CN107615360B - 导管-模拟器用容器、以及收容于该容器内的心脏模型 - Google Patents
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Abstract
导管‑模拟器用容器(10)通过侧壁(11~14)和底面(15)限定收容液体的收容部(10a)。在侧壁形成有:连接部(11a、11c),其能够保持在收容部(10a)中充满液体的状态下设置的四腔型模型、冠状动脉模型、TAVI模型中的任一个心脏模型;以及导入部(11d、12a、13a),其用于从所述容器的外部对一体形成于所述心脏模型的模擬血管***导管。
Description
技术领域
本发明涉及导管-模拟器用容器、以及收容于该容器内的心脏模型。
背景技术
以往,在医疗现场以对心脏等内脏器官进行检查、治疗为目的而使用从臂部、腿部的动脉***导管并使其到达内脏器官的方法。关于该导管手术技术,为了谋求操作技术的掌握、提高,提出了各种模拟器,除了利用计算机-模拟器的训练以外,近年来还提出了能够实现更加接近实际的导管操作的触感的训练的模拟器。
例如,在专利文献1中,公开了使用具有与活体器官同等程度的弹性等的模擬内脏器官以及模擬血管而使模擬血液(液体)循环的训练装置(模拟器)。该模拟器通过使液体循环,能够减少与训练相伴的准备、整理所需的精力,并且能够实施基于X射线拍摄的导管操作的训练。并且,通过使心脏模型(模擬心脏)搏动(周期性地收缩运动),能够训练对于搏动状态下的冠状动脉的导管手术技术,能够实施更接近现实的训练。
另外,本发明人等在之前的专利申请(专利文献2)中,提出了以更加简单的结构实现更加接近现实的训练的导管-模拟器。之前的专利申请所涉及的导管-模拟器抑制在冠状动脉中产生的不自然的模擬血液(液体)的流动,并且极力减少用于使心脏模型搏动的所需部件(电磁阀、压力传感器、电磁阀控制器等),使X射线拍摄***成为并非必需的结构(也能够实施基于目视观察的训练)。
在先技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2014-170075号
专利文献2:PCT/JP2014/079683号
发明内容
发明所要解决的课题
在上述的专利文献1所公开的导管-模拟器中,形成为从主动脉侧对冠状动脉供给液体(模擬血液)的结构,因此形成为与实际的心脏部分的血流不同的状况。其结果是,难以实现与人体同样的冠状动脉内血流、及其血流速度,无法在与实际进行的冠状动脉导管检查、手术相同的状况下进行训练。另外,将供给管和排出管连接于心脏的主体,使液体在主体内循环,并且还从冠状动脉向体内供给液体,因此在主体内产生不自然的流动、或产生返回冠状动脉的流动。因此,在向冠状动脉***导管时,需要应对在实际的人体中见不到的不自然的流动。
另外,在现有技术中,为了使心脏模型搏动,使流入心脏模型的液体的供给量周期性地变动。为了控制该供给量,使用电磁阀、压力传感器、电磁阀控制器等部件,存在模拟器的结构变得复杂的问题。
上述的现有技术的问题虽然能够通过之前的专利申请(专利文献2)中提出的发明来解决,但在之前提出的导管-模拟器中,需要生成搏动流的泵,对于设置在容器内的心脏模型也谋求提高对于冠状动脉的技术,存在改善的余地。
即,对于心脏的导管操作除心脏表面的冠状动脉以外,有时也对心脏的内部进行,对于这种多种模式的导管手术技术,若也能够更加容易地进行训练,则有助于医师的技术的提高。具体而言,若能够预先准备与检查、手术的方式相应的心脏模型,将各心脏模型设置为最佳的状态来训练导管手术技术,则能够与各种类型的心脏疾病相应地,有效地提高使用者的技能。
本发明是着眼于上述实际情况而完成的,其目的在于提供能够容易地进行各种导管操作训练的导管-模拟器用容器。另外,本发明的目的在于提供能够设置于这样的导管-模拟器用容器而模拟各种导管手术技术的心脏模型。
用于解决课题的方案
为了实现上述目的,本发明涉及一种导管-模拟器用容器,其通过侧壁和底面限定收容液体的收容部,其特征在于,所述导管-模拟器用容器形成有:连接部,其能够保持在所述收容部中充满液体的状态下设置的四腔型模型、冠状动脉模型、TAVI模型中的任一个心脏模型;以及导入部,其用于从所述容器的外部对一体形成于所述心脏模型的模擬血管***导管。
在上述的导管-模拟器用容器中,设置有保持心脏模型的连接部。在所述各心脏模型形成有与所述容器的连接部连接的端部,当所述端部与所述容器的连接部接合时,所述心脏模型被保持为漂浮于充满液体的所述容器中的状态。需要说明的是,这里的“端部”是指,在心脏模型的主体的外侧,作为用于与容器连接的用途而预先一体形成于心脏的主体的部分,是实际的人体的心脏中不存在的要素。
当相对于所述容器的连接部装卸所述心脏模型的端部时,能够保持使用同一个容器的状态,切换各种心脏模型(四腔型模型、冠状动脉模型、TAVI(Transcatheter AorticValve Implantation;借助导管的主动脉瓣更换手术)模型)而进行模拟。
例如,将冠状动脉模型与所述容器连接,并将该冠状动脉模型设置为在漂浮于在所述容器内填充的液体中的状态,在训练冠状动脉造影的导管手术技术后,从所述容器内取出所述冠状动脉模型,接下来,若将TAVI模型与所述容器连接,并将该TAVI模型设置为漂浮于所述液体内的状态,则能够在保持使用填充有所述液体的同一个容器的状态下,连续地实施借助导管的主动脉瓣更换手术的模拟。这样,当使用本发明所涉及的导管-模拟用容器时,通过根据所需的模拟来切换各种心脏模型,能够容易且连续地进行各种各样的心脏导管操作训练。
上述的心脏模型由具有接近人体的心脏的弹性的材料形成,训练者根据模拟的目的而选择性地使用四腔型模型、冠状动脉模型、TAVI模型中的任一方。在使用所述冠状动脉模型、所述TAVI模型的情况下,优选从所述容器的外部连接生成搏动流的泵,使搏动流流入上述心脏模型。对于使用上述心脏模型进行模拟的冠状动脉造影、借助导管的主动脉瓣更换手术等而言,通常在导管操作时很大程度地受到搏动的影响。因此,优选在所述冠状动脉模型、所述TAVI模型中,模拟与人体的心脏相同的搏动,向训练者提供更接近现实的状况。
另一方面,在使用所述四腔型模型的情况下,优选不连接所述外部泵。这是由于:使用所述四腔型模型进行模拟的检查、手术主要为针对心律不齐的烧蚀、心肌活检、右心导管检查,通常在导管操作时无需考虑搏动的影响。即,当使用本发明所涉及的导管-模拟容器和所述四腔型模型时,即使在不连接所述外部泵的状态下,也能够实施使用所述四腔型模型的模拟。在该情况下,能够不受所述泵、所述泵的工作所需的电力供给等限制而实施训练。
但是,根据训练者的选择,即使在使用所述四腔型模型的情况下,也能够在将所述泵与所述容器连接的状态下进行模拟。例如,如上述那样,在使用所述冠状动脉模型后,连续地模拟所述四腔型模型的情况下,在切换上述心脏模型时不进行所述泵的装卸,能够保持该状态而继续进行模拟。即,训练者能够根据模拟的种类、内容顺序等,自由地选择所述泵的使用。这样,本发明所涉及的导管-模拟用容器构成为,能够切换各种心脏模型,并且还能够根据需要来选择泵的使用。
在上述的导管-模拟用容器中,设置有以该容器专用的方式制造的心脏模型(四腔型模型、冠状动脉模型、TAVI模型)。
本发明所涉及的心脏模型之一的四腔型模型具有心脏主体、与所述心脏主体连接的主静脉(上腔静脉、下腔静脉)、以及能够与所述容器的连接部连接的端部(支承部),上述各部形成为一体。在所述心脏主体的内部,与人体的心脏同样地形成有右心房、右心室、左心房以及左心室等。该四腔型模型可以在所述心脏主体的表面具备人体的心脏中存在的冠状动脉。
当使用所述四腔型模型时,能够实施与针对心脏内部的导管手术技术相关的导管-模拟,该针对心脏内部的导管手术技术例如为与用于检测心脏内部的电异常部位的测绘等电生理学的检查、用于对所述异常部位进行烧灼的烧蚀治疗、为了病理检查而采集疑似病变部分的组织的心肌活检、用于测定心脏内部的压力、心输出量的右心导管检查等。
本发明所涉及的心脏模型之一的冠状动脉模型具有心脏主体、所述心脏主体的表面的冠状动脉、与所述心脏主体的头侧连接的主动脉、以及在所述心脏主体的心尖部(心脏主体的尾侧)设置的端部(流入管),上述构件形成为一体。所述流入管的前端开口,与所述容器的连接部连接,并且成为使从所述泵送出的搏动流向所述心脏主体流入的路径。所述心脏主体的内部为空洞,在所述心脏主体的表面与人体的心脏同样地形成有冠状动脉。从所述泵供给的搏动流从所述流入管流入所述心脏主体,在空洞即所述心脏主体内部通过,一部分流入所述冠状动脉,剩余的部分到达所述主动脉。
若像这样使所述搏动流流入所述心脏主体的内部以及所述冠状动脉,通过与人体的心脏同样的跳动来供给液体,则能够实施与针对搏动下的冠状动脉的导管手术技术,例如冠状动脉造影、冠状动脉形成术等相关的模拟。
所述TAVI模型具有心脏主体、与所述心脏主体的头侧连接的主动脉、以及在所述心脏主体的心尖部(心脏主体的尾侧)设置的端部(流入管),上述构件形成为一体。在所述心脏主体的内部,与人体的心脏同样地形成有右心房、右心室、左心房以及左心室等。与上述的冠状动脉模型同样地,所述流入管的前端开口,与所述容器的连接部连接,并且成为使从所述泵送出的搏动流向所述心脏主体流入的路径。所述搏动流流入所述心脏主体的内部,通过与人体的心脏同样的跳动来供给液体。若像这样从所述泵向所述TAVI模型供给搏动流,则能够进行针对搏动下的心脏内部的导管治疗(借助导管的主动脉瓣更换手术等)。
所述TAVI模型可以不形成所述右心房、右心室、左心房以及左心室,心脏主体的内部为空洞。若与心脏主体的头侧连接的主动脉与人体同样地向心脏主体的内部突出,且在其前端形成有主动脉瓣,则能够实施成为TAVI模型的模拟对象的借助导管的主动脉瓣更换手术。
