CN107624059A - 用于覆盖和/或重建骨缺损部位的装置和骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法 - Google Patents

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Abstract

提供了用于覆盖和/或重建骨缺损部位(2)的装置(1)和用于骨缺损部位(3)的覆盖装置的套接件(4)的制造方法，其中，用于覆盖和/或重建骨缺损部位(2)的装置(1)由具有边缘(16)的套接件(4)(模壳、刚性壳、成型体)和至少一个固紧件(5)构成，固紧件用于将套接件(4)固紧在骨头上，且套接件(4)具有形状稳定的(刚性的)特点且套接件(4)的朝向骨缺损的壁(9)或套接件(4)的背离骨缺损的壁(11)配合于再生的骨头的形状，其中，在套接件(4)的边缘(16)上布置有至少一个定位件(13)。

Description

用于覆盖和/或重建骨缺损部位的装置和骨缺损部位的覆盖 装置的套接件的制造方法
技术领域
本发明涉及根据权利要求1所述的用于覆盖和/或重建骨缺损部位的装置和根据权利要求20所述的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法。
背景技术
在身体自身的骨头组织中呈凹陷或空腔形式的骨缺损部位在骨科手术中，例如在骨科、神经外科或整形手术或正畸手术中的骨头重建中通常被填充骨增生材料。通常骨增生材料由合成骨替代材料(例如羟基磷灰石颗粒)和身体自身的骨颗粒的混合物构成。为了使骨增生材料基本上仅从骨侧开始骨质生长，如在专利文献DE 43 02 708 C2中所述，用覆盖膜封闭凹陷。覆盖膜借助固定钉固定在身体自身的邻接骨缺损部位的健康骨头上，该健康骨头被固定钉损伤，其中，由于覆盖膜由柔性材料制成，该固定要求外科医生有高超的技能。
为了克服缺乏覆盖膜支撑功能的缺点，在专利文献US 48 16 339中描述了一种覆盖膜，其由多个层组成，其中，这些层不是由可吸收的膜材料组成。对此必要时要求在骨缺损愈合之后必须进行第二次干预以去除身体异物。
在专利文献DE 10 2005 039 382 B4中提出了一种可生物降解的空心体，其尤其具有空心圆柱体或锥形圆柱体的形状。空心体在其壁上具有多个开口，通过该开口可以接收血液并进而能够构建自身骨头。这里的缺点在于，为了***空心体，必须通过在现有骨头中钻孔来引入圆柱形孔。
在公开文献DE 10 2006 047 054 A1中提出一种植入支承件，其特征在于具有高的配合精度和稳定性，使得治疗医师可以轻松地处理和植入。由羟基磷灰石制成的植入支承件具有尤其由可吸收的材料构成的薄膜，以便用于保护粘膜免受机械影响并且用于保护植入支承件以免组织从粘膜的侧面生长到面向粘膜的侧面，该植入支承件通过构建的制造工艺来制造，使得材料特性在尤其密度向内减小的密度意义上形成“梯度结构”。对此，在面向骨头的侧面上提供具有尤其多孔结构的构造方式并且在植入支承件的外侧上提供紧凑的结构方式，用于保持牙植入物和/或牙假体的结构位于植入支承件的外侧上。
此外，在公开文献DE 198 30 992 A1、DE 10 2005 060 761 A1、DE 42 26 465A1、WO 01/91818 A1、DE 10 2005 041 412 A1、DE 10 2006 047 054 A1、US 2011/0151400A1、WO 00/59409A1和WO 2006/051401 A2和专利文献US 7,172,422 B1中描述了用于骨缺损部位的装置，其中所有这些实现方案具有的缺点是，除了骨缺损部位之外还损害存在的健康骨头。
发明内容
与此相对，根据本发明的具有权利要求1的特征的用于覆盖和/或重建骨缺损部位的装置和具有根据权利要求20的特征的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法具有以下优点，其中术语“骨缺损部位”是指人或动物的(患病的、变形的、受损的、由老化过程改变的、由退化(例如拔牙后，肿瘤等)改变的和/或体积变化的)骨头(例如髋部，脊柱，头部，颌骨等)，其不同于健康骨头的形状和/或体积，用于覆盖和/或重建骨缺损部位的装置由具有边缘的可构造成单层或多层的套接件(例如模壳、刚性壳、成型体)和至少一个能够布置在骨缺损部位之内的固紧件构成，固紧件用于将套接件固紧在骨头上，其中，套接件具有形状稳定的(刚性的)特点且至少部分地(在边缘上)在骨缺损部位和邻接的健康骨头之间的边界区域中与骨头接触且套接件的朝向骨缺损的壁(在此为表面或侧面)或套接件的背离骨缺损的壁(在此为表面或侧面)配合于在骨缺损部位之内再生的骨头的形状，其通过再生又具有健康骨头的形状，在套接件的边缘上布置有至少一个定位件。