CN106937988A - 一种祛斑调经中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种祛斑调经中药组合物，按照重量份数由以下原料药组成：西洋参2～10份、阿胶2～10份、当归2～10份、三七2～10份、西红花1～5份、茯苓2～10份、枸杞子2～10份、珍珠粉0.5～2份和白芷1～5份。所述的祛斑调经中药组合物可以制备成散剂、丸剂、胶囊剂等各种剂型。本发明的组合物具有补气养血、活血调经、美容养颜的功效，对于气血虚弱、瘀血阻滞所致的色斑、***等具有疗效好、不易复发、服用方便、无毒副作用的特点，对气血虚弱、瘀血阻滞所致的神疲乏力、头晕目眩、面色萎黄以及痛经等症，均有较好疗效，增加临床用药选择性。

Description

一种祛斑调经中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种祛斑调经中药组合物及其制备方法。
背景技术
黄褐斑是一种常见的获得性色素增多性皮肤病,属中医学“肝斑”、“黧黑斑”、“蝴蝶斑”等范畴,在自然人群中患病率较高,好发于中青年女性,育龄期女性较多,是易诊难治性皮肤病之一。现代研究认为,黄褐斑发病机制复杂，由多因素综合作用所致,遗传因素、精神因素、药物因素(主要是避孕药和抗癫痫药等)、疾病因素、日晒、妊娠、不良的生活习惯及化妆品使用不当等均可成为本病的诱因,内分泌紊乱、皮肤微生态失调和自由基损伤是其主要病机。黄褐斑与***关系密切，黄褐斑伴随***者在临床上十分常见。黄褐斑具有显著的损容性，影响患者容貌及身心健康，和***一样，成为年轻女士的心中隐痛。
目前西医治疗黄褐斑无特殊方法，外用去色素或脱色素制剂是治疗表皮中黑色素增加最有效的方法。常用的治疗方法包括局部用药（氢醌、壬二酸、维A酸等）、激光治疗等，但只能控制，不能对黄褐斑进行根除，容易反复，尚经常出现副作用，远期疗效难以令人满意。
中医治疗黄褐斑有着悠久的历史，具有一定的优势。中医认为人体是一个统一的整体，体外与体内联系密切，内部病变会通过外部证候表现出来，正所谓“有诸内者，必形诸外”。黄褐斑的产生也是这样，机体情志不遂、脾土失常、肾水亏虚、气虚血瘀，造成脾失健运、肌肤失养，痰、瘀、湿等病理产物堆积，形成黄褐斑。同时，气血虚弱、瘀血阻滞，也会引起月经后期和月经过少。“无瘀不成斑,有斑必有瘀”，因此黄褐斑和***应从虚、从瘀论治。目前中医外治法常使用中药外敷或中药面膜治疗黄褐斑，但有些有刺激性，有些会致过敏，因没有从身体内部调理，因此远期效果欠佳，同时不能兼顾***；内治法常用汤剂调理，可同时兼顾二者，但使用不便，有一定局限性。因此，提供一种可以同时治疗黄褐斑和***而又使用方便的中药制剂非常必要。
发明内容
本发明的目的是提供一种祛斑调经中药组合物及其制备方法，该组合物具有补气养血、活血调经、美容养颜的功效，对于气血虚弱、瘀血阻滞所致的色斑、***等具有疗效好、不易复发、服用方便、无毒副作用的特点，对气血虚弱、瘀血阻滞所致的神疲乏力、头晕目眩、面色萎黄以及痛经等症，均有较好疗效，增加临床用药选择性。
本发明所采用的技术方案是：一种祛斑调经中药组合物，按照重量份数由以下原料药组成：西洋参2～10份、阿胶2～10份、当归2～10份、三七2～10份、西红花1～5份、茯苓2～10份、枸杞子2～10份、珍珠粉0.5～2份和白芷1～5份。
作为本发明一种祛斑调经中药组合物的进一步优化，按照重量份数由以下原料药组成：西洋参5份、阿胶5份、当归5份、三七5份、西红花3份、茯苓5份、枸杞子5份、珍珠粉1份和白芷2份。
所述的祛斑调经中药组合物可以制备成散剂、丸剂、胶囊剂等各种剂型。
所述的祛斑调经中药散剂的制备方法，按上述配方比例称取各原料药，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，再加入珍珠粉，混匀，得散剂。
所述的祛斑调经中药丸剂的制备方法，按上述配方比例称取各原料药，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，再加入珍珠粉，混匀，以水泛丸，干燥，得丸剂。
所述的祛斑调经中药胶囊剂，按上述配方比例称取各原料药，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，再加入珍珠粉，混匀，装入胶囊，得胶囊剂。
与现有技术相比，本发明至少具有下述优点及有益效果：
