CN211560531U - 防滑脱的瓣膜夹合器及瓣膜夹合*** - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种防滑脱的瓣膜夹合器及瓣膜夹合***。所述瓣膜夹合***包括推送装置及瓣膜夹合器。所述瓣膜夹合器包括基座及至少两个相对于所述基座开合的钳臂，所述钳臂包括连接端及自由端，至少两个所述钳臂的连接端通过同一转轴与所述基座转动连接，至少两个所述钳臂的连接端部分交错。本实用新型提供的瓣膜夹合器，通过将至少两个钳臂的连接端通过同一转轴转动连接于基座，至少两个钳臂的连接端部分交错，使得瓣膜夹合器的整体尺寸较小、重量较轻，从而便于输送且防滑脱性能强。

Description

防滑脱的瓣膜夹合器及瓣膜夹合***

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种防滑脱的瓣膜夹合器及瓣膜夹合***。

背景技术

请参阅图1，二尖瓣1是位于心脏左心房2与左心室3之间的单向阀，正常健康的二尖瓣1可以控制血液从左心房2流到左心室3，同时避免血液从左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一对瓣叶，称为前叶1a及后叶1b。前叶1a及后叶1b通过腱索4固定于左心室3的***肌上。正常情况下，心脏左心室3收缩时，前叶1a和后叶1b的边缘完全对合，避免血液从左心室3流到左心房2。请参阅图2，当二尖瓣1的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，如腱索4部分断裂，二尖瓣1的前叶1a和后叶1b对合不良，由此，当心脏左心室3收缩时，二尖瓣1不能完全关闭，导致血液从左心室3返流至左心房2，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣返流”。

现有一种微创治疗手术，其基于瓣膜的缘对缘手术原理，将瓣膜夹钳通过介入导管输送至二尖瓣处，再通过夹钳的相对开合同时夹住二尖瓣的前叶和后叶，使得二尖瓣的前叶与后叶固定，从而达到缩小瓣叶间隙、减少二尖瓣返流的目的。为了保证夹持效果，需要采用较宽的钳臂，但是，在现有技术中，瓣膜夹钳的两个钳臂采用对合的方式固定在基座上并采用连杆驱动钳臂开合，导致夹钳的基座尺寸较大，多个连杆零件也导致夹钳的轴向尺寸较长，需使用直径较大的输送鞘管，增加了输送难度；再者，连杆组件及较大尺寸的基座会导致夹钳的整体重量较重，在植入患者体内后，夹钳长时间坠在二尖瓣下，不仅容易滑脱，而且有可能拉伤瓣叶甚或导致心功能失常。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供一种瓣膜夹合器及瓣膜夹合***，所述瓣膜夹合器的整体尺寸较小、重量较轻，便于输送且防滑脱性能强。

本实用新型提供一种防滑脱的瓣膜夹合器，包括基座及至少两个相对于所述基座开合的钳臂，所述钳臂包括连接端及自由端，至少两个所述钳臂的连接端通过同一转轴与所述基座转动连接，至少两个所述钳臂的连接端部分交错。

本实用新型还提供一种瓣膜夹合***，包括推送装置及上述的瓣膜夹合器，所述推送装置包括操作手柄及推送组件，所述推送组件的近端与所述操作手柄连接，所述推送组件的远端与所述瓣膜夹合器之间可拆卸连接。

本实用新型提供的瓣膜夹合器及瓣膜夹合***，通过将至少两个钳臂的连接端通过同一转轴转动连接于基座，至少两个钳臂的连接端部分交错，使得瓣膜夹合器的整体尺寸较小、重量较轻，从而便于输送且防滑脱性能强。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是二尖瓣正常状态时的示意图。

图2是二尖瓣出现病变时的示意图。

图3是本实用新型第一实施例提供的瓣膜夹合器张开状态时的立体结构示意图。

图4是图3中的瓣膜夹合器收拢状态时的立体结构示意图。

图5是图3中的瓣膜夹合器的另一视角的结构示意图。

图6是图3中的瓣膜夹合器的基座的立体结构示意图。

图7是图6中的基座的截面示意图。

图8是图3中的瓣膜夹合器的驱动杆的立体结构示意图。

图9是图4中的瓣膜夹合器处于收拢状态时的驱动杆与基座的截面示意图。

图10是图3中的瓣膜夹合器的钳臂的立体结构示意图。

图11是图3中的瓣膜夹合器的夹持臂的立体结构示意图。

图12是图3中的瓣膜夹合器的使用状态示意图。

图13是图12中的瓣膜夹合器夹持瓣叶后，心脏收缩时二尖瓣示意图。

图14是图12中的瓣膜夹合器夹持瓣叶后，心脏舒张时二尖瓣示意图。

图15是本实用新型其中一实施例提供的瓣膜夹合***的部分结构的立体结构示意图。

图16是图15的截面示意图。

图17是衬管与扩张管配合使用的示意图。

图18至图21是瓣膜夹合器的使用过程示意图。

图22是本实用新型第二实施例提供的瓣膜夹合器张开状态时的立体结构示意图。

图23是图22中的瓣膜夹合器的钳臂的立体结构示意图。

图24是本实用新型第三实施例提供的瓣膜夹合器张开状态时的立体结构示意图。

图25是图24中的瓣膜夹合器的钳臂的立体结构示意图。

图26是本实用新型第四实施例提供的瓣膜夹合器处于收拢状态时的部分结构的截面示意图。

图27是图26中的驱动杆的立体结构示意图。

图28是与图27中的驱动杆配合使用的芯轴的立体结构示意图。

图29是图26中的锁紧块的立体结构示意图。

图30是与图29中的锁紧块配合使用的衬管的立体结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本实用新型的限制。

请参阅图3至图5，本实用新型提供一种瓣膜夹合器100，包括基座10及至少两个相对基座10张开的钳臂21。钳臂21包括连接端211及自由端212，至少两个钳臂21的连接端211通过同一转轴40与基座10转动连接，至少两个钳臂21的连接端211部分交错，使得瓣膜夹合器100的整体尺寸较小、重量较轻，从而便于输送且防滑脱性能强。

