CN104873824A - 一种治疗百日咳的中药剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗百日咳的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩9-12；金银忍冬11-14；猪笼草9-15；珍珠莲10-16；党参12-17；天文草9-13；豆瓣绿7-12；露水草10-15；麦冬11-14；兰香草9-17；鹅脚板5-9；委陵菜9-14；腊梅花11-16；金牛草7-12；马齿苋9-16；款冬花11-15；梅花草10-17；枇杷叶8-16。本发明的优良效果还表现在：本组方在清肺化痰、止咳平喘的同时，加强了益气补肾、疏肝活血之功，所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

一种治疗百日咳的中药剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗百日咳的中药剂及其制备方法。

背景技术

百日咳（pertussis）是小儿常见的急性呼吸道传染病，百日咳杆菌是本病的致病菌。其特征为阵发性痉挛性咳嗽，咳嗽末伴有特殊的吸气吼声，病程较长，可达数周甚至3个月左右，故有百日咳之称。幼婴儿患本病时易有窒息、肺炎、脑病等并发症，病死率高。本病为全球性疾病，全年均可发病，冬春季较多，多为散发，也可有流行。婴幼儿多见，本病并非终身免疫，近年来幼婴和成人发病有增多趋势。

中医又称“痰咳”，“顿咳”，是指咳嗽频频阵作，反复不已，入夜尤甚痰多而粘，呕吐后阵咳暂停。祖国医学认为，本病的发生，多由于小儿脏腑不坚，气血未充，抗病力弱，病邪入侵，肺失清肃，痰浊阻于气道，肺气失于畅达，遂致咳嗽频。如病邪蕴积，机体郁热，邪热久羁，灼伤肺络，可致咳时痰中带血及球结膜下淤血。亦可因邪热炽盛，灼伤肺脏络脉而致并发支气管肺炎，更严重者，导致脑炎。

申请公布号CN104288474A（申请号201410577046.X）的中国发明专利文献公开了一种百日咳煎剂，由以下重量份的药物制成：瓜蒌皮1-3钱，枇杷叶2-4钱，川贝2-4钱，黄芩2-4钱，黄连1-2钱，冬花1-3钱，杏仁1-3钱，苏子1-3钱。申请公布号CN103768414A（申请号201210399393.9）的中国发明专利文献公开了一种治疗百日咳的中药方，由下述重量配比的原料制成的汤剂：前胡10-15g；川贝10-15g；蜂蜜10-15g；炒苏子10-15g；莱菔子10-15g；茯苓10-15g；茯神10-15g；青天葵10-15g；杏仁5-8g；炙甘草1-3g；代赭石5-10g；旋复花3-6g；炙麻黄3-5g；芦根10-15g。申请公布号 CN 102327534 A（申请号 201110273688.7）的中国发明专利文献公开了一种治疗百日咳的中草药，由以下重量配比的药物制成：桔梗5-15份；百部5-15份；白前5-15份；橘红5-15份紫菀6-18份；银花6-18份；浙贝母6-18份；黄岑6-18份；杏仁6-18份；沙参6-18份；前胡6-18份；板蓝根10-20份。

目前关于百日咳的治疗，西药通常使用抗生素，治标不治本，对人体的副作用大，复发率高。药效的延续时间短。反复使用又容易产生耐药性，轻者损伤脾胃，重者导致肝肾损伤，后患无穷。临床上也有病人中西药兼服，但仍存在服用量较大和效果相对差的弊端。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的治疗百日咳的中药剂及其制备方法。该中药剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

一种治疗百日咳的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩9-12；金银忍冬11-14；猪笼草9-15；珍珠莲10-16；党参12-17；天文草9-13；豆瓣绿7-12；露水草10-15；麦冬11-14；兰香草9-17；鹅脚板5-9；委陵菜9-14；腊梅花11-16；金牛草7-12；马齿苋9-16；款冬花11-15；梅花草10-17；枇杷叶8-16。

优选的方案中，黄芩10-11；金银忍冬12-13；猪笼草11-13；珍珠莲12-14；党参13-16；天文草10-12；豆瓣绿8-11；露水草11-14；麦冬12-13；兰香草11-15；鹅脚板6-8；委陵菜10-13；腊梅花13-15；金牛草8-11；马齿苋11-14；款冬花12-14；梅花草12-15；枇杷叶10-14。

