JP2007511252A - 注入ポンプにおけるカップリングシステム - Google Patents
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Abstract
モータ(34)およびモータ駆動シャフト(42)は平行でかつ注入器(14、14’)およびリードスクリュウ(94、94’)に隣接する。ギャボックス(54)は、ドライブシャフトとリードスクリューに結合しそれらの間の回転運動を伝達する。ドライブナット(116)のようなピストン駆動部材は、リードスクリューの回転運動を注入器ピストン(24)のリニアな動きに変換する。キャップ(190、190’)は注入器(14、14’)をハウジングに接続し、かつ投与される液体の出口を備える。一の態様において、キャップ(190’)は、それがロックされている間ハウジングに対して一方向のみ回転するように構成される。回転の動きは、相対的な軸運動に対してピストン(24)をドライブナット(116)にロックするのに用いる。他の態様において、キャップ(190’)は、流体ライン(191)を持つ第1端(336)に接続された回動ハブ(330)を支持し、その第二端に注入器の蓋(340)を貫通するニードル(338)が配置される。
【選択図】図36
Description
本出願は米国仮特許出願、出願番号60/476,973出願日2003年6月30日、名称『注入ポンプのカップリングシステム』の優先権主張、に関し、それは米国特許出願、出願番号10/121,318出願日2002年4月12日、名称『注入ポンプのドライブシステム』の優先権主張であり、それはリファレンスによりその総てが含まれ、米国仮特許出願、出願番号60/283,815出願日2001年4月13日、それもまたリファレンスによりその総てが含まれ、リファレンスによりここに含まれた総てである。
本発明は、注入器からインシュリンのような薬剤を排出する方法およびシステムに関し、さらに詳細には、注入器ハウジングにロックされる注入器を充てるためのカップリングシステムと、同一回動移動におけるドライブナットにロックされる注入器のピストンとを有するポータブルポンプに関する。本発明はさらに他の液体物質の排出用ポンプの小型化への応用を持つことを認識すべきである。
インシュリンのような薬剤の排出用でピストン作用形カートリッジを使用するポンプシステムであって、点滴あるいは皮下の薬剤を安全に投与することを患者にまかせることで、医療スタッフによる規則的な管理を必要としない。これら装置はしばしば患者のポケットにフィットするに十分小さいハウジングを含み、それはカートリッジ、モータおよびドライブシステムを収容する。再充電可能なバッテリーのようなコンパクトな電源はさらに、モータに供給する電力も含んでいる。ハウジングの外側にはキーパッドが備えられ、それはインシュリン排出のレートをプログラムするようなデータを入力すること、および患者に予定されたまたは実際の炭水化物摂取量に従う排出レートの変更を患者ができるようにするための入力部である。
本発明は、上記の問題点および他を解決した新規かつ改良されたポンプシステムを提供するものである。
本発明の一態様によれば、液体排出システムが提供される。このシステムは、液体を満たした注入器を収納したハウジングを含んでいる。ハウジングに支持された注入器から液体を排出する手段を提供することである。キャップはハウジングの注入器に選択的に結合し、流体ラインがキャップに結合されたときに注入器と流体ラインの間に流体の通路が形成される。キャップは、キャップを注入器に選択的に接続する手段を含んでいる。キャップとハウジングの一つは少なくとも二つの離間した突起を有している。キャップとハウジングの一つは少なくとも二つの離間した突起を受け入れるスロットを有している。突起がスロット内に位置したとき、キャップはハウジングにキャップをロックするロック方向にハウジング対して動ける。
この発明の少なくとも一態様の優位なところは、注入器がポンプハウジングに結合され、ドライブシステムのドライブナットが注入器のピストンに結合するのと同一な動きにてなされるということである。