其中，为保证植入后的安全性，基座10、钳臂21及转轴40均由生物相容性金属材料制成，所述金属材料选自不锈钢、钴合金、钴铬合金、钛合金或镍钛合金等常用的植入用金属材料，优选为硬度较高的不锈钢或钴铬合金。

瓣膜夹合器100还包括驱动组件30，用于驱动钳臂21相对于基座10的张开与闭合。驱动组件30包括沿轴向滑动地设置于基座10内的驱动杆31，驱动杆31与至少两个钳臂21的连接端211活动连接，驱动杆31沿轴向滑动以带动至少两个钳臂21同时转动而相对于基座10开合。

具体的，请一并参阅图6至图9，基座10包括第一座体11及连接于第一座体11远端的第二座体12，基座10沿轴向开设贯通第一座体11及第二座体12的滑动通道13，驱动杆31可滑动地设置于滑动通道13内。其中，第一座体11与第二座体12可以是一体结构，也可以是非一体结构。本实施例中，第一座体11与第二座体12为非一体结构。

本实施例中，第一座体11为开设有第一通道131的圆管体，第二座体12为开设有第二通道132的方柱体，第一通道131与第二通道132同轴连通而构成滑动通道13。其中，第一通道131与第二通道132的直径均大于驱动杆31的直径，并且第一通道131的直径大于第二通道132的直径，第一座体11与第二座体12的连接处形成一内台阶14。

如图6和图7所示，第一座体11的近端设置有第一卡合部111，第一卡合部111用于与推送装置的外管进行连接。本实施例中，第一卡合部111是开设于第一座体11的近端外壁的一对倒T形槽。具体的，每一倒T形槽包括第一槽段1112以及与第一槽段1112垂直交叉的第二槽段1114，第二槽段1114位于第一槽段1112的远端，第一槽段1112的延伸方向与第一座体11的轴向相同，且第一槽段1112的近端穿通第一座体11的近端端面。优选的，一对倒T形槽关于第一座体11的轴心线对称设置。

在其他实施例中，一对倒T形槽可以非对称设置。

在其他实施例中，倒T形槽可以是1个、3个或其他合理数量。

在其他实施例中，第一卡合部111可以是倒T形槽以外的其他形式的连接结构，包括但不限于L形槽、十字槽等。

进一步的，第一座体11的中部设置有第二卡合部112，第二卡合部112用于锁定驱动杆31在滑动通道13内的位置。本实施例中，第二卡合部112为设置于第一座体11中部的一对弹片。具体的，第一座体11中部的外壁开设一对开孔，每一开孔内均设置向内倾斜的一弹片，每一弹片包括连接端以及与连接端相对的自由端，连接端连接于开孔的远端边缘，自由端延伸至第一通道131内。在自然状态下，弹片的自由端相对连接端朝向第一座体11的第一通道131内倾斜。优选的，一对弹片关于第一座体11的轴心线对称设置。

需要说明的是，本实施例中，弹片的宽度(即与第一座体11的轴向垂直的方向的长度)小于开孔的宽度，弹片与开孔相对的两侧之间存在间隙，操作者可以利用卡钩等辅助工具从间隙处伸入第一通道131内，并钩住弹片的自由端而将其向外拉动，使得弹片的自由端与第一座体11的外壁平齐或凸出于第一座体11的外壁，以便于***推送装置的衬管。

在其他实施例中，一对弹片可以非对称设置。

在其他实施例中，弹片可以是1个、3个或其他合理数量。

如图6和图7所示，第二座体12相对的两侧开设两个第一导滑槽121，两个第一导滑槽121关于滑动通道13的轴心线对称设置。每一第一导滑槽121沿第二座体12的轴向延伸，即每一第一导滑槽121为开设于第二座体12的竖滑槽。每一第一导滑槽121连通于第二通道132，也即连通于滑动通道13。

第二座体12相对的两侧邻近第一导滑槽121的远端处开设两个第一连接孔122，第一连接孔122沿垂直于第二座体12的轴向的方向延伸，同样的，每一第一连接孔122均连通于第二通道132，也即连通于滑动通道13。

优选的，本实施例中，第一连接孔122的中心位于第一导滑槽121的长度方向的中心线上。

可以理解，此处仅给出了基座10的一种实施例，实际上，基座10还可以为其它结构，此处不做赘述。

请参阅图8和图9，驱动组件30包括沿轴向滑动地设置于基座10内的驱动杆31，驱动杆31与至少两个钳臂21的连接端211活动连接，驱动杆31沿轴向滑动以带动至少两个钳臂21同时转动而相对于基座10开合。本实施例中，驱动杆31为圆杆体，驱动杆31的近端端面上沿轴向开设有内螺纹孔311，内螺纹孔311用于与推送装置的芯轴进行连接。驱动杆31的近端的外周面沿周向开设有一圈卡槽312，卡槽312用于与第一座体11的第二卡合部112(即弹片)配合，以锁定驱动杆31在滑动通道13内的位置。具体的，如图9所示，驱动杆31设置于基座10的滑动通道13内，在第一座体11上的弹片的自由端未卡入驱动杆31的卡槽312内时，驱动杆31可沿基座10的轴向滑动，当驱动杆31沿轴向向近端方向滑动至瓣膜夹合器100处于收拢状态时，弹片的自由端卡入卡槽312内，以阻止驱动杆31继续沿轴向滑动，从而保证瓣膜夹合器100保持收拢状态。进一步的，如图8所示，驱动杆31的外周面的远端沿径向开设有贯通的销钉孔313，销钉孔313用于设置驱动销钉或驱动螺栓(图中未示)。

请参阅图3和图10，钳臂21包括位于远端的连接端211及位于近端的自由端212。连接端211包括至少一连接片，自由端212包括一夹持片，每一连接片的近端与夹持片的远端连接，每一连接片的远端通过转轴40与基座10转动连接。具体的，本实施例中，钳臂21的连接端211包括间隔相对的两个连接片，两个连接片分别位于夹持片相对的两侧，两个连接片之间的区域镂空设置，以减轻瓣膜夹合器100的整体重量。

