CN114176835A - 瓣膜夹合器及瓣膜修复*** - Google Patents
瓣膜夹合器及瓣膜修复*** Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜修复***,该瓣膜夹合器包括中心轴筒、锁止机构、多个夹臂以及至少一个滑动构件,多个夹臂绕设在中心轴筒的***;滑动构件滑动设置在中心轴筒内,并自中心轴筒的远端伸出,每个滑动构件与至少一个夹臂通过枢转机构连接,以使夹臂根据滑动构件的轴向滑动实现转动;锁止机构包括牵拉构件和锁止筒,锁止筒滑动套设在滑动构件外,牵拉构件与锁止筒连接,以带动锁止筒移动至与中心轴筒卡接,在与中心轴筒卡接的工况下,锁止筒与滑动构件相抵接,以限制滑动构件朝远端滑动。本发明提出的瓣膜夹合器无需操作者持续拉动就能够保持在相卡接的状态,不会产生磨损,解决了瓣膜夹合器可靠性差的问题。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜修复***。
背景技术
心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜,其中房室瓣包括二尖瓣和三尖瓣,二尖瓣是附于左房室口周缘的两片瓣膜,借腱索连于***肌,有阻止左心室的血液流回左心房的作用,二尖瓣反流是由于二尖瓣叶及其相关结构发生器质性或功能性改变导致的二尖瓣前后叶吻合不良,二尖瓣反流时血流会从左心室倒流至左心房,引起一系列的病理生理改变。
外科手术瓣膜修复或置换术被认为是该类疾病的标准治疗方法,然而,外科手术具有创伤大、术后疼痛明显、恢复慢、风险高等缺点,近年来,心脏瓣膜病的介入治疗因其具有创伤小、相对安全、疗效好等优点而迅速发展,其中,依据外科手术瓣膜缘对缘缝合技术原理而研发的瓣膜修复方式由于安全性高、技术原理简单、可行性大受到肯定,在该手术过程中,瓣膜修复***需要在瓣膜夹合器的夹臂锁止之后再解离,使瓣膜夹合器留存在患者体内。
相关技术中瓣膜夹合器的锁止机构包括限位框架、挡板和拱形弹片,锁止状态下拱形弹片抵接挡板,并施加力给挡板,使挡板倾斜卡紧滑动构件;解锁时需要操作者拉动挡板使其恢复水平状态,不再卡紧滑动构件。但由于挡板与滑动构件长时间抵接,容易在滑动构件上产生磨损,存在锁止失效的风险,因此现有的瓣膜夹合器可靠性差。
发明内容
本发明的目的是至少解决瓣膜夹合器可靠性差的问题。该目的是通过以下技术方案实现的:
本发明第一方面提出了一种瓣膜夹合器,所述瓣膜夹合器包括:
中心轴筒;
多个夹臂,所述多个夹臂绕设在所述中心轴筒的***;
至少一个滑动构件,所述滑动构件滑动设置在所述中心轴筒内,并自所述中心轴筒的远端伸出,每个所述滑动构件与至少一个所述夹臂通过枢转机构连接,以使所述夹臂根据所述滑动构件的轴向滑动实现转动;
锁止机构,所述锁止机构包括牵拉构件和锁止筒,所述锁止筒滑动套设在所述滑动构件外,所述牵拉构件与所述锁止筒连接,以带动所述锁止筒移动至与所述中心轴筒卡接,在与所述中心轴筒卡接的工况下,所述锁止筒与所述滑动构件相抵接,以限制所述滑动构件朝远端滑动。
本发明实施例提出的瓣膜夹合器具有如下优点:
本发明实施例提出的瓣膜夹合器,锁止筒在初始状态下未与中心轴筒配合,此时夹臂可以在滑动构件的带动下自由开合;当夹臂完成夹合需要锁止时,操作者可以利用牵拉构件拉动锁止筒朝近端移动,使其套接在中心轴筒外并与中心轴筒卡接配合,此时锁止筒与滑动构件相抵接,并能够限制滑动构件朝远离中心轴筒的方向滑动,从而使夹臂无法转动展开,本实施例提出的瓣膜夹合器在锁止后,无需操作者持续拉动牵拉构件,不仅操作难度低,而且由于初始状态下无需解锁以及锁止后锁止筒与中心轴筒之间不会产生磨损,其锁止状态相较于现有技术更加稳定可靠,解决了瓣膜夹合器可靠性差的问题。
另外,根据本发明实施例提出的瓣膜夹合器,还可以具有如下所述的技术特征:
在本发明的一些实施例中,所述中心轴筒的外壁设置有第一咬合部,所述锁止筒的内壁设置有用于与所述第一咬合部相咬合的第二咬合部。
在本发明的一些实施例中,所述第一咬合部包括多个沿轴向排布的楔形齿,所述第二咬合部包括至少一个用于与所述楔形齿相配合的齿槽。
在本发明的一些实施例中,所述第一咬合部设置为一个楔形齿,所述第二咬合部包括多个沿轴向排布的齿槽,多个所述齿槽用于与所述楔形齿依次配合。