更加优选的黄芩10.5；金银忍冬12.5；猪笼草12；珍珠莲13；党参14.5；天文草11；豆瓣绿9.5；露水草12.5；麦冬12.5；兰香草13；鹅脚板7；委陵菜11.5；腊梅花14；金牛草9.5；马齿苋12.5；款冬花13；梅花草13.5；枇杷叶12。

一种治疗百日咳的中药剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）款冬花洗净，文火加热，炒至微焦，取出放凉，研细，备用；取马齿苋洗净，置蒸锅内，蒸至上气，取出，切2cm左右长段，干燥，研细，备用；枇杷叶洗净，切成丝状，置于稀释后的炼蜜中，拌匀，闷5-10分钟（优选闷8分钟），置锅内，文火炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用（枇杷叶：炼蜜=5：1）；

（2）黄芩、党参、珍珠莲和麦冬加入4-8倍量的乙醇（优选加入6倍量的乙醇），回流提取两次，第一次提取36-48分钟（优选第一次提取42分钟），第二次回流提取18-32分钟（优选第二次回流提取20分钟），合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.20-1.25的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉混匀，过80-140目筛（优选过110目筛），得混合药粉，备用；

（4）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药锅中，加入清水于室温下浸泡，然后大火煮沸，转小火煎煮三次，第一次煎煮42-56分钟（优选第一次煎煮49分钟），第二次煎煮30-42分钟（优选第二次煎煮36分钟），第三次煎煮12-26分钟（优选第三次煎煮19分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（5）向上述稠膏中加入步骤（3）所得混合药粉，机械搅拌，同时加入质量分数为7%的蔗糖细粉和质量分数为8%的可溶性淀粉，混合均匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。

一种治疗百日咳的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中乙醇的质量浓度为55%-75%（优选的乙醇的质量浓度为60%-70%，更加优选的乙醇的质量浓度为65%）。

一种治疗百日咳的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中清水的量为原料量的8-12倍（优选的清水的量为原料量的9-11倍，更加优选的清水的量为原料量的10倍）。

一种治疗百日咳的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中浸泡的时间为2.5-4.5小时（优选的浸泡的时间为3-4小时，更加优选的浸泡的时间为3.5小时）。

所述丸剂的制备方法是：

（1）款冬花和腊梅花分别洗净，置于稀释后的质量分数为20%的炼蜜中，拌匀，闷7分钟，置锅内，文火炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用；

（2）将金银忍冬、猪笼草、马齿苋和枇杷叶置于中药干燥器中，于56-68℃干燥36-50分钟（优选于62℃干燥43分钟），取出，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过70-110目筛（优选过90目筛），得混合药粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药加6-10倍量的清水浸泡1-1.8小时（优选加8倍量的清水浸泡1.4小时），然后武火加热至沸，转文火煎煮36-52分钟（优选转文火煎煮44分钟）；过滤，药渣再加4-8倍量的清水（优选药渣再加6倍量的清水），武火煮沸，转文火煎煮14-30分钟（优选转文火煎煮22分钟），过滤，合并两次煎液，减压浓缩至65℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）向上述稠膏中加入步骤（2）所得混合药粉，搅拌，加入羧甲基纤维素钠，混合均匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将黄芩、党参、麦冬和珍珠莲置于中药热风干燥机，于46-52℃热风干燥28-40分钟（优选于49℃热风干燥34分钟），取出，趁热置于粉碎机中粉碎成粗粉，置于中药通透袋中，备用；

（2）将除步骤（1）以外的原料药置于中药锅中，加入清水没过药面4-6cm，于室温下浸泡45-65分钟（优选于室温下浸泡55分钟），然后加入步骤（1）处理后的原料药，武火加热煮沸6-10分钟（优选武火加热煮沸8分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮28-44分钟（优选第一次煎煮36分钟），第二次煎煮10-26分钟（优选第二次煎煮18分钟），合并两次煎液，药渣再加3-5倍量的清水（优选药渣再加4倍量的清水），文火煎煮15-25分钟（优选文火煎煮20分钟），于前两次煎液合并，过滤，得滤液；

（3）将上述滤液减压浓缩至原体积的1/3，灭菌，冷却，灌装，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）按配方比例称取各种原料药，充分干燥，粉碎，过100-120目筛（优选过110目筛），得混合药粉；

（2）将上述药粉按照0.3-0.5g/片（优选按照0.4g/片）计量，按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

黄芩：基原：本品为唇形科植物黄芩的干燥根。性状：本品呈圆锥形。表面棕黄色或深黄色，有稀疏的疣状细根痕．上部较粗糙，有扭曲的纵皱或不规则的网纹，下部有顺纹和细皱。性味：苦，寒。归经：归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻人解毒，止血，安胎。主治：用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