每一连接片的近端开设有第二导滑槽2111，第二导滑槽2111的延伸方向与连接片的近端至远端的方向呈一定夹角，即第二导滑槽2111为开设于连接片近端的斜滑槽。每一连接片的远端开设有第二连接孔2112，转轴40穿过第二连接孔2112而将连接片的远端转动连接于基座10的第二座体12上。

本实施例中，每一钳臂21的连接端211间隔相对的两个连接片分别位于第二座体12相对的两侧。两个钳臂21的连接端211位于第二座体12同一侧的连接片至少部分交错而相互层叠，位于第二座体12同一侧的两个连接片的第二连接孔2112与第二座体12的第一连接孔122对应连通，位于第二座体12同一侧的两个连接片的第二导滑槽2111与第二座体12的第一导滑槽121对应连通。

其中，转轴40穿设于对应连通的第二座体12的第一连接孔122及两个连接片的第二连接孔2112内。具体的，转轴40的一端依次穿过两个钳臂21位于第二座体12同一侧的两个连接片的第二连接孔2112，再穿过第二座体12的第一连接孔122，最后插接于两个钳臂21位于第二座体12另一侧的两个连接片的第二连接孔2112中，在转轴40的端部焊接一第一挡片以防止转轴40滑脱，从而将两个钳臂21的连接端211的远端通过同一个转轴40转动连接于基座10的第二座体12，钳臂21可围绕转轴40转动。

其中，转轴40可以是转动销钉，也可以是转动螺栓。本实施例中，转轴40为转动销钉。

本实用新型中，两个钳臂21的连接端211的连接片至少部分交错而相互层叠，并通过同一转轴40转动连接于基座10上，基座10的外径尺寸小于现有技术中采用的基座的外径尺寸，从而使得瓣膜夹合器100在收拢状态下的外径尺寸较小，便于输送，而且基座10较小也能够减轻瓣膜夹合器100的重量；再者，在植入患者体内后，坠于二尖瓣下方的瓣膜夹合器100由于重量较轻，防滑脱性能强，且不易拉伤瓣叶。

进一步的，如图3所示，本实施例中，驱动组件30还包括驱动销钉32，驱动销钉32穿设于驱动杆31的销钉孔313以及对应连通的第二座体12的第一导滑槽121及连接片的第二导滑槽2111内。具体的，驱动销钉32的一端依次穿过两个钳臂21位于第二座体12同一侧的两个连接片的第二导滑槽2111，再穿过第二座体12的第一导滑槽121，最后插接于两个钳臂21位于第二座体12另一侧的两个连接片的第二导滑槽2111中，在驱动销钉32的端部焊接一第二挡片以防止驱动销钉32滑脱，从而将两个钳臂21的连接端211的近端通过同一个驱动销钉32活动连接于基座10内的驱动杆31上，由此，当驱动杆31在基座10的滑动通道13内沿轴向滑动时，驱动杆31能带动驱动销钉32在第一导滑槽121及第二导滑槽2111内滑动，进而带动钳臂21围绕转轴40转动，钳臂21的自由端212相对于基座10开合。也即是说，驱动杆31带动驱动销钉32在第一导滑槽121及第二导滑槽2111内滑动，即可将驱动杆31沿轴向的直线运动转换成钳臂21围绕转轴40的转动。

其中，驱动销钉32可以用驱动螺栓代替。

其中，当驱动杆31沿轴向滑动而带动驱动销钉32滑动至第一导滑槽121及第二导滑槽2111的不同位置时，钳臂21的自由端212相对于基座10的开合程度不同，两个钳臂21之间的夹角也不同。

具体的，请参阅图3和图4，优选的，本实施例中，第一导滑槽121与第二导滑槽2111的长度(即导滑槽沿其中心线方向的长度)相等。如图3所示，当驱动杆31沿轴向向远端方向滑动而带动驱动销钉32滑动至第一导滑槽121的最远端时，驱动销钉32同步滑动至第二导滑槽2111的最远端，此时，两个钳臂21的连接端211远端部分交错层叠，两个钳臂21的自由端212均相对于基座10完全张开，两个钳臂21之间的夹角最大。如图4所示，当驱动杆31沿轴向向近端方向滑动而带动驱动销钉32滑动至第一导滑槽121的最近端时，驱动销钉32同步滑动至第二导滑槽2111的最近端，此时，两个钳臂21的连接端211大部分交错层叠，两个钳臂21的自由端212均相对于基座10完全收拢，两个钳臂21之间的夹角最小。

在其他实施例中，第二导滑槽2111的长度可以小于第一导滑槽121的长度，当驱动销钉32滑动至第一导滑槽121的最近端时，两个钳臂21的自由端212均相对于基座10完全收拢，两个钳臂21之间的夹角最小，此时，驱动销钉32位于第一导滑槽121远端中心与近端中心之间且靠近近端中心的某个位置；第二导滑槽2111的长度还可以大于第一导滑槽121的长度，当驱动销钉32滑动至第一导滑槽121的最近端时，两个钳臂21的自由端212均相对于基座10完全收拢，两个钳臂21之间的夹角最小，此时，驱动销钉32位于第二导滑槽2111远端中心与近端中心之间且靠近近端中心的某个位置。

可以理解，钳臂21围绕转轴40转动而相对于基座10完全张开或完全收拢后，两个钳臂21之间的夹角大小与钳臂21的转动中心(即第二连接孔2112的中心)以及驱动销钉32在钳臂21的第二导滑槽2111内的两个极限位置有关。本实施例中，驱动销钉32在钳臂21的第二导滑槽2111内的两个极限位置即第二导滑槽2111的最近端及最远端。

具体的，请参阅图5，第二导滑槽2111的远端中心与第二连接孔2112(图中未示)的中心的连线L与钳臂21的长度方向之间的夹角为第一夹角α，第二导滑槽2111的近端中心与远端中心的连线M与钳臂21的长度方向之间的夹角为第二夹角β。

