CN1095610A - 治疗、预防妇科疾患的药物制剂妇病康 - Google Patents

Abstract

一种治疗、预防妇科疾患的中药制剂妇病康，含 有补益药20～80％，活血化瘀、清热理气、止痛止血 药20～80％，剂型是煎剂、口服液、片剂、冲剂、丸剂 或胶囊剂等。治疗崩漏、带下病、痛经、闭经、月经不 调、宫冷***、子宫肌瘤、子***、子宫脱垂、乳腺 炎、产后恶露不止等妇科疾患千余例总有效率 99.92％。是显效快疗程短，价廉无毒，可内服可外 用，亦可内、外兼用的专科用药。

Description

本发明涉及一种新的中药制剂，特别涉及一种纯中药组合配方制剂的治疗、预防妇科疾患的药物制剂妇病康，其剂型可以是煎剂、口服液、片剂、冲剂、丸剂或胶囊剂等。

崩漏、带下病、痛经、闭经、***、宫冷***、子宫肌瘤、子***、子宫脱垂、乳腺炎、产后恶露不止等妇科疾患是严重危害妇女健康、威胁生命的临床常见病。

目前，临床实践西药仅是单一疾患对症治疗，治标不治本，疗程长、费用昂、近期疗效尚可，远期疗效则不理想;中药如固经丸、生化汤丸、白带丸、痛经丸等，疗效虽比西药好，但也多是对症治疗，而不作预防应用，且多为口服不能外用。

本发明的目的，就是克服现有技术的不足，利用传统的中医药理论和经验，发掘祖国宝贵的中药资源，研制一种纯中药合理配伍组方，既可治疗又可预防，标本兼治应用范围广，对诸多妇科常见疾患均有显著疗效，显效快疗程短，价廉且无毒副反应，同一种药品既可内服又可外用，亦可内、外相兼应用的专科用药。

本发明的任务是以如下技术方案实施的：

设计研制一种治疗、预防妇科疾患的药物制剂妇病康，它含有起治疗作用的主药和药用辅料，溶剂等，其特征是：

①妇病康的主药是一种由补益药和活血化瘀、清热理气、止 痛止血药等中药材为主的多味组合配方，

②各中药材的组合配方中，多味组合时，各组份的重量比例可以是：补益药20～80%，活血化瘀、清热理气、止痛止血药20～80%，

③补益药可以从以下药材中选择：

阿胶、黄芪、龟胶、当归、鹿角胶、西洋参、白术、山药、芡实、枸杞、仙茅、狗脊、龙眼肉、杜仲、人参、鳖甲、甘草，

④活血化瘀、清热理气、止痛止血药可以从以下药材中选择：

三七、水蛭、红花、莪术、香附、柴胡、枳壳、川芎、远志、五灵脂、蒲黄、地榆、仙鹤草、益母草、山楂、土茯苓、马鞭草、乌贼骨、龙胆草、花粉、丹皮、八月扎、穿山甲、金银花、蒲公英、瓜蒌、桂枝、升麻。

上述的治疗、预防妇科疾患的药物制剂妇病康，其剂型可以是煎剂、口服液、片剂、冲剂、丸剂或胶囊剂等。

上述的治疗、预防妇科疾患的药物制剂妇病康，所述诸药材，分别按中国药典药材炮制通则炮制后，粉碎或经提取、去渣、浓缩后，再分别按中国药典制剂通则项下规定的煎剂、口服液、片剂、冲剂、丸剂或胶囊剂等各剂型项下规定制造。

