CN114617264A - 具有高含量epa的植物胶囊制剂 - Google Patents

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Abstract

本公开描述了一种具有高含量EPA的植物胶囊制剂，其包括功能制剂和包裹功能制剂的胶囊壳体；功能制剂包含质量百分数在95％以上的EPA和/或EPA烷基酯；胶囊壳体为密封结构且不溶于功能制剂，胶囊壳体由第一配方或第二配方制成，第一配方由成膜材料、保湿剂和水组成，在第一配方中，成膜材料、保湿剂与水的质量比为1﹕0.2‑0.5﹕1‑1.4，第二配方由羟丙基淀粉、植物胶、增塑剂和水组成，在第二配方中，羟丙基淀粉的质量百分数为21％至27％，植物胶的质量百分数为11％至13％，增塑剂的质量百分数为19％至29％，水的质量百分数为35％至45％，胶囊壳体为植物胶囊壳体，并且胶囊壳体的含水量在8％至12％之间。根据本公开，能够提供一种具有良好的稳定性的具有高含量EPA的植物胶囊制剂。

Description

具有高含量EPA的植物胶囊制剂
技术领域
本公开涉及一种具有高含量EPA的植物胶囊制剂。
背景技术
众所周知，二十碳五烯酸(EPA)是人类生命必需的营养素，具有降低血液甘油三酯水平，降低心血管疾病发病风险等效果，若缺乏EPA则容易罹患高脂血症、心血管疾病、血性脑中风、高血压等疾病，但人体无法自行合成EPA，必须从外界摄入补充，因此高纯度EPA油可以被广泛应用于药品、保健食品中。
高纯度EPA油对光照、温度、空气等都极为敏感,极易氧化而丧失其生理功能和营养价值，传统的EPA油一般包囊在含有明胶胶囊壳中，在贮存过程中EPA油并不稳定，而且明胶主要来自猪、牛等动物的骨与皮，存在传播疯牛病的风险、重金属和防腐剂超标等问题，也不被特殊文化者或素食主义者接受。
发明内容
本公开有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种具有良好的稳定性的具有高含量EPA的植物胶囊制剂。
为此，本公开提供了一种具有高含量EPA的植物胶囊制剂，其包括有益生功效的功能制剂和包裹所述功能制剂的胶囊壳体；所述功能制剂包含质量百分数在95％以上的二十碳五烯酸(EPA)和/或由EPA酯化形成的二十碳五烯酸烷基酯(EPA烷基酯)；所述胶囊壳体为密封结构且不溶于所述功能制剂，所述胶囊壳体由第一配方或第二配方制成，所述第一配方由成膜材料、保湿剂和水组成，在所述第一配方中，成膜材料、保湿剂与水的质量比为1﹕0.2-0.5﹕1-1.4，所述第二配方由羟丙基淀粉、植物胶、增塑剂和水组成，在所述第二配方中，所述羟丙基淀粉的质量百分数为21％至27％，所述植物胶的质量百分数为11％至13％，所述增塑剂的质量百分数为19％至29％，水的质量百分数为35％至45％，所述胶囊壳体为植物胶囊壳体，并且所述胶囊壳体的含水量在8％至12％之间。在本公开中，功能制剂含有95％以上的EPA和/或EPA烷基酯，并且是由特定的配方制成的利于保存功能制剂的胶囊壳体包裹的，因此能够有效阻碍或预防外界因素对功能制剂的影响，从而减弱功能制剂的氧化，使植物胶囊制剂具有良好的稳定性。
另外，在本公开所涉及的植物胶囊制剂中，可选地，所述成膜材料为选自木薯淀粉、卡拉胶、瓜尔胶、黄原胶中的至少一种，所述保湿剂为选自甘油、聚乙二醇、丁二醇、丙二醇、已二醇、木糖醇、聚丙二醇、山梨糖醇中的至少一种。由此，能够有助于胶囊壳体的制备。
另外，在本公开所涉及的植物胶囊制剂中，可选地，所述胶囊壳体由第一配方制成，所述第一配方由木薯淀粉、甘油和水组成。由此，能够形成有利于功能制剂保存的胶囊壳体，从而有利于提高植物胶囊制剂的稳定性。
另外，在本公开所涉及的植物胶囊制剂中，可选地，所述植物胶选自卡拉胶、结冷胶、***胶、瓜尔胶中的至少一种，所述羟丙基淀粉选自羟丙基化的绿豆淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、大豆淀粉、玉米淀粉中的至少一种，所述增塑剂选自甘油、聚乙二醇、丁二醇、丙二醇、已二醇、木糖醇、聚丙二醇、山梨糖醇中的至少一种。