发明效果
根据本发明的导管-模拟器用容器以及设置于所述容器的各种心脏模型,能够更加容易地实施与检查、手术的方式相应的多种模式的导管手术技术。
附图说明
图1是示出本发明所涉及的导管-模拟器用容器的一实施方式的图。
图2是示出在图1所示的导管-模拟器用容器中设置有本发明所涉及的心脏模型之一的右心***模型的情况的一实施方式的图。
图3是示出本发明所涉及的心脏模型之一的右心***模型的一例的图。
图4是示出本发明所涉及的心脏模型之一的冠状动脉模型的一例的图。
图5是示出本发明所涉及的心脏模型之一的TAVI模型的一例的图。
图6是示出本发明所涉及的心脏模型之一的TAVI模型的另一例(第二实施方式)的图。
图7是示出本发明所涉及的心脏模型之一的TAVI模型的另一例(第三实施方式)的图,(a)是安装有主动脉瓣的状态下的整体图,(b)是将主动脉瓣拆下的状态下的主动脉的开口与主动脉瓣的局部图。
图8是图7的TAVI模型下的主动脉的开口附近的放大图,(a)是被拆下后的主动脉瓣的放大图,(b)是从流入管的开口观察TAVI模型内部时的立体图。
图9是示出图8所示的主动脉瓣与主动脉的连接结构的主要部分的图。
图10是示出在图8的(a)的主动脉瓣的内部具备支承部的实施方式的剖视图。
图11是能够与第二以及第三实施方式的TAVI模型一起使用的延长构件的立体图。
图12是示出本发明所涉及的导管-模拟器用容器的一使用方式的整体概要图。
图13是配设于图12所示的导管-模拟器用容器的两通旋塞阀的分解图。
图14是示出两通旋塞阀的另一实施方式的分解图。
具体实施方式
以下,参照附图对本发明的实施方式进行说明。
图1是示出本发明所涉及的导管-模拟器用容器的一实施方式的图。首先,参照图1对导管-模拟器用容器进行说明。
本实施方式的导管-模拟器用容器10构成为通过四面的侧壁11~14以及底面15限定收容水、电解水等液体(未图示)的收容部10a的容器。在所述侧壁形成有:连接部11a、11c,其能够在所述收容部10a中充满液体的状态下与心脏模型(图3的四腔型模型(本实施方式的右心***模型20)、图4的冠状动脉模型30、图5的TAVI模型40、图6的TAVI模型80或者图7的TAVI模型100)连接并对其进行保持;导入部11d、12a、13a,其相对于一体形成于所述心脏模型的模擬血管,从所述容器10的外部***导管;以及排出口11b,其将所述收容部10a内的液体向搏动流生成泵60(参照图12;以下称作泵)排出,上述构件例如以图1所示的位置关系配设。需要说明的是,所述连接部11a、11c还发挥从所述容器10的外部***导管的导入部的作用。
所述侧壁11~14以及所述底面15由具有能够稳定地收容液体以及心脏模型的强度的材料制作,所述侧壁11~14以及所述底面15的形状可以为矩形形状、带有圆角的形状、以及将它们组合而成的形状等,只要是能够稳定地***述液体以及所述心脏模型的形状即可。另外,所述侧壁11~14以及所述底面15的材料优选具有透明性。侧壁、底面具有透明性,从而在进行模拟时,能够通过目视观察设置于所述容器10内的心脏模型、从所述容器10的外部***的导管等的动作。作为具有这样的强度且具有透明性的材料,例如可以列举丙烯酸、聚碳酸酯、PET、聚苯乙烯等。
需要说明的是,在由训练者能够目视确认的材料制作所述容器10的情况下,若设置相机并将图像显示于监视器等、或者通过X射线进行透视并将图像显示于监视器等,也能够实施仅利用监视器来掌握导管的动作的模拟,能够实现更加接近现实的状态。能够根据训练的阶段、内容,来选择目视识别、监视器显示确认、X射线拍摄的使用。
所述容器10的上方开口,也可以在此配设能够开闭的盖。由此,在进行向收容部10a填充液体的作业、将心脏模型设置于液体内的作业等训练的准备、整理时,能够经由容器上表面的开口高效地进行作业。
在本实施方式中,所述连接部11a、11c构成为大致圆筒状,贯穿所述侧壁11并分别朝向所述容器10的外部突出。在该情况下,优选在所述连接部11a、11c预先形成有向所述容器收容部10a侧突出的保持突起11f、11g,由此,能够***心脏模型的端部而容易地连接(保持)心脏模型。需要说明的是,在本实施方式的连接部11a的向所述容器10的外侧突出的前端连接有上述的泵60的供给管63(参照图12)。因此,在所述连接部11a以及保持突起11f形成有使从所述泵60输送的液体通过的连通孔,在泵60工作的情况下,还发挥来自泵60的液体流入口的作用。另外,连接部11c具备作为导管的导入部的功能,因此在连接部11c以及保持突起11g形成有供导管穿过的连通孔。
所述连接部11a与所述排出口11b均具有开闭用的阀11V(仅图示连接部11a侧)。该堵塞用的阀11V在模拟结束后,从所述容器10拆下所述泵60时堵塞,从而防止所述收容部10a内的液体向所述容器10的外部漏出。
在所述连接部11c连接有将由训练者操作的导管从容器10的外部导入的导入管50。另外,在所述侧壁11设置有连接导管导入管51的导入部11d。所述连接部11c以及所述导入部11d构成为大致圆筒状,贯穿所述侧壁11并向所述容器10的外部突出。所述连接部11c以及所述导入部11d在所述容器10的外侧具有能够操作的连接机构。例如当***导入管并使操作构件(螺母)19旋转时,连接机构将所述导入管50、51固定、解放,从而能够容易地进行所述导入管的装卸操作。需要说明的是,在所述导入管50、51与所述连接部、导入部连接时,前端可以突入所述收容部10a内。另外,上述的连接部11a、11c以及导入部11d无需一定配置在同一侧壁上。
也可以在所述侧壁11粘接有对所述侧壁11的强度进行加强的辅助板16。当通过所述辅助板16来实现强度加强时,与将所述侧壁11整体增厚来增加强度的情况相比,能够使容器10整体轻量化。在因在侧壁11粘贴有所述辅助板16而使通过的导管等的可视性降低的情况下,也可以仅对于侧壁11中的需要进行强度的增强的面增大侧壁的厚度。另外,对于侧壁,优选设为不具有凹凸的平板状,由此消除光的折射,从而内部的可视性提高。
在本实施方式中,在所述侧壁12设置有与导入管52连接的导入部12a,该导入管52将由训练者操作的导管从容器10的外部导入,同样地在所述侧壁13设置有与导管导入管53连接的导入部13a。上述导入部12a、13a也可以配置在同一侧壁上。
在实际的模拟中,向所述容器内10a填充水等液体,将心脏模型设置为漂浮于液体中的状态。心脏模型处于漂浮状态,从而在训练者进行导管操作时,能够得到更加接近现实的触感。即,通过连接(保持)于在所述容器的侧壁设置的连接部11a、11c,能够将心脏模型设为漂浮于液体中的状态。需要说明的是,也可以不在侧壁设置连接部,例如,在所述容器的底面设置专用保持架,将所述心脏模型以从下方支承的方式保持于液体中。
收容于所述容器10的要素仅为与人体的心脏相同大小的心脏模型以及使心脏模型漂浮的液体即可,因此所述容器10能够实现小型化。本实施例的所述容器10的外形尺寸为20cm×20cm×15cm左右,需要向所述容器填充的液体(水)的量大致为3L~6L左右即可。当使所述容器10小型化时,能够节省模拟的实施场所的空间的浪费,能够提高所述容器10以及使用所述容器10的导管-模拟器的收纳性、搬运性。另外,向所述容器的收容部10a填充的水量在6L以内即可,因此即使在无法利用自来水的场所,也能够利用罐等搬运水来实施模拟,从而实施场所的选择范围较大。并且,填充了水后的容器的重量为训练者能够一个人操作的程度,重量较轻,因此不存在辅助者的限制,也能够进行模拟的准备、整理。
如后述那样,训练者根据所使用的心脏模型、模拟的内容,从所述导入管50~53中选择导入导管的导入部(连接部)。所述导入管50~53在容器10的外部侧的前端部具有导管导入端子,所述导入端子具有不使所述导入管50~53中充满的液体向外部泄漏的功能(阀功能),并且具有训练者能够将导管向所述导入管50~53导入并且从该导入管50~53拔出的结构。在本实施方式中,所述导入管50通过所述导入部11c与所述冠状动脉模型30(图4)、所述TAVI模型40(图5)、80(图6)或者100(图7)中分别形成的主动脉32、45、82、102连接。同样,所述导入管51通过所述导入部11d与所述右心***模型20(图3)中形成的下腔静脉22连接,所述导入管52通过所述导入部12a与所述冠状动脉模型30、所述TAVI模型40中分别形成的右锁骨下动脉34、46连接,所述导入管53通过所述导入部13a与所述右心***模型20、所述TAVI模型40中分别形成的上腔静脉23、43连接。
接下来,参照图2以及图3,对在容器10的收容部10a中设置有本发明所涉及的心脏模型之一的右心***模型20(四腔型模型的一实施方式)的情况的方式进行说明。
在使导管到达心脏内部时,通常从与通向心脏的粗血管(主静脉)相连的右心室系(右心房、右心室)***导管,所述右心***模型30形成为用于心脏内部的导管检查、手术等模拟。
如图3所示,本实施方式的右心***模型20具备模拟人体的心脏的主体20A,所述主体的内部与人体的心脏同样地形成有右心房20A1、右心室20A2、左心房(未图示)、左心室20A4。在所述右心房20A1连接有主静脉(下腔静脉22、上腔静脉23),在所述右心室20A2连接有肺动脉24。所述下腔静脉22、所述上腔静脉23成为导管导入路,因此被形成得充分长,达到能够与形成于所述容器10的导管导入部11d、13a连接的程度。所述下腔静脉22、所述上腔静脉23的各前端部开口(开口部22a、23a),且分别与形成于所述容器10的所述导入部11d、13a连接,成为导管的导入口。
