CN108743892A - 升阳益胃汤方中药提取物的制备方法及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了“升阳益胃汤方”（源于金代李东垣《脾胃论》升阳益胃汤，专利全文均简称“升阳益胃汤方”）的制备方法及其应用。本发明提供了6种制备方法为:1）水提取法；2）醇提取法；3）水提醇沉法；4）水提取结合大孔树脂纯化法；5）醇提取结合大孔树脂纯化法；6）经典汤剂制法（经典名方物质基准）。本发明对该方进行提取物的工艺优化、制备成中药各类制剂，并进行活性部分主要成分的界定。本发明提供了“升阳益胃汤方”散剂以及各种中药提取物口服制剂。并对制备的产品进行检测，体现了“升阳益胃汤方”中药提取物的活性物质基础清晰明确（由多个具有一定比例有效成分组成），含量较高。

Description

升阳益胃汤方中药提取物的制备方法及其应用
技术领域
本发明涉及“升阳益胃汤方”中药提取物的制备方法及其应用，属于中医药技术领域。
背景技术
慢性胃炎是指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变，是一种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。其临床特点是病程长、缠绵难愈，给病人的生活和工作带来了诸多不便。慢性胃炎分为慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎缩性胃炎，慢性浅表性胃炎可发发展成慢性萎缩性胃炎，慢性萎缩性胃炎常伴有肠腺上皮化生和(或)异型增生，甚至发展成胃癌，危机生命健康。目前西医对于病程较长、反复不愈的慢性胃炎(尤其是脾胃虚寒型慢性胃炎)没有理想的治疗药物，治疗缺乏行之有效的手段，长期服用西药回产生一定的抗药性，且副作用大。而本发明提供一种治疗脾胃虚寒型慢性胃炎在临床应用方面具有显著疗效、安全性高的中药制剂。
慢性胃炎在中医中属“胃脘痛”范畴。中医认为胃脘痛是多种致病因素共同作用的结果。历代医家对这些原因的论述，大致可分为外感六淫、内伤情志、饮食起居失宜和体质因素等四类。体质虚弱是胃脘痛的发病基础，外有六淫之邪，内有情志之伤，加上劳逸不均，饮食所伤，因此可以出现不同体质类型的胃脘痛证候类型，而临床上慢性胃炎以“脾胃虚寒”的中医证型最为多见。中医认为脾胃之病多属虚证，脾胃虚寒，脾胃虚弱等，皆属虚，属寒证。脾胃虚寒型慢性胃炎症见胃脘隐痛，遇寒或饥时痛剧，得温或进食则痛减，喜暖喜按、面色无华、神疲肢倦、四肢不温、食少溏便、舌淡有齿痕、苔薄白、脉沉细无力。
本病的主要病机是中阳不振、寒凝不散、健运无权、胃气不和所致。其基本治则是稳步脾胃、和胃止痛。温补脾胃:脾胃虚寒，病属正虚，故胃痛隐隐；寒得温而散，气得按而行，故腹痛喜温喜按；脾胃虚寒，则受纳运化失常，故食纳较差；胃虚得食，则产热助正以抗邪，所以得食痛止；脾主肌肉而健运四旁，中阳不振，则健运无权，肌肉筋脉皆失温养，所以神疲手足不温；脾虚生湿下渗肠间，故大便溏薄；脾胃虚寒，中气不足，则舌淡脉虚或迟缓；故虚者补之，寒者热之，治疗上以温补中焦，益气健脾为主，应用补气健脾药组成温中健温中健脾治法治疗，使中阳复、寒邪散而病可解。和胃止痛：中焦是气机升降之枢纽，胃之受纳，脾之运化，有赖气机之升降；可见中焦气机升降与脾胃的运化功能，在生理上互相为用，在病理上互相影响；脾运不健则气机郁滞，气滞不行则脾运失司；行气运脾，可调降中焦气机，辅以甘味调中之品，有利于恢复受损的脾胃之气；辅以制酸制痛之品，有助脾胃之气运转舒展；这样一来，胃气得充，脾运得健，升降复常，气机通畅，则诸证自消。
消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一多发病、常见病。溃疡的形成有各种因素，其中酸性胃液对黏膜的消化作用是溃疡形成的基本因素，因此得名。酸性胃液接触的任何部位，如食管下段、胃肠吻合术后吻合口、空肠以及具有异位胃黏膜的Meckel憩室，绝大多数的溃疡发生于十二指肠和胃，故又称胃、十二指肠溃疡。
正常的消化道器官胃、肝以及泌尿系器官肾是通过一定的纽带和筋膜固定在腹壁上的，这些纽带和筋膜都有一定的伸缩性。当腹腔内的压力和腹壁的紧张度减低时，上述脏器就可能脱离固定的位置而发生下垂，严重时甚至会象一只只吊在瓜棚架上的葫芦一样，拖着长长的蒂在腹腔内游离.导致脏器下垂的因素主要是体弱、消瘦和多病等情况，尤以瘦弱的中老年人更多见。因为肥胖者腹腔内脂肪较多，腹内压力高，内脏自然不易下垂。这些脏器的下垂，可单独出现，也可同时发生，医学上统称为“内脏下垂”。单独出现的，往往首先是胃下垂。因此当出现胃下垂时，需要重视，积极用升麻提胃方之类药物调理彻底，以防全内脏下垂的出现。作为一般患者，除了到医院进行医疗检查可以帮助发现某一脏器已经下垂之外，还可以通过一些内脏下垂时的症状作为自感信号，以帮助自己早期发现。譬如：有些人一进食即感到腹部胀满不适，并有下堕之感，吃得越多，症状越重，尤其是在进食流体汁类食物后更觉明显；这些人虽经多项检查，并无胃肠道明显疾病.这是胃下垂的信号.再如：有的人肝区常有隐痛，久久站立或步行后.肝区疼痛就会加剧，虽然常怀疑自己患上了肝病，但反复检查肝功能都属正常.这可能是肝脏位置下移的信号，可经超声波得以查出。还有，有的人经常腰痛腰酸，久立或剧烈活动后还出现血尿或蛋白尿，又无其他器质性肾病.这可能是肾下垂的反映。内脏下垂极难治愈，防治良方是体育锻炼，特别是仰卧起坐这种运动方式。还可通过练柔软体操，或练气功等方法来达到效果。
升阳益胃汤来源于金代李东垣《脾胃论》，“脾胃之虚，怠惰嗜卧，四肢不收，时值秋燥令行，湿热少退，体重节痛，口苦舌干，食无味，大便不调，小便频数，不嗜食，食不消。兼见肺病，洒淅恶寒，惨惨不乐，面色恶而不和，乃阳气不伸故也。当升阳益胃，名之曰升阳益胃汤。”上咀，每服三钱，生姜五片，枣二枚，去核，水三盏，同煎至一盏，去渣，温服，早饭、午饭之间服之，禁忌如前。其药渐加至五钱止。方中药物组成为黄芪二两，半夏(汤洗)、人参(去芦)、甘草(炙)各一两，防风、白芍药、羌活、独活各五钱，橘皮(连穰)四钱，茯苓、泽泻、柴胡、白术各三钱，黄连二钱，具有补脾益肺、升举阳气、祛风除湿清热之功效，主治脾胃虚弱，脾阳不升，湿热内停，兼有外感风寒表证。方中黄芪、人参、白术、茯苓、炙甘草、生姜、大枣甘温补益脾气，其中黄芪、人参、炙甘草又可补益肺气，是为脾为肺之母，母病及子，肺气虚弱，气虚而不能外合皮毛，故而风寒湿邪伤于肺，此为培土生金。黄连苦寒、泽泻甘寒，两者清热燥湿，方中是为甘温补脾之方，而此两味药却为寒凉之性，在此是为去其性而取其用，用于内有湿热；半夏辛温，燥湿化痰，三药合用，清热燥湿。陈皮理气健脾、燥湿化痰，既可调畅脾胃气机，又可祛湿。白芍养血敛阴、平抑肝阳，一则防诸辛温药燥热伤阴，二则肺金虚，肝木易亢，用以其平肝抑阳。柴胡升举阳气；羌活、独活祛风胜湿止痛，而羌活善祛上半身湿邪、独活善祛下半身湿邪，合用祛全身之湿邪；防风，风药之润剂，祛风胜湿止痛；以上四药皆为风药，是为升举阳气，又可祛风解表、祛湿止痛。方中黄芪、四君子汤补益脾胃，又有风药升阳祛湿散发；而升阳发散药又得黄芪、芍药固表敛阴，防止发散太过，耗气伤津，全方补中有散，散中有收，诸药合用，共奏升阳健脾、清热祛湿、祛风解表之功。凡治中气下陷之方，都选用黄芪，是为取其升阳举陷之效，如补中益气汤、升陷汤、举元煎三方都用于气虚下陷证，均重用黄芪为君。本方升阳益胃汤也是重用黄芪为君药。对于升阳风药柴胡、羌活、独活、防风，用法用量最宜深讲。风药升发脾阳，助于脾气升清，脾升则胃降，脾胃升降协调；另风药多燥，燥能胜湿化痰，脾阳不升，易生痰湿，风能胜湿，助脾祛湿，因此可增强补益脾气药物之效。若本方用于脾胃气虚证者，则风药用量宜少，以防其疏泄太过，耗伤气血，使虚者更虚；若用于湿阻脾虚证者，风药用量宜重，一则升发阳气，二则燥湿醒脾。因此，本方具有治疗胃炎、消化性溃疡及脏器下垂(胃下垂、子宫下垂)。
传统上，该方剂的制备工艺及服用方法主要是水煎服(“上咀，每服三钱，生姜五片，枣二枚，去核，水三盏，同煎至一盏，去渣，温服，早饭、午饭之间服之，禁忌如前。其药渐加至五钱止”)：且传统的水提工艺参数没有，可见，传统上其工艺粗糙，且服用、携带不方便，服用量大，也不适宜加工成其他剂型。有关“升阳益胃汤”的现代制备工艺，提取物研究，文献上尚无报道，其新制剂，新药，新产品开发，也是无，其主要活性成分在复方的体现，研究上也是空白，而复方中黄芪主要成分为黄芪甲苷；人参中主要含人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 和人参皂苷Rb1等为主的皂苷类成分；芍药主要含芍药苷，本专利工艺对其主要成分进行***优化和确认，同时进行了制剂学研究。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗治疗胃炎、消化性溃疡及脏器下垂(胃下垂、子宫下垂)中药提取物的制备方法及其应用。
本发明包括如下技术方案：
