CN108096422A - 一种治疗老年痴呆症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗老年痴呆症的特效中药组合物及其制备方法，所述中药组合物含有如下重量份的人参2‑5份、枸杞子15‑30份、桑椹12‑15份、黄芪2‑5份、熟地黄10‑15份、山萸肉10‑20份、怀山药15‑30份、石菖蒲5‑10份、远志5‑10份、川芎5‑10份、获芩15‑20份、泽泻10‑12份、吴茱萸10‑15份、何首乌10‑20份、红花5‑15份等15种成份。

Description

一种治疗老年痴呆症的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗老年痴呆症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
老年痴呆症或称老年性阿尔茨海黙病(Alzheimer’s disease,AD)是世界性老年人的常见病，AD的临床表现为痴呆综合征，以记忆减退、认知障碍、人格变性为特征，其主要病理是大脑皮层萎缩、神经细胞和突触丢失，细胞外老年斑、特征性的细胞内神经纤维缠结和脑血管淀粉样变；病变区主要分布于海马、杏仁核、皮质等与智力、学习记忆相关的关键部位。AD的发病机制尚不清楚，目前认为与神经递质紊乱、基因突变、自由基损伤、神经细胞凋亡、β-淀粉样蛋白沉积和tau蛋白异常磷酸化等有关。
目前治疗老年痴呆症AD的药物主要有(1)乙酰胆碱酶抑制剂(Acetylcholinesterase inhibitors,AChEIs)；(2)NMDA拮抗剂；(3)其它Semagacestat(LY450139)、ACC-001等。疗效均见一般。目前开发的人单克隆抗体主要是为了清除脑内的β-淀粉样蛋白，虽然预防甚至是逆转阿尔茨海默病的进程。但经试验后发现不安全，存在很大的副作用。
随着科学研究的深入，人们越来越认识到用西医药单靶点理论无法解决老年痴呆症的问题，西医大多不良反应大、费用昂贵、社会经济负担大。中医药的多成份多途径多靶点的综合治疗具有显而易见的经验和优势(Gao et al,2013)。老年痴呆症属中医学中的癫狂和痴呆的范畴。中医认为本病是由于精气亏损、清窍失养或脏腑功能失调所致。中医药预防治疗老年性痴呆有深厚的历史，而老年性痴呆的中医辩证分析，则表现为虚实两个方面。虚主要是肾虚和气血亏虚，实主要是瘀血、痰火。
中国专利CN105561108A、CN101797351A、和CN97117052.5等公开了不同的几种治疗老年期痴呆的药物组合物，这些组合物的组分有红景天、木通、何首乌、淫羊藿、人参、石菖蒲、葛根、川芎等，制成各种口服剂型。中国专利CN200510002971.0公开了一种治疗老年痴呆症的中药制剂，它含有下列重量份配比的中药原料：制何首乌20-40份，荷叶20-30份，肉苁蓉10-25份，地龙10-25份，漏芦5-20份，制备方法包括制何首乌处理成清膏；荷叶、肉苁蓉、漏芦煎煮提取制得清膏；两者合并制成干膏，地龙处理制成干膏再和前述干膏合并，制成成品。中国专利CN02112711.5公开了一种由茯苓、白术、当归组成的防治老年期痴呆的组合物。上述治疗老年性痴呆症的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不大理想。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗老年痴呆的中药组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗老年痴呆中药组合物的制备方法。
一种用于治疗老年痴呆的中药组合物，所述中药组合物组分包括(单位重量份)：人参2-8份、枸杞子10-30份、桑椹5-15份、黄芪2-15份、熟地黄5-15份、山萸肉10-20份、怀山药15-30份、石菖蒲5-20份、远志5-15份、川芎5-15份、获芩10-20份、泽泻5-20份、吴茱萸5-20份、何首乌10-20份、红花5-15份。
优选的，所述中药组合物组分包括：人参2-5份、枸杞子15-30份、桑椹12-15份、黄芪2-5份、熟地黄10-15份、山萸肉10-20份、怀山药15-30份、石菖蒲5-10份、远志5-10份、川芎5-10份、获芩15-20份、泽泻10-12份、吴茱萸10-15份、何首乌10-20份、红花5-15份。