所述下腔静脉22到达在腹股沟部中行进的大腿静脉,成为从腹股沟部导入的导管的导入路,所述上腔静脉23成为从在颈根部中行进的内颈静脉导入的导管的导入路。在作为使用所述右心***模型20的模拟对象的心脏内部的检查、手术中,通常导入导管的血管为大腿静脉,根据患者的状况等,有时选择内颈静脉,因此能够选择符合实际情况的两种导入路径。
在所述右心***模型20的主体20A的尾侧(端部)形成有与所述容器10连接的支承部21。所述支承部21在人体中不存在,但在本实施方式中,如图3所示呈将两个大致长方体连接而成的形状。在所述支承部21的端部形成的凹部21a、21b与所述容器10的连接部11a、11c的各保持突起11f、11g连接,具有将所述右心***模型20稳定地固定于所述容器10的功能。由此,所述右心***模型20以漂浮于填充到容器的收容部10a的液体中的方式被所述连接部11a、11c保持。
如上述那样,在使用所述右心***模型20的情况下,无需连接所述泵60而使液体循环,只需使填充于容器10的液体充满右心***模型内即可。因此,所述支承部21的凹部21a也可以不与主体20A的内部连通。
接下来,参照图4对本实施方式的冠状动脉模型30进行说明。
如图4所示,所述冠状动脉模型30具备模拟人体的心脏的主体30A。人体的心脏具备右心房、右心室、左心房以及左心室,但所述主体30A不具备这种内部结构,内部形成为空洞。
如图4所示,在所述主体30A的头侧与人体的心脏同样地设置有主动脉32。另外,在形成于主体30A的尾侧的心尖部设置有流入管(端部)31。所述流入管31在人体中不存在,但在本实施方式中,成为使从泵60(参照图12)输送来的液体(搏动流)向主体30A内流入的路径。从所述流入管31流入主体30A内的液体具有一定的方向性地通过空洞内部,在保持该流动的状态下到达所述主动脉32。
在所述主体30A的表面与人体的心脏同样地形成有微小且具有复杂的形状的多个冠状动脉33。所述冠状动脉33设置为,从所述主动脉32的根部分支且沿着主体30A的表面。需要说明的是,在本实施方式中,在所述冠状动脉33的前端区域形成有排出口33a,流入所述冠状动脉33的液体从所述排出口33a向外部(主体30A的外部)排出。
优选在上述的主动脉32的路径上设置有在人体中与主动脉连接的血管的模擬体。在本实施方式中,设置有图4所示的模擬血管,具体而言,设置有与人体同样的右锁骨下动脉34、颈总动脉35、36、以及左锁骨下动脉37。所述右锁骨下动脉34是从臂部导入的导管的导入路,由训练者操作的导管从所述右锁骨下动脉34到达所述主动脉32,然后,***从所述主动脉32的根部分支的冠状动脉33。另外,在图4中,在主体30A的背侧延伸的主动脉32到达在腹股沟部行进的大腿动脉,成为从腹股沟部导入的导管的导入路。
需要说明的是,对于上述的冠状动脉模型30而言,流入管31的开口31a与连接部11a的保持突起11f连接,并且主动脉32的开口32a与连接部11c的保持突起11g连接,从而冠状动脉模型30被保持为漂浮于液体中。而且,在该状态下经由流入管31从外部泵流入搏动流。
接下来,参照图5对本实施方式的TAVI模型40进行说明。如图5所示,所述TAVI模型具备模拟人体的心脏的主体40A,所述主体40A的内部形成有右心房40A1、右心室40A2、左心房(未图示)、以及左心室40A4。与人体的心脏同样地,在所述右心房40A1连接有主静脉(下腔静脉42、上腔静脉43),在所述右心室20A2连接有肺动脉44,在所述左心室40A2连接有主动脉45。需要说明的是,如图4中示出的冠状动脉模型30那样,主动脉也可以具备左锁骨下动脉37、颈总动脉35、36。另外,在主动脉45与左心室40A4的连接部配置有主动脉瓣,但根据实施方式也可以不安装瓣。所述主动脉45、所述下腔静脉42、所述右锁骨下动脉46、以及所述上腔静脉43成为导管导入路,因此被形成得充分长,达到能够与形成于所述容器10的连接部11c、导管导入部11d、12a、13a连接的程度。所述主动脉45、所述下腔静脉42、所述右锁骨下动脉46、以及所述上腔静脉43的各前端部开口(开口部45a、42a、46a、43a),且如图5所示与所述连接部11c、所述导入部11d、12a、13a连接而成为导管的导入口。
如图5所示,在形成于心脏主体的尾侧的心尖部设置有流入管41。所述流入管41在人体中不存在,但与上述的冠状动脉模型30同样地,在本实施方式中,成为使从泵60(参照图12)输送来的液体(搏动流)向主体内流入的路径。从所述流入管41流入主体内的液体主要从左心室40A4向主动脉45流入,一部分向冠状动脉流动,剩余部分从主动脉向颈总动脉、锁骨下动脉、降主动脉流动。需要说明的是,附图仅简单地示出成为TAVI模型的骨架的部分,但也可以如图4所示具备冠状动脉33、颈总动脉35、36、以及锁骨下动脉34、37。另外,此时,冠状动脉分支部(入口部)位于主动脉瓣的头侧。
所述主动脉45、下腔静脉42分别到达在腹股沟部行进的大腿动脉、大腿静脉,成为从腹股沟部导入的导管的导入路。所述上腔静脉43成为从在颈根部行进的内颈静脉导入的导管的导入路。在作为使用所述TAVI模型40的模拟对象的借助导管的主动脉瓣更换手术等中,通常导入导管的部位为大腿动脉或者心尖部,有时根据患者的状况等,选择锁骨下动脉、大腿静脉、内颈静脉,因此能够追加符合实际情况的导入路径。例如,在为来自心尖部的途径的情况下,流入管41如以下详细叙述那样同时用作导管的***路径,此时,可以以能够在从泵到开口部41a之间***导管的方式新设置导管导入部、或者与分为二股的管连接。
图6是对TAVI模型的另一实施方式(作为第二实施方式的TAVI模型80)进行说明的图。
如图6所示,所述TAVI模型80在模拟人体的心脏的主体80A的内部未形成有右心房、右心室、左心房以及左心室,而形成为空洞。通过将所述主体80A的内部设为空洞,与上述的冠状动脉模型30同样地,具有容易通过从泵60流入的搏动流而使主体80A搏动的优点。由于模拟导管仅在从左心室到主动脉的内部移动,不模拟导管在其他的右心房、右心室、左心房的内部移动,因此即使不在所述主体80A的内部形成它们的分隔件,即,即使不形成房间隔、室间隔、三尖瓣、二尖瓣也没有问题。可以将形成为一体的空洞视为左心室来进行模拟。
与人体的心脏同样地,在所述主体80A的头侧设置有主动脉82。该主动脉82从所述主体80A的头侧向主体80A的内部突出,在其前端与人体同样地形成有主动脉瓣82A。所述主动脉瓣82A在人体中位于主动脉82与左心室的边界,但在本实施方式中未形成左心室,因此主动脉82向主体80A的内部突出至假设具有左心室的情况下的左心室的位置附近,在其前端形成有主动脉瓣82A。
所述主动脉瓣82A与人体同样地具有右冠状半月瓣82A1、左冠状半月瓣82A2、非冠状半月瓣82A3这三个半月瓣。所述主动脉瓣82A呈上述三个半月瓣如花瓣那样在根部连接而成的形状,各半月瓣82A1、82A2、82A3呈带有圆角的花瓣状。在各半月瓣的底部绘出三种颜色的不同点标记(红色、黄色、绿色),按照医务人员的共识,使各半月瓣与颜色一对一地对应。上述点标记成为在目视观察下导入导管而模擬时的标记。并且,上述点标记使用X射线无法透射的材料,从而即使在X射线透视下,也能够作为所谓的不透射标识而形成模拟时的标记。需要说明的是,对于标识的形状而言,只要能够识别为标记即可,不限定于如附图那样的点标记。除各半月瓣的底部以外,也可以对瓣环部进行同样的处理而形成标记。通过该部分也使用X射线无法透射的材料,能够再现在大量主动脉瓣狭窄症中观察到的石灰化的状况。
另外,在形成于主体80A的尾侧的心尖部设置有流入管(端部)81。所述流入管81在人体中不存在,但在本实施方式中,成为使从所述泵60输送来的液体(搏动流)向主体80A内流入的路径。在所述主体80A的表面,与人体的心脏同样地形成有冠状动脉83,也能够进行与上述的冠状动脉模型30同样的模拟。所述冠状动脉83在利用TAVI模型进行的借助导管的主动脉瓣更换手术等的模拟中并非必需,因此也可以不形成冠状动脉83,但优选具有冠状动脉83。在借助导管的主动脉瓣更换手术中,作为并发症有时发生冠状动脉堵塞,在该手术中,有时进行冠状动脉的造影来确认冠状动脉的堵塞状态。
优选在上述的主动脉82的路径上设置有在人体中与主动脉连接的血管的模擬体。在本实施方式中,设置有图6所示的模擬血管,具体而言,设置有与人体同样的右锁骨下动脉84、颈总动脉85、86、以及左锁骨下动脉87。另外,在图6中,在主体80A的背侧延伸的主动脉82到达在腹股沟部行进的大腿动脉,成为从腹股沟部导入的导管的导入路。需要说明的是,在为心尖部途径的情况下,从流入管81的开口81a导入导管。在该情况下,所述开口81a如上述那样成为来自所述泵60的搏动流的流入口,并且成为心尖部途径的导管导入口。
对于图5的TAVI模型40或者图6的TAVI模型80,通过使流入管的开口41a、81a的直径比冠状动脉模型(图4的流入管的开口31a)大,能够容易地将留置的支架瓣(stentvalve)从心尖部侧取出。
图7~8是对TAVI模型的另一实施方式(作为第三实施方式的TAVI模型100)进行说明的图。
如图7所示,所述TAVI模型100与上述的TAVI模型80同样地,在模拟人体的心脏的主体100A的内部未形成有右心房、右心室、左心房以及左心室,而形成为空洞。通过将所述主体100A的内部形成为空洞,具有容易通过从泵60流入的搏动流而使主体100A搏动的优点。由于模拟导管仅在从左心室到主动脉的内部移动,不模拟导管在其他的右心房、右心室、左心房的内部移动,因此即使不在所述主体100A的内部形成它们的分隔件,即,即使不形成房间隔、室间隔、三尖瓣、二尖瓣也没有问题。可以将形成为一体的空洞视为左心室来进行模拟。