另外，在本公开所涉及的植物胶囊制剂中，可选地，所述胶囊壳体由第二配方制成，所述第二配方由羟丙基化的木薯淀粉、卡拉胶、甘油和水组成。由此，能够形成有利于功能制剂保存的胶囊壳体，从而有利于提高植物胶囊制剂的稳定性。
另外，在本公开所涉及的植物胶囊制剂中，可选地，所述植物胶囊制剂为全素制剂，所述功能制剂来源于微藻，所述微藻选自拟微绿球藻、紫球藻、角毛藻、三角褐指藻、螺旋藻、扁藻中的至少一种。
另外，在本公开所涉及的植物胶囊制剂中，可选地，所述功能制剂的过氧化值的初始值小于5meq/kg，并且所述植物胶囊制剂在25℃和60％RH环境下经过12至24个月后，所述功能制剂的过氧化值小于8meq/kg。由此，能够有利于减缓功能制剂的氧化，提高植物胶囊制剂的稳定性。
另外，在本公开所涉及的植物胶囊制剂中，可选地，所述胶囊壳体的厚度0.1mm至1mm，所述功能制剂的重量为0.2g至1.2g。在这种情况下，既能够维持胶囊形态，也能够避免崩解时限过长，并且能够提供有效剂量的EPA。
另外，在本公开所涉及的植物胶囊制剂中，可选地，所述植物胶囊制剂包括添加于所述功能制剂的添加剂，所述添加剂为抗氧化剂、香精、色素中的一种或多种。由此，能够满足不同应用场景下对植物胶囊制剂的特殊需求。
另外，在本公开所涉及的植物胶囊制剂中，可选地，所述功能制剂包含棕榈酸或其衍生物、棕榈油酸或其衍生物、油酸或其衍生物、亚油酸或其衍生物、亚麻酸或其衍生物、十八碳四烯酸或其衍生物、二十碳三烯酸或其衍生物、二十碳四烯酸或其衍生物、二十碳五烯酸或其衍生物中的一种或多种。在这种情况下，通过功能制剂中多种成分的复配能够使植物胶囊制剂的效果提升。
根据本公开，能够提供一种具有良好的稳定性的具有高含量EPA的植物胶囊制剂。
附图说明
现在将通过参考附图的例子进一步详细地解释本公开的实施例，
其中：
图1是示出了本公开的示例所涉及的植物胶囊制剂的结构示意图。
图2是示出了本公开的另一示例所涉及的组合式胶囊壳体的结构示意图。
具体实施方式
下面，结合附图和具体实施方式，进一步详细地说明本公开。在附图中，相同的部件或具有相同功能的部件采用相同的符号标记，省略对其的重复说明。
本实施方式所涉及的具有高含量EPA的植物胶囊制剂1(以下简称“植物胶囊制剂1”)。在一些示例中，植物胶囊制剂1可以由全素材料制成，适合被特殊文化者或素食主义者接纳、服用。
本实施方式所涉及的植物胶囊制剂1可以用作治疗药物或营养补充剂。在一些示例中，植物胶囊制剂1可以应用于心血管相关疾病的治疗或预防。在另一些示例中，植物胶囊制剂1可以降低血浆甘油三酯水平和血小板凝集率，改善炎症和氧化应激反应，以及改善血液动力学的功能，从而能够应用于心血管相关疾病的治疗或预防。
在一些示例中，心血管相关疾病可以为急性心肌梗死，心绞痛，心律失常，动脉硬化症，心功能不全，慢性心力衰竭，冠心病，深静脉血栓，II型糖尿病，原发性高血压，纯合性家族谷固醇血症，高胆固醇血症，高脂血症，在艾滋病毒阳性对象中高脂血症，高血压等。
本实施方式所涉及的植物胶囊制剂1可以包括内容物和外壳。其中，内容物可以被外壳包裹。在一些示例中，植物胶囊制剂1可以成橄榄球状(参见图1)、柱状等。另外，内容物可以为固态状(例如粉末状)或液态状。此外，内容物和外壳均可以由非动物来源的材料制成。
在一些示例中，在内容物中，不饱和脂肪酸可以占具95％以上的质量百分数。例如，二十碳五烯酸(EPA)和/或EPA衍生物(例如EPA烷基酯)可以占内容物95％以上的质量百分数。
在一些示例中，内容物的过氧化值的初始值可以小于5meq/kg。由此，能够有利于减缓内容物的氧化，提高植物胶囊制剂1的稳定性。例如，内容物的过氧化值的初始值可以为5meq/kg、4meq/kg、3meq/kg、2meq/kg、1meq/kg或0.5meq/kg。
图1是示出了本公开的示例所涉及的植物胶囊制剂1的结构示意图。
在一些示例中，内容物可以包括功能制剂10。另外在一些示例中，内容物可以为功能制剂10，外壳可以为胶囊壳体20。另外，在一些示例中，如图1所示，植物胶囊制剂1可以包括功能制剂10和胶囊壳体20。其中，功能制剂10可以为治疗物质或营养物质，胶囊壳体20可以包裹功能制剂10(参见图1)。此外，如图1所示，植物胶囊制剂1可以为密封结构。
如上所述，植物胶囊制剂1可以由胶囊壳体20包裹功能制剂10而成。在一些示例中，植物胶囊制剂1可以由全素材料制成，例如植物胶囊制剂1可以由植物胶囊壳体包裹非动物来源的功能制剂10。
