CN109788996A - 用于医疗装置的无菌包装*** - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于医疗装置的包装，该包装包括具有底板和顶板的折叠物，底板包括前缘、后缘和至少一个医疗装置固定元件。顶板具有前缘和后缘，顶板的后缘与底板的后缘接合。折叠物具有展开构型和折叠构型，其中在展开构型中，顶板和底板的前缘面向相对方向，在折叠构型中，顶板翻折在底板上使得顶板和底板的前缘面向相同方向且彼此对准。折叠物能够被***可密封袋中，该袋具有包括第一腿状件的密封件，由此折叠物的前缘紧靠袋的密封件的第一腿状件。

Description

用于医疗装置的无菌包装***
背景技术
技术领域
本专利申请整体涉及在外科手术期间中使用的医疗装置，更具体地涉及用于医疗装置的无菌包装***。
背景技术
在外科手术期间，要非常小心地防止手术过程中使用的外科工具和医疗装置受到污染。手术团队通常包括至少一名负责以下职责的成员：打开容纳外科工具和医疗装置的包装并且以外科工具和医疗装置保持在无菌条件下的方式将它们递交给无菌护士或外科医生。
在许多情况下，利用密封袋诸如密封的箔层压袋分配无菌医疗装置和产品。对于一些医疗装置，例如要求高度防水的医疗装置，需要采用具有箔阻隔件的层压袋。许多外科护士喜欢具有带V形密封线的大开口凸缘的密封袋，以便于在无菌区中以无菌方式打开和分配医疗装置。所有包装都易受掉落和处理不当的影响，在某些情况下这将导致包装完整性受损。此外，箔层压袋尤其在用于三维装置(例如，厚度为一英寸或更厚的装置)时，当袋在某些情况下在处理和抓握过程中受损并且随后产生可能在运输过程中(例如，车辆振动)破裂的硬褶皱时，比二维箔层压袋更容易受包装完整性破坏(例如，孔洞)的影响。
一些医疗装置需要提供防水保护的包装，使得在无菌包装内不积聚过量水分，否则可能降低医疗装置或医疗装置内所容纳部件的性能和/或功效。通常，可使用吸湿卡来支撑医疗装置，之后将吸湿卡和医疗装置***袋中，其中袋被密封以在包装内提供无菌环境。
图1示出了具有医疗装置固定元件22A、22B的卡20，固定元件用于将医疗装置24固定在卡20的顶部表面上。卡20具有前端26、后端28和大致矩形形状。卡20在前端26和后端28处的角部被倒圆。卡可由吸湿材料诸如纸板或更稳健的惰性聚乙烯材料制成。
卡20被设计成用于支撑和固定具有一定长度、宽度和厚度的医疗装置24。医疗装置24并非平坦的，而是形成位于卡20的顶上的三维(3D)结构。医疗装置24经由医疗装置固定元件22A、22B固定到卡20。
参考图1和图2A，在包装程序中，将卡20的前端26***可密封的箔袋30中。参考图2A，箔袋30具有三个密封侧32A、32B和32C以及一个开放的未密封侧32D。通常，卡20的前端26被***箔包装30的开口端32D中，使得前端26与密封端32B相邻并且卡20的后端28最靠近开口端32D。然后，在与箔包装30的近侧端相邻处形成热密封34，以将卡20和医疗装置24完全密封在箔袋30内。
参考图2A和图2B，在抓握和运输期间，由于位于密封箔袋内的医疗装置的三维(3D)性质，箔袋中可能产生硬褶皱或硬紧缩部分。在包装运输期间以及由于机械力诸如振动，箔袋的硬褶皱或硬紧缩部分可能受到进一步冲击。图2A和图2B示出了具有可能导致形成完整性破损孔38的褶皱36或硬紧缩部分的箔袋30。在测试和评估包装时，已经观察到由于形成针孔38或其他缺陷，箔袋的硬褶皱可能导致箔完整性失效，从而破坏包装内部的完整性和无菌环境。完整性破损孔38可具有约25至50微米的直径。
据信，箔袋30产生褶皱的一个原因是卡20和医疗装置24未完全填充箔袋的内部，从而使得箔袋围绕三维医疗装置的侧面向内塌缩。
根据在用于医疗装置的传统包装***中发现的上述缺陷，仍然需要具有可完全填充箔袋内部、保持箔袋平滑并且防止箔袋产生硬褶皱和紧缩部分的可能导致无菌包装失效的医疗装置卡的包装***。
发明内容
在一个实施方案中，提供一种用于医疗装置的包装，该包装包括具有底板和顶板的折叠物。在一个实施方案中，底板包括前缘、后缘和至少一个医疗装置固定元件。在一个实施方案中，底板的前缘可为直边缘，或者可具有各种几何形状，包括V形形状或弯曲形状。在一个实施方案中，顶板包括前缘和后缘，顶板的后缘与底板的后缘接合以限定在顶板和底板之间延伸的折叠线。在一个实施方案中，底板的前缘可具有各种几何形状，包括直边缘、V形边缘或弯曲边缘。在一个实施方案中，折叠物具有展开构型和折叠构型，其中在展开构型中，顶板和底板的前缘面向相对方向，在折叠构型中，顶板在折叠线处翻折在底板上并且顶板和底板的前缘面向相同方向且彼此对准。
在一个实施方案中，底板具有从底板前缘延伸到底板后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘。在一个实施方案中，底板具有从第一侧向边缘朝向底板中心向内延伸的第一应力消除狭缝和从第二侧向边缘朝向底板中心向内延伸的第二应力消除狭缝。在一个实施方案中，第一应力消除狭缝和第二应力消除狭缝沿底板的长度方向彼此对准。
在一个实施方案中，顶板具有从顶板前缘延伸到顶板后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘。在一个实施方案中，顶板具有从第一侧向边缘朝向顶板中心向内延伸的第一应力消除狭缝和从第二侧向边缘朝向顶板中心向内延伸的第二应力消除狭缝。在一个实施方案中，顶板的第一应力消除狭缝和第二应力消除狭缝沿顶板的长度方向彼此对准。
在一个实施方案中，当折叠物处于折叠构型时，顶板的第一应力消除狭缝与底板的第一应力消除狭缝对准，并且顶板的第二应力消除狭缝与底板的第二应力消除狭缝对准。
在一个实施方案中，应力消除狭缝中的至少一个在其内端具有孔。在一个实施方案中，应力消除狭缝中的至少一个具有椭圆形或卵形形状。在一个实施方案中，与板的侧向边缘相邻的应力消除狭缝的外端被倒圆或弯曲，以在容纳三维医疗装置的折叠物被***可密封袋中时优化袋的平滑度。
在一个实施方案中，医疗装置被固定到折叠物的底板，并且当折叠物处于折叠构型时顶板覆盖医疗装置。在一个实施方案中，医疗装置为具有长度、宽度以及在底板内部主面上延伸的厚度的三维医疗装置。
在一个实施方案中，底板具有用于将医疗装置固定到底板的至少一个医疗装置固定元件。在一个实施方案中，该至少一个医疗装置固定元件经由折叠线与底板连接，折叠线使该至少一个医疗装置固定元件能够平折底板或远离底板延伸以接合医疗装置。在一个实施方案中，底板具有第一医疗装置固定元件和第二医疗装置固定元件。
