CN107536890A - 一种双青草含片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种双青草含片及其制备方法，包括金银花、大青叶、白花蛇舌草3味中药材经水提醇沉获得提取浸液，通过真空干燥进而制备双青草干浸膏粉末，粉碎，过120目筛，备用；以双青草干浸膏粉末为原料，采用湿法制粒制备双青草含片。本发明创造性地提出了双青草含片的主要原料为金银花、大青叶、白花蛇舌草、冰片；本发明创造性地在制备双青草含片时选用可溶性淀粉与异麦芽糖醇的预混料或赤藓糖醇与乳糖的预混料或木糖醇与蔗糖粉的预混料为稀释剂；本发明创造性地在粘合剂黄原胶水溶液的中溶入了矫味剂三氯蔗糖粉末。并获得了表面光滑、色泽均匀一致、清凉可口，入口细腻柔顺的双青草含片，该含片质量差异限度，脆碎度等符合中国药典2015版二部规定。

Description

一种双青草含片及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种双青草含片及其制备方法。

背景技术

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicerahypoglauca Miq.、山银花（毛萼忍冬）Lonicera confusa DC. 或毛花柱忍冬Loniceradasystyla Rehd.的干燥花蕾或待初开的花。夏初花开放前采收，干燥。金银花含绿原酸、异绿原酸、白果醇、β-谷甾醇、豆甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖甙、豆甾醇-D-葡萄糖甙、木犀草素、咖啡酸、皂苷及鞣质等。金银花性寒、味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效。用于痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热。金银花具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等多种致病菌均有较强的抑制作用，对钩端螺旋体、流感病毒以及致病霉菌等多种病原微生物亦有抑制作用。此外，金银花还具有明显的抗炎及解热作用，日常生活中，人们经常以金银花泡水代茶来治疗咽喉肿痛和预防上呼吸道感染，现代研究证明，金银花对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿***感染、高血压等40余种病症。

大青叶为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的干燥叶。夏、秋二季分2～3次采收，除去杂质，晒干。苦，寒。归心、胃经。大青叶含靛玉红、靛蓝、色氨酸、靛红烷B、葡萄糖芸苔素、新葡萄糖芸苔素、葡萄糖芸苔素-1-磺酸盐、腺苷、色胺酮，尚含β-谷甾醇、γ-谷甾醇、棕榈酸、蔗糖等，具有抗病原微生物作用、抗炎、解热作用等。主要用于热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症。

白花蛇舌草为茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.[Oldenlandia diffusa （Willd.） Roxb.]的全草。夏秋采集，洗净，鲜用或晒干。 甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。白花蛇舌草含鸡屎藤次甙、鸡屎藤次甙甲酯、 6-O-对-羟基桂皮酰鸡屎藤次甙甲酯、6-O-对-甲氧基桂皮酰鸡屎藤次甙甲酯、6-O-阿魏酰鸡屎藤次甙甲酯、2-甲基-3-羟基蒽醌、2-甲基-3-甲氧基蒽醌、2-甲基-3-羟基-4-甲氧基蒽醌以及熊果酸、齐墩果酸、β-谷甾醇、黄酮甙、白花蛇舌草素等。具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛之功效。用于治疗肺热喘咳、扁桃体炎、咽喉炎、阑尾炎、痢疾、***、黄疸、肝炎、***、***、痈肿疔疮、毒蛇咬伤、肿瘤等。

冰片为半透明似梅花瓣块状、片状的结晶体，冰片是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑。冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神、清热散毒、明目退翳的功效。其可用于闭证神昏、目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。冰片经粘膜、皮下组织均易吸收，在体内与葡萄糖醛酸结合后排除体外。

上述诸药配伍使用，对治疗急慢性扁桃体炎、咽喉炎疗效显著。

含片系指含于口腔中慢慢溶化产生局部或全身作用的片剂，其特点主要是通过舌下和口腔颊面粘膜吸收，能对口腔及咽部产生持久的药效，具有吸收快、起效迅速，临床上主要用于治疗口腔、咽喉部疾病。***片因其优良的口感及方便的服用方法而受到广大患者的欢迎。含片具有以下优点：直接作用在咽部；由于缓慢的含化，使药物能较长时间停留在咽部，持续发挥药效；对于缓解咽干、咽痛等不适感觉见效快；具有抑菌、杀菌、消炎、消肿、稀化粘稠分泌物、收敛、刺激粘膜分泌等作用。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种双青草含片及其制备方法，包括以下步骤：