在一些示例中，功能制剂10在室温下可以呈液态状。在另一些示例中，功能制剂10在室温下可以呈固态状(例如粉末状)。
在一些示例中，功能制剂10可以包括脂肪酸，并且脂肪酸中可以包含不饱和脂肪酸，例如，可以包含EPA和/或EPA烷基酯。在另一些示例中，功能制剂10的过氧化值的初始值可以小于5meq/kg。由此，能够有利于减缓功能制剂10的氧化，提高植物胶囊制剂1的稳定性。
在一些示例中，脂肪酸中可以包含高含量的不饱和脂肪酸。在另一些示例中，不饱和脂肪酸(例如EPA和/或EPA烷基酯)可以占脂肪酸95％以上的质量百分数。
在一些示例中，功能制剂10可以为脂肪酸油。具体而言，功能制剂10可以为包含高含量的不饱和脂肪酸的脂肪酸油。例如，功能制剂10可以为不饱和脂肪酸的含量在95％以上的脂肪酸油。
在一些示例中，功能制剂10可以为包含高含量的二十碳五烯酸(EPA)和/或由EPA衍生形成的EPA衍生物的脂肪酸油。例如，功能制剂10可以为包含高含量的二十碳五烯酸(EPA)和/或由EPA酯化形成的二十碳五烯酸烷基酯(EPA烷基酯)的脂肪酸油。另外，在一些示例中，功能制剂10可以为EPA和/或EPA烷基酯的质量百分数在95％以上的脂肪酸油。
在一些示例中，在功能制剂10中，EPA和/或EPA烷基酯的质量百分数在95％以上。例如，EPA和/或EPA烷基酯可以占功能制剂1095％、96％、97％、98％、99％或100％的质量百分数。
在一些示例中，在功能制剂10中，脂肪酸可以包括选自棕榈酸或其衍生物、棕榈油酸或其衍生物、油酸或其衍生物、亚油酸或其衍生物、亚麻酸或其衍生物、十八碳四烯酸或其衍生物、二十碳三烯酸或其衍生物、二十碳四烯酸或其衍生物、二十碳五烯酸或其衍生物中的一种或多种的其他脂肪酸。也即，功能制剂10可以包含棕榈酸或其衍生物、棕榈油酸或其衍生物、油酸或其衍生物、亚油酸或其衍生物、亚麻酸或其衍生物、十八碳四烯酸或其衍生物、二十碳三烯酸或其衍生物、二十碳四烯酸或其衍生物、二十碳五烯酸或其衍生物中的一种或多种。在这种情况下，通过功能制剂中多种成分的复配能够使植物胶囊制剂的效果提升。
在一些示例中，在功能制剂10中，其他脂肪酸的质量百分数不超过5％。例如，其他脂肪酸的质量百分数可以为5％、4.5％、4％、3％、2％、1％、0.5％或0。
在一些示例中，功能制剂10可以是非动物来源的。由此，有利于提高功能制剂10的抗氧化性，并且能够避免功能制剂10出现含重金属、具有鱼腥味等问题。例如，功能制剂10可以来源于植物或由酵母发酵而成。在另一些示例中，功能制剂10可以是动物来源的，例如鱼油。
在一些示例中，功能制剂10可以来源微藻。也就是说，功能制剂10可以从微藻中提取纯化而获得。
在一些示例中，微藻可以选自富含EPA的藻类。由此，能够获得高含量EPA的非动物来源功能制剂10。例如，微藻可以选自拟微绿球藻、紫球藻、角毛藻、三角褐指藻、螺旋藻、扁藻中的至少一种。在一些示例中，微藻可以为拟微绿球藻，并以相应的养殖，提取和纯化技术获得高EPA含量的脂肪酸油。
胶囊壳体20可以是由食用级材料制成的。在一些实施例中，胶囊壳体20可以为植物胶囊壳体。
在另一些示例中，胶囊壳体20可以不溶于功能制剂10。另外，在一些示例中，胶囊壳体20可以为软质胶囊壳体20或硬质胶囊壳体20。
在一些示例中，胶囊壳体20可以为密封结构。由此，能够封装功能制剂10。另外，在一些示例中，胶囊壳体20可以一体成型。在另一些示例中，胶囊壳体20可以具缝合线(也即接缝处)。
在一些示例中，胶囊壳体20可以经过接缝处理而形成为密封结构。另外，缝合线可以是经接缝处理而形成的接缝处。
图2是示出了本公开的另一示例所涉及的组合式胶囊壳体20'的结构示意图。
在一些示例中，胶囊壳体20可以为组合式胶囊壳体20'(参见图2)。在另一些示例中，如图2所示，组合式胶囊壳体20'可以分为第一胶囊壳体20'a和第二胶囊壳体20'b。另外，第一胶囊壳体20'a与第二胶囊壳体20'b可以通过螺纹啮合、粘接等方式组合而形成胶囊壳体20。
在一些示例中，胶囊壳体20可以具有内腔。另外，功能制剂10可以填充于胶囊壳体20的内腔中。