金银忍冬：基原：为忍冬科植物金银忍冬的茎叶及花。化学成份： 叶含黄酮类成分：六羟基穗花杉双黄酮，5，7，4-三羟基黄酮，柚皮素，单-O-甲基穗花杉双黄酮，二-O-甲基穗花杉双黄酮，二-O-甲基穗花杉双黄酮，三O-甲基穗花杉双黄酮。药理作用： 1.抗菌作用：金银忍冬叶对变形杆菌有明显的抗菌作用，其抗菌效价为1：256以上； 2.对免疫功能的影响：北金银花能明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数，并能显着提高血清抗体积数水平，其治疗感染性疾病也与其调节机体免疫功能有关。3.其他作用：北金银花水煎液、口服液和注射液对角叉菜胶、三联菌苗致热的动物有不同程度的解热作用，对蛋清、角叉菜胶、二甲苯所致足肿胀有不同程度的抑制作用。性味：味甘；淡；性寒。功能主治：祛风；清热；解毒。主感冒；咳嗽；咽喉肿痛；目赤肿痛；肺痈；乳痈；湿疮。

猪笼草：基原：为猪笼草科植物猪笼草的茎叶。化学成份：含有黄酮甙，酚类，氨基酸，糖类，蒽醌甙等成分。性味：甘；淡；凉。归经：肺；胆；胃经。功能主治：润肺止咳；清热利湿排石；解毒消肿。主肺燥咳血；感冒咳嗽；百日咳；黄疸；痢疾；***；亦可用于胃及十二指肠溃疡；高血压病；糖尿病；疮疡痈肿。

珍珠莲：基原：为桑科植物珍珠莲的根、藤。性味：味微辛；性平。功能主治：祛风除湿；消肿止痛；解毒杀虫。主风湿关节痛；脱臼；乳痈；疮疖；癣症。

党参：基原：本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份：党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味：甘，平。归经：归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。主治：用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

天文草：基原：为菊科植物金钮扣的全草。化学成份：地上部分含棕榈酸，硬脂酸，三十四烷酸，谷甾醇，豆甾醇，谷甾醇-O-β-D葡萄糖甙。另外还含苏氨酸，丙氨酸，赖氨酸，蛋氨酸，亮氨酸，缬氨酸，脯氨酸，羟基脯氨酸，酪氨酸，组氨酸，谷氨酸等。性味：味辛；苦；性微温；小毒功能主治：止咳平喘；解毒利湿；消肿止痛。主感冒；咳嗽；哮喘；百日咳；肺结核；痢疾；肠炎；疮疖肿毒；风湿性关节炎；牙痛；跌打损伤；毒蛇咬伤。

豆瓣绿：基原：为胡椒科植物豆瓣绿或毛叶豆瓣的全草。性味：辛；苦；微温。归经：肺；肝；脾经。功能主治：舒筋活血；祛风除湿；化痰止咳。主风湿筋骨痛；跌打损伤；疮疖肿毒；咽喉炎；口腔炎；痢疾；水泻；宿食不消；小儿疳积；劳伤咳嗽；哮喘；百日咳。

露水草：基原：为禾本科植物黑穗画眉草的全草或根。性味：甘；平。功能主治：清热；止咳；止痛。主百日咳；头痛；腹痛。

麦冬：基原：本品为百合科植物麦冬（沿阶草）的干燥块根。性状：本品呈纺锤形，两端略尖。表面黄白色或淡黄色，有细纵纹。质柔韧，断面黄白色，半透明，中柱细小。性味：甘，微苦，微寒。归经：归心、肺、胃经。功能主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

兰香草：基原：为马鞭草料植物兰香草的全草或带根全草。化学成份：全草含黄酮甙、生物碱、酚类、甾体、氨基酸、有机酸、鞣质。其中有一种抗菌有效成分，暂称兰香草素钠，其在根、茎、叶、花、全草中的含量分别为1、5、1、5、10.4、5.5、4.7克％，系淡黄色或黄绿色粉末，无臭，味微苦，易溶于水，水溶液呈碱性，微溶于乙醇，不溶于***、氯仿、丙酮等有机溶剂。药理作用：①抗菌作用：兰香草素钠（兰素钠）在体外（试管稀释法）对金黄色葡萄球菌和白喉杆菌有明显的抑制作用，对伤寒，甲型和乙型副伤寒、绿脓、大肠，痢疾（弗氏）等杆菌以及溶血性链球菌也有-定作用；较高浓度为杀菌，较低浓度为抑菌。性味：辛；温。功能主治：疏风解表；祛寒除湿；散瘀止痛。主风寒感昌；头痛；咳嗽；脘腹冷痛；伤食吐泻；寒瘀痛经；产后瘀滞腹痛；风寒湿痹；跌打瘀肿；服疽不消；湿疹；蛇伤。