在一个实施方案中，包装包括可密封袋，该袋包括通过密封件接合在一起的两片材料，密封件具有邻接前端延伸的第一腿状件以及邻接袋的第一侧面和第二侧面延伸的第二腿状件和第三腿状件。在一个实施方案中，密封件的第一腿状件具有与折叠物的顶板和底板的V形边缘匹配的V形形状。在一个实施方案中，密封件的第一腿状件具有与折叠物的顶板和底板的直前缘匹配的直线边缘。在其他实施方案中，密封件的第一腿状件可具有与折叠物的顶板和底板的前缘的几何形状匹配的其他几何形状(例如，弯曲形状)。
在一个实施方案中，折叠物设置在袋中，其中顶板和底板的前缘紧靠袋密封件的第一腿状件，并且折叠物的侧向边缘紧靠袋密封件的相应第二腿状件和第三腿状件。
在一个实施方案中，密封件包括在密封件的第二腿状件与第三腿状件之间延伸并且与袋的后端相邻的第四腿状件，用于将折叠物和医疗装置密封在袋内。在一个实施方案中，包括密封件的第四腿状件的密封袋的后端在折叠物下方折叠以形成袋折痕。在一个实施方案中，袋折痕紧靠设置在袋内的折叠物的后缘。
在一个实施方案中，包装包括具有前端和后端的销售单位盒以及设置在销售单位盒内的多个密封袋。在一个实施方案中，每个密封袋具有在折叠后紧靠折叠物后缘的折叠后端。在一个实施方案中，当密封且折叠的袋被***销售单位盒中时，袋折痕与销售单位盒的前端相邻，并且袋密封件的第一腿状件被定位成与销售单位盒的后端相邻。
在一个实施方案中，折叠物由亲水性材料、纸板、硬纸板和/或高密度聚乙烯(HDPE)制成。在一个实施方案中，当容纳三维医疗装置的折叠物被***袋中时，折叠物的顶板和底板的外表面有利地使袋的顶板和底板平滑，从而最大程度地减小在袋中形成褶皱的可能性。
在一个实施方案中，袋可由各种材料制成，包括但不限于箔、箔聚酯层压体和箔尼龙层压体。
在一个实施方案中，用于医疗装置的包装包括密封袋，该密封袋具有通过密封件接合在一起的两片材料，密封件具有邻接袋的前端延伸的第一腿状件、邻接袋的第一侧面和第二侧面延伸的第二腿状件和第三腿状件以及邻接袋的后端延伸的第四腿状件。在一个实施方案中，密封件的第一腿状件具有V形形状、弯曲形状、直线形状或其他几何形状。
在一个实施方案中，包装包括容纳医疗装置的折叠物，医疗装置诸如具有一定长度、宽度和厚度的三维医疗装置。在一个实施方案中，折叠物具有底板和顶板。在一个实施方案中，底板具有前缘和后缘，顶板具有前缘和后缘，顶板的后缘与底板的后缘接合以限定在顶板和底板之间延伸的折叠线。在一个实施方案中，顶板在折叠线处翻折在底板上，并且顶板和底板的前缘面向相同方向且彼此对准。在一个实施方案中，容纳三维医疗装置的折叠物设置在密封袋中，其中折叠物的顶板和底板的前缘紧靠密封袋的密封件的第一腿状件。
在一个实施方案中，底板具有从底板前缘延伸到底板后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘、从第一侧向边缘朝向底板中心向内延伸的第一应力消除狭缝和从第二侧向边缘朝向底板中心向内延伸的第二应力消除狭缝。在一个实施方案中，第一应力消除狭缝和第二应力消除狭缝沿底板的长度方向彼此对准。在一个实施方案中，与底板的侧向边缘相邻的应力消除狭缝的外端被倒圆或弯曲，以在折叠物被***袋中时优化袋的平滑度。
在一个实施方案中，顶板具有从顶板前缘延伸到顶板后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘、从第一侧向边缘朝向顶板中心向内延伸的第一应力消除狭缝和从第二侧向边缘朝向顶板中心向内延伸的第二应力消除狭缝，并且其中顶板的第一应力消除狭缝和第二应力消除狭缝沿顶板的长度方向彼此对准。在一个实施方案中，与顶板的侧向边缘相邻的应力消除狭缝的外端被倒圆或弯曲，以在折叠物被***袋中时优化袋的平滑度。该实施方案还保护袋免受其他尖锐的、装有物品的、折叠的几何形状的潜在危害。
在一个实施方案中，当顶板翻折在底板上时，顶板的第一应力消除狭缝与底板的第一应力消除狭缝对准，并且顶板的第二应力消除狭缝与底板的第二应力消除狭缝对准。
在一个实施方案中，包装包括固定到折叠物的医疗装置(例如，具有一定长度、宽度和厚度的三维医疗装置)，由此医疗装置具有限定医疗装置的最厚部分的节段，并且由此顶板和底板上的应力消除狭缝与医疗装置的最厚部分对准。
在一个实施方案中，装置包装组件包括在至少三个侧面处被密封的大致矩形袋。医疗装置被支撑在具有轮廓的折叠物上，折叠物由大致平坦的材料制成。在一个实施方案中，折叠物由抗撕裂的材料制成。在一个实施方案中，折叠物具有吸湿性或亲水性，并且尺寸被设定成紧密贴合到袋中至少三个侧面。在一个实施方案中，术语“紧密贴合”是指在装有装置的折叠物的外周与袋内侧上的密封件的内边缘之间的距离小于5毫米。
在一个实施方案中，在折叠物被***袋中之后，袋的第四侧在邻接或靠近折叠物的后端处被密封。袋的第四密封侧被折叠以形成具有折叠线的袋折痕，其中折叠线紧密邻接或紧靠装有装置的折叠物的后缘。袋折痕可被倒圆或紧缩。
在一个实施方案中，具有轮廓的折叠物通过具有至少一个应力消除狭缝进一步成型。在一个实施方案中，至少一个应力消除狭缝优选地与固定到折叠物的医疗装置的最大厚度处相邻。在一个实施方案中，至少一个应力消除狭缝开始于靠近折叠物中心的孔，结束于折叠物的周边。在一个实施方案中，孔的直径小于应力消除狭缝的宽度。在一个实施方案中，狭缝的相对壁具有椭圆形或卵形形状。在一个实施方案中，应力消除狭缝在折叠物中限定宽度为约1至5毫米的间隙。在一个实施方案中，处于折叠物周边的应力消除狭缝的外端具有倒圆或弯曲表面以优化袋的平滑度。该实施方案还保护袋免受其他尖锐的、装有物品的、折叠的几何形状的潜在危害。
在一个实施方案中，具有轮廓的折叠物具有防止旋转的特征，该特征包括医疗装置上的凸起段，其与折叠物上的凸起段相交。
在一个实施方案中，半挠性箔层压体包装***利用两侧平滑折叠物将医疗装置容纳在内并固定到箔层压袋中。半挠性箔层压体包装***优选地包括在妥善安置的装有装置的折叠物上方折叠密封袋以固定包装***。
除使袋平滑以最大程度地减少更容易受到在包装使用寿命内可能产生的外部损坏、硬折痕和褶皱影响的任何可能薄弱点之外，折叠的箔层压袋中的平滑折叠物在内部支撑袋，以进一步保护包装免受外部损坏、硬折痕和褶皱的影响。
在一个实施方案中，医疗装置的销售单位盒可包括泡沫***件。在一个实施方案中，泡沫***件优选地包括低密度聚乙烯泡沫(LDPE)***件(例如，17密度)。在一个实施方案中，泡沫***件包括形成于其中的中心切口或细长窗口。中心切口用作缓冲元件，使硬跌落冲击力对袋(例如，V形密封件的顶点处以及折叠物顶板和底板的V形前缘处)的影响最小化，从而保持密封包装的完整性。此外，泡沫***件中的切口还允许目视检查确认装入销售单位盒中的袋以其正确方向装入。在一个实施方案中，接纳密封袋的销售单位盒的尺寸被设定成使袋的移动最小化。在一个实施方案中，袋的袋开口凸缘小幅平滑地滚动，以装入具有保护性泡沫***件的销售单位盒中。盒的泡沫***件还保护上述包装***免受跌落冲击和跌落相关损坏。