在本发明的一些实施例中,所述锁止筒上设置有至少一条切缝,所述切缝自所述锁止筒面向所述中心轴筒的端面沿轴向延伸,所述切缝沿径向贯穿所述锁止筒的侧壁;和/或所述锁止筒靠近所述中心轴筒的一端设置有扩口结构。
在本发明的一些实施例中,所述滑动构件的位于所述中心轴筒外的侧壁上设置有第一限位部,所述锁止筒远离所述中心轴筒的筒口设置有第二限位部,所述第一限位部与所述第二限位部能够沿轴向相对滑动至相抵接。
在本发明的一些实施例中,所述第一限位部设置为凹槽或位于所述锁止筒内的凸台,所述第二限位部设置为沿径向朝内延伸的内凸缘。
在本发明的一些实施例中,所述滑动构件的数量设置为多个,多个所述滑动构件依次套接,所述第一限位部设置在位于最内侧的滑动构件上,所述锁止筒上设置有避让间隙,所述避让间隙用于供至少一个所述枢转机构通过。
在本发明的一些实施例中,所述牵拉构件设置为金属丝或非金属线。
本发明第二方面提出了一种瓣膜修复***,所述瓣膜修复***包括根据上述任一实施例提出的瓣膜夹合器以及输送装置,所述输送装置与所述瓣膜夹合器可拆卸连接,以将所述瓣膜夹合器输送到设定位置,所述输送装置包括至少一个驱动构件,所述驱动构件与所述瓣膜夹合器的滑动构件相连接以驱动所述滑动构件滑动。
本发明实施例提出的瓣膜修复***,具有与上述任一实施例提出的瓣膜夹合器相同的优点,在此不再赘述。
附图说明
下面对实施方式中的附图作简单介绍,本领域技术人员在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其它附图。
图1为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)的结构示意图一;
图2为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)的结构示意图二;
图3为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)的结构示意图三;
图4为本发明实施例瓣膜夹合器中的中心轴筒与锁止机构未配合的主视图;
图5为图4中A-A方向的剖视图;
图6为本发明实施例瓣膜夹合器中的中心轴筒与锁止机构相配合的主视图;
图7为图6中B-B方向的剖视图;
图8为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)的结构示意图一;
图9为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)的结构示意图二;
图10为本发明实施例瓣膜修复***的结构示意图;
图11为本发明实施例瓣膜修复***中驱动构件与滑动构件相配合的剖视示意图。
附图中各标记表示如下:
1000、瓣膜修复***;
100、瓣膜夹合器;
10、锁止机构;11、牵拉构件;12、锁止筒;121、第二咬合部;122、切缝;123、第二限位部;124、连接孔;125、避让间隙;
20、夹臂;201、避让槽;202、连接耳;
30、滑动构件;301、第一限位部;31、第一滑杆;32、第二滑杆;33、滑筒;
40、枢转机构;41、基座;411、第一基座;412、第二基座;42、联动臂;
50、中心轴筒;501、第一咬合部;51、安装座;
60、捕捉构件;
710、手柄;720、鞘管;730、调弯机构;740、驱动构件。
具体实施方式
正如背景技术中所述,以二尖瓣修复手术为例,瓣膜夹合器的夹臂夹合瓣膜后需要进行锁止,即阻止夹臂转动展开,现有的一些瓣膜夹合器中,用于锁紧的机构利用拱形弹片施加力给挡板,利用挡板倾斜时卡紧滑动构件的方式实现锁紧,但由于挡板长时间卡在滑动构件的外壁上,容易导致滑动构件磨损,故存在锁止失效的风险。针对上述问题,本发明提出了一种瓣膜夹合器及瓣膜修复***,瓣膜夹合器中设置有牵拉构件和锁止筒,锁止筒在初始状态下不会限制滑动构件滑动,夹臂可以在滑动构件的带动下自由开合;当夹臂完成夹合需要锁止时,操作者可以利用牵拉构件拉动锁止筒,使其与中心轴筒卡接,同时与滑动构件抵接,由此能够限制滑动构件朝远离中心轴筒的方滑动,从而限制夹臂转动展开,不仅操作难度低,而且锁止稳定性好,极大降低了锁止失效的可能性。
