CN108882949B - 用于左心耳闭合的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本文描述用于结扎组织,如左心耳的闭合装置和方法。通常,所述闭合装置包含细长体;包括圈套和缝线环的圈套环组件;以及连接到所述圈套并可释放地耦接到所述细长体并且可缩回其中的梭子。在一些变体中,所述梭子可以构造成适配在内腔中。在其它变体中,手柄可以附接到所述细长体,并且所述手柄可以包括轨道和耦接到所述轨道的圈套控制件。所述手柄可以构造成从所述细长体释放所述梭子并允许所述圈套控制件沿着所述轨道移动以使所述圈套环和所述梭子缩回到所述细长体的内腔中。
Description
相关申请的交叉参考
本申请要求2016年2月26日提交的题为“用于左心耳闭合的装置和方法(DEVICESAND METHODS FOR LEFT ATRIAL APPENDAGE CLOSURE)”的美国临时申请第62/300,608号的优先权,所述临时申请的全部内容特此以引用的方式并入。
技术领域
本文公开的创新之处一般涉及使用手术、微创或血管内方法对组织,如左心耳进行结扎的装置和方法。
背景技术
心房颤动是困扰数百万患者的常见问题。心房颤动通常会导致左心房的心耳中形成血栓或血块。这就产生了一个问题,因为血栓会移动并对远处的器官造成栓塞,这可能会导致不良事件,如中风。出于这一原因,用一种或多种血液稀释剂对大多数心房颤动患者进行治疗,以帮助预防血栓的形成。然而,血液稀释剂本身可能会带来健康风险,尤其是对老年人来说。这些风险,如出血,通常需要用户显著改变生活方式。
已经研发出数种方法来解决左心耳中血栓形成的潜在问题。一种此类方法包括沿着左心耳与心房室连接处的基部或开口颈部缝合左心耳。以这种方式,进入心耳的血液被截断,从而消除其中形成血栓的风险。还研究出了其它方法。这些方法包括钉合心耳的基部并用占据空间或封堵构件填充心耳。鉴于心耳的脆弱性和其破裂倾向,钉合并非为优选的,而封堵装置可能无法有效地阻止进入心耳的所有血液流。
这些手术中的大多数通常通过心内直视手术进行;然而,一些手术也可以使用微创技术来进行。心内直视手术可能会限制这些手术对于特别高风险下的人群或以其它方式接受心内直视手术的人群的可用性。此外,心内直视手术要求全身麻醉并且具有许多众所周知的风险,这对一些人来说可能不太理想。因此,用于使用微创、血管内或这些技术的组合来闭合左心耳的附加装置和方法将为令人期望的,以便避免开胸的需要。
然而,有时,左心耳的闭合是其它心脏手术期间的伴随手术,并且在心内直视手术期间进行闭合与微创手术相比可以提供一定益处。举例来说,在心内直视手术期间进行闭合可以使器械更容易进入心脏并且可以使这些器械更好控制或可操作。另外,使用心内直视方法可以在手术期间提供对心脏和周围组织的较好查看。因此,期望用于开放式外科手术中的附加装置,尤其是当这些装置提供优于标准装置的另外优点时。
发明内容
本文描述用于闭合左心耳的装置、***和方法。通常,本文所述的用于闭合目标组织的装置包括细长体,所述细长体包括穿过其中的内腔。可以提供圈套环组件,并且其可以包括圈套和可释放地耦接到所述圈套的缝线环。圈套环组件可以至少部分地从细长体延伸。梭子可以连接到圈套的远端部分并且可释放地耦接到细长体。梭子可以包括适配到内腔中的一定配置。
在一些变体中,细长体可以包括处于细长体的侧壁处的大致L形凹部。当梭子耦接到细长体时,圈套的远端部分可以定位在凹部中。
在一些情况下,所述装置可以包括锁线,所述锁线构造成将梭子可释放地耦接到细长体。梭子可以包括圈套管腔,并且圈套管腔的近端部分可以包括偏移的长圆形。
在一些变体中,细长体的远端部分可以包括拐角倒角。尖端可以耦接到细长体的远端部分。尖端可以包括尖端腔,并且尖端的近端部分可以包括尖端倒角。尖端倒角可以呈30度并且偏离尖端腔。
所述装置可能包含其它特征。细长体可以包括梭子凹部,并且当梭子耦接到细长体时,梭子可以安置在梭子凹部内。在一些变体中,所述装置可以包括第一配置和第二配置,在第一配置中,梭子固定地耦接到细长体,在第二配置中,梭子定位在内腔中。在一些情况下,梭子的最大尺寸可以小于内腔的直径。细长体的内腔的直径可以等于或小于约1.60mm。
在一些情况下,本文所述的装置可以包括细长体、圈套环组件、梭子和手柄。圈套环组件可以包括圈套和可释放地耦接到圈套的缝线环。圈套环组件可以至少部分地从细长体延伸。梭子可以可释放地耦接到细长体,并且可以连接到圈套的远端部分。手柄可以附接到细长体。手柄可以包括轨道、耦接到轨道的圈套控制件以及容纳在手柄内的释放组件。圈套控制件可以包括限制器,所述限制器构造成限制圈套控制件沿轨道的近端部分移动,并且释放组件可以构造成从细长体释放梭子并且使限制器脱离以允许圈套控制件沿着轨道的近端部分移动。
在一些变体中,所述装置可以包括用于收紧缝线环的缝线控制件。缝线控制件可以包括近端部分,所述近端部分构造成通过手柄中的开口接合释放组件并使限制器与释放组件脱离。释放组件可以包括柔性闩锁,其构造成在缝线控制件接合到释放组件之后限制释放组件的移动。限制器可以沿着轨道的长度延伸和/或锁线可以构造成将梭子可释放地耦接到细长体。
在一些变体中,本文所述的装置可以包括细长体、圈套环组件、梭子和手柄,所述手柄包括锁,所述锁构造成限制圈套控制件沿轨道的运动。圈套环组件可以包括圈套和可释放地耦接到圈套的缝线环,并且圈套环组件可至少部分地从细长体延伸。梭子可以可释放地耦接到细长体,并且可以连接到圈套的远端部分。手柄可以附接到细长体并且可以另外包括轨道、耦接到轨道的圈套控制件以及释放组件,所述释放组件构造成从细长体释放梭子并允许圈套控制件沿着轨道移动。
在这些变体中的一些中,所述装置可以进一步包括缝线控制件,所述缝线控制件构造成收紧缝线环。缝线控制件可以包括近端部分,所述近端部分构造成通过手柄中的开口接合释放组件并使锁与释放组件脱离。在一些变体中,锁可以包括沿着轨道的长度延伸的止动件。锁可以进一步包括锁定接合部分,所述锁定接合部分包括开口,并且开口可以可释放地耦接到释放组件。在一些变体中,释放接合部分可以从止动件的底表面延伸。释放组件可以包括释放接合部分,并且锁定接合部分可释放地耦接到释放接合部分。在一些变体中,释放接合部分可以包括基部和突起,并且所述突起可以构造成适配在锁的开口内,以可释放地耦接锁定接合部分和释放接合部分。在一些情况下,锁可以进一步包括端板。另外,在一些变体中,所述装置可以包括锁线,所述锁线构造成将梭子可释放地耦接到细长体。
本文还描述闭合目标组织的方法。通常,所述方法可以包括使装置朝向目标组织前进。所述装置可以包括细长体;包括圈套和缝线环的圈套环组件;以及连接到圈套并可释放地耦接到细长体的梭子。圈套环组件可以围绕目标组织闭合。缝线环可以从圈套环组件释放。梭子可以从细长体释放。梭子可以缩回到细长体的内腔中。缝线环可以围绕目标组织收紧。所述方法还可以包括从身体中撤回装置。
在一个变体中,可以在收紧缝线环之前将梭子缩回。在一些情况下,所述方法可以进一步包括打开闭合的圈套环组件。可以在从细长体释放梭子之前收紧缝线环。可以在打开闭合的圈套环组件之后收紧缝线环。在一些变体中,打开闭合的圈套环组件可以进一步包括使圈套的远端部分自由地远离细长体弯曲。在一些变体中,梭子的最大直径可小于细长体的内腔的直径。在一些情况下,所述装置可以进一步包括附接到细长体的手柄,并且所述手柄可以包括轨道、耦接到轨道的圈套控制件以及构造成限制圈套控制件沿轨道移动的锁。手柄可以进一步包括释放组件,所述释放组件构造成从细长体释放梭子并允许圈套控制件沿着轨道移动。在这些情况中的一些情况下,轨道可以包括第一部分和第二部分,并且锁可以限制圈套控制件沿轨道的第二部分的移动。
所述方法可以包括另外的变化。在一些变体中,缝线环可以通过缝线控制件来收紧。在这些变体中的一些中,所述装置可以进一步包括耦接到细长体的手柄,并且缩回梭子可以进一步包括将缝线控制件的一部分***手柄中的开口中,使释放组件与缝线控制件的***部分接合,并使锁与释放组件脱离。在这些变体中的一些中,手柄可以包括圈套控制件和具有第一部分和第二部分的轨道,并且缩回梭子可以进一步包括从轨道的第二部分移除锁,并沿着轨道的第二部分移动圈套控制件。
在所述方法的其它变体中,圈套控制件可以包括限制器,所述限制器构造成限制圈套控制件沿着轨道移动。释放组件可以构造成从细长体释放梭子并允许圈套控制件沿着轨道移动。轨道可以包括第一部分和第二部分,并且限制器可以是锁,其构造成限制圈套控制件沿轨道的第二部分的移动。
附图说明
图1提供显示各种解剖结构的心脏的横截面图。
图2是可用于闭合左心耳的说明性闭合装置的透视图。
图3A是具有圈套环组件的闭合装置的说明性变体的远端的视图。图3B-3F是图3A中所示的闭合装置的侧视图。
图4是闭合装置的变体的分解透视图。
图5A和5B是具有可伸缩圈套的闭合装置的变体的透视图。图5C是图5A中所示的闭合装置的顶视图。
图6A是细长体和闭合装置的尖端的变体的侧视图。图6B是图6A中所示的细长体和尖端的透视图。
图7A和7B是细长体和闭合装置的尖端的变体的横截面图。
图8是闭合装置的尖端的近端的透视图。
图9A和9B是用于可伸缩圈套的梭子的变体的透视图。
图10是闭合装置的尖端的内腔中的梭子的变体的截面图。
图11A-11B和11D-11E是与本文所述的闭合装置一起使用的手柄组件的说明性变体的透视图。图11C是图11B中所示的手柄组件的顶视图。
图12示出了与手柄组件一起使用的缝线控制件的透视图。
图13A-13B是闭合装置的手柄组件的变体的横截面透视图。
图14A和14C是闭合装置的手柄组件的另一个变体的横截面透视图。图14B是图14A中所示的手柄组件的横截面侧视图。
图15A是闭合装置的手柄组件的又一变体的横截面透视图。图15B是图15A中所示的手柄组件的横截面侧视图。
图16A是组织闭合过程的一个变体的流程图。图16B-16G是对应于图16A的圈套环组件和手柄组件的透视图。
图17A是组织闭合过程的另一个变体的流程图。图17B-17G是对应于图17A的圈套环组件和手柄组件的透视图。
图18是具有部分可伸缩梭子的闭合装置的变体的透视图。
具体实施方式
本文描述用于闭合组织,例如左心耳的装置、***和方法。在心脏是相关解剖结构的情况下,简要地识别和描述相关的心脏解剖结构可能是有帮助的。图1是心脏(100)的横截面图。示出了左心房(102)和左心室(104)。在左心房(102)和左心室(104)之间是二尖瓣(也称为僧帽瓣(bicuspid valve)),其由一对二尖瓣小叶(106)限定。小叶连接到腱索(108),其连接到***肌(110)。***肌连接心室壁(112)。左心耳(114)显示为与左心房(102)的壁相邻并由其形成。
可以看出,左心耳(114)位于心包(116)的边界内并且紧邻心室壁(112)。左心耳通常具有近似于锥形的管状形状,在其连接左心房(102)的孔的平面中具有轻微的变窄或颈部。在心房颤动患者中,左心耳(114)是血栓形成最常见的位置,它可能会适时移位并导致毁灭性中风。由于中风是心房颤动的主要并发症,左心耳经常被排除在接受心房颤动治疗的患者的左心房之外,并且在其它外科手术,如二尖瓣手术时经常被去除或排除,以减少未来中风的风险。本文所述的装置和***有助于确保沿着解剖学开口平面在左心耳的颈部或基部处恰当地闭合左心耳。以这种方式,可以促进从整个循环中排除整个左心耳。
I.装置
本文描述闭合装置和使用这些闭合装置来闭合组织的和方法。通常,闭合装置包括细长体和圈套环组件,其可以至少部分地从细长体延伸以抓住和固定组织。圈套环组件通常包括闭合元件,例如圈套,以及可释放地耦接到圈套的缝线环。圈套环组件可以围绕组织闭合以暂时或永久地闭合、结扎或以其它方式收紧组织,并且缝线环可以从圈套收紧和释放以将组织固定或以其它方式保持于闭合配置中。在缝线环被收紧之前或之后,圈套环组件可以缩回到细长体中,以便于将闭合装置从受限的身体空间中移出。闭合装置可以包括一个或多个防止圈套环组件过早缩回的机构。