其中，第一夹角α与第二夹角β的大小可以相等，也可以不相等。本实施例中，第一夹角α与第二夹角β的大小相等。

本实施例中，当驱动销钉32滑动至第二导滑槽2111的最远端时，钳臂21相对于基座10完全张开，此时，第二导滑槽2111的远端中心与第二连接孔2112的中心的连线L与基座10的轴向相同，因此，第一夹角α即为钳臂21的长度方向与基座10的轴向之间的夹角。也即是说，本实施例中，每一钳臂21可相对于基座10张开的最大角度为α，两个钳臂21之间的夹角最大为2α。其中，第一夹角α的角度范围为30～80度，即每一钳臂21可相对于基座10张开的最大角度为80度，两个钳臂21之间的夹角最大为160度，有利于夹持瓣叶。优选的，第一夹角α优选为45～60度，更佳为60度。

如图5所示，第二导滑槽2111的近端中心与第二连接孔2112(图中未示)的中心的连线N与钳臂21的长度方向可以平行，也可以不平行。具体的，本实施例中，第二导滑槽2111的近端中心与第二连接孔2112(图中未示)的中心的连线N与钳臂21的长度方向平行。进一步的，本实施例中，当驱动销钉32滑动至第二导滑槽2111的最近端时，钳臂21相对于基座10完全收拢，此时，第二导滑槽2111的近端中心与第二连接孔2112的中心的连线N与基座10的轴向相同，因此，钳臂21相对于基座10完全收拢时，钳臂21的轴向与基座10的轴向相同，二者之间的夹角为0度，两个钳臂21之间的夹角也为0度。也即是说，本实施例中，钳臂21相对于基座10完全收拢时，钳臂21的自由端212平行于基座10，使得收拢状态下的瓣膜夹合器100的外径尺寸自近端至远端方向保持一致，有利于在患者体内进行输送。

在其他实施例中，第二导滑槽2111的近端中心与第二连接孔2112(图中未示)的中心的连线N与钳臂21的长度方向可以不平行，具体的，钳臂21相对于基座10完全收拢时，钳臂21的自由端212贴近于第一座体11而与基座10的轴向呈一定的夹角，此时，收拢状态下的瓣膜夹合器100的外径尺寸自近端至远端方向逐渐增大，瓣膜夹合器100的最大外径尺寸即瓣膜夹合器100的远端外径尺寸，同样利于输送。

如前所述，本实用新型中，驱动杆31沿轴向滑动而带动驱动销钉32在连通的第一导滑槽121及第二导滑槽2111内滑动，即可实现钳臂21相对于基座10开合，与现有技术相比，不需要连杆组件，使得瓣膜夹合器100的轴向尺寸较小，有利于输送，且能够减轻瓣膜夹合器100的整体重量。再者，驱动杆31带动驱动销钉32在钳臂21的斜滑槽(即第二导滑槽2111)内滑动至不同位置，即可实现钳臂21相对于基座10的开合，该结构使得驱动杆31移动较小的行程就可以实现钳臂21相对于基座10张开较大的角度，也即意味着第一导滑槽121及第二导滑槽2111的长度不必太长，使得开设有第一导滑槽121的第二座体12的轴向尺寸较小，从而减小瓣膜夹合器100的轴向尺寸。此外，根据驱动杆31的进给行程，能够得知两个钳臂21之间对应夹角的大小，有利操作者在夹持瓣叶的过程中根据钳臂21与瓣叶之间的相对位置而实时调整钳臂21的张角。

如图10所示，钳臂21还包括朝向基座10的第一表面，即自由端212的夹持片朝向基座10的内表面。优选的，本实施例中，第一表面上设有夹持防滑结构2113，夹持防滑结构2113可以为设于第一表面的凸起、凹槽或贴设于第一表面的由摩擦系数较高的生物相容性材料制成的垫片。通过在第一表面上设置凸起、凹槽或者垫片，增强钳臂21与瓣叶接触时的摩擦力，从而提供稳定的夹持力，并能够避免钳臂21对瓣叶造成伤害。具体的，本实施例中，夹持防滑结构2113为沿钳臂21的轴向间隔设置的若干凹槽。

需要说明的是，为了保证稳定的夹持力并与瓣叶的大小相对应，钳臂21具有一定的尺寸规定。具体的，钳臂21的长度必须在一定范围内，当钳臂21的长度过长时，钳臂21易将过多的前叶和后叶夹在一起，当瓣膜夹合器100收拢时，两个瓣叶被强行拉向彼此并固定在一起，在心脏跳动和瓣叶运动的时候，由于过多的瓣叶被限制运动，不仅容易导致二尖瓣功能异常，还可能导致瓣叶撕裂等严重后果；当钳臂21过短时，瓣膜夹合器100只能夹住小部分的瓣叶，使得瓣叶容易滑出，夹合固定效果较差。本实用新型的实施例中，钳臂21的长度，即连接端211至自由端212的距离，应大于或等于4mm，优选为6-10mm。并且，钳臂21的宽度也有一定的限制，以避免钳臂21的宽度过窄而对瓣叶产生伤害，同时也避免钳臂21的宽度过宽时瓣膜夹合器100对瓣叶运动的影响。钳臂21的宽度，即与钳臂21的轴向方向垂直的方向的长度，应大于或等于2mm，优选为4-6mm。

优选的，钳臂21的第一表面上还可以施加活性药物，或者开设至少一个开孔，以促进瓣膜组织在钳臂21的内表面上的内皮细胞爬覆及生长；再者，开设开孔还可以减轻瓣膜夹合器100的整体重量，从而避免过重的瓣膜夹合器100长期坠在瓣叶下方产生滑脱或损伤瓣叶。

进一步的，请参阅图3和图11，本实施例中，瓣膜夹合器100还包括具有弹性的夹持臂22，夹持臂22位于基座10与钳臂21之间，且夹持臂22与钳臂21对应。其中，钳臂21的宽度(即钳臂21沿垂直于轴向的方向的长度)大于夹持臂22的宽度(即夹持臂22沿垂直于轴向的方向的长度)。