下面将结合本发明实施例中的附图,文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的,不能理解为对本发明的限制,例如,术语“包括”、“具有”不仅指明存在所陈述的特征,也不排除存在其它特征;术语“第一”、“第二”并不暗示顺序或者次序;术语“内部”、“外部”、“上方”、“下方”仅是为了便于描述附图所示的一个特征相对于另一特征的关系,不是指示其必须具有特定的方位。需要说明的是,在介入医疗器械领域,近端是指距离操作者较近的一端,远端是指距离操作者较远的一端;轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向,在本发明的描述中,上述定义只是为了方便表述,不能理解为对本发明的限制。
请参阅图1至图5,本发明实施例提出了一种瓣膜夹合器100,该瓣膜夹合器100包括中心轴筒50、锁止机构10、多个夹臂20以及至少一个滑动构件30,多个夹臂20绕设在中心轴筒50的***;滑动构件30滑动设置在中心轴筒50内,并自中心轴筒50的远端伸出,每个滑动构件30与至少一个夹臂20通过枢转机构40连接,以使夹臂20根据滑动构件30的轴向滑动实现转动;锁止机构10包括牵拉构件11和锁止筒12,锁止筒12滑动套设在滑动构件30外,牵拉构件11与锁止筒12连接,以带动锁止筒12移动至与中心轴筒50卡接,在与中心轴筒50卡接的工况下,锁止筒12与滑动构件30相抵接,以限制滑动构件30朝远端滑动。
本实施例提出的瓣膜夹合器100可以作为心脏病介入治疗领域的缘对缘修复植入体,本实施例提出的瓣膜夹合器100能够通过经体表微创入口及血管到达指定位置,实现心脏瓣膜(包括但不限于对二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣)的修复治疗。可以理解地,由于瓣膜夹合器100对心脏瓣膜夹合后,需要通过锁止夹臂20使其保持夹合状态,以留在患者体内,故瓣膜夹合器100对锁止稳定性要求较高。本实施例中夹臂20能够随滑动构件30的滑动实现转动,当锁止筒12与中心轴筒50未卡接时,滑动构件30可以沿轴向滑动,带动夹臂20自由开合,无需进行解锁;当夹臂20完成夹合后,操作者可以利用牵拉构件11带动锁止筒12与中心轴筒50配合卡接,从而通过阻止滑动构件30滑动的方式限制夹臂20展开,实现对夹臂20的锁止,由于牵拉构件11在拉动锁止筒12与中心轴筒50卡接后,无需持续拉动就能够使锁止筒12与中心轴筒50保持在相卡接的状态,操作简便,而且不会产生磨损导致失效,相较于现有技术更加稳定可靠,解决了瓣膜夹合器100可靠性差的问题。
本实施例提出的瓣膜夹合器100中,滑动构件30能够沿轴向滑动,从而带动夹臂20转动展开或闭合,滑动构件30与夹臂20之间的联动关系在下面关于瓣膜夹合器100整体结构及原理的实施方式中进行具体描述。请继续参阅图1至图5,并结合参阅图6和图7,本实施例中锁止机构10包括牵拉构件11和锁止筒12,操作者利用牵拉构件11改变锁止筒12的位置,使锁止筒12从初始位置移动至与中心轴筒50卡接。本实施例中锁止筒12与中心轴筒50卡接的方式包括但不限于以下两种情形,一种是锁止筒12与中心轴筒50卡紧,锁止筒12无法继续移动和后退;另一种是锁止筒12受到中心轴筒50的限制,只能朝前进方向继续移动,无法后退移动,即无法朝远端移动,本实施例对此不作限定。
进一步地,本实施例中锁止筒12与中心轴筒50在相套接的过程中卡紧配合,例如可以是锁止筒12套接在中心轴筒50外,也可以是锁止筒12伸入中心轴筒50内,也就是说,可以是锁止筒12的内壁与中心轴筒50的外壁相配合,也可以是锁止筒12的外壁与中心轴筒50的内壁相配合,示例性地,如图4和图5所示,在一种可选的实施方式中,中心轴筒50的外壁设置有第一咬合部501,锁止筒12的内壁设置有第二咬合部121,当锁止筒12移动至部分套接在中心轴筒50外时,第二咬合部121能够与第一咬合部501相咬合。