技术方案1：提供了“升阳益胃汤方”中药提取物的水提取制备方法，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，各原料相对重量比为以黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；制备方法包括如下步骤：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加水浸泡20-30min，水的重量为中药原料总重量的10～15 倍(优选水的重量为中药原料总重量的10倍)，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3的“升阳益胃汤方”中药提取物。
技术方案2：提供了“升阳益胃汤方”中药提取物的醇提取制备方法，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，各原料相对重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；制备方法包括如下步骤：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加65％～85％乙醇浸泡20-30min，乙醇溶液的重量为中药原料总重量的10～15倍(优选乙醇溶液的重量为中药原料总重量的10倍)，加热回流提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液的体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0～1.2g/cm3“升阳益胃汤方”中药提取物。
技术方案3：提供了“升阳益胃汤方”中药提取物的水提醇沉制备方法，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，各原料相对重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；制备方法包括如下步骤：
1)制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加水浸泡20-30min，水的重量为中药原料总重量的10～15倍(优选水的重量为中药原料总重量的10 倍)，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；
2)加乙醇沉淀：加适量乙醇到上述制备的初步浓缩提取液中，使溶剂含醇量为65～75％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液，浓缩，干燥即得“升阳益胃汤方”中药提取物。
技术方案4：提供了“升阳益胃汤方”中药提取物的大孔树脂纯化制备方法，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，各原料相对重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；制备方法包括如下步骤：
1)制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加水浸泡20-30min，水的重量为中药原料总重量的10～15倍(优选水的重量为中药原料总重量的10 倍)，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；
2)大孔树脂纯化：分别加3～5倍体积热水到上步获得的初步浓缩提取液中，取上清液；将上清液过大孔树脂柱吸附，弃流出液；然后用1～5BV的水以 0.5～2.5BV/小时的流速洗涤所述吸附柱，弃水洗液；之后采用50～70％的乙醇，洗脱体积3～5BV，以0.5～2.5BV/小时的流速洗脱吸附柱，收集该乙醇洗脱液，浓缩、干燥所述乙醇洗脱液，获得“升阳益胃汤方”中药提取物。
技术方案5：提供了“升阳益胃汤方”中药提取物的大孔树脂纯化制备方法，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料制成，生地黄又名细生地，各原料相对重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；
制备方法包括如下步骤：
1)制备浓缩液：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加65％～85％乙醇浸泡20-30min，乙醇溶液的重量为中药原料总重量的10～15倍(优选乙醇溶液的重量为中药原料总重量的10倍)，加热回流提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液的体积为所述原料重量的3～5倍，获得初步浓缩提取液；
2)大孔树脂纯化：分别加3～5倍体积热水到上步获得的初步浓缩提取液中，取上清液；将上清液过大孔树脂柱吸附，弃流出液；上样后先用5BV的水洗涤所述吸附柱，弃水洗液；然后用1～5BV的水以0.5～2.5BV/小时的流速洗涤所述吸附柱，弃水洗液；之后采用50～70％的乙醇，洗脱体积3～5BV，以0.5～2.5BV/ 小时的流速洗脱吸附柱，收集该乙醇洗脱液，浓缩、干燥所述乙醇洗脱液，获得“升阳益胃汤方”中药提取物。
技术方案6：提供了“升阳益胃汤方”中药提取物的大孔树脂纯化制备方法，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料制成，生地黄又名细生地，各原料相对重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2
制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加水，加热提取2.5h，水的重量为中药原料总重量的10倍，提取液浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0g/cm3的“化肝煎”的物质基准。所得物质基准的有效成分黄芪甲苷不低于0.02％、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总量不低于0.01％、人参皂苷Rb1 不低于0.01％、芍药苷不低于0.31％。
技术方案7：本发明的上述方法制备而得的“升阳益胃汤方”中药提取物中，其含有量以重量计，黄芪甲苷不低于0.05％、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总量不低于0.02％、人参皂苷Rb1不低于0.02％、芍药苷不低于0.4％，采用高效液相色谱法(HPLC)测定由制备得到的提取物中黄芪甲苷、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总量、人参皂苷Rb1、芍药苷含量。
技术方案8：提供了含有上述方法制备而得的“升阳益胃汤方”中药提取物的口服固体制剂，其中口服固体制剂包括：片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、口服液；颗粒剂、硬胶囊、煮散以及片剂辅料选自淀粉、糖粉、乳糖、糊精、甜菊糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、碳酸氢钙、甘露醇、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇类等常用辅料；软胶囊剂辅料选自聚乙二醇(聚乙二醇2000-6000)、蜂蜡、液体石蜡、植物油、甘油、明胶等。口服液辅料选用β- 环糊精、山梨醇等，其中片剂具体指普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片。
技术方案9：提供了上述方法制备而得的“升阳益胃汤方”中药提取物在制备治疗胃炎、消化性溃疡及脏器下垂(胃下垂、子宫下垂)药物或保健品中的应用。
说明：
本发明中，所用的黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣原料均为它们的中药饮片。
本发明中，所涉及的乙醇的百分浓度单位％均为体积百分浓度％v/v。
本发明具备以下优点：