1）金银花、大青叶、白花蛇舌草三味中药材经水提醇沉获得提取浸液，进而制备双青草干浸膏，粉碎，过120目筛，备用；

2）以双青草干浸膏粉末为原料，加入稀释剂的预混料及部分其它辅料，以黄原胶水溶液为粘合剂制粒；

3）在双青草含片的干颗粒中喷入冰片乙醇溶液，混入微粉硅胶粉末，混合均匀，压片，制备双青草含片。

优选地，本发明所述双青草含片的制备方法中，所述步骤1）中金银花、大青叶、白花蛇舌草三味中药材的提取，通过以下方法进行：取金银花120g、大青叶120g、白花蛇舌草240g三味中药材置于提取器中，加入3.36L提取溶剂回流提取，过滤，滤液备用；残渣再加入2.88L提取溶剂回流提取，过滤，滤液备用；残渣再加入2.4L提取溶剂回流提取，过滤，合并3次滤液，滤液静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏(60～65℃)，加入乙醇使含醇量达65～70%，静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.35(60℃)的清膏，真空干燥制成干浸膏，将上述干浸膏粉碎，过120目筛，备用；更优选地，所述提取溶剂为水，回流提取次数为3次，每次提取时间分别为4、3、1.5小时。

优选地，本发明所述双青草含片的制备方法中，所述步骤2）中双青草含片的制粒方法为湿法制粒。

更优选地，所述步骤2）中制粒过程如下：将稀释剂可溶性淀粉、异麦芽糖醇、赤藓糖醇、乳糖、木糖醇、蔗糖，矫味剂三氯蔗糖粉碎，过120目筛，备用；将粘合剂黄原胶，润滑剂微粉硅胶粉碎，过200目筛，备用；然后取双青草干浸膏粉末，加入稀释剂的预混料及黄原胶粉末适量，于容器中混匀，慢慢加入溶有三氯蔗糖粉末的黄原胶水溶液，制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于低温烘干干燥，每隔0.5小时翻动1次，以加快干燥速度，干燥至颗粒水分含量5%以下，制备双青草含片的干颗粒。

优选地，本发明所述双青草含片的制备方法中，所述步骤2）中制备颗粒时低温烘干干燥的温度为低于50℃。

优选地，本发明所述双青草含片的制备方法中，所述步骤2）中制备颗粒时稀释剂的预混料为可溶性淀粉与异麦芽糖醇粉末按照质量比为1：3的混合物或赤藓糖醇与乳糖粉末按照质量比为1：1的混合物或木糖醇与蔗糖粉末按照质量比为3：2的混合物；粘合剂为溶有三氯蔗糖粉末的黄原胶水溶液。

优选地，本发明所述双青草含片的制备方法中，所述步骤2）中制备颗粒时稀释剂预混料的用量，以1000片为基数，其用量为120g。

优选地，本发明所述双青草含片的制备方法中，所述步骤3）中混合过程如下：将干燥好的颗粒，用24目筛整粒。在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的含有0.5g冰片的乙醇溶液；再将微粉硅胶粉末3g与整粒后的颗粒采用等量递加混合法混合均匀，压片，即得双青草含片。

本发明与现有技术相比，本发明具有以下优点：本发明创造性地提出了双青草含片的主要原料为金银花、大青叶、白花蛇舌草、冰片；本发明创造性地在制备双青草含片时选用可溶性淀粉与异麦芽糖醇的预混料或赤藓糖醇与乳糖的预混料或木糖醇与蔗糖粉的预混料为稀释剂；本发明创造性地在粘合剂黄原胶水溶液的中溶入了矫味剂三氯蔗糖粉末。并获得了片表面光滑、色泽均匀一致、清凉可口，入口细腻柔顺的双青草含片，该含片质量差异限度，脆碎度等符合中国药典2015版二部规定。

具体实施方式

本发明的实施例中提供了一种双青草含片及其制备方法，包括以下步骤：

1）金银花、大青叶、白花蛇舌草三味中药材经水提醇沉获得提取浸液，进而制备双青草干浸膏粉末，粉碎，过120目筛，备用；

2）以双青草干浸膏粉末为原料，加入稀释剂的预混料及部分其它辅料，以黄原胶水溶液为粘合剂制粒；

3）在双青草含片的干颗粒中喷入冰片乙醇溶液，混入微粉硅胶粉末，混合均匀，压片，制备双青草含片。

优选地，本发明所述双青草含片的制备方法中，所述步骤1）中金银花、大青叶、白花蛇舌草三味中药材的提取，通过以下方法进行：取金银花120g、大青叶120g、白花蛇舌草240g三味置于提取器中，加入3.36L水回流提取4小时，过滤，滤液备用；残渣再加入2.88L水回流提取3小时，过滤，滤液备用；残渣再加入2.4L水回流提取1.5小时，过滤，合并3次滤液，滤液静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏(60～65℃)，加入乙醇使含醇量达65～70%，静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.35(60℃)的清膏，真空干燥制成干浸膏，将上述干浸膏粉碎，过120目筛，备用。

