TWM559175U - 一種合歡香葉酯膠囊結構體 - Google Patents

Abstract

本創作係關於一種合歡香葉酯膠囊結構體，內容包含一膠囊體，所述膠囊體具有一緩釋膜層，所述緩釋膜層之內部設置有一容置空間，在該容置空間內有適量之合歡香葉酯混成結構體，其中該合歡香葉酯混成結構體，主成分包含五烯酯(Gefarnate)，結合緩釋皮膜所製成之緩釋膜層密封，達成便利攜帶與胃黏膜保護及潰瘍癒合臨床服用的目的。

Description

一種合歡香葉酯膠囊結構體

本創作為一種合歡香葉酯膠囊結構體，尤指一種具有方便攜帶及服用優點與功效之合歡香葉酯膠囊產品，特別結合皮膜包覆技術形成具有胃黏膜保護及潰瘍癒合效果的合歡香葉酯膠囊配方並且方便吸收之產品。

慢性胃炎是指各種病因引起的胃黏膜的慢性炎症性病變，多數是胃竇為主的胃炎，胃黏膜層以淋巴細胞和漿細胞浸潤為主，部分患者在後期可出現胃黏膜固有腺體萎縮。胃炎常反覆發作，中年以上好發病，並有隨年齡增長而發病率增加的傾向。慢性胃炎主要病因有幽門螺桿菌感染、免疫因素，十二指腸液、膽汁反流為常見的物理化學因素損傷，而且某些因素之間可能還有相加或協同損害作用。大多數慢性胃炎患者無明顯症狀，或有程度不同的消化不良的症狀，如以進餐後為重的上腹不適、飽脹、無規律的腹痛、反酸、噯氣、燒灼感、食慾減退、噁心、嘔吐等。少數伴有胃黏膜糜爛者有上消化道出血，雖然一般為少量出血。慢性胃體炎消化道症狀較少，可出現明顯厭食、體重減輕，伴有貧血。慢性胃炎大多無明顯體徵，有時可有上腹部輕壓痛。腸胃道用藥有許多， 針對使用效率及效能發揮，在習知技藝中特別以錠劑、液劑及針劑的使用特別常見。針劑的使用主要在提升吸收效率，解決錠劑、液劑吸收效率不佳的狀況。又隨著現代人對機能性保健產品或健康食品或藥品服用的功效、口感、氣味、品質需求越來越高，為了在現有市場上佔有一席之地，各機能性保健產品或健康食品或藥品業者即不斷研發新產品，以配合現代人求新求變之市場需求性，進而達到提昇市場競爭力的效果；緣是，本創作人有鑑於現有機能性保健產品或健康食品或藥品之需求，並針對服用方式、吸收方式、氣味避免、功效多樣性及攜帶便利性等問題加以解決，創作一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體，提供一種服用及攜帶方便、並對於腸胃道潰瘍及保護具有功效的合歡香葉酯膠囊結構體，大大創造並提升使用領域及功能，顛覆習知技藝對腸胃用功能產品的限制。本創作提供一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體軟膠囊是繼片劑，針劑之後發展起來的一種新劑型，其外殼是用明膠壓制而成，囊殼內包液狀藥液。其特點是比針劑起效慢，但又比片劑，膠囊，顆粒劑起效快。生物利用度高，比口服液攜帶方便，又可在囊殼上稍加改變，便可做成腸溶軟膠囊等緩釋劑型，還可做成栓劑。由於軟膠囊劑具有其它劑型所不具備的含量精確，工藝科學，使用方便，生物利用度高，起效快，療效高等優點。而越來越受到市場和患者的青睞。