上述的治疗、预防妇科疾患的药物制剂妇病康，其治疗剂量，可极大或极小，可以是每日一次，两日一次或每日3～6次，视病情和患者体质而定。

组方中，阿胶、龟胶、鹿角胶补血滋阴，益肾止血;黄芪、当归、川芎气血双补，调经止痛，活血理气;西洋参、白术补气固脱，补脾益气，安神止汗;山药、芡实补肾强脾，涩精止带;枸杞、 仙茅、狗脊滋肝补肾，强阳益髓;龙眼肉、枳壳、远志补益心脾，和胃养血，安神定志;杜仲补肝肾，强筋骨，安胎;人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神;鳖甲滋阴潜阳，软坚散结;甘草补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药;三七、水蛭养血止血，消积逐瘀;红花活血通络，凉血解毒;莪术行气破血，消积止痛;香附、柴胡疏肝理气，调经止痛;五灵脂炭、蒲黄炭、地榆炭活血以止血;仙鹤草收敛止血;益母草活血调经;山楂行气散瘀;土茯苓除湿，解毒，通利关节;马鞭草活血散瘀;乌贼骨收敛止血，止带;龙胆草清热燥湿，泻火定惊;花粉清热生津，消肿排脓;丹皮清热凉血，活血散瘀;八月扎疏肝理气，杀虫疗蛊，疗诸毒;穿山甲通经下乳，消肿排脓，搜风通络;金银花清热解毒，凉散风热;蒲公英清热解毒，水肿散结;瓜蒌清热散结;桂枝温通经脉，助阳化气，平冲降气;升麻清热解毒，升举阳气;合理组合，相辅相成。

《妇病康》的功能是补气养血，调经止血，逐瘀凉血，温宫止带。主治气血双亏损，腰腹疼痛，神疲肢倦，崩漏，带下，***，痛经，闭经，症瘕积聚，宫冷，***等症。

临床用于治疗痛经、***、白带增多、***不规则流血、久婚***、子宫肌瘤、子***、子宫脱垂、乳腺炎、产后恶露不止等妇科疾患等千余例总有效率99.92%。

典型病例：

1.李某，51岁，某部服务社职工，于1991年10月5日就诊，主诉：***不规则流血月余。

患者于一个月前因搬重物而致***出血不止，血量达千余毫升，曾在地方医院给以输血、***、安络血等治疗，仍出血不止。 转我院中医科诊治，诊见：面色苍白，头晕心悸，气短乏力，心烦少寐，口干不思饮，无食欲，腰腹隐痛，舌淡白少津，脉芤，急给予口服《妇病康》煎剂，每日两次，每次200ml，次日血止，改为每日一次，每次200ml，连服三天停药。半年后随访，未再复发。

2.邵某，39岁，教师，于1992年3月2日就诊，主诉：月经推后，白带增多年余。诊见：腰酸腹痛，月经错后，带下量多，色黄或赤白相兼，***灼热感，口干烦热，耳鸣心悸，少寐多汗，舌质红，苔薄黄，脉细数，给予口服《妇病康》片剂，每日三次，每次五片，服用两天后，白黄带明显减少，连服七日后停药。三个月后随访，月经如期来潮，一切恢复正常。

3.刘某，28岁，工人，于1990年3月27日就诊，因婚后6年未孕来诊，平素月经25天左右一次，经来时少腹坠胀，腰酸痛，苔薄白，脉沉细弱，爱人健康。给予口服《妇病康》口服液，每日三次，每次25ml，服用五日后，月经基本调至正常。1990年4月22日复诊，月经来潮，脉沉细有力。嘱其每两日服药一次，连用三次，待***期交合。1991年7月20日复诊，已停经两个月，转妇科检查为早孕。于1992年2月10日在本院妇产科顺产一女婴。

4.张某，42岁，工人，于1992年2月8日就诊，诊见：月经提前，经行持久，时而淋漓不断，或忽然大下，伴少腹胀痛，白带增多，舌质暗红或瘀血点，脉沉涩。

诊断：予宫肌瘤。

给予口服《妇病康》煎剂，每日三次，每次150ml，服用三日后，症状明显减轻，服药两周，症状消失，月经调至正常。1991年12月22日随访，患者无任何不适，已正常上班。

5.王某，48岁，干部，于1991年4月2日就诊，诊见：小腹疼痛，***分泌物增多，色主浊黄，气味恶臭，口干苦，宫颈局部坏死，并有严重感染。舌质暗红，苔厚黄，脉滑数。

诊断：子***。

给予口服《妇病康》煎剂，每日两次，每次300ml，局部外敷每日一次，联合用药一周，小腹疼痛明显减轻，***分泌物减少。用药五周后，通过多点活检，连续几次阴性，一年后随访，未再复发。