在一个实施方案中，平滑折叠物设置在密封袋内并且填充袋的内部以防止起皱(例如，当箔围绕容纳在包装内的医疗装置的侧面向内塌缩时)。
下文将更详细地描述用于医疗装置的包装的这些及其他优选实施方案。
附图说明
图1示出了支撑在卡上的医疗装置。
图2A和图2B示出了容纳图1所示的医疗装置和卡的袋。
图3A和图3B示出了根据本发明的一个实施方案的用于固定医疗装置的折叠物。
图4示出了根据本发明的一个实施方案接纳图3A和图3B所示的折叠物的可密封袋。
图5A至5G示出了根据本发明的一个实施方案将医疗装置固定到折叠物并将所得的子组件密封到可密封袋中的方法。
图6A至6H示出了根据本发明的一个实施方案将图5G的密封袋装入盒中的方法。
图6I和图6J示出了根据一个实施方案将图6H的盒装入运输容器中的方法。
图7A至7D示出了根据一个实施方案密封和折叠医疗装置的袋的方法。
图8A至8B示出了根据一个实施方案将容纳医疗装置的密封袋装入具有泡沫***件的盒中的方法。
图9A和图9B示出了根据一个实施方案将容纳医疗装置的密封袋装入盒中的方法。
图10A示出了根据一个实施方案的用于医疗装置的包装，该包装包括包封容纳医疗装置的密封袋的保护性框架。
图10B示出示出了根据本发明的一个实施方案***盒中的图10A所示的多个包装。
图11示出了根据另一个实施方案的用于医疗装置的包装，该包装包括包封容纳医疗装置的密封袋的保护性框架。
图12示出了根据一个实施方案的***销售单位盒中的图11所示的多个包装，该销售单位盒具有被撕除的前部。
图13A和图13B示出了根据一个实施方案将容纳医疗装置的密封袋装入盒中的方法。
图14示出了根据一个实施方案的容纳医疗装置的密封袋的盒，该盒具有泡沫***件以缓冲包装于其中的密封袋。
具体实施方式
参考图3A，在一个实施方案中，用于接纳医疗装置的折叠物100包括底板102和顶板104，其中顶板被设计成用于翻折在底板102上。折叠物100优选地由耐用的惰性材料诸如高密度聚乙烯(HDPE)制成。在一个实施方案中，折叠物100的底板102和顶板104各自具有约25密耳的厚度。
在一个实施方案中，折叠物100的底板102包括前缘106、后缘108以及在前缘106与后缘108之间延伸的第一侧向边缘110和第二侧向边缘112。在一个实施方案中，底板102的前缘106具有成角度的V形形状，其顶点与袋密封端处存在的密封件的成角度的V形形状匹配。在一个实施方案中，底板102的前缘106的角部114A、114B被倒圆，其中前缘106与第一侧向边缘110和第二侧向边缘112相交。
在一个实施方案中，底板102包括第一医疗装置固定元件116，其具有经由折叠线118柔性固定到底板102的基部，使得第一医疗装置固定元件116可相对于底板102的顶部表面平折或竖立成竖立构型以远离底板102的顶部表面延伸。在一个实施方案中，第一医疗装置固定元件116包括开口120，该开口适于接纳医疗装置的节段(例如，柱塞节段)，以将医疗装置固定到折叠物100的底板102之上。
在一个实施方案中，折叠物100的底板102包括第二医疗装置固定元件122，其具有经由折叠线124柔性固定到底板102的基部。第二医疗装置固定元件122可相对于底板102的顶部表面平折或竖立成远离底板102的顶部表面延伸，以支撑医疗装置的第二节段(例如，分配导管)。第二医疗装置固定元件122包括开口126，该开口适于接纳并且安置固定到折叠物100的底板102之上的医疗装置的一部分。
在一个实施方案中，折叠物100的底板102包括从第一侧向边缘110向内延伸的第一应力消除狭缝128和从第二侧向边缘112向内延伸的第二应力消除狭缝130。在一个实施方案中，第一应力消除狭缝128和第二应力消除狭缝130沿底板102的长轴彼此对准。在一个实施方案中，第一应力消除狭缝和第二应力消除狭缝位于第一医疗装置固定元件116与第二医疗装置固定元件122之间。在一个实施方案中，当三维医疗装置固定到底板102之上时，第一应力消除狭缝和第二应力消除狭缝与固定到折叠物100的底板102之上的医疗装置的最厚节段对准。在一个实施方案中，应力消除狭缝的外端具有与底板102的侧向边缘110和112相邻的弯曲或倒圆表面135。
在一个实施方案中，第一应力消除狭缝128的相对侧向延伸壁132、134具有卵形或椭圆形形状，并且第一应力消除狭缝128的最内端具有倒圆顶点136。在一个实施方案中，倒圆顶点136的直径小于第一应力消除狭缝128的宽度。尽管本发明不受任何特定操作理论的限制，但是据信，提供具有相对椭圆形壁132、134的第一应力消除狭缝128、位于应力消除狭缝的最内端处的倒圆顶点136以及倒圆或弯曲外端135，将为可密封袋提供更出色的平滑性能并且消除或最大程度地减小折叠物100上的任何锋利边缘接触袋的壁的可能性。
在一个实施方案中，第二应力消除狭缝130具有形状为椭圆形或卵形的相对侧壁138、140以及位于第二应力消除狭缝的最内端处的倒圆顶点142。在一个实施方案中，倒圆顶点142的直径小于第二应力消除狭缝130的宽度。
在一个实施方案中，折叠物100的顶板104包括前缘144、后缘146以及在前缘144与后缘146之间延伸的第一侧面148和第二侧面150。在一个实施方案中，前缘144具有成角度的V形形状，其顶点与折叠物100的底板102的前缘106的成角度的V形形状以及可密封袋的密封端的成角度的V形形状匹配，如本文所详述。在一个实施方案中，顶板104的前缘144包括在前缘144与顶板的第一侧向边缘148和第二侧向边缘150之间延伸的圆角152A、152B。
在一个实施方案中，折叠物100的顶板104包括从第一侧向边缘184向内延伸的第一应力消除狭缝154和从第二侧向边缘150向内延伸的第二应力消除狭缝156。在一个实施方案中，第一应力消除狭缝154具有形状为卵形或椭圆形的相对第一壁158和第二壁160。在一个实施方案中，倒圆顶点162限定第一应力消除狭缝154的最内端。
在一个实施方案中，底板104的第二应力消除狭缝156包括形状为卵形或椭圆形的相对侧壁164、166以及位于第二应力消除狭缝156的最内端处的倒圆顶点168。在一个实施方案中，顶板的第一应力消除狭缝154和第二应力消除狭缝156沿折叠物100的顶板104的长度方向彼此对准。在一个实施方案中，顶板的应力消除狭缝的外端具有倒圆或弯曲表面163。