根据上述实施方式,第一咬合部501与第二咬合部121的设置方式有多种,例如,第一咬合部501为设置在中心轴筒50的外壁上的凹槽,第二咬合部121为设置在锁止筒12的内壁设置有弹性凸起,当锁止筒12与中心轴筒50套接的过程中,弹性凸起先受压收缩,然后在到达凹槽时自动弹起并卡在凹槽内,由此实现锁止筒12与中心轴筒50卡紧配合;或者,第一咬合部501为设置在中心轴筒50的外壁的凸起,例如可以为楔形齿或突出的螺纹,第二咬合部121为设置在锁止筒12的内壁的凹槽,利用凸起卡接在凹槽中的方式实现卡紧。
请继续参阅图4至图7,并结合参阅图1,在一种可选的实施方式中,第一咬合部501包括多个沿轴向排布的楔形齿,楔形齿可以一体成型在中心轴筒50上,第二咬合部121包括一个或多个用于与楔形齿相配合的齿槽,齿槽也可以一体成型在锁止筒12上,如图5所示,楔形齿的斜面面向远端,楔形齿的斜面与齿槽内的斜面平行,由此,以一个齿槽为例,当锁止筒12在牵拉构件11的带动下沿轴向朝近端移动时,该齿槽与各个楔形齿依次咬合、脱离,直至到达设定位置后与该位置处的一个楔形齿咬合并保持在咬合状态;以多个齿槽为例,锁止筒12到达设定位置后,至少部分齿槽与相应数量的楔形齿咬合并保持咬合状态。
在另一种可选的实施方式中,第一咬合部501设置为一个楔形齿,第二咬合部121包括多个沿轴向排布的齿槽,多个齿槽用于与楔形齿依次配合,同样地,楔形齿的斜面面向远端,楔形齿的斜面与齿槽内的斜面平行,由此,当锁止筒12在牵拉构件11的带动下沿轴向朝近端移动时,多个齿槽依次与该楔形齿咬合、脱离,直至到达设定位置后,其中一个齿槽与该楔形齿咬合并保持在咬合状态。
在上述实施方式的基础上,楔形齿和齿槽的形状有多种设置方式,在一种可选的实施方式中,楔形齿的截面形状可以设置为三角形,也就是说,楔形齿的齿宽小于中心轴筒50的半径,楔形齿突出设置在中心轴筒50的外壁的一侧,在此基础上,中心轴筒50上可以设置有多列、每列包括有多个楔形齿,例如可以设置有两列,两列楔形齿可以关于中心轴筒50的轴线对称,相应地,锁止筒12上设置有两列、每列包括有一个或多个齿槽,两列齿槽关于锁止筒12的轴线对称。在另一种可选的实施方式中,如图1和图4所示,楔形齿设置为环形楔形齿,也就是说,各个楔形齿沿中心轴筒50的周向圈设在中心轴筒50的外壁上,相应地,如图5所示,锁止筒12上的齿槽也沿锁止筒12的周向形成在锁止筒12的内周壁上。
进一步地,本实施例中锁止筒12可以设置为圆筒状结构或锥筒状结构,以锁止筒12在与中心轴筒50配合时套接在中心轴筒50外为例,锁止筒12的内径可以等于或略大于中心轴筒50的外径。在本发明的一些实施例中,如图1所示,锁止筒12靠近中心轴筒50的一端还可以设置有一条或多条切缝122,示例性地,锁止筒12上设置有三条切缝122,三条切缝122可以沿周向均匀间隔设置,切缝122自锁止筒12面向中心轴筒50的端面沿轴向延伸,且切缝122沿径向贯穿锁止筒12的侧壁,由此,当锁止筒12与中心轴筒50套接时,锁止筒12的筒口可以在一定范围内变大,也就是说,在套接过程中,锁止筒12的筒口接触到中心轴筒50后,由于切缝122被撑开,可以使筒口张开,这样的设置方式便于锁止筒12套接在中心轴筒50外,降低或避免了错位的可能性,进一步降低了操作者在牵拉锁止筒12时的操作难度。
进一步地,本实施例中锁止筒12靠近中心轴筒50的一端设置有扩口结构,具体地,自锁止筒12靠近中心轴筒50的一端指向远离中心轴筒50的一端的方向上,也即,自远端指向近端的方向上,扩口结构的直径逐渐增大,扩口结构的设置方式有多种,例如,扩口结构的直径沿自远端指向近端的方向均匀增大,即以平行于中心轴筒50的轴线的平面为截面,扩口结构的截面设置为梯形;又如,扩口结构的直径沿自远端指向近端的方向先均匀增大,然后保持不变。进一步地,锁止筒12上可以同时设置有扩口结构和切缝122,也就是说,锁止筒12靠近中心轴筒50的一端筒口为扩口结构,且扩口结构上设置有切缝122;或者,锁止筒12上可以仅设置有扩口结构,不设置切缝122。
下面结合瓣膜夹合器100的整体结构进行描述,请参阅图1至图3,以及图8和图9,本实施例中夹臂20设置有多个,示例性地,如果瓣膜夹合器100应用于二尖瓣修复治疗,夹臂20的数量相应地可以设置为两个,如果瓣膜夹合器100应用于三尖瓣修复治疗,夹臂20的数量相应地可以设置为三个;相应地,本实施例中滑动构件30的数量可以设置为一个或多个,每个滑动构件30可以与一个或多个夹臂20通过枢转机构40连接,示例性地,滑动构件30的数量设置为一个,该滑动构件30与两个夹臂20分别通过枢转机构40连接,或者,滑动构件30的数量设置为两个,每个滑动构件30与一个夹臂20通过枢转机构40连接,本实施例对滑动构件30和夹臂20的数量不作具体限定,可以根据实际需求设置。