鹅脚板：基原：为伞形科植物异叶茴芹的全草。性味：味辛；苦；微甘；性微温。归经：归肺；胃；肝经。功能主治：散风宣肺；理气止痛；消积健脾；活血通经；除湿解毒。主感冒；咳嗽；百日咳；肺痨；肺痈；头痛；头痛；芽痛；脆胁痛；胃气痛；腹胀痛；缩阴冷痛；风湿关节痛；劳伤；骨劳；消化不良；食积；疳积；痧症；泻痢；黄疸；疟疾；***；痛经；经闭；乳肿；目翳；咽肿；痄腮；跌打损伤；湿疹；皮肤瘙痒；蛇虫伤。

委陵菜：基原：为蔷薇科植物委陵菜的带根全草。化学成份：全草含槲皮素、山柰素和没食子酸，壬二酸，3，3ˊ，4ˊ-三-O-甲基并没食子酸。药理作用：1.抗病原体作用：委陵菜中含有的没食子酸、槲皮素具有抗菌活性。2.其他作用：叶及根煎剂1：5000-1：25对离体蛙、兔心脏呈抑制作用，对兔离体及在体肠管亦有抑制作用；还可扩张豚鼠离体支气管，兴奋豚鼠离体子宫。性味：苦；平；无毒。归经：肝；脾；胃；大肠经。功能主治：凉血止痢，清热解毒。主久痢不止，赤痢腹痛，痔疮出血，疮痈肿毒。

腊梅花：基原：为腊梅科植物腊梅的花蕾。化学成份：花含挥发油，内含1，8-桉叶素、龙脑、芳樟醇，苯甲醇、乙酸苄酯、金合欢醇、松油醇、吲哚等。又含洋腊梅碱、异洋腊梅碱、腊梅甙、α-胡萝卜素。种子含洋腊梅碱，脂肪油含不皂化物5.6％，脂肪酸组成是饱和脂肪酸（棕榈酸、硬脂酸、月桂酸、肉豆蔻酸等）22％，单烯脂肪油46％，亚油酸25％，亚麻酸7％。叶含洋腊梅碱。性味：①《救荒本草》：“味甘，微苦。”②《纲目》：“辛，温，无毒。”功能主治：解暑生津。治热病烦渴，胸闷，咳嗽，汤火伤。

金牛草：基原：为远志科植物小花远志的带根全草。性味：①《中药志》：“辛，平。”②《广东中药》Ⅱ：“微苦。”功能主治：①《岭南采药录》：“治霍乱吐泻，理内伤咳嗽。”②《中药志》：“解毒破血。治风痰膈气，解罂粟毒。”③广州部队《常用中草药手册》：“活血散瘀，止痛镇咳。煎服治胸痛咳嗽，百日咳，小儿麻痹后遗症；鲜品捣烂醋调外敷治角膜云翳，角膜溃疡，急性结膜炎。”

马齿苋：基原：本品为马齿苋科植物马齿苋的干燥地上部分。性味：酸，寒。归经：归肝、大肠经。功效：清热解毒，凉血止血。主治：用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。

款冬花：基原：为菊科植物款冬的花蕾。药理作用：1.镇咳、祛痰和平喘作用：40%款冬花煎剂4ml／kg 灌胃，对犬有显着镇咳作用。乙酸乙酯提取物亦有祛痰作用，乙醇提取物有镇咳作用。2.呼吸兴奋作用：款冬花醇提取物和醚提物静脉注射，对麻醉猫和兔有呼吸兴奋作用，但有时在呼吸兴奋前或后有呼吸暂停。3.对心血管***的作用：款冬花醇提液和煎剂静脉注射，对猫的血压先呈短暂微降，继之急剧上升，并维持较长时间。4.对动物血流动力学的影响：款冬酮对犬的血流动力学研究表明：款冬酮能显着增加外周阻力，强烈收缩血管其作用强于多巴胺（DA）。性味：味辛；微甘；性温。归经：归肺经。功能主治：润肺下气；化痰止咳。主新久咳嗽；气喘；劳嗽咳血。