在一个实施方案中，折叠物100的底板102的后缘108和折叠物100的顶板104的后缘146沿可折叠的划线170接合在一起，该划线使顶板104能够翻折在底板102上。在一个实施方案中，当顶板104翻折在底板102上时，顶板104上的第一应力消除狭缝154与底板102上的第一应力消除狭缝128对准，并且顶板104上的第二应力消除狭缝156与底板102上的第二应力消除狭缝130对准。在一个实施方案中，应力消除狭缝与固定到折叠物100的底板102的三维医疗装置的最厚节段对准。在一个实施方案中，应力消除狭缝具有椭圆形或卵形形状并且终止于倒圆顶点处，其中倒圆顶点的直径小于与其相关联的狭缝的厚度。
参考图3A和图3B，在一个实施方案中，医疗装置被定位在折叠物100的底板102之上，并且使用第一医疗装置固定元件116和第二医疗装置固定元件122固定到底板。在一个实施方案中，顶板104在折叠线170处翻折在底板102上，使得顶板104的V形前缘144与底板102的V形前缘106对准。此外，顶板104的第一应力消除狭缝154与底板102的第一应力消除狭缝128对准，并且顶板104的第二应力消除狭缝156与底板102的第二应力消除狭缝130对准。医疗装置优选地设置在顶板和底板的相对内表面之间。
在一个实施方案中，折叠物由高密度聚乙烯材料(HDPE)或类似的惰性耐用材料制成。可针对每种特定医疗装置和每种特定箔层压袋定制折叠物。在一个实施方案中，折叠物优选地由亲水性材料制成。在一个实施方案中，折叠物由纤维素材料诸如纸或纸板制成。折叠物可充当干燥剂材料，用于除去来自密封包装内或者来自保存在密封包装中的医疗装置的多余水分。
参考图4，在一个实施方案中，图3A和图3B所示和所述的折叠物100可***具有闭合端176和开口端178的可密封袋174中。在一个实施方案中，可密封袋可为箔层压袋，包括箔和聚酯和/或箔和尼龙。在一个实施方案中，可密封袋174为箔袋，该箔袋初始沿三个侧面密封，这三个侧面包括与袋174的闭合端176相邻的V形密封件180以及沿袋174的侧边延伸的第一侧面密封件182和第二侧面密封件184。在一个实施方案中，V形密封件180具有与折叠物100的底板102和顶板104的前缘106、144的V形形状匹配的形状和构型(图3A)。在一个实施方案中，第一侧面密封件182和第二侧面密封件184从V形形状密封件180的外端朝向箔补片174的开口端178延伸。在一个实施方案中，袋174包括两层材料，这两层材料通过V形密封件180以及第一侧面密封件182和第二侧面密封件184接合在一起。在一个实施方案中，顶板和底板的前缘与密封件180可具有彼此匹配的不同几何形状(例如，弯曲、直形)。
在一个实施方案中，用于医疗装置的箔层压袋优选地包括具有相对内表面的第一柔性片材和第二柔性片材，这两个片材通过一个或多个密封件接合在一起，以限定位于密封件内部的袋的密封区域和位于密封件外部的袋的未密封区域。袋优选地具有与袋的边缘相邻定位的开口凸缘，用于将第一片材和第二片材从彼此剥离以破坏密封件并且打开密封袋以取出其中的内容物。在一个实施方案中，开口凸缘有利地位于袋的未密封区域内。
在一个实施方案中，容纳医疗装置的折叠物优选地设置在袋的密封区域内。密封区域优选地为无菌的，以使折叠物和医疗装置保持在无菌状态。有利地，通过将袋的第一片材和第二片材彼此剥离以破坏密封件并打开密封袋，可有利地从袋中取出折叠物和医疗装置。
在一个实施方案中，袋可由连续卷料的片材制成。连续卷料的片材可通过传送机***进料至下游的密封工位，在该处，片材被密封以限定多个单独的袋。可从卷料切割多个袋以提供多个单独的袋。可根据需要修改密封和切割步骤的顺序。在一个实施方案中，可首先密封卷料，然后将其切割成单独的袋。在一个实施方案中，首先将袋切割成单独的袋，然后进行密封。可由袋制造商执行上述步骤以提供多个密封袋，其中每个袋具有适于接纳容纳医疗装置的折叠物的袋开口。
在一个实施方案中，密封件优选地邻接袋的第一侧面、第二侧面和前缘延伸。初始时，袋的后缘保持未密封状态。可使用粘合剂、热量、能量或压力或它们的组合形成密封件。在一个实施方案中，密封件有利地包括邻接袋的前缘延伸的第一腿状件、邻接袋的第一侧向边缘延伸的第二腿状件以及邻接袋的第二侧向边缘延伸的第三腿状件。在一个实施方案中，在前缘处的第一腿状件具有V形形状，其顶点将第一腿状件分成第一节段和第二节段。在一个实施方案中，密封件的V形第一腿状件的第一节段和第二节段优选地相对于彼此成角度。在一个实施方案中，第一腿状件的第一节段限定与袋的前缘成约10至20°的角度，更优选地限定约15°的角度。第一腿状件的第二节段限定与袋的前缘成类似范围的角度。在一个实施方案中，密封件具有约5至10mm的宽度。在一个实施方案中，在前缘处的密封件的第一腿状件可具有与折叠物前缘的形状匹配的不同几何形状，该几何形状包括弯曲边缘和直边缘。
当折叠时，折叠物100(图3A)有利地在袋的开口端178被密封之前***箔补片174的开口178(即，未密封端)，使得折叠物和折叠物上容纳的医疗装置被气密密封在袋174内部。在一个实施方案中，袋174包括位于袋的密封区域外部的袋开口凸缘185，其使得两层接合的材料能够被拉开以破坏密封件并取用袋内的折叠物。
参考图3A和图4，在一个实施方案中，折叠物的底板102和顶板104的第一侧面与第二侧面之间的侧向距离被称为D1，并且该距离与第一侧面密封件182与第二侧面密封件184之间的距离D2基本上匹配。因此，一旦折叠物104被***袋的开口端178中，折叠物104在袋174内将不发生侧向偏移。在一个实施方案中，折叠物100的底板102和顶板104的V形前端紧靠袋174的闭合端176处的V形密封件180的内部。当折叠物100被完全***袋174中之后，优选地通过形成从第一侧面密封件182延伸到第二侧面密封件184的第四密封件(未示出)来密封开口端178。
参考图5A，在一个实施方案中，折叠物100被展平，使得底板102和顶板104处于共用平面中。医疗装置186与底板102的顶部表面并置。
参考图5A和图5B，在一个实施方案中，第一医疗装置固定元件116和第二医疗装置固定元件122竖立成竖立构型，使得第一医疗装置固定元件和第二医疗装置固定元件的相应开口120、126与医疗装置186的下侧相对。参考图5B，医疗装置186的节段被压入第一医疗装置固定元件116和第二医疗装置固定元件122的开口120、126中，以将医疗装置固定到折叠物100的底板102。