图2描绘可用于闭合左心耳的闭合装置(200)的一个说明性变体。示出了圈套环组件(202)、细长体(204)和手柄(206)。如上所述,手柄(206)可用于通过细长体(204)控制和致动圈套环组件(202),以便在闭合配置、打开的展开式配置和缩回配置之间移动圈套环组件(202)。当处于打开配置时,圈套环组件(202)和细长体(204)可以形成连续环(208)(例如使得圈套环组件(202)和细长体(204)可以完全环绕组织放置在环(208)中。当从打开配置移动到闭合配置时,环(208)的尺寸可以减小,因为圈套环组件(202)中的一些或全部被撤回到细长体(204)中。最后,在缩回位置处,环(208)(例如圈套和保持构件)可以完全设置在细长体(204)内。或者,在缩回位置处,环(208)的大部分可以设置在细长体内,同时环(208)的一小部分保持在细长体(204)的外部。
本文所述的闭合装置可以适合于使用微创(例如通过肋骨架上方、下方或通过肋骨架的小切口;通过肋软骨或剑突中的切口;通过端口;通过血管等)和手术(例如正中胸骨切开术、迷你胸骨切开术、胸廓切开术,胸腔镜检查等)方法前进到左心耳。
图3A示出了闭合装置(300)的说明性变体的远端部分,其包括圈套环组件(302)和具有尖端(306)的细长体(304)。如图所示,圈套环组件(302)可以包括圈套(308)、缝线环(310)和保持构件(312),并且可相对于细长体(304)安置,使得圈套环组件(302)的至少一部分从细长体(304)延伸(例如通过尖端(306))。圈套环组件(302)如图3A所示,处于打开配置,并且圈套环组件(302)的从细长体(304)伸出的部分可以形成具有穿过其中的孔(316)的环(314)。环(314)和相应的孔(316)可以由圈套环组件(302)的一个或多个组件(例如圈套)限定,并且可以适合于环绕组织,如左心耳。通常,圈套(308)可用于打开和闭合圈套环组件(302)。在一些情况下,保持构件(312)可以构造成可释放地耦接缝线环(310)和圈套(308),并且可以构造成在向缝线环(310)施加足够的力时从圈套环组件(302)释放缝线环(310)。
圈套环组件可以进一步包括梭子,以允许圈套环的远端部分从细长体的尖端释放,从而允许圈套环缩回到尖端的内腔中。将圈套环缩回到尖端中会减小装置的轮廓,从而改进装置从身体的取出。举例来说,在梭子从尖端释放后,当将装置从身体取出时,将圈套缩回到细长体中可以防止圈套卡住和/或损坏组织。梭子可以起到将圈套环可释放地连接到尖端的作用。用户可以通过手柄控制梭子的释放。图5A是具有细长体(502)的闭合装置(500)的透视图,所述细长体(502)包括尖端(503)、梭子(516)和包括近端部分(512)和远端部分(514)的可伸缩圈套。梭子(516)可以连接到圈套的远端部分(514)并且可释放地耦接到细长体(502)的尖端(503)。虽然描绘了包括尖端(503),但对细长体(502)并不是必需的。在不使用尖端的变体中,梭子可以耦接到细长体的侧壁(例如在细长体的远端部分或末端)。
当闭合装置前进通过如心包空间的受限的身体空间时,在这些狭小空间内或通过这些狭小空间的圈套环组件的推进或操纵可导致圈套的一些部分,如从细长体突出的圈套的一端,弯曲并弯曲到比圈套的其它部分更大的程度。为了形成圈套环,圈套可以在离开细长体的尖端时弯曲。由于圈套抵靠尖端的摩擦,圈套的弯曲可能引起连接到圈套的组件相对于细长体移位或倾斜。
举例来说,由于圈套弯曲产生的力,连接到圈套的常规梭子可以从尖端的凹部向上移动或向上倾斜。因此产生不均匀的干扰,其中圈套的弯曲部分接触尖端的侧壁。因此,摩擦力可能导致梭子与尖端不对准,这可能使装置的组装和操作变得困难。另外,在一些情况下,在受限空间内弯曲或操纵圈套环组件可能产生来自可能在圈套和尖端之间夹紧的组织的非所期望的干扰。因此,本文所述的装置可以构造成允许圈套自由弯曲而不摩擦或抵靠细长体,这可以减少干扰、未对准和组织挤压。
另外,常规的圈套环可以是可释放的,因为圈套环的远端部分可以从尖端分离,以允许更容易地从安置在环内的组织周围去除圈套环。然而,在释放圈套环的远端部分之后,环绕组织的圈套部分和梭子保持暴露并且在细长体外部。当闭合装置远离目标组织移动时,这一暴露的圈套部分和梭子可以与解剖学特征或缝线相互作用并且钩住解剖学特征或缝线。因此,下文中所述的装置可以构造成允许圈套和梭子完全缩回到细长体中,以使得圈套部分或梭子都不会发生暴露。在其它变体中,本文所述的装置可以构造成使几乎整个圈套环(例如在手术期间暴露的圈套环的大部分、暴露的圈套环的2/3,暴露的圈套环的5/6等)并且由此使圈套缩回到细长体中,以使得梭子和圈套的一小部分保持在细长体外。
除了具有细长体和圈套环组件之外,本文所述的闭合装置通常包括用于控制细长体和/或圈套环组件的操纵和前进的一个或多个机构。举例来说,手柄或其它控制机构(例如外科主-从式机器人***(surgical master-slave robotic system))可用于通过细长体控制和致动圈套环组件。手柄或其它控制机构可以在输送或“闭合”配置与展开或“打开”配置之间改变圈套环组件,反之亦然。另外,手柄或其它控制机构可以将圈套环组件移动到缩回配置。
将圈套环组件放置在闭合配置中可以允许圈套环组件以小轮廓(low-profile)前进到目标位置和/或可以允许圈套环组件围绕目标组织闭合。相反,将圈套环组件放置在打开配置中可以允许圈套环组件围绕一个或多个目标组织放置和/或可以允许圈套环组件释放先前由圈套环组件闭合的一个或多个目标组织。因此,本文所述的装置可以进一步包括手柄和/或一个或多个其它控制机构,以控制缝线环从圈套环组件的释放,以及圈套释放和缩回。闭合装置可以进一步包括防止操作者在从尖端释放梭子之前缩回圈套和梭子的机构。
闭合装置可以含有一个或多个另外特征,如下文将更详细描述。在一些变体中,可以将倒角添加到细长体的远端部分,所述远端部分被尖端覆盖或部分覆盖,这可以防止尖端由于紧密度容限而破裂。在其它变体中,可以相对于细长体增加尖端的高度,以减小尖端上的应力,增加间隙,并为细长体在尖端内变形提供余地。由此改进闭合装置的可制造性和可靠性。这些和其它特征将在下文进行更详细地描述。应理解,本文所述的闭合装置可以包括这些特征和通过引用描述和/或并入的其它特征的任何组合。
本文所述的闭合装置可以包括任何合适的元件或元件组合,如2014年3月3日提交的题为“组织结扎装置和其方法(Tissue Ligation Devices and Methods Therefor)”的美国专利申请第14/195,797号中所述的那些元件,其全部内容以引用的方式并入本文中。下文将更详细地描述本文所述的闭合装置的各个组件。
细长体
如上文简要提到的,本文所述的闭合装置通常可以包括细长体。细长体可以连接圈套环组件的远端和手柄或致动机构,同时仍允许通过细长体控制圈套环组件。具体来说,一些圈套环组件部件的至少一部分可以容纳在细长体内,并且可以通过细长体连接到手柄。在一些变体中,细长体的至少一部分可以是柔性的,这可以帮助促进细长体穿过身体的导航。
细长体通常可以包括位于其远端的尖端。在一些变体中,细长体的尖端可以与细长体分开形成,并且可以在装置组装期间附接到细长体。举例来说,在一些变体中,尖端和细长体可通过滑动配合和/或粘合剂附接。在其它变体中,尖端部分可以与细长体一体地形成为整体装置。尖端部分可以为闭合装置提供许多有用的功能。在一些情况下,尖端可以构造成无创伤性的,当细长体的近端在体内移动时,其可以用于降低损坏组织的风险。在其它情况下,尖端可以允许圈套的某些部分穿过细长体的内腔,同时相对于细长体保持其它部分就位,如下文将更详细描述。
尖端可以具有与细长体相同数目的内腔,但并不是必需的。实际上,在一些变体中,尖端可以将细长体的一个或多个内腔分成两个或更多个子腔。在其它变体中,尖端可以改变细长体的一个或多个内腔的尺寸或形状。
细长体可以包括具有不同特征,例如不同直径、横截面形状、刚度、材料等的各种区段或部分,这可以增加闭合装置的可控制性和可操纵性。
细长体可以包括任何合适的长度,并且细长体的长度可以取决于所执行的手术的类型而变化。细长体可以由任何合适的材料制成,例如一种或多种聚合物(例如聚醚嵌段酰胺、聚乙烯、硅酮、聚氯乙烯、乳胶、聚氨酯、PTFE、尼龙等)。在微创手术期间,细长体可能必须行进通过身体比所述装置在外科手术中使用时更远的距离才会到达目标组织。因此,可能期望在微创手术中使用所述装置时使用较长的细长体,而当在外科手术中使用所述装置时使用较短的细长体。
此外,细长体可以包括任何合适的横截面形状,例如圆形、椭圆形、D形、三角形等。在一些实施例中,细长体的横截面形状可沿其长度变化。在一些变体中,细长体可以被描述为具有多个部分,每个部分对应于特定的横截面形状。举例来说,细长体可以包括具有第一横截面形状(例如圆形)的近端部分和具有第二横截面形状(例如D形)的远端部分。当然,细长体可以包括任何合适数目的部分,例如两个、三个或四个部分,并且每个部分的长度可以与其它部分相同或不同。
细长体还可以包括任何合适的外径,并且在一些情况下,细长体的外径也可以沿其长度变化。举例来说,在微创手术期间使用闭合装置的情况下,可能期望限制细长体的外径,以使得它可以穿过13-French经皮管。
细长体可以进一步包括一个或多个过渡部,其连接细长体的包括不同直径或不同横截面形状的部分。这些过渡部可以具有任何合适的长度。
内腔
本文所述的细长体可以具有任何合适数目的内腔。如本文所用,“内腔”可以指代延伸穿过或部分穿过细长体的长度或闭合装置的其它部分(例如通过手柄)的任何孔或通道。应理解,内腔不需要完全封闭(即内腔可以包括沿着腔的一些或全部长度的一个或多个狭槽、狭缝、缝隙或其它开口)。细长体可以包括一个、两个、三个、四个或五个或更多个内腔。内腔中的一些或全部可以完全延伸穿过细长体(即从细长体的近端延伸到细长体的远端)。其它内腔可以仅穿过细长体的一部分(例如沿着细长体从一端到中间点,或者沿着细长体在两个中间点之间)。
圈套环组件的各个组件可以容纳在细长体的任何一个或多个内腔中。例如,在一些变体中,圈套环组件的所有组件均可以容纳在单个内腔中。在其它变体中,圈套环组件的不同部分可以至少部分地容纳在不同的内腔中。例如,缝线环的自由端可以通过第一内腔传递到手柄,而圈套的自由端可以通过第二内腔传递到手柄。在一些变体中,可能存在容纳在细长体内的多余缝线,并且这一多余缝线可以容纳在任何合适的内腔中。例如,多余缝线可以与缝线环的自由端保持在同一内腔中,与圈套的自由端保持在同一内腔中或保持在完全不同的内腔中。
虽然本文所示的内腔被描绘处于细长体内的特定位置,但内腔可位于细长体内的任何位置(即,它们的中心可以移动并且它们的位置可以移动);然而,可能期望在内腔之间保持最小壁厚以防止穿破。例如,在一些变体中,可能需要在挤压或以其它方式制造细长体之后加热细长体以使其与其它元件附接、***或结合到闭合装置。加热细长体可能会导致内腔移位或改变尺寸。在一些情况下,可以切断分隔两个内腔的材料的一部分,以使得内腔会聚或以其它方式聚集在一起形成一个腔而不是两个腔。
为了降低这种穿破的可能性,可能期望在挤出和/或加热期间保持内腔之间的最小距离。另外,如上所述,在一些变体中,细长体的一部分可以包括D形横截面,其可通过切割、刮削、切削或以其它方式移除细长体的一部分而形成。在这些变体中,保持内腔之间的最小壁厚可以防止内腔在加热期间移动并且在细长体被切割而形成D形时变成切断的。因此,在一些变体中,可能期望在内腔之间保持至少约0.005"(0.127mm)的壁厚。
另外,在一些变体中,内腔可以包括衬里或涂层,其设计成减小内腔内表面与容纳在其中的组件之间的摩擦力。内腔的小尺寸、它们的相对位置、所用的材料以及制造细长体所需的精度可导致不同批次和/或不同制造商之间的制造变化(例如内腔内的不同摩擦特征)。这些变化可能会导致不一致的用户体验并且可能会导致闭合装置的失败和/或不正确的使用。举例来说,如果缝线腔的内表面和缝线之间的摩擦力有所变化,那么每次使用所述装置时,可能都需要用户施加不同量的力来收紧缝线。这可能会导致组织周围的缝线过度收紧或欠收紧。因此,在一些实施例中,缝线腔可以包括减小摩擦的衬里或涂层(例如聚四氟乙烯(PTFE))。可能期望在细长体的任何和/或所有内腔中包括减小摩擦的衬里,因为这样做可以产生更一致和可预测的用户体验。