梅花草：基原：为虎耳草科植物梅花草的全草。化学成份：根中含生物碱，含量约0.085%-0.09%。全草含黄酮类成分芸香甙，金丝桃甙及山柰酚和槲皮素的衍生物。性味：苦；凉。归经：肺；肝；胆经。功能主治：清热凉血；解毒消肿；止咳化痰。主黄疸型肝炎；细菌性痢疾；咽喉肿痛；脉管炎；疮痈肿毒；咳嗽多痰。

枇杷叶：基原：为蔷薇科植物枇杷的叶。药理作用：所含苦杏仁甙在下消化道被微生物酶分解出微量氢氰酸，后者对呼吸中枢有镇静作用，故有平喘镇咳作用。性味：苦、辛；寒；无毒。归经：肺；心；胃经。功能主治：清肺止咳，和胃降逆，止渴。主肺热痰嗽；阴虚劳嗽；咳血；衄血；胃热呕哕。

本发明提供的中药剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明基于祖国医学对咳嗽、哮喘病的发病机理的认识，从祖国医学宝库中筛选出益气补肾、清肺化痰、止咳平喘的天然药物组方而成；

2、本组方在清肺化痰、止咳平喘的同时，加强了益气补肾、疏肝活血之功，所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  一种治疗百日咳的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：黄芩9份；金银忍冬11份；猪笼草9份；珍珠莲10份；党参12份；天文草9份；豆瓣绿7份；露水草10份；麦冬11份；兰香草9份；鹅脚板5份；委陵菜9份；腊梅花11份；金牛草7份；马齿苋9份；款冬花11份；梅花草10份；枇杷叶8份。

一种治疗百日咳的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）款冬花洗净，文火加热，炒至微焦，取出放凉，研细，备用；取马齿苋洗净，置蒸锅内，蒸至上气，取出，切2cm左右长段，干燥，研细，备用；枇杷叶洗净，切成丝状，置于稀释后的炼蜜中，拌匀，闷5分钟，置锅内，文火炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用（枇杷叶：炼蜜=5：1）；

（2）黄芩、党参、珍珠莲和麦冬加入4倍量的质量浓度为55%的乙醇，回流提取两次，第一次提取36分钟，第二次回流提取18分钟，合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.20-1.25的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉混匀，过80目筛，得混合药粉，备用；

（4）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药锅中，加入8倍原料量的清水于室温下浸泡2.5小时，然后大火煮沸，转小火煎煮三次，第一次煎煮42分钟，第二次煎煮30分钟，第三次煎煮12分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（5）向上述稠膏中加入步骤（3）所得混合药粉，机械搅拌，同时加入质量分数为7%的蔗糖细粉和质量分数为8%的可溶性淀粉，混合均匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。

本发明所得中药颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次20-25g，温水冲服，3天一个疗程。

典型病例：崔XX，男，17岁，患者自述：一个月前在球场打球时，天降细雨，因打球兴致很高，于是和好友继续在雨中打篮球，在当天晚上，患者突发高烧，并伴有轻微咳嗽，服用感冒药后，烧退，咳嗽好转，大约一周后，咳嗽突然复发，服用急支糖浆等治疗，未见好转，咳嗽加重，咳嗽时嗓子有浓痰，痰中带微量血丝，在校医院检查后，给予罗红霉素和头孢等抗生素类药治疗，未见好转，患者于2011年4月9日在家长的陪同下来我院检查治疗。检查：患者有痉咳症状，并伴有咳后呕吐，血常规检查：白细胞22×10 ⁹/L，淋巴细胞73%。诊断为百日咳。

服用本实施例所得一种治疗百日咳的中药颗粒剂，服用方法：每天三次，每次20-25g，温水冲服，3天一个疗程。服用两个疗程后，患者咳嗽症状明显减轻，痰液量减少，无呕吐症状。服用三个疗程后，患者咳嗽，咳痰完全消失，血常规检查，恢复正常，患者痊愈。

实施例2   一种治疗百日咳的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：黄芩12份；金银忍冬14份；猪笼草15份；珍珠莲16份；党参17份；天文草13份；豆瓣绿12份；露水草15份；麦冬14份；兰香草17份；鹅脚板9份；委陵菜14份；腊梅花16份；金牛草12份；马齿苋16份；款冬花15份；梅花草17份；枇杷叶16份。