本实施例中，当钳臂21相对于基座10张开时，放松夹持臂22，夹持臂22与钳臂21配合进而夹紧位于钳臂21与夹持臂22之间的瓣叶。

在其他实施例中，瓣膜夹合器100可以仅包括钳臂21，钳臂21相对于基座10进行开合，以夹紧或松开位于钳臂21与基座10之间的瓣叶。

夹持臂22包括相对设置的连接端221及自由端222，连接端221固定于基座10上。本实施例中，两个夹持臂22的连接端221通过连接框223连接为一体，连接框223固定连接于第二座体12的远端，以实现两个夹持臂22的连接端221与基座10的相对固定。显然，在其他实施例中，夹持臂22的连接端221可以直接通过焊接等方式固定于第二座体12的远端。

夹持臂22至少部分由具有形状记忆功能的弹性材料制成，且经过热定型处理。在自然状态下，夹持臂22相对于基座10向外并朝近端辐射延伸，以便于和钳臂21配合以夹持瓣叶。本实施例中，夹持臂22由镍钛合金切割后放置到定型模具中，再将定型模具放入电加热式循环空气箱式炉，于300-650℃条件下进行定型热处理，取出并迅速放入到纯化水中冷却，拆除定型模具得到定型好的夹持臂22。具体的，本实施例中，夹持臂22整体由超弹性的镍钛合金制成，从而为夹持臂22提供弹力以驱使夹持臂22向钳臂21靠拢以夹持瓣叶。此外，本实施例中，连接框223也可以采用弹性的镍钛合金与夹持臂22一体成型制成，以降低生产工艺难度，简化工艺流程，降低生产成本；在其他实施例中，连接框223也可以采用刚性的不锈钢制成，再与夹持臂22焊接，以提高连接框223与第二座体12的连接强度。

在其他实施例中，夹持臂22的连接端221由弹性材料制成，夹持臂22的自由端222可以由铝合金等非弹性材料制成，通过连接端221的弹力驱使夹持臂22向钳臂21靠拢。

需要说明的是，夹持臂22的自由端222开设有用于连接推送装置的调节线的调节线孔225，夹持臂22的自由端222可以通过延伸至患者体外的调节线进行控制。在输送状态下，夹持臂22的自由端222被调节线拉紧并贴合于基座10的表面，而在放开调节线对自由端222的控制后，夹持臂22由于自身弹性记忆性能而回弹，夹持臂22恢复自然状态，并将瓣叶压向钳臂21。优选的，自然展开状态下的两个夹持臂22之间的夹角应略大于两个钳臂21之间的夹角，以提供更稳定的夹持力，即，夹持臂22与基座10之间的夹角大于或等于与该侧对应的钳臂21相对于基座10完全张开时的钳臂21与基座10之间的夹角，从而保证钳臂21与夹持臂22之间具有一定的夹紧力，以夹紧位于钳臂21与夹持臂22之间的瓣叶。具体的，自由端222的长度方向与基座10的轴向之间的夹角为第三夹角(图中未标示)，第三夹角的角度范围为0～80度，本实施例中，第三夹角优选为80度。

进一步的，夹持臂22还包括朝向钳臂21的第二表面，第二表面上设有夹持增强件，以增加夹持臂22与瓣叶之间的摩擦力，从而提高瓣膜夹合器100对瓣叶的夹持力。具体的，本实施例中，夹持增强件为设置于第二表面相对的两侧的两列间隔设置的倒刺224。倒刺224可以采用一体成型方式在夹持臂22上形成，也可以采用与夹持臂22相同或不同的材料形成倒刺224再将其连接于夹持臂22的第二表面上，例如，可将镍钛金属丝或镍钛金属杆通过套筒固定于第二表面上。倒刺224的根部与夹持臂22相连，倒刺224的与其根部相对的一端为悬空端，在自然展开状态下，倒刺224的悬空端朝向钳臂21。倒刺224的延伸方向与第二表面之间的夹角小于或等于90度，以增强瓣膜夹合器100对瓣叶的夹持力。进一步的，每根倒刺224的悬空端为光滑的弧形面，从而避免损伤瓣膜组织。

在其他实施例中，倒刺224的数量可以是1根、2根或其他合理数量

在其他实施例中，夹持增强件可以是凸设于第二表面的凸棱、凸台或其它不规则分布的凸起等结构，还可以是至少部分覆盖第二表面的粗糙表面，以提高对瓣叶的夹持力。

其中，夹持臂22上同样可以开设至少一个开孔226，以减轻夹持臂22的重量同时也有利于内皮细胞爬覆和生长。

本实施例提供的瓣膜夹合器100能够用于减轻或者治疗“二尖瓣返流”。具体的，请一并参阅图12至图14，将瓣膜夹合器100置于二尖瓣的前叶1a及后叶1b的不能正常对合的位置，使得对应的一组钳臂21及夹持臂22夹持二尖瓣的前叶1a边缘，另一组对应的钳臂21及夹持臂22夹持二尖瓣的后叶1b边缘，以将二尖瓣的前叶1a及后叶1b的不能正常对合的位置夹持在一起，图13和图14中所示箭头方向为血流方向。如图13所示，当心脏收缩时，前叶1a与后叶1b收拢，且前叶1a与后叶1b不能正常对合的位置部分或者全部位置收拢在一起，二尖瓣开口的面积A变小或者二尖瓣能完全闭合，只有少量血液从二尖瓣的开口处返流进入左心房，从而可减轻或治疗“二尖瓣返流”。如图14所示，当心脏舒张时，前叶1a及后叶1b仅在瓣膜夹合器100夹合的位置B对合在一起，前叶1a及后叶1b其它的位置仍然正常舒张，使得血液能够从左心房进入左心室，从而保证血液的正常流通。