尖端
在一些变体中,细长体的尖端可以与细长体分开形成,并且尖端可以通过在细长体的远端上滑动尖端而耦接到细长体。图6A和6B是闭合装置(600)的细长体(604)和尖端(602)的变体的侧视图和透视图。在这一变体中,尖端(602)和细长体(604)构造成提供滑动配合,其中细长体(604)固定在尖端(602)的腔(610)内。细长体(604)的远端部分(606)可以包括拐角倒角(608),其可通过移除可能集中应力的细长体(604)的远端部分(606)和尖端(602)之间的接触点来帮助防止尖端(602)破裂或损坏。
在一个特定变体中,细长体(604)的最外直径可以是0.148英寸±0.002英寸(3.7592mm±0.0508mm),远端(606)的高度可以是0.096英寸±0.002英寸(.24384mm±0.0508mm),限定尖端腔的尖端(602)的内径可以是0.148英寸+0.002/-0.001英寸(3.7592mm+0.0508/-0.0254mm),并且尖端的内部高度可以是0.099英寸±0.002英寸(2.5146mm±0.0508mm)。
在一些变体中,在细长体的远端部分放置在尖端腔内后,可以在细长体的外表面和尖端的内表面(即腔的表面)之间形成缝隙或间隙。在细长体和尖端之间形成的缝隙或间隙可有助于在细长体和尖端之间提供一致且可靠的配合,并且可通过为细长体在尖端内变形提供更多空间来降低尖端上的应力。在一些变体中,缝隙或间隙可以通过增加尖端的内部(并且在一些变体中,外径)来形成,而在其它变体中,例如其中使用D形尖端的那些变体中,尖端的直径可以保持恒定,同时可以增加尖端的高度。
图7A和7B是位于尖端(702)的腔内的细长体(704)的变体的横截面图。如图7A和7B所示,尖端(702)和细长体(704)之间可以具有间隙(712)。细长体(704)可以包括第一内腔(706)、第二内腔(708)、第三内腔(710)和拐角倒角(714)。尖端(702)和细长体(704)的至少一部分(例如远端部分)可以具有D形横截面形状,每个具有一定高度(703、705)。在一些变体中,尖端(702)的高度(703)可以大于细长体(704)的远端部分的高度(705),使得间隙(712)形成在尖端和细长体之间(例如在尖端(702)的平坦或线性底部表面与细长体(704)之间)。尖端可以具有任何合适的高度,然而,使尖端经尺寸设定和构造而使得其不会干扰闭合手术期间可以与闭合装置一起使用的其它组件,例如导丝和/或导引套管/输送套管可以是适用的。例如,在一些变体中,可以选定尖端的高度而使得尖端和导丝可以配合(例如堆叠)在输送套管的内腔中。因此,在一些变体中,与导丝的直径相结合的尖端的高度和厚度可小于输送套管的内腔的直径,例如具有约0.174英寸的内腔直径的13French输送套管。
例如,在一些变体中,使用外部高度在约0.115英寸(2.921mm)到约0.125英寸(3.175mm)范围内的尖端(702)可以是适用的。另外,如上所述,可以选定尖端和细长体的远端的直径/高度,以使得在其之间产生合适的缝隙或间隙,例如在约0.001英寸(0.0254mm)和约0.012英寸(0.305mm)之间的间隙。例如,在一些变体中,尖端的外部高度可以是大约0.120"(3.048mm),尖端(702)的内部高度(703)可以是大约0.099英寸±0.002英寸(2.515mm±0.0508mm)和0.104英寸±0.002英寸(2.642mm±0.0508mm),并且细长体的远端的高度可以在约0.094英寸(2.388mm)和约0.098英寸(2.489mm)之间。例如,如图7A所示,在一些变体中,尖端(702)的高度(703)可以是大约0.106英寸(2.692mm),当细长体(704)的远端定位在尖端(702)内时,这可以提供约0.012英寸(0.330mm)的间隙(712)高度。在其它变体中,例如图7B所示的变体中,尖端(702)的高度(703)可以是大约0.104英寸(2.642mm),这可以提供相对于细长体(704)的约0.008英寸(0.2032mm)的间隙(712)高度。前述仅是实例并且可以使用产生在约0.001英寸(0.0254mm)与约0.012英寸(0.305mm)之间的间隙的尖端和细长体的远端的高度的任何组合(例如选自上文所包含的范围内的值的每个高度的任何组合)。
尖端的前表面还可以包括一个或多个(例如两个、三个、四个或更多个)内腔,其可以但不必对应于细长体的内腔。尖端腔可以具有彼此不同的直径和/或横截面形状。举例来说,参考图7A和7B所描绘的实施例,尖端(702)可以包括对应于细长体的第一、第二和第三内腔(706、708、710)的第一、第二和第三内腔。虽然所有的内腔都被描绘为具有圆形横截面形状,但不一定是这种情况,并且内腔可以具有任何合适的横截面形状(例如椭圆形、正方形、矩形、其组合等)。每个内腔可以具有不同直径或相同直径。
图8描绘了尖端(800)的近端部分的透视图,其包括前表面(808),伴随具有对应的尖端倒角(804)的第一尖端腔(802)和第二尖端腔(806)。在一些情况下,当圈套组件打开和闭合时,尖端可能会磨损或摩擦保持构件。然而,可能难以简单地增加尖端的第一内腔的直径以减少由于可伸缩圈套所占据的空间和梭子所占据的凹部而造成的磨损。在这些情况下,可能期望将尖端倒角(804)添加到第一尖端腔(802)以减少当圈套环组件打开和闭合时的磨损。尖端倒角(804)可以具有任何合适的角度,例如,其可以是偏离第一尖端腔(802)的中心的30度倒角或在大约20度和大约60度之间。在一个变体中,第一尖端腔(802)的直径可以是大约0.063英寸(1.60mm)。
圈套环组件
如上所述,本文所述的闭合装置的圈套环组件可用于暂时闭合或限制一个或多个目标组织。通常,圈套环组件包括闭合元件,例如圈套,以及可释放地附接到闭合元件的缝线环。在一些变体中,圈套环组件可以包括至少临时连接闭合元件和缝线环的保持构件。
在包括圈套的圈套环组件的变体中,圈套可以至少部分地可移动以在打开、闭合和缩回配置之间改变圈套环组件。通常,圈套的一部分可以容纳在细长体中,并且圈套的另一部分可以延伸到细长体的远端外部,以至少部分地限定圈套环组件的环和孔。
在一些变体中,圈套的一端相对于闭合装置的一个或多个部分可释放地固定,而另一端可通过细长体前进或缩回。圈套的自由端的移动可以改变安置在细长体外部的圈套环组件的量,并且因此可以改变由此限定的环和孔的尺寸(例如直径、周长、面积等)。具体地说,圈套的自由端穿过细长体的推进可以增加圈套环组件的环和孔的尺寸,而圈套的自由端的缩回可以减小圈套环组件的环和孔的尺寸。可以以任何合适的方式操纵圈套的自由端。在一些变体中,圈套可以直接附接到手柄的一个或多个部分。在其它变体中,海波管、杆或其它刚性结构可以附接到圈套的自由端。这一结构又可以通过手柄移动,这可以帮助促进圈套穿过细长体的推进或撤回。
在缩回配置中,圈套的固定端被释放,并且整个圈套和梭子缩回到细长体的内腔中,如例如图16F和17F中所示。可以耦接到圈套的远端(固定)端的梭子可以构造成穿过尖端中的腔和细长体的内腔(例如如图7A-7B中所示的细长体(704)的第一内腔(706),如图8中所示的第一尖端腔(802))。
本文所述的闭合元件或圈套可以由任何合适的材料或材料的组合制成。例如,在一些变体中,圈套可以由形状记忆材料制成,如形状记忆合金(例如镍钛合金等),或者可以由不锈钢、聚酯、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、其组合等制成。在圈套由形状记忆材料制成的变体中,圈套可以构造成当圈套环组件被放置呈打开配置时,呈现特定形状或配置,但仍可至少部分地撤回到细长体中以使圈套环组件放置呈闭合配置。例如,当圈套环组件被放置呈打开配置时,圈套可形成大致圆形、泪滴形、椭圆形或椭球形或三角形环。
此外,在一些变体中,圈套环组件可相对于细长体成角度。如图3A和3B中所示,圈套环组件(302)的平面大致垂直于细长体(304)的远端,然而,圈套环组件(302)的平面可以在广泛角度范围内变化(α),如图3B-3F所示。例如,在圈套环组件(302)的平面和细长体(304)的远端之间形成的角度(α)可以在约5度和约85度之间(图3C),可以呈约90度(图3A和3B),可以在约95度和约175度之间(图3D),可以呈约180度(图3E),或者可以在约185度和约270度之间(图3F)。在一些变体中,在圈套环组件(302)的平面与细长体(302)的远端之间形成的角度(α)可以在约5度和约45度之间。使圈套相对于细长体成角度可以有助于圈套抓住组织,因为当闭合装置在体内移动时,成角度可以更好地相对于组织定位圈套。在一些变体中,角度(α)可以是预设的,而在其它变体中,角度(α)可在预定范围内调节。
缝线环
本文所述的圈套环组件还可以包括用于以闭合方式保持组织的缝线环。通常,缝线环可以例如通过保持构件可释放地附接到圈套,如下文将更详细描述。此外,缝线环可以包括缝线结,但不是必需的。这一缝线结可以是任何合适的结,其包括但不限于滑结(例如单向滑结)或梅尔泽结(Meltzer knot)。在一些变体中,结的至少一部分可以保持在细长体的尖端内。在其它变体中,缝线结至少部分地从细长体的尖端延伸,或者可以定位在尖端的外部,并且可以与细长体暂时保持固定关系。当缝线环包括缝线结时,缝线环可以包括环部分、缝线结和从缝线结延伸的尾部。可以将缝线尾部拉过缝线结以减小环部分的直径。
在缝线环包括滑结的变体中,缝线可以通过滑结前进或撤回以改变缝线环的尺寸。在缝线结被保持在细长体的尖端内或抵靠细长体的尖端的情况下,缝线结可以不移动而改变缝线环的尺寸。这可以帮助防止闭合装置破坏组织。在一些变体中,缝线环可以包括单向锁定结构。在这些变体中,单向锁定结构可以是能够沿缝线沿一个方向上前进但抵抗沿第二方向上移动的任何结构。在这些变体中,锁定结构可以在缝线环的一部分上前进,以帮助将缝线结锁定在适当位置。例如,在一些变体中,单向锁定结构可以包括至少部分地围绕缝线放置的卷边(bead)或机械结构。在这些变体中,卷边可以包括一个或多个齿或突出部,其允许卷边沿缝线沿一个方向前进,但防止或抵抗沿相反方向运动。锁定结构可以通过本文所述的闭合装置中的一种推进,或者可以在缝线环从闭合装置释放之后通过单独的装置推进。
缝线环可以由适用于组织排除或闭合的任何合适的材料制成。例如,其可以由可生物降解的材料(例如,聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-共-乙醇酸等)制成,或其可以由不可生物降解的材料(例如金属、钢、聚酯、尼龙、丙烯、丝、其组合等)制成。
当缝线环被收紧以闭合组织时,组织可能会被拉入缝线环的缝线结中。如果将太多的组织拉入缝线结中,那么缝线结可以以防止缝线环进一步收紧的方式堵塞或阻塞。在一些变体中,缝线环可以包括一个或多个脱脂棉(pledget)或管段,以帮助保护缝线结的一部分。
保持构件
当本文所述的圈套环组件包括可释放地耦接圈套和缝线环的保持构件时,所述保持构件可以是任何合适的构件,如双腔管。在一些变体中,一个腔可以沿其长度具有狭缝、穿孔或其它开口,这可以允许缝线在准备好展开时穿过其中。狭缝不需要沿保持构件的整个长度延伸或为连续的。在一些变体中,狭缝沿其长度可以具有叉或臂,以帮助抓住并将缝线保持在保持构件中。在其它变体中,狭缝可以在间隔开的位置处被可生物降解的聚合物覆盖,这可以暂时钉住或压住缝线。当然,在其它变体中,保持构件不包括狭缝,而是包括某种其它类型的保持机构,例如上文刚刚描述的叉或钉。在其它变体中,保持构件中没有狭缝或开口,并且在取出或撤回保持构件后释放缝线环。
多余缝线管理