一种治疗百日咳的中药丸剂的制备方法是：

（1）款冬花和腊梅花分别洗净，置于稀释后的质量分数为20%的炼蜜中，拌匀，闷7分钟，置锅内，文火炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用；

（2）将金银忍冬、猪笼草、马齿苋和枇杷叶置于中药干燥器中，于62℃干燥43分钟，取出，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过90目筛，得混合药粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药加8倍量的清水浸泡1.4小时，然后武火加热至沸，转文火煎煮44分钟；过滤，药渣再加6倍量的清水，武火煮沸，转文火煎煮22分钟，过滤，合并两次煎液，减压浓缩至65℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）向上述稠膏中加入步骤（2）所得混合药粉，搅拌，加入羧甲基纤维素钠，混合均匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水送服，3天一个疗程。

实施例3  一种治疗百日咳的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：黄芩10份；金银忍冬12份；猪笼草11份；珍珠莲12份；党参13份；天文草10份；豆瓣绿8份；露水草11份；麦冬12份；兰香草11份；鹅脚板6份；委陵菜10份；腊梅花13份；金牛草8份；马齿苋11份；款冬花12份；梅花草12份；枇杷叶10份。

一种治疗百日咳的中药汤剂的制备方法是：

（1）将黄芩、党参、麦冬和珍珠莲置于中药热风干燥机，于49℃热风干燥34分钟，取出，趁热置于粉碎机中粉碎成粗粉，置于中药通透袋中，备用；

（2）将除步骤（1）以外的原料药置于中药锅中，加入清水没过药面4-6cm，于室温下浸泡55分钟，然后加入步骤（1）处理后的原料药，武火加热煮沸8分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮36分钟，第二次煎煮18分钟，合并两次煎液，药渣再加4倍量的清水，文火煎煮20分钟，于前两次煎液合并，过滤，得滤液；

（3）将上述滤液减压浓缩至原体积的1/3，灭菌，冷却，灌装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天服用两次（温热），每次50mL-80mL，3天一个疗程。

实施例4  一种治疗百日咳的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：黄芩11份；金银忍冬13份；猪笼草13份；珍珠莲14份；党参16份；天文草12份；豆瓣绿11份；露水草14份；麦冬13份；兰香草15份；鹅脚板8份；委陵菜13份；腊梅花15份；金牛草11份；马齿苋14份；款冬花14份；梅花草15份；枇杷叶14份。

一种治疗百日咳的中药片剂的制备方法是：

（1）按配方比例称取各种原料药，充分干燥，粉碎，过110目筛，得混合药粉；

（2）将上述药粉按照0.4g/片计量，按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次3片，温水送服，3天一个疗程。

典型病例：孙XX，女， 7岁，其母代述：患者半个月前无明显诱因出现感冒、轻度发烧、干咳症状，在当地诊所检查，给予感冒退烧药治疗，服药后，患者症状渐渐好转，体温症状，稍有轻微咳嗽，一周后，患者咳嗽加重，咳嗽时有痰鸣，咳嗽时弯腰弓背，尤其是夜晚，咳嗽更为严重，无法正常睡眠。在朋友的介绍下，于2013年1月17日来我院检查治疗。经检查确诊为百日咳。

服用本实施例所得一种治疗百日咳的中药片剂，服用方法：每天三次，每次3片，温水送服，3天一个疗程。服用两个疗程后，患者咳嗽，咯痰减轻，精神可，睡眠安。继续服用一个疗程，患者咳嗽及其他症状完全消失。患者自感痊愈。三个月后回访，无复发。

实施例5  一种治疗百日咳的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：黄芩10.5份；金银忍冬12.5份；猪笼草12份；珍珠莲13份；党参14.5份；天文草11份；豆瓣绿9.5份；露水草12.5份；麦冬12.5份；兰香草13份；鹅脚板7份；委陵菜11.5份；腊梅花14份；金牛草9.5份；马齿苋12.5份；款冬花13份；梅花草13.5份；枇杷叶12份。

一种治疗百日咳的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）款冬花洗净，文火加热，炒至微焦，取出放凉，研细，备用；取马齿苋洗净，置蒸锅内，蒸至上气，取出，切2cm左右长段，干燥，研细，备用；枇杷叶洗净，切成丝状，置于稀释后的炼蜜中，拌匀，闷8分钟，置锅内，文火炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用（枇杷叶：炼蜜=5：1）；

（2）黄芩、党参、珍珠莲和麦冬加入6倍量的质量浓度为65%的乙醇，回流提取两次，第一次提取42分钟，第二次回流提取20分钟，合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.20-1.25的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉混匀，过110目筛，得混合药粉，备用；