通过至少一个定位件能够将套接件定位在邻接在骨缺损部位上的健康的骨头上，因为定位件具有背离健康骨头的壁(在此为表面或侧面)和朝向健康骨头且与健康骨头至少部分对应的壁(在此为表面或侧面)。套接件仅布置和/或固紧在骨缺损部位的完全或至少部分由套接件覆盖的区域中，使得套接件没有损害邻接骨缺损部位的健康骨头，在健康骨头处由于其健康性反正没有发生骨头再生。代替通过套接件仅部分地覆盖骨缺损部位，套接件由此优选与骨缺损部位精确配合且优选在健康骨头处齐平地结束。由此通过未伸出超过骨缺损部位的套接件完全地覆盖骨缺损部位。
根据本发明的装置的有利的设计方案，套接件和/或至少一个固紧件和/或至少一个定位件至少部分地由生物兼容材料构成。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，该材料为有机和/或无机来源。这也可以是自生的、同基因的、同种异体的、异种的、合成的和/或异质成形的物质。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，套接件和/或至少一个固紧件和/或至少一个定位件至少部分地由可生物降解的材料构成。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，套接件和/或至少一个固紧件和/或至少一个定位件至少部分地由可吸收的材料构成。有利地，刚性壳的吸收时间可通过其吸收梯度来控制和/或吸收时间也可少于六个月，以便能够及时地使用植入物。优选地使用可吸收的金属或合金，尤其镁或镁合金。优选地在真空下以激光熔化工艺构造3D模型(例如，套接件和/或固紧件)，其中，优选使用3D打印机。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，套接件和/或至少一个固紧件和/或至少一个定位件至少部分地由聚合物或聚合化合物构成。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，套接件和/或至少一个固紧件和/或至少一个定位件至少部分地由聚乳酸构成。聚乳酸由许多彼此化学键合的乳酸分子构成且属于聚合物。聚乳酸塑料、也称为聚乳酸(PLA)的优点是，它们是通过引入热可变形的塑料且是生物兼容的。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，套接件和/或至少一个固紧件和/或至少一个定位件具有恒定的或可变的壁厚。
根据本发明的装置的与此相关的有利的设计方案，壁厚至少为0.2mm、优选0.5mm，但是至少要实现模壳或定位件的形状稳定性。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，固紧件是销钉、螺钉、钉子和/或骨胶。为了不损伤健康的骨头，固紧件优选设置在骨缺损部位的区域中。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，套接件具有至少一个磨削部(用于固紧件的孔)。
根据本发明的装置的与此相关的有利的设计方案，磨削部与固紧件对应。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，朝向骨缺损的壁具有表面处理部。
根据本发明的装置的与此相关的有利的设计方案，表面可具有微结构、孔、成骨细胞引诱物、骨生长增强剂和/或含BMP的骨替代剂。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，套接件具有至少一个开口。即，套接件无需具有闭合的壁。通过多个开口，套接件可至少局部地具有网状结构，其中，网状结构的背离骨缺损的壁或网状结构的朝向骨缺损的壁配合于再生骨头的形状。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，套接件具有至少一个理论断裂部位。理论断裂部位提供的优点是，如果套接件在骨头再生成功之后需要被移除，该移除可以是微创的，而不必“将所有都暴露”，因为套接件由于理论断裂部位而能够被分成至少两个部分。因此(例如，在骨头再生之后)能够轻松地移除套接件。此外，理论断裂部位用于将套接件的不需要的部分从套接件的其余部分上分开。
根据本发明的装置的附加的有利的设计方案，套接件具有至少一个固定装置(例如凹口)用于至少一个待安装的植入物。