在闭合装置的操作中,可能期望能够在不会过早地从圈套组件释放缝线环的情况下打开和闭合圈套环组件。由于圈套环组件的环和由此限定的孔的尺寸随着圈套环组件的打开和闭合而改变,所以可能需要改变缝线环的尺寸以适应孔尺寸的这种变化,并防止缝线过早地从圈套环组件中释放出来。在一些变体中,打开圈套环组件可以拉动缝线穿过滑结以增加缝线环的尺寸。然而,这可以为缝线环提供足够的力以使缝线断开或切断。
为了帮助防止发生这种非所期望的结果,在其它变体中,缝线环的尺寸可以设定成使得当圈套环组件处于打开配置时,缝线环与由圈套环组件的环限定的孔的尺寸一样大或比其更大。以这种方式,当缝线装载在装置上并且缝线环的尺寸没有变化时,缝线不会平移穿过结。因此,当圈套环组件移动到打开或闭合配置时,缝线环可呈现相似的尺寸,而无需使额外的缝线穿过缝线结。
然而,当圈套处于打开和闭合配置时,将缝线环预先设定为这样的尺寸可能导致缝线环中有额外的松弛部分。为了帮助防止多余的缝线缠结或钩在解剖结构、器械或其它障碍物上,当圈套环组件打开和/或闭合时,可以将缝线环中的一些或全部松弛部分保持在细长体内部。这样,本文所述的闭合装置可以包括一个或多个多余缝线管理特征,其可以以任何合适的方式使用。本文所述的闭合装置可以包括任何合适的缝线管理特征,例如2010年4月1日提交的题为“组织结扎装置和其控制件(Tissue Ligation Devices andControls Therefor)”的美国专利申请第12/752,873号中所述的任何一种,其全部内容以引用的方式并入本文中。
可伸缩圈套
如上所述,在一些变体中,本文所述的闭合装置可以包括可伸缩圈套。在一些变体中,圈套可以构造成沿其长度可释放,以将圈套分成两个单独的圈套部分,并且构造成可通过细长体的内腔缩回。在其它变体中,闭合装置可以包括具有相对于细长体固定的端部的圈套,并且闭合装置可以进一步构造成释放圈套的固定端并将圈套的先前固定端缩回到细长体中。在一些变体中,闭合装置可以包括具有固定的远端部分的圈套,所述远端部分可从细长本体的侧壁(或其尖端)释放。例如,闭合装置可以包括第一配置,在所述配置中,耦接到圈套的远端的梭子固定地耦接到细长体,以及第二配置,在所述配置中,梭子和圈套的远端定位在细长体的内腔中。在这些变体中,可以或可以不与梭子耦接的圈套的固定端可以以任何合适的方式从闭合装置释放。
图4是闭合装置的变体的分解透视图。图4示出了闭合装置(400)的远端部分的透视图,所述远端部分包括尖端(402)、包括窗口或锁线凹部(422)的梭子(420)以及锁线(424)。如图所示,尖端(402)可以包括具有后表面(412)和前表面(414)的梭子凹部(408);第一和第二腔(404、406);在梭子凹部(408)的前表面(414)和尖端(428)的前表面之间延伸的L形凹部(410);以及锁线腔(418)。还示出了在梭子凹部(408)中进一步安置的轨道(416)。当梭子(420)耦接到尖端(402)时,梭子可以定位在梭子凹部(408)中并且任选地定位在轨道(416)中。梭子(420)可以连接到圈套(未示出)的远端部分,其可以定位在大致L形凹部(410)中,如下文将详细描述。
锁线(424)可以构造成延伸穿过尖端(402)和梭子(420)并进入锁线腔(418)。当足够的力施加到锁线(424)(例如在其近端处)时,锁线(424)可以缩回并且梭子(420)可以从尖端(402)释放。在一些变体中,锁线(424)可以包括一个或多个弯曲部(426)或线圈,其可抵抗相对于梭子和/或细长体的运动。锁线(424)中的弯曲部(426)可以构造成安置在梭子(420)的窗口或锁线凹部(422)内,同时梭子(420)耦接到尖端(402)。锁线(424)中的弯曲部(426)可以防止低水平的力使锁线(424)缩回(即可以降低过早或无意释放的风险),因为弯曲部(426)可接触锁线凹部(422)的侧壁,其可以使锁线在没有足够的力的情况下免于进一步缩回。为了释放锁线(424),用户可以施加足以拉直弯曲部(426)的近侧力(例如通过控制件)。
如上所述,圈套可以具有固定的远端部分,所述远端部分可以从附接到细长体的尖端释放,或者从细长体的侧壁释放,并且可以通过细长体的内腔缩回。图5A和5B是具有可伸缩圈套的闭合装置(500)的远端部分的透视图。图5C是图5A中所示的闭合装置(500)的顶视图。如图5A所示,闭合装置(500)可以包括细长体,其具有尖端(503)和至少部分地从尖端(503)延伸的圈套环组件(501)。圈套环组件(501)可以包括包含近端部分(512)和远端部分(514)的圈套,以及经由例如保持构件(未示出)可释放地耦接到圈套(512、514)的缝线环(未示出)。梭子(516)可以连接到圈套的远端部分(514),并且可以可释放地耦接到细长体的尖端(503)。例如,尖端(503)可以包括梭子凹部(509)和在其侧壁处的大致L形凹部(510)。当梭子(516)耦接到尖端(503)时,梭子(516)可以定位在梭子凹部(509)内,并且圈套的远端部分(514)可以定位在L形凹部(510)中。
如图5B所示,闭合装置(500)可以包括细长体(502),其包括耦接到细长体(502)的远端部分的尖端(503)。圈套环组件可以包括圈套和缝线环,但是图5B中仅示出了圈套的近端部分(512)和圈套的远端部分(514)。圈套的近端部分(512)可以从尖端(503)的第一腔(504)延伸,以形成限定可以放置在组织周围的孔的环。当缝线环包括缝线结(未示出)时,缝线结和缝线环的尾部可以定位在第二腔(506)中和/或延伸穿过第二腔(506)。
圈套的近端部分(512)可以延伸穿过第一腔(504),在那里其可以可操作地连接到手柄组件(未示出)。手柄组件可以前进和缩回圈套的近端(例如接近所示的近端部分)以控制由圈套环组件形成的孔的尺寸(例如直径、周长)。由于缝线环(未示出)耦接到圈套,圈套的近端的移动可以将缝线环的一部分移入或移出第一腔(504)。另外,在缝线环的尺寸设定成具有一定量的多余缝线的变体中,一些或全部多余缝线可以保持或以其它方式保持在尖端(503)的第一腔(504)中或在细长体的内腔中。
尖端(503)可以另外包括在梭子凹部(509)的远侧和近侧的锁线腔(508),并且因此当梭子(516)定位在梭子凹部(509)内时包括梭子(516)。锁线腔(508)可以构造成当锁线(520)从细长体延伸穿过尖端(503),通过梭子(516)的窗口或锁线凹部(518)定位,并穿过锁线腔(508)时,相对于尖端(503)固定梭子(516)。窗口(518)也可以在尖端(503)的侧部开口,这可以允许锁线(520)的弯曲部至少部分地延伸到窗口(518)中以抵抗锁线(520)相对于梭子(516)近侧移动。
圈套的近端部分(512)可以可操作地连接到手柄组件,并且圈套的远端部分(514)可以连接到梭子(516)。通常,梭子(516)可以是构造成将圈套的远端部分(514)耦接到闭合装置的尖端(503)的结构。梭子(516)可以耦接到圈套的远端部分(514)并且可以可释放地耦接到闭合装置的尖端(503),并且因此可以构造成相对于尖端(503)固定圈套的远端部分(514)。当梭子(516)耦接到尖端(503)时,圈套的远端部分(514)相对于尖端(503)固定,并且圈套的近端(和近端部分(512))可以推进或撤回(例如通过如手柄组件的控制件)以打开或闭合圈套和圈套环组件。
如图5A-5C所示,当梭子(516)耦接到尖端(503)(例如定位在尖端(503)的梭子凹部(509)处)时,圈套的远端部分(514)可定位在大致L形凹部(510)中。大致L形凹部(510)可以包括第一表面(511)和横向于第一表面(511)的第二表面(513)。在一些变体中,第二表面(513)可以与第一表面(511)垂直(即呈大约90度角),而在其它变体中,第二表面(513)可以与第一表面(511)成一定角度。例如,所述角度可以是任何合适的角度,其防止第二表面(513)干扰圈套的远端部分(514),并且不会另外干扰或穿破第二腔(506)。举例来说,第一和第二表面(511、513)之间的角度可以是钝角,例如约100度、约105度、约110度、约90度和约105度之间、约95度和约110度之间等。在一些变体中,第二表面(513)可以形成搁架,圈套的远端部分(514)的至少一部分可以搁置在所述搁架上而不受限制。L形凹部(510)可以构造成使得定位在凹部(510)中的圈套的远端部分(514)可以自由地远离尖端(503)(例如尖端的纵向轴线)弯曲。以这种方式,圈套环组件可以从打开配置转换到闭合配置,反之亦然,而不受凹部(510)的表面约束。
与常规的U形凹部相比,利用具有相对于彼此垂直或形成钝角的第一和第二表面(511、513)的凹部(510)可提供许多优点。例如,常规的U形凹部不允许圈套的远端部分自由弯曲,由此易于发生干扰、未对准和组织挤压。相比之下,由于圈套的远端部分(514)能够弯曲并远离尖端(503)的中心纵向轴线而不受凹部(510)的表面约束,远端部分(514)不会遇到尖端(503)或梭子(516)的干扰。因此,使摩擦力和/或可能以其它方式迫使梭子(516)向上倾斜并从尖端(503)向外倾斜并且在尖端(503)的锁线腔与梭子(516)之间产生不对准的阻碍降到最低或得到阻止。因此,利用所述凹部(510)可以防止或使凹部(510)的表面和圈套的远端部分(514)之间的干扰降到最低,这可以通过提供锁线腔开口更好和更一致的对准来使闭合装置更容易制造。另外,利用所述凹部(510)可以防止或使组织被夹住或夹在细长体的尖端(503)和定位在凹部(510)中的圈套的远端部分(514)之间降到最低。确切来说,由于圈套的远端部分(514)可以自由地弯曲而不受尖端(503)干扰,所以可以显著减少组织被夹在远端部分(514)和尖端(503)之间。因此,随着可伸缩圈套的对准和配合得到改进,可以改进手术期间闭合装置的易用性和闭合装置的组装。
在另一个变体中,凹部可以呈通道形式,包括从梭子凹部的前表面到尖端的前表面的增加的宽度。例如,在这些变体中,与梭子凹部相邻或在梭子凹部处(例如与梭子凹部的前表面对齐)的通道的近端部分可以比与尖端的远端相邻或在尖端的远端处(例如与尖端的前表面对齐)的通道的远端部分要窄。因此,凹部可以呈锥形通道形式。利用沿尖端(502)的纵向轴线向远侧增加宽度的凹部可有助于将梭子(516)保持在梭子凹部(509)内,但仍可允许圈套的远端部分(514)自由弯曲(例如不受凹部壁的约束)。
图5C示出了具有梭子凹部(509)的尖端(503)的顶视图,梭子(516)可以定位在梭子凹部(509)中。如图所示,锁线(520)可以定位在锁线腔和梭子(516)的窗口或锁线凹部(518)内。圈套的远端部分(514)可以与尖端(503)的凹部(510)的第一和第二表面(511、513)接触,并且另外不受阻碍以允许远端部分(514)***纵而不受干扰或与尖端(503)接触。当梭子(516)在梭子凹部(509)内耦接到细长体的尖端(503)时,梭子(516)和尖端(503)之间的间隙可以为总共约0.004英寸(0.102mm)。例如,在一些变体中,梭子可具有约0.060英寸+.001/-.002英寸(1.524mm+0.0254/-0.0508mm)的宽度和约0.183英寸±0.003英寸(4.648mm±0.0762mm)的长度,并且梭子凹部(509)可以具有约0.070英寸±0.003英寸(1.778mm±0.0762mm)的宽度和约0.190英寸±0.003英寸(4.826mm±0.0762mm)的长度,这可以使得在梭子两侧的梭子间隙在约0.003英寸(0.0762mm)和约0.0075英寸(0.1905mm)之穿梭间,并且在梭子的近端和远端处的梭子间隙在约0.0005英寸(0.0127mm)和约0.0065英寸(0.1651mm)之间。在一些变体中,梭子两侧上的梭子间隙可以是约0.005英寸(0.127mm),并且近端和远端中的每一个上的梭子间隙可以是约0.0035英寸(0.0889mm)。
梭子