请参阅图15及图16，本实用新型还提供一种瓣膜夹合***，瓣膜夹合***包括推送装置及前述的瓣膜夹合器100，通过推送装置可将瓣膜夹合器100输送至二尖瓣处，并调整瓣膜夹合器100于二尖瓣的适宜位置。推送装置包括操作手柄及推送组件，推送组件的近端与操作手柄连接，推送组件的远端与瓣膜夹合器100之间可拆卸连接。具体的，所述推送组件包括活动地同轴套装在一起的芯轴210、衬管220及外管230，衬管220位于芯轴210与外管230之间。操作手柄能够分别驱动芯轴210、衬管220以及外管230进行相对移动或旋转。

芯轴210与驱动杆31可拆卸连接，用于驱动驱动杆31沿基座10的轴向滑动，以带动钳臂21相对于基座10开合。具体的，本实施例中，芯轴210为远端具有螺柱211的圆杆体，螺柱211的外螺纹与驱动杆31的近端的内螺纹孔311相对应。推送组件与瓣膜夹合器100连接时，芯轴210的远端与驱动杆31的近端螺纹连接，通过操作手柄驱动芯轴210移动，从而实现驱动杆31沿基座10的轴向移动。

衬管220用于顶推外管230的T形弹片及第一座体11中部的弹片(即第二卡合部112)，以实现外管230与第一座体11的连接及驱动杆31沿轴向自由滑动。具体的，如前所述，本实施例中，操作者可以先利用卡钩等辅助工具从第一座体11中部的弹片与开孔之间的间隙处伸入第一通道131内，并钩住弹片的自由端而将其向外拉动，使得弹片的自由端与第一座体11的外壁平齐或凸出于第一座体11的外壁；然后，驱动套装于外管230内的衬管220移动至第一通道131内且位于弹片下方的位置，释放卡钩对弹片的束缚，此时，外管230的倒T形弹片及第二卡合部112处的弹片依次被衬管220顶起，使得第一座体11与外管230处于连接状态，也使得与芯轴210螺接的驱动杆31可在芯轴210的驱动下沿轴向自由滑动。

在其他实施例中，衬管220可以与扩张管240配合使用以顶推第一座体11中部的弹片。具体的，如图17所示，扩张管240同轴套装于衬管220内，衬管220的远端外壁具有倒角，扩张管240远端具有锥尖，衬管220的倒角与扩张管240的锥尖共同构成一锥面，通过操作手柄使衬管220与扩张管240同步移动至第一滑动通道131内且位于第二卡合部112处的弹片下方，在该锥面的作用下第二卡合部112处的弹片被逐渐顶起，然后，撤出扩张管240，再将芯轴210同轴套装于衬管220内以用于与驱动杆31连接。

外管230的远端设有第一连接部231，外管230通过第一连接部231与基座10的第一卡合部111可拆卸连接，以用于推送瓣膜夹合器100。具体的，本实施例中，第一连接部231为轴对称设置的一对倒T形弹片231，用于与第一座体11近端的第一卡合部111(即倒T形槽)进行配合，以实现外管230与第一座体11的连接。具体的，自然状态时，每一倒T形弹片的一端与外管230的远端连接，另一端向外管230的轴线位置倾斜。推送组件与瓣膜夹合器100连接时，操作手柄驱动衬管220向远端移动，使得衬管220顶推外管230的T形弹片而***第一座体11内，倒T形弹片嵌入到第一座体11的倒T形槽内，此时第一座体11与外管230处于连接状态；当通过操作手柄使衬管220向近端移动而离开第一座体11内时，外管230的倒T形弹片恢复自然状态，倒T形弹片向内侧变形并从第一座体11近端的倒T形槽脱离，此时第一座体11与外管230解开锁定。

进一步的，推送装置还包括控制件，所述控制件即为前述的调节线，用于将夹持臂22的自由端222固定贴合于基座10的表面。其中，调节线可由金属或者PTFE等高分子材料制成。

以下以二尖瓣的瓣膜修复过程为例，说明本实用新型的瓣膜夹合***的操作方法，主要包括以下步骤：

第一步：利用调节线将夹持臂22的自由端222束缚在基座10的表面上，然后将推送组件与瓣膜夹合器100进行连接。具体的，如前所述，利用衬管220将外管230的倒T形弹片及第一座体11中部的弹片顶起，以使得倒T形弹片嵌入到第一座体11的倒T形槽内，使得第一座体11与外管230处于连接状态；旋转推送组件的芯轴210，使得芯轴210与驱动杆31螺接固定。然后通过操作手柄向近端方向移动芯轴210而带动驱动杆31沿轴向向近端方向滑动，以使瓣膜夹合器100处于完全收拢状态，此时，钳臂21及夹持臂22均贴近于基座10的表面，保持收拢状态不变。

第二步：采用经房间隔的路径，通过推送组件将与其相连的瓣膜夹合器100从左心房推进，经过二尖瓣到达左心室。

第三步：通过外管230调整瓣膜夹合器100与二尖瓣的相对位置，使得瓣膜夹合器100接近二尖瓣的前叶1a和后叶1b，如图18所示。

第四步：通过操作手柄向远端方向移动芯轴210，从而带动驱动杆31向远端方向滑动，以驱动钳臂21相对于基座10张开，调整瓣膜夹合器100的方向，使得钳臂21垂直于二尖瓣的对合线。

第五步：向近端回撤整个瓣膜夹合器100，使钳臂21在左心室一侧托住瓣叶，如图19所示。

第六步：释放调节线对夹持臂22的束缚，夹持臂22回弹而相对于基座10张开，使得瓣叶夹持在钳臂21及夹持臂22之间，即使得二尖瓣的前叶1a和后叶1b分别被夹持在对应的钳臂21及夹持臂22之间，如图20所示。

第七步：再次向近端方向移动芯轴210，芯轴210带动驱动杆31向近端轴向滑动，从而驱动钳臂21相对于基座10闭合，直至完全收拢，如图21所示。

第八步：外管230固定不动，衬管220向近端回撤一定的行程至第一座体11中部的弹片的自由端卡入到驱动杆31的卡槽312内，以锁定驱动杆31在基座10的滑动通道13内的位置，保证钳臂21相对于基座10始终处于完全收拢状态。