参考图5B和图5C，在一个实施方案中，折叠物100的顶板104翻折在折叠物100的底板102上，使得顶板104的顶部表面或内表面覆盖医疗装置186并且与底板102的顶部表面或内表面相对。在一个实施方案中，沿将底板的后端108和顶板的后端146互连的折叠线170折叠顶板104和底板102。参考图5C，在顶板104已翻折在底板102上之后，相应顶板和底板的前缘144、106彼此对准。此外，顶板104的第一应力消除狭缝154与底板102的第一应力消除狭缝128对准，并且顶板104的第二应力消除狭缝156与底板102的第二应力消除狭缝130对准。
参考图5D，在一个实施方案中，承载医疗装置的折叠物被设计成***袋174中，该袋具有闭合端176和其中***折叠物前缘的开口端178。袋包括三个密封件，其中V形密封件180与闭合端176相邻，第一侧面密封件182和第二侧面密封件184从V形密封件180的外端朝向袋174的开口端178延伸。
参考图5E，在一个实施方案中，当折叠物100处于折叠构型时，折叠物顶板和底板的V形前缘144、106与袋174的开口端178并置。V形前缘144、106朝向袋174的V形密封件180向前推进，直至V形前缘144、106接触V形密封件180。
参考图5F，在折叠物完全***袋174内之后，在袋174的开口端178形成第四密封件186。在一个实施方案中，第四密封件186在第一侧面密封件182与第二侧面密封件184之间延伸，以将折叠物100和医疗装置完全密封在袋174内。
参考图5F和图5G，在一个实施方案中，折叠物完全安置在袋174内，使得折叠的折叠物的V形前缘紧靠袋的V形密封件180。容纳第四密封件186的袋的密封端178围绕折叠物顶板和底板的后缘折叠。在一个实施方案中，密封端178折叠，使其处于折叠物的底板之下。在一个实施方案中，由于袋174的第四密封端178翻折在折叠物的后缘上，因此注意不要沿折叠线紧缩袋。在一个实施方案中，折叠线188被定位成靠近或紧靠容纳在密封袋174内的折叠物的顶板和底板的后缘。
参考图6A，在一个实施方案中，利用盒190诸如销售单位盒储存密封袋174(见图5G)。销售单位盒190包括具有箱状形状的主体192、前闭合翼片194和后闭合翼片196。前闭合翼片194和主体192的前缘包括可移除的撕除板198，可移除该撕除板以触及盒190的前部和装入盒中的密封袋，对此将在下文详述。
参考图6B，在一个实施方案中，销售单位盒190被组装成使得主体192具有箱状形状，其中主体192的前侧被前翼片194和可移除的撕除板198覆盖。覆盖主体192的后端的后翼片196打开，使得密封袋包装174可***盒190中。
在一个实施方案中，如图6B所示，每个密封袋174的折叠端178在盒190的后端处与主体192的开口并置。密封袋的折叠端178被***后开口中，并且朝向盒190的前板194向前推进。在被装入盒中之后，袋174的V形密封件180背对前板194并且面向主体192的后端或尾端。
参考图6C，在一个实施方案中，可将一组密封袋174A至174E***盒190的主体192的后端的开口中。每个密封袋174A至174E被取向成类似于上文结合图6B所述，使得相应袋的折叠端178首先进入并且V形密封端180面向主体的后侧或尾侧。
参考图6D，在一个实施方案中，可将使用说明(IFU)手册200放在已装入销售单位盒190的主体192中的最上层密封箔包装之上。图6D示出了具有五个被装入销售单位盒190中的密封袋的实施方案，但其他实施方案可具有更少或更多被装入销售单位盒中的密封袋。
参考图6E，在一个实施方案中，在将密封袋装入盒190中之后，盒190的主体192旋转，使得后板196处于主体192的前板194之上。在一个实施方案中，所有密封袋174的袋开口凸缘185沿相同的方向卷曲。
参考图6E和图6F，在一个实施方案中，在闭合销售单位盒190的后翼片196之前，泡沫***件202被定位在密封袋174的卷曲开口凸缘185之上。在一个实施方案中，泡沫***件202有利地包括跨盒190的主体192的高度H1方向延伸的窗口204。细长检查窗口204用于各种功能。第一功能是提供检查窗口，以确认袋开口凸缘185在相同方向上均匀地卷曲。第二功能是将检查窗口与袋174的V形密封件180的顶点(图4)和折叠物100的V形前缘106、144的顶点(图3A)对准，为密封袋提供增强的衬垫。随后通过将第一侧向翼片206A和第二侧向翼片206B翻折在泡沫***件202并且将后翼片196翻折在第一侧向翼片206A和第二侧向翼片206B上，可闭合盒190的后端。
参考图6G，在一个实施方案中，可将第一安全标签208定位在前翼片194与主体192的前端之间的角部边缘处。可将第二安全标签210定位在后翼片196与主体192的后端之间。第一安全标签208和第二安全标签210用于确认盒190未被篡改和/或已经发生未授权地打开盒190。
参考图6H，在一个实施方案中，每个包装的销售单位盒190优选地包括多个本文所公开的密封折叠袋，这些袋在盒190内彼此堆叠。袋的翻折密封端与前翼片194相邻，袋的V形密封端与盒190的后翼片196相邻。
参考图6H和图6I，在一个实施方案中，可将多个完全组装的盒190装入被设计成来容纳两个或更多个销售单位盒190的运输容器210中。在一个实施方案中，在将销售单位盒190***运输容器210中之前，将盒190取向，使得相应主体192前部的撕除板198被取向成朝向运输容器210的闭合底端212。
参考图6I和图6J，在一个实施方案中，在将盒190装入运输容器210中之后，运输容器的顶部闭合翼片214A至214D可翻折在运输容器的开口端上，并且通过跨运输容器210的宽度方向和侧面延伸的发货人胶带216保持为闭合构型。发货人胶带216还可用于固定运输容器210的闭合端212的闭合板。
参考图7A，在一个实施方案中，可密封袋174包括密封端176和开口端178，其中密封端具有袋开口凸缘185，开口端未被密封并且适于接纳容纳医疗装置的折叠物100(图3A)。袋174包括位于密封端176处的V形密封件180以及从V形密封件180的外端延伸到袋174的开口端178的第一侧面密封件182和第二侧面密封件184。
参考图7B，在一个实施方案中，折叠物的前缘被***袋174的开口端178中并且朝向袋174的密封端176处的V形密封件180向前推进，直至折叠物的V形前缘紧靠V形密封件180的内部。折叠物的侧面有利地紧靠第一侧面密封件182和第二侧面密封件184。可使用在第一侧面密封件182与第二侧面密封件184之间延伸的第四密封件186来密封袋74的开口端178。