与人体的心脏同样地,在所述主体100A的头侧设置有主动脉102。该主动脉102从所述主体100A的头侧向主体100A的内部突出,其前端为开口102b。将能够装卸的主动脉瓣110安装于所述开口102b。所述主动脉瓣110在人体中位于主动脉102与左心室的边界,但在本实施方式中未形成左心室,因此主动脉102向主体100A的内部突出至假设具有左心室的情况下的左心室的位置附近,在其前端安装有主动脉瓣110。
在人体中,如第二实施方式的所述TAVI模型80那样,主动脉瓣一体地连接于主动脉的前端,但在本实施方式的TAVI模型100中,主动脉瓣110与其他部分单独地形成,且能够装卸。因此,若事先准备好与各种症例、患者固有的状况相符的主动脉瓣100,则通过仅更换主动脉瓣100,便能够容易地实施对于各种各样的主动脉瓣的模拟。在所述TAVI模型80的情况下,按照主动脉瓣形成多个TAVI模型整体,在设置时,需要更换模型整体,但在所述TAVI模型100的情况下,只要准备多个主动脉瓣即可,另外在设置时,只需装卸更换主动脉瓣即可。在制造成本、作业效率、保管空间等多个方面有效率。
另外,通过将主动脉瓣110设为能够装卸,从而如后述那样,在模拟结束时容易取出留置于主动脉瓣110的支架瓣(带人工瓣的支架)。以下,参照图7的(b)~图9,对主动脉102以及相对于主动脉装卸的主动脉瓣110进行说明。
如图7的(b)所示,所述主动脉瓣110具备:半月瓣部110A,其具有模拟人体的主动脉瓣的右冠状半月瓣110A1、左冠状半月瓣110A2、以及非冠状半月瓣110A3的各半月瓣;环状的瓣环部114,其为所述半月瓣部110A的根部,将上述半月瓣如花瓣那样连接;以及筒状的左室流出路部112,其与瓣环部114连接,在装卸时成为用户的把手。所述主动脉瓣110以使所述半月瓣部110A位于前方的方式从所述流入管的开口101a***心脏主体100A的内部,并***主动脉的开口102b。在***后,所述瓣环部114与开口102b的周缘部102c连接,从而所述主动脉瓣110固定、安装于主动脉102的前端。
在此,如后述那样,所述瓣环部114与开口102b的周缘部102c以使分别粘接于所述瓣环部114的内环120的突起114B与粘接于开口102b的外环130的突起102B旋转并重叠的方式连接。因此,在***时,需要以瓣环部114侧的突起114B不与在主动脉102侧的内侧内表面形成的突起102B接触的方式***。如图8所示,在主动脉瓣110以及主动脉102的外表面施加标记(图中的黑圆)以使黑圆对齐的方式***、或在周缘部102c上形成突起102f,以所述突起114B不与该突起102f接触的方式***,从而能够以准确的朝向***主动脉瓣110。
接下来,参照图8以及图9,对连接所述瓣环部114与所述主动脉的开口周缘部102c的结构进行说明。在所述瓣环部114的外周固定有内环120,在主动脉102的开口102b的周缘部102c的内侧内周面固定有外环130。所述内环120具有环状的母体120A、以及形成于母体120A的外周且剖面呈大致长方形的突起114B,所述内环120粘接、固定于所述主动脉瓣110的瓣环部114的外侧。所述突起114B在所述母体120A的外周上的下部以中心角80°左右的长度形成在对置的两个位置,如图所示,突起114B的端部的一方具备沿周向连续形成的凸部114D、凹部114E。另一方面,所述外环130具有环状的母体130A、以及沿着母体130A的内周而形成且剖面呈大致长方形的突起102B,所述外环130固定于所述主动脉102的开口102c的周缘部102c的内侧内周面。所述突起102B在所述母体130A的内周上的上部以中心角90°左右的长度形成在对置的两个位置,如图所示,所述突起102B的端部的一方具备凸部102E。
需要说明的是,在主动脉102的开口102b的周缘部102c的内侧内周面形成有圆周槽102e,外环130埋入该圆周槽102e。在该情况下,外环130由比主动脉102的材料硬的硬质树脂(例如,环氧系、聚氨酯系的硬质树脂)形成。通过像这样埋入硬质的外环130,在将主动脉瓣110与主动脉102连接时,起到防止开口部分的变形从而两者不易脱离的效果。
接下来,对使所述内环120旋转从而与所述外环130卡合的方法进行说明,所述内环固定于主动脉瓣110的外侧,所述外环130固定于主动脉的开口102c的内侧。如图9的虚线箭头所示,当以使内环120的突起114B与外环的突起102B在圆周上不重叠的方式***内环120,之后使内环120顺时针旋转90°左右时,突起114B位于突起102B的下部。在此,在外环的母体130A的内周面,在从所述凸部102E沿周向略微离开的位置形成有停止件130B,设计为通过该停止件在内环120旋转了90°左右的位置处使突起114B停止。另外此时,所述突起114的前端的凹部114E与所述突起102B的凸部102E嵌合,所述突起114的前端的凸部114D固定于所述突起102B的凸部102E与所述停止件130B之间的间隙。
通过像这样使凸部与凹部嵌合连接并进行固定,能够提高所安装的主动脉瓣的稳定性。主动脉瓣110与主动脉102卡合的部分被导入的导管挤压、或受到从泵流入的搏动流的压力,因此优选其连接稳定。另外,在安装、固定主动脉瓣110时,优选以上述的各半月瓣(右冠状半月瓣110A1、左冠状半月瓣110A2、以及非冠状半月瓣110A3)的位置与人体相同的方式,设计内环120相对于所述瓣环部114的圆周方向上的固定位置、外环130相对于主动脉102的开口102b的周缘部102c的内侧内周面的圆周方向上的固定位置。在本实施方式中,所述突起114B以及102B的圆周方向的长度为与中心角80~90°的圆周相应的量,突起的数量分别在圆周上为两个,但其长度、数量并不特别限定,只要是如上述那样突起102B与突起114B在安装主动脉瓣时重叠的结构即可。
在所述突起102B与所述母体130A的连续部的一部分设置有狭缝102D,由此,在所述凸部114D与所述凸部102E接触时,所述凸部102E(向图9的上方方向)稍微抬起。因此,所述凸部114D构成为,能够在与所述凸部102E接触后继续旋转,使突起102B的端部位移,之后到达前方的停止件130B。由此,能够在安装主动脉时具有节度感,能够使用户掌握正确的安装位置。
优选对内环120或者外环130实施着色。由此,在装卸主动脉瓣110时,除主动脉的规定位置和对位的标记以外,也能够形成在目视下导入导管,模拟支架瓣留置时的位置的标的。另外,若着色部分使用X射线无法透射的材料,则即使在X射线透视下,也成为作为所谓的不透射标识而模擬时的标记。也可以代替周缘部102c以及开口102b而对主动脉瓣110的瓣环部114以及突起114B着色、或者主动脉瓣110的瓣环部114以及突起114B使用X射线无法透射的材料。在成为TAVI模型的模拟对象的需要导管手术技术的主动脉瓣狭窄症等中,通常,患者的瓣环部处于石灰化的状况,X射线无法透射,由此,能够再现与人体同样的状况。并且,对于半月瓣部110A、主动脉102,通过在其表面涂敷具有X射线无法透射性的物质、或使瓣环部110A的形成材料具有X射线无法透射性,能够再现与人体同样的石灰化的状况,能够使X射线透射下的模拟更加接近现实。需要说明的是,对于这种X射线无法透射性的材料,例如可以列举羟基磷灰石、含有钙成分或金属成分的物质。
图10示出在主动脉瓣110内部具备支承部(提高表面的摩擦力的凹凸)116的实施方式。在该实施方式中,如图所示,在主动脉瓣110的瓣环部114的内壁,沿着瓣环部114的内周形成有多个大致三角形状的支承部116。所述支承部116在人体中不存在,但具有能够可靠地固定、支承通过导管操作而留置的支架瓣的优点。具体而言,进行支架瓣留置的手术等的患者的主动脉瓣因石灰化等而使表面凹凸不平、或瓣本身的硬度高,因此支架瓣容易固定,但在使用心脏模型的模拟中,主动脉瓣的表面平滑,瓣本身的硬度也不高,因此有时留置的支架瓣滑动并沿着搏动流的流动而移动。通过在主动脉瓣110的内壁形成与之前相比提高表面摩擦力的所述支承部116,能够消除这种问题。
如图7的(a)所示,在形成于主体100A的尾侧的心尖部设置有流入管(端部)101。所述流入管101在人体中不存在,但在本实施方式中,成为使从所述泵60输送来的液体(搏动流)向主体100A内流入的路径。在所述主体100A的表面,与人体的心脏同样地形成有冠状动脉103,也能够进行与上述的冠状动脉模型30同样的模拟。所述冠状动脉103在利用TAVI模型进行的借助导管的主动脉瓣更换手术等的模拟中并非必需,因此也可以不形成冠状动脉83,但优选具有冠状动脉83。在借助导管的主动脉瓣更换手术中,作为并发症有时发生冠状动脉堵塞,在该手术中,有时进行冠状动脉的造影来确认冠状动脉的堵塞状态。另外,通过预先向冠状动脉内***引导线,从而能够应对堵塞。
优选所述流入管101的内径形成为比所述大动脉瓣110的外径大。由此,在取出留置有支架瓣的主动脉瓣110时,能够容易使主动脉瓣110在成为其路径的流入管101内通过。优选主动脉瓣110为模拟人体的大小,优选通过调整所述流入管101的内径,使其比主动脉瓣110的外径大。
优选在上述的主动脉102的路径上设置有在人体中与主动脉连接的血管的模擬体。在本实施方式中,设置有图7的(a)所示的模擬血管,具体而言,设置有与人体同样的右锁骨下动脉104、颈总动脉105、106、以及左锁骨下动脉107。另外,在图7的(a)中,在主体100A的背侧延伸的主动脉102到达在腹股沟部行进的大腿动脉,成为从腹股沟部导入的导管的导入路。需要说明的是,在为心尖部途径的情况下,从流入管101的开口101a导入导管。在该情况下,所述开口101a如上述那样成为来自所述泵60的搏动流的流入口,并且成为心尖部途径的导管导入口。
在使用上述的TAVI模型40、80或者100的模拟中,留置于主动脉瓣的支架瓣由形状记忆合金形成,采用在接近体温的温度(30℃~40℃附近)下扩张并留置的***。在该情况下,通过能够将所述容器10的温度维持为与人的体温相同程度的恒温槽的功能(设置于容器10的加热器等),能够实施与实际的手术同样的模拟。