根据本发明的装置的与此相关的有利的设计方案，至少一个固定装置(例如凹口)至少部分地由套接件的一部分覆盖，所述套接件的所述一部分借助至少一个理论断裂部位与套接件的其余部分连接。
根据本发明的装置的与此相关的有利的设计方案，在套接件和定位件之间设置有至少一个理论断裂部位。由此能够将放置在健康骨头上且因此在必要时例如在骨缺损部位上固紧套接件之后或在骨头再生之后干扰加料的定位件从可能余留的套接件上移除。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的有利的设计方案，在其中，套接件的计算机辅助设计(CAD)与计算机辅助制造(CAM)结合成CAD/CAM，使得在计算机上开发的套接件设计模型以电子方式直接传输给制造部，包括以下工艺步骤：
-使用断层扫描等成像方法记录表示相关骨缺损部位在三维空间中的数据组，
-使用数据组来规划套接件，套接件具有背离骨缺损的壁和朝向骨缺损的壁，并且可以用至少一个固紧件固紧在骨头上，
-将套接件的规划转变为规划数据组，以及
-将规划数据组发送给计算机控制的制造工艺，
其中，套接件由形状稳定的材料形成且其朝向骨缺损的壁(在此为表面或侧面)或其背离骨缺损的壁(在此为表面或侧面)配合于再生的骨头的形状，且使用断层扫描、计算机断层摄影、数字体积层析成像、超声检查等成像方法记录在三维空间中表示相关骨缺损部位的数据组，其中，在制造套接件期间和/或之后在套接件的边缘上设置至少一个定位件，定位件在套接件上用于将套接件定位在邻接骨缺损部位的健康的骨头上且具有背离健康的骨头的壁(在此为表面或侧面)和朝向健康的骨头且与其至少部分对应的壁(在此为表面或侧面)，第一数据组的记录表示相关骨缺损部位的三维空间和/或第二数据组的记录表示仍然健康的骨头在三维空间中的形状。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的额外的有利的设计方案，通过至少一个成像方法记录表示实际状态的第一数据组和/或记录表示理论状态的第二数据组。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的额外的有利的设计方案，借助至少一种能够实现骨头的三维显示的方法记录第一数据组和/或记录第二数据组。尤其借助断层扫描、计算机断层摄影、数字体积层析成像、超声检查等记录第一数据组和/或记录第二数据组。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的额外的有利的设计方案，在健康的骨头长成之后，记录健康的骨头的数据组。由此能够在必要时提供骨头的理想状态(理论状态)，从而能够获知可能之后再生的骨头的外貌如何。对于人类，优选在18至25岁时记录健康的骨头的数据组。当然也可考虑，记录、总结和/或存储人类或动物的在骨头长成状态下的多个健康的骨头或整个骨架。也可以考虑，在记录健康的骨头的时间点至少部分地制作套接件。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的相关的有利的设计方案，将健康的骨头的数据组存储(保存)在存储介质上以便以后应用。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的额外的有利的设计方案，在制造工艺中借助磨削形成套接件。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的额外的有利的设计方案，在制造套接件期间将用于至少一个待安装的植入物的至少一个固定装置布置在套接件上。固定装置例如可构造成凹口。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的相关的有利的设计方案，通过移除套接件的一部分而暴露出至少一个固定装置(例如凹口)，所移除的套接件的所述一部分在移除之前借助至少一个理论断裂部位与套接件的其余部分连接。对此固定装置的暴露时间点可在将覆盖装置布置在骨缺损部位上之前或之后。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的额外的有利的设计方案，在制造套接件期间将至少一个理论断裂部位布置在套接件上。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的额外的有利的设计方案，将至少一个理论断裂部位布置在套接件和定位件之间。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的额外的有利的设计方案，在制造套接件期间进行清洁和/或消毒过程。