参考图7C和图7D，在一个实施方案中，袋174的第四密封端178被翻折，使其处于袋174的底板之下。袋174的折叠端可被倒圆或紧缩。袋的折叠端可具有邻接或紧靠折叠物顶板和底板的后端的折叠线。
参考图8A和图8B，在一个实施方案中，袋174的折叠端178被***盒190中，使得折叠端与销售单位盒主体的头端或前端相邻。可将IFU手册200放在已装入销售单位盒190中的最终密封袋174E之上。
参考图9A，在一个实施方案中，当密封袋174被***盒190中时，袋开口凸缘185被定位在盒的尾端或后端。袋开口凸缘与袋174的闭合端处的V形密封件相邻。在一个实施方案中，所有袋开口凸缘185在相同方向上卷曲。
参考图9B，在一个实施方案中，具有细长检查窗口204的泡沫***件202被定位在单个密封袋的卷曲袋开口凸缘185之上。细长检查窗口204使包装人员能够确认所有袋开口凸缘185在相同方向上卷曲。细长检查窗口204还与袋的V形密封件的顶点和折叠物顶板和底板的V形前缘的顶点对准。在泡沫***件202已置于袋开口凸缘185之上后，可闭合盒190的后端处的一个或多个闭合翼片。
参考图10A和图10B，在一个实施方案中，可将用于密封袋174的包装***设置在框架220诸如纸板框架内，其中框架具有顶板222和底板224。顶板222和底板224至少部分地包封密封袋174的上板和下板，以提供附加的衬垫结构，用于支撑密封袋免受跌落冲击的影响。在一个实施方案中，框架220包封每个密封袋174，以吸收跌落冲击振动并固定袋以避免形成褶皱。参考图10B，在一个实施方案中，在将密封袋174装入框架220中之后，可将容纳密封袋的单个框架220装入容纳多个堆叠的袋/框架单位的销售单位盒290中。
参考图11，在一个实施方案中，如本文所公开和所述的袋174可由框架320诸如纸板框架支撑，该框架至少部分地包封密封袋174的顶板和底板并且至少部分地围绕密封袋的外周。在一个实施方案中，将每个密封袋设置在一个如图11所公开的袋框架320中。密封袋174和袋框架320的组合可堆叠在如本文所公开的销售单位盒内。
参考图12，在一个实施方案中，可将具有密封袋的框架装入前端处具有撕除板的销售单位盒290'中。该撕除板可被移除以触及容纳密封袋174的单个框架220/320，其中密封袋堆叠在销售单位盒290'内。
参考图13A，在一个实施方案中，可利用附加的泡沫***件来支撑、缓冲和保护密封袋免受跌落冲击。在一个实施方案中，将一系列泡沫***件202定位在每个密封袋174之上和之下。在一个实施方案中，具有中心开口207的补充泡沫***件205接纳放在密封袋和泡沫***件叠堆的顶部的IFU手册200。
参考图13B，在一个实施方案中，盒390的一端具有开口。第一泡沫***件202被***盒中，并且第一密封袋174A被定位在第一泡沫***件202A之上。在一个实施方案中，首先将第一密封袋174A的折叠端***盒390的后端处的开口中，然后***第一密封袋174的V形密封端。泡沫***件202和密封袋174彼此堆叠在另一个之上以形成叠堆，该叠堆包括交替的泡沫***件202A和设置于其间的密封袋174A至174E。在所有泡沫***件202A至202E和密封袋174A至174E被***盒390中后，将具有IFU手册200的补充泡沫***件205插到叠堆之上。可随后闭合盒390的后端处的翼片以密封销售单位盒390。
在一个实施方案中，泡沫***件可接合在一起成为具有形成于其中的狭槽的一体结构，用于将密封袋***狭槽中。在一个实施方案中，泡沫块可具有形成于其中的狭槽，用于将袋***狭槽中。
参考图14，在一个实施方案中，盒390的一端的泡沫***件302具有延伸到泡沫***件302的周边边缘的U形开口304。U形泡沫***件302具有第一竖直延伸泡沫列318A和第二竖直延伸泡沫列318B，这些泡沫列通过泡沫基座件317在其基部处互连。在一个实施方案中，将密封袋***盒390中之后，泡沫***件302被定位在盒后部处的卷曲袋开口凸缘上。泡沫***件302的U形开口304优选地与V形密封件和折叠物的V形前缘对准。
虽然上述涉及本发明的实施方案，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其他和更多实施方案，这仅受下述权利要求范围的限制。例如，本发明设想本文所述的任何实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其他实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种用于医疗装置的包装，包括：
具有底板和顶板的折叠物；
所述底板包括前缘、后缘和至少一个医疗装置固定元件；
所述顶板包括前缘和后缘，所述顶板的所述后缘与所述底板的所述后缘接合以限定在所述顶板与所述底板之间延伸的折叠线，其中所述折叠物具有展开构型和折叠构型，在所述展开构型中，所述顶板和所述底板的所述前缘面向相对方向，在所述折叠构型中，所述顶板在所述折叠线处翻折在所述底板上并且所述顶板和所述底板的所述前缘面向相同方向且彼此对准，其中所述底板具有从所述底板的所述前缘延伸到所述底板的所述后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘，并且其中所述底板具有从所述第一侧向边缘朝向所述底板的中心向内延伸的第一应力消除狭缝和从所述第二侧向边缘朝向所述底板的所述中心向内延伸的第二应力消除狭缝，并且其中所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝沿所述底板的长度方向彼此对准。
2.根据权利要求1所述的包装，其中所述顶板具有从所述顶板的所述前缘延伸到所述顶板的所述后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘，并且其中所述顶板具有从所述第一侧向边缘朝向所述顶板的中心向内延伸的第一应力消除狭缝和从所述第二侧向边缘朝向所述顶板的所述中心向内延伸的第二应力消除狭缝，并且其中所述顶板的所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝沿所述顶板的长度方向彼此对准。
3.根据权利要求2所述的包装，其中当所述折叠物处于所述折叠构型时，所述顶板的所述第一应力消除狭缝与所述底板的所述第一应力消除狭缝对准，并且所述顶板的所述第二应力消除狭缝与所述底板的所述第二应力消除狭缝对准。
4.根据权利要求3所述的包装，其中所述应力消除狭缝中的至少一个在其内端具有孔。