1、本发明的中药提取物以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料制备。其中黄芪为豆科植物蒙古黄芪(Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongho-licus(Bge.)Hsiao)或膜荚黄芪(Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.)的干燥根、半夏为为天南星科植物半夏(Pinelliaternata(Thunb.)Breit.)的干燥块茎、人参为五加科植物人参(PanaxginsengC.A.Mey.)的干燥根、甘草为豆科植物甘草(GlycyrrhizauralensisFisch.)、胀果甘草(GlycyrrhizainflataBat.)或光果甘草(GlycyrrhizaglabraL.)的干燥根和根茎、防风为伞形科植物防风(Saposhnikoviadivaricata(Turcz.)Schischk.)的干燥根、白芍为毛茛科植物芍药(PaeonialactifloraPall.)的干燥根、羌活为为伞形科植物羌活(背翅芹)(NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang)或宽叶羌活 (NotopterygiumforbesiiBoiss.)的干燥根茎及根、独活为为伞形科植物重齿毛当归(AngelicapubescensMaxim.f.biserrataShanetYuan)的干燥根、橘皮为芸香科植物福橘(CitrustangerinaHort.etTanaka)或朱橘(C.erythrosaTanaka)等多种橘类的果皮、茯苓为为多孔菌科真菌茯苓(Poriacocos(Schw.)Wolf)的干燥菌核、泽泻为为泽泻科植物泽泻(Alismaorientalis(Sam.)Juzep.)的干燥块茎、柴胡为为伞形科植物柴胡(BupleurumchinenseDC.)或狭叶柴胡 (Bupleurumscorzoner-ifoliumWilld.)的干燥根、白术为为菊科植物白术 (AtractylodesmacrocephalaKoidz.)的干燥根茎、黄连为为毛茛科植物黄连 (CoptischinensisFranch.)、三角叶黄连(CoptisdeltoideaC.Y.ChengetHsiao)或云连(CoptisteetaWall.)的干燥根茎、生姜是姜科多年生草本植物姜(Zingiber officinaleRoscoe)的新鲜根茎、大枣为鼠李科植物枣(Ziziphusjujuba)的果实。获得的中药提取物为所含各种药材活性成分协同起效的混合物，它不同于活性单体，其药效也不同于各种药材活性成分药效的简单加和。
2、本发明的“升阳益胃汤”方中药提取物均以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，经查验相关文献可知“升阳益胃汤”处方来源于清朝吴鞠通编著的《温病条辨》，其具体配方及比例如下，各原料相对重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2。
3、本发明采用了水提、醇提、水提醇沉、大孔树脂纯化等多种方法，从根本上保证“升阳益胃汤”方中药汤剂的优越性，为制备成高质量的不同剂型产品提供保障。本发明提供的提取物的制备工艺能有效地富集主要活性成分如：黄芪甲苷、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总量、人参皂苷、芍药苷等；
4、质量控制采用高效液相分析方法进行含量测定，简单易控。本发明的提取物的物质基础为一定比例的多个活性成分含量组成，对于该配方，尚为首次提出活性成分清晰的物质基础。体现发明专利的创新性。
5、本专利所涉及的提取物的各种制备工艺所获得的提取物成分和古方制备工艺相比(经典名方物质基准)，具有有效成分高，成本低，更便于加工制剂，便于市场推广和应用。
6、本发明提供的大孔树脂纯化制备方法中采用树脂纯化方法，该方法简便、快捷、重现性好；所选用的大孔树脂吸附量大，解吸率大，可反复使用，降低工艺成本；所用的溶剂乙醇，价廉无毒。经大孔树脂纯化的制备方法得到的提取物与原方剂的水煎物相比，体积小、中药内在质量高，产品吸潮性减少、稳定性增加，容易制成外观美观的各种剂型。
7、本发明的制备方法所制备的“升阳益胃汤方”中药提取物具治疗胃炎、消化性溃疡及脏器下垂(胃下垂、子宫下垂)等功能。而且毒性低，具有很好的用药安全性，这充分提示了本工艺制备的提取物的临床用药的安全性。
因此，本发明中所述的“升阳益胃汤”方中药提取物适合工业化生产，具有很强的实用性。
具体实施方式
通过下面的实施例可以更好的理解本发明的本质，但不以任何方式限制本发明。
材料来源：黄芪为豆科植物蒙古黄芪 (Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongho-licus(Bge.)Hsiao)或膜荚黄芪 (Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.)的干燥根、半夏为为天南星科植物半夏 (Pinelliaternata(Thunb.)Breit.)的干燥块茎、人参为五加科植物人参 (PanaxginsengC.A.Mey.)的干燥根、甘草为豆科植物甘草(GlycyrrhizauralensisFisch.)、胀果甘草(GlycyrrhizainflataBat.)或光果甘草(GlycyrrhizaglabraL.)的干燥根和根茎、防风为伞形科植物防风(Saposhnikoviadivaricata(Turcz.)Schischk.)的干燥根、白芍为毛茛科植物芍药(PaeonialactifloraPall.)的干燥根、羌活为为伞形科植物羌活(背翅芹)(NotopterygiumincisumTingexH.T.Chang)或宽叶羌活 (NotopterygiumforbesiiBoiss.)的干燥根茎及根、独活为为伞形科植物重齿毛当归(AngelicapubescensMaxim.f.biserrataShanetYuan)的干燥根、橘皮为芸香科植物福橘(CitrustangerinaHort.etTanaka)或朱橘(C.erythrosaTanaka)等多种橘类的果皮、茯苓为为多孔菌科真菌茯苓(Poriacocos(Schw.)Wolf)的干燥菌核、泽泻为为泽泻科植物泽泻(Alismaorientalis(Sam.)Juzep.)的干燥块茎、柴胡为为伞形科植物柴胡(BupleurumchinenseDC.)或狭叶柴胡 (Bupleurumscorzoner-ifoliumWilld.)的干燥根、白术为为菊科植物白术 (AtractylodesmacrocephalaKoidz.)的干燥根茎、黄连为为毛茛科植物黄连 (CoptischinensisFranch.)、三角叶黄连(CoptisdeltoideaC.Y.ChengetHsiao)或云连(CoptisteetaWall.)的干燥根茎、生姜是姜科多年生草本植物姜(Zingiber officinaleRoscoe)的新鲜根茎、大枣为鼠李科植物枣(Ziziphusjujuba)的果实。其中材料均通过商业途径购买。
实施例1水提取方法制备“升阳益胃汤”方中药提取物
方法1：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以水为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪200公斤、半夏100公斤、人参100公斤、甘草100公斤、防风50公斤、白芍50公斤、羌活50公斤、独活50公斤、橘皮 40公斤、茯苓30公斤、泽泻30公斤、柴胡30公斤、白术30公斤、黄连20公斤、生姜20公斤、大枣20公斤，9.0吨水量浸泡20min，加热提取3次(第一次 1h，第二次45min，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算)，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0g/cm3的“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18010106)。
方法2：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以水为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪300公斤、半夏150公斤、人参150公斤、甘草150公斤、防风75公斤、白芍75公斤、羌活75公斤、独活75公斤、橘皮 60公斤、茯苓45公斤、泽泻45公斤、柴胡45公斤、白术45公斤、黄连30公斤、生姜30公斤、大枣30公斤，13.5吨水量浸泡30min，加热提取3次(第一次1h，第二次45min，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算)，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.2g/cm3的“升阳益胃汤”方中药提取物 (批号为18010208)。
方法3：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以水为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪260公斤、半夏130公斤、人参130公斤、甘草130公斤、防风65公斤、白芍65公斤、羌活65公斤、独活65公斤、橘皮 52公斤、茯苓39公斤、泽泻39公斤、柴胡39公斤、白术39公斤、黄连26公斤、生姜26公斤、大枣26公斤，11.7吨水量浸泡25min，加热提取3次(第一次 1h，第二次45min，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算)，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的4倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.1g/cm3的“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18010309)。