この発明の少なくとも一態様の他の優位性は、注入ラインの閉塞が検出されることである。
さらにこの発明の少なくとも一態様の他の優位性は、ドライブメカニズムの移動端が検出されことである。
本発明のより完全な理解、伴う優位性およびその特徴は添付図面に関した考慮がされ、引き続く詳細な説明の参照によってより容易な理解がされる。
本発明は、幅広い部材および部材の配置および幅広いステップとステップの配列でなされる。図面は、好ましい態様の説明の目的のためにのみで、本発明の限定として解釈されるものではない。
図1は、ギャボックスを取り去ったこの発明による注入ポンプシステムの側断面図、
図2は、図1のおける注入ポンプシステムのリードスクリュー、ギャボックス駆動シャフトおよびモータの側断面図、
図3は、図1のギャボックスの概要図、
図4は、図1におけるヨーク、リードスクリュー拡大図、
図5は、図1の係合位置でのリードスクリュー、ピストンの拡大断面図、
図6は、図1におけるピストン駆動部材の拡大断面図、
図7は、センサー部位が示される図6におけるピストンドライブ部材の拡大正面斜視図、
図8は、図6におけるピストン駆動部材の拡大後面斜視図、
図9は、図1におけるピストンの側面斜視図、
図10は、図9の右端方向から見たピストンの正面図、
図11は、図1におけるバレルの拡大側面図、
図12は、図11におけるバレルの側断面図、
図13は、図1におけるバレルの拡大側断面図、
図14は、図1におけるキャップの拡大正面図、
図15は、図1におけるキャップ側面図、
図16は、図1におけるキャップの上面図、
図17は、図14におけるキャップのB−B側断面図、
図18は、図14におけるキャップのA−A側断面図、
図19は、図18におけるキャップの拡大側断面図、
図20は、図1におけるハウジングおよびキャップの側面図、
図21は、図20におけるハウジングおよびキャップの側面図、
図22は、注入器キャップの関係が示される図1のハウジングの拡大斜視図、
図23は、注入器キャップの関係が示される図1のハウジングの更なる拡大斜視図、
図24は、注入ポンプドライブシステムおよび注入器の第二態様の側断面図、
図25は、注入ポンプドライブシステムおよび注入器の第三態様、
図26は、この発明による注入ポンプシステムおよび注入器の他の態様の断面図、
図27は、図26の注入ポンプシステム斜視図、
図28は、図26のキャップの拡大斜視図、
図29は、針を示している図28のキャップの他の斜視図、
図30は、注入器が付加された図28のキャップの側断面図、
図31は、ピストンをドライブナットに接続するコネクタが示された図28の他の斜視図、
図32は、図31のキャップおよび注入器の側面図、
図33は、ハブの90度回転が示される図32のキャップおよび注入器の側面図、
図34は、図32のキャップおよび注入器の側断面図、
図35は、注入器が挿入された図26のハウジング、キャップおよび注入器の拡大斜視図、
図36は、注入器が挿入された図26のハウジング、キャップおよび注入器の他の斜視図である。
図1に関して、歩行用インジェクションシステムにおいて使用されるポータブルポンプシステムが示してある。このシステムは、ハウジング10を含み、それはユーザのポケットに、あるいはベルトクリップへの装着に最適なデザインとしてある。使い捨てまたはリユーザブル注入器のようなカセット14はハウジング10内に選択的に受け入れられる。図1は、ハウジング10内に部分的に挿入された注入器14を示す。注入器14は、糖尿病患者に注射または薬剤の必要な他のユーザのためのインシュリンのような供給薬剤をホールドしている。注入器14は、薬剤をホールドするインターナルチャンバー18を形成するバレル16と、インターナルチャンバーに流動連接し、かつバレル16の一端に結合した投与開口部20、さらにバレル16の他端の開口22とを含んでいる。プランジャーまたはピストン24は、バレルから薬剤を選択的に流出させるためにバレル16内で相互運動のための開口22を通じてバレル16内に受け入れられている。ピストン24は、開口22をシールするヘッド部またはキャップ26とヘッド部から延長し結合部28を含んでいる。インターナルピストンチャンバー30は、バレル16から最も離れた開口端32にて形成されている。