根据本发明的用于骨缺损部位的覆盖装置的套接件的制造方法的额外的有利的设计方案，该套接件可应用在根据权利要求1至19所述的用于覆盖和/或重建骨缺损部位的装置中。由此能够提供用于覆盖和/或重建骨缺损部位的装置，其套接件和/或固紧件例如由人造材料和/或由自生的、同基因的、同种异体的和/或异种的来源的物质构成，人类和/或动物的骨头或人类、动物或人造基质具有完全或几乎完全填充在骨头和再生骨头的期望形状之间的区域的形状。对此，从供体取出一个骨块，然后必要时借助CAD/CAM对骨块建立模型。
通过根据本发明的方法能够提供根据本发明的用于覆盖和/或重建骨缺损部位的装置，其套接件和/或固紧件例如由有机和/或无机来源的物质构成。这也可是合成材料和/或自生的、同基因的、同种异体的和/或异质成形的、人类和/或动物来源的材料。对此人类、动物或合成基质也可具有完全或几乎完全填充在骨头和再生骨头的期望形状之间的区域的形状。对此，从供体(内源或外源供体)例如取出一个骨块，然后必要时借助CAD/CAM对骨块建立模型。
本发明的其他优点和有利的设计方式可从下面的说明书、附图和权利要求中得出。
附图说明
本发明的对象的实施例在附图中示出且在下面详细阐述。其中：
图1示出了根据本发明的用于覆盖和/或重建骨缺损部位的装置的示意图；
图2示出了根据本发明的不同成型的用于覆盖和/或重建骨缺损部位的另一构造的装置的示意图；
图3示出了根据本发明的不同成型的用于覆盖和/或重建骨缺损部位的另一构造的装置的示意图；
图4示出了根据本发明的不同成型的用于覆盖和/或重建骨缺损部位的另一构造的装置的示意图；
图5示出了套接件的局部；
图6至8示出了具有定位件的套接件的不同示意图；以及
图9示出了布置在骨缺损部位上的套接件。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的用于覆盖和/或重建骨头、尤其颌骨3的骨缺损部位(骨缺损)2的装置1的示意图。装置1由单层的套接件4和固紧件5构成，固紧件在图1中作为销钉示出且布置在骨缺损部位2中，以便不会损坏邻接在骨缺损部位2上的健康骨头。当然也可考虑安装多个固紧件5来固紧套接件4，其中，多个固紧件同样布置在骨缺损部位2中。套接件4由形状稳定的材料构成，从而其可自己支承且无需额外的支撑件。为了固紧套接件4(模壳、刚性壳)，将固紧件5穿过孔6推入套接件4中，然后引入布置在颌骨3中的孔7。优选通过超声波焊接紧接着固紧套接件4。在超声波焊接时优选超声波发生器产生精确定义的频率，该频率通过超声波焊极捆绑。在将可吸收的固紧件5(销钉)放到在骨头中预钻出的钻孔(孔7)上之后，产生的振动使得在销钉边缘上的销钉表面液化，由此使得销钉滑入钻孔中。通过物态的改变，销钉也推进到骨腔中，从而实现了高度的初始强度。此外，销钉头与套接件4连接且借助锁定机构提供稳定的三维结构。因此，在超声波焊接的情况下固紧件5被软化，从而固紧件与颌骨3和套接件4连接。通过固紧的套接件4在颌骨3和套接件4之间形成密封的内部空间8，该内部空间通过骨头的再生和/或通过引入有机和/或无机来源材料来填充，该材料也可以是自生的、同基因的、同种异体的、异种的、合成的和/或异质成形的物质，从而再生的骨头或引入的材料配合于单层的套接件4的朝向骨缺损部位2的壁9(在本发明中为表面或侧面)的形状。为了加速颌骨3的再生过程，可使套接件4的朝向骨缺损的壁9具有表面处理部(例如微结构，孔，成骨细胞引诱物，骨生长增强剂和/或含BMP的骨替代剂)。
图2示出了根据本发明的不同成型的用于覆盖和/或重建骨头、尤其颌骨3的骨缺损部位2(骨缺损)的另一构造的装置1的示意图。在该图中额外地示出了牙龈10。
图3示出了根据本发明的不同成型的用于覆盖和/或重建骨头、尤其颌骨3的骨缺损部位2(骨缺损)的另一构造的装置1的示意图。在该图中套接件4形成为例如由人或动物的骨头构成的成型体且具有朝向骨缺损的壁9(在本发明中为表面或侧面)和背离骨缺损的壁11(在本发明中为表面或侧面)，朝向骨缺损的壁匹配骨缺损部位2的形貌，背离骨缺损的壁配合于再生骨头的形状。
图4示出了根据本发明的不同成型的用于覆盖和/或重建骨头、尤其颌骨3的骨缺损部位2(骨缺损)的另一构造的装置1的示意图。在该图中套接件4形成为例如由人或动物的骨头构成的成型体且具有朝向骨缺损的壁9和背离骨缺损的壁11，背离骨缺损的壁配合于再生骨头的形状。在壁9和骨缺损部位2之间有内部空间8，该内部空间通过骨头的再生和/或通过引入自生的、同基因的、同种异体的、异种的、合成的和/或异质成形的材料填充。
图5示出了套接件4的局部，其朝向骨缺损的壁9具有开口12，由此形成网状的结构。