实施例2醇提取方法制备“升阳益胃汤”方中药提取物
方法1：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以65％乙醇为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪200公斤、半夏100公斤、人参100公斤、甘草100公斤、防风50公斤、白芍50公斤、羌活50公斤、独活50公斤、橘皮 40公斤、茯苓30公斤、泽泻30公斤、柴胡30公斤、白术30公斤、黄连20公斤、生姜20公斤、大枣20公斤，9.0吨65％乙醇浸泡20min，加热回流提取3 次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min(每次的回流提取时间从沸腾后开始计算)，提取液合并，静置24小时，过滤取上清液，将上清液浓缩到原药材的3倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0g/cm3的“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18020423)。
方法2：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以85％乙醇为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪300公斤、半夏150公斤、人参150公斤、甘草150公斤、防风75公斤、白芍75公斤、羌活75公斤、独活75公斤、橘皮 60公斤、茯苓45公斤、泽泻45公斤、柴胡45公斤、白术45公斤、黄连30公斤、生姜30公斤、大枣30公斤，13.5吨85％乙醇浸泡30min，加热回流提取3 次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min(每次的回流提取时间从沸腾后开始计算)，提取液合并，静置24小时，过滤取上清液，将上清液浓缩到原药材的5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.2g/cm3的“升阳益胃汤”中药醇提取物(批号为18020524)。
方法3：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以75％乙醇为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪260公斤、半夏130公斤、人参130公斤、甘草130公斤、防风65公斤、白芍65公斤、羌活65公斤、独活65公斤、橘皮 52公斤、茯苓39公斤、泽泻39公斤、柴胡39公斤、白术39公斤、黄连26公斤、生姜26公斤、大枣26公斤，11.7吨75％乙醇浸泡25min，加热回流提取3 次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min(每次的回流提取时间从沸腾后开始计算)，提取液合并，静置24小时，过滤取上清液，将上清液浓缩到原药材的4倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.1g/cm3的“升阳益胃汤”中药醇提取物(批号为18020625)。
实施例3水提醇沉方法制备“升阳益胃汤”方中药提取物
方法1：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以水为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪200公斤、半夏100公斤、人参100公斤、甘草100公斤、防风50公斤、白芍50公斤、羌活50公斤、独活50公斤、橘皮 40公斤、茯苓30公斤、泽泻30公斤、柴胡30公斤、白术30公斤、黄连20公斤、生姜20公斤、大枣20公斤，加9.0吨:吨水量浸泡20min，加热提取3次(第一次1h，第二次45min，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算)，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3倍，获得初步浓缩提取液；边搅拌边缓慢加入适量乙醇，使溶剂含醇量为65％，静置24 小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液，浓缩，干燥获得“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18030518)。
方法2：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以水为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪300公斤、半夏150公斤、人参150公斤、甘草150公斤、防风75公斤、白芍75公斤、羌活75公斤、独活75公斤、橘皮 60公斤、茯苓45公斤、泽泻45公斤、柴胡45公斤、白术45公斤、黄连30公斤、生姜30公斤、大枣30公斤，加13.5吨水量浸泡30min，加热提取3次(第一次1h，第二次45min，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算)，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的5倍，获得初步浓缩提取液；边搅拌边缓慢加入适量乙醇，使溶剂含醇量为75％，静置24 小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液，浓缩，干燥获得”升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18030620)。
方法3：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以水为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪260公斤、半夏130公斤、人参130公斤、甘草130公斤、防风65公斤、白芍65公斤、羌活65公斤、独活65公斤、橘皮 52公斤、茯苓39公斤、泽泻39公斤、柴胡39公斤、白术39公斤、黄连26公斤、生姜26公斤、大枣26公斤，加11.7吨水量浸泡25min，加热提取3次(第一次1h，第二次45min，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算)，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的4倍，获得初步浓缩提取液；边搅拌边缓慢加入适量乙醇，使溶剂含醇量为70％，静置24 小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液，浓缩，干燥获得“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18030722)。
实施例4大孔树脂方法一制备“升阳益胃汤”方中药提取物
方法1：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以水为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪200公斤、半夏100公斤、人参100公斤、甘草100公斤、防风50公斤、白芍50公斤、羌活50公斤、独活50公斤、橘皮 40公斤、茯苓30公斤、泽泻30公斤、柴胡30公斤、白术30公斤、黄连20公斤、生姜20公斤、大枣20公斤，9.0吨水量浸泡20min，加热提取3次(第一次 1h，第二次45min，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算)，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3倍，获得初步浓缩提取液；将初步浓缩提取液加3倍热水稀释，加入适量中药澄清剂壳聚糖，离心，去沉淀，取上清液，上样于D101大孔树脂柱(在上样前分别用酸，碱，水，醇对树脂柱进行前处理)，上样后先用1BV纯水冲洗，水溶液弃除，改用3BV 的50％乙醇洗脱，洗脱液流速为0.5BV/h，收集该乙醇洗脱液。继续减压回收溶剂，收集浸膏，干燥获得“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18040817)。
