CN114176839A - 瓣膜夹合器及瓣膜修复*** - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜修复***,该瓣膜夹合器包括锁止机构、多个夹臂和至少一个滑动构件,滑动构件通过枢转机构与夹臂连接,以使夹臂根据滑动构件的轴向滑动实现转动展开或转动闭合;锁止机构包括牵拉构件、锁止扣和锁止条,锁止条的第一端与滑动构件或枢转机构连接,锁止条的第二端与牵拉构件连接,牵拉构件用于带动锁止条伸入锁止扣,以与锁止扣配合,锁止条在与锁止扣配合的工况下能够阻止夹臂转动展开。本发明提出的瓣膜夹合器在锁止时,无需操作者施加过大的拉力,不仅操作难度低,而且由于无需解锁以及无需在锁止后持续拉动牵拉构件,其锁止状态相较于现有技术更加稳定可靠,解决了瓣膜夹合器可靠性差的问题。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜修复***。
背景技术
心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜,其中房室瓣包括二尖瓣和三尖瓣,二尖瓣是附于左房室口周缘的两片瓣膜,借腱索连于***肌,有阻止左心室的血液流回左心房的作用,二尖瓣反流是由于二尖瓣叶及其相关结构发生器质性或功能性改变导致的二尖瓣前后叶吻合不良,二尖瓣反流时血流会从左心室倒流至左心房,引起一系列的病理生理改变。
外科手术瓣膜修复或置换术被认为是该类疾病的标准治疗方法,然而,外科手术具有创伤大、术后疼痛明显、恢复慢、风险高等缺点,近年来,心脏瓣膜病的介入治疗因其具有创伤小、相对安全、疗效好等优点而迅速发展,其中,依据外科手术瓣膜缘对缘缝合技术原理而研发的瓣膜修复方式由于安全性高、技术原理简单、可行性大受到肯定,在该手术过程中,瓣膜修复***需要在瓣膜夹合器的夹臂锁止之后解离,使瓣膜夹合器留存在患者体内。
相关技术中瓣膜夹合器的锁止机构包括限位框架、挡板和拱形弹片,锁止状态下拱形弹片抵接挡板,并施加力给挡板,使挡板倾斜卡紧滑动构件,解锁时需要操作者拉动挡板,使挡板恢复水平状态,不再卡紧滑动构件。但由于解锁时拉动挡板需要克服拱形弹片施加的弹力,需要的拉力较大,容易受损甚至断裂,存在失效的风险,因此现有的瓣膜夹合器可靠性差。
发明内容
本发明的目的是至少解决瓣膜夹合器可靠性差的问题。该目的是通过以下技术方案实现的:
本发明第一方面提出了一种瓣膜夹合器,所述瓣膜夹合器包括:
多个夹臂;
至少一个滑动构件,所述滑动构件通过枢转机构与所述夹臂连接,以使所述夹臂根据所述滑动构件的轴向滑动实现转动展开或转动闭合;
锁止机构,所述锁止机构包括牵拉构件、锁止扣和锁止条,所述锁止条的第一端与所述滑动构件或所述枢转机构连接,所述锁止条的第二端与所述牵拉构件连接,所述牵拉构件用于带动所述锁止条伸入所述锁止扣,以与所述锁止扣配合,所述锁止条在与所述锁止扣配合的工况下能够阻止所述夹臂转动展开。
本发明实施例提出的瓣膜夹合器具有如下优点:
本发明实施例提出的瓣膜夹合器中,锁止条在初始状态下未与锁止扣配合,此时夹臂可以在滑动构件的带动下自由开合;当夹臂完成夹合需要锁止时,操作者可以利用牵拉构件拉动锁止条的第二端,使其伸入锁止扣中与锁止扣配合,由于锁止条的第一端连接于滑动构件或枢转机构,故与锁止扣配合后的锁止条能够限制滑动构件或枢转机构运动,从而使夹臂无法转动展开,本实施例提出的瓣膜夹合器在锁止时,无需操作者施加过大的拉力,不仅操作难度低,而且由于初始状态下无需解锁以及无需在锁止后持续拉动牵拉构件,其锁止状态相较于现有技术更加稳定可靠,解决了瓣膜夹合器可靠性差的问题。
另外,根据本发明实施例提出的瓣膜夹合器,还可以具有如下所述的技术特征:
在本发明的一些实施例中,所述锁止扣包括壳体和至少一个滚动体,所述壳体内设置有锥形通道,所述滚动体沿轴向可移动地设置在所述锥形通道内,在所述锁止条与所述锁止扣配合的工况下,所述滚动体与所述锥形通道的内壁和所述锁止条滚动接触。
在本发明的一些实施例中,所述滚动体设置为球体或圆柱体。
在本发明的一些实施例中,所述壳体的轴向两端分别设置有与所述锥形通道连通的第一开口和第二开口,所述第一开口的面积小于所述第二开口的面积,所述锁止条设置成自所述第一开口伸入所述锥形通道并自所述第二开口伸出。
在本发明的一些实施例中,所述锥形通道的横截面积自近端指向远端的方向逐渐减小,和/或所述锥形通道包括一个平面侧壁和一个锥面侧壁,所述平面侧壁与所述锥面侧壁围合成锥形空间。