更优选地，所述步骤2）中制粒过程如下：将稀释剂可溶性淀粉、异麦芽糖醇、赤藓糖醇、乳糖、木糖醇、蔗糖，矫味剂三氯蔗糖粉碎，过120目筛，备用；将粘合剂黄原胶，润滑剂微粉硅胶粉碎，过200目筛，备用；然后取双青草干浸膏粉末，加入稀释剂的预混料及黄原胶粉末适量，于容器中混匀，慢慢加入溶有三氯蔗糖粉末的黄原胶水溶液，制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒低于50℃烘干干燥，每隔0.5小时翻动1次，以加快干燥速度，干燥至颗粒水分含量5%以下，制备双青草含片的干颗粒。

优选地，本发明所述双青草含片的制备方法中，所述步骤2）中制备颗粒时稀释剂的预混料为可溶性淀粉与异麦芽糖醇粉末按照质量比为1：3的混合物或赤藓糖醇与乳糖粉末按照质量比为1：1的混合物或木糖醇与蔗糖粉末按照质量比为3：2的混合物；粘合剂为溶有三氯蔗糖粉末的黄原胶水溶液。

优选地，本发明所述双青草含片的制备方法中，所述步骤2）中制备颗粒时稀释剂预混料的用量，以1000片为基数，其用量为120g。

优选地，本发明所述双青草含片的制备方法中，所述步骤3）中混合过程如下：将干燥好的颗粒，用24目筛整粒。在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的含有0.5g冰片的乙醇溶液；再将微粉硅胶粉末3g与整粒后的颗粒采用等量递加混合法混合均匀，压片，即得双青草含片。

下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：双青草含片的制备

1、双青草干浸膏的制备过程：取金银花120g、大青叶120g、白花蛇舌草240g三味置于提取器中，加入3.36L水回流提取4小时，过滤，滤液备用；残渣再加入2.88L水回流提取3小时，过滤，滤液备用；残渣再加入2.4L水回流提取1.5小时，过滤，合并3次滤液，滤液静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏(60～65℃)，加入乙醇使含醇量达65～70%，静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.35(60℃)的清膏，真空干燥制成干浸膏，将上述干浸膏粉碎，过120目筛，备用；

2、将稀释剂可溶性淀粉、异麦芽糖醇，矫味剂三氯蔗糖粉碎，过120目筛，备用；将粘合剂黄原胶、润滑剂微粉硅胶粉碎，过200目筛，备用；

3、将过120目筛的可溶性淀粉、异麦芽糖醇粉末按照质量比为1：3混合均匀，制备稀释剂的预混料；按处方量每1000片为基数，取步骤1的双青草干浸膏粉末、稀释剂预混料120g、黄原胶粉末10g，将上述物料于混合机中混匀，慢慢加入溶有三氯蔗糖粉末的1%黄原胶水溶液，制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒低于50℃烘干干燥，每隔0.5小时翻动1次，以加快干燥速度，干燥至颗粒水分含量5%以下，制备双青草含片的干颗粒；

4、湿颗粒干燥后，用24目筛整粒，备用；在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的含有0.5g冰片的乙醇溶液；再将微粉硅胶粉末3g与整粒后的颗粒采用等量递加混合法混合均匀，压片，即得双青草含片。

实施例2：双青草含片的制备

1、双青草干浸膏的制备过程：取金银花120g、大青叶120g、白花蛇舌草240g三味置于提取器中，加入3.36L水回流提取4小时，过滤，滤液备用；残渣再加入2.88L水回流提取3小时，过滤，滤液备用；残渣再加入2.4L水回流提取1.5小时，过滤，合并3次滤液，滤液静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏(60～65℃)，加入乙醇使含醇量达65～70%，静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.35(60℃)的清膏，真空干燥制成干浸膏，将上述干浸膏粉碎，过120目筛，备用；

2、将稀释剂赤藓糖醇、乳糖，矫味剂三氯蔗糖粉碎，过120目筛，备用；将粘合剂黄原胶、润滑剂微粉硅胶粉碎，过200目筛，备用；

3、将过120目筛的赤藓糖醇、乳糖粉末按照质量比为1：1混合均匀，制备稀释剂的预混料；按处方量每1000片为基数，取步骤1的双青草干浸膏粉末、稀释剂预混料120g、黄原胶粉末10g，将上述物料于混合机中混匀，慢慢加入溶有三氯蔗糖粉末的1.5%黄原胶水溶液，制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒低于50℃烘干干燥，每隔0.5小时翻动1次，以加快干燥速度，干燥至颗粒水分含量5%以下，制备双青草含片的干颗粒；

