鼠血清肝糖原含量统计结果;
图5为本发明实施例5提供的对各组小鼠骨骼肌进行HE染色的实验结果;
图6为本发明实施例5提供的对各组小鼠骨骼肌的电镜下实验结果;
图7为本发明实施例5提供的各组小鼠m-TORmRNA表达水平检测结果;
图8为本发明实施例5提供的各组小鼠BeclinmRNA表达水平检测结果;
图9为本发明实施例5提供的各组小鼠LC3mRNA表达水平检测结果;
图10为本发明实施例5提供的各组小鼠ULKmRNA表达水平检测结果。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案,因此只作为示例,而不能以此来限制本发明的保护范围。
如无特别说明,下述实施例中所使用的试验方法,均为常规方法;所使用的材料、试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可从商业途径得到的试剂和材料;实施例中未注明具体条件者,均按照常规条件或制造商建议的条件进行,同时,本发明对所采用原料的来源不作限定,如无特殊说明,本发明所采用的原料均为本技术领域普通市售品。
实施例1
本实施例为本发明的第一制备实施例,本实施例提供一种抗疲劳药食同源组合物及其制备方法,具体包括:
第一方面,本实施例提供的一种抗疲劳药食同源组合物,其包括以下质量份数的药物原料:熟普洱6份、人参3份、薏苡仁12份、桑叶3份、金银花3份、葛根3份、藿香6份、生甘草2份、生姜2份以及大枣2份。
第二方面,本实施例提供的一种抗疲劳药食同源组合物,被制备为汤剂,制备方法具体如下:
S1:按照上述质量份数称取药物原料,并将其粉碎后采用药物原料10~15倍体积去离子水浸泡半小时,武火烧开水煮沸后改用文火煎煮30分钟,煎煮后采用纱布过滤药渣,并将药渣倒回锅中再次进行煎煮2次,第二次煎煮时加入药渣10倍体积去离子水,武火烧开煮沸后改用文火煎煮30分钟,取滤液;第三次煎煮加入药渣8倍体积的去离子水,武火煮沸后改用文火煎煮30分钟,过滤取滤液,并将三次煎煮后获得的滤液进行合并,得药液,冷却,得汤剂。
实施例2
本实施例为本发明的第二制备实施例,本实施例提供一种抗疲劳药食同源组合物及其制备方法,具体包括:
第一方面,本实施例提供的一种抗疲劳药食同源组合物,其包括以下质量份数的药物原料:熟普洱9份、人参6份、薏苡仁15份、桑叶6份、金银花6份、葛根6份、藿香9份、生甘草4份、生姜4份以及大枣4份。
第二方面,本实施例提供的一种抗疲劳药食同源组合物,被制备为膏剂,制备方法具体如下:
S1:按照上述质量份数称取药物原料,参照实施例1的方法将其制备为汤剂;
S2:将S1获得的汤剂进一步浓缩,浓缩采用旋转蒸发仪进行减压旋蒸,具体操作为:将冷却的液体分多次倒入旋蒸瓶中,每次倒入的液体不能超过旋蒸瓶总体积的三分之一,旋蒸温度控制为42℃,旋转速度调至4挡,大气压先调制80个大气压,旋蒸开始后依情况缩小大气压,直至将其浓缩为黏稠的近膏状液体,将上述黏稠的近膏状液体倒入玻璃器皿,并将其在烘干箱烘干至膏状,即制得膏剂。
实施例3
本实施例为本发明的第三制备实施例,本实施例提供一种抗疲劳药食同源组合物及其制备方法,具体包括:
第一方面,本实施例提供的一种抗疲劳药食同源组合物,其包括以下质量份数的药物原料:熟普洱8份、人参5份、薏苡仁13份、桑叶4份、金银花4份、葛根5份、藿香7份、生甘草3份、生姜3份以及大枣3份。
第二方面,本实施例提供的一种抗疲劳药食同源组合物,被制备为片剂,制备方法具体如下:
S1:按照上述质量份数称取药物原料,采用50%乙醇作为提取溶剂进行渗漉提取,提取前先采用1~3倍体积溶剂对药物原料进行浸泡,然后再使用8~9倍体积溶剂进行提取,渗漉提取的流速控制在4~5ml/min,提取完成后获得提取液;
S2:将S1获得的提取液进一步通过旋转蒸发仪进行减压旋蒸,以获得黏稠的近膏状液体,并向上述黏稠的近膏状液体中加入包括填充剂、润滑剂在内的辅料,再通过湿法制粒制备为片剂,其中,上述填充剂、润滑剂均可从现有技术中进行选择。
实施例4
本实施例为本发明的第四制备实施例,本实施例提供一种抗疲劳药食同源组合物及其制备方法,具体包括:
第一方面,本实施例提供的一种抗疲劳药食同源组合物,其包括以下质量份数的药物原料:熟普洱8份、人参5份、薏苡仁13份、桑叶4份、金银花4份、葛根5份、藿香1份、生甘草3份、生姜3份以及大枣3份。
第二方面,本实施例提供的一种抗疲劳药食同源组合物,被制备为具有保健功能的口香糖,以便于患者随时服用,在剂型上,使得患者更易接受,其制备方法具体如下:
S1:按照上述质量份数称取药物原料,采用50%乙醇作为提取溶剂进行渗漉提取,提取前先采用1~3倍体积溶剂对药物原料进行浸泡,然后再使用8~9倍体积溶剂进行提取,渗漉提取的流速控制在4~5ml/min,提取完成后获得提取液;
S2:将S1获得的提取液进一步通过旋转蒸发仪进行减压旋蒸,以获得黏稠的近膏状液体,并将上述黏稠的近膏状液体为原料,在制备过程中加入胶基、矫味剂、抗氧化剂、填充剂等,以将其制备为口香糖。其中,胶基、矫味剂、抗氧化剂、填充剂等均可从现有技术中进行选择。
实施例5
本实施例为本发明的药效以及安全性验证实施例,具体为:
选择4周龄SPF级雄性昆明小鼠70只,在温度25度左右,湿度50%~60%的动物房适应性喂养一周后,游泳实验挑选出会游泳的小鼠50只,随机分为5个组,每组10只,分别标记为空白组、模型组、低剂量组、中剂量组以及高剂量组,其中空白组和模型组均以纯水进行给药操作,而低剂量组、中剂量组以及高剂量组均作为给药组连续给药四周,上述三个给药组均以实施例1制备得到的汤剂作为给药药物,将上述给药药物分别制备为低、中、高三个给药剂量,且该低剂量组、中剂量组以及高剂量组的给药剂量分别为2.73g/kg、5.46/kg以及10.92g/kg。
5.1 观察给药对小鼠游泳时长的影响
上述三个给药组分别以低、中、高三个给药剂量连续给药四周,最后一次给药后一小时,使模型组、低剂量组、中剂量组以及高剂量组小鼠均进行力竭游泳实验,在小鼠尾根部绑上小鼠体重5%的铅丝,在30℃、水深40cm的水槽中进行负重游泳,记录各组小鼠沉入水面8秒不能浮出水面的时间为小鼠的游泳时间,实验结果如附图1所示。
该实验结果表明,与模型组(未给药)相比,给药组(低剂量组、中剂量组以及高剂量组)小鼠的游泳时间显著延长(P<0.01)。
5.2 观察给药对小鼠血清乳酸、尿素氮、肝糖原含量的影响
在各组小鼠进行负重游泳实验后,待小鼠休息60分钟后取血和肝脏,记录小鼠肝脏重量、体质量等在冰上静置一小时后2500转10分钟分离血清,按照试剂盒的说明检测小鼠血清乳酸(LD)、尿素氮(BUN)、肝糖原(LG)的含量,其实验结果分别如图2、图3以及图4所示。
图2的实验结果表明,给药后可以明显降低疲劳模型小鼠乳酸(LD)的含量,与空白组相比,模型组的LD含量则显著升高(P<0.01)。与模型组相比,给药组小鼠的LD含量明显降低(P<0.01)。
图3的实验结果表明,给药后可以降低疲劳模型小鼠尿素氮(BUN)的含量,与空白组相比,模型组的尿素氮(BUN)含量显著升高(P<0.01)。与模型组相比,给药组的尿素氮(BUN)含量显著降低(P<0.01)。
图4的实验结果表明,给药后可以升高疲劳模型小鼠肝糖原(LG)的含量,与空白组相比,模型组的LG含量显著降低(P<0.01)。与模型组相比,给药组的LG含量显著升高(P<0.01)。
5.3 观察给药对小鼠肝脏指数的影响,以验证药物安全性
本实施例通过对五组小鼠的肝脏指数进行检测,结果如表1所示:
表1 观察给药对小鼠肝脏指数的影响
组别 Liver Organ Index
空白 0.0456±0.0023
模型 0.0463±0.0054
低剂量组 0.0464±0.0030
中剂量组 0.0449±0.0037
高剂量组 0.0475±0.0057
上述实验结果表明,连续给药四周对小鼠的肝脏指数没有明显影响,证明该抗疲劳药食同源组合物对小鼠没有损坏,是一个安全可靠且有效的药食同源组合。
5.4 观察给药(中剂量)对小鼠骨骼肌影响
5.4.1 HE染色实验
对五组小鼠进行解剖,并对小鼠骨骼肌进行HE染色,其实验结果如图5所示。