在本发明的一些实施例中,所述瓣膜夹合器还包括中心轴筒,所述多个夹臂绕设在所述中心轴筒的***,所述滑动构件滑动设置在所述中心轴筒内,所述锁止扣与所述中心轴筒相连接。
在本发明的一些实施例中,所述枢转机构包括基座和联动臂,所述联动臂与所述基座和所述夹臂分别转动连接,所述基座与所述滑动构件固定连接,所述锁止条的第一端与所述基座相连接,所述锁止条的第二端能够朝近端运动并伸入所述锁止扣。
在本发明的一些实施例中,所述锁止条至少部分呈弯曲状态,所述锁止条根据所述牵拉构件的拉动产生弹性形变。
在本发明的一些实施例中,所述牵拉构件设置为金属丝或非金属线。
本发明第二方面提出了一种瓣膜修复***,所述瓣膜修复***包括根据上述任一实施例提出的瓣膜夹合器以及输送装置,所述输送装置与所述瓣膜夹合器可拆卸连接,以将所述瓣膜夹合器输送到设定位置,所述输送装置包括至少一个驱动构件,所述驱动构件与所述瓣膜夹合器的滑动构件相连接以驱动所述滑动构件滑动。
本发明实施例提出的瓣膜修复***,具有与上述任一实施例提出的瓣膜夹合器相同的优点,在此不再赘述。
附图说明
下面对实施方式中的附图作简单介绍,本领域技术人员在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其它附图。
图1为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)的结构示意图一;
图2为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)的结构示意图二;
图3为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)的结构示意图一;
图4为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)的结构示意图二;
图5为图3所示瓣膜夹合器的包含锁止机构的局部结构示意图;
图6为图4所示瓣膜夹合器的包含锁止机构的局部结构示意图;
图7为图5的主视图;
图8为图7中A-A方向的剖视图;
图9为图6的主视图;
图10为图9中B-B方向的剖视图;
图11为本发明实施例瓣膜修复***的结构示意图;
图12为本发明实施例瓣膜修复***中驱动构件与滑动构件相配合的剖视示意图。
附图中各标记表示如下:
1000、瓣膜修复***;
100、瓣膜夹合器;
10、锁止机构;11、牵拉构件;12、锁止扣;121、壳体;1211、锥形通道;1212、第一开口;1213、第二开口;1214、挡盖;122、滚动体;13、锁止条;131、连接孔;
20、夹臂;201、避让槽;202、连接耳;
30、滑动构件;31、第一滑杆;32、第二滑杆;33、滑筒;
40、枢转机构;41、基座;411、第一基座;412、第二基座;42、联动臂;
50、中心轴筒;51、安装座;
60、捕捉构件;
710、手柄;720、鞘管;730、调弯机构;740、驱动构件。
具体实施方式
正如背景技术中所述,以二尖瓣修复手术为例,瓣膜夹合器的夹臂夹合瓣膜后需要进行锁止,即阻止夹臂转动展开,现有的一些瓣膜夹合器中,用于锁紧的机构利用拱形弹片施加力给挡板,利用挡板倾斜时卡紧滑动构件的方式实现锁紧,在使用时,操作者需要先通过牵拉线拉动挡板解锁,不仅操作不便,而且由于需要克服拱形弹片产生的弹力,容易导致牵拉线受损甚至断开,进而导致瓣膜夹合器失效。针对上述问题,本发明提出了一种瓣膜夹合器及瓣膜修复***,通过在瓣膜夹合器中设置锁止扣和锁止条,锁止条在初始状态下不与锁止扣配合,此时夹臂可以在滑动构件的带动下自由开合;当夹臂完成夹合需要锁止时,操作者可以利用牵拉构件拉动锁止条的一端,使其伸入锁止扣中与锁止扣配合,由此通过限制与锁止条相连接的滑动构件或枢转机构运动,使夹臂无法转动展开,这样不仅降低了操作难度,而且锁止稳定,可靠性好。
下面将结合本发明实施例中的附图,文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的,不能理解为对本发明的限制,例如,术语“包括”、“具有”不仅指明存在所陈述的特征,也不排除存在其它特征;术语“第一”、“第二”并不暗示顺序或者次序;术语“内部”、“外部”、“上方”、“下方”仅是为了便于描述附图所示的一个特征相对于另一特征的关系,不是指示其必须具有特定的方位。需要说明的是,在介入医疗器械领域,近端是指距离操作者较近的一端,远端是指距离操作者较远的一端;轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向,在本发明的描述中,上述定义只是为了方便表述,不能理解为对本发明的限制。