图6至图8示出了套接件4的不同示意图，套接件具有朝向骨缺损部位的壁9和背离骨缺损部位的壁11，套接件具有布置在套接件4的边缘16上的定位件13，定位件具有朝向健康的骨头的壁14和背离健康的骨头的壁15。在套接件4正常地布置在通过定位件13辅助的骨缺损部位上的情况下，朝向健康的骨头的壁14接触健康的骨头，由此通过定位件13确保套接件4的完美配合，如有必要的话，即使在至少一个在图6至图8中未示出的固紧件或至少直至至少一个固紧件没有布置在骨缺损部位中的情况下也确保套接件4的完美配合。为了能够在骨再生之后轻松移除套接件4，其具有理论断裂部位17，由此该套接件能够在其为了取出而切断之后被分成两个部分。
图9示出了布置在局部示出的具有齿18的颌骨3的骨缺损部位2上的套接件4。由此可看出，套接件4优选仅布置在颌骨3的骨缺损部位2的区域中，使得套接件既没有跨越也没有接触健康的骨头19。因此，只是布置在套接件4上的定位件13与健康的骨头19接触。
在图6至图9中示出了套接件4，套接件朝向骨缺损的壁9配合于再生的骨头的形状。也可考虑，定位件13布置在套接件4上，使得套接件背离骨缺损的壁11配合于再生的骨头的形状。这例如可通过使定位件13布置在套接件4的背离骨缺损的壁11上来确保。
上述所有特征可单独地且可彼此任意结合地实现本发明。
附图标记列表
1 装置
2 骨缺损部位
3 颌骨
4 套接件
5 固紧件
6 孔
7 孔
8 内部空间
9 壁
10 牙龈
11 壁
12 开口
13 定位件
14 壁
15 壁
16 边缘
17 理论断裂部位
18 齿
19 健康的骨头

Claims (32)

1.用于覆盖和/或重建骨缺损部位(2)的装置(1)，
-具有套接件(4)，所述套接件具有边缘(16)和背离骨缺损的壁(11)以及朝向骨缺损的壁(9)，
-必要时具有至少一个固紧件(5)，以用于将所述套接件(4)固紧在骨头上，
其中，所述套接件(4)由形状稳定的材料构成，且所述套接件(4)的朝向骨缺损的壁(9)或所述套接件(4)的背离骨缺损的壁(11)配合于再生的骨头的形状，
其特征在于，
在所述套接件(4)的边缘(16)上布置有至少一个定位件(13)，所述定位件具有朝向邻接骨缺损的健康的骨头(19)的壁(14)。
2.根据权利要求1所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)和/或至少一个固紧件(5)和/或至少一个定位件(13)至少部分地由生物兼容材料构成。
3.根据权利要求2所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)的材料为有机和/或无机来源和/或固紧件(5)的材料为有机和/或无机来源和/或定位件(13)的材料为有机和/或无机来源。
4.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)和/或至少一个固紧件(5)和/或至少一个定位件(13)至少部分地由可生物降解的材料构成。
5.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)和/或至少一个固紧件(5)和/或至少一个定位件(13)至少部分地由可吸收的材料构成。
6.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)和/或至少一个固紧件(5)和/或至少一个定位件(13)至少部分地由聚合物或聚合化合物构成。
7.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)和/或至少一个固紧件(5)和/或至少一个定位件(13)至少部分地由聚乳酸构成。
8.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)具有可变的壁厚和/或至少一个定位件(13)具有可变的壁厚。
9.根据权利要求8所述的装置(1)，其特征在于，所述壁厚至少为0.2mm。
10.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述固紧件(5)是销钉、螺钉、钉子和/或骨胶。
11.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)具有至少一个磨削部。
12.根据权利要求11所述的装置(1)，其特征在于，所述磨削部与所述固紧件(5)对应。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，朝向骨缺损的壁(9)具有表面处理部。