在一些示例中，胶囊壳体20可以由第一配方或第二配方制成。例如，，胶囊壳体20可以由第一配方制成。另外，在一些示例中，第一配方可以包括成膜材料、保湿剂和水。
在一些示例中，第一配方可以由成膜材料、保湿剂和水组成。换言之，胶囊壳体20可以由成膜材料、保湿剂和水制成。
在一些示例中，在第一配方中，成膜材料、保湿剂与水的质量比可以为1﹕0.2-0.5﹕1-1.4。由此，能够有助于提高胶囊壳体20的密封性。也就是说，在第一配方中，成膜材料与保湿剂的质量比可以为1﹕0.2至1﹕0.5，成膜材料与水的质量比可以为1﹕1至1﹕1.4。
在一些示例中，在第一配方中，成膜材料、保湿剂与水的质量比可以为1﹕0.2﹕1、1﹕0.3﹕1、1﹕0.3﹕1.15、1﹕0.3﹕1.2、1﹕0.4﹕1.2、1﹕0.25﹕1.3或1﹕0.5﹕1.4。
在一些示例中，在第一配方中，成膜材料与保湿剂的质量比可以为1﹕0.2、1﹕0.25、1﹕0.3、1﹕0.35、1﹕0.4、1﹕0.45或1﹕0.5。在另一些示例中，在第一配方中，成膜材料与水的质量比可以为1﹕1、1﹕1.5、1﹕2、1﹕2.5、1﹕3、1﹕35或1﹕1.4。
在一些示例中，在第一配方中，优选地，成膜材料、保湿剂与水的质量比可以为1﹕0.3-0.4﹕1.15-1.2。
在一些示例中，成膜材料可以选自植物来源的亲水材料。例如，成膜材料可以为木薯淀粉、卡拉胶、瓜尔胶、黄原胶中的至少一种。另外，在一些示例中，成膜材料可以为绿豆淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、大豆淀粉或玉米淀粉。
在一些示例中，保湿剂可以选自甘油、聚乙二醇、丁二醇、丙二醇、已二醇、木糖醇、聚丙二醇、山梨糖醇中的至少一种。由此，能够有效减缓胶囊壳体20的干燥。另外，水可以为纯化水。
在一些示例中，如上所述，成膜材料可以为选自木薯淀粉、卡拉胶、瓜尔胶、黄原胶中的至少一种，保湿剂可以为选自甘油、聚乙二醇、丁二醇、丙二醇、已二醇、木糖醇、聚丙二醇、山梨糖醇中的至少一种。由此，能够有助于胶囊壳体20的制备。
在一些示例中，第一配方可以包括木薯淀粉、甘油和水。在另一些示例中，第一配方可以木薯淀粉、甘油和水组成。由此，能够形成有利于功能制剂保存的胶囊壳体20，从而有利于提高植物胶囊制剂1的稳定性。
在一些示例中，胶囊壳体20可以由木薯淀粉、甘油和水制成。在一些示例中，木薯淀粉、甘油与水的质量比为1﹕0.2-0.5﹕1-1.4。
在一些示例中，在第一配方中，优选地，木薯淀粉、甘油与水的质量比为1﹕0.3-0.4﹕1.15-1.2。在这种情况下，能够形成更有利于保存功能制剂10的胶囊壳体20，从而能够进一步提高植物胶囊制剂1的稳定性。
在一些示例中，胶囊壳体20的厚度可以为0.1mm至1mm。由此，既能够维持胶囊形态，也能够避免崩解时限过长。例如，胶囊壳体20的厚度可以为0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm或1mm。
在一些示例中，第一配方可以包括辅料。在另一些示例中，胶囊壳体20可以由成膜材料、保湿剂、辅料和水制成。
在一些示例中，在第一配方中，辅料的用量可以不超过15％。例如，辅料的用量可以为15％、14％、13％、12％、11％、10％、9％、8％、7％、6％、5％、4％、3％、2％、1％或0。
在一些示例中，辅料可以根据实际需要进行选择，辅料可以选自遮光剂、香精、调味剂、色素中的一种或多种。
在一些示例中，遮光剂可以为钛白、氧化铁或炭黑，香精可以为食用级的水果味香精，调味剂可以为蔗糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖或阿斯巴甜，色素可以为姜黄素、胡萝卜素、胭脂红、叶绿素、亮蓝或花青素。
如上所述，胶囊壳体20可以由第二配方制成。在一些示例中，第二配方可以包括羟丙基淀粉、植物胶、增塑剂和水。
在一些示例中，第二配方可以由羟丙基淀粉、植物胶、增塑剂和水组成。换言之，胶囊壳体20可以由羟丙基淀粉、植物胶、增塑剂和水制成。
在一些示例中，羟丙基淀粉可以选自羟丙基化的绿豆淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、大豆淀粉、玉米淀粉中的至少一种。在这种情况下，利用成膜性能良好的羟丙基淀粉能够改善胶囊壳体20的性能(例如密封性、稳定性、抗氧化性等)，进而能够有利于提高植物胶囊制剂1的稳定性。