（4）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药锅中，加入10倍原料量的清水于室温下浸泡3.5小时，然后大火煮沸，转小火煎煮三次，第一次煎煮49分钟，第二次煎煮36分钟，第三次煎煮19分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（5）向上述稠膏中加入步骤（3）所得混合药粉，机械搅拌，同时加入质量分数为7%的蔗糖细粉和质量分数为8%的可溶性淀粉，混合均匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。

本发明所得中药颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次20-25g，温水冲服，3天一个疗程。

试验例1   本发明所得一种治疗百日咳的中药剂（实施例5）的临床应用：

1、 资料和方法

1.1 一般资料

选取2010年10月-2013年12月来我院就诊的诊断为百日咳的患者共286例，其中男性145例，女性141例，年龄最大的43岁，年龄最小的1岁。

1.2  临床表现

（1）流行季节有阵发性痉挛咳嗽者；

（2）咳嗽后伴有呕吐，严重者有结膜下出血或舌系带溃疡者；

（3）新生儿或婴幼儿有原因不明的阵发青紫或窒息者，多为典型痉咳；

（4）持续咳嗽两周以上，能排除其他原因者。

1.3 实验室诊断

（1）白细胞总数明显升高，淋巴细胞占50%以上；

（2）从病人的痰或咽喉部分泌物中分离到百日咳杆菌；

（3）恢复期血清凝集抗体比急性期抗体呈四倍或四倍以上升高。

1.4 治疗方法

所有患者在性别、年龄、病情等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用本发明所得产品，服用方法为：每天三次，每次20-25g，温水冲服，3天一个疗程。对照组服用其它药品（如复方百部止、百日咳片、咳必清等常规药品）。共治疗3个疗程。

1.5 疗效评定标准

治愈：痉咳及其它症状完全消失，血常规检查恢复正常；

显效：痉咳消失，其它症状明显缓解，血常规检查白细胞总数正常或轻度升高，淋巴细胞轻度增高；

有效：痉咳减轻，其它症状有所好转，血常规检查白细胞总数正常或轻度升高，淋巴细胞轻度增高；

无效：治疗前后症状无变化。（总有效率=治愈率+显效率+有效率）

    1.6 治疗结果

结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

    治疗效果：实验组治愈118例（71.1%）， 显效29例（17.5%），有效16例（9.6%）；无效3例（1.8%），总有效率98.2%。实验组效果明显优于对照组。

本发明选择黄芩、金银忍冬、猪笼草、珍珠莲、党参、天文草、豆瓣绿、露水草、麦冬、兰香草、鹅脚板、委陵菜、腊梅花和金牛草等共18味主要原料药制备而成。方中，黄芩具有清热燥湿，泻人解毒份作用；金银忍冬祛风；清热；解毒；猪笼草润肺止咳；清热利湿；珍珠莲祛风除湿，消肿止痛；党参补中益气，健脾益肺；天文草止咳平喘；解毒利湿；露水草清热；止咳；止痛；兰香草对金黄色葡萄球菌和白喉杆菌有明显的抑制作用；金牛草活血散瘀，止痛镇咳；马齿苋清热解毒；清热解毒清热凉血；解毒消肿；枇杷叶呼吸中枢有镇静作用。诸药并用在止咳平喘的同时起安神、调和补气等作用。实验组中服用3个疗程，有效率可达98.2%，而对照组仅为79.2%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗百日咳的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩9-12；金银忍冬11-14；猪笼草9-15；珍珠莲10-16；党参12-17；天文草9-13；豆瓣绿7-12；露水草10-15；麦冬11-14；兰香草9-17；鹅脚板5-9；委陵菜9-14；蜡梅花11-16；金牛草7-12；马齿苋9-16；款冬花11-15；梅花草10-17；枇杷叶8-16。

2.如权利要求1所述的一种治疗百日咳的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩10-11；金银忍冬12-13；猪笼草11-13；珍珠莲12-14；党参13-16；天文草10-12；豆瓣绿8-11；露水草11-14；麦冬12-13；兰香草11-15；鹅脚板6-8；委陵菜10-13；蜡梅花13-15；金牛草8-11；马齿苋11-14；款冬花12-14；梅花草12-15；枇杷叶10-14。