本发明的中药组合物制备方法，包括步骤如下：
1)取人参、枸杞子、桑椹、熟地黄，粉碎，置超临界萃取器中以二氧化碳为流体萃取，提取物备用；
2)取黄芪，加水煎煮，过滤，浓缩得浓缩液1；
3)取山萸肉、远志加水煎煮过滤，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达65～75％，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10的浓缩液2备用；
4)取川芎、石菖蒲，粉碎，加乙醇，浸渍，渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10的浓缩液3，备用；
5)取步骤2)浓缩液1、步骤3)浓缩液2和步骤4)浓缩液3，混合，浓缩至相对密度1.30～1.35的浸膏，置真空履带式干燥机中干燥，粉碎得浸膏粉，备用；
6)取步骤5)浸膏粉，加入步骤1)提取物混合，研磨均匀，得到本发明的中药组合物。
优选的，所述步骤1)中超临界萃取器中以二氧化碳为流体萃取4～6小时。
优选的，所述步骤1)中超临界萃取器萃取条件为提取压力20～30Mpa、提取温度40～50℃。
优选的，所述步骤2)中所述水煎煮为用8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时。
优选的，所述步骤3)中所述水煎煮为加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时。
优选的，所述步骤3)中加乙醇使醇的体积含量达65～75％。
优选的，所述步骤4)中加入乙醇为加10～15倍体积的体积含量为65～75％的乙醇水溶液。
优选的，所述步骤4)中所述浸渍时间为18～30小时。
浓缩液和浸膏的密度在温度为60～65℃测得。
本发明中乙醇含量均为体积比体积(v/v)含量，例如65～75％乙醇是乙醇体积占65-75％的乙醇-水溶液。
加乙醇使含醇量达65～75％是在指在加入乙醇后，料液中乙醇体积占65～75％。
其中本发明还包括包含有本发明组合物作为其他药物或保健品的有效活性成分制备而成的药物组合物，其活性成分占重量百分比是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。
本发明的组合物可以结合各种载体如赋型剂或辅助剂制成一定的制剂，优选口服制剂，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等
本发明所述的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。
适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。
可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。
本发明所述的中药组合物为根据前人的经验研究成果、根据中医药治疗邪正兼顾，益气化瘀，补肾健脑原则研发筛选，研发药物成本低、疗效显著、不产生任何毒副作用。
本发明所述的中药组合物以治为主，治养结合为原则，具有组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的优点，有利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择。
本发明所述中药组合物配方中的黄芪温脾、暖肾、固气；吴茱萸补益肝肾，涩精固脱；远志、石菖蒲醒神益智、开窍豁痰；泽泻行气解郁；何首乌通经脉、润血脉；枸杞子、红花抗衰老、抗缺氧。以上中药经科学组方对老年痴呆症患者疗效好，适用于50岁以上患者。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
人参3g、枸杞子15g、桑椹12g、黄芪3g、熟地黄10g、山萸肉10g、怀山药15g、石菖蒲5g、远志5g、川芎5g、获芩15g、泽泻10g、吴茱萸10g、何首乌10g、红花5g。