本实施例中中心轴筒50位于瓣膜夹合器100的中间位置,滑动构件30滑动设置在中心轴筒50内,多个夹臂20绕设在中心轴筒50的***,夹臂20的一端与中心轴筒50转动连接,当滑动的滑动构件30与夹臂20产生联动后,夹臂20能够绕与中心轴筒50的连接处转动。在一种可选的实施方式中,当滑动构件30朝远端滑动时,夹臂20转动展开,当滑动构件30朝近端滑动时,夹臂20转动闭合。中心轴筒50设置为筒状结构,夹臂20的形状可以设置为长条板状,例如可以设置为弧形板状,夹臂20的远端与中心轴筒50转动连接,且夹臂20的内侧弧面朝向中心轴筒50,当夹臂20的数量设置为两个时,两个夹臂20对称设置在中心轴筒50的两侧,两个夹臂20闭合后呈合抱状态,从而便于夹紧瓣膜,夹臂20的靠近远端的部位开设有避让槽201,夹臂20的远端伸出设置有两个连接耳202,两个连接耳202分别位于避让槽201的两侧,并延伸至中心轴筒50外侧壁与中心轴筒50连接,示例性地,可以通过转轴转动连接。
在上述实施方式的基础上,如图1和图2所示,枢转机构40连接在滑动构件30和夹臂20之间,枢转机构40根据滑动构件30的滑动带动夹臂20绕与中心轴筒50的连接处转动,在本发明的一些实施例中,枢转机构40的一端与滑动构件30固定连接,另一端与夹臂20转动连接,示例性地,当滑动构件30沿轴向朝远端滑动时,枢转机构40随之朝远端运动,并带动与之转动连接的夹臂20朝远离中心轴筒50的方向转动,即带动夹臂20展开;当滑动构件30沿轴向朝近端滑动时,枢转机构40随之朝近端运动,并带动与之转动连接的夹臂20朝靠近中心轴筒50的方向转动,即带动夹臂20闭合。
请继续参阅图1至图3,在本发明的一些实施例中,枢转机构40包括基座41和联动臂42,基座41与滑动构件30固定连接,示例性地,在本发明的一些实施例中,滑动构件30自中心轴筒50的远端伸出,基座41可以连接在滑动构件30的端部,由此能够扩大基座41的移动范围,进而扩大了夹臂20的开合范围。进一步地,枢转机构40中联动臂42分别与基座41和夹臂20转动连接,当基座41随滑动构件30沿轴向滑动时,联动臂42在基座41与夹臂20之间转动,进而带动夹臂20转动,示例性地,联动臂42远离基座41的一端与夹臂20的中间部位转动连接,从而联动臂42在转动时可以施加给夹臂20拉力或推力,进而带动夹臂20转动,实现展开或闭合。
进一步地,在上述实施方式的基础上,如图1所示,滑动构件30自中心轴筒50的远端伸出,锁止筒12在初始状态下套接在滑动构件30伸出的部位,进一步地,如图3所示,结合图2,当锁止筒12与中心轴筒50卡接时,锁止筒12的部分筒段套接在中心轴筒50外,并通过第一咬合部501与第二咬合部121的配合实现与中心轴筒50的卡接,锁止筒12的另外一部分筒段保持套接在滑动构件30外,并与滑动构件30在轴向上抵接,从而阻止滑动构件30朝远离中心轴筒50的方向滑动,进而阻止夹臂20转动展开。
示例性地,请参阅图5和图7,在本发明的一些实施例中,滑动构件30的位于中心轴筒50外的侧壁上设置有第一限位部301,锁止筒12远离中心轴筒50的筒口设置有第二限位部123,第一限位部301与第二限位部123可以在轴向上相抵接,可以理解地,由于锁止筒12套设在滑动构件30上,故锁止筒12与滑动构件30之间能够发生相对滑动,相应地,第一限位部301与第二限位部123也能够沿轴向相对滑动,且两者能够滑动至在轴向上相抵接,此时锁止筒12阻止滑动构件30朝中心轴筒50的方向滑动。
在本发明的一些实施例中,第一限位部301设置为凹槽,凹槽形成在滑动构件30的外壁上,并且凹槽沿轴向具有一定的长度;第二限位部123设置为内凸缘,内凸缘形成在锁止筒12远离中心轴筒50的筒口处,自筒口的内壁沿径向朝内延伸设置,本实施例中内凸缘插设在凹槽中,当锁止筒12沿轴向移动时,内凸缘能够在凹槽范围内移动,内凸缘可以通过与凹槽的槽壁或中心轴筒50的远端端部相抵接,阻止滑动构件30朝远端滑动。