在一些示例中，羟丙基淀粉的羟丙基含量可以为1％至15％。例如，羟丙基淀粉的羟丙基含量可以为1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％或15％。
在一些示例中，植物胶可以选自卡拉胶、结冷胶、***胶、瓜尔胶中的至少一种。由此，能够有助于胶囊壳体2的成型。例如，植物胶可以为卡拉胶。
在一些示例中，增塑剂可以选自甘油、聚乙二醇、丁二醇、丙二醇、已二醇、木糖醇、聚丙二醇、山梨糖醇中的至少一种。由此，能够增加胶囊壳体20的可塑性，使植物胶囊制剂1(或胶囊壳体20)不易变形。例如，增塑剂可以为甘油。
在一些示例中，如上所述，植物胶可以选自卡拉胶、结冷胶、***胶、瓜尔胶中的至少一种，羟丙基淀粉可以选自羟丙基化的绿豆淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、大豆淀粉、玉米淀粉中的至少一种，增塑剂可以选自甘油、聚乙二醇、丁二醇、丙二醇、已二醇、木糖醇、聚丙二醇、山梨糖醇中的至少一种。由此，能够有助于胶囊壳体20的制备。
在一些示例中，在第二配方中，羟丙基淀粉可以为羟丙基化的木薯淀粉，植物胶的质量百分数可以为卡拉胶，增塑剂可以为甘油。换言之，第二配方可以由羟丙基化的木薯淀粉、卡拉胶、甘油和水组成。由此，能够形成有利于功能制剂10保存的胶囊壳体20，从而有利于提高植物胶囊制剂1的稳定性。
在一些示例中，在第二配方中，羟丙基淀粉的质量百分数可以为21％至27％。由此，能够更好地成膜，有利于胶囊壳体20的形成。例如，羟丙基淀粉的质量百分数可以为21％、21.5％、22％、22.5％、23％、24％、25％、26％或27％。
在一些示例中，在第二配方中，植物胶的质量百分数可以为11％至13％。由此，能够有助于发生凝胶化成膜。例如，植物胶的质量百分数可以为11％、11.5％、12％、12.5％或13％。
在一些示例中，在第二配方中，增塑剂的质量百分数可以为19％至29％。由此，能够调节胶囊壳体20的硬度至适宜程度。例如，增塑剂的质量百分数可以为19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、26％、27％、28％或29％。
在一些示例中，在第二配方中，水的质量百分数可以为35％至45％。例如，水的质量百分数可以为35％、36％、37％、38％、39％、40％、41％、42％、43％、44％或45％。另外，水可以为纯化水。
在一些示例中，在第二配方中，羟丙基淀粉的质量百分数可以为21％至27％，植物胶的质量百分数可以为11％至13％，增塑剂的质量百分数可以为19％至29％，水的质量百分数可以为35％至45％。在这种情况下，能够形成更有利于保存功能制剂10的胶囊壳体20，从而能够进一步提高植物胶囊制剂1的稳定性。
在一些示例中，第二配方可以包括辅料。在另一些示例中，胶囊壳体20可以由羟丙基淀粉、植物胶、增塑剂、辅料和水组成。
在一些示例中，在第二配方中，辅料的质量百分数可以不超过15％。例如，辅料的用量可以为15％、14％、13％、12％、10％、8％、6％、4％、3％、2％、1％或0。
在一些示例中，辅料可以根据实际需要进行选择，辅料可以选自遮光剂、香精、调味剂、色素中的一种或多种。
在一些示例中，内容物可以包括添加剂。换言之，植物胶囊制剂1可以包括添加剂。另外，在一些示例中，添加剂可以添加于功能制剂10中。
在一些示例中，添加剂在内容物中的质量百分数可以为0.01％至5％。例如，添加剂的质量百分数可以为0.01％、0.05％、0.1％、0.5％、1％、1.5％、2％、2.5％、3％、3.5％、4％或5％。
在一些示例中，添加剂可以为抗氧化剂、香精、色素中的一种或多种。另外，在一些示例，抗氧化剂可以选自红景天苷、维生素E、生育酚、茶多酚棕榈酸酯、抗坏血酸棕榈酸酯、迷迭香中的至少一种，香精可以为食用级的水果味香精，色素可以为姜黄素、胡萝卜素、胭脂红、叶绿素、亮蓝或花青素。
在本实施方式中，胶囊壳体20的配方是针对胶囊壳体20包裹的功能制剂10(或内容物)设计的，能够有利于功能制剂10(或内容物)的保存(保藏或储存)，能够有效阻碍或预防外界因素的干扰，从而使植物囊制剂1具有良好的稳定性。