方法2：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以水为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪300公斤、半夏150公斤、人参150公斤、甘草150公斤、防风75公斤、白芍75公斤、羌活75公斤、独活75公斤、橘皮 60公斤、茯苓45公斤、泽泻45公斤、柴胡45公斤、白术45公斤、黄连30公斤、生姜30公斤、大枣30公斤，13.5吨水量浸泡30min，加热提取3次(第一次1h，第二次45min，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算)，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的5倍，获得初步浓缩提取液；将初步浓缩提取液加5倍热水稀释，加入适量中药澄清剂壳聚糖，离心，去沉淀，取上清液，上样于D101大孔树脂柱(在上样前分别用酸，碱，水，醇对树脂柱进行前处理)，上样后先用5BV纯水冲洗，水溶液弃除，改用 5BV的70％乙醇洗脱，洗脱液流速为2.5BV/h，收集该乙醇洗脱液。继续减压回收溶剂，收集浸膏，干燥获得“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18040927)。
方法3：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以水为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪260公斤、半夏130公斤、人参130公斤、甘草130公斤、防风65公斤、白芍65公斤、羌活65公斤、独活65公斤、橘皮 52公斤、茯苓39公斤、泽泻39公斤、柴胡39公斤、白术39公斤、黄连26公斤、生姜26公斤、大枣26公斤，11.7吨水量浸泡25min，加热提取3次(第一次 1h，第二次45min，第三次30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算)，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的4倍，获得初步浓缩提取液；将初步浓缩提取液加4倍热水稀释，加入适量中药澄清剂壳聚糖，离心，去沉淀，取上清液，上样于D101大孔树脂柱(在上样前分别用酸，碱，水，醇对树脂柱进行前处理)，上样后先用2.5BV纯水冲洗，水溶液弃除，改用4BV 的60％乙醇洗脱，洗脱液流速为1.5BV/h，收集该乙醇洗脱液。继续减压回收溶剂，收集浸膏，干燥获得“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18041021)。
实施例5大孔树脂方法二制备“升阳益胃汤”方中药提取物
方法1：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以65％乙醇为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪200公斤、半夏100公斤、人参100公斤、甘草100公斤、防风50公斤、白芍50公斤、羌活50公斤、独活50公斤、橘皮 40公斤、茯苓30公斤、泽泻30公斤、柴胡30公斤、白术30公斤、黄连20公斤、生姜20公斤、大枣20公斤，9.0吨65％乙醇浸泡20min，加热回流提取3 次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min(每次的回流提取时间从沸腾后开始计算)，提取液合并，静置24小时，过滤取上清液，将上清液浓缩到原药材的3倍，获得初步浓缩提取液；将浓缩提取液加3倍热水稀释，加入适量中药澄清剂壳聚糖，离心，去沉淀，取上清液，上样于D101大孔树脂柱(在上样前分别用酸，碱，水，醇对树脂柱进行前处理)，上样后先用5BV水(用 1％盐酸调节PH为5)洗涤所述吸附柱，弃水洗液；再用中性1BV水溶液洗脱，水溶液弃除，改用3BV的50％乙醇洗脱，洗脱流速为0.5BV/h，收集该乙醇洗脱液。继续减压回收溶剂，收集浸膏，干燥获得“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18051103)。
方法2：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以85％乙醇为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪300公斤、半夏150公斤、人参150公斤、甘草150公斤、防风75公斤、白芍75公斤、羌活75公斤、独活75公斤、橘皮 60公斤、茯苓45公斤、泽泻45公斤、柴胡45公斤、白术45公斤、黄连30公斤、生姜30公斤、大枣30公斤，13.5吨85％乙醇浸泡30min，加热回流提取3 次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min(每次的回流提取时间从沸腾后开始计算)，提取液合并，静置24小时，过滤取上清液，将上清液浓缩到原药材的5倍，获得初步浓缩提取液；将浓缩提取液加5倍热水稀释，加入适量中药澄清剂壳聚糖，离心，去沉淀，取上清液，上样于D101大孔树脂柱(在上样前分别用酸，碱，水，醇对树脂柱进行前处理)，上样后先用5BV水(用 1％盐酸调节PH为6)洗涤所述吸附柱，弃水洗液；再用中性5BV水溶液洗脱，水溶液弃除，改用洗5BV的70％乙醇洗脱，洗脱流速为2.5BV/h，收集该乙醇洗脱液。继续减压回收溶剂，收集浸膏，干燥获得“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18051205)。
方法3：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，以75％乙醇为溶剂提取所述原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪260公斤、半夏130公斤、人参130公斤、甘草130公斤、防风65公斤、白芍65公斤、羌活65公斤、独活65公斤、橘皮 52公斤、茯苓39公斤、泽泻39公斤、柴胡39公斤、白术39公斤、黄连26公斤、生姜26公斤、大枣26公斤，11.7吨75％乙醇浸泡25min，加热回流提取3 次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min(每次的回流提取时间从沸腾后开始计算)，提取液合并，静置24小时，过滤取上清液，将上清液浓缩到原药材的4倍，获得初步浓缩提取液；将浓缩提取液加5倍热水稀释，加入适量中药澄清剂壳聚糖，离心，去沉淀，取上清液，上样于D101大孔树脂柱(在上样前分别用酸，碱，水，醇对树脂柱进行前处理)，上样后先用5BV水(用 1％盐酸调节PH为5.5)洗涤所述吸附柱，弃水洗液；再用中性3BV水溶液洗脱，水溶液弃除，改用洗4BV的60％乙醇洗脱，洗脱流速为1.5BV/h，收集该乙醇洗脱液。继续减压回收溶剂，收集浸膏，干燥获得“升阳益胃汤”方中药提取物(批号为18051228)。
实施例6水提取方法制备“升阳益胃汤方”中药汤液(经典名方物质基准)
方法：取黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料，各原料重量比为黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣＝20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；将上述各味药材净选，按比例称取黄芪200公斤、半夏100公斤、人参100公斤、甘草100公斤、防风50公斤、白芍50公斤、羌活50公斤、独活50公斤、橘皮40公斤、茯苓30公斤、泽泻30公斤、柴胡30公斤、白术30公斤、黄连20公斤，按比例称取原料研细(研成粗粉，能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末)，加生姜 20公斤、大枣20公斤，9.0吨水量加热提取2h，提取时间从沸腾后开始计算，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0g/cm3的“升阳益胃汤方”的物质基准(批号为 18061118)。
实施例7“升阳益胃汤”方中药提取物的口服制剂制备方法
1)“升阳益胃汤”方中药提取物颗粒剂的制备
处方：(升阳益胃汤提取物分别取自于实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6的“升阳益胃汤”方中药提取物)
升阳益胃汤提取物：500.0g
淀粉：200.0g
磷酸氢钙：150.0g
糊精：100.0g
乳糖：50.0g
称取处方量升阳益胃汤提取物，加入处方量的辅料，加60％乙醇制软材，过 20目制粒，50～60℃鼓风干燥(水份控制在5％～8％)，过16目筛整粒，即得升阳益胃汤颗粒。
2)“升阳益胃汤”方中药提取物包衣片的制备
处方：(升阳益胃汤提取物分别取自于实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6的“升阳益胃汤”方中药提取物)
升阳益胃汤提取物：500.0g
预胶化淀粉：200.0g
微晶纤维素：230.0g
甜菊糖：25.0g
蔗糖：25.0g
硬脂酸镁：10.0g
微粉硅胶：10.0g
包衣剂：诺彩TM胃溶包衣剂(适量)