称取以上重量药材，按照以下方法制备本发明所述的中药组合物：
1)取人参、枸杞子、桑椹、熟地黄，粉碎成粗粉，置超临界萃取器中以二氧化碳为流体萃取4～6小时，提取物备用，超临界萃取器萃取条件为提取压力20～30Mpa、提取温度40～50℃、提取时间4～6hr；
2)取黄芪加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10浓缩液，备用；
3)取山萸肉、远志加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达65～75％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10浓缩液，备用；
4)取川芎、石菖蒲，粉碎成粗粉，加10～15倍65～75％乙醇，浸渍18～30小时后，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，的浓缩液，备用；
5)取步骤2)浓缩液、步骤3)浓缩液和步骤4)浓缩液，混合，浓缩至相对密度1.30～1.35，所得的浸膏，置真空履带式干燥机中干燥，粉碎得浸膏粉，备用；
6)取步骤5)浸膏粉，加入步骤1)提取物，混合研磨均匀，得到用于老年期痴呆的中药组合物。
实施例2
人参4g、枸杞子20g、桑椹15g、黄芪5g、熟地黄15g、山萸肉15g、怀山药20g、石菖蒲8g、远志8g、川芎8g、获芩18g、泽泻12g、吴茱萸12g、何首乌12g、红花8g。
称取以上重量药材，按照以下方法制备本发明所述的中药组合物：
1)取人参、枸杞子、桑椹、熟地黄，粉碎成粗粉，置超临界萃取器中以二氧化碳为流体萃取4～6小时，提取物备用，超临界萃取器萃取条件为提取压力20～30Mpa、提取温度40～50℃、提取时间4～6hr；
2)取黄芪加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10的浓缩液，备用；
3)取山萸肉、远志加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达65～75％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10浓缩液，备用；
4)取川芎、石菖蒲，粉碎成粗粉，加10～15倍65～75％乙醇，浸渍18～30小时后，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，的浓缩液，备用；
5)取步骤2)浓缩液、步骤3)浓缩液和步骤4)浓缩液，混合，浓缩至相对密度1.30～1.35，测的浸膏，置真空履带式干燥机中干燥，粉碎得浸膏粉，备用；
6)取步骤5)浸膏粉，加入步骤1)提取物，混合研磨均匀，得到用于老年期痴呆的中药组合物。
实施例3
人参2g、枸杞子30g、桑椹5g、黄芪15g、熟地黄5g、山萸肉20g、怀山药20g、石菖蒲10g、远志8g、川芎8g、获芩18g、泽泻12g、吴茱萸15g、何首乌12g、红花8g。
称取以上重量药材，按照以下方法制备本发明所述的中药组合物：
1)取人参、枸杞子、桑椹、熟地黄，粉碎成粗粉，置超临界萃取器中以二氧化碳为流体萃取4～6小时，提取物备用，超临界萃取器萃取条件为提取压力20～30Mpa、提取温度40～50℃、提取时间4～6hr；
2)取黄芪加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10，60～65℃测的浓缩液，备用；
3)取山萸肉、远志加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达65～75％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，测的浓缩液，备用；
4)取川芎、石菖蒲，粉碎成粗粉，加10～15倍65～75％乙醇，浸渍18～30小时后，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，的浓缩液，备用；
5)取步骤2)浓缩液、步骤3)浓缩液和步骤4)浓缩液，混合，浓缩至相对密度1.30～1.35，测的浸膏，置真空履带式干燥机中干燥，粉碎得浸膏粉，备用；