请参阅图1至图4,本发明实施例提出了一种瓣膜夹合器100,该瓣膜夹合器100包括锁止机构10、多个夹臂20和至少一个滑动构件30,滑动构件30通过枢转机构40与夹臂20连接,以使夹臂20根据滑动构件30的轴向滑动实现转动展开或转动闭合;锁止机构10包括牵拉构件11、锁止扣12和锁止条13,锁止条13的第一端与滑动构件30或枢转机构40连接,锁止条13的第二端与牵拉构件11连接,牵拉构件11用于带动锁止条13伸入锁止扣12,以与锁止扣12配合,锁止条13在与锁止扣12配合的工况下能够阻止夹臂20转动展开。
本实施例提出的瓣膜夹合器100可以作为心脏病介入治疗领域的缘对缘修复植入体,本实施例提出的瓣膜夹合器100能够通过经体表微创入口及血管到达指定位置,实现心脏瓣膜(包括但不限于对二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣)的修复治疗。可以理解地,由于瓣膜夹合器100对心脏瓣膜夹合后,需要通过锁止夹臂20使其保持夹合状态,以留在患者体内,故瓣膜夹合器100对锁止稳定性要求较高。本实施例中锁止条13的一端可以与滑动构件30或枢转机构40连接,当锁止条13与锁止扣12未配合时,夹臂20能够随滑动构件30的滑动自由开合,无需进行解锁;锁止条13的另一端在牵拉构件11的拉动下,可以伸入锁止扣12并与锁止扣12配合,与锁止扣12配合后的锁止条13无法移动,或者至少无法朝设定方向移动,这里的设定方向指的是如果锁止条13沿该方向移动的话,会无法阻止滑动构件30朝带动夹臂20转动展开的方向滑动,由此与锁止扣12配合后的锁止条13能够限制滑动构件30移动或限制枢转机构40转动,因此当夹臂20完成夹合后,操作者可以利用牵拉构件11带动锁止条13与锁止扣12配合,从而限制夹臂20展开,实现对夹臂20的锁止,由于牵拉构件11在拉动锁止条13时无需使用过大的力,便于操作者拉动,而且锁止条13与锁止扣12配合后,无需牵拉构件11继续拉动就能够保持在相配合的状态,相较于现有技术更加稳定可靠,解决了瓣膜夹合器100可靠性差的问题。
请继续参阅图1至图4,本实施例提出的瓣膜夹合器100中,滑动构件30能够沿轴向滑动,从而带动夹臂20转动展开或闭合,滑动构件30与夹臂20之间的联动关系在下面关于瓣膜夹合器100整体结构及原理的实施方式中进行具体描述。本实施例中锁止机构10包括牵拉构件11、锁止扣12和锁止条13,操作者利用牵拉构件11改变锁止条13的位置,使锁止条13从初始位置运动至锁止扣12内,从而与锁止扣12配合。锁止条13与锁止扣12的配合包括但不限于以下两种情形,一种是双向锁止,即锁止条13进入锁止扣12内被卡紧,锁止条13无法继续移动和后退;另一种是单向锁止,锁止条13受到锁止扣12的限制,只能朝前进方向继续移动,无法后退移动,需要说明的是,该情形中后退的方向即为前述设定方向,如果锁止条13后退移动的话,会无法阻止滑动构件30朝带动夹臂20转动展开的方向滑动,本实施例对锁止条13与锁止扣12的配合方式不作具体限定。
在上述实施方式的基础上,锁止条13与锁止扣12配合后,滑动构件30无法滑动或者仅无法朝带动夹臂20展开的方向滑动,相应地,夹臂20完全无法转动或仅无法朝展开的方向转动,可以理解地,由于锁止机构10是在夹臂20闭合后对夹臂20进行锁止,故上述两种情形都能够达到阻止夹臂20展开的效果。示例性地,如果滑动构件30朝远端滑动带动夹臂20展开,朝近端滑动带动夹臂20闭合,则当锁止条13与锁止扣12配合后,滑动构件30至少无法朝远端滑动,锁止条13至少可以阻止滑动构件30朝远端滑动。
请继续参阅图1至图4,并结合参阅图5和图6,本实施例中锁止条13为具有一定厚度的长条形片状结构,例如可以为矩形片状结构或椭圆形片状结构,锁止条13的初始状态可以设置为平直状态,也可以设置为弯曲状态,还可以设置为部分平直部分弯曲的状态,具体可以根据与瓣膜夹合器100中其他部件的连接关系和相对位置关系进行设置,当锁止条13伸入锁止扣12中与锁止扣12配合时,弯曲状态的锁止条13可以通过形变转换为平直状态,以便与锁止扣12配合。本实施例中锁止条13的材料可以选择镍钛合金等形状记忆合金。