本創作係關於一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體，本創作之第一特色，在於臨床研究證實合歡香葉酯膠囊結構體具有 可增加消化管黏膜組織之血流量及黏液分泌作用，並可使黏液層厚度增加而強化組織之抵抗性，還可以增強胃黏液障蔽(GASTRIC MUCOUS BARRIER)作用，可強化黏膜組織。本創作之第二特色，在於臨床研究證實合歡香葉酯膠囊結構體具有可活化潰瘍部分之組織代謝，增加組織修復能力，促進上皮細胞的新生及機能回復，使受損之黏膜組織痊癒。本創作之第三特色，在於臨床研究證實合歡香葉酯膠囊結構體可增強黏膜組織的抵抗作用，而且面對潰瘍的再發有抑制之功效。本創作之第四特色，在於合歡香葉酯膠囊結構體可抵抗酸環境到腸道才進行內容物的釋放，增加黏膜吸收的效率，並迅速發揮藥理功效。本創作之第五特色，在於合歡香葉酯膠囊結構體，具有方便使用者直接食用，以及具有攜帶便利性之優點。本創作係關於一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體，包含有：一膠囊體，所述膠囊體具有一緩釋膜層，所述緩釋膜層之內部設置有一容置空間，在該容置空間內有適量之合歡香葉酯混成結構體，其中該緩釋膜層可將該合歡香葉酯混成結構體密封於該容置空間內。

優選地，該合歡香葉酯混成結構體具有一選自由凝膠、顆粒懸浮液、均勻液、乳化液所組成族群之組合的外觀型態，且該膠囊體為一種具有液態密合性之膠囊體。

優選地，該合歡香葉酯混成結構體具有一選自由粉末、片材、包覆體、黏附體所組成族群之組合的外觀型態，且該膠囊體為一種具有固態密合性之膠囊體。

優選地，該合歡香葉酯混成結構體係透過合歡香葉酯與一輔料混成來達成，所述輔料係選自由植物油，芳香烴酯類，有機酸，甘油，異丙醇， 丙二醇，聚乙二醇(PEG)，聚乙二醇400，脂肪酸甘油酯，中級脂肪酸甘油酯，表面活性劑，吐溫-80及其所組成之族群。

優選地，該緩釋膜層與該容置空間之間，進一步包含一保護殼體，係透過一第一殼體及一第二殼體，共同對接組合形成，該保護殼體可緩衝密封該容置空間。

優選地，該緩釋膜層係透過一選自皮膜密封方式，浸潤乾燥方式，包覆沉澱方式及其組合之族群來達成。

優選地，該緩釋膜層係透過一選自厚牛明膠皮膜，牛明膠皮膜，魚明膠皮膜，豬明膠皮膜，禽明膠皮膜，卡拉膠海藻萃取皮膜，非明膠皮膜及其組合所組成之族群來達成。更優選地，該緩釋膜層係透過一選自由卡拉膠海藻萃取皮膜，非明膠皮膜及其組合所組成之族群來達成。

優選地，該緩釋膜層具有一選自由圓形，橢圓形，魚形，管形及其組合之形狀。

本創作提供一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體包含一具有容納空間之膠囊體；以及置於該容器之內部空間，內有適量之一合歡香葉酯混成結構體，並利用機能性合歡香葉酯混成結構體所含物質質量百分比的的組合變化，以適用於醫藥品或健康食品或保健產品。由於本創作設計具有腸胃道生理機能改善、胃黏膜保護及潰瘍癒合功效之機能性合歡香葉酯混成結構體包裝於一膠囊體內，因此只需服用一種膠囊體便可同時達成預期機能性功效，並具有方便攜帶及服用及多功效之優點。