称取处方量的升阳益胃汤提取物，加入处方量的辅料(硬脂酸镁、微粉硅胶外加)，加60％乙醇制软材，过20目制粒，50～60℃鼓风干燥(水份控制在5％～8％)，过16目筛整粒，与外加辅料硬脂酸镁、微粉硅胶混合均匀，压片，包衣，即得升阳益胃汤包衣片。
3)“升阳益胃汤”方中药提取物胶囊剂的制备
处方：(升阳益胃汤提取物分别取自于实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6的“升阳益胃汤”方中药提取物)
升阳益胃汤提取物：500.0g
羟丙甲纤维素：40.0g(一半外加一半內加)
预胶化淀粉：190.0g
微晶纤维素：200.0g
乳糖：25.0g
糖粉：25.0g
硬脂酸镁：10.0g
滑石粉：10.0g
称取处方量升阳益胃汤提取物，加入处方量的辅料(硬脂酸镁、滑石粉外加)，加60％乙醇制软材，过20目制粒，50～60℃鼓风干燥(水份控制在5％～8％)，过 16目筛整粒，与外加辅料硬脂酸镁、微粉硅胶混合均匀，用充填机进行填充，即得升阳益胃汤胶囊。
4)“升阳益胃汤”方中药提取物软胶囊剂的制备
处方：(升阳益胃汤提取物分别取自于实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6的“升阳益胃汤”方中药提取物)
升阳益胃汤提取物：500.0g
植物油：140.0g
山梨醇：100.0g
甘油：50.0g
液体石蜡：60.0g
明胶：150.0g
称取处方量升阳益胃汤提取物与处方量的植物油、山梨醇混合均匀，将明胶与甘油分别盛装于贮液槽中，两液通过同心管状的双层喷头以不同速度喷出，使一定量的胶液将一定量的药液包裹后，滴入另一种不相互溶的冷却液(液体石蜡) 中，胶液接触冷却液后因表面张力作用变为球形，并逐渐凝固而成软胶囊。
5)“升阳益胃汤”方中药提取物口服液的制备
处方：(升阳益胃汤提取物分别取自于实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6的“升阳益胃汤”方中药提取物)
升阳益胃汤提取物：500.0g
β-环糊精：140.0g
蔗糖：100.0g
蒸馏水260.0g
称取处方量升阳益胃汤提取物，加入处方量的辅料，加蒸馏水溶解，搅拌均匀，即得升阳益胃汤提取物口服液。
实施例8“升阳益胃汤”方提取物的活性成分测定
1.色谱条件
Agilent1260高效液相色谱仪，紫外检测器(DAD)，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)；黄芪甲苷(中国食品药品检定研究院，批号：110773-20101)，蒸发光散射检测器，流动相：乙腈-水(32： 68)；人参皂苷Rg1(中国药品生物制品检定所，批号：110608-201208)和人参皂苷Re(中国药品生物制品检定所，批号：110709-201206)总量、人参皂苷Rb1 (中国食品药品检定研究院，批号：110663-20201)的检测波长：203nm，流动相：乙腈-水(19→40：81→60)；芍药苷(中国食品药品检定研究院，批号：110763-20201)的检测波长：230nm，流动相：乙腈-0.1％磷酸溶液(14：86)；流速：1.0ml/min；柱温：30℃；进样量：10μl。
2.“升阳益胃汤”方中药提取物样品的制备
1)本发明提取物
按本发明实例1、2、3、4、5、6所述的方法分别制得上述中药提取物各1 个批号。
3.标准品溶液的配制
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，即得；取参皂苷Rg1、人参皂苷Re以及人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lmL各含0.2mg的溶液，即得；取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lmL分别含60μg的溶液，即得。
4.测定方法
分别取各批号的上述中药提取物样品适量，精密称定约10-25mg，转移至 50ml容量瓶中，加甲醇40ml，常温下超声30min，取出冷却到室温，加甲醇至刻度，摇匀，吸取适量，定容至50ml，摇匀，即可测定。根据外标一点法计算各成分含量。结果见表1：
表1升阳益胃汤提取物各组分含量测定结果
故“升阳益胃汤”方中药提取物(实施例1-5)，其含量以重量计，黄芪甲苷不低于0.05％、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总量不低于0.02％、人参皂苷Rb1不低于0.02％、芍药苷不低于0.4％。
“升阳益胃汤”方物质基准(实施例6)，其含量以重量计，黄芪甲苷不低于 0.02％、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总量不低于0.01％、人参皂苷Rb1不低于 0.01％、芍药苷不低于0.31％。
实施例9“升阳益胃汤”方中药提取物在抗食醋所致脾胃虚寒型模型大鼠慢性胃炎方面实验研究
为了阐明本发明中药制剂治疗脾胃虚寒型慢性胃炎的药效学疗效，本发明还提供发明药物在抗食醋所致脾胃虚寒型模型大鼠慢性胃炎方面的作用，从而更加科学的突出本发明技术方案的创造性，以下为实验数据：
1.实验材料
1.1实验动物SD大鼠，雌雄各半，体重180～220g,购自上海斯莱克实验动物有限责任公司。
1.2药物与试剂
1.2.1样品
样品1-1(批号：18010106)、样品2-1(批号：18020423)、样品3-1(批号：18030518)、样品4-1(批号：18040817)、样品5-1(批号：18051103)、样品6-1 (批号：18061118)
(2)阳性对照组药物制备
取参苓白术丸(北京同仁堂制药有限公司)、临用前，加蒸馏水配制成与本发明药物中间药物相同浓度的混悬药液，即得。
1.2.2试剂食醋(江苏恒顺醋业股份有限公司)、胃蛋白酶试剂盒(南京建成生物工程研究所)、胃泌素(北京北方生物研究所)。
1.3统计学处理所得数据用均数±标准差(χ±S)表示，组间比较用t检验。
2.方法
取SD大鼠110只，随机分为正常对照组、模型组、阳性药物对照组、样品组，每组15只、正常对照组大鼠每日灌服常温生理盐水10ml/kg连续10天。其余各组大鼠按如下方法进行造模：每日约4℃食醋灌胃，体积为10ml/kg，连续10天。造模期间，观察大鼠外观行为变化，记录体重、进食量与饮水量。造模结束前，抽取少数造模组大鼠做胃黏膜病理组织学检查，确认慢性胃炎模型成功后，取造模成功后的大鼠，每组选取10只，正常对照组、模型组大鼠分别给予10ml/kg的生理盐水，阳性药物对照组(参苓白术丸)、样品组，给药剂量均为2.61g/kg，每日一次，连续4周。实验结束后，大鼠禁食不禁水24h，麻醉大鼠，结扎贲门和幽门，沿胃大弯剖开胃腔，用5ml生理盐水清洗胃腔，将清洗液离心后取上清液，测定酸度并按照试剂盒方法测定胃蛋白酶活力。大鼠腹主动脉采血，置于试管中，静置后以3000r/min，离心15min，取血清，按试剂盒方法测定胃泌素含量。
3.结果
与正常对照组相比较，造模期间及完成时，其余各组大鼠均出现活动减少，动物倦卧少动，反应迟钝，唇色苍白，捉拿时反抗无力，渐见体型瘦弱，还可见大鼠便溏及进食量、饮水量的明显减少。
各组大鼠胃液pH、胃蛋白酶活力及血清胃泌素含量测定结果见表2.
表2各组大鼠胃液pH、胃蛋白酶活力及血清胃泌素含量测定(n＝10)
注：与正常对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组相比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。
由表1可见：模型组与正常对照组比较，胃液pH值显著增加(P＜0.01)，胃蛋白酶活力与胃泌素含量显著降低(P＜0.01)，再从造模期间和停止造模后动物的一般情况表现，说明本次实验中采用的食醋法制备的脾胃虚寒动物模型是成功的；与模型组比较，本发明样品组(实施1-5)与阳性药物对照组均可明显降低胃液pH值(本发明样品组P＜0.01，阳性药物对照组P＜0.05)，显著提高胃蛋白酶活力与胃泌素含量(P＜0.01)，且本发明样品组(实施1-5)疗效显著优于阳性药物对照组。本发明样品组(实施6)与阳性药物对照组均可降低胃液pH 值(本发明样品组P＜0.01，阳性药物对照组P＜0.05)，显著提高胃蛋白酶活力与胃泌素含量(P＜0.01)，且本发明样品组(实施1-5)疗效优于阳性药物对照组。
综上所述，本发明的有益效果：
1、本发明中药制剂温通经脉、健脾益气、散寒止痛，对治疗脾胃虚寒型慢性胃炎疗效显著、安全可靠。
2、本发明中药制剂提取制备工艺科学、合理，保证了最终制成中药制剂的有效性。
3、本发明样品组对脾胃虚寒型慢性胃炎大鼠有促进其胃酸分泌，增加胃蛋白酶活性，增加胃泌素含量的作用，这些作用均是治疗慢性胃炎的基础。由此可见，本发明药物具有突出的有益效果。
实施例10“升阳益胃汤方”中药提取物的治疗胃溃疡实验研究
1材料与方法
1.1材料
1.1.1大鼠健康雄性SD大鼠190只，体重180～200g，购于湖南斯莱克景达实验动物有限公司，许可证号：SCXK(湘)2017-0006。
1.1.2饲料由湖南中医药大学实验动物中心提供。
1.1.3屏障环境实验设施湖南中医药大学实验动物中心。