5.根据权利要求3所述的包装，其中所述应力消除狭缝中的至少一个具有椭圆形或卵形形状，并且其中所述应力消除狭缝中的至少一个在所述侧向边缘中的一者处被倒圆。
6.根据权利要求1所述的包装，还包括固定在所述折叠物的所述底板上的三维医疗装置，其中当所述折叠物处于所述折叠构型时，所述顶板覆盖所述三维医疗装置。
7.根据权利要求6所述的包装，所述底板包括用于将所述三维医疗装置固定到所述底板的至少一个医疗装置固定元件，其中所述至少一个医疗装置固定元件经由折叠线与所述底板连接，所述折叠线使所述至少一个医疗装置固定元件能够平折到所述底板上或远离所述底板延伸以接合所述三维医疗装置。
8.根据权利要求6所述的包装，还包括袋，所述袋包括通过密封件接合在一起的两片材料，所述密封件具有邻接前端延伸的第一腿状件以及邻接所述袋的第一侧面和第二侧面延伸的第二腿状件和第三腿状件，其中所述密封件的所述第一腿状件具有与所述折叠物的所述顶板和所述底板的所述前缘的形状匹配的形状。
9.根据权利要求8所述的包装，其中所述密封件的所述第一腿状件以及所述顶板和所述底板的所述前缘具有彼此匹配的V形形状，其中所述折叠物设置在所述袋中，其中所述顶板和所述底板的所述V形边缘紧靠所述袋的所述密封件的所述V形第一腿状件，并且其中所述顶板和所述底板的所述第一侧向边缘紧靠所述密封件的所述第二腿状件，并且所述顶板和所述底板的所述第二侧向边缘紧靠所述密封件的所述第三腿状件。
10.根据权利要求9所述的包装，所述密封件还包括在所述密封件的所述第二腿状件与所述第三腿状件之间延伸并且与所述袋的后端相邻的第四腿状件，用于将所述折叠物和所述三维医疗装置密封在所述袋内。
11.根据权利要求10所述的包装，其中包括所述密封件的所述第四腿状件的所述密封袋的所述后端在所述折叠物下方折叠以限定袋折痕，并且其中所述袋折痕紧靠所述顶板和所述底板的所述后缘。
12.根据权利要求11所述的包装，还包括：
具有前端和后端的盒；
设置在所述盒内的多个所述密封袋，其中每个所述密封袋具有与所述盒的所述前端相邻的所述袋折痕以及被定位成与所述盒的所述后端相邻的所述密封件的所述V形第一腿状件。
13.根据权利要求1所述的包装，其中所述折叠物包含选自耐用材料、光滑材料、纸板、硬纸板和高密度聚乙烯(HDPE)的材料。
14.根据权利要求8所述的包装，其中所述袋包含选自箔聚酯层压体、箔尼龙层压体和可热密封层压体的材料。
15.一种用于医疗装置的包装，包括：
密封袋，所述密封袋具有通过密封件接合在一起的两片材料，所述密封件具有邻接所述袋的前端延伸的第一腿状件、邻接所述袋的第一侧面和第二侧面延伸的第二腿状件和第三腿状件以及邻接所述袋的后端延伸的第四腿状件；
容纳医疗装置的折叠物，所述折叠物包括底板和顶板；
所述底板包括前缘和后缘，
所述顶板包括前缘和后缘，所述顶板的所述后缘与所述底板的所述后缘接合以限定在所述顶板与所述底板之间延伸的折叠线，其中所述顶板在所述折叠线处翻折在所述底板上，使得所述顶板和所述底板的所述前缘面向相同方向且彼此对准，并且其中所述折叠物设置在所述密封袋中，使得所述折叠物的所述顶板和所述底板的所述前缘紧靠所述密封袋的所述密封件的所述第一腿状件，其中所述密封件的所述第一腿状件具有V形形状，并且其中所述顶板和所述底板的所述前缘具有与所述密封件的所述第一腿状件的所述V形形状匹配的V形形状。
16.根据权利要求15所述的包装，其中所述底板具有从所述底板的所述V形前缘延伸到所述底板的所述后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘、从所述第一侧向边缘朝向所述底板的中心向内延伸的第一应力消除狭缝以及从所述第二侧向边缘朝向所述底板的所述中心向内延伸的第二应力消除狭缝，其中所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝沿所述底板的长度方向彼此对准，并且其中所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝的外端在所述底板的所述相应第一侧向边缘和第二侧向边缘处被倒圆。
17.根据权利要求16所述的包装，其中所述顶板具有从所述顶板的所述V形前缘延伸到所述顶板的所述后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘、从所述第一侧向边缘朝向所述顶板的中心向内延伸的第一应力消除狭缝以及从所述第二侧向边缘朝向所述顶板的所述中心向内延伸的第二应力消除狭缝，其中所述顶板的所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝沿所述顶板的长度方向彼此对准，并且其中所述顶板的所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝的外端在所述顶板的所述相应第一侧向边缘和第二侧向边缘处被倒圆。
18.根据权利要求17所述的包装，其中当所述顶板翻折在所述底板上时，所述顶板的所述第一应力消除狭缝与所述底板的所述第一应力消除狭缝对准，并且所述顶板的所述第二应力消除狭缝与所述底板的所述第二应力消除狭缝对准。
19.根据权利要求18所述的包装，还包括固定到所述折叠物的所述底板的三维医疗装置，其中所述折叠物的所述底板包括用于将所述三维医疗装置固定到所述折叠物的所述底板的至少一个医疗装置固定元件，其中所述三维医疗装置具有限定所述三维医疗装置的最厚部分的节段，并且其中所述顶板和所述底板上的所述应力消除狭缝与所述三维医疗装置的所述最厚部分对准。

Claims (21)

1.一种用于医疗装置的包装，包括：
具有底板和顶板的折叠物；
所述底板包括前缘、后缘和至少一个医疗装置固定元件；
所述顶板包括前缘和后缘，所述顶板的所述后缘与所述底板的所述后缘接合以限定在所述顶板与所述底板之间延伸的折叠线，其中所述折叠物具有展开构型和折叠构型，在所述展开构型中，所述顶板和所述底板的所述前缘面向相对方向，在所述折叠构型中，所述顶板在所述折叠线处翻折在所述底板上并且所述顶板和所述底板的所述前缘面向相同方向且彼此对准。
2.根据权利要求1所述的包装，其中所述底板具有从所述底板的所述前缘延伸到所述底板的所述后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘，并且其中所述底板具有从所述第一侧向边缘朝向所述底板的中心向内延伸的第一应力消除狭缝和从所述第二侧向边缘朝向所述底板的所述中心向内延伸的第二应力消除狭缝，并且其中所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝沿所述底板的长度方向彼此对准。