在一些示例中，植物胶囊制剂1的有效保存时间可以达到12个月以上。在优选实施例中可以达到24个月至36个月。也即，植物胶囊制剂1可以具有长期的稳定性。
在一些示例中，在植物胶囊制剂1中，内容物填充胶囊壳体20的填充率可以大于99％。
在一些示例中，功能制剂10填充胶囊壳体20的填充率可以大于99％。由此，能够有利于减缓功能制剂10的氧化。在另一些示例中，功能制剂10可以完全填充胶囊壳体20。由此，能够有利于减缓功能制剂10的氧化。
在一些示例中，内容物的重量可以为0.2g至1.2g。例如，内容物的重量可以为0.2g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、0.7g、0.8g、0.9g、1g、1.1g或1.2g。
在一些示例中，功能制剂10的重量可以为0.2g至1.2g。由此，能够提供有效剂量的EPA。例如，功能制剂10的重量可以为0.2g、0.3g、0.4g、0.5g、0.6g、0.7g、0.8g、0.9g、1g、1.1g或1.2g。
在一些示例中，植物胶囊制剂1在25℃(温度)和60％RH(湿度)环境下经过12至24个月后，内容物的过氧化值可以小于8meq/kg。例如，内容物的过氧化值可以为8meq/kg、7.8meq/kg、7.5meq/kg、7.2meq/kg、7meq/kg、6.8meq/kg、6.5meq/kg、6.2meq/kg、6meq/kg、5.8meq/kg、5.5meq/kg、5.2meq/kg或5meq/kg。
在一些示例中，植物胶囊制剂1在30℃和65％RH环境下经过12至24个月后，内容物的过氧化值可以小于8meq/kg。例如，内容物的过氧化值可以为8meq/kg、7.8meq/kg、7.5meq/kg、7.2meq/kg、7meq/kg、6.8meq/kg、6.5meq/kg、6.2meq/kg、6meq/kg、5.8meq/kg、5.5meq/kg、5.2meq/kg或5meq/kg。
在一些示例中，植物胶囊制剂1在25℃和60％RH环境下经过12至24个月后，功能制剂10的过氧化值可以小于8meq/kg。例如，功能制剂10的过氧化值可以为8meq/kg、7.8meq/kg、7.5meq/kg、7.2meq/kg、7meq/kg、6.8meq/kg、6.5meq/kg、6.2meq/kg、6meq/kg、5.8meq/kg、5.5meq/kg、5.2meq/kg或5meq/kg。
在一些示例中，植物胶囊制剂1在30℃和65％RH环境下经过12至24个月后，功能制剂10的过氧化值可以小于8meq/kg。例如，功能制剂10的过氧化值可以为8meq/kg、7.8meq/kg、7.5meq/kg、7.2meq/kg、7meq/kg、6.8meq/kg、6.5meq/kg、6.2meq/kg、6meq/kg、5.8meq/kg、5.5meq/kg、5.2meq/kg或5meq/kg。
在本实施方式中，功能制剂10含有95％以上的EPA和/或EPA烷基酯，并且是由特定的配方制成的利于保存功能制剂10的胶囊壳体20包裹的，因此能够有效阻碍或预防外界因素对功能制剂10的影响，从而减弱功能制剂10的氧化，使植物胶囊制剂1具有良好的稳定性。也就是说，本实施方式所涉及的胶囊壳体20能够有效阻碍或预防外界因素对内容物的影响，使植物胶囊制剂1能够具有良好的稳定性。
根据本公开，能够提供一种具有良好的稳定性的具有高含量EPA的植物胶囊制剂1。
为了进一步说明本公开，以下结合实施例对本公开提供的具有高含量EPA的植物胶囊制剂1进行详细描述，并结合对比例对本公开实现的有益效果进行充分说明。
在实施例和对比例中，功能制剂的高EPA含量的脂肪酸油可以来源于富含EPA的藻类，其中藻类可以为拟微绿球藻，并以相应的养殖，提取和纯化技术获得高EPA含量的功能制剂，检测EPA含量在97％以上，初始过氧化值为0.5meq/kg。
[实施例]
根据表1的配方准备各个实施例的植物胶囊壳，将功能制剂分别包裹到各个实施例的植物胶囊壳中制成植物胶囊制剂，然后储存在25℃和60％RH环境下，24个月后，分别观察各个实施例的植物胶囊制剂，并测量各个实施例的植物胶囊制剂中功能制剂的第二过氧化值，测量结果如表3所示。