如上所述,在一些变体中,梭子可以设置在圈套环组件中(例如耦接到圈套的远端部分或末端),以允许圈套环的远端部分从细长体的尖端释放,并缩回到尖端和/或细长体的内腔中。虽然圈套的直径通常可以小于尖端或细长体内腔的直径,并且因此可以容易地进入内腔,但是其它梭子配置的一个缺点在于其不能缩回到内腔中,从而阻止圈套缩回到尖端和/或细长体中。因此,当使用具有其它梭子配置的装置时,当闭合装置从目标组织缩回时,梭子和与其附接的圈套环有被钩在解剖学特征和展开的缝线上的风险。
与其它装置相比,本文所述的闭合装置可以包括梭子,所述梭子构造成穿过尖端和/或细长体中的内腔。例如,用于闭合目标组织的装置可以包括:细长体,其包括穿过其中的内腔;圈套环组件,其包括圈套和可释放地耦接到圈套的缝线环;以及连接到圈套的远端部分并且可释放地耦接到细长体的梭子,所述梭子可以包括适配到细长体的内腔中的配置。换句话说,梭子可以构造成缩回到尖端和/或细长体的内腔中。
例如,在梭子从细长体的尖端释放(例如从尖端中的梭子凹部释放)之后,圈套环和梭子可以部分地或完全地缩回到闭合装置中,以使得圈套或梭子没有任何部分延伸出内腔,或者只有一小部分圈套和/或梭子延伸出内腔。在一些变体中,闭合装置可以构造成使得整个圈套和梭子可以缩回到尖端和/或细长体的内腔中,而在其它变体中,闭合装置可以构造成使得圈套部分地缩回到内腔中,使得梭子的全部或一部分保持在尖端/细长体的外部(即不缩回到内腔中)。这种部分或完全缩回减少了组织挤压和/或钩住展开的缝线的可能性。另外,圈套的部分或完全缩回还降低了圈套被解剖学特征抓住的风险。以这种方式,本文所述的闭合装置可以从目标组织缩回并且更安全地从身体取出。
如上所述,在一些变体中,本文所述的闭合装置可以包括梭子,所述梭子构造成部分地缩回到闭合装置的尖端和/或细长体的内腔中。例如,图18是具有部分缩回的圈套的闭合装置(1800)的变体的透视图。闭合装置(1800)可以包括细长体(1801),其包括尖端(1802)、第一内腔(1804)和第二内腔(1806)、梭子(1816)和圈套(1814)(仅描绘圈套的远端部分)。梭子(1816)可以连接到圈套(1814)的远端部分。尽管未在图18中示出,在缝线环展开之前,圈套(1814)可以例如通过保持构件可释放地耦接到缝线环。当缝线环包括缝线结(未示出)时,缝线结和缝线环的尾部可以定位在第二内腔(1806)中和/或延伸穿过第二内腔(1806)。尖端(1802)可以另外包括锁线腔(1808),其可以构造成接收锁线,其可以相对于尖端(1802)和细长体(1801)固定梭子(1816)。尖端(1802)可以包括梭子凹部(1812),当梭子(1816)耦接到尖端(1802)时,梭子(1816)可以定位和容纳在其中。尖端(1802)可以进一步包括在尖端(1802)的侧壁处的大致L形凹部(1810)。
在图18所示的变体中,圈套(1814)可以完全或部分地可缩回到第一内腔(1804)中,而梭子(1816)可以部分地可缩回到第一内腔(1804)中。举例来说,圈套的直径可以小于第一内腔(1804)的直径,并且梭子(1816)的至少一部分的最大横向尺寸(横向于圈套的纵向轴线)(例如高度、宽度或直径)可以大于第一内腔(1804)的直径。例如,梭子(1816)可以包括耦接到圈套(1814)的远端部分的第一近端部分(1815)和第二远端部分(1817)。在一些变体中,第一近端部分(1815)可以具有小于第一内腔(1804)的直径(和/或高度/宽度)的最大横向尺寸,并且第二部分(1817)可以具有大于第一内腔(1804)的直径(和/或高度/宽度)的最大横向尺寸。在其它变体中,梭子(1816)的第一部分可以具有比第一内腔(1804)的横截面积要小的横截面积,而梭子(1816)的第二部分可以具有比第一内腔(1804)的横截面积要大的横截面积,以使得梭子(1816)的第二部分可能不适配第一内腔(1804)。在其它变体中,梭子(1816)的第二部分可以包括大于第一内腔(1804)的直径(或宽度)的宽度,这可以防止梭子的第二部分缩回到第一内腔(1804)中。因此,在一些变体中,圈套(1814)的远端部分可以部分地(如图所示)或完全缩回到第一内腔(1804)中,而梭子(1816)可以仅部分地缩回到第一内腔(1804)中(或在一些变体中,保持完全暴露但是更靠近/恰好定位在细长体/尖端的远端的远侧)。
在其它变体中,如本文将详细描述,本文所述的闭合装置可以包括梭子,梭子的尺寸和形状设定成完全缩回到闭合装置的尖端和/或细长体的内腔中。在这些变体中,梭子的最大横向尺寸可以小于尖端和/或细长体的内腔的直径(和/或高度/宽度)。例如,图9A和9B是梭子的变体的透视图,所述梭子构造成完全缩回到尖端和/或细长体的内腔中。如上所述,梭子可以连接到圈套的远端部分,并且可以可释放地耦接到细长体的尖端。梭子(900)可以包括第一内腔(902、910)、第二内腔(904)、窗口或锁线凹部(906)和突出部(908)。第一内腔(902、910)可以包括锁线腔,其具有由锁线凹部(906)分开的远端部分(902)和近端部分(910)。锁线(未示出)可以穿过或以其它方式安置在锁线腔(902、910)和锁线凹部(906)中,以将梭子(900)可释放地耦接到细长体。突出部(908)可以构造成与尖端的梭子凹部中的相应轨道(例如梭子凹部(408)的轨道(416))接合。当外力施加到圈套环时,这种接合可以使梭子(900)相对于尖端的旋转降到最低。
当圈套完全缩回时,用户可以使用闭合装置将梭子(900)拉入细长体的内腔中。梭子可以包括适配到内腔中的一定配置。梭子可以包括具有不同特征,例如不同直径、横截面积、横截面形状、材料等的各种区段或部分,这可以改进梭子在内腔中的贴合性和可滑动性。例如,梭子的横截面的至少一些部分可以对应于内腔的形状。在一些变体中,梭子的至少一部分的曲率半径可以与内腔的曲率半径相同。梭子可以包括允许梭子可释放地耦接到细长体并适配到内腔中的任何合适长度。梭子还可以包括任何合适的配置以与锁线耦接,如锁线腔和任选的窗口或锁线凹部。例如,梭子(900)可以包括锁线凹部(906),其包括在约0.015英寸(0.381mm)和约0.025英寸(0.635mm)之间的宽度。
图10是闭合装置的尖端的内腔中的梭子的变体的截面图。如上所述,在一些变体中,梭子(1000)可以包括小于尖端的腔(1010)(例如图18中的第一内腔(1804))的直径的梭子直径。这种配置允许梭子(1000)在圈套完全缩回时完全缩回到内腔中。例如,在一个变体中,梭子(1000)可以包括在约0.015英寸(0.381mm)和约0.030英寸(0.762mm)之间的半径。在一些变体中,梭子(1000)可以包括约0.030英寸(0.762mm)的半径。在这些变体中,内腔可以包括约0.031英寸(0.80mm)的半径,并且因此,梭子(1000)的半径可以小于内腔(1010)的半径。在这些变体中,缩回到内腔(1010)中的梭子(1000)具有间隙配合。间隙配合可以是内腔的尺寸(例如直径、高度、宽度)和梭子的尺寸(例如,梭子的最大部分的尺寸(高度、宽度、直径))之间的正差。在其它变体中,梭子直径可以等于内腔(1010)的直径和/或可以略大于内腔(1010)的直径,但是梭子可以构造成压缩或以其它方式减小尺寸以适配内腔(1010)。
梭子(1000)可以包括第一内腔(1002)、第二内腔(1004)和突出部(1008)。第二内腔(1004)可以包括圈套管腔,其中图10示出了圈套管腔的远端部分。圈套管腔可以容纳圈套的一部分,以使得梭子(1000)耦接到圈套的远端部分。第二内腔(1004)的近端部分可以包括偏移的长圆形形状(1006),并且第二内腔的远端部分可以包括圆形。在一个变体中,圈套管腔的近端部分包括偏移的长圆形形状。圈套的一端可以包括扁平部分(未示出),所述扁平部分构造成适配在长圆形形状(1006)内。在这些变体中,使用具有长圆形和圆形部分的内腔可有助于防止圈套的扁平部分拉出或穿破第二内腔(1004)(例如从长圆形部分到圆形部分)和从梭子(1000)出来。扁平部分可以进一步结合到长圆形形状(1006),以防止圈套牵引穿过第二内腔(1004)并且防止圈套相对于梭子旋转。长圆形形状(1006)可以填充有粘合剂,如环氧树脂,以将圈套的扁平部分粘合到梭子(1000)上。第一内腔(1002)可以包括锁线腔,并且其尺寸和形状可以设定成使锁线穿过其中。在一些变体中,细长体的内腔(1010)的直径可以等于或小于约0.063英寸(1.60mm)。梭子直径可以等于或小于约0.061英寸(1.56mm)。
梭子可以由任何合适的一种或多种材料形成,例如一种或多种金属(例如不锈钢)、一种或多种刚性塑料、一种或多种聚合物等。在一些变体中,梭子可以由与尖端或细长体的一部分相同的一种或多种材料形成,但不是必需的。在一些变体中,梭子可以由聚醚酰亚胺(例如,)、聚碳酸酯和不锈钢中的一种或多种形成。
手柄
如上所述,本文所述的闭合装置可以包括手柄或其它控制机构。手柄可具有任何合适的形状或配置,例如2010年4月1日提交的题为“组织结扎装置和其控制件”的美国专利申请第12/752,873号中所述的任何形状或配置,其先前以引用的方式并入,或2014年3月3日提交的题为“组织结扎装置和其方法”的美国专利申请第14/195,797号中所述的任何形状或配置,其全部内容特此以引用的方式并入本文中。
手柄可用于多种目的。当然,手柄可以在装置和用户之间提供接口,因为用户可以使用手柄抓住并控制装置和其组件。手柄可用于通过细长体控制和致动圈套环组件,引导细长体,和/或使用通过手柄控制的拉线改变细长体的形状。手柄可以使用户能够控制缝线环从闭合元件的释放,并且在使用可视化工具的变体中,其可以用于容纳用于可视化工具的电子或其它组件。手柄可以包括任何合适的元件以促进使用所述装置来闭合组织,所述元件包括滑块、旋钮、开关、闩锁,按钮等,其可以耦接到圈套环组件的任何组件以拉动、推送、打开、关闭、展开或以其它方式使用所述组件。
在一些实施例中,本文所述的闭合装置的手柄可以包括张紧机构,以用于管理施加到闭合装置的缝线环的一部分(例如缝线环的尾部)的张力。当使用闭合装置在组织周围放置和收紧缝线环时,可能期望在缝线环被收紧时管理施加到缝线的张力。
当所述的闭合装置包括通过梭子和锁线临时固定到细长体的圈套时,手柄可以包括允许撤回锁线的机构,并且可以以任何合适的方式撤回锁线。当前的解决方案并没有提供用于完全收回圈套和任选的梭子的机构,其具有防止由用户错误引发圈套环过早缩回的安全措施。下面详细描述的手柄组件和变体允许梭子和圈套环以期望的顺序完全缩回穿过或进入尖端和/或细长体,这可以有助于防止用户错误。例如,用于闭合目标组织的装置可以包括细长体;包括圈套和可释放地耦接到圈套的缝线环的圈套环组件;构造成可释放地耦接到细长体的梭子;以及包括锁或者具有限制器的圈套控制件的手柄,其中所述限制器可以构造成限制圈套控制件沿轨道的移动。
图11A-11B和11D-11E是与本文所述的闭合装置一起使用的手柄组件的说明性变体的透视图。手柄组件(1100)的手柄(1104)可以附接到细长体(1102)。手柄(1104)可以包括:圈套控制件(1106),其构造成控制圈套(未示出)的移动;轨道(1108),其可形成在其侧面、顶部或底部上;以及锁(1110)。手柄组件(1100)可以进一步包括缝线控制件(1112),其构造成收紧缝线环。缝线控制件(1112)可以经由第一开口(1118)和第二开口(1120)可释放地耦接到手柄(1104)。圈套控制件(1106)可以包括滑块,并且可以耦接到轨道(1108)并可滑动地安置在轨道(1108)内或其上。轨道(1108)可以包括第一部分(1109)和第二部分(1116),并且锁(1110)可以构造成限制圈套控制件(1106)沿轨道的第二部分(1116)的移动。所述装置可以构造成使得圈套控制件(1106)可以沿着轨道的第一部分(1109)自由地移动/滑动以打开或闭合圈套环组件,而不管锁(1110)是否被接合(即锁何时被接合和锁何时脱开),但在当锁(1110)被接合时,可能会防止其沿着轨道的第二部分(1116)移动/滑动。手柄(1104)可以进一步包括与轨道的第二部分(1116)的至少一部分对齐的侧开口(1114)。