6)取步骤5)浸膏粉，加入步骤1)提取物，混合研磨均匀，得到用于老年期痴呆的中药组合物。
实施例4
人参8g、枸杞子10g、桑椹5g、黄芪2g、熟地黄15g、山萸肉20g、怀山药20g、石菖蒲8g、远志10g、川芎10g、获芩20g、泽泻20g、吴茱萸5g、何首乌20g、红花15g。
称取以上重量药材，按照以下方法制备本发明所述的中药组合物：
1)取人参、枸杞子、桑椹、熟地黄，粉碎成粗粉，置超临界萃取器中以二氧化碳为流体萃取4～6小时，提取物备用，超临界萃取器萃取条件为提取压力20～30Mpa、提取温度40～50℃、提取时间4～6hr；
2)取黄芪加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10，60～65℃测的浓缩液，备用；
3)取山萸肉、远志加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达65～75％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，测的浓缩液，备用；
4)取川芎、石菖蒲，粉碎成粗粉，加10～15倍65～75％乙醇，浸渍18～30小时后，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，的浓缩液，备用；
5)取步骤2)浓缩液、步骤3)浓缩液和步骤4)浓缩液，混合，浓缩至相对密度1.30～1.35，测的浸膏，置真空履带式干燥机中干燥，粉碎得浸膏粉，备用；
6)取步骤5)浸膏粉，加入步骤1)提取物，混合研磨均匀，得到用于老年期痴呆的中药组合物。
实施例5
人参5g、枸杞子20g、桑椹15g、黄芪5g、熟地黄15g、山萸肉15g、怀山药30g、石菖蒲20g、远志15g、川芎15g、获芩18g、泽泻12g、吴茱萸20g、何首乌12g、红花8g。
称取以上重量药材，按照以下方法制备本发明所述的中药组合物：
1)取人参、枸杞子、桑椹、熟地黄，粉碎成粗粉，置超临界萃取器中以二氧化碳为流体萃取4～6小时，提取物备用，超临界萃取器萃取条件为提取压力20～30Mpa、提取温度40～50℃、提取时间4～6hr；
2)取黄芪加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10，60～65℃测的浓缩液，备用；
3)取山萸肉、远志加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时，合并水提液，过滤，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达65～75％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，测的浓缩液，备用；
4)取川芎、石菖蒲，粉碎成粗粉，加10～15倍65～75％乙醇，浸渍18～30小时后，进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10，的浓缩液，备用；
5)取步骤2)浓缩液、步骤3)浓缩液和步骤4)浓缩液，混合，浓缩至相对密度1.30～1.35，测的浸膏，置真空履带式干燥机中干燥，粉碎得浸膏粉，备用；
6)取步骤5)浸膏粉，加入步骤1)提取物，混合研磨均匀，得到用于老年期痴呆的中药组合物。
实施例6
本发明的组合物及其剂型在制备治疗老年痴呆症药物方面上的应用体现在下述试验例中。
方法与结果
对正常小鼠及SAMP8早衰老小鼠跳台实验、Y型水迷宫和生长存活期的影响。
阳性药物：阳性药物：脑复康片(吡拉西坦片，生产厂家：湖北华中药业有限公司，0.4g/片，人用量为4.8g/kg/d)
实验动物
SAMP8早衰老小鼠，SAMR1正常小鼠，雌雄各半，18-22g，7月龄。
实验仪器
电子天平(型号：AL104，梅特勒－托利多仪器(上海)有限公司)；天然药物分离纯化器(BUCHI Syncore)；小鼠跳台仪(XZC-5Q型，山东省医学科学院设备维修供应站)；Y型水迷宫。
数据统计
各组的数据用SD X±表示，采用单因素方差检验进行分析。两组间用t检验进行分析。
对比实验一:
各取本发明实施例1得到用于老年期痴呆的中药组合物500mg，在所述药物中分别加入20倍的蒸馏水配成原液1。
按照ZL 201410259569.X说明书的配方(仙茅10g、山茱萸8g、何首乌10g、川痹薢8g、黄精12g、巴戟天8g、山药8g、巨胜子8g、丹参20g、党参12g的比例将各原料混合制成粉末)制备得到中药组合物，取该中药组合物500mg，在所述药物中分别加入20倍的蒸馏水配成原液2。
实验共50只小鼠，随机分为5组，每组10只动物，分别为正常对照组(10只SAMR1小鼠正常生理盐水40ml/kg灌胃)、药物阳性对照组(0.72g/kg灌胃)，对照组(SAMP8小鼠正常生理盐水40ml/kg灌胃)、实验组1、实验组2。
其中实验组1和2分别为用原液1、原液2早上口服灌胃，小鼠以口服灌胃的方式连续给药20天，40ml/kg的剂量灌胃，每天一次，第20天训练。于训练前1小时给与药物。每批实验各组有1只小鼠给药，平行操作，以此类推。训练时将第一批的5只小鼠分别放入跳台仪的5个格子内，先适应环境3分钟，然后通电，小鼠受电击后，多数跳上跳台，逃避电击。动物多数再次跳下平台时以小鼠双足同时接触铜栅为触电，视为错误反应，训练5分钟，并记录5分钟内触电次数，24小时后重新测试，以潜伏期及触电次数为观察指标记录测试成绩。
跳台实验结果，
*与对照组相比P<0.05，**与对照组相比P<0.01
实验结论：实验结果表明药物阳性对照组、实验组1(原液1)和实验组2(原液2)的跳台实验结果比对照组有显著差异(P<0.05),说明用药后小鼠的学习记忆能力提高了。实验组1(原液1)的跳台实验结果稍比药物阳性对照组差但比实验组2(原液2)好。
对比实验二:
对正常小鼠及SAMP8衰老小鼠Y型水迷宫实验的影响
取本发明实施例1制备的得到用于老年期痴呆的中药组合物500mg，在所述药物中分别加入20倍的蒸馏水配成原液1。
按照ZL 201410259569.X说明书的配方(仙茅10g、山茱萸8g、何首乌10g、川痹薢8g、黄精12g、巴戟天8g、山药8g、巨胜子8g、丹参20g、党参12g的比例将各原料混合制成粉末)制备得到中药组合物，取该中药组合物500mg，在所述药物中分别加入20倍的蒸馏水配成原液2。
实验共50只小鼠，随机分为5组，每组10只动物，分别为正常对照组(10只SAMR1小鼠正常生理盐水40ml/kg灌胃)、药物阳性对照组(0.72g/kg灌胃)，对照组(SAMP8小鼠正常生理盐水40ml/kg灌胃)、实验组1、实验组2。
其中实验组1和实验组2分别为用原液1、原液2口服灌胃，小鼠以口服灌胃的方式连续给药20天，40ml/kg的剂量灌胃，第20天训练。于20天给药后1h开始进行Y型水迷宫训练。小鼠放在水温27±2℃、水深10cm的Y型水迷宫中，一侧有平台，以小鼠在15秒内抵达平台为正确反应，抵达平台后休息10秒再重复训练，每只小鼠共训练10次，计算其正确反应率，24小时后测试其记忆保持情况，48小时后测试其记忆巩固情况。将同组内10只小鼠的正确反应率的平均值作为该组的最终结果。
Y型水迷宫实验结果
*与对照组相比P<0.05，**与对照组相比P<0.01
实验结论：实验结果表明药物阳性对照组、实验组1(原液1)和实验组2(原液2)的Y型水迷宫实验结果比对照组有显著差异(P<0.05),说明用药后小鼠的学习记忆能力提高了。实验组1(原液1)的Y型水迷宫实验结果稍比药物阳性对照组差但比实验组2(原液2)好。
对比实验三:
对正常小鼠及SAMP8衰老小鼠存活期的影响
取本发明实施例1制备的得到用于老年期痴呆的中药组合物500mg，在所述药物中分别加入20倍的蒸馏水配成原液1。
按照ZL 201410259569.X说明书的配方(仙茅10g、山茱萸8g、何首乌10g、川痹薢8g、黄精12g、巴戟天8g、山药8g、巨胜子8g、丹参20g、党参12g的比例将各原料混合制成粉末)制备得到中药组合物，取该中药组合物500mg，在所述药物中分别加入20倍的蒸馏水配成原液2。
实验共50只小鼠，随机分为5组，每组10只动物，分别为正常对照组(10只SAMR1小鼠正常生理盐水40ml/kg灌胃)、药物阳性对照组(0.72g/kg灌胃)，对照组(SAMP8小鼠正常生理盐水40ml/kg灌胃)、实验组1、实验组2.