在本发明的一些实施例中,锁止条13与锁止扣12的配合设置为双向锁止,示例性地,锁止扣12中设置有凹槽,锁止条13上设置有弹性凸起,当锁止条13伸入锁止扣12的过程中,弹性凸起受压收缩,当锁止条13伸入锁止扣12中后,弹性凸起自动弹出并卡在凹槽内,由此实现锁止条13与锁止扣12卡紧配合。在本发明的另一些实施例中,请参阅图7至图10,锁止条13与锁止扣12的配合设置为单向锁止,示例性地,锁止扣12包括壳体121和至少一个滚动体122,壳体121内设置有锥形通道1211,滚动体122沿轴向可移动地设置在锥形通道1211内,锁止条13伸入后,滚动体122能够在某一临界位置处与锁止条13滚动接触并限制锁止条13后退。
在上述实施方式的基础上,请继续参阅图7至图10,锁止条13从锥形通道1211的较小的一端伸入锁止扣12,在锁止条13伸入的过程中,滚动体122被锁止条13推动至上述临界位置,此时滚动体122卡在锥形通道1211的一侧内壁与锁止条13之间,并与锥形通道1211的内壁和锁止条13分别滚动接触,随着锁止条13的继续移动,滚动体122在该位置发生滚动并且不再移动,同时锁止条13被卡在滚动体122与锥形通道1211的另一侧内壁之间无法后退,即两者均无法朝锥形通道1211较小的一端移动,实现了单向锁止。
具体地,如图7至图10所示,锥形通道1211的横截面积沿轴向逐渐变化,可以是均匀变化,也可以是不均匀变化,也就是说,锥形通道1211的侧壁可以为平面侧壁,也可以为非平面侧壁。在此基础上,壳体121的轴向两端分别设置有第一开口1212和第二开口1213,第一开口1212和第二开口1213与锥形通道1211连通,沿第一开口1212指向第二开口1213的方向,锥形通道1211的横截面积逐渐增大,而且锁止条13能够从第一开口1212伸入锥形通道1211,从第二开口1213伸出。可以理解地,由于锁止条13伸入锥形通道1211后,会推动滚动体122运动,故锁止条13从较小的一端伸入,能够保证滚动体122朝锥形通道1211的截面增大的方向移动,进而保证锁止条13能够持续伸入。
根据上述实施方式,当滚动体122被推动到临界位置时,滚动体122无法再继续朝第二开口1213运动,这里需要说明的是,阻止滚动体122朝第二开口1213运动的方式有多种,在一种可选的实施方式中,如图8和图10所示,锥形通道1211的横截面积自近端指向远端的方向逐渐减小,也就是说,第一开口1212比第二开口1213靠近远端,由于手术过程中第一开口1212位于第二开口1213的下方,即锥形通道1211呈上宽下窄形态,由此,滚动体122在初始状态下分别与锥形通道1211的相对的两侧内壁接触,即卡在锥形通道1211的某一靠近第一开口1212的位置处,当锁止条13在刚伸入锥形通道1211时,锁止条13的端部能够推动滚动体122,并且随着锁止条13的移动,滚动体122会随之运动,直至到达临界位置,由于通道截面变大,锁止条13运动至滚动体122的旁侧,不再施加给滚动体122推力,且此时锁止条13位于滚动体122与锥形通道1211的内壁之间,而且由于滚动体122受自身重力影响,始终有朝第一开口1212回落的趋势,故滚动体122会在临界位置处与锁止条13接触,由此,当锁止条13再继续朝第二开口1213移动时,滚动体122能够跟随其移动发生滚动,不会朝第二开口1213移动。
在上述实施方式的基础上,如图5和图6所示,锁止扣12在第二开口1213所在的一端还设置有挡盖1214,挡盖1214可以一体成型在锁止扣12上,本实施例中挡盖1214封堵在第二开口1213处,能够防止锁止扣12内的滚动体122掉落,并且挡盖1214上设置有供锁止条13伸出的开口,开口的形状可以与锁止条13的截面形状相同,并且开口的面积略大于锁止条13的截面积,保证锁止条13能够伸出。
在另一种可选的实施方式中,第二开口1213比第一开口1212靠近远端,也就是当瓣膜夹合器100在手术过程中呈竖直状态时,第二开口1213位于第一开口1212的下方,锥形通道1211呈上窄下宽形态,为了避免滚动体122由于重力朝第二开口1213运动,可以在锥形通道1211内设置弹性件,如弹簧,并将弹簧设置在滚动体122与第二开口1213之间,从而通过提供给滚动体122一定的支撑力,防止滚动体122在到达临界位置后继续朝第二开口1213运动,锁止条13与滚动体122之间的相互作用关系与前述实施方式相同,在此不再赘述。