本发明药物组分中，西洋参，甘、微苦，凉，归心、肺、肾经，补气养阴、清火生津；阿胶，甘、平，归肺、肝、肾经，补血滋阴。二者一重补气，一重补血，补气血之虚，共为君药。当归，味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中之要药，既能补血，又能活血，既可通经，又能活络，尤其适合女性使用，特别适合***、痛经、血虚闭经等病证，被古人称为“妇科圣药”；三七，甘、微苦，温，归肝、胃经，散瘀止血，消肿定痛，擅治崩中、经水不止、恶血不下，有双向调节作用；西红花，甘、平，归心、肝经，活血化瘀，凉血解毒，《本草纲目》言其能治“心忧郁积，气闷不散”，故又可疏肝解郁。以上三者共为臣药。茯苓，甘、淡、平，归心、肺、脾、肾经，健脾利湿，治痰之本，分利水湿浊邪；枸杞子，甘平质润，归肝、肾经，平补肝肾；珍珠粉，甘、咸，寒，归心、肝经，祛斑美白，《本草纲目》言其能“除面黯”。以上三者共为佐药。白芷，辛香温散，归肺、脾、胃经，《日华子本草》言其能“去面皯疵瘢”，上行头面，引药上行，为引经药，为使药。针对色斑及***气血虚弱、瘀血阻滞的病机，全方对症准确，药性平和，不腻不燥，肝、脾、肾同治，气血同调，相互协同，标本兼治，共同发挥补气养血、活血调经、美容养颜的功效，对气血虚弱、瘀血阻滞所致的色斑、***有较好疗效，且不易复发、服用方便、无毒副作用，同时对气血虚弱、瘀血阻滞所致的神疲乏力、头晕目眩、面色萎黄以及痛经等症，均有较好疗效，增加临床用药选择性。
与传统祛斑、调经治法及产品相比，本发明药物既能祛斑，又能调经，工艺简单，方便患者携带、使用，对目前祛斑调经产品也是一个很好的补充，具有很好的推广应用价值。
具体实施方式
一种祛斑调经中药组合物，按照重量份数由以下原料药组成：西洋参2～10份、阿胶2～10份、当归2～10份、三七2～10份、西红花1～5份、茯苓2～10份、枸杞子2～10份、珍珠粉0.5～2份和白芷1～5份。
所述的祛斑调经中药组合物可以制备成散剂、丸剂、胶囊剂等各种剂型。
所述的祛斑调经中药散剂的制备方法，按上述配方比例称取各原料药，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，再加入珍珠粉，混匀，得散剂。
所述的祛斑调经中药丸剂的制备方法，按上述配方比例称取各原料药，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，再加入珍珠粉，混匀，以水泛丸，干燥，得丸剂。
所述的祛斑调经中药胶囊剂，按上述配方比例称取各原料药，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，再加入珍珠粉，混匀，装入胶囊，得胶囊剂。为使本发明的内容更明显易懂，以下结合具体实施例，对本发明进行详细描述。
实施例1：
按重量，取西洋参2份、阿胶2份、当归2份、三七2份、西红花1份、茯苓2份、枸杞子2份、珍珠粉0.5份、白芷1份，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，加入珍珠粉，混匀，得散剂。
实施例2：
按重量，取西洋参5份、阿胶5份、当归5份、三七5份、西红花3份、茯苓5份、枸杞子5份、珍珠粉1份、白芷2份，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，加入珍珠粉，混匀，得散剂。
实施例3：
按重量，取西洋参10份、阿胶10份、当归10份、三七10份、西红花5份、茯苓10份、枸杞子10份、珍珠粉2份、白芷5份。除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，加入珍珠粉，混匀，得散剂。
实施例4：
按重量，取西洋参2份、阿胶2份、当归2份、三七2份、西红花1份、茯苓2份、枸杞子2份、珍珠粉0.5份、白芷1份，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，加入珍珠粉，混匀，以水泛丸，干燥，得丸剂。
实施例5：
按重量，取西洋参5份、阿胶5份、当归5份、三七5份、西红花3份、茯苓5份、枸杞子5份、珍珠粉1份、白芷2份，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，加入珍珠粉，混匀，以水泛丸，干燥，得丸剂。
实施例6：
按重量，取西洋参10份、阿胶10份、当归10份、三七10份、西红花5份、茯苓10份、枸杞子10份、珍珠粉2份、白芷5份。除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，加入珍珠粉，混匀，以水泛丸，干燥，得丸剂。
实施例7：
按重量，取西洋参2份、阿胶2份、当归2份、三七2份、西红花1份、茯苓2份、枸杞子2份、珍珠粉0.5份、白芷1份，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，加入珍珠粉，混匀，装入胶囊，得胶囊剂。