1.1.4药物实施案例1-6制备样品。蒸馏水(由湖南中医药大学实验动物中心提供)；10％水合氯醛、生理盐水(均由湖南中医药大学第一附属医院提供)。
1.1.5试剂及仪器PGE2Elisa试剂盒(购于Bio-Swamp Life Science公司)；电子天平、恒温水浴箱、低温冰箱、酶标仪、高压蒸汽灭菌锅、高速离心机等(均由湖南中医药大学医学基础教学实验中心生化与分子生物学实验室提供)。
1.2方法
1.2.1动物分组实验前将动物在室温22～26℃安静环境下饲养3d，以让其适应环境并观察确定各实验大鼠无明显疾患后开始实验。将190只大鼠按随机数字表法分为19组：空白对照组、模型对照组、阳性对照组、样品1-1(批号：18010106)、样品1-2(批号：18010208)、样品1-3(批号：18010309)、样品2-1(批号：18020423)、样品2-2(批号：18020524)、样品2-3(批号：18020625)、样品3-1(批号：18030518)、样品3-2(批号：18030620)、样品3-3(批号：18030722)、样品4-1(批号：18040817)、样品4-2(批号：18040927)、样品4-3(批号：18041021)、样品5-1(批号：18051103)、样品5-2(批号：18051205)、样品5-3(批号：18051228)、样品6-1(批号：18011118)，每组各10只大鼠。
1.2.2动物造模空白对照组大鼠不造模。其他各组大鼠末次给药后禁食不禁水24h，采用水浸束缚应激(WRS)造模方法制作大鼠应激性胃溃疡模型。用 10％水合氯醛麻醉大鼠后，将其仰卧固定在鼠板上，所用线绳松紧适度，待大鼠清醒后，将鼠板直立浸于20℃的恒温水浴箱中，水面保持在大鼠胸骨剑突部位，水浸15h后取出。
1.2.3给药方法16个样品组分别灌胃实施例1-6制备的样品；阳性对照组灌胃现配的3g/kg的奥美拉唑水悬液；空白对照组和模型对照组按1mL/100g 灌胃生理盐水，各组预防性给药，每天1次，连续灌胃5d，于第5天给药后，禁食不禁水24h后造模。
1.2.4标本采集造模结束后，各组大鼠腹腔注射10％水合氯醛(300mg/kg) 进行深度麻醉，麻醉后开腹，迅速分离腹主动脉，腹主动脉采血，置于无抗凝剂采血管中静置4h，3000r/min、离心10min，分离出血清置于EP管中，－ 20℃冰箱内保存备用。采血后，迅速结扎幽门，取出鼠胃，由贲门滴取少量胃液于pH试纸(测量范围：0.5～5.0，由湖南中医药大学医学基础教学实验中心生化与分子生物学实验室提供)，测定pH值。将鼠胃从幽门至贲门沿胃大弯剪开胃壁，使黏膜面外翻，用生理盐水轻轻漂洗，毛笔轻轻刷去胃黏膜表面粘液，于手术弯盘中展平，肉眼观察大鼠的胃黏膜损伤情况，计算胃溃疡指数。然后将胃组织保存于4％的多聚甲醛溶液中固定，HE染色，观察胃黏膜组织病理形态学改变。
1.2.5指标检测方法胃液pH值测定：结扎鼠胃幽门，由贲门滴取少量胃液于pH试纸上，测定pH值。胃溃疡指数(UI)的计算：参照Guth标准，即胃黏膜损伤长度以mm计算，斑点糜烂计1分；糜烂长度＜1mm计2 分；糜烂长度1～2mm计3分；糜烂长度2～3mm计4分；糜烂长度＞4mm计5分；宽度＞1mm时分值×2，全胃得分之总和即为胃溃疡指数。酶联免疫法检测血清中PGE2的含量，按照Elisa试剂盒的说明进行操作。
1.2.6统计学方法采用SPSS 16.0软件进行统计学分析，结果以均数±标准差(x±s)表示，组间均数比较采用单因素方差分析，并用LSD法进行两两比较、相关性检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1大体标本观察
空白对照组：大鼠胃黏膜光滑完整，无溃疡面和出血点；模型对照组：大鼠胃表面有咖啡样物质，可见胃黏膜表面充血水肿、糜烂，有大量点状或线状出血点和溃疡；阳性对照组：胃黏膜表面比较光滑，有极少的散在出血点，无明显的溃疡面；16个样品组：胃黏膜表面有散在的出血点、溃疡点。
2.2各组大鼠胃黏膜病理学变化的比较
空白对照组：胃黏膜层光滑完整，上皮细胞及腺体排列整齐，未见毛血管扩张充血和炎性细胞浸润。模型对照组：胃黏膜上皮明显破损，出现连续性中断，形成溃疡。有明显细胞脱落、组织溶解、出血倾向，黏膜下可见炎症细胞浸润。阳性对照组：胃黏膜损伤较模型对照组明显减轻，腺体排列较整齐，偶见表层小片状脱落上皮。16个样品组：胃黏膜轻度水肿，黏膜完整性较好，腺体排列较整齐，受损黏膜表浅且局限。。
2.3各组大鼠胃溃疡指数的测定结果如表4所示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠UI值明显升高，差异有统计学意义(P＜0.01)；与模型对照组比较，阳性对照组和各样品组大鼠UI值明显降低(P＜0.01)；与阳性对照组比较，左金丸高剂量组大鼠UI值差异无统计学意义(P＝0.429)。以上提示： (1)造模成功后大鼠胃黏膜明显受损；(2)各样品组均可降低应激性胃溃疡大鼠UI 值，保护胃黏膜，且呈明显的量效正相关关系。
表4各组大鼠胃黏膜损伤指数比较
注：与空白对照组比较，aP＜0.01；与模型对照组比较，bP＜0.01。与阳性对照组比较，cP＜0.01。
2.4各组大鼠胃液pH值、血清PGE2的测定结果如表5所示：与空白对照组比较，模型对照组大鼠胃液pH值和血清PGE2含量均明显降低(P＜ 0.01)；与模型对照组比较，阳性对照组、样品组大鼠胃液pH值和血清PGE2 含量均明显升高，差异有统计学意义(P＜0.01)。提示：(1)“化肝煎方”能升高应激性胃溃疡大鼠的胃液pH值，减少攻击因子胃酸的损害，从而保护胃黏膜； (2)“化肝煎方”能促进应激性胃溃疡大鼠PGE2的合成和分泌，发挥保护胃黏膜的作用。
表5各组大鼠胃液pH值、血清PGE2含量比较
注：与空白对照组比较，aP＜0.01；与模型对照组比较，bP＜0.01。与阳性对照组比较，cP＜0.01，dP＞0.05。
实施例11“升阳益胃汤方”中药提取物的治疗胃下垂临床研究
1材料与方法
1.1研究设计
使用前瞻性设计，在咸宁市中心医院中医科选择住院及门诊患者44例。样品为实施例1(批号：18010106)
1.2伦理审查
遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”，方案获得咸宁市中心医院伦理委员会批准并全过程跟踪。
1.3纳入标准
①年龄37～68岁。②辨证分型：胃下垂。③知情同意，签署知情同意书。
1.4排除标准
①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。
1.5退出标准
①不符合纳入条件，纳入错误/未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应(纳入不良反应统计)、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/ 脱落时疗效纳入疗效判定。
1.6诊断标准
1.6.1西医诊断
参照《实用内科学》。多发生于瘦长体型、经产妇及消耗性疾病进行性消瘦者；多上腹不适，多在餐后、站立及劳累后加重，有饱胀、厌食、恶心、嗳气及便秘等症状；站立时腹主动脉搏动明显；同时伴肝、肾、结肠下垂；X线检钡餐查可见胃小弯弧线最低点低于两侧髂嵴连线，胃体呈垂直方向，体部大于底部，窦部低于幽门；胃蠕动微弱或无力。
1.6.2中医诊断
参照《实用中医内科学》。脾气虚：素体虚弱，脘腹坠胀，食后、站立或劳累后加重，纳差食少，面色萎黄、倦怠乏力，舌淡或有齿痕，苔薄白，脉细弱或缓。
1.7治疗方法
本发明样品(实施例1-6)，按汤剂折算剂量：1剂/d，3次/d。连续治疗14d 为1疗程。
1.8观测指标
临床症状、胃小弯弧线最低点、不良反应。
1.9疗效判定
连续治疗3疗程(42d)，判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》。痊愈：症状、体征均消失，X线检查胃恢复至正常范围。有效：症状、体征减轻，X线检查腹部立位片胃较治疗前位置有所恢复。无效：症状、体征未见改善，X线检查治疗前后位置无明显变化。
2结果
2.1基线资料
纳入样本40例均为咸宁市中心医院中医科2017年6月至2017年10月住院及门诊患者，男21例，女19例；年龄38～66岁，平均年龄(41.11±1.32) 岁；病程3个月～18年，平均病程(10.12±1.23)年。病情程度：重度13例，中度17例，轻度10例。
2.2退出病例
观察期间无退出病例。
2.3脱落病例
观察期间无脱落病例。
2.4临床疗效
连续治疗3疗程(42d)，痊愈30例，有效7例，无效3例，总有效率92.5％。
2.5不良反应
观察过程中无严重不良反应。
【实施例12】“升阳益胃汤”方中药提取物的急性毒理实验
预实验：按急性毒理实验方法，选用昆明小鼠40只，禁食、不禁水12h。把升阳益胃提取物配制成最大浓度的混悬液，含生药2.738g/mL(以不堵塞灌胃器为限度)。每只小鼠每次灌胃约为0.8mL/20g(体重)，24h内灌胃3次，间隔 4h。然后按常规饲养，并观察小鼠的毒性反应情况(外观、活动、呼吸、分泌物、排便、死亡等)，且连续称重7天。因以最大给药浓度、最大给药容量，均未测出半数致死量(LD50)，故做最大给药量实验。