需要说明的是,在使用TAVI模型80或者100的情况下,心脏主体80A或者100A的内部为空洞,因此有时从泵60流入的搏动流在心脏主体的内部散开,搏动流有时难以集中于主动脉瓣82A(110)。接下来,对消除该课题的延长构件140进行说明。图11是延长构件140的立体图,延长构件140具有筒状的延长部144和筒状的基部142,该筒状的基部142与延长部144螺纹嵌合,并且与所述容器10的保持突起11f以及TAVI模型80(100)的流入管81(101)连接。如图所示,基部142构成为,在外周面上具有凹凸,从而在***流入管81(101)时不易脱出。
在基部142的内部形成有开口142c,该开口142c贯穿基部142的内部,且具备形成有螺纹槽的内壁。在所述延长部144的端部的一方144b形成有螺纹牙,通过使该螺纹牙与所述开口142c的螺纹槽旋转嵌合,从而将基部142与延长部144连接。在延长部144的内部形成有贯通开口144c,当将基材142与延长部144连接时,该开口144c与所述开口142c连通。
当将像这样连接基材142与延长部144而成的延长构件140与所述保持突起11f连接,之后将流入管81(101)安装于基部142的外侧时,从泵60送出的搏动流经由开口142c而在开口144c内通过后,从延长部144的另一方的端部144a排出,流入TAVI模型80(100)的心脏主体80A(100A)。即,通过使用延长构件140,心脏主体80A(100A)中的搏动流的流入口从流入管81(101)的根部移动至所述端部144a,因此更接近主动脉瓣82A(110)。通过使流入心脏模型的搏动流的流入口更接近主动脉瓣82A(110),能够使搏动流不散开而集中于主动脉瓣82A(110)。
所述开口142c内的所述端部144b的位置能够通过螺纹嵌合来调整,由此,构成为能够改变流入心脏模型的搏动流的流入口(端部124b)的位置。由此,能够根据模拟所使用的TAVI模型的大小、搏动流的压力等来调整所述端部124b的位置,能够使搏动流相对于主动脉瓣82A(110)的集中程度最佳化。
图12是示出具备两通旋塞阀70的导管-模拟器用容器10的使用方式的图。在各TAVI模型中模拟上述的心尖部途径的情况下,如图12所示,优选在所述容器10的连接部11a连接有分为二股的管(两通旋塞阀70)。由此,能够通过一个开口41a、81a或者101a实现搏动流的流入和导管的导入。在图7中,所述容器10经由供给管63以及排出管61与泵60连接,在所述供给管63与所述容器的连接部11a之间夹设有所述两通旋塞阀70。
如图12所示,所述容器10也可以设置于固定台200。由于所***的导管、引导线、其他设备,因训练者在进行它们的***时施加的压力而使容器10移动,因此通过利用固定台200进行固定,能够防止这种情况。所述固定台200由具有容器10的保持、固定所需的足够的强度且针对填充于容器10的液体具有耐性的材料(固化聚氨酯泡沫等)形成即可。只要具有稳定性,则形状并不特别限定,在如图12那样形成为板状的情况下,能够在板面上形成凹陷来设置容器10。由此,充满液体的容器10较重,且固定台200不易移动,从而能够实现稳定的操作。另外,也可以在固定台200上形成夹持、固定导管的导入路的固定部91。由此,在训练者***导管等时容易施加压力。
另外,基于同样的理由,设置于所述容器10内的心脏模型有时自容器10的保持突起11f、11g脱离。在该情况下,通过在将心脏模型连结于保持突起11f、11g后,利用固定用环(未图示)对连接进行加强、或通过保持台(未图示)来固定心脏模型,能够防止上述的情况。
接下来,参照图13~图14,对所述两通旋塞阀70进行说明。所述两通旋塞阀70的主体70A具有:供来自所述泵60的液体(搏动流)流入的流入管71、导管的导入路72、设置于所述导管的导入路72且作为单向阀而发挥功能的鸭嘴阀74、与鸭嘴阀74邻接的硅橡胶垫76、与硅橡胶垫76邻接且具备从外部***导管的导管导入口78a的端板78。所述流入管71配设为与所述导入路72正交,所述流入管71的开口71a在所述鸭嘴阀74的下游侧与所述导管导入路72的内部连通。因此,通过所述流入管71后的搏动流经由开口71a流入所述导入路72。需要说明的是,所述流入管71以在所述鸭嘴阀74的下游侧与所述导管导入路72的内部连通的方式配设于导入路72即可,无需一定配设为与导入路72正交。
在所述导入路72的一端72a形成有螺纹状的凹凸,通过螺纹螺合与所述容器10的连接部11a连接。由此,从所述流入管71流入导入路72的液体经由所述一端72a流入所述容器10内的TAVI模型40、80或者100。
在所述导入路72的内部,在供所述流入管71正交配设的位置与所述端板78之间配设有所述鸭嘴阀74以及硅橡胶垫76。所述鸭嘴阀74在开口时允许导管的***,在所述硅橡胶垫76形成有供导管穿过的孔76a。上述结构作为单向阀而发挥功能,以使得流入所述导入路72的液体不向导管导入口78a的外部漏出,并且上述结构发挥允许导管的插拔的作用。
所述鸭嘴阀74的剖面呈鸟的喙状,因此当导入剖面大致圆状的导管时,在两者之间产生间隙,此时,所述流入管71的液体从鸭嘴阀74漏出。通过利用所述硅橡胶垫76防止该漏出的液体流出,能够作为单向阀而发挥功能,以使得流入所述导入路72的液体不从导管导入口78a向外部漏出。具体而言,通过将形成于所述硅橡胶垫76的导管贯通孔76a的直径设计为比导管的直径小,能够使导管紧贴贯通孔76a而消除间隙,从而能够利用硅橡胶垫76防止从鸭嘴阀74漏出的液体流出。
另一方面,在模拟结束后抽出导管的情况下,鸭嘴阀74因所述导管导入路72内的液压而自动关闭,因此所述导管导入管72内的液体被鸭嘴阀74截断,其结果是,保持限制液体从导管导入口78a向外部流出的状态。作为用于防止液体流出的机构,也可以在导管导入口78a的部分安装盖或者栓。
需要说明的是,对于两通旋塞阀70,在导管的插通部与来自泵60的流入口一致的情况下,允许导管向心脏模型的***,并且,具有使从泵60送入的液体不向导管***部侧泄漏这样的单向阀结构即可,对于设置于内部的瓣体、防止液体的泄漏的机构,能够使用十字狭缝阀等,进行适当变形。
图14示出了两通旋塞阀90使用十字狭缝阀94的例子。所述两通旋塞阀90的主体90A具有:供来自所述泵60的液体(搏动流)流入的流入管91、导管的导入路92、设置于所述导管的导入路92且作为单向阀而发挥功能的硅树脂制的十字狭缝阀94、与十字狭缝阀94邻接的阀单元96、与阀单元96邻接且具备从外部***导管的导管导入口98a的端板98。所述流入管91配设为与所述导入路92正交,所述流入管91的开口91a在所述十字狭缝阀94的下游侧与所述导管导入路92的内部连通。因此,通过所述流入管91后的搏动流经由开口91a流入所述导入路92。需要说明的是,所述流入管91以在所述十字狭缝阀94的下游侧与所述导管导入路92的内部连通的方式配设于导入路92即可,无需一定配设为与导入路92正交。
在所述导入路92的一端92a形成有螺纹状的凹凸,通过螺纹螺合与所述容器10的连接部11a连接。由此,从所述流入管91流入导入路92的液体经由所述一端92a流入所述容器10内的TAVI模型40、80或者100。
在所述导入路92的内部,在供所述流入管91正交配设的位置与所述端板98之间配设有十字狭缝阀94以及阀单元96。所述阀单元96在内部具备带狭缝的硅树脂板96A,如图14所示,在该硅树脂板96A与所述十字狭缝阀94以及端板98之间,设置有用于提高塑料隔板96B与塑料隔板96B间的紧贴度的凝胶96C。在所述阀单元96的各构成构件(硅树脂板96A、塑料隔板96B、凝胶96C)形成有允许导管的插拔的孔。通过组合所述十字狭缝阀94与所述带狭缝的硅树脂板96A,能够实现作为单向阀的效果,以使得流入所述导入路92的液体不向导管导入口98a的外部漏出,并且,能够允许导管的插拔。需要说明的是,所述带狭缝的硅树脂板96A在图14的实施例中由两个硅树脂板96A构成(狭缝的形状为横狭缝、纵狭缝各一个),但并不局限于此,狭缝的形状、板的个数可以为多个的组合。
上述的心脏模型(右心***模型20、冠状动脉模型30、TAVI模型40、80或者100)由具有接近实际的人体的心脏的弹性的材料形成,在模拟时能够得到接近现实的导管操作时的触感。另外,在进行使用了所述冠状动脉模型30、所述TAVI模型40、80或者100的模拟时,若使搏动流从心尖部朝向主动脉流入,则具有弹性的心脏主体反复膨胀和伸缩,从而能够如实际的心脏那样送出血液(液体)。对于这种具有弹性的材料,例如可以列举PVA(聚乙烯醇)、聚氨酯、环氧树脂、不饱和聚酯、酚醛树脂、硅树脂、与上述材料类似的材料、其他的热固化性树脂、热塑性树脂、或者将它们组合多个而成的材料等。由此,能够以接近人体的内脏器官的触感来训练导管操作。
另外,对于所述心脏模型(右心***模型20、冠状动脉模型30、TAVI模型40、80或者100),通过由透明或者半透明的材料制作,训练者能够直接通过目视观察所***的导管、引导线、以及其他的设备的动作,并且能够视觉地识别从导管注入的注入剂示出的动作。即,能够使手上的操作与导管前端的动作相关联,并且模拟心脏导管检查、治疗。需要说明的是,在由训练者能够目视确认的材料制作所述心脏模型的情况下,若在容器10覆盖有罩等以使得无法目视观察所述心脏模型、或者通过X射线进行透视并将图像显示于监视器等,也能够仅通过监视器来掌握导管的动作。
另外,优选上述的各心脏模型(右心***模型20、冠状动脉模型30、TAVI模型40或者80)不具有人工的接缝,而一体地制造。由此,能够防止因接缝而产生在人体中见不到的血流,另外,除能够在导管***时防止因接缝遮挡视野以外,还不会产生X射线透视下的不自然的阴影。