3.如权利要求1所述的一种治疗百日咳的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩10.5；金银忍冬12.5；猪笼草12；珍珠莲13；党参14.5；天文草11；豆瓣绿9.5；露水草12.5；麦冬12.5；兰香草13；鹅脚板7；委陵菜11.5；蜡梅花14；金牛草9.5；马齿苋12.5；款冬花13；梅花草13.5；枇杷叶12。

4.如权利要求1-3所述的一种治疗百日咳的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）款冬花洗净，文火加热，炒至微焦，取出放凉，研细，备用；取马齿苋洗净，置蒸锅内，蒸至上气，取出，切2cm左右长段，干燥，研细，备用；枇杷叶洗净，切成丝状，置于稀释后的炼蜜中，拌匀，闷5-10分钟（优选闷8分钟），置锅内，文火炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用（枇杷叶：炼蜜=5：1）；

（2）黄芩、党参、珍珠莲和麦冬加入4-8倍量的乙醇（优选加入6倍量的乙醇），回流提取两次，第一次提取36-48分钟（优选第一次提取42分钟），第二次回流提取18-32分钟（优选第二次回流提取20分钟），合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.20-1.25的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药粉混匀，过80-140目筛（优选过110目筛），得混合药粉，备用；

（4）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药置于中药锅中，加入清水于室温下浸泡，然后大火煮沸，转小火煎煮三次，第一次煎煮42-56分钟（优选第一次煎煮49分钟），第二次煎煮30-42分钟（优选第二次煎煮36分钟），第三次煎煮12-26分钟（优选第三次煎煮19分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（5）向上述稠膏中加入步骤（3）所得混合药粉，机械搅拌，同时加入质量分数为7%的蔗糖细粉和质量分数为8%的可溶性淀粉，混合均匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗百日咳的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中乙醇的质量浓度为55%-75%（优选的乙醇的质量浓度为60%-70%，更加优选的乙醇的质量浓度为65%）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗百日咳的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中清水的量为原料量的8-12倍（优选的清水的量为原料量的9-11倍，更加优选的清水的量为原料量的10倍）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗百日咳的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中浸泡的时间为2.5-4.5小时（优选的浸泡的时间为3-4小时，更加优选的浸泡的时间为3.5小时）。

8.如权利要求1-3所述的一种治疗百日咳的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）款冬花和腊梅花分别洗净，置于稀释后的质量分数为20%的炼蜜中，拌匀，闷7分钟，置锅内，文火炒至不粘手，取出放凉，干燥，捣碎，备用；

（2）将金银忍冬、猪笼草、马齿苋和枇杷叶置于中药干燥器中，于56-68℃干燥36-50分钟（优选于62℃干燥43分钟），取出，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过70-110目筛（优选过90目筛），得混合药粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药加6-10倍量的清水浸泡1-1.8小时（优选加8倍量的清水浸泡1.4小时），然后武火加热至沸，转文火煎煮36-52分钟（优选转文火煎煮44分钟）；过滤，药渣再加4-8倍量的清水（优选药渣再加6倍量的清水），武火煮沸，转文火煎煮14-30分钟（优选转文火煎煮22分钟），过滤，合并两次煎液，减压浓缩至65℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（4）向上述稠膏中加入步骤（2）所得混合药粉，搅拌，加入羧甲基纤维素钠，混合均匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

9.如权利要求1-3所述的一种治疗百日咳的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）将黄芩、党参、麦冬和珍珠莲置于中药热风干燥机，于46-52℃热风干燥28-40分钟（优选于49℃热风干燥34分钟），取出，趁热置于粉碎机中粉碎成粗粉，置于中药通透袋中，备用；

（2）将除步骤（1）以外的原料药置于中药锅中，加入清水没过药面4-6cm，于室温下浸泡45-65分钟（优选于室温下浸泡55分钟），然后加入步骤（1）处理后的原料药，武火加热煮沸6-10分钟（优选武火加热煮沸8分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮28-44分钟（优选第一次煎煮36分钟），第二次煎煮10-26分钟（优选第二次煎煮18分钟），合并两次煎液，药渣再加3-5倍量的清水（优选药渣再加4倍量的清水），文火煎煮15-25分钟（优选文火煎煮20分钟），于前两次煎液合并，过滤，得滤液；

（3）将上述滤液减压浓缩至原体积的1/3，灭菌，冷却，灌装，即得。

10.如权利要求1-3所述的一种治疗百日咳的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）按配方比例称取各种原料药，充分干燥，粉碎，过100-120目筛（优选过110目筛），得混合药粉；

（2）将上述药粉按照0.3-0.5g/片（优选按照0.4g/片）计量，按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。