进一步地,本实施例中滚动体122可以设置有一个或多个,在本发明的一些实施例中,滚动体122可以设置为球体,也可以设置为圆柱体,本实施例对此不作限定,只要滚动体122能够在临界位置与锁止条13单向锁止即可。本实施例中锁止扣12的壳体121的形状有多种设置方式,例如,壳体121可以设置为锥筒形,或者可以设置为矩形筒状,矩形筒状的壳体121局部凸起或局部内陷形成锥形通道1211,本实施例对此不作限定,在本发明的一些实施例中,如图8和图10所示,壳体121包括一个平面侧壁和一个锥面侧壁,平面侧壁与锥面侧壁相连接并共同围合成锥形空间。当锁止条13伸入锁止扣12中时,可以贴合平面侧壁伸入,这样无需在锁止条13移动时调节角度和方向,沿轴向拉动锁止条13即可,便于操作者操作。
下面结合瓣膜夹合器100的整体结构进行描述,请参阅图1至图4,本实施例中夹臂20设置有多个,示例性地,如果瓣膜夹合器100应用于二尖瓣修复治疗,夹臂20的数量相应地可以设置为两个,如果瓣膜夹合器100应用于三尖瓣修复治疗,夹臂20的数量相应地可以设置为三个;相应地,本实施例中滑动构件30的数量可以设置为一个或多个,每个滑动构件30可以与一个或多个夹臂20通过枢转机构40连接,示例性地,滑动构件30的数量设置为一个,该滑动构件30与两个夹臂20分别通过枢转机构40连接,或者,滑动构件30的数量设置为两个,每个滑动构件30与一个夹臂20通过枢转机构40连接,本实施例对滑动构件30和夹臂20的数量不作具体限定,可以根据实际需求设置。
进一步地,请继续参阅图1至图4,在本发明的一些实施例中,瓣膜夹合器100还包括中心轴筒50,中心轴筒50位于瓣膜夹合器100的中间位置,滑动构件30滑动设置在中心轴筒50内,多个夹臂20绕设在中心轴筒50的***,夹臂20的一端与中心轴筒50转动连接,当滑动的滑动构件30与夹臂20产生联动后,夹臂20能够绕与中心轴筒50的连接处转动。在一种可选的实施方式中,当滑动构件30朝远端滑动时,夹臂20转动展开,当滑动构件30朝近端滑动时,夹臂20转动闭合。
本实施例中中心轴筒50设置为筒状结构,中心轴筒50内具有空腔;夹臂20的形状可以设置为长条板状,例如可以设置为弧形板状,夹臂20的远端与中心轴筒50转动连接,且夹臂20的内侧弧面朝向中心轴筒50,当夹臂20的数量设置为两个时,两个夹臂20对称设置在中心轴筒50的两侧,两个夹臂20闭合后呈合抱状态,从而便于夹紧瓣膜,夹臂20的靠近远端的部位开设有避让槽201,夹臂20的远端伸出设置有两个连接耳202,两个连接耳202分别位于避让槽201的两侧,并延伸至中心轴筒50外侧壁与中心轴筒50连接,示例性地,可以通过转轴转动连接。
在上述实施方式的基础上,请继续参阅图3和图4,并结合参阅图7至图10,锁止扣12与中心轴筒50相连接,例如可以通过安装座51连接,如图3所示,中心轴筒50上可以设置有安装座51,安装座51可以通过焊接或一体成型的方式设置在中心轴筒50的外壁上,锁止扣12与安装座51相连接,连接方式可以为焊接,可以理解地,由于中心轴筒50的外壁为柱面,本实施例中锁止扣12通过安装座51与中心轴筒50连接的方式,不仅便于装配,而且提高了锁止扣12与中心轴筒50连接的可靠性。
在上述实施方式的基础上,如图1和图3所示,枢转机构40连接在滑动构件30和夹臂20之间,枢转机构40根据滑动构件30的滑动带动夹臂20绕与中心轴筒50的连接处转动,在本发明的一些实施例中,枢转机构40的一端与滑动构件30固定连接,另一端与夹臂20转动连接,示例性地,当滑动构件30沿轴向朝远端滑动时,枢转机构40随之朝远端运动,并带动与之转动连接的夹臂20朝远离中心轴筒50的方向转动,即带动夹臂20展开;当滑动构件30沿轴向朝近端滑动时,枢转机构40随之朝近端运动,并带动与之转动连接的夹臂20朝靠近中心轴筒50的方向转动,即带动夹臂20闭合。