作为使用满足上述的性质的材料来形成心脏模型的方法,例如能够使用本申请人发明的光学造形法(日本专利第5236103号)。若使用所述造形法,则能够根据人体内脏器官的拍摄数据(心脏CT数据),以较低的成本在短期内形成每个患者的高精度的心脏模型。因此,训练者能够在实际的手术之前,模拟训练考虑了患者固有的血管结构、疾病部位的导管操作。另外,作为在检查、手术之前选择研究最适于患者的导管、各种设备等实际的导管操作前的事前准备,也能够应用本发明所涉及的导管-模拟器。由此,有助于与导管的更换相伴的血管损伤、脑栓塞症等风险的减少、通过选择与患者的血管的解剖学特性相适的导管而得到的手术成绩的提高、以及由抑制以导管为代表的不必要的医疗设备的使用带来的医疗费的抑制等。
需要说明的是,在通过上述的光学造形法来形成心脏模型的情况下,能够再现接近人体的状态,因此心脏模型的表面不平滑,而与人体同样地含有略微的凹凸。在该情况下,即使在通过上述的透明或者半透明的材料制作的情况下,由于可见光在所述凹凸面漫反射,因此有时可视性降低。在该情况下,通过在形成心脏模型后,以相同的材料对表面进行涂敷而使所述凹凸面平滑化,能够减少漫反射,从而改善可视性。
所述TAVI模型100具有能够装卸的主动脉瓣110,因此主动脉瓣110与除此以外的部分单独地形成,但基于与上述的其他心脏模型相同的理由,极力优选不具有人工的接缝,而由上述光学造形法、涂敷方法等来形成。在本实施方式中,图9所示的内环120、外环130由环氧树脂形成,除此以外的部分由硅树脂形成。内环120、外环130的形成材料不限于环氧树脂、聚氨酯等,为比心脏模型的其他部分的形成材料(本实施例的硅树脂)硬质的材料即可。
接下来,对导管-模拟用容器10以及各心脏模型(右心***模型20、冠状动脉模型30、TAVI模型40、80或者100)的使用方法进行说明。
在使用所述右心***模型20的情况下,如图2所示,作为准备,在所述容器10中填充有液体的状态下将右心***模型20设置于所述容器10的收容部10a。此时,在液体中将所述支承部的端部21a、21b分别连接并保持于所述容器的连接部11a、11c,以使得空气不进入所述主体的内部。另外,将所述下腔静脉22的前端部22a连接于所述容器的导入部11d,将所述上腔静脉23的前端部23a连接于所述容器的导入部13a。
进行以上的准备,然后开始导管的操作训练。在本实施方式中,能够实施从颈根部的内颈静脉***导管的情况、从腹股沟部的大腿静脉***导管的情况这两情况的模拟。在训练者模拟从所述内颈静脉***导管的情况下,导管经由导入管53从上腔静脉23导入。从所述上腔静脉23导入的导管进入右心房20A1,并到达右心室20A2。另一方面,在训练者模拟从所述大腿静脉***导管的情况下,导管经由导入管51从下腔静脉22导入。从所述下腔静脉22导入的导管进入右心房20A1,并到达右心室20A2。
在导管到达所述右心房20A1、右心室20A2后,实施与对象的检查、手术相应的模拟,例如,通过安装于导管的前端部的电极来计测心电图并检测处置部的测绘、通过导管前端部的电极对疾病部进行电烧灼的烧蚀治疗、为了进行病理检查而摘取采集疑似疾病部分的心脏的肌肉的心肌活检等、用于测量心脏内部的压力、心输出量的右心导管检查等心脏内部的导管操作。
接下来,对使用所述冠状动脉模型30的情况进行说明。
在该情况下,首先,将生成搏动流的泵60与本发明所涉及的导管-模拟用容器10连接。此时,将所述泵60的供给管63与所述容器10的向外侧突出的所述连接部11a的前端连接,以使得从所述泵60供给的液体的流动从所述容器10的连接部11a流入。另外,将所述泵60的排出管61与所述排出口11b连接,以使得从所述容器的收容部10a向所述泵60排出的液体从所述排出口11b向所述外部泵60流出。
在像这样将所述容器10与所述泵60连接后,作为准备,在所述容器10中填充有液体的状态下将所述冠状动脉模型30设置于所述容器的收容部10a。此时,在液体中,将所述冠状动脉模型30的流入管31与所述容器的连接部11a的保持突起11f连接,并且将主动脉32的前端的开口部32a与所述容器的连接部11c的保持突起11g连接,并将右锁骨下动脉34的前端的开口部34a与所述容器的导入部12a连接,以使得空气不进入所述冠状动脉模型30。当进行以上的准备,将所述冠状动脉模型30保持为漂浮于液体中的状态时,能够通过从所述泵60流入的搏动流,使所述冠状动脉模型30与实际的心脏同样地搏动。
与所述冠状动脉模型30连接的泵60被间歇性地驱动,使得液体产生搏动流。所述泵60具备如下功能:从所述排出口11b接收填充于容器10的液体,并以规定的压力向所述导入管31送出,从而使容器10内的液体回流。例如,能够由通过驱动马达往复驱动活塞从而送出液体这样的循环型的泵来构成所述泵60。在该情况下,通过改变被往复驱动的活塞的行程,能够变更由一次搏动送出的液体的量(对应于血压),通过改变活塞的往复一次的时间,能够改变心脏模型的跳动的周期(对应于心率)。具体而言,通过以最大为300mmHg的压力每分钟输出20~200次,能够生成与实际的人体接近的搏动流。也可以通过凸轮泵、管泵等容积变化型的泵来生成同样的搏动流。需要说明的是,若泵的送出液体的压力大于300mmHg,则成为与实际的人体的心脏的搏动不同的状态,因此优选设定为最大为300mmHg。即,通过在0mmHg~300mmHg的范围内进行调整,能够设定与每个患者(患者的每个症例)相应的搏动状态。
在模拟对于实际的心脏的导管操作时,若考虑能想到的人体的搏动,则心率为20~200bpm(beat per minute)即可,在实际的心脏手术中,基本上在心率处于40~100bpm左右的范围内进行,因此作为泵60的能力,采用向心脏模型送入每分钟20~200次的搏动流的规格即可,在考虑泵的负荷的情况下,若向心脏模型送入至少每分钟40~150次的搏动流,则能够进行有效的模拟。
从所述泵60送出并经由流入管31流入所述冠状动脉模型30的主体30A内的液体的一部分流入冠状动脉33,剩余的部分到达主动脉32。流入所述冠状动脉33的液体从在所述冠状动脉33的前端设置的排出口33a向所述心脏模型30的外部排出,与填充于容器10的液体汇合。另一方面,流入所述主动脉32的液体经由在所述主动脉32的路径上设置的血管即颈动脉35、36、左锁骨下动脉37向容器20中排出,与填充于所述容器20的液体汇合。从所述冠状动脉33、所述颈动脉35、36、所述左锁骨下动脉37的各前端开口部向容器10排出的液体从所述排出口11b流出,向泵60循环。在该情况下,优选在排出口11b配设有除去异物的过滤器(未图示)。通过配设这种过滤器,从而即使在模拟中异物等混入容器内,也会在排出口部分被除去,不会妨碍泵60的工作。
在使用所述冠状动脉模型30的情况下,在像这样产生模擬血流的状态下,开始导管的操作训练。在本实施方式中,能够实施从臂部的动脉***导管的情况、从腹股沟部的动脉***导管情况这两种情况的模拟。在训练者模拟从臂部的动脉***导管的情况下,导管经由导入管52从右锁骨下动脉34导入。从所述右锁骨下动脉34导入的导管进入颈动脉35,通过所述颈动脉35到达主动脉32。之后,当进一步***导管时,导管在所述主动脉32内通过,位于在与主体30A连接的连接部附近分支的冠状动脉33的导入口(相当于冠状动脉入口部)。此时,训练者一边目视观察左右的冠状动脉内的、成为***对象(治疗对象)的冠状动脉33一边掌握入口部,以使导管与成为对象的冠状动脉入口部卡合的方式进行操作。即,对于细小且形状复杂的冠状动脉33,训练者能够一边目视观察需要治疗的冠状动脉一边操作导管而使导管与入口部卡合,然后使治疗所需的引导线进入目标部位,沿着该引导线通过球囊导管进行血管扩张、留置支架(金属筒)等与实际的导管检查、手术(冠状动脉造影检查、冠状动脉形成手术)相符的训练。
另一方面,在训练者模拟从腹股沟部的动脉***导管的情况下,导管经由导入管50从主动脉32的尾侧前端(相当于腹股沟部的部分)导入。导管在所述主动脉32内通过,到达在所述主动脉32与主体30A的连接部附近设置的冠状动脉33的导入口。在该情况下,导管的导入路仅位于主动脉32的路径上,但在其路径上存在与颈动脉35、36以及右锁骨下动脉37分支的分支点,因此在操作导管时,能够进行一边确认与各模擬血管的位置关系等一边使导管到达相当于冠状动脉入口部的所述导入口的训练。训练者能够与通过上述臂部的血管进行训练的情况同样地进行导管检查、手术的训练。
接下来,对使用TAVI模型40的情况进行说明。
首先,与使用上述的冠状动脉模型30的情况同样地,将所述泵60与导管-模拟用容器10连接。此时,将所述泵60的供给管63与所述容器10的向外侧突出的所述连接部11a的前端连接,以使得从所述泵60供给的液体的流动从所述容器10的连接部11a流入。另外,将排出管61与所述排出口11b连接,以使得从所述容器的收容部10a向所述泵60排出的液体从所述排出口11b向所述泵60流出。
在像这样将所述容器10与所述泵60连接后,作为准备,在所述容器10中填充有液体的状态下将所述TAVI模型40设置于所述容器的收容部10a。此时,在液体中,将所述TAVI模型40的流入管41与所述容器的连接部11a的保持突起11f连接,并且将主动脉45的前端部45a与所述容器的连接部11c的保持突起11g连接,并将下腔静脉42的前端的开口部42a与所述容器的导入部11d连接,将上腔静脉43的前端的开口部43a与所述容器的导入部13a连接,以使得空气不进入所述TAVI模型40。