实施例8：
按重量，取西洋参5份、阿胶5份、当归5份、三七5份、西红花3份、茯苓5份、枸杞子5份、珍珠粉1份、白芷2份，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，加入珍珠粉，混匀，装入胶囊，得胶囊剂。
实施例9：
按重量，取西洋参10份、阿胶10份、当归10份、三七10份、西红花5份、茯苓10份、枸杞子10份、珍珠粉2份、白芷5份。除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，加入珍珠粉，混匀，装入胶囊，得胶囊剂。
以上实施例仅为了对本发明作进一步的说明，而本发明的范围不受所举实施例的局限。
以下通过试验例来进一步说明本发明药物的有益效果。
1、一般资料
共纳入观察黄褐斑伴***（月经过少、月经后期）病例72例，治疗组36例，对照组36例。两组在年龄、病情、病程及证型等方面无显著性差异，具有可比性。
2、诊断标准
黄褐斑采用中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制订的“黄褐斑的临床诊断和疗效标准”（2003年修订稿）；***（月经过少、月经后期）采用《中医病证诊断疗效标准》中月经过少、月经后期的诊断标准。
3、病例选择标准
符合黄褐斑西医诊断及***（月经过少、月经后期）中医诊断，中医辨证属于气血两虚或瘀滞胞宫；年龄18～45岁。排除雀斑、老年斑、Riehl黑变病；子宫肌瘤等生殖器官器质性病变引起的***；合并有心血管、肝、肾和造血***等严重原发性疾病；妊娠及哺乳期妇女。
4、治疗方法
治疗组：实施例8本发明药物（河南省洛正制药厂提供，规格：0.4g/粒），一次3粒，每日3次，口服。对照组：祛斑调经胶囊（杨凌科森生物医药有限公司，规格：0.3g/粒），一次3粒，一日2次，口服。均从月经干净后第1天开始服药，连服2个月，显效以上病例随访3个月。试验期间禁用一切与试验药物效用相同的中西药物。
5、观察指标
色斑面积、颜色、***、经量、中医相关证候及安全性。
6、疗效判定标准
黄褐斑疗效标准
治愈：肉眼视色斑面积消退＞90%，颜色基本消失；显效：肉眼视色斑面积消退＞60%，颜色明显变淡；有效：肉眼视色斑面积消退＞30%，颜色变淡；无效：肉眼视色斑面积消退＜30%，颜色变化不明显。
***疗效标准
治愈：***、经量恢复正常，停药3个***未复发；显效：***、经量恢复正常，但不能维持3个月；无效：***、经量未见改善。
7、治疗结果
黄褐斑治疗组36例中，治愈7例，显效13例，有效13例，无效3例，治愈率为19.4%，总有效率为91.7%。对照组36例中，治愈4例，显效例15，有效11例，无效7例，治愈率为11.1%，总有效率为80.6%。两组比较，治愈率及总有效率均有显著性差异（P＜0.05）。
***治疗组36例中，治愈19例，显效16例，无效1例，治愈率为52.8%，有效率为97.2%。对照组36例中，治愈11例，显效例19，无效6例，治愈率为30.6%，有效率为83.3%。两组比较，治愈率及有效率均有显著性差异（P＜0.05）。
两组均没有出现不良反应，两种药物对气血虚弱及瘀血阻滞相关证候如神疲乏力、头晕目眩、面色萎黄、经行腹痛等均有改善作用。

Claims (5)

1.一种祛斑调经中药组合物，其特征在于：按照重量份数由以下原料药组成：西洋参2～10份、阿胶2～10份、当归2～10份、三七2～10份、西红花1～5份、茯苓2～10份、枸杞子2～10份、珍珠粉0.5～2份和白芷1～5份。
2.根据权利要求1所述的一种祛斑调经中药组合物，其特征在于：按照重量份数由以下原料药组成：西洋参5份、阿胶5份、当归5份、三七5份、西红花3份、茯苓5份、枸杞子5份、珍珠粉1份和白芷2份。
3.根据权利要求1或2所述的一种祛斑调经中药组合物的制备方法，其特征在于：按上述配方比例称取各原料药，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，再加入珍珠粉，混匀，得散剂。
4.根据权利要求1或2所述的一种祛斑调经中药组合物的制备方法，其特征在于：按上述配方比例称取各原料药，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，再加入珍珠粉，混匀，以水泛丸，干燥，得丸剂。
5.根据权利要求1或2所述的一种祛斑调经中药组合物的制备方法，其特征在于：按上述配方比例称取各原料药，除珍珠粉外，其余八味原料药粉碎成细粉，再加入珍珠粉，混匀，装入胶囊，得胶囊剂。
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