3.根据权利要求2所述的包装，其中所述顶板具有从所述顶板的所述前缘延伸到所述顶板的所述后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘，并且其中所述顶板具有从所述第一侧向边缘朝向所述顶板的中心向内延伸的第一应力消除狭缝和从所述第二侧向边缘朝向所述顶板的所述中心向内延伸的第二应力消除狭缝，并且其中所述顶板的所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝沿所述顶板的长度方向彼此对准。
4.根据权利要求3所述的包装，其中当所述折叠物处于所述折叠构型时，所述顶板的所述第一应力消除狭缝与所述底板的所述第一应力消除狭缝对准，并且所述顶板的所述第二应力消除狭缝与所述底板的所述第二应力消除狭缝对准。
5.根据权利要求4所述的包装，其中所述应力消除狭缝中的至少一个在其内端具有孔。
6.根据权利要求4所述的包装，其中所述应力消除狭缝中的至少一个具有椭圆形或卵形形状，并且其中所述应力消除狭缝中的至少一个在所述侧向边缘中的一者处被倒圆。
7.根据权利要求1所述的包装，还包括固定在所述折叠物的所述底板上的三维医疗装置，其中当所述折叠物处于所述折叠构型时，所述顶板覆盖所述三维医疗装置。
8.根据权利要求7所述的包装，所述底板包括用于将所述三维医疗装置固定到所述底板的至少一个医疗装置固定元件，其中所述至少一个医疗装置固定元件经由折叠线与所述底板连接，所述折叠线使所述至少一个医疗装置固定元件能够平折到所述底板上或远离所述底板延伸以接合所述三维医疗装置。
9.根据权利要求7所述的包装，还包括袋，所述袋包括通过密封件接合在一起的两片材料，所述密封件具有邻接前端延伸的第一腿状件以及邻接所述袋的第一侧面和第二侧面延伸的第二腿状件和第三腿状件，其中所述密封件的所述第一腿状件具有与所述折叠物的所述顶板和所述底板的所述前缘的形状匹配的形状。
10.根据权利要求9所述的包装，其中所述密封件的所述第一腿状件以及所述顶板和所述底板的所述前缘具有彼此匹配的V形形状，其中所述折叠物设置在所述袋中，其中所述顶板和所述底板的所述V形边缘紧靠所述袋的所述密封件的所述V形第一腿状件，并且其中所述顶板和所述底板的所述第一侧向边缘紧靠所述密封件的所述第二腿状件，并且所述顶板和所述底板的所述第二侧向边缘紧靠所述密封件的所述第三腿状件。
11.根据权利要求10所述的包装，所述密封件还包括在所述密封件的所述第二腿状件与所述第三腿状件之间延伸并且与所述袋的后端相邻的第四腿状件，用于将所述折叠物和所述三维医疗装置密封在所述袋内。
12.根据权利要求11所述的包装，其中包括所述密封件的所述第四腿状件的所述密封袋的所述后端在所述折叠物下方折叠以限定袋折痕，并且其中所述袋折痕紧靠所述顶板和所述底板的所述后缘。
13.根据权利要求12所述的包装，还包括：
具有前端和后端的盒；
设置在所述盒内的多个所述密封袋，其中每个所述密封袋具有与所述盒的所述前端相邻的所述袋折痕以及被定位成与所述盒的所述后端相邻的所述密封件的所述V形第一腿状件。
14.根据权利要求1所述的包装，其中所述折叠物包含选自耐用材料、光滑材料、纸板、硬纸板和高密度聚乙烯(HDPE)的材料。
15.根据权利要求9所述的包装，其中所述袋包含选自箔聚酯层压体、箔尼龙层压体和可热密封层压体的材料。
16.一种用于医疗装置的包装，包括：
密封袋，所述密封袋具有通过密封件接合在一起的两片材料，所述密封件具有邻接所述袋的前端延伸的第一腿状件、邻接所述袋的第一侧面和第二侧面延伸的第二腿状件和第三腿状件以及邻接所述袋的后端延伸的第四腿状件；
容纳医疗装置的折叠物，所述折叠物包括底板和顶板；
所述底板包括前缘和后缘，
所述顶板包括前缘和后缘，所述顶板的所述后缘与所述底板的所述后缘接合以限定在所述顶板与所述底板之间延伸的折叠线，其中所述顶板在所述折叠线处翻折在所述底板上，使得所述顶板和所述底板的所述前缘面向相同方向且彼此对准，并且其中所述折叠物设置在所述密封袋中，使得所述折叠物的所述顶板和所述底板的所述前缘紧靠所述密封袋的所述密封件的所述第一腿状件。
17.根据权利要求16所述的包装，其中所述密封件的所述第一腿状件具有V形形状，并且其中所述顶板和所述底板的所述前缘具有与所述密封件的所述第一腿状件的所述V形形状匹配的V形形状。
18.根据权利要求17所述的包装，其中所述底板具有从所述底板的所述V形前缘延伸到所述底板的所述后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘、从所述第一侧向边缘朝向所述底板的中心向内延伸的第一应力消除狭缝以及从所述第二侧向边缘朝向所述底板的所述中心向内延伸的第二应力消除狭缝，其中所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝沿所述底板的长度方向彼此对准，并且其中所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝的外端在所述底板的所述相应第一侧向边缘和第二侧向边缘处被倒圆。
19.根据权利要求18所述的包装，其中所述顶板具有从所述顶板的所述V形前缘延伸到所述顶板的所述后缘的第一侧向边缘和第二侧向边缘、从所述第一侧向边缘朝向所述顶板的中心向内延伸的第一应力消除狭缝以及从所述第二侧向边缘朝向所述顶板的所述中心向内延伸的第二应力消除狭缝，其中所述顶板的所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝沿所述顶板的长度方向彼此对准，并且其中所述顶板的所述第一应力消除狭缝和所述第二应力消除狭缝的外端在所述顶板的所述相应第一侧向边缘和第二侧向边缘处被倒圆。
20.根据权利要求19所述的包装，其中当所述顶板翻折在所述底板上时，所述顶板的所述第一应力消除狭缝与所述底板的所述第一应力消除狭缝对准，并且所述顶板的所述第二应力消除狭缝与所述底板的所述第二应力消除狭缝对准。
21.根据权利要求20所述的包装，还包括固定到所述折叠物的所述底板的三维医疗装置，其中所述折叠物的所述底板包括用于将所述三维医疗装置固定到所述折叠物的所述底板的至少一个医疗装置固定元件，其中所述三维医疗装置具有限定所述三维医疗装置的最厚部分的节段，并且其中所述顶板和所述底板上的所述应力消除狭缝与所述三维医疗装置的所述最厚部分对准。
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