其中实验组1、实验组2分别为用原液1、原液2口服灌胃，小鼠以口服灌胃的方式连续给药20天，40ml/kg的剂量灌胃，以后观察小鼠停药后生长至死亡，记录每只小鼠停药后的生长存活期，将同组内10只小鼠的停药后生长存活期的平均值作为该组的最终结果。
生长存活期实验结果
组别 生长存活期(天)
正常对照组(SAMR1) 88**
药物阳性对照 59**
实验组1 56**
实验组2 53**
对照组 43
*与对照组相比P<0.05，**与对照组相比P<0.01
实验结论：实验结果表明药物阳性对照组、实验组1(原液1)和实验组2(原液2)的生长存活期实验结果比对照组有显著差异(P<0.05),说明用药后小鼠的生长存活能力提高了。实验组1(原液1)的生长存活期实验结果稍比药物阳性对照组差但比实验组2(原液2)好。
实施例7
取实施例1制备的用于老年期痴呆的中药组合物，加入等量淀粉，蔗糖和硬脂酸镁，制粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
实施例8
取实施例1制备的用于老年期痴呆的中药组合物，与淀粉，羧甲基纤维素钠、滑石粉混合均匀，制粒，压片即得片剂。
实施例9
取实施例1制备的用于老年期痴呆的中药组合物，与糖浆4g、溶于100ml的纯净水中，均质，过滤，经过高温瞬时灭菌(135℃，4s)。无菌灌装、分装。制得口服液。
上述实施例及权利要求范围内的组分量可以根据生产需要同时扩大或缩小比例。

Claims (10)

1.一种用于治疗老年痴呆症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物含有按如下重量份配比的组分：人参2-8份、枸杞子10-30份、桑椹5-15份、黄芪2-15份、熟地黄5-15份、山萸肉10-20份、怀山药15-30份、石菖蒲5-20份、远志5-15份、川芎5-15份、获芩10-20份、泽泻5-20份、吴茱萸5-20份、何首乌10-20份、红花5-15份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于其中的重量份配比为：人参2-5份、枸杞子15-30份、桑椹12-15份、黄芪2-5份、熟地黄10-15份、山萸肉10-20份、怀山药15-30份、石菖蒲5-10份、远志5-10份、川芎5-10份、获芩15-20份、泽泻10-12份、吴茱萸10-15份、何首乌10-20份、红花5-15份。
3.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述制备方法包括如下步骤：
1)取人参、枸杞子、桑椹、熟地黄，粉碎，置超临界萃取器中以二氧化碳为流体萃取，提取物备用；
2)取黄芪，加水煎煮，过滤，浓缩得浓缩液1；
3)取山萸肉、远志加水煎煮过滤，滤液浓缩，加乙醇使含醇的体积含量达65～75％，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10的浓缩液2备用；
4)取川芎、石菖蒲，粉碎，加乙醇，浸渍，渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.10的浓缩液3，备用；
5)取所述步骤2)所述浓缩液1、所述步骤3)所述浓缩液2和所述步骤4)所述浓缩液3，混合，浓缩至相对密度1.30～1.35的浸膏，置真空履带式干燥机中干燥，粉碎得浸膏粉，备用；
6)取所述步骤5)所述浸膏粉，加入所述步骤1)所述提取物混合，研磨均匀，得到所述的中药组合物。
4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤1)中超临界萃取器中以二氧化碳为流体萃取4～6小时。
5.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤1)中超临界萃取器萃取条件为提取压力20～30Mpa、提取温度40～50℃。
6.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤2)中所述水煎煮为用8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时。
7.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤3)中所述水煎煮为加8～10倍水煎煮2～3次，每次1.5～2小时。
8.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤3)中加乙醇使醇的体积含量达65～75％。
9.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤4)中加入乙醇为加入10～15倍体积的体积含量为65～75％的乙醇水溶液。
10.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于所述步骤4)中所述浸渍时间为18～30小时。
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