6.赵某，56岁，干部，于1992年2月1日就诊，诊见：***中有物下垂至***口，大如梨形，自觉小腹下坠，神疲肢倦，心悸气短，尿频，白带增多，舌淡，苔薄白，脉浮而虚。

诊断：子宫脱垂。

给予口服《妇病康》蜜丸，每日两次，每次两丸，服用一周，症状明显好转，用药四周，症状消失。半年后随访未再复发。

7.陈某，32岁，工人，1991年10月6日就诊，诊见：双侧***红肿热痛，寒战肢冷，高热不退，肿块中央渐软，按之有波动感，苔黄腻，脉弦数。

诊断：急性乳腺炎。

给予口服《妇病康》水丸，每日三次，每次九克，同时水丸化开外敷患处，每日一次，联合用药三天，症状消失。三个月后随访，未再复发。

8.孔某，27岁，教师，1991年7月5日就诊，诊见：产后恶露淋漓不断，量少色紫，夹有血块或残留胎膜，胸闷胀痛，少腹痛 拒按，宫缩不良，舌质边紫暗，脉沉实。

诊断：产后恶露不止。

给予口服《妇病康》口服液，每日三次，每次30ml，服用一周后，症状消失，两月后随访，安然无恙。

通过以上典型病例，证明《妇病康》有如下优点：

疗效高，作用强，见效快，无毒性，优于现有的中、西药物制剂;成本低;工艺无特殊条件要求;药源充足、制剂稳定、使用方便等;有着广阔的市场前景，社会效益和经济效益显著，较好地达到了本发明的预期目的。

以下结合实施例对本发明作进一步的详细阐述：

【实施例一】制备《妇病康》煎剂，按以下比例配伍：

补益药80%，活血化瘀、清热理气、止痛止血药20%;

具体用药为：

阿胶、黄芪、龟胶、当归、鹿角胶各10g，白术、龙眼肉、杜仲、人参、鳖甲、甘草各5g，三七、花粉、益母草、莪术各5g。

工艺过程：

上述诸味药材，入煎煮罐，加入水过药面，煎煮三次，至沸，首次1h，2、3次30min，过滤除渣，合并三次煎煮液，稍浓缩，精滤，灌封于250ml小口瓶中，灭菌，按药用要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例二】制备《妇病康》口服液，按以下比例配伍：

补益药40%，活血化瘀、清热理气、止痛止血药60%

具体用药为：

阿胶、龟胶、西洋参、山药、芡实、枸杞、仙茅、狗脊各5g，水蛭、香附、柴胡、枳壳、瓜蒌、蒲黄炭、地榆炭、仙鹤草、益母草、马鞭草、乌贼骨、龙胆草、花粉、丹皮、八月扎、穿山甲各5g。

工艺过程：

同例一水煎煮，煎煮液浓缩至半量，加2%量的糖及5‰的苯甲酸钠，搅匀，补加蒸馏水至规定量，精滤，按口服液要求灌封于10ml安瓿，灭菌，按口服液常规要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例三】制备《妇病康》冲剂，按以下比例配伍：

补益药50%，活血化瘀、清热理气、止痛止血药50%

阿胶、龟胶、鹿角胶各10g，龙眼肉、杜仲、人参、鳖甲各5g，三七、川芎、远志、仙鹤草、益母草、山楂、土茯苓、乌贼骨、蒲公英、瓜蒌各5g。

工艺过程：

同例一水中煎煮三次。滤液蒸发浓缩至稠膏，60℃烘干，粉碎，加入5%食糖，混匀，制颗粒，整粒，按冲剂要求分装于小袋中，按药典要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例四】制备《妇病康》片剂，按以下比例配伍：