请继续参阅图1至图4,在本发明的一些实施例中,枢转机构40包括基座41和联动臂42,基座41与滑动构件30固定连接,示例性地,在本发明的一些实施例中,滑动构件30自中心轴筒50的远端伸出,基座41可以连接在滑动构件30的端部,由此能够扩大基座41的移动范围,进而扩大了夹臂20的开合范围。进一步地,枢转机构40中联动臂42分别与基座41和夹臂20转动连接,当基座41随滑动构件30沿轴向滑动时,联动臂42在基座41与夹臂20之间转动,进而带动夹臂20转动,示例性地,联动臂42远离基座41的一端与夹臂20的中间部位转动连接,从而联动臂42在转动时可以施加给夹臂20拉力或推力,进而带动夹臂20转动,实现展开或闭合。
进一步地,在上述实施方式的基础上,本实施例中锁止条13的第一端可以与滑动构件30连接,也可以与枢转机构40中的基座41或联动臂42连接,示例性地,锁止条13的第一端可以连接在滑动构件30的伸出中心轴筒50的部位,也可以在中心轴筒50的侧壁设置有窗口的基础上,自窗口伸入中心轴筒50内与滑动构件30连接,还可以与设于滑动构件30的远端端部的基座41连接。示例性地,如图1和图3所示,基座41连接在滑动构件30的远端端部,锁止条13的第一端与基座41固定连接,连接方式具体可以设置为焊接。
根据上述实施方式,由于锁止扣12连接在中心轴筒50上固定不动,当夹臂20呈闭合状态时,锁止扣12与基座41之间的间距较小,锁止条13整***于锁止扣12与基座41之间,在此基础上,如图1和图3所示,锁止条13在与锁止扣12配合前呈弯曲状态,弯曲状态可以是呈螺旋弯曲,也可以是呈S形卷曲,本实施例对此不作具体限定,而且锁止条13在受到牵拉构件11的拉动时能够产生弹性形变,也就是说,在夹臂20闭合的工况下,锁止条13卷曲收缩在基座41与锁止扣12之间,在需要锁止时,操作者通过牵拉构件11拉动锁止条13的第二端,使锁止条13发生弹性形变,如图2和图4所示,锁止条13能够由弯曲状态朝平直状态转变,进而伸入锁止扣12与锁止扣12相配合。
进一步地,在上述实施方式的基础上,请继续参阅图1和图3,并结合参阅图4和图5,牵拉构件11连接于锁止条13的第二端,能够通过拉动改变锁止条13的形态,使其伸入锁止扣12中,本实施例中牵拉构件11可以预先穿设在锁止扣12中,也就是说,在瓣膜夹合器100装配时,牵拉构件11的远端先穿入锁止扣12的锥形通道1211,并自锥形通道1211穿出后与锁止条13连接,以保证锁止条13能够伸入锁止扣12中。在本发明的一些实施例中,牵拉构件11设置为金属丝或非金属线,例如尼龙线或缝合线,示例性地,如图5和图6所示,锁止条13的第二端可以设置有连接孔131,牵拉构件11穿过连接孔131与锁止条13连接,再进一步地,连接孔131的数量可以设置为一个或两个,当连接孔131设置有一个时,牵拉构件11从连接孔131的近端一侧穿入,从远端一侧穿出后朝近端延伸;当连接孔131设置有两个时,牵拉构件11可以从其中一个连接孔131的近端一侧穿入,从远端一侧穿出后,再从另一个连接孔131的远端一侧穿入,从近端一侧穿出并朝近端延伸,这样的方式在完成锁止后便于牵拉构件11撤离。
在本发明的一些实施例中,请继续参阅图1至4,瓣膜夹合器100还包括捕捉构件60,捕捉构件60安装于中心轴筒50与夹臂20之间,捕捉构件60面向夹臂20的一侧设置有倒刺以捕捉瓣膜,相应地,瓣膜夹合器100还包括与捕捉构件60相连接的控制丝线,如缝合线或金属丝,控制丝线用于带动捕捉构件60转动,由此,在瓣膜夹合器100夹合瓣膜的过程中,可以先通过捕捉构件60捕捉瓣膜,再通过夹臂20夹合瓣膜,示例性地,捕捉构件60可以设置为利用形状记忆合金如镍钛合金材料加工形成的捕捉弹片,捕捉弹片包括多个子弹片,例如包括分别位于中心轴筒50两侧的两个子弹片,两个子弹片可以设置为一体成型结构,且两者之间具有设定的夹角,控制丝线可以设置有一根,并同时控制两个子弹片,或者控制丝线可以设置有多根,每根控制丝线连接并控制一个子弹片。本实施例通过在捕捉构件60上设置倒刺,便于捕捉构件60在与瓣膜接触时捕捉瓣膜,提高后续夹臂20夹合的准确性。
在上述实施方式的基础上,瓣膜夹合器100包括一个或多个滑动构件30,滑动构件30沿轴向滑动设置在中心轴筒50内,每个滑动构件30可以带动一个或多个夹臂20转动,本实施例中锁止机构10可以设置有一个或多个,锁止机构10的锁止条13与一个或多个滑动构件30相连接,或者与一个或多个枢转机构40的基座41相配连接,且根据滑动构件30和基座41的数量的不同,锁止条13与滑动构件30或基座41的配合方式也不同。