第九步：通过操作手柄控制芯轴210旋转，使芯轴210与驱动杆31之间的螺纹解锁，再向近端回撤衬管220和芯轴210，直至外管230的倒T形弹片与第一座体11的倒T形槽解锁分离，瓣膜夹合器100与推送组件完全分离。最后，将推送组件撤出患者体外，瓣膜夹合器100留置于患者体内，完成二尖瓣的瓣叶缘对缘修复。

可以理解，本实用新型的瓣膜夹合***也可采用经心尖等路径输送瓣膜夹合器100至二尖瓣处。

本实用新型的瓣膜夹合***，能够实现在体外进行操作，以将瓣膜夹合器100夹合瓣叶，减轻或避免“二尖瓣返流”的问题，而且瓣膜夹合器100的整体尺寸较小、重量较轻，便于输送且防滑脱性能强。

请一并参阅图22及图23，本实用新型第二实施例提供的瓣膜夹合器100b的结构与第一实施例的瓣膜夹合器100的结构相似，不同之处在于：在第二实施例中，钳臂21b的连接端211仅包括一连接片，两个钳臂21b的连接端211分别位于第二座体12相对的两侧。本实施例中，第二座体12相对的两侧分别只有一个连接片，能减小瓣膜夹合器100b沿转轴40的轴向的尺寸，提高瓣膜夹合器100b的通过性，有利于输送。再者，钳臂21b的连接端211仅包括一连接片，也可以减轻瓣膜夹合器100b的重量，释放后的瓣膜夹合器100b对瓣叶的坠拉作用也较小，从而避免或减轻对瓣叶的损伤，提高瓣膜夹合器100b的防滑脱性能。

请一并参阅图24及图25，本实用新型第三实施例提供的瓣膜夹合器100c的结构与第一实施例的瓣膜夹合器100的结构相似，不同之处在于：在第三实施例中，钳臂21c对应于夹持臂22的倒刺224的区域开设有收容槽2114，当钳臂21c相对于夹持臂22对合时，夹持臂22的倒刺224能够收容于对应的收容槽2114内，以压紧位于钳臂21c及夹持臂22之间的瓣叶，使钳臂21c、瓣叶和夹持臂22三者之间的夹合效果更加稳定，减小对瓣叶的损伤。再者，本实施例中，倒刺224收容于对应的收容槽2114内，能够尽量缩小瓣膜夹合器100c收拢时的体积，有利于输送。

请一并参阅图26至图30，本实用新型第四实施例提供的瓣膜夹合器100d的结构与第一实施例的瓣膜夹合器100的结构相似，不同之处在于：在第四实施例中，驱动杆31d在滑动通道13内的锁定方式不同。具体的，本实施例中，驱动组件30还包括锁紧块33，锁紧块33螺接于驱动杆31d，以用于锁定驱动杆31d在滑动通道13内的位置。

驱动杆31d包括位于近端的螺杆段及位于远端的圆柱段，螺杆段设置用于与芯轴210d螺接的外螺纹314，圆柱段沿径向开设用于穿设驱动销钉32(图中未示)的销钉孔313。芯轴210d的远端设置内螺纹孔，与驱动杆31d的外螺纹314相对应。

锁紧块33呈圆柱状，其近端设置用于与衬管220d可拆卸连接的第三卡合部331，本实施例中，第三卡合部331为沿径向开设于锁紧块33的近端且贯通于锁紧块33的外壁面的对接槽。进一步的，锁紧块33的远端沿轴向开设贯通的内螺纹孔332，内螺纹孔332的内螺纹与驱动杆31d的外螺纹314相对应，锁紧块33通过内螺纹孔332螺接于驱动杆31d的螺杆段上。

衬管220d的远端设置至少一个对接片，该对接片能够对接于锁紧块33的对接槽内，以通过旋转衬管220d而调整锁紧块33在驱动杆31d上的螺接位置。本实施例中，衬管220d的远端轴对称设置一组对接片。

本实施例中，通过移动芯轴210d而带动驱动杆31d沿轴向滑动时，螺接于驱动杆31d上的锁紧块33将跟随驱动杆31d同步滑动，而为了避免第一座体11中部的弹片阻止驱动杆31d沿轴向自由滑动，衬管220d的对接片需对接于锁紧块33的对接槽内并跟随锁紧块33同步滑动，以通过衬管220d顶起第一座体11中部的弹片，从而保证驱动杆31d可在芯轴210d的带动下沿轴向自由滑动。也即是说，通过芯轴210d带动驱动杆31d沿轴向滑动时，芯轴210d、衬管220d、驱动杆31d及锁紧块33将作为一个整体同步滑动。

进一步的，如图26所示，当驱动杆31d在滑动通道13内的位置需要锁定时，保持芯轴210d不动，只旋转衬管220d(图中未示)使衬管220d和锁紧块33一同旋转并向远端运动至锁紧块33位于第一座体11中部的弹片下方，且锁紧块33的远端面与滑动通道13内的止挡部(即前述的内台阶14)抵接，使得螺接于锁紧块33的驱动杆31d将不能向远端方向滑动，再向近端后撤衬管220d使衬管220d的对接片从锁紧块33的对接槽内脱离并撤出第一座体11，此时，第一座体11中部的弹片的自由端(即弹片朝向滑动通道13内倾斜的一端)向内变形回弹而抵接于锁紧块33的近端面，在弹片的作用下，与锁紧块33螺接的驱动杆31d将不能向近端方向滑动，驱动杆31d的位置被锁定。

其中，与第一实施例不同之处还在于，第一座体11中部的弹片的连接端连接于第一座体11中部的开孔的近端，而第一座体11中部的弹片的自由端位于远端且朝向滑动通道13内倾斜。