当进行以上的准备,将所述TAVI模型40保持为漂浮于液体中的状态时,能够通过从所述泵60流入的搏动流,使所述冠状动脉模型30与实际的心脏同样地搏动。如上述那样,所述泵60通过与同冠状动脉模型30连接的情况同样的方式被间歇性地驱动,使得液体产生搏动流。
从所述泵60送出并经由流入管41流入所述TAVI模型40的主体的液体主要从左心室40A4向主动脉45流入,一部分向冠状动脉流动,剩余部分从主动脉向颈总动脉、锁骨下动脉、降主动脉流动。需要说明的是,附图仅简单地示出成为TAVI模型的骨架的部分,但也可以如图4所示具备冠状动脉33、颈总动脉35、36、以及锁骨下动脉34、37。
在使用所述TAVI模型40的情况下,在像这样产生模擬血流的状态下,开始导管的操作训练。在本实施方式中,主要能够实施从腹股沟部的动脉以及静脉***的情况、从心尖部***的情况、从锁骨下动脉***导管的情况、从颈根部的静脉***的情况的模拟。在从腹股沟部的动脉***导管的情况下,导管在经由所述导入管50***所述主动脉45的尾侧前端后,在所述主动脉45的路径上朝向心脏主体进行,到达所述主动脉45与左心室40A2的连接部附近。在实际的人体中,在所述主动脉45与所述左心室40A2的连接部存在有用于防止血流的逆流的主动脉瓣,作为针对主动脉瓣硬化而使血液能够通过的面积变窄的主动脉瓣狭窄症等的措施,进行将主动脉瓣更换为人工瓣的手术(TAVI或者TAVR;借助导管的主动脉瓣更换手术)。在本实施方式中,为安装有主动脉瓣的结构,因此在模拟TAVI时,能够进行如下训练:通过导管使折叠的人工瓣到达所述主动脉45与所述左心室40A2的连接部附近,之后,通过导管使人工瓣扩展并固定在规定的位置。另外,也可以代替搭载人工瓣的导管,而进行仅操作球囊导管在主动脉瓣处使球囊膨胀从而使瓣展开的治疗、即球囊主动脉瓣形成术(BAV:Balloon Aortic Valvuloplasty)。
在模拟自心尖部起的途径的情况下,导管经由流入管41向左心室40A导入,到达主动脉瓣附近。另外,在模拟自锁骨下动脉起的途径的情况下,导管经由右锁骨下动脉46向主动脉45导入,到达主动脉瓣附近,之后能够通过与自腹股沟部的动脉起的途径大致相同的流程进行模拟。
另一方面,在训练者模拟从颈根部的静脉***导管的情况下,导管经由导入管53从上腔静脉43导入,到达右心房40A1。同样地,在从腹股沟部的静脉导入导管的情况下,导管经由导入管51从下腔静脉42导入,到达右心房40A1。在任一情况下,到达所述右心房40A1的导管之后在右心房内部通过,进入在所述右心房40A1的前方形成的右心室40A2。与人体同样地,在所述右心房40A1与所述右心室40A2的边界设置有防止血液的逆流的三尖瓣(未图示)。并且,当导管通过所述右心室40A2时,到达肺动脉44。与人体同样地,在所述右心室40A2与所述肺动脉44的边界设置有防止血液的逆流的肺动脉瓣(未图示)。当训练者使用本实施方式的TAVI模型时,对于上述三尖瓣以及肺动脉瓣,也能够进行与上述的主动脉瓣同样的导管处理的模拟。
接下来,对使用TAVI模型的第二实施方式80的情况进行说明。
首先,与使用上述的TAVI模型40的情况同样地,在将泵60与导管-模拟用容器10连接后,作为事前准备在所述容器10中填充有液体的状态下将所述TAVI模型80设置于所述容器的收容部10a。此时,在液体中,将所述TAVI模型80的流入管81与所述容器的连接部11a的保持突起11f连接,并且将主动脉82的前端部82a与所述容器的连接部11c的保持突起11g连接,以使得空气不进入所述TAVI模型80。需要说明的是,在使用上述的延长构件140的情况下,在将所述延长构件的基部142与所述保持突起11f连接后,设置TAVI模型80。在该情况下,所述流入管81与所述基部142连接。
当进行以上的准备,将所述TAVI模型80保持为漂浮于液体中的状态时,能够通过从所述泵60流入的搏动流,使所述冠状动脉模型30与实际的心脏同样地搏动。如上述那样,所述泵60通过与同冠状动脉模型30、TAVI模型40连接的情况同样的方式被间歇性地驱动,使得液体产生搏动流。
从所述泵60送出并经由流入管81流入所述TAVI模型80的主体的液体从心脏主体80A通过主动脉瓣82A向主动脉82流入。流入所述主动脉82的液体的一部分流入冠状动脉83,从在所述冠状动脉83的前端设置的排出口83a向所述TAVI模型80的外部排出,与填充于容器10的液体汇合。另一方面,沿着所述主动脉82流动的液体经由在所述主动脉82的路径上设置的血管即颈动脉85、86、锁骨下动脉84、87向容器10中排出,与填充于所述容器10的液体汇合。从所述冠状动脉83、所述颈动脉85、86、所述锁骨下动脉84、87的各前端开口部向容器10排出的液体从所述排出口11b流出,向泵循环。
在使用所述TAVI模型80的情况下,在像这样产生模擬血流的状态下,开始导管的操作训练。在本实施方式中,主要能够实施从腹股沟部的动脉***的情况、从心尖部***的情况的模拟。腹股沟部的动脉途径对患者的身体的负担较小,但到达心脏的路径长,因此在血管的蛇行复杂、或在血管中发现石灰化的情况下,不适于作为导管的导入路。在该情况下,将针刺入心脏而开设导管导入口的心尖部途径成为有力的手段。
在从腹股沟部的动脉导入导管的情况下,导管在经由所述导入管50***所述主动脉82的尾侧前端后,在所述主动脉82的路径上朝向心脏主体进行,到达主动脉瓣82A附近。作为针对该主动脉瓣硬化而使血液能够通过的面积变窄的主动脉瓣狭窄症等的处理,进行将主动脉瓣置换为人工瓣的手术(TAVI或者TAVR;借助导管的主动脉瓣更换手术)。在模拟TAVI时,能够进行如下训练:通过导管使折叠的人工瓣到达主动脉瓣82A附近,之后,通过导管使人工瓣扩展并固定在规定的位置。另外,也可以代替搭载人工瓣的导管,而进行仅操作球囊导管在主动脉瓣处使球囊膨胀从而使瓣展开的治疗、即球囊主动脉瓣形成术(BAV:Balloon Aortic Valvuloplasty)。
需要说明的是,在进行基于目视的模拟的情况下,能够通过在上述的主动脉瓣85A的三个半月瓣的底面绘出的点标记,作为使人工瓣扩展、或使球囊膨胀的位置的标的。对于初学者而言成为有效的辅助手段。在X射线透视下等进行模拟的情况下,上述点标记使用X射线无法透射的材料,从而即使在X射线透视下,也能够作为所谓的不透射标识而形成模拟时的标记。并且,通过注入造影剂,掌握主动脉瓣85A与导管的位置关系,从而确认使人工瓣扩展、或使球囊膨胀的位置。
另一方面,在模拟自心尖部起的途径的情况下,导管经由流入管81向心脏主体80A导入,到达主动脉瓣82A附近。之后,能够通过与自腹股沟部的动脉起的途径大致相同的流程进行模拟。在该情况下,通过上述的两通旋塞阀70,维持搏动流从流入管81的流入,并且从流入管81导入导管。
接下来,对使用TAVI模型的第三实施方式100的情况进行说明。
首先,与使用上述的TAVI模型40或80的情况同样地,在将泵60与导管-模拟用容器10连接后,作为事前准备在所述容器10中填充有液体的状态下将所述TAVI模型100设置于所述容器的收容部10a。
在设置时,在液体中,将所述TAVI模型100的流入管101与所述容器的连接部11a的保持突起11f连接,并且将主动脉102的脚侧的前端部102a与所述容器的连接部11c的保持突起11g连接,以使得空气不进入所述TAVI模型100。需要说明的是,在使用上述的延长构件140的情况下,在将所述延长构件的基部142与所述保持突起11f连接后,设置TAVI模型100。在该情况下,所述流入管101与所述基部142连接。
在此,在TAVI模型100中,在设置容器前安装所述主动脉瓣110,但在继续进行模拟并反复进行主动脉瓣110的装卸的情况下,也可以在设置有TAVI模型100的状态下,将所述流入管101从保持突起11f(在使用延长构件140的情况下为所述基部142)拆下,从所述流入管101的开口101a仅将主动脉瓣110(有时也包括留置于内部的支架瓣)取出,之后,如下述那样仅将主动脉瓣110从所述开口101a***而进行安装。
在该情况下,在通过用户保持所述左室流出路部112的状态下,所述主动脉瓣110以使所述半月瓣部110A位于前方的方式从所述流入管的开口101a进入心脏主体100A的内部,并***主动脉的开口102b。在***后,所述瓣环部114与开口102b的周缘部102c连接,从而所述主动脉瓣110固定、安装于主动脉102的前端。对于固定方法而言,如上所述。
当进行以上的准备,将所述TAVI模型100保持为漂浮于液体中的状态时,能够通过从所述泵60流入的搏动流,使所述冠状动脉模型30与实际的心脏同样地搏动。如上述那样,所述泵60通过与同冠状动脉模型30、TAVI模型40或80连接的情况同样的方式被间歇性地驱动,使得液体产生搏动流。
从所述泵60送出并经由流入管101流入所述TAVI模型100的主体的液体从心脏主体100A通过主动脉瓣110向主动脉102流入。主动脉瓣110能够装卸,但被固定为不会因来自泵的液流而装卸。流入所述主动脉102的液体的一部分流入冠状动脉103,从在所述冠状动脉103的前端设置的排出口103a向所述TAVI模型100的外部排出,与填充于容器10的液体汇合。另一方面,沿着所述主动脉102流动的液体经由在所述主动脉102的路径上设置的血管即颈动脉105、106、锁骨下动脉104、107向容器10中排出,与填充于所述容器10的液体汇合。从所述冠状动脉103、所述颈动脉105、106、所述锁骨下动脉104、107的各前端开口部向容器10排出的液体从所述排出口11b流出,向泵循环。
在使用所述TAVI模型100的情况下,在像这样产生模擬血流的状态下,开始导管的操作训练。在本实施方式中,主要能够实施从腹股沟部的动脉***的情况、从心尖部***的情况的模拟。腹股沟部的动脉途径对患者的身体的负担较小,但到达心脏的路径长,因此在血管的蛇行复杂、或在血管中发现石灰化的情况下,不适于作为导管的导入路。在该情况下,将针刺入心脏而开设导管导入口的心尖部途径成为有力的手段。