在从细长体(1102)释放梭子之前,锁(1110)可以在物理上限制圈套的缩回。例如,锁(1110)可以包括沿轨道的长度延伸的止动件(1115)。例如,止动件(1115)可以适配在轨道的第二部分(1116)之上和/或之内,并且可以防止圈套控制件(1106)沿轨道的第二部分(1116)或在轨道的第二部分(1116)内移动。在一些变体中,止动件(1115)可以包括覆盖轨道的第二部分(1116)的矩形板,而在其它变体中,止动件可以包括适配在其内,覆盖或以其它方式阻挡轨道和/或防止圈套控制件(1106)沿着轨道的第二部分(1116)向近侧移动的圆柱形或其它形状的元件。
另外,在一些变体中,锁(1110)可以进一步包括释放接合部分(1111),其构造成在缝线释放之前限制圈套控制件(1106)沿着轨道(1108)的第二部分(1116)的运动。在这些变体中,释放接合部分(1111)可以可释放地耦接到手柄内的释放组件。释放组件可以构造成从细长体(1102)释放梭子(未示出)并且可以将锁(1110)保持在轨道(1108)中或其上的适当位置,直到缝线释放之后,如下文将更详细描述。在一些变体中,释放接合部分(1111)可以包括可从止动件的下侧(例如底表面)延伸的突起(例如呈大约90度角),并且可以包括可以可释放地耦接到释放组件的一部分的开口(1113)。
图11A描绘覆盖轨道(1108)的第二部分(1116)的锁(1110),其限制圈套控制件(1106)沿轨道(1108)的第二部分(1116)的移动。图11B描绘从第二部分(1116)移除的锁(1110),以允许圈套控制件(1106)沿轨道(1108)的第二部分(1116)移动。图11C是图11B中所示的手柄组件的顶视图。图11D示出了沿着轨道(1108)移动到与第二部分(1116)相邻的位置的圈套控制件(1106)。图11E示出了移动到轨道(1108)的近端的圈套控制件(1106)。圈套控制件(1106)构造成当圈套控制件(1106)沿着轨道(1108)的第二部分(1116)移动(如移动到轨道(1108)的近端)时,将圈套和梭子缩回到细长体(1102)中。
缝线控制件(1112)的近端部分可以构造成通过手柄中的开口(1114)接合释放组件,以从轨道(1108)释放锁(1110)并允许圈套控制件(1106)沿着轨道(1108)的第二部分(1116)移动。另外或替代地,缝线控制件(1112)可以构造成接合释放组件以缩回锁线,所述锁线将梭子可释放地耦接到细长体(1102)。另外或替代地,缝线控制件(1112)可以构造成接合释放组件以从细长体(1102)释放梭子。在一些变体中,闭合装置可以构造成使得当缝线控制件(1112)接合释放组件时,锁(1110)被释放并且锁线同时被缩回,从而从细长体(1102)释放梭子。因此,在一些变体中,锁(1110)可以从轨道(1108)释放,并且因此手柄(1104)和梭子可以同时从细长体释放。
图12示出了缝线控制件(1200)的透视图,所述缝线控制件与手柄组件,例如关于图11A-11D所描述的手柄组件(1100)一起使用。缝线控制件可以包括构造成由用户的手抓握或持握的主体(1202)以及一个或多个突起。例如,缝线控制件可以包括可***手柄中的第一较长细长部分(1204)和可耦接到缝线的第二较短细长部分(1206)。第一部分(1204)可以比第二部分(1206)长,使得当第一部分***手柄中的侧开口(例如图11A中所示的侧开口(1114))时,第二部分(1206)不会干扰或以其它方式阻止第一部分(1204)与释放组件接合。另外,第一部分(1204)可以包括比侧开口的直径要小的直径,使得第一部分(1204)可以前进通过侧开口以接合释放组件。在其它变体中,缝线控制件(1200)可以包括单个突出部或细长部分,其可以耦接到缝线以从圈套环组件释放缝线和/或收紧缝线,并且可以***到手柄中的侧开口中以与释放组件接合(例如释放梭子并对锁进行解锁)。缝线控制件(1200)还可以耦接到手柄的远端表面(例如通过穿过远端表面中的开口***一个或多个突出部),如图11A所示。另外,虽然缝线控制件(1200)被描绘为具有圆柱形突出部,但是一个或多个突出部可以具有任何合适的横截面形状,例如椭圆形、正方形、矩形、六边形等。
图13A-13B是闭合装置的手柄组件(1300)的变体的横截面透视图。为了示出手柄组件(1300)的内部的下侧,如轨道(1308)的下侧和锁(1310),手柄(1302)的底盖并未在图13A-13B中示出。手柄(1302)可以包括开口(1304),以将缝线控制件(未示出)的至少一部分引导到手柄(1302)中以与释放组件(1320)接合。如上文关于图11A-11D所述,当锁被耦接到手柄并定位在轨道(1308)上或轨道(1308)内时,圈套控制件沿轨道(1308),例如轨道的第二部分的运动可由锁(1310)限制。手柄(1302)可以进一步包括释放组件壳体(1316)和释放组件壳体轨道(1318),其限定释放组件(1320)的运动路径并在缝线控制件的一部分与释放组件(1320)接合时,沿朝向手柄的相对侧的线性路径横向引导释放组件(1320)。
如图13A所示,锁(1310)可以包括位于其近端的端板(1312)和锁定接合部分(1314)。锁定接合部分(1314)可以包括开口,所述开口构造成接收释放接合部分的至少一部分。将缝线控制件的至少一部分***开口(1304)中可以通过使锁定接合部分(1314)与释放组件(1320)的一部分(例如释放接合部分)脱离而从轨道(1308)解锁锁(1310)。将缝线控制件的至少一部分***开口(1304)中还可以向近侧拉动锁线,这可以使锁线从梭子中的锁线腔缩回并且将梭子从细长体释放。可以从轨道(1308)手动移除解锁的锁(1310),其可以使轨道的第二部分畅通,使得圈套控制件可以沿轨道(1308)的第二部分移动。端板(1312)可以包括L形结构,其可以构造成耦接到轨道(1308)中的凹口或通道(1309)。
释放组件(1320)可以包括释放接合部分(1324),其构造成可释放地耦接到锁(1310)的锁定接合部分(1314)。当释放接合部分(1324)与锁定接合部分(1314)耦接时,可以限制圈套控制件的移动,因为锁定可以阻止或以其它方式防止圈套控制件沿着轨道的第二部分移动或穿过轨道的第二部分。因此,当释放接合部分(1324)与锁定接合部分(1314)耦接时,圈套和梭子可能不会完全缩回到尖端和/或细长体的内腔中。
在一些变体中,释放接合部分(1324)可以包括基部(1323)和从其延伸的突起(1325),并且突起(1325)可构造成(例如尺寸和形状设定成)适配在锁定接合部分(1314)的开口内。在一些变体中,突起(1325)可以包括圆形横截面形状,并且突起(1325)的直径可以小于基部(1323)的长度/宽度/直径,然而,突起(1325)的长度或高度可以大于基部(1323)的高度。基部(1323)可以具有任何合适的横截面形状,例如正方形、矩形、圆形、椭圆形等。在其它变体中,释放接合部分(1324)可以包括细长构件,所述细长构件包括圆形横截面形状而没有分立或可辨别的基部。细长构件的直径可沿细长构件的纵向轴线(例如从细长构件的近端到远端)恒定。在这些变体中,细长构件和/或整个接合部分(1324)可以构造成适配在锁定接合部分(1314)的开口内。在一些变体中,突起(1325)和/或整个释放接合部分(1324)可以具有非圆形横截面形状,例如正方形、矩形、椭圆形、六边形、八边形等。在一些实施例中,释放接合部分(1324)可以在其外表面上(例如沿其长度和/或围绕其外周)包括一个或多个凹口、凹槽和/或缺口,这在某些情况下可以辅助在锁(1310)的释放接合部分(1324)和锁定接合部分(1314)之间建立或保持接触。在包括基部和突起的变体中,凹口、凹槽和/或缺口可以位于突起(1325)上并且任选地位于基部(1323)上。
释放组件(1320)还可以包括锁线接合部分(1322)(例如锁线可围绕其进行缠绕的柱、螺钉等),其可将锁线的近端耦接到释放组件(1320)。如上所述,锁线的远端可安置在梭子和尖端或细长体中的锁线腔内,其可将梭子可释放地耦接到细长体。
图13A示出了在通过手柄(1302)中的开口(1304)推进缝线控制件的至少一部分之前的释放组件(1320)。因此,图13A中的锁(1310)被接合并且防止用户通过管道的第二部分缩回圈套控制件以使圈套和梭子缩回到装置的内腔中。当锁被接合时,锁(1310)的止动件可以通过锁(1310)的锁定接合部分(1314)和手柄(1302)的释放接合部分(1324)的耦接而耦接到轨道(1308)。在这种配置中,端板(1312)也可以耦接到轨道(1308)中的凹口(1309)。
图13B示出了在缝线控制件已经前进通过开口(1304)并且已经接合释放组件(1320)以释放锁线和锁(为了清楚起见,已经移除锁)之后的手柄组件(1300)。确切地说,释放组件(1320)已经被引导到可释放组件壳体(1316)内的可释放组件壳体轨道(1318)的第二端(与开口(1304)相邻的第一端相对)以使释放接合部分(1324)与锁(1310)的锁定接合部分(1314)解耦。因此,锁(1310)可以从轨道(1308)移除,从而允许圈套控制件沿轨道(1308)的第二部分移动。释放组件(1320)沿着释放组件壳体(1316)的运动还收入锁线以在闭合装置的远端处从细长体释放梭子。因此,在一些变体中,圈套控制件的移动在缝线被释放之前可能受到锁的限制,缝线控制件与缝线分离(例如切断),并且缝线控制件的至少一部分前进通过开口以接合(例如推动,沿横向于手柄的纵向轴线的方向移动)释放组件。因此,以这种方式,可以防止圈套环和梭子过早缩回(例如在从圈套环组件释放缝线环之前和/或在梭子从细长体释放之前)。虽然在一些变体中,在从圈套环组件释放缝线环之前防止梭子释放和缩回可为适用的,但在所有情况下,在梭子释放和缩回之前不需要从圈套环组件展开缝线环。
图14A和14C是闭合装置的手柄组件(1400)的另一个变体的横截面透视图。在这一变体中,代替图13A所示的锁(1310),圈套控制件(1412)可以包括限制器(1416),其构造成限制圈套控制件沿轨道(1404)的移动,直到缝线控制件(1422)***手柄中(例如通过侧开口)。图14B是图14A中所示的手柄组件的横截面侧视图。为了示出手柄组件(1400)的内部的下侧,如轨道(1404)的下侧和圈套控制件(1412),手柄(1402)的底盖并未在图14A、14B和14C中示出。
手柄(1402)可以包括开口(未示出),以使缝线控制件(1422)能够并引导其与手柄(1402)中的释放组件(1418)接合。手柄(1402)可以进一步包括释放组件壳体(1406),以在缝线控制件(1422)接合释放组件(1418)时引导释放组件(1418)沿释放组件壳体轨道(1408)的运动。圈套控制件(1412)可以包括滑块(1413);轨道接合部分(1414),其通过弹簧耦接到滑块(1413)并将滑块(1413)可滑动地耦接到轨道(1404);圈套耦接器(1415)(例如支架等),其将圈套的近端耦接到圈套控制件(1412)的圈套轨道接合部分(1414);以及限制器(1416),其耦接到圈套轨道接合部分(1414)的近端部分或与其形成一体并且构造成限制圈套控制件沿着轨道(1404)的移动。滑块(1413)可以构造成当装置在使用时由用户的手(例如拇指)进行前进和缩回。
限制器(1416)可以沿着手柄的长度(例如沿着其纵向轴线)延伸以足以通过圈套控制件(1412)沿着轨道(1404)的运动来提供圈套和梭子缩回到细长体中。限制器(1416)可以相对于释放组件(1418)设置在非重叠的平行平面上,以允许当与释放组件(1418)脱离时,限制器(1416)在释放组件(1418)(和释放组件壳体(1406),当滑块(1512)朝向用户朝上时(在所示配置中的释放组件下)上方行进,如图15A所示。释放组件(1418)可以构造成从细长体释放梭子并允许圈套控制件(1412)沿着轨道移动。