図2、3に示すように、ギャボックス54はギャ56、58および60を有する手段である。ギャ56、58はクラスタギャで、それぞれはそれ自体に結合した大きな平ギャ部と小さなピニオンギャ部とを有している。図2に示すように駆動シャフト42は、その端部に歯車部を有し、それはギャ56の平ギャ72を駆動し、結合されている歯状ピニオンが回転する。ピニオン74の回転は第二ギャ58の歯状歯車78とかみ合い、その回転は歯状ピニオン80に駆動力を持って噛み合う。ピニオン80は、第3ギャの歯にかみ合いユニバーサルヨ-ク部材90の一部を形成する。繰り返しになるが、ギャアッセンブリーはコンパクトなデサインで適応性があり信頼できるドライブシステムが好ましい。
リードスクリュー94は、ピストンチャンバー30内の長手方向に受け入れられかつ駆動シャフト42に平行に延長している。図4に示すように、駆動端92はボールとピン部材98で構成され、ヨーク部材90内のスロット開口100内に受け入れられる。リードスクリューにヨーク部材の回転を伝達する他の噛み合せ方法は、次のようなものが予想される。その例として、駆動端上の六角ピン(示していない)とそれを受け入れるユニバーサルジョイント90(示していない)内の対応する六角ソケットにて構成される結合である。その代わりに、ヨーク90とリードスクリュー94は単一部材にて形成しても良い。リードスクリューはギャボックスに固定または離すこともできる。
上記の総ての態様において、リードスクリューのネジはドライブナットのネジと螺合し、リードスクリューの回転でドライブナットが進行する。
回動ハブ330はキャップ190`のトップの中央開口を通じてマウントされ、それは図28と図30に示されている。回動ハブは、回動ハブ330の接続端336に位置する排出口334とニードル338間に形成し、そのニードルは注入器バレル16の上端20の貫通蓋340を貫通可能な形状である。注入器14の排出口20はキャップスカートの内部ネジ346に対応して螺合するための外部ネジ344があり、キャップと注入器の螺合用である。螺合作業の間ニードルは蓋340を貫通する。
注入器14は、予めインシュリンまたは他の注出液体が向上で充填され、蓋340にて密封される。または、ユーザがバルクないから注入器を満たし、そして注入器の蓋にフィットさせる。注入器14がインシュリンのような医薬溶液で満たされた後キャップ190`は注入器にネジ止めする。結合部材は、ピストンの露出端に粘着付着されている。ピストン24は、キャップおよび流体ラインからの気泡浄化のために押下げられる。注入器14は、開口226を通してハウジング10内に挿入され、かつ内方で、ドライブナット方向に押され、それはフランジ302がスナップフィットするかドライブナットの部分118に螺合結合するまでである。
流体ライン191と注入セット(図示していない)間を結合する前に、ユーザはポンプマイクロプロセッサーコントローラ38に浄化段階に導く指示をして、それはラインを通る薬剤の分量の通過で空気の注入ラインをクリヤにするためである。
容易に理解されるように、この発明における注入ポンプおよび駆動システムは、医学の分野以外にも応用でき、そして注入器システムにおいて使用することに限定されない。
当業者に理解されるように、本発明は特に開示されたものおよび上記の記述に制限されるものではない。加えて、上記とは反対の言及がされていない限り、一定の比率ではないが、添付図面に傾注すべきである。変形および変化の多様性は、
本発明の範囲および精神を逸脱しない上記教示を考慮することで可能であり、それは添付の請求の範囲によってのみ制限される。
10、10’:ハウジング
14、14’:注入器
34 :モータ
42 :駆動シャフト
94、94’:リードスクリュー
116 :ドライブナット
14、14’:注入器
34 :モータ
42 :駆動シャフト
94、94’ :リードスクリュー
116 :ドライブナット
Claims (20)
- 液体を満たした注入器を備えたハウジングと、
ハウジングに支持された注入器から液体を排出する手段と、