1，1’‧‧‧膠囊體

3，3’‧‧‧合歡香葉酯混成結構體

11‧‧‧第一殼體

12‧‧‧第二殼體

13，13’‧‧‧容置空間

15，15’‧‧‧緩釋膜層

第1圖：係為本創作第一實施例之合歡香葉酯膠囊結構體示意圖。

第2圖：係為本創作第二實施例之合歡香葉酯膠囊結構體示意圖。

為讓本創作之上述及其他目的、特徵及優點能更明顯易懂，下文特舉本創作之較佳實施例，並配合所附圖式，作詳細說明如下：

第一實施例：一種合歡香葉酯膠囊結構體

本創作提供用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體第一實施例，如第1圖所示，內容包含一膠囊體1，係由一第一殼體11及一第二殼體12所共同對接組合而成，並於該第一殼體11及該第二殼體12之內部形成有一容置空間13，在該容置空間13內有適量之合歡香葉酯混成結構體3，其中：該膠囊體1係由可食用等級之膠質原料製成；該合歡香葉酯混成結構體3主要為以合歡香葉酯為主的混成結構體，主成分合歡香葉酯是一種五烯酯(Gefarnate)，IUPAC正式名稱[(2E)-3,7-dimethylocta-2,6-dienyl](4E,8E)-5,9,13-trimethyltetradeca-4,8,12-trienoate。透過本創作之技術與設計可得到機能性合歡香葉酯膠囊結構體，具有可直接食用而達到提高吸收性及便利性之功效。本創作合歡香葉酯混成結構體，優選地需用適宜的液體輔料溶解或混合，常用的輔料有植物油、芳香烴酯類、有機酸、甘油、 異丙醇、丙二醇、聚乙二醇(PEG)400以、中級脂肪酸甘油酯、表面活性劑及吐溫-80等。加入表面活性劑或其他吸收促進劑后製成軟膠囊，其中的藥物是以分子狀態分散於油中，在體內油相因表面活性劑的作用，自發形成乳劑，經淋巴進入血液，不受首過效應的影響，因而產生較高的生物利用度。優選地，膠囊體進一步外部包覆具有一緩釋膜層15，特定地，該緩釋膜層15係透過皮膜密封方式或浸潤乾燥方式或包覆沉澱方式來達成。更優選地本創作使用厚牛明膠皮膜，可完全氣密封入，膠囊強度和膜遮段性高，內容物可長期保持穩定，本創作之明膠皮膜對氧遮段性超過聚乙烯膜30倍以上，對空氣中氧非常穩定，能防止空氣氧化吸濕等，選用厚牛明膠皮膜亦可提供考量豬原料來源消費者合適的選擇，選擇性地亦可選用選自厚牛明膠皮膜，牛明膠皮膜，魚明膠皮膜，豬明膠皮膜，禽明膠皮膜，卡拉膠海藻萃取皮膜，非明膠皮膜及其組合所組成之族群。

第二實施例：一種合歡香葉酯膠囊結構體

本創作提供用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體第二實施例，提供一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯軟膠囊結構體如第2圖所示，內容包含一膠囊體1’，所述膠囊體1’具有一緩釋膜層15’，所述緩釋膜層15’之內部設置有一容置空間13’，在該容置空間13’內有適量之合歡香葉酯混成結構體3’，其中：該膠囊體1’係由可食用等級之膠質原料製成；該合歡香葉酯混成結構體3’主要為為主的混成結構體，主成分合歡香葉酯是一種五烯酯(Gefarnate)，IUPAC正式名稱[(2E)-3,7-dimethylocta-2,6-dienyl] (4E,8E)-5,9,13-trimethyltetradeca-4,8,12-trienoate。透過本創作之技術與設計可得到機能性合歡香葉酯膠囊結構體，具有可直接食用而達到提高吸收性及便利性之功效。所述緩釋膜層15’，該緩釋膜層15’係透過皮膜密封方式或浸潤乾燥方式或包覆沉澱方式來達成，優選地直徑小於1公分球體。透過本創作之技術與設計可得到機能性合歡香葉酯膠囊結構體，具有可直接食用而達到提高吸收性及便利性之功效。優選地合歡香葉酯混成結構體需用適宜的液體輔料溶解或混合，常用的輔料有植物油、芳香烴酯類、有機酸、甘油、異丙醇、丙二醇、聚乙二醇(PEG)400、中級脂肪酸甘-油酯、表面活性劑以及吐溫-80等。加入表面活性劑或其他吸收促進劑后製成軟膠囊，其中的藥物是以分子狀態分散於油中，在體內油相因表面活性劑的作用，自發形成乳劑，經淋巴進入血液，不受首過效應的影響，因而產生較高的生物利用度。特定地，所述膠囊體1’該緩釋膜層15’係透過皮膜密封方式或浸潤乾燥方式或包覆沉澱方式來達成。更優選地本創作所述膠囊體1’該緩釋膜層15’選用一種軟膠囊(Soft Gel Capsule)包覆系統，特定地使用厚牛明膠皮膜，可完全氣密封入，膠囊強度和膜遮段性高，內容物可長期保持穩定，本創作之明膠皮膜對氧遮段性超過聚乙烯膜30倍以上，對空氣中氧非常穩定，能防止空氣氧化吸濕等，選用厚牛明膠皮膜亦可提供考量豬原料來源消費者合適的選擇，選擇性地亦可選用選自厚牛明膠皮膜，牛明膠皮膜，魚明膠皮膜，豬明膠皮膜，禽明膠皮膜，卡拉膠海藻萃取皮膜，非明膠皮膜及其組合所組成之族群。