4、湿颗粒干燥后，用24目筛整粒，备用；在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的含有0.5g冰片的乙醇溶液；再将微粉硅胶粉末3g与整粒后的颗粒采用等量递加混合法混合均匀，压片，即得双青草含片。

实施例3：双青草含片的制备

1、双青草干浸膏的制备过程：取金银花120g、大青叶120g、白花蛇舌草240g三味置于提取器中，加入3.36L水回流提取4小时，过滤，滤液备用；残渣再加入2.88L水回流提取3小时，过滤，滤液备用；残渣再加入2.4L水回流提取1.5小时，过滤，合并3次滤液，滤液静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏(60～65℃)，加入乙醇使含醇量达65～70%，静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.35(60℃)的清膏，真空干燥制成干浸膏，将上述干浸膏粉碎，过120目筛，备用；

2、将稀释剂木糖醇、蔗糖，矫味剂三氯蔗糖粉碎，过120目筛，备用；将粘合剂黄原胶、润滑剂微粉硅胶粉碎，过200目筛，备用；

3、将过120目筛的木糖醇、蔗糖粉末按照质量比为3：2混合均匀，制备稀释剂的预混料；按处方量每1000片为基数，取步骤1的双青草干浸膏粉末、稀释剂预混料120g、黄原胶粉末10g，将上述物料于混合机中混匀，慢慢加入溶有三氯蔗糖粉末的2%黄原胶水溶液，制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒低于50℃烘干干燥，每隔0.5小时翻动1次，以加快干燥速度，干燥至颗粒水分含量5%以下，制备双青草含片的干颗粒；

4、湿颗粒干燥后，用24目筛整粒，备用；在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的含有0.5g冰片的乙醇溶液；再将微粉硅胶粉末3g与整粒后的颗粒采用等量递加混合法混合均匀，压片，即得双青草含片。

Claims (8)

1.一种双青草含片及其制备方法，包括以下步骤：

1）金银花、大青叶、白花蛇舌草三味中药材经水提醇沉获得提取浸液，进而制备双青草干浸膏粉末，粉碎，过120目筛，备用；

2）以双青草干浸膏粉末为原料，加入稀释剂的预混料及部分其它辅料，以黄原胶水溶液为粘合剂制粒；

3）在双青草含片的干颗粒中喷入冰片乙醇溶液，混入微粉硅胶粉末，混合均匀，压片，制备双青草含片。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤1）中金银花、大青叶、白花蛇舌草三味中药材的提取，通过以下方法进行：取金银花120g、大青叶120g、白花蛇舌草240g三味置于提取器中，加入3.36L提取溶剂回流提取，过滤，滤液备用；残渣再加入2.88L提取溶剂回流提取，过滤，滤液备用；残渣再加入2.4L提取溶剂回流提取，过滤，合并3次滤液，滤液静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏(60～65℃)，加入乙醇使含醇量达65～70%，静置24小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.35(60℃)的清膏，真空干燥制成干浸膏，将上述干浸膏粉碎，过120目筛，备用。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述提取溶剂为水，回流提取次数为3次，每次提取时间分别为4、3、1.5小时。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤3）中双青草含片的制粒方法为湿法制粒。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤2）中湿法制粒，通过以下方法进行：将稀释剂可溶性淀粉、异麦芽糖醇、赤藓糖醇、乳糖、木糖醇、蔗糖，矫味剂三氯蔗糖粉碎，过120目筛，备用；将粘合剂黄原胶、润滑剂微粉硅胶粉碎，过200目筛，备用；然后取双青草干浸膏粉末，加入稀释剂的预混料及黄原胶粉末适量，于容器中混匀，慢慢加入溶有三氯蔗糖粉末的黄原胶水溶液，制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒低于50℃烘干干燥，每隔0.5小时翻动1次，以加快干燥速度，干燥至颗粒水分含量5%以下，制备双青草含片的干颗粒。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述步骤2）中制备颗粒时稀释剂的预混料为可溶性淀粉与异麦芽糖醇粉末按照质量比为1：3的混合物或赤藓糖醇与乳糖粉末按照质量比为1：1的混合物或木糖醇与蔗糖粉末按照质量比为3：2的混合物；粘合剂为溶有三氯蔗糖粉末的黄原胶水溶液。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述步骤2）中制备颗粒时稀释剂预混料的用量，以1000片为基数，其用量为120g。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤3）中混合过程如下：将干燥好的颗粒，用24目筛整粒，在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的含有0.5g冰片的乙醇溶液；再将微粉硅胶粉末3g与整粒后的颗粒采用等量递加混合法混合均匀，压片，即得双青草含片。