注入器とハウジングを選択的に結合し、かつ流体ラインがキャップに結合された際に注入器と流体ライン間に流体通路を提供し、そのキャップはキャップと注入器を選択的に結合する手段を含むキャップと、
キャップおよびハウジングの一つの少なくとも二つの離間した突起と、そして
他方のキャップおよびハウジングの少なくとも二つの離間した突起を受け入れるスロットと、突起がスロット内に位置した際キャップはキャップをハウジングにロックするロック方向にハウジングに対して動けるようにした液体の排出システム。 - 突起はキャップの環状スカート部から放射状に外方に延びている請求項1記載のシステム。
- 第一の突起は、第一のスロットのみに受け入れられる形状である請求項3記載のシステム。
- 第一の突起は、第二の突起よりも大きい辺角に対するものとした請求項3記載のシステム。
- 突起がスロット内に位置した際に、キャップがロック方向にのみ回動する請求項1記載のシステム。
- 突起がスロット内に位置した際に、抑制機構は反ロック方向でのキャップの回転を阻止するように、さらに抑制機構とハウジングの関係にした請求項5記載のシステム。
- 一周期に満たないハウジングに対するキャップの回動を制限するようにした第二停止機構とハウジングとの関係をさらに含む請求項6記載のシステム。
- ハウジングに支持されたモータと、そして、モータに適切に結合され、注入器のバレルから液体を排出させる注入器のピストン前進させる駆動システムと、この駆動システムは、螺合回転のシャフトと、そして
ピストンのリニアに前進するピストン駆動部材と、とを含み、
駆動部材にはシャフトのネジに係合するネジ部を形成し、シャフトの回転でピストン駆動部材はリニアに前進する請求項1記載のシステム。 - 軸方向運動に対して駆動部材をピストンにロックするためにピストンの係合部と選択的に係合する駆動部材には係合部が形成された請求項8記載の液体
排出システム。 - ロック方向でキャップがハウジングに関して回動する際に駆動部材係合部はピストンの係合部と係止する請求項9記載の液体排出システム。
- ピストン係合部の対応するネジに螺合係止する駆動部材係合部にはネジが形成されている請求項10記載の液体排出システム。
- 駆動部材係合部には、ピストン係合部の螺旋状ネジを夫々受け入れる対立したキーホールスロットが形成された請求項9記載の液体排出システム。
- ピストン駆動部材はフランジを含み、それはシャフトの回転で軸方向に進むドライブナットの回転を阻止するハウジングによって関係させられたガイド部材により拘束される請求項8記載の液体排出システム。
- ピストンおよびピストン駆動部材の少なくとも一つが第一位置のときを検出する第一位置センサーと、およびピストンおよびピストン駆動部材の少なくとも一つが第一の位置からリニアに離れた第二位置のときを検出する第二センサーとで構成される請求項8記載の液体排出システム。
- ピストンおよびピストン駆動部材の少なくとも一つが第一の位置でピストン注入器の液体がそこを通じて排出される液体出口から離れているときに、ピストンが注入器の排出口に隣接しピストンおよびピストン駆動部材の少なくとも一つが第二の位置である請求項14記載の液体排出システム。
- モータはステッパーモータで、モータのステップ運動を検出するエンコーダと、および
閉塞が排出システムで生じたことを検知する閉塞センサー手段を含み、閉塞センサー手段がエンコーダおよびステップ運動の速度低下から閉塞の決定をする信号を受信するようにした請求項8記載の液体排出システム。 - キャップを注入器に選択的に接続するための手段は、ルア結合を含む請求項1記載のシステム。
- ピストンとドライブナットを結合するためのコネクタをさらに含む請求項1記載のシステム。
- ピストンおよびドライブナットの一つはピストンとドライブナットを接着による付着のための両面テープのような接着層を含む請求項18記載のシステム。
- ステッパーモータ駆動の電源は、さらにステッパーモータのトルクの調整を可能にするプログラマブルな電源で構成される請求項16記載のシステム。
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