選擇性地，本創作提供一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯軟膠囊結構體，係透過軟膠囊劑或軟膠丸劑成型技術將合歡香葉酯包覆 來達成，本實施例主要是將合歡香葉酯分散於油類或對明膠物無溶解作用的非水溶性的液體或混懸液中，進一步封閉於膠囊殼中而成，其形狀有圓形，橢圓形，魚形，管形等。軟膠囊是繼片劑，針劑之後發展起來的一種新劑型，其外殼是用明膠壓制而成，囊殼內包液狀藥液。其特點是比針劑起效慢，但又比片劑，膠囊，顆粒劑起效快。生物利用度高，比口服液攜帶方便，又可在囊殼上稍加改變，便可做成腸溶軟膠囊等緩釋劑型，還可做成栓劑。由於軟膠囊劑具有其它劑型所不具備的含量精確，工藝科學，使用方便，生物利用度高，起效快，療效高等優點。而越來越受到市場和患者的青睞。本創作可將合歡香葉酯分散於液狀油性物，而直接封入膠囊，無需使用吸附，包結之類的添加劑，而且本創作軟膠囊油性物含量高達60%~85%(重量)，而像包接物一般的含量在50%以下。

本創作提供一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體具有穩定度高之特徵：創作提供一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體透過結合軟膠囊結構而有遮光及避免氧化的作用，可減少有效成份接觸光線或空氣的機會。選擇性地，若用厚明膠制皮膜，可完全氣密封入，膠囊強度和膜遮斷性高，內容物可長期保持穩定。明膠皮膜對氧遮斷性超過聚乙烯膜30倍以上。對空氣中氧非常穩定，能防止空氣氧化吸濕等，穩定度高。本創作提供一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體歡香葉酯膠囊結構體具有劑量精準之特徵：利用高準確度的精密儀器，將有效成份均勻完全注入軟膠中，使量精準。本創作提供一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體歡香葉酯膠囊結構體具有好吸收之特徵：比傳統錠劑或硬膠囊的吸收度高，也比片劑，膠 囊，顆粒劑起效快，在胃液的酸鹼度中很容易溶解而使藥物很快釋出，所以人體更能有效利用。因而，使本創作可提供人體較高的生體可用率Better total bioavailability(AUC)、較快的吸收速率More rapid rate of absorption(tmax)、較高的血液濃度Higher blood levels(Cmax)。

本創作提供一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體的其他特色：1.容易吞食：軟膠囊本身的明膠因遇水而溶解，能產生滑溜感，因此容易吞食。2.色香味俱全又便利：軟膠囊皮膜的味，色，香，透明度，光澤性均可自由選擇，與其他圓形物製品相比，外觀光澤好，引人注目。而且又讓使用者服用方便、攜帶容易，因此接受度高。3.能遮蓋某些內容物異臭，異味，不會像錠劑容易有異味殘留於口腔內。4.不需添加粘結劑，成型劑等添加劑，一般軟膠囊由明膠、甘油與水製成，系可食用天然製品。5.圓系氣密容器，製成後流通時異物不能混入，是一種凈化型容器。6.對於低沸點，揮發性物質如合歡香葉酯能穩定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分別添加在二層性內容物內。