在从腹股沟部的动脉***导管的情况下,导管在经由所述导入管50***所述主动脉102的前端部102b后,在所述主动脉102的路径上朝向心脏主体进行,到达主动脉瓣110A附近。在到达主动脉瓣110A附近后,能够与上述的TAVI模型80的模拟同样地模拟TAVI、BAV的手术。另一方面,在模拟自心尖部起的途径的情况下,导管经由流入管101向心脏主体100A导入,到达主动脉瓣110A附近。之后,能够通过与自腹股沟部的动脉起的途径大致相同的流程进行模拟。在该情况下,通过上述的两通旋塞阀70,维持搏动流从流入管101的流入,并且从流入管101导入导管。
需要说明的是,与TAVI模型80中的主动脉瓣82A的标记(半月瓣的点标记)同样地,通过上述的主动脉瓣110的标记(瓣环部的标记),能够形成使人工瓣扩展、或使球囊膨胀的位置的标的,通过注入造影剂,能够掌握主动脉瓣110与导管的位置关系。另外,可以在半月瓣的边缘部呈线状地施加标记、或实施半月瓣的点标记和瓣环部的标记这两方并同时使用。
在模拟结束后,将留置有支架瓣(未图示)的主动脉瓣110从TAVI模型100取出,能够用手从主动脉瓣取出支架瓣。在取出时,将手从流入管101的开口101a***,保持所述左室流出路部112并旋转,在解除嵌合后,再次返回流入管101内而向TAVI模型100的外部取出。也可以代替手,通过钳子、镊子、夹紧件等进行同样的作业。
另一方面,在主动脉瓣无法装卸的TAVI模型40、80中,为了取出支架瓣,进行如下作业:从所述流入管41、81***长柄的钳子、镊子、夹紧件等,使前端的夹紧件到达主动脉瓣附近并夹持支架瓣,将夹有支架瓣的夹紧件前端抽回,并在流入管内通过,从而向TAVI模型外部抽出。此时,在上述的形状记忆合金制的支架瓣等的情况下,支架瓣以沿径向挤压展开主动脉瓣的方式紧贴于主动脉瓣的内表面,因此有时难以通过镊子、夹紧件夹持。在TAVI模型100中,通过对每个留置有支架瓣的主动脉瓣进行取出,利用手取出支架瓣,因此实现操作性的提高。
如以上那样,根据上述的导管-模拟器用容器10,能够更加容易且连续地训练与检查、手术的方式相应的多种模式的心脏导管手术技术。另外,根据模拟的种类、内容、顺序等,训练者切换与所述容器连接的心脏模型,从而能够保持使用同一个容器的状态,无需更换填充于所述容器的液体,训练针对各种类型的心脏疾病的导管操作。另外,在本实施方式中,能够根据与所述容器连接的心脏模型,来选择外部的搏动流生成泵的连接、使用,能够切换各种心脏模型,还能够选择外部泵的使用。由此,对于对心脏的搏动的影响大的导管处理,使搏动流流入心脏模型内,能够进行接近现实的搏动下的模拟。
另外,所述容器10能够通过在所述容器10的侧壁设置的连接部11a、11c将心脏模型保持为漂浮的状态,因此无需其他专用保持架等,能够实现小型轻量化。由此,模拟的实施场所的选择范围较大,另外,不存在辅助者的限制,训练者一个人也能够进行模拟的准备、整理。
根据这种收容于容器的心脏模型(冠状动脉模型20、右心***模型30、TAVI模型40、80或者100),不仅能够模拟对于心脏表面的冠状动脉的处理、冠状动脉造影、冠状动脉形成术等导管手术技术,还能够连续地模拟对于心脏内部的疾病的测绘、烧蚀治疗、用于心肌活检的组织采集等的导管操作、借助导管的主动脉瓣更换手术等。关于对受心脏的搏动的影响大的冠状动脉的处理、借助导管的主动脉瓣更换手术等,通过使用外部泵,能够根据流入心脏模型内的搏动流进行接近现实的搏动下的模拟。
另外,上述的各种心脏模型能够根据实际的患者的CT图像、或者根据各个症例来制作,因此能够进行各个症例的术前模拟。在本发明中,能够容易地更换心脏模型,因此对于医学生、实习医生等初学者而言,能够作为练习用的通用模型提供训练的环境,另一方面,对于熟练者而言,也能够用于难度高的症例的训练。即,能够根据预先拍摄到的心脏CT数据来成型心脏模型,在实际的手术前进行模拟。
以上,示出了本发明所涉及的导管-模拟器用容器、以及收容于所述容器内的各种心脏模型的实施方式的一例,但本发明不限定于上述的实施方式,能够在不脱离本发明的主旨的范围内施加各种变更。例如,对于容器、两通旋塞阀的形状、连接部以及导入部的配设位置等,能够适当变形。
附图标记说明
10 导管-模拟器用容器;
11a、11c 连接部;
11b 排出口;
11d、12a、13a 导管导入部;
15 底面;
16 辅助板;
20 右心***模型;
20A1 右心房;
20A2 右心室;
20A4 左心室;
21 支承部;
30 冠状动脉模型;
31 流入管;
33 冠状动脉;
40 TAVI模型;
40A1 右心房;
40A2 右心室;
40A4 左心室;
41 流入管;
60 搏动流生成泵;
70 两通旋塞阀;
71 流入管;
80 TAVI模型;
80A 心脏主体;
81 流入管;
82 主动脉;
82A 主动脉瓣;
82A1、82A2、82A3 半月瓣;
100 TAVI模型;
100A 心脏主体;
101 流入管;
102 主动脉;
102b 主动脉的开口;
102c 主动脉的开口周缘部;
102B 主动脉的开口周缘部的突起;
102E 主动脉的开口周缘部的突起的凸部;
110 主动脉瓣;
110A 半月瓣部;
112 左室流出路部;
114 瓣环部;
114B 瓣环部的突起;
114E 瓣环部的突起的凹部;
116 支承部;
120 内环;
130 外环;
200 固定台。
Claims (20)
1.一种导管-模拟器用容器,其通过侧壁和底面限定收容液体的收容部,其特征在于,
所述导管-模拟器用容器具有:
连接部,其能够保持在所述收容部中充满液体的状态下设置的四腔型模型、冠状动脉模型、TAVI模型中的任一个心脏模型;以及
导入部,其用于从所述容器的外部对一体形成于所述心脏模型的模擬血管***导管,
所述连接部设置于所述侧壁,且具备朝向收容部突出的保持突起,
通过相对于设置于所述容器的所述侧壁的所述保持突起插拔所述心脏模型的端部,能够装卸所述心脏模型,
所述保持突起将所述心脏模型保持为在所述心脏模型的内部充满液体且漂浮于液体的状态。
2.根据权利要求1所述的导管-模拟器用容器,其特征在于,
所述导入部为多个,能够根据所述心脏模型的种类、模拟的内容来选择所使用的导入部。
3.根据权利要求1或2所述的导管-模拟器用容器,其特征在于,
在所述侧壁形成有排出口,
所述连接部形成有使从外部的泵输送来的液体通过的连通孔。
4.根据权利要求3所述的导管-模拟器用容器,其特征在于,
所述导管-模拟器用容器具有两通旋塞阀,该两通旋塞阀与具有使所述从外部的泵输送来的液体通过的连通孔的连接部连接,
所述两通旋塞阀具备供导管导入且配设有单向阀的导入路、以及在所述单向阀的下游侧使液体从外部的泵向所述导入路流入的流入管。
5.根据权利要求3所述的导管-模拟器用容器,其特征在于,
在所述保持突起连接有延长构件。
6.根据权利要求1所述的导管-模拟器用容器,其特征在于,
所述连接部为多个,这些连接部中的至少一个兼作为用于***所述导管的导入部。
7.一种心脏模型,其为设置于权利要求1或2所述的导管-模拟器用容器的四腔型的心脏模型,其特征在于,
所述心脏模型由具有弹性的材料形成为在内部具有右心房、右心室、左心房以及左心室,并且所述心脏模型形成有能够与所述连接部连接的支承部。
8.根据权利要求7所述的心脏模型,其特征在于,
所述心脏模型具有由与形成所使用的材料相同的材料涂敷而成的表面。
9.根据权利要求7所述的心脏模型,其特征在于,
所述心脏模型不具有人工的接缝而形成为一体。
10.一种心脏模型,其为设置于权利要求3所述的导管-模拟器用容器的冠状动脉型的心脏模型,其特征在于,
所述心脏模型由具有弹性的材料形成为在表面具有冠状动脉,并且所述心脏模型形成有能够与所述连接部连接的流入管。
11.一种心脏模型,其为设置于权利要求3所述的导管-模拟器用容器的TAVI型的心脏模型,其特征在于,
所述心脏模型由具有弹性的材料形成为在内部具有右心房、右心室、左心房以及左心室,并且
所述心脏模型形成有能够与所述连接部连接的流入管。
12.一种心脏模型,其为设置于权利要求3所述的导管-模拟器用容器的TAVI型的心脏模型,其特征在于,
所述心脏模型具有由具有弹性的材料形成的心脏主体、向所述心脏主体的内部突出的主动脉、位于所述主动脉的前端的主动脉瓣、以及能够与所述连接部连接的流入管。
13.根据权利要求12所述的心脏模型,其特征在于,
所述主动脉瓣具有半月瓣,所述半月瓣具备标记。
14.根据权利要求12或13所述的心脏模型,其特征在于,
位于所述主动脉的前端的主动脉瓣能够装卸。
15.根据权利要求14所述的心脏模型,其特征在于,
能够装卸的所述主动脉瓣具备半月瓣、半月瓣的根部即环状的瓣环部、以及与瓣环部连接且在装卸时成为把手的左室流出路部。
16.根据权利要求15所述的心脏模型,其特征在于,
所述瓣环部在其外侧具备内环,
所述主动脉在其开口周缘部的内侧具备与所述内环连接的外环,
所述内环的突起具备凹部,
所述外环的突起具备与所述凹部连接的凸部。
17.根据权利要求16所述的心脏模型,其特征在于,
所述内环或者外环具备将主动脉瓣对位于主动脉的规定位置的标记。
18.根据权利要求12所述的心脏模型,其特征在于,
所述主动脉瓣在内部具备支承部。
19.根据权利要求14所述的心脏模型,其特征在于,
所述心脏模型的所述主动脉瓣以外的部分不具有人工的接缝而形成为一体。
20.一种固定台,其对权利要求1或2所述的导管-模拟器用容器进行固定。
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