该实验结果显示,HE染色观察到空白组骨骼肌纤维排练整齐横纹清晰,肌细胞核完整。模型组骨骼肌细胞破坏融合,肌纤维出现不同程度的损伤,排列不规则,还出现炎细胞浸润,肌纤维间隙增大,形状不规则并出现了核居中的现象。给药组(包括低剂量组、中剂量组以及高剂量组)的肌纤维间隙变小,排列致密,肌细胞形状得到改善,细胞核分布规律。
5.4.1 电镜实验
对上述五组小鼠进行解剖,并在电镜下对小鼠骨骼肌进行观察,实验结果如附图6所示。
该实验结果显示,空白组线粒体形态正常,并且观察到自噬小体的形成。与空白组相比,模型组腓肠肌纤维排列紊乱,线粒体出现肿胀空泡化,线粒体体积异常增大,并伴随线粒体基质增加,而给药后模型的症状相应缓减。
5.5 观察给药对小鼠m-TORmRNA、BeclinmRNA、LC3mRNA以及ULKmRNA表达水平的影响
5.5.1 观察给药对小鼠m-TORmRNA表达水平的影响
在进行负重游泳实验后,分别检测各组小鼠的m-TORmRNA表达水平,其实验结果如图7所示。
该实验结果显示,与空白组相比,模型组的mTORmRNA表达均显著升高。与模型组相比,给药组的mTORmRNA表达均显著降低(*P<0.05)。
5.5.2观察给药对小鼠BeclinmRNA表达水平的影响
在进行负重游泳实验后,分别检测各组小鼠的BeclinmRNA表达水平,其实验结果如图8所示。
该实验结果显示,与空白组相比,模型组的BeclinmRNA表达均显著降低。与模型组相比,给药组的BeclinmRNA表达则显著升高(*P<0.05)。
5.5.3观察给药对小鼠LC3mRNA表达水平的影响
在进行负重游泳实验后,分别检测各组小鼠的LC3mRNA的表达水平,其实验结果如图9所示。
该实验结果显示,与空白组相比,模型组的LC3mRNA表达均显著降低。与模型组相比,给药各组的LC3mRNA表达均显著升高(*P<0.05)。
5.5.4观察给药对小鼠ULKmRNA表达水平的影响
在进行负重游泳实验后,分别检测各组小鼠的ULKmRNA的表达水平,其实验结果如图10所示。
该实验结果显示,与空白组相比,模型组的ULKmRNA表达均显著降低。与模型组相比,给药各组的ULKmRNA表达均显著升高(*P<0.05)。
上述实验结果表明,本实施例提供的一种抗疲劳药食同源组合物,能够通过调节自噬相关因子(LC3、Beclin、ULK等),激活mTOR自噬信号通路,增强疲劳小鼠骨骼肌线粒体的能量代谢,改善疲劳小鼠体内乳酸、尿素氮、糖原等疲劳指标含量,起到抗疲劳的作用,其效果显著。
基于以上研究证明,本发明提供的抗疲劳药食同源组合物能够有效缓解疲劳,是调节能量代谢、解决疲劳及调节亚健康状态的有效方法之一,能够为临床提供一种安全性好、抗疲劳作用佳的药食同源组合产品。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。本发明未详细描述的技术、形状、构造部分均为公知技术。

Claims (7)

1.一种抗疲劳药食同源组合物,其特征在于,由以下质量份数的药物原料制备得到:熟普洱6份、人参3份、薏苡仁12份、桑叶3份、金银花3份、葛根3份、藿香6份、生甘草2份、生姜2份以及大枣2份。
2.如权利要求1所述的一种抗疲劳药食同源组合物,其特征在于,所述抗疲劳药食同源组合物还包括药学上可接受的辅料。
3.如权利要求1所述的一种抗疲劳药食同源组合物,其特征在于:所述抗疲劳药食同源组合物被制备为片剂、膏剂、粉剂、汤剂、颗粒剂、胶囊剂或滴丸剂中的任意一种。
4.如权利要求1所述的一种抗疲劳药食同源组合物在制备抗疲劳保健品或药品中的应用。
5.如权利要求1所述的一种抗疲劳药食同源组合物在制备防治慢性疲劳综合征的药品中的应用。
6.如权利要求1所述的一种抗疲劳药食同源组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1:按照配方量取药物原料进行粉碎后煎煮2~3次,合并多次煎煮获得的药液,冷却;
S2:将S1获得的药液进行浓缩,直至获得黏稠状近膏状液体,然后将其烘干。
7.如权利要求6所述的一种抗疲劳药食同源组合物的制备方法,其特征在于,所述S2采用减压浓缩方法对药液进行浓缩,且蒸发温度为40~42℃。
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