[对比例]
根据表2的配方准备各个对比例的植物胶囊壳，将功能制剂分别包裹到各个对比例的植物胶囊壳中制成植物胶囊制剂，然后储存在25℃和60％RH环境下，24个月后，分别观察各个对比例的植物胶囊制剂，并测量各个对比例的植物胶囊制剂中功能制剂的第二过氧化值，测量结果如表3所示。
表1
配方
实施例1 木薯淀粉、甘油与水的质量比1﹕0.2﹕1
实施例2 木薯淀粉、甘油与水的质量比1﹕0.3﹕1.2
实施例3 黄原胶、甘油与水的质量比1﹕0.4﹕1.15
实施例4 木薯淀粉、甘油与水的质量比1﹕0.2﹕1.4
实施例5 木薯淀粉、甘油与水的质量比1﹕0.5﹕1
实施例6 木薯淀粉、聚乙二醇与水的质量比1﹕0.5﹕1.4
实施例7 25％羟丙基化的木薯淀粉、11％卡拉胶、29％甘油、35％水
实施例8 25％羟丙基化的木薯淀粉、13％卡拉胶、25％甘油、37％水
实施例9 27％羟丙基化的木薯淀粉、12％卡拉胶、19％甘油、42％水
实施例10 21％羟丙基化的木薯淀粉、12％卡拉胶、22％甘油、45％水
实施例11 25％羟丙基化的小麦淀粉、13％卡拉胶、25％甘油、37％水
实施例12 25％羟丙基化的木薯淀粉、13％结冷胶、25％甘油、37％水
实施例13 25％羟丙基化的木薯淀粉、13％卡拉胶、25％聚乙二醇、37％水
表2
配方
对比例1 木薯淀粉、甘油与水的质量比1﹕0.1﹕1
对比例2 木薯淀粉、甘油与水的质量比1﹕0.6﹕1
对比例3 木薯淀粉、甘油与水的质量比1﹕0.2﹕0.9
对比例4 木薯淀粉、甘油与水的质量比1﹕0.2﹕1.5
对比例5 25％羟丙基化的木薯淀粉、10％卡拉胶、29％甘油、36％水
对比例6 25％羟丙基化的木薯淀粉、11％卡拉胶、30％甘油、34％水
对比例7 28％羟丙基化的木薯淀粉、12％卡拉胶、19％甘油、41％水
对比例8 25％羟丙基化的木薯淀粉、14％卡拉胶、25％甘油、36％水
对比例9 21％羟丙基化的木薯淀粉、12％卡拉胶、21％甘油、46％水
对比例10 20％羟丙基化的木薯淀粉、12％卡拉胶、22％甘油、46％水
表3
测试结果
实施例1 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例2 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例3 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例4 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例5 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例6 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例7 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例8 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例9 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例10 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例11 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例12 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
实施例13 外形完整、未发生变形和粘连，第二过氧化值小于8meq/kg
对比例1 胶囊发生破损泄漏现象，功能制剂完全氧化
对比例2 胶囊发生破损泄漏现象，功能制剂完全氧化
对比例3 胶囊发生破损泄漏现象，功能制剂完全氧化
对比例4 胶囊发生破损泄漏现象，功能制剂完全氧化
对比例5 胶囊发生破损泄漏现象，功能制剂完全氧化
对比例6 胶囊发生破损泄漏现象，功能制剂完全氧化