缝线控制件(1422)可以构造成收紧缝线环并且可以包括近端部分。近端部分可以构造成通过手柄中的开口接合释放组件(1418),并且可以包括突起(1424)。当突出部(1424)接合释放组件(1418)时,限制器(1416)可以与释放组件(1418)脱离。例如,释放组件(1418)可以包括接合部分(1420),并且缝线控制件(1422)可以构造成接合释放组件(1418)以使限制器(1416)与释放组件(1418)脱离,如图14C所示。确切地说,接合部分(1420)可以与限制器(1416)脱离,以允许圈套控制件(1412)沿着轨道(1404)移动。在一些变体中,使限制器(1416)脱离可以包括例如在横向于手柄(1402)的纵向轴线的方向上将接合部分(1420)从第一位置移动到第二位置,在所述第一位置处,所述接合部分(1420)阻挡或以其它方式阻止限制器(1416)的近端移动,在所述第二位置处,其不再阻挡或以其它方式阻止限制器(1416)的近侧移动。在这一变体中,接合部分(1420)可以用作物理止动件或阻挡件。因此,将释放组件(1418)与缝线控制件(1422)的至少一部分接合可以使接合部分(1420)移出限制器(1416)的路径,使得限制器(1416)可以移动到接合部分(1420)的近端位置。在图14C所示的变体中,接合部分(1420)与限制器(1416)脱离并且可以定位在手柄(1402)中的另一个开口处。
构造成接合释放组件(1418)的缝线控制件(1422)可以从细长体释放梭子。在一些变体中,缝线控制件(1422)可以同时使释放组件(1418)的接合部分(1420)与限制器(1416)脱离并从细长体释放梭子。
手柄(1402)可以进一步包括柔性闩锁(1410),其构造成在缝线控制件(1422)***手柄(1402)中期间允许释放组件(1418)移动,并构造成在将缝线控制件(1422)接合到释放组件(1418)之后,限制释放组件的移动。如图14A所示,当缝线控制件(1422)***手柄(1402)中时,柔性闩锁(1410)可以接合释放组件(1418)并且足够弯曲以允许释放组件(1418)被推到释放组件壳体轨道(1408)的端部。然而,如图14C所示,在完成将突出部(1424)***开口中之后,柔性闩锁(1410)可以返回到其初始位置并与释放组件(1418)的第一侧表面(即最靠近手柄中的开口的表面,缝线控制件(1422)通过所述开口***)接合,以这种方式防止释放组件(1418)沿着释放组件壳体轨道(1408)朝向开口反向移动。
图15A是闭合装置的手柄组件(1500)的变体的横截面透视图。图15B是图15A中所示的手柄组件的横截面侧视图。图15A-15B示出了在缝线控制件(1522)的接合使释放组件(1518)与圈套控制件(1512)的限制器(1516)脱离之后,圈套控制件(1512)到轨道(1504)的端部的移动。缝线控制件(1522)在***后不需要保留在手柄(1502)中,并且仅出于说明目的提供于图15A-15B中。
圈套控制件(1512)可以包括滑块(1513)或构造成与用户接口的其它元件;轨道接合部分(1514),其将圈套控制件(1512)可滑动地耦接到轨道(1504);圈套耦接器(1515);和限制器(1516)。缝线控制件(1522)可以包括可***手柄(1502)的开口(未示出)中的突出部(1524),其可与释放组件(1518)接合。手柄(1502)可以包括释放组件壳体(1506),当缝线控制件(1522)经由开口***壳体(1502)中时,所述释放组件壳体(1506)可沿着壳体轨道(未示出)引导释放组件(1518)。示出接合部分(1520)与限制器(1516)脱离,以允许圈套控制件(1512)沿着轨道(1504)的整个长度移动。另外,手柄(1502)还可以包括与上文关于图14A-14C所述的闩锁(1410)相似的闩锁(1510)。
II.方法
本文所述的闭合装置可适用于闭合组织,例如左心耳。闭合装置可以使用经皮或外科技术(例如正中胸骨切开术、迷你胸骨切开术、胸廓切开术、胸腔镜检查)进入左心耳。具有对准构件的一个或多个引导件可前进到左心耳。这些引导件可以是任何合适的引导件,如2008年3月25日提交的题为“用于闭合左心耳的装置、***和方法(Devices,Systems,and Methods for Closing the Left Atrial Appendage)”的美国专利第8,771,297号中所述的那些引导件,所述专利的全部内容以引用的方式并入本文中。例如,具有对准构件的第一和第二引导件可用于对手术进行引导。对准构件可以是任何合适的对准构件(例如互连元件、一个或多个真空构件、不透射线或回声生成标记物、构造成产生听觉响应的构件、磁体等)。在一些变体中,对准构件可以是位于引导件的远端处的磁体。这些引导件可用于将附加工具和/或装置(例如闭合装置)引导到左心耳。
例如,在一些变体中,第一引导件可以前进到左心耳中,而第二引导件可以前进到与左心耳相邻的心包空间中。可以在各种可视化技术中的任何一种,例如荧光镜可视化、超声可视化或其某种组合下推进这些引导件中的任何一个。在第一和第二引导构件前进到左心耳后,一个或多个定位和/或稳定元件(例如球囊或其它可扩张结构)可以在第一引导件上方或与第一引导件一起(例如其可以与第一引导件耦接或作为第一引导件的一部分)前进并进入左心耳。同样,闭合装置可以经第二引导件前进到左心耳的外部。应理解,闭合装置可以是上述任何闭合装置。
当放置在左心耳中时,定位元件可用于帮助定位闭合装置的圈套环。在一些变体中,可扩张结构可以在左心耳的开口中或附近膨胀或以其它方式扩张,并且圈套环可围绕远离可扩张结构的左心耳闭合。在其它变体中,可扩张构件可以在左心耳内扩张。在这些变体中,可扩张构件可帮助将闭合装置定位在左心耳的基部附近。
当可扩张构件处于扩张状态时,圈套环可以打开并且可以放置在左心耳的一部分周围。放置在左心耳周围后,圈套环可以围绕左心耳闭合。
细长体的远端可以朝向目标组织(例如左心耳)推进到体内。在推进期间,圈套环组件可以处于闭合配置,以帮助防止圈套环组件钩住或抓住组织或其它障碍物。细长体的远端到达目标组织处或附近的位置后,就可以将圈套环组件打开呈展开配置。然后可以推进、移动或以其它方式操纵圈套环组件以包围目标组织的至少一部分。然后可以围绕被环绕的组织闭合圈套环组件以闭合、结扎或以其它方式限制目标组织。可以根据需要重新打开、重新定位和重新闭合圈套环组件。
在一些情况下,缝线环或其它限制装置可以被收紧并从闭合装置释放,以使目标组织保持闭合。为了从身体取出闭合装置,可以再次打开圈套环组件(例如圈套和任选的保持构件)以释放目标组织(缝线环或其它限制装置可保持在适当位置),以使得圈套环组件和细长体可以被撤回。可以释放圈套环组件以缩回到细长体中。在闭合装置包括缩回装置或机构的变体中,缩回装置或机构可用于从细长体释放圈套和梭子并将圈套和梭子缩回到细长体中。
在使用本文所述的装置的一些变体中,所述方法可以包括将圈套和梭子完全缩回到细长体中,以使得圈套和梭子的任何部分或仅仅一小部分保持暴露在细长体外部。本文所述的方法可以确保缝线环从圈套释放以及圈套和梭子从尖端缩回,以防止操作者在从尖端释放梭子之前过早地缩回圈套和梭子。图16A-16G和图17A-17G可以更清楚地说明这些概念。在图16A-16G中,在收紧缝线环之前释放并缩回梭子。在图17A-17G中,在收紧缝线环之后释放并缩回梭子。
图16A是使用本文所述的装置进行的组织闭合过程的一个变体的流程图(1600)。图16B-16G是对应于图16A中的各个步骤的圈套环组件和手柄的透视图。流程图(1600)开始于闭合装置朝向目标组织前进(1602)。前进到期望位置后,就可以围绕目标组织闭合圈套环组件(1604),如图16B和16C所示。图16B示出了细长体(1620),其包括尖端(1622)和圈套环组件(1624),其包括定位在尖端(1622)的梭子凹部内的梭子(1626)。虽然圈套环组件(1624)被示为没有缝线环和保持构件,但圈套环组件可以包括缝线环和保持构件。圈套圈组件(1624)被示出处于闭合位置,并且圈套环组件的位置(以及由圈套环组件形成的孔的尺寸)可以通过用户操作图16C中所示的手柄(1628)来调节。圈套控制件(1630)可以沿着轨道滑动,但是可以防止通过如所示出(且关于图11A-11D和13A-13B更详细描述)的锁(1632),或如关于图14A-14B和15A-15B中更详细描述的限制器引发圈套环组件(1624)和梭子(1626)缩回到细长体(1620)和/或尖端(1622)中。可以根据需要打开和闭合圈套环组件(1624)以确保目标组织被适当地结扎。手柄(1628)可以进一步包括缝线控制件(1634),用于收紧缝线环、从轨道释放锁(1632)和/或释放梭子(1626)。
在确定圈套环组件(1624)相对于目标组织得到恰当定位并且围绕目标组织闭合之后,可以从圈套环组件(1624)释放(1606)缝线环(未示出)。用户可以将缝线控制件(1634)从手柄(1628)的基部拉出,以便从圈套环组件(1624)释放缝线环。然后,缝线控制件(1634)的至少一部分可以***手柄(1628)中的开口(例如侧开口)中以接合手柄(1628)内的释放组件,从细长体(1620)释放梭子(1626)(1608),并解锁锁(1632)。图16D和16E示出从细长体(1620)的尖端(1622)的梭子凹部释放的梭子,和从轨道解锁和去除的锁(1632)。然后,梭子(1626)和保留在细长体(1620)外部的圈套环组件(1624)的部分可以部分或完全缩回到尖端(1622)和细长体(1620)中。
在图16E的说明性变体中,可以通过从手柄(1628)移除缝线控制件(1634)并将缝线控制件(1634)的一部分***手柄中的开口中,以使缝线控制件(1634)的***部分与设置在手柄(1628)内的释放组件(未示出)接合而从细长体(1620)释放梭子(1626)。例如,当缝线控制件(1634)与释放组件接合或以其它方式移动释放组件时,可以缩回将梭子(1626)耦接到尖端(1622)的锁线,这可以从细长体(1620)的尖端(1622)释放梭子(1626)。在一些变体中,缝线控制件(1634)与释放组件的接合可以进一步同时释放/解锁锁(1632)或限制器。移除锁(1632)或限制器的脱离可以允许圈套控制件(1630)沿着手柄(1628)的轨道进一步向近侧移动。圈套控制件(1630)向近侧移动到轨道的一端可以使圈套环(例如圈套和保持构件的保持在细长体外部的部分)和梭子缩回到内腔中。
接下来,图16F和16G示出梭子(1626)缩回到细长体(1620)中(1610),如缩回到尖端(1622)的内腔(1636)和/或细长体(1620)中的相应内腔中。例如,在包括尖端(1622)的变体中,梭子(1626)的缩回可以引起圈套环的一部分变得定位在细长体的内腔内,并且引起圈套环的一部分变得定位在尖端(1622)的内腔中,或者可以引起整个圈套环变得定位在细长体(1620)的内腔中。应理解,在释放梭子之后,圈套环可能不再具有环形配置。在缩回之后,梭子可以定位在尖端(1622)的内腔中,在细长体(1620)的内腔内,部分地在尖端(1622)和细长体(1620)的内腔内,或者部分地在尖端(1622)的内腔中并且从装置的远端部分地延伸。在不使用尖端的变体中,梭子(1626)的缩回可引起圈套环和梭子变得定位在细长体的内腔内。圈套环组件(1624)和梭子(1626)缩回到尖端(1622)和/或细长体(1620)中可以通过沿着轨道的端部(第二部分)滑动圈套控制件(1630)来控制,所述轨道先前由锁(1632)覆盖或先前被限制器阻挡。图16G示出在轨道的端部处(例如在轨道的近端处)的圈套控制件(1630),其将梭子(1626)和圈套环组件(1624)完全缩回到细长体(1620)和尖端(1622)中,并且图16F示出完全缩回到尖端(1622)的内腔(1636)和/或细长体(1620)中的相应内腔中的圈套环和梭子。