在本发明的另一些实施例中,请继续参阅图5和图7,第一限位部301设置为凸台,凸台可以一体成型在滑动构件30的外壁上,且凸台位于锁止筒12内;第二限位部123设置为内凸缘,内凸缘形成在锁止筒12远离中心轴筒50的筒口处,自筒口的内壁沿径向朝内延伸设置,本实施例中内凸缘位于凸台的远离中心轴筒50的一侧,内凸缘面向近端的端面与凸台面向远端的端面能够相抵接。当内凸缘设置为环形凸缘时,凸台可以置为环形凸台或弧形凸台;当内凸缘设置为弧形凸缘,凹槽可以置为环形凸台或弧形凸台,本实施例对此不作具体限定,保证内凸缘与凸台在轴向能够抵接即可。
进一步地,在上述实施方式的基础上,如图5所示,牵拉构件11连接于锁止筒12的靠近中心轴筒50的一端,即靠近近端的一端,并且能够通过拉动使锁止筒12卡接到中心轴筒50上,在本发明的一些实施例中,牵拉构件11设置为金属丝或非金属线,例如可以为尼龙线或缝合线,锁止筒12上可以设置有连接环或连接孔,示例性地,如图5所示,锁止筒12上可以设置有连接孔124,牵拉构件11穿过连接孔124与锁止筒12连接,再进一步地,连接孔124的数量可以设置为一个或多个,示例性地,连接孔124可以设置有两个,两个连接孔124可以对称设置在锁止筒12的两侧,从而能够保证锁止筒12在移动过程中的稳定性,牵拉构件11可以从其中一个连接孔124穿入,从另一个连接孔124穿出,并朝近端延伸,这样的方式在完成锁止后便于牵拉构件11撤离。
在本发明的一些实施例中,如图1至图3所示,瓣膜夹合器100还包括捕捉构件60,捕捉构件60安装于中心轴筒50与夹臂20之间,捕捉构件60面向夹臂20的一侧设置有倒刺以捕捉瓣膜,相应地,瓣膜夹合器100还包括与捕捉构件60相连接的控制丝线,如尼龙线、缝合线或金属丝,控制丝线用于带动捕捉构件60转动,由此,在瓣膜夹合器100夹合瓣膜的过程中,可以先通过捕捉构件60捕捉瓣膜,再通过夹臂20夹合瓣膜,示例性地,捕捉构件60可以设置为利用形状记忆合金如镍钛合金材料加工形成的捕捉弹片,捕捉弹片包括多个子弹片,例如包括分别位于中心轴筒50两侧的两个子弹片,两个子弹片可以设置为一体成型结构,且两者之间具有设定的夹角,控制丝线可以设置有一根,同时控制两个子弹片,或者控制丝线可以设置有多根,每根控制丝线连接并控制一个子弹片。本实施例通过在捕捉构件60上设置倒刺,便于捕捉构件60在与瓣膜接触时捕捉瓣膜,提高后续夹臂20夹合的准确性。进一步地,中心轴筒50靠近远端的位置还可以设置有安装座51,安装座51可以通过焊接或一体成型的方式设置在中心轴筒50的外壁上,以便于连接捕捉构件60,并且安装座51能够在锁止筒12朝近端移动时,为锁止筒12提供限位,防止锁止筒12移动过头导致锁止失效。
在上述实施方式的基础上,瓣膜夹合器100包括一个或多个滑动构件30,一个或多个滑动构件30沿轴向滑动设置在中心轴筒50内,在一种可选的实施方式中,如图1至图3所示,滑动构件30的数量设置为一个,例如滑动构件30设置为第一滑杆31,第一滑杆31滑动设置在中心轴筒50内,第一滑杆31的远端自中心轴筒50的远端伸出,在此基础上,瓣膜夹合器100包括两个夹臂20和两个枢转机构40,夹臂20与枢转机构40的具体结构参见前述实施例,此处不再赘述,本实施例中两个枢转机构40的两个联动臂42与一个基座41连接,且该基座41连接在第一滑杆31的远端端部,在此基础上,如图1所示,锁止筒12套设在第一滑杆31外,并位于位于中心轴筒50与基座41之间,当第一滑杆31朝远端滑动带动夹臂20展开时,锁止筒12由于自身重力也会朝远端滑动,如图2所示,仍位于位于中心轴筒50与基座41之间;当滑动构件30朝近端滑动带动夹臂20夹合后,操作者通过牵拉构件11拉动锁止筒12,如图3所示,直至锁止筒12套接到中心轴筒50上,并与中心轴筒50卡接,此时第一滑杆31无法朝远端移动,即实现了对第一滑杆31的锁止,进而阻止两个夹臂20转动展开。