在一种可选的实施方式中,如图1和图2所示,滑动构件30的数量设置为一个,例如滑动构件30设置为第一滑杆31,第一滑杆31滑动设置在中心轴筒50内,第一滑杆31的远端自中心轴筒50的远端伸出,瓣膜夹合器100包括两个夹臂20和两个枢转机构40,夹臂20与枢转机构40的具体结构参见前述实施例,此处不再赘述,本实施例中两个枢转机构40的两个联动臂42与一个基座41连接,该基座41连接在第一滑杆31的远端端部,在此基础上,锁止条13的第一端可以连接在第一滑杆31的位于中心轴筒50外的一侧,也可以连接在基座41上,由此当锁止条13的第二端伸入锁止扣12后,第一滑杆31无法朝远端移动,即实现了对第一滑杆31的锁止,进而阻止两个夹臂20转动展开。
在另一种可选的实施方式中,滑动构件30的数量设置为多个,多个滑动构件30包括滑杆和套设在滑杆外的至少一个滑筒33,本实施例中锁止机构10设置有一个并与滑杆相配合。示例性地,如图2和图3所示,以滑筒33的数量设置为一个为例,多个滑动构件30包括第二滑杆32和滑筒33,滑筒33滑动设置在中心轴筒50内,第二滑杆32滑动设置在滑筒33内,滑筒33的远端自中心轴筒50的远端伸出,第二滑杆32的远端自滑筒33的远端伸出。瓣膜夹合器100包括两个夹臂20和两个枢转机构40,每个枢转机构40包括一个基座41和一个联动臂42,夹臂20以及基座41、联动臂42的具体结构参见前述实施例,此处不再赘述,两个基座41分别为第一基座411和第二基座412,第一基座411连接在滑筒33上,第二基座412连接在第二滑杆32上,示例性地,第二基座412可以连接在第二滑杆32的杆段上,也可以连接在第二滑杆32的端部,在此基础上,锁止条13的第一端可以连接在第二滑杆32的位于滑筒33外的部位上,也可以连接在第二基座412上。可以理解地,本实施例中第二基座412位于第一基座411的靠近远端的一侧,故当锁止条13与锁止扣12配合后,第二滑杆32和第二基座412无法朝远端移动,第一基座411和滑筒33也相应地无法朝远端移动,即实现了对第二滑杆32和滑筒33的锁止,进而阻止两个夹臂20转动展开。
请参阅图11,本发明第二方面的实施例提出了一种瓣膜修复***1000,该瓣膜修复***1000包括输送装置以及根据上述任一实施例提出的瓣膜夹合器100,输送装置与瓣膜夹合器100可拆卸连接,输送装置用于将瓣膜夹合器100输送到设定位置。本实施例中输送装置包括手柄710、鞘管组件和连接机构,其中鞘管组件包括调弯机构730和多个依次套接的鞘管720,手柄710与鞘管组件连接,并能够控制鞘管组件中的部分或全部鞘管720到达患者体内设定位置,调弯机构730能够控制鞘管组件中的部分或全部鞘管720在设定位置弯曲,瓣膜夹合器100中锁止机构10的牵拉构件11可以连接到手柄710中,从而便于操作者通过手柄710操作牵拉构件11;连接机构连接在其中最内侧鞘管720的远端,并用于与瓣膜夹合器100可拆卸连接,由此,当瓣膜夹合器100被输送到设定位置后,瓣膜夹合器100根据鞘管720的弯曲和移动调节位置,当瓣膜夹合器100夹紧瓣膜并锁止后,连接机构与瓣膜夹合器100解离,撤出鞘管组件后,瓣膜夹合器100留在患者体内。
进一步地,请继续参阅图11,并结合参阅图12,在本发明的一些实施例中,输送装置包括至少一个驱动构件740,驱动构件740与滑动构件30相连接以驱动滑动构件30滑动,本实施例中驱动构件740的数量根据滑动构件30的数量进行设置,示例性地,当滑动构件30设置为一个时,驱动构件740也设置为一个,根据上述实施方式,鞘管组件的最内侧鞘管720中设置有通道,驱动构件740穿设在通道内,驱动构件740的远端自鞘管720的远端伸出后与瓣膜夹合器100的滑动构件30相配合,由此,操作者可以通过拉动或推动驱动构件740,实现对滑动构件30的拉动或推动,从而使滑动构件30沿轴向滑动。
以滑动构件30设置为第一滑杆31为例,如图12所示,第一滑杆31靠近近端的一端设置有盲孔,盲孔内设置有内螺纹,驱动构件740具体可以设置为金属丝,驱动构件740靠近远端的外壁设置有与上述内螺纹相配合的外螺纹,由此驱动构件740的远端与滑动构件30连接,驱动构件740的近端可以与手柄710连接,操作者可以通过手柄710控制驱动构件740的移动和转动。可以理解地,当滑动构件30需要轴向移动时,操作者可以通过手柄710移动驱动构件740,当输送装置需要与瓣膜夹合器100解离时,操作者可以通过手柄710转动驱动构件740,使内螺纹与外螺纹解除配合,进而抽出驱动构件740。