梭子和圈套缩回到细长体中后,可以使用例如2012年6月7日提交的题为“组织结扎装置和其张紧装置(Tissue Ligation Devices and Tensioning Devices)”的美国专利申请第13/490,919号中所述的张紧装置中的任一个围绕目标组织收紧或进一步收紧缝线环(1612),所述申请的全部内容以引用的方式并入本文中。最后,可以从身体中撤回闭合装置(1614)。如图16A-16G所示,圈套环组件(1624)和梭子(1626)在梭子(1626)从尖端(1622)释放之前可以不缩回。以这种方式,防止过早缩回,从而改进闭合装置的可操作性和安全性。
图17A是组织闭合过程的另一变体的流程图(1700)。图17B-17G是对应于图17A中的各个步骤的圈套环组件和手柄的透视图。流程图(1700)开始于闭合装置朝向目标组织前进(1702)。前进到期望位置后,就可以围绕目标组织闭合圈套环组件(1704)。
图17B示出了细长体(1720),其包括尖端(1722)和圈套环组件(1724),其包括定位在尖端(1722)的梭子凹部内的梭子(1726)。圈套圈组件(1724)被示出处于打开位置,并且可以通过用户操作图17C中所示的手柄(1728)来调节。在这一配置中,圈套控制件(1730)可以沿轨道滑动,但是通过锁(1732)防止引发圈套环组件(1724)和梭子(1726)的缩回操作。如关于图14A-14B和15A-15B所述的限制器可以替代地耦接到圈套控制件(1730)以防止圈套环组件过早缩回。可以根据需要打开和闭合圈套环组件(1724)以确保目标组织被适当地结扎。手柄(1728)可以进一步包括缝线控制件(1734),用于收紧缝线环。
在确定圈套环组件(1724)得到恰当定位之后,可以从圈套环组件(1724)释放缝线环(1706)。用户可以将缝线控制件(1734)从手柄(1728)的基部拉出,以便从圈套环组件(1724)释放缝线环。然后可以打开闭合的圈套环组件(1724)(1708),如图17B所示。在打开圈套环组件(1708)之后,可以围绕目标组织收紧缝线环(1710)。然后,可以从细长体(1720)释放梭子(1726)(1712),如图17D和17E所示。梭子(1726)从尖端(1722)的梭子凹部中释放在图17D中示出,并且允许圈套环组件(1724)和梭子(1726)缩回到尖端(1722)和细长体(1720)中。
在图17E的说明性变体中,可以通过从手柄(1728)移除缝线控制件(1734)并将缝线控制件(1734)***手柄中的开口中以接触设置在手柄(1728)内的释放组件(未图示)而从细长体(1720)释放梭子(1726)。例如,缝线控制件(1734)可以与释放组件接合,其可以缩回锁线以从细长体(1720)释放梭子(1726),如上文所述。在一些变体中,缝线控制件(1734)与释放组件的接合可以进一步同时释放/解锁锁(1732)。然后可以从轨道移除锁(1632)以允许圈套控制件(1730)沿着手柄(1728)的轨道进一步向近侧移动。
接下来,图17F和17G示出梭子(1726)缩回到细长体(1720)中(1714),如缩回到尖端(1722)的内腔(1736)和细长体(1720)中的相应内腔中。圈套环组件(1724)和梭子可以通过沿着轨道的端部(第二部分)向近端滑动或以其它方式移动圈套控制件(1730)而缩回到尖端(1722)和细长体(1720)中(1714),所述轨道先前由锁(1732)覆盖。图17G示出在轨道的端部(例如近端)处的圈套控制件(1730),其将梭子(1726)和圈套环组件(1724)完全缩回到细长体(1720)中。
最后,可以从身体中撤回闭合装置(1716)。如图17A-17G所示,圈套环组件(1724)和梭子(1726)在梭子(1726)从尖端(1722)释放之前可以不缩回。以这种方式,可以防止过早缩回,从而改进闭合装置的可操作性和安全性。
III.***
本文描述用于闭合组织,例如左心耳的***。通常,所述***可以包括本文所述的任何闭合装置,以及一个或多个其它组件。举例来说,所述***可以包括引导装置,其包括穿过其中的内腔。内腔的尺寸和构造可以设定成容纳本文所述的闭合装置的细长体。在一些实施例中,所述***可以包括第一导引线,其尺寸和长度适于通过脉管***进入左心耳,并且包括对准构件;第二导引线,其尺寸和长度适于从胸下区进入心包空间,并且包括对准构件;以及闭合装置。对准构件可以是任何合适的对准构件。例如,对准构件可以包括不透射线或回声生成标记物;构造成产生听觉响应的构件;一个或多个互连构件;一个或多个真空构件或磁体。所述***可以进一步包括使用说明。
尽管出于明晰和理解的目的,已经通过说明和实例的某些细节描述了前述实施方式,但是显然可以实施某些改变和修改,并且旨在处于所附权利要求书的范围内。另外,应理解,本文所述的装置的组件和特征可以以任何组合形式使用。关于特定附图的某些元件或特征的描述并不旨在是限制性的,也不应被解释为暗示所述元件不能与任何其它所述的元件组合使用。
Claims (39)
1.一种用于闭合目标组织的装置,其包括:
细长体;
圈套环组件,其包括圈套和可释放地耦接到所述圈套的缝线环,并且所述圈套环组件至少部分地从所述细长体延伸;
梭子,其可释放地耦接到所述细长体,其中所述梭子连接到所述圈套的远端部分;和
附接到所述细长体的手柄,所述手柄包括轨道、耦接到所述轨道的圈套控制件、锁和释放组件,其中,所述轨道包括第一部分和第二部分,所述锁构造成限制所述圈套控制件沿着所述轨道的第二部分的运动,以及其中,所述释放组件构造成从所述细长体释放所述梭子并构造成释放所述锁以允许所述圈套控制件沿着所述轨道的第二部分的移动。
2.根据权利要求1所述的装置,其进一步包括缝线控制件,所述缝线控制件构造成收紧所述缝线环。
3.根据权利要求2所述的装置,其中所述缝线控制件包括近端部分,所述近端部分构造成通过所述手柄中的开口接合所述释放组件并使所述锁与所述释放组件脱离。
4.根据权利要求1所述的装置,其中所述锁包括沿着所述轨道的长度延伸的止动件。
5.根据权利要求4所述的装置,其中所述锁进一步包括锁定接合部分,所述锁定接合部分包括开口,其中所述开口可释放地耦接到所述释放组件。
6.根据权利要求5所述的装置,其中所述锁定接合部分从所述止动件的底表面延伸。
7.根据权利要求5所述的装置,其中所述释放组件包括释放接合部分,并且其中所述锁定接合部分可释放地耦接到所述释放接合部分。
8.根据权利要求7所述的装置,其中所述释放接合部分包括基部和突起,并且其中所述突起构造成适配在所述锁的开口内,以可释放地耦接所述锁定接合部分和所述释放接合部分。
9.根据权利要求5所述的装置,其中所述锁进一步包括端板,该端板构造成耦接到所述轨道。
10.根据权利要求1所述的装置,其进一步包括锁线,所述锁线构造成将所述梭子可释放地耦接到所述细长体。
11.一种用于闭合目标组织的装置,其包括:
细长体,其包括穿过其中的内腔;
圈套环组件,其包括圈套和可释放地耦接到所述圈套的缝线环,所述圈套环组件至少部分地从所述细长体延伸;
梭子,其连接到所述圈套的远端部分并且可释放地耦接到所述细长体;以及
手柄,其附接到所述细长体,所述手柄包括轨道、耦接到所述轨道的圈套控制件、锁和释放组件,其中,所述锁构造成限制所述圈套控制件沿着所述轨道的运动,其中,所述释放组件构造成从所述细长体释放所述梭子并构造成从所述手柄释放所述锁以允许所述圈套控制件沿着所述轨道移动,
其中,该装置构造成当所述梭子被释放时使所述圈套缩回所述细长体的内腔中。
12.根据权利要求11所述的装置,其中所述细长体包括处于所述细长体的侧壁处的大致L形凹部。
13.根据权利要求12所述的装置,其中当所述梭子耦接到所述细长体时,所述圈套的远端部分位于所述凹部中。
14.根据权利要求11所述的装置,其进一步包括锁线,所述锁线构造成将所述梭子可释放地耦接到所述细长体。
15.根据权利要求14所述的装置,其中所述梭子包括圈套管腔,并且所述圈套管腔的近端部分包括偏移的长圆形。
16.根据权利要求11所述的装置,其中所述细长体的远端部分包括拐角倒角。
17.根据权利要求16所述的装置,其进一步包括耦接到所述细长体的远端部分的尖端,其中所述尖端包括尖端腔,并且所述尖端的近端部分包括尖端倒角。
18.根据权利要求17所述的装置,其中所述尖端倒角呈30度并且偏离所述尖端腔。
19.根据权利要求11所述的装置,其中所述细长体包括梭子凹部,并且其中当所述梭子耦接到所述细长体时,所述梭子安置在所述梭子凹部内。
20.根据权利要求11所述的装置,其中所述细长体的内腔直径等于或小于1.60mm。
21.根据权利要求11所述的装置,其中所述装置包括第一配置和第二配置,在所述第一配置中,所述梭子固定地耦接到所述细长体,在所述第二配置中,所述梭子定位在所述内腔中。
22.根据权利要求11所述的装置,其中所述梭子的最大尺寸小于所述内腔的直径。
23.一种用于闭合目标组织的装置,其包括:
细长体;
圈套环组件,其包括圈套和可释放地耦接到所述圈套的缝线环,所述圈套环组件至少部分地从所述细长体延伸;
梭子,其可释放地耦接到所述细长体,其中所述梭子连接到所述圈套的远端部分;和
手柄,其附接到所述细长体,所述手柄包括轨道、耦接到所述轨道的圈套控制件以及容纳在所述手柄内的释放组件,其中所述圈套控制件包括限制器,所述限制器构造成限制所述圈套控制件沿所述轨道的近端部分移动,并且其中所述释放组件构造成从所述细长体释放所述梭子并且使所述限制器脱离以允许所述圈套控制件沿着所述轨道的近端部分移动。
24.根据权利要求23所述的装置,其进一步包括缝线控制件,用于收紧所述缝线环。
25.根据权利要求24所述的装置,其中所述缝线控制件包括近端部分,所述近端部分构造成通过所述手柄中的开口接合所述释放组件并使所述限制器与所述释放组件脱离。
26.根据权利要求24所述的装置,其中所述释放组件包括柔性闩锁,其构造成在所述缝线控制件接合到所述释放组件之后限制所述释放组件的移动。
27.根据权利要求23所述的装置,其中所述限制器沿着所述轨道的长度延伸。
28.根据权利要求23所述的装置,其进一步包括锁线,所述锁线构造成将所述梭子可释放地耦接到所述细长体。
29.一种操作一装置的方法,所述方法包括:
提供该装置,所述装置包括细长体、圈套环组件、梭子以及手柄,所述圈套环组件包括圈套和缝线环,所述梭子连接到所述圈套并可释放地耦接到所述细长体,所述手柄附接到所述细长体,其中,所述手柄包括轨道、耦接到所述轨道的圈套控制件、锁和释放组件,其中,所述轨道包括第一部分和第二部分,所述锁构造成限制所述圈套控制件沿着所述轨道的第二部分的运动,以及其中,所述释放组件构造成从所述细长体释放所述梭子并构造成从所述手柄释放所述锁以允许所述圈套控制件沿着所述轨道的第二部分的移动;
闭合所述圈套环组件;
从所述圈套环组件释放所述缝线环;
从所述细长体释放所述梭子;
将所述梭子缩回到所述细长体的内腔中;并且
闭合所述缝线环。
30.根据权利要求29所述的方法,其中在闭合所述缝线环之前执行缩回所述梭子。
31.根据权利要求29所述的方法,其进一步包括打开闭合的所述圈套环组件。
32.根据权利要求31所述的方法,其中在从所述细长体释放所述梭子之前执行闭合所述缝线环。
33.根据权利要求32所述的方法,其中在打开闭合的所述圈套环组件之后执行闭合所述缝线环。
34.根据权利要求31所述的方法,其中打开闭合的所述圈套环组件进一步包括使所述圈套的远端部分自由地远离所述细长体弯曲。
35.根据权利要求29所述的方法,其中梭子最大直径小于所述细长体的内腔的直径。
36.根据权利要求29所述的方法,其中通过缝线控制件来收紧所述缝线环。
37.根据权利要求36所述的方法,其中缩回所述梭子包括将所述缝线控制件的一部分***通过所述手柄中的开口,使所述释放组件与所述缝线控制件的***部分接合,并使所述锁与所述释放组件脱离。
38.根据权利要求37所述的方法,其中缩回所述梭子进一步包括从所述轨道的第二部分移除所述锁,并沿着所述轨道的第二部分移动所述圈套控制件。
39.根据权利要求29所述的方法,其中在闭合所述缝线环之后执行缩回所述梭子。
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