在另一种可选的实施方式中,滑动构件30的数量设置为多个,多个滑动构件30依次套接,第一限位部301设置在位于最内侧的滑动构件30上,示例性地,多个滑动构件30包括滑杆和套设在滑杆外的至少一个滑筒33,以滑筒33的数量设置为一个为例,瓣膜夹合器100包括两个夹臂20和两个枢转机构40,每个枢转机构40包括一个基座41和一个联动臂42,夹臂20以及基座41、联动臂42的具体结构参见前述实施例,此处不再赘述。如图8所示,多个滑动构件30包括第二滑杆32和滑筒33,滑筒33滑动设置在中心轴筒50内,第二滑杆32滑动设置在滑筒33内,滑筒33的远端自中心轴筒50的远端伸出,第二滑杆32的远端自滑筒33的远端伸出,两个基座41分别为第一基座411和第二基座412,第一基座411连接在滑筒33上,第二基座412连接在第二滑杆32上,第一限位部301设置在第二滑杆32上,锁止筒12套设在第二滑杆32外当滑动构件30朝近端滑动带动夹臂20夹合后,操作者通过牵拉构件11拉动锁止筒12,如图9所示,直至锁止筒12套接到中心轴筒50上,并与中心轴筒50卡接,此时第二滑杆32和滑筒33均无法朝远端移动,即实现了对第二滑杆32和滑筒33的锁止,进而阻止两个夹臂20转动展开。
在上述实施方式的基础上,锁止筒12上设置有避让间隙125,避让间隙125沿轴向、径向分别贯穿锁止筒12的侧壁,用于供一个或多个枢转机构40通过,可以理解地,当多个滑动构件30依次套接,在夹臂20闭合的状态下,除了连接在最内侧滑动构件30上的基座41外,其余基座41均位于锁止筒12的近端一侧,或者在轴向上与锁止筒12平齐相互干涉,故本实施例中在锁止筒12上设置避让间隙125,使上述一个或多个基座41在移动时经过避让间隙125。以多个滑动构件30包括第二滑杆32和滑筒33为例,与滑筒33连接的枢转机构40的第一基座411在随滑筒33轴向滑动时穿过避让间隙125。
请参阅图10,本发明第二方面的实施例提出了一种瓣膜修复***1000,该瓣膜修复***1000包括输送装置以及根据上述任一实施例提出的瓣膜夹合器100,输送装置与瓣膜夹合器100可拆卸连接,输送装置用于将瓣膜夹合器100输送到设定位置。本实施例中输送装置包括手柄710、鞘管组件和连接机构,其中鞘管组件包括调弯机构730和多个依次套接的鞘管720,手柄710与鞘管组件连接,并能够控制鞘管组件中的部分或全部鞘管720到达患者体内设定位置,调弯机构730能够控制鞘管组件中的部分或全部鞘管720在设定位置弯曲,瓣膜夹合器100中锁止机构10的牵拉构件11可以连接到手柄710中,从而便于操作者通过手柄710操作牵拉构件11;连接机构连接在其中最内侧鞘管720的远端,并用于与瓣膜夹合器100可拆卸连接,由此,当瓣膜夹合器100被输送到设定位置后,瓣膜夹合器100根据鞘管720的弯曲和移动调节位置,当瓣膜夹合器100夹紧瓣膜并锁止后,连接机构与瓣膜夹合器100解离,撤出鞘管组件后,瓣膜夹合器100留在患者体内。
进一步地,请参阅图11,在本发明的一些实施例中,输送装置包括至少一个驱动构件740,驱动构件740与滑动构件30相连接以驱动滑动构件30滑动,本实施例中驱动构件740的数量根据滑动构件30的数量进行设置,示例性地,当滑动构件30设置为一个时,驱动构件740也设置为一个,根据上述实施方式,鞘管组件的最内侧鞘管720中设置有通道,驱动构件740穿设在通道内,驱动构件740的远端自鞘管720的远端伸出后与瓣膜夹合器100的滑动构件30相配合,由此,操作者可以通过拉动或推动驱动构件740,实现对滑动构件30的拉动或推动,从而使滑动构件30沿轴向滑动。
以滑动构件30设置为第一滑杆31为例,如图11所示,在一种可选的实施方式中,第一滑杆31靠近输送装置的一端设置有盲孔,盲孔内设置有内螺纹,驱动构件740具体可以设置为金属丝,驱动构件740的靠近远端的外壁设置有与上述内螺纹相配合的外螺纹,由此驱动构件740的远端与滑动构件30连接;驱动构件740的近端可以与手柄710连接,操作者可以通过手柄710控制驱动构件740的移动和转动。可以理解地,当滑动构件30需要轴向移动时,操作者可以通过手柄710移动驱动构件740,当输送装置需要与瓣膜夹合器100解离时,操作者可以通过手柄710转动驱动构件740,使内螺纹与外螺纹解除配合,进而抽出驱动构件740。