最大给药量实验：在预试验的基础上，采用最大给药量法，选用昆明种小白鼠20只，雌雄各半，体重(20±2)g。给药前均禁食、不禁水12h。并按预实验方法配药，以每只小鼠给予最大生药浓度2.738g/mL，最大体积0.8mL/20g的药液灌胃，以观察14天内小鼠的外观、饮食、活动、***、死亡等情况。14天后以颈椎脱臼法处死小鼠，解剖后观察其重要脏器(心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等) 的变化。
1)一般表现
给药后14天内，实验组小鼠饮食正常，皮毛光滑，活动自如，大小便正常，无异常分泌物，其呼吸***、心血管***、神经***、消化***与泌尿***均未见异常，小鼠全部存活。其每天最大给药量为290g/kg。
2)体重变化情况
给药后14天内，2组小鼠体重均增加，通过分析给药后7天、14天2个时间内中药组与对照组的体重变化，发现2组体重无显著性差异(P＞0.05)。
3)主要脏器观察
2组小鼠经大体解剖并通过肉眼观察，未见脏器肿大、萎缩、坏死等异常现象，主要脏器均无任何不良病变，与空白对照组相近。综上所述，提示本药无毒，其临床用药量是一个安全的剂量，临床用药安全。

Claims (9)

1. “升阳益胃汤方”中药提取物的水提取制备方法，其特征在于，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料制成；各原料相对重量比为以黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣=20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；
所述的制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加水浸泡20-30min，水的重量为中药原料总重量的10~15倍，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3~5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0~1.2g/cm3的“升阳益胃汤方”中药提取物。
2. “升阳益胃汤方”中药提取物的醇提取制备方法，其特征在于，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料制成；各原料相对重量比为以黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣=20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；
制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加65%~85%乙醇浸泡20-30min，乙醇溶液的重量为中药原料总重量的10~15倍，加热回流提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液的体积为所述原料重量的3~5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0~1.2g/cm3“升阳益胃汤方”中药提取物。
3. “升阳益胃汤方”中药提取物的水提醇沉制备方法，其特征在于，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料制成；各原料相对重量比为以黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣=20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；
所述的制备方法包括如下步骤：
1）制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加水浸泡20-30min，水的重量为中药原料总重量的10~15倍，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3~5倍，获得初步浓缩提取液；
2）加乙醇沉淀：加适量乙醇到上述制备的初步浓缩提取液中，使溶剂含醇量为65~75%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液，浓缩，干燥即得“升阳益胃汤方”中药提取物。
4. “升阳益胃汤方”中药提取物的大孔树脂纯化制备方法，其特征在于，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料制成；各原料相对重量比为以黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣=20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；
所述的制备方法包括如下步骤：
1）制备浓缩液：将上述各味药材净选，按比例称取原料，加水浸泡20-30min，水的重量为中药原料总重量的10~15倍，加热提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，每次的提取时间从沸腾后开始计算，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的3~5倍，获得初步浓缩提取液；
2）大孔树脂纯化：分别加3~5倍体积热水到上步获得的初步浓缩提取液中，取上清液；将上清液过大孔树脂柱吸附，弃流出液；然后用1~5BV的水以0.5~2.5BV/小时的流速洗涤所述吸附柱，弃水洗液；之后采用50~70%的乙醇，洗脱体积3~5BV，以0.5~2.5BV/小时的流速洗脱吸附柱，收集该乙醇洗脱液，浓缩、干燥所述乙醇洗脱液，获得“升阳益胃汤方”中药提取物。
5. “升阳益胃汤方”中药提取物的大孔树脂纯化制备方法，其特征在于，，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为原料制成；各原料相对重量比为以黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣=20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；
所述的制备方法包括如下步骤：
1）制备浓缩液：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加65%~85%乙醇浸泡20-30min，乙醇溶液的重量为中药原料总重量的10~15倍，加热回流提取3次，第一次提取2h，第二次提取1h，第三次提取30min，合并提取液，浓缩获得的提取液至所述提取液的体积为所述原料重量的3~5倍，获得初步浓缩提取液；
2）大孔树脂纯化：分别加3~5倍体积热水到上步获得的初步浓缩提取液中，取上清液；将上清液过大孔树脂柱吸附，弃流出液；上样后先用5BV的水洗涤所述吸附柱，弃水洗液；然后用1~5BV的水以0.5~2.5BV/小时的流速洗涤所述吸附柱，弃水洗液；之后采用50~70%的乙醇，洗脱体积3~5BV，以0.5~2.5BV/小时的流速洗脱吸附柱，收集该乙醇洗脱液，浓缩、干燥所述乙醇洗脱液，获得“升阳益胃汤方”中药提取物。
6.升阳益胃汤汤剂的制备方法：其特征在于，以黄芪、半夏、人参、甘草、防风、白芍、羌活、独活、橘皮、茯苓、泽泻、柴胡、白术、黄连、生姜、大枣为制成；
各原料相对重量比为以黄芪：半夏：人参：甘草：防风：白芍：羌活：独活：橘皮：茯苓：泽泻：柴胡：白术：黄连：生姜：大枣=20:10:10:10:5:5:5:5:4:3:3:3:3:2:2:2；
制备方法包括如下步骤：取上各味中药饮片，按比例称取原料，加水，加热提取2.5h，水的重量为中药原料总重量的10倍，提取液浓缩获得的提取液至所述提取液体积为所述原料重量的5倍，获得初步浓缩提取液；进一步干燥至相对密度为1.0g/cm3的“化肝煎”的物质基准；所得物质基准的有效成分黄芪甲苷不低于0.02%，人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总量不低于0.01%，人参皂苷Rb1不低于0.01%，芍药苷不低于0.31%。
7.如权利要求1-5中任意一种方法制备而得的“升阳益胃汤方”，其特征在于，所述提取物中含有量以重量计，黄芪甲苷不低于0.05%，人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总量不低于0.02%，人参皂苷Rb1不低于0.02%，芍药苷不低于0.4%。
8.含有如权利要求1-6中任意一种方法制备而得的“升阳益胃汤方”的药物组合物，其特征在于，所述的组合物为口服制剂，所述的口服制剂中包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。
9.如权利要求1-6中任意一种方法制备而得的“升阳益胃汤方”中制备治疗胃炎、消化性溃疡、脏器下垂、胃下垂及子宫下垂药物或保健品中的应用。
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