需要说明的是，以上内容均是以瓣膜夹合器用于减轻或治疗“二尖瓣返流”为例进行描述的。可以理解，在其他实施例中，瓣膜夹合器也可以用于减轻或治疗“三尖瓣返流”，其原理及结构与本实用新型实施例中用于解决“二尖瓣返流”的瓣膜夹合器的原理及结构大致相同，只需通过多组钳臂和夹持臂分别夹合一片瓣叶即可，此处不做赘述。

显然，在其他实施例中，本实用新型提供的瓣膜夹合器还可以应用于需要将三个以上片状的瓣膜组织夹合在一起的其他微创外科手术中。

以上是本实用新型实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (25)

1.一种防滑脱的瓣膜夹合器，其特征在于，包括：

基座；

至少两个相对于所述基座开合的钳臂，所述钳臂包括连接端及自由端，至少两个所述钳臂的连接端通过同一转轴与所述基座转动连接，至少两个所述钳臂的连接端部分交错。

2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述基座包括第一座体及连接于所述第一座体远端的第二座体，所述连接端转动连接于所述第二座体。

3.根据权利要求2所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述连接端包括至少一连接片，所述自由端包括夹持片，至少一所述连接片的近端连接于所述夹持片的远端，至少一所述连接片的远端通过所述转轴与所述第二座体转动连接。

4.根据权利要求3所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述第二座体的远端开设第一连接孔，所述连接片的远端开设第二连接孔；所述转轴穿设于所述第一连接孔及所述第二连接孔内，所述钳臂围绕所述转轴转动。

5.根据权利要求4所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述第二座体的近端开设第一导滑槽，所述连接片的近端开设第二导滑槽，所述第一导滑槽与所述第二导滑槽的长度相等或不相等。

6.根据权利要求5所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述第二导滑槽的远端中心与所述第二连接孔的中心的连线与所述钳臂的长度方向之间的夹角为第一夹角，所述第二导滑槽的近端中心与远端中心的连线与所述钳臂的长度方向之间的夹角为第二夹角；所述第一夹角与所述第二夹角的大小相等或不相等。

7.根据权利要求6所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述第一夹角的角度范围为30～80度。

8.根据权利要求5所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述第二导滑槽的近端中心与所述第二连接孔的中心的连线与所述钳臂的长度方向平行或不平行。

9.根据权利要求1至8任一项所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述瓣膜夹合器还包括驱动组件，所述驱动组件包括沿轴向滑动地设置于所述基座中的驱动杆，所述驱动杆与至少两个所述钳臂的连接端活动连接，所述驱动杆沿轴向滑动以带动至少两个所述钳臂同时转动而相对于所述基座开合。

10.根据权利要求9所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述基座沿轴向开设贯通所述基座的滑动通道，所述驱动杆滑动地设置于所述滑动通道内。

11.根据权利要求10所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述基座设置第二卡合部，所述第二卡合部用于锁定所述驱动杆在所述滑动通道内的位置。

12.根据权利要求11所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述第二卡合部为一端朝向所述滑动通道内倾斜的弹片。

13.根据权利要求12所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述驱动杆的近端的外周面沿周向开设卡槽，当所述弹片倾斜的一端卡入所述卡槽内时，所述驱动杆在所述滑动通道内的位置被锁定。

14.根据权利要求12所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述驱动组件还包括锁紧块，所述锁紧块螺接于所述驱动杆，所述滑动通道内设置止挡部；当所述止挡部止挡于所述锁紧块的远端面，且所述弹片倾斜的一端抵接于所述锁紧块的近端面时，所述驱动杆在所述滑动通道内的位置被锁定。

15.根据权利要求9所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述驱动组件还包括驱动销钉，所述驱动杆的远端沿径向开设销钉孔，所述第二座体的近端开设第一导滑槽，所述连接片的近端开设第二导滑槽，所述驱动销钉穿设于所述销钉孔、所述第一导滑槽及所述第二导滑槽内；当所述驱动杆在所述滑动通道内沿轴向滑动时，所述驱动杆带动所述驱动销钉在所述第一导滑槽及所述第二导滑槽内滑动，以驱动所述钳臂相对于所述基座开合。

16.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述瓣膜夹合器还包括位于所述基座与所述钳臂之间的夹持臂；所述夹持臂与所述钳臂相配合以夹持瓣膜组织。

17.根据权利要求16所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述夹持臂相对于所述基座向外辐射延伸，所述夹持臂的长度方向与所述基座的轴向之间的夹角为第三夹角，所述第三夹角的角度范围为0～80度。

18.根据权利要求16所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述夹持臂朝向所述钳臂的表面上设置夹持增强件，所述夹持增强件为凸设于所述表面上的至少一倒刺。

19.根据权利要求18所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述钳臂对应所述倒刺的区域开设收容槽，当所述钳臂与所述夹持臂对合时，至少一所述倒刺收容于所述收容槽内。

20.根据权利要求16所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述钳臂和/或所述夹持臂开设至少一开孔。

21.一种瓣膜夹合***，其特征在于，包括推送装置及权利要求1至20任一项所述的瓣膜夹合器，所述推送装置包括操作手柄及推送组件，所述推送组件的近端与所述操作手柄连接，所述推送组件的远端与所述瓣膜夹合器可拆卸连接。

22.根据权利要求21所述的瓣膜夹合***，其特征在于，所述推送组件包括活动地同轴套装在一起的芯轴、衬管及外管，所述衬管位于所述芯轴与所述外管之间。

23.根据权利要求22所述的瓣膜夹合***，其特征在于，所述外管的远端设置第一连接部，所述外管通过所述第一连接部与所述基座可拆卸连接。

24.根据权利要求22所述的瓣膜夹合***，其特征在于，所述芯轴与所述驱动杆可拆卸连接，所述芯轴用于驱动所述驱动杆沿所述基座的轴向滑动，以带动所述钳臂相对于所述基座开合。

25.根据权利要求21所述的瓣膜夹合***，其特征在于，所述推送装置还包括与所述夹持臂相连的控制件，所述控制件用于固定所述夹持臂贴合于所述基座。

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