選擇性地，本創作提供一種用於胃黏膜保護及潰瘍癒合之合歡香葉酯膠囊結構體係使用非明膠皮膜，卡拉膠海藻萃取皮膜及其組合所組成置備而成之卡拉膠海藻萃取軟膠囊，透過強化使穩定性媲美明膠膠囊，以穩定保存內容成分。選擇性地，使本創作更具有特色，符合特定目標族群：1.適合素食者以及一般人使用；2.不含動物性原料3.堅固不易脆碎的特性更可以保護合歡香葉酯內容物；4.無基因改造生物原料。特定地卡拉膠海藻萃取軟膠囊是Vegesoft素食軟凝膠膠囊。

本案創作人從事生技醫療美容保養相關產品及生物醫藥工程材料開發 與研究經驗豐富，有鑑於此，本案創作人依其多年從事相關領域之研發經驗，針對前述之缺失進行深入探討，並依前述需求積極尋求解決之道，歷經長時間的努力研究與多次測試，終於完成此創作。雖然本創作已利用上述較佳實施例揭示，然其並非用以限定本創作，任何熟習此技藝者在不脫離本創作之精神和範圍之內，相對上述實施例進行各種更動與修改仍屬本創作所保護之技術範疇，因此本創作之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

Claims (9)

1. 一種合歡香葉酯膠囊結構體，包含有：一膠囊體，所述膠囊體具有一緩釋膜層，所述緩釋膜層之內部設置有一容置空間，在該容置空間內有適量之合歡香葉酯混成結構體，其中該緩釋膜層可將該合歡香葉酯混成結構體密封於該容置空間內。
2. 如申請專利範圍第1項所述之合歡香葉酯膠囊結構體，其中該合歡香葉酯混成結構體具有一選自由凝膠、顆粒懸浮液、均勻液、乳化液所組成族群之組合的外觀型態，且該膠囊體為一種具有液態密合性之膠囊體。
3. 如申請專利範圍第1項所述之合歡香葉酯膠囊結構體，其中該合歡香葉酯混成結構體具有一選自由粉末、片材、包覆體、黏附體所組成族群之組合的外觀型態，且該膠囊體為一種具有固態密合性之膠囊體。
4. 如申請專利範圍第1項所述之合歡香葉酯膠囊結構體，其中該合歡香葉酯混成結構體係透過合歡香葉酯與一輔料混成來達成，所述輔料係選自由植物油，芳香烴酯類，有機酸，甘油，異丙醇，丙二醇，聚乙二醇(PEG)，聚乙二醇400，脂肪酸甘油酯，中級脂肪酸甘油酯，表面活性劑，吐溫-80及其所組成之族群。
5. 如申請專利範圍第1項所述之合歡香葉酯膠囊結構體，其中該緩釋膜層與該容置空間之間，進一步包含一保護殼體，係透過一第一殼體及一第二殼體，共同對接組合形成，該保護殼體可緩衝密封該容置空間。
6. 如申請專利範圍第1項所述之合歡香葉酯膠囊結構體，其中該緩釋膜層係透過一選自皮膜密封方式，浸潤乾燥方式，包覆沉澱方式及其組合之族群來達成。
7. 如申請專利範圍第1項所述之合歡香葉酯膠囊結構體，其中該緩釋膜層係透過一選自由厚牛明膠皮膜，牛明膠皮膜，魚明膠皮膜，豬明膠皮膜，禽明膠皮膜，卡拉膠海藻萃取皮膜，非明膠皮膜及其組合所組成之族群來達成。
8. 如申請專利範圍第1項所述之合歡香葉酯膠囊結構體，其中該緩釋膜層具有一選自由圓形，橢圓形，魚形，管形及其組合之形狀。
9. 如申請專利範圍第7項所述之合歡香葉酯膠囊結構體，其中該緩釋膜層係透過一選自由卡拉膠海藻萃取皮膜，非明膠皮膜及其組合所組成之族群來達成。