补益药60%，活血化瘀、清热理气、止痛止血药40%

阿胶、黄芪、山药、枸杞各10g，狗脊、龙眼肉、人参、鳖甲各5g，三七、红花、柴胡、仙鹤草、益母草、山楂、土茯苓、八月扎各5g。

工艺过程：

同例一水中煎煮三次。滤液蒸发浓缩至稠膏，烘干，粉碎，加入常规量的辅料，混匀，制颗粒，整粒，压片，包糖衣，按片剂要求分装于小瓶中。按药典片剂要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例五】制备《妇病康》胶囊，按以下比例配伍：

补益药20%，活血化瘀、清热理气、止痛止血药80%

阿胶、黄芪、龟胶、当归各5g，三七、水蛭、红花、五灵脂、乌贼骨、八月扎、桂枝、升麻10g。

工艺过程：

同例一水中煎煮三次。滤液蒸发浓缩至稠膏，烘干，粉碎，加入常规量的辅料，混匀，制颗粒，装胶囊，按胶囊剂求分装于小瓶中。按药典要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例六】制备《妇病康》丸剂，按以下比例配伍：

或补益药70%，活血化瘀、清热理气、止痛止血药30%

阿胶、龟胶、鹿角胶各10g，枸杞、黄芪、狗脊、龙眼肉、杜仲、人参、鳖甲、甘草各5g，三七、红花、香附、蒲黄、乌贼骨、八月扎各5g。

工艺过程：

除三七外，其余各味药材同例一水煎煮，合并滤液，药液蒸发浓缩至稠膏，加入三七细粉，拌匀，60℃以下烘干，制丸，包糖衣，按丸剂要求分装于小瓶中。按药典该项下要求检验合格，药品标准包装，即可。

【实施例七】制备《妇病康》丸剂，按以下比例配伍：

补益药45%，活血化瘀、清热理气、止痛止血药55%

阿胶、西洋参、白术、芡实、枸杞、仙茅、狗脊、杜仲、鳖甲各5g，水蛭、红花、莪术、蒲黄、仙鹤草、益母草、土茯苓、乌贼骨、花粉、丹皮、八月扎各5g。

工艺过程：

除水蛭外，其余各味药材同例一水煎煮，合并滤液，药液蒸发浓缩至稠膏，加入水蛭细粉，拌匀，60℃以下烘干，60℃±加入炼蜜，搓成大蜜丸，按丸剂要求分装于瓶中。按药典该项下要求检验合格，药品标准包装，即可。

Claims (4)

1、一种治疗、预防妇科疾患的药物制剂妇病康，它含有起治疗作用的主药和药用辅料，溶剂等，其特征是：

①妇病康的主药是一种由补益药和活血化瘀、清热理气、止痛止血药等中药材为主的多味组合配方，

②各中药材的组合配方中，多味组合时，各组份的重量比例可以是：补益药20～80%，活血化瘀、清热理气、止痛止血药20～80%，

③补益药可以从以下药材中选择：

阿胶、黄芪、龟胶、当归、鹿角胶、西洋参、白术、山药、芡实、枸杞、仙茅、狗脊、龙眼肉、杜仲、人参、鳖甲、甘草，

④活血化瘀、清热理气、止痛止血药可以从以下药材中选择：

三七、水蛭、红花、莪术、香附、柴胡、枳壳、川芎、远志、五灵脂、蒲黄、地榆、仙鹤草、益母草、山楂、土茯苓、马鞭草、乌贼骨、龙胆草、花粉、丹皮、八月扎、穿山甲、金银花、蒲公英、瓜蒌、桂枝、升麻。

2、按照权利要求1所述的治疗、预防妇科疾患的药物制剂妇病康，其限定部分是其剂型可以是煎剂、口服液、片剂、冲剂、丸剂或胶囊剂等。

3、按照权利要求1所述的治疗、预防妇科疾患的药物制剂妇病康，其限定部分是所述的上述各中药材，分别按中国药典规定方法炮制后，原药粉碎或经提取、去渣、浓缩后，分别按中国药典制剂通则规定的煎剂、口服液、片剂、冲剂、丸剂或胶囊剂等剂型的炮制要求炮制。

4、按照权利要求1所述的治疗、预防妇科疾患的药物制剂妇病康，其限定部分是所述的中药材的提取，其溶剂可以是水，其提取方法是煎煮。