对比例7 胶囊发生破损泄漏现象，功能制剂完全氧化
对比例8 胶囊发生破损泄漏现象，功能制剂完全氧化
对比例9 胶囊发生破损泄漏现象，功能制剂完全氧化
对比例10 胶囊发生破损泄漏现象，功能制剂完全氧化
从表3可以看出，各个实施例(实施例1至实施例13)的植物胶囊制剂在25℃和60％RH环境下保存24个月后，植物胶囊制剂的外形完整且未发生变形，植物胶囊制剂之间也未发生粘连，功能制剂的过氧化值也均小于8meq/kg。由此各个实施例(实施例1至实施例13)的植物胶囊制剂具有良好的稳定性。
相较而言，各个对比例(对比例1至对比例10)的植物胶囊制剂则会发生胶囊破损现象，功能制剂从胶囊破损处泄漏，使功能制剂完全氧化。
虽然以上结合附图和实施例对本公开进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本公开的保护范围。本领域技术人员在不偏离本公开的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本公开进行变形和变化，这些变形和变化均落入本公开的范围内。

Claims (10)

1.一种具有高含量EPA的植物胶囊制剂，其特征在于，包括有益生功效的功能制剂和包裹所述功能制剂的胶囊壳体；所述功能制剂包含质量百分数在95％以上的二十碳五烯酸(EPA)和/或由EPA酯化形成的二十碳五烯酸烷基酯(EPA烷基酯)；所述胶囊壳体为密封结构且不溶于所述功能制剂，所述胶囊壳体由第一配方或第二配方制成，所述第一配方由成膜材料、保湿剂和水组成，在所述第一配方中，成膜材料、保湿剂与水的质量比为1﹕0.2-0.5﹕1-1.4，所述第二配方由羟丙基淀粉、植物胶、增塑剂和水组成，在所述第二配方中，所述羟丙基淀粉的质量百分数为21％至27％，所述植物胶的质量百分数为11％至13％，所述增塑剂的质量百分数为19％至29％，水的质量百分数为35％至45％，所述胶囊壳体为植物胶囊壳体，并且所述胶囊壳体的含水量在8％至12％之间。
2.如权利要求1所述的植物胶囊制剂，其特征在于，
所述成膜材料为选自木薯淀粉、卡拉胶、瓜尔胶、黄原胶中的至少一种，所述保湿剂为选自甘油、聚乙二醇、丁二醇、丙二醇、已二醇、木糖醇、聚丙二醇、山梨糖醇中的至少一种。
3.如权利要求1或2所述的植物胶囊制剂，其特征在于，
所述胶囊壳体由第一配方制成，所述第一配方由木薯淀粉、甘油和水组成。
4.如权利要求1所述的植物胶囊制剂，其特征在于，
所述植物胶选自卡拉胶、结冷胶、***胶、瓜尔胶中的至少一种，所述羟丙基淀粉选自羟丙基化的绿豆淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、大豆淀粉、玉米淀粉中的至少一种，所述增塑剂选自甘油、聚乙二醇、丁二醇、丙二醇、已二醇、木糖醇、聚丙二醇、山梨糖醇中的至少一种。
5.如权利要求1或4所述的植物胶囊制剂，其特征在于，
所述胶囊壳体由第二配方制成，所述第二配方由羟丙基化的木薯淀粉、卡拉胶、甘油和水组成。
6.如权利要求1所述的植物胶囊制剂，其特征在于，
所述植物胶囊制剂为全素制剂，所述功能制剂来源于微藻，所述微藻选自拟微绿球藻、紫球藻、角毛藻、三角褐指藻、螺旋藻、扁藻中的至少一种。
7.如权利要求1或6所述的植物胶囊制剂，其特征在于，
所述功能制剂的过氧化值的初始值小于5meq/kg，并且所述植物胶囊制剂在25℃和60％RH环境下经过12至24个月后，所述功能制剂的过氧化值小于8meq/kg。
8.如权利要求1所述的植物胶囊制剂，其特征在于，
所述胶囊壳体的厚度0.1mm至1mm，所述功能制剂的重量为0.2g至1.2g。
9.如权利要求1所述的植物胶囊制剂，其特征在于，
所述植物胶囊制剂包括添加于所述功能制剂的添加剂，所述添加剂为抗氧化剂、香精、色素中的一种或多种。
10.如权利要求1或6所述的植物胶囊制剂，其特征在于，
所述功能制剂包含棕榈酸或其衍生物、棕榈油酸或其衍生物、油酸或其衍生物、亚油酸或其衍生物、亚麻酸或其衍生物、十八碳四烯酸或其衍生物、二十碳三烯酸或其衍生物、二十碳四烯酸或其衍生物、二十碳五烯酸或其衍生物中的一种或多种。
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