在上述实施方式的基础上,示例性地,本实施例提出的瓣膜修复***1000的操作方法为:操作者操作手柄710将鞘管组件以及连接在鞘管720上的瓣膜夹合器100按设定步骤,经体表微创入口及血管到达二尖瓣设定位置,此时如图1所示,夹臂20处于闭合状态,锁止筒12未与中心轴筒50卡接,操作者先利用手柄710推动驱动构件740,使与之连接的滑动构件30朝远端移动,如图2所示,使与滑动构件30通过枢转机构40连接的夹臂20展开,调整瓣膜夹合器100的位置使其与二尖瓣需夹合的部位对准后,利用手柄710拉动驱动构件740,使滑动构件30朝近端移动,使夹臂20闭合夹紧瓣膜,然后拉动牵拉构件11,如图3所示,使锁止筒12朝近端移动,套接在中心轴筒50上,并与中心轴筒50卡接配合,此时如图8所示,滑动构件30上的第一限位部301与锁止筒12上的第二限位部123抵接,使滑动构件30无法朝远端移动,即实现锁止,最后解离驱动构件740与滑动构件30,解离连接机构与瓣膜夹合器100,撤出驱动构件740和鞘管组件,使瓣膜夹合器100以夹紧瓣膜的状态留在患者体内。
以上,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种瓣膜夹合器,其特征在于,包括:
中心轴筒;
多个夹臂,所述多个夹臂绕设在所述中心轴筒的***;
至少一个滑动构件,所述滑动构件滑动设置在所述中心轴筒内,并自所述中心轴筒的远端伸出,每个所述滑动构件与至少一个所述夹臂通过枢转机构连接,以使所述夹臂根据所述滑动构件的轴向滑动实现转动;
锁止机构,所述锁止机构包括牵拉构件和锁止筒,所述锁止筒滑动套设在所述滑动构件外,所述牵拉构件与所述锁止筒连接,以带动所述锁止筒移动至与所述中心轴筒卡接,在与所述中心轴筒卡接的工况下,所述锁止筒与所述滑动构件相抵接,以限制所述滑动构件朝远端滑动。
2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述中心轴筒的外壁设置有第一咬合部,所述锁止筒的内壁设置有用于与所述第一咬合部相咬合的第二咬合部。
3.根据权利要求2所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述第一咬合部包括多个沿轴向排布的楔形齿,所述第二咬合部包括至少一个用于与所述楔形齿相配合的齿槽。
4.根据权利要求2所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述第一咬合部设置为一个楔形齿,所述第二咬合部包括多个沿轴向排布的齿槽,多个所述齿槽用于与所述楔形齿依次配合。
5.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述锁止筒上设置有至少一条切缝,所述切缝自所述锁止筒面向所述中心轴筒的端面沿轴向延伸,所述切缝沿径向贯穿所述锁止筒的侧壁;和/或所述锁止筒靠近所述中心轴筒的一端设置有扩口结构。
6.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述滑动构件的位于所述中心轴筒外的侧壁上设置有第一限位部,所述锁止筒远离所述中心轴筒的筒口设置有第二限位部,所述第一限位部与所述第二限位部能够沿轴向相对滑动至相抵接。
7.根据权利要求6所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述第一限位部设置为凹槽或位于所述锁止筒内的凸台,所述第二限位部设置为沿径向朝内延伸的内凸缘。
8.根据权利要求6所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述滑动构件的数量设置为多个,多个所述滑动构件依次套接,所述第一限位部设置在位于最内侧的滑动构件上,所述锁止筒上设置有避让间隙,所述避让间隙用于供至少一个所述枢转机构通过。
9.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器,其特征在于,所述牵拉构件设置为金属丝或非金属线。
10.一种瓣膜修复***,其特征在于,所述瓣膜修复***包括:
瓣膜夹合器,所述瓣膜夹合器为根据权利要求1至9任一项所述的瓣膜夹合器;
输送装置,所述输送装置与所述瓣膜夹合器可拆卸连接,以将所述瓣膜夹合器输送到设定位置,所述输送装置包括至少一个驱动构件,所述驱动构件与所述瓣膜夹合器的滑动构件相连接以驱动所述滑动构件滑动。
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