14.根据权利要求13所述的装置(1)，其特征在于，所述表面处理部具有微结构、孔、成骨细胞引诱物、骨生长增强剂和/或含BMP的骨替代剂。
15.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)具有至少一个开口。
16.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)具有至少一个理论断裂部位(16)。
17.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述套接件(4)具有至少一个固定装置用于至少一个待安装的植入物。
18.根据权利要求17所述的装置(1)，其特征在于，至少一个固定装置至少部分地由所述套接件(4)的一部分覆盖，所述套接件(4)的所述一部分借助至少一个理论断裂部位(16)与套接件(4)的其余部分连接。
19.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其特征在于，在所述套接件(4)和定位件(13)之间设置有至少一个理论断裂部位(16)。
20.用于骨缺损部位(2)的覆盖装置的套接件(4)的制造方法，包括以下工艺步骤：
-记录表示相关的骨缺损部位(2)的实际状态中的第一数据组，
-比较第一数据组与表示在骨缺损部位(2)处再生的骨头的理论状态的第二数据组，其中，通过计算生成第二数据组或在待再生的部位处的骨头还是健康的骨头(19)的时刻记录第二数据组，
-使用第一数据组和第二数据组规划所述套接件(4)，所述套接件具有边缘(16)和背离骨缺损的壁(11)以及朝向骨缺损的壁(9)，以及必要时能借助至少一个固紧件(5)固紧在骨头上，
-将所述套接件(4)的规划转变成规划数据，以及
-将规划数据组发送给制造工艺，尤其计算机控制的制造工艺，在其中所述套接件(4)由形状稳定的材料构成且其朝向骨缺损的壁(9)或其背离骨缺损的壁(11)配合于再生骨头在理论状态下的形状，其中，在制造所述套接件(4)期间，在所述套接件(4)的边缘(16)上布置至少一个定位件(13)，其用于将所述套接件(4)定位在邻接所述骨缺损部位(2)的健康的骨头(19)上，其中，定位件(13)具有背离健康的骨头(19)的壁(15)和朝向健康的骨头(19)且与其至少部分地对应的壁(14)。
21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于，第一数据组的记录表示相关骨缺损部位(2)的三维空间，和/或第二数据组的记录表示还健康的骨头(19)在三维空间中的形状。
22.根据权利要求20或权利要求21所述的方法，其特征在于，通过至少一个成像方法记录第一数据组和/或记录第二数据组。
23.根据权利要求20至22中任一项所述的方法，其特征在于，借助至少一种能够实现骨头的三维显示的方法记录第一数据组和/或记录第二数据组。
24.根据权利要求20至23中任一项所述的用于制造套接件(4)的方法，其特征在于，在健康的骨头(19)长成之后，记录健康的骨头(19)的数据组。
25.根据权利要求24所述的用于制造套接件(4)的方法，其特征在于，将健康的骨头(19)的数据组存储在存储介质上以便以后应用。
26.根据权利要求20至25中任一项所述的用于制造套接件(4)的方法，其特征在于，在制造工艺中借助磨削形成套接件(4)。
27.根据权利要求20至26中任一项所述的用于制造套接件(4)的方法，其特征在于，在制造套接件(4)期间将用于至少一个待安装的植入物的至少一个固定装置布置在所述套接件(4)上。
28.根据权利要求27所述的用于制造套接件(4)的方法，其特征在于，通过移除套接件(4)的一部分而暴露出至少一个固定装置，所移除的套接件(4)的所述一部分在移除之前借助至少一个理论断裂部位(16)与套接件(4)的其余部分连接。
29.根据权利要求20至28中任一项所述的用于制造套接件(4)的方法，其特征在于，在制造套接件(4)期间将至少一个理论断裂部位(16)布置在套接件(4)上。
30.根据权利要求20至29中任一项所述的用于制造套接件(4)的方法，其特征在于，将至少一个理论断裂部位(16)布置在套接件(4)和定位件(13)之间。
31.根据权利要求20至30中任一项所述的用于制造套接件(4)的方法，其特征在于，在制造套接件(4)期间进行清洁和/或消毒过程。
32.根据权利要求20至31中任一项所述的用于制造套接件(4)的方法，其特征在于，所述套接件能应用在根据权利要求1至19所述的用于覆盖和/或重建骨缺损部位的装置中。
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