在上述实施方式的基础上,示例性地,本实施例提出的瓣膜修复***1000的操作方法为:操作者操作手柄710将鞘管组件以及连接在鞘管720上的瓣膜夹合器100按设定步骤,经体表微创入口及血管到达二尖瓣设定位置,此时夹臂20处于闭合状态,锁止条13为卷曲状态且位于锁止扣12外,先利用手柄710推动驱动构件740,使与之连接的滑动构件30朝远端移动,使与滑动构件30通过枢转机构40连接的夹臂20展开,调整瓣膜夹合器100的位置使其与二尖瓣需夹合的部位对准后,利用手柄710拉动驱动构件740,使滑动构件30朝近端移动,使夹臂20闭合夹紧瓣膜,然后拉动牵拉构件11,使锁止条13伸入锁止扣12并与锁止扣12配合,此时滑动构件30无法朝远端移动,即实现锁止,最后解离驱动构件740与滑动构件30,解离连接机构与瓣膜夹合器100,撤出驱动构件740和鞘管组件,使瓣膜夹合器100以夹紧瓣膜的状态留在患者体内。
以上,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种瓣膜夹合器,其特征在于,包括:
多个夹臂;
至少一个滑动构件,所述滑动构件通过枢转机构与所述夹臂连接,以使所述夹臂根据所述滑动构件的轴向滑动实现转动展开或转动闭合;
锁止机构,所述锁止机构包括牵拉构件、锁止扣和锁止条,所述锁止条的第一端与所述滑动构件或所述枢转机构连接,所述锁止条的第二端与所述牵拉构件连接,所述牵拉构件用于带动所述锁止条伸入所述锁止扣,以与所述锁止扣配合,所述锁止条在与所述锁止扣配合的工况下能够阻止所述夹臂转动展开。
2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述锁止扣包括壳体和至少一个滚动体,所述壳体内设置有锥形通道,所述滚动体沿轴向可移动地设置在所述锥形通道内,在所述锁止条与所述锁止扣配合的工况下,所述滚动体与所述锥形通道的内壁和所述锁止条滚动接触。
3.根据权利要求2所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述滚动体设置为球体或圆柱体。
4.根据权利要求2所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述壳体的轴向两端分别设置有与所述锥形通道连通的第一开口和第二开口,所述第一开口的面积小于所述第二开口的面积,所述锁止条设置成自所述第一开口伸入所述锥形通道并自所述第二开口伸出。
5.根据权利要求4所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述锥形通道的横截面积自近端指向远端的方向逐渐减小,和/或所述锥形通道包括一个平面侧壁和一个锥面侧壁,所述平面侧壁与所述锥面侧壁围合成锥形空间。
6.根据权利要求1至5任一项所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述瓣膜夹合器还包括中心轴筒,所述多个夹臂绕设在所述中心轴筒的***,所述滑动构件滑动设置在所述中心轴筒内,所述锁止扣与所述中心轴筒相连接。
7.根据权利要求6所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述枢转机构包括基座和联动臂,所述联动臂与所述基座和所述夹臂分别转动连接,所述基座与所述滑动构件固定连接,所述锁止条的第一端与所述基座相连接,所述锁止条的第二端能够朝近端运动并伸入所述锁止扣。
8.根据权利要求7所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述锁止条至少部分呈弯曲状态,所述锁止条根据所述牵拉构件的拉动产生弹性形变。
9.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述牵拉构件设置为金属丝或非金属线。
10.一种瓣膜修复***,其特征在于,所述瓣膜修复***包括:
瓣膜夹合器,所述瓣膜夹合器为根据权利要求1至9任一项所述的瓣膜夹合器;
输送装置,所述输送装置与所述瓣膜夹合器可拆卸连接,以将所述瓣膜夹合器输送到设定位置,所述输送装置包括至少一个驱动构件,所述驱动构件与所述瓣膜夹合器的滑动构件相连接以驱动所述滑动构件滑动。
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