CN104800268A - 一种治疗咽喉炎、扁桃体炎的复方英莲含片及其制备方法 - Google Patents
一种治疗咽喉炎、扁桃体炎的复方英莲含片及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗急慢性咽喉炎、扁桃体炎的复方英莲含片及其制备方法,该含片是以蒲公英、穿心莲、山芝麻、板蓝根、薄荷脑、冰片为原料,稀释剂为麦芽糊精、甘露醇、乳糖、山梨糖醇、蔗糖粉,润滑剂为微粉硅胶,矫味剂为甜菊糖、蔗糖粉,粘合剂为65~75%乙醇水溶液制成,该含片表面光滑,色泽均匀一致,清凉可口,入口细腻柔顺、崩析性能良好,质量差异限度等符合中国药典2010版二部相关规定。该含片制备工艺较为简单,适合工业化大生产。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种治疗急慢性咽喉炎、扁桃体炎的复方英莲含片及其制备方法。
背景技术
蒲公英属为菊科植物蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand.- Mazz.)、碱地蒲公英(Taraxacum sinicum Kitag.)或同属数种植物的干燥全草。蒲公英全草含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖和果胶等,是药食兼用的中药材。 蒲公英是清热解毒的传统药物,具有清热解毒,消肿散结之功效,用于治疗上呼吸道感染、咽炎、感冒发热、急性扁桃体炎、急性支气管炎、淋巴腺炎等。近年来,研究证明它有良好的抗感染作用,临床应用范围较广,配伍板蓝根,对咽喉肿痛疗效显著。
穿心莲为爵床科植物(Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees),又名苦胆草、印度草等。穿心莲味苦、性寒;归心、肺、胃、膀胱经;具有清热解毒,利湿消肿的功效。穿心莲中含黄酮、甾醇、皂苷、糖类及缩合鞣质等物质。研究表明,穿心莲具有抗菌、解热、保肝、利胆、抗肿瘤作用等。临床上可用于上呼吸道感染、急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、急慢性支气管炎、急性菌痢、急性胃肠炎、***、***、中耳炎、牙周炎的治疗。
山芝麻为梧桐科山芝麻属植物山芝麻(Helictercs angustifolia L.),以根或全株入药。其根部含有黄酮、酚、鞣质等成分,具有清热解毒、止咳之功效,临床上可用于感冒高烧、扁桃体炎、咽喉炎、咽喉肿痛、腮腺炎、麻疹、咳嗽、疟疾的治疗。
板蓝根为十字花科植物菘蓝(Isatis indigotica Fort.)的干燥根,性苦、寒;归心、胃经。研究表明,板蓝根具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫、抗肿瘤等作用。临床上用于风热上攻,咽喉肿痛、清热解毒,凉血利咽的治疗。
薄荷脑为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热,后清凉。薄荷脑能选择性地刺激人体皮肤或黏膜的冷觉感受器,产生冷觉反射和冷感,引起皮肤黏膜血管收缩;另外对深部组织的血管也可引起收缩,而产生治疗作用。临床上用作刺激药,使皮肤或粘膜产生清凉感以减轻不适宜,产生清凉止痒作用;内服可作为驱风药,用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。
冰片为半透明似梅花瓣块状、片状的结晶体,是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶。冰片味辛、苦,微寒;归心、肝、肺经;清香宣散,具有开窍醒神、清热散毒、明目退翳的功效;气清香;可用于闭证神昏、目赤肿痛、喉痹口疮、疮疡肿痛,溃后不敛等症的治疗。
上述诸药配伍使用,对治疗急慢性咽喉炎、扁桃体炎疗效显著。
含片系指含于口腔中慢慢溶化,通过舌下和口腔颊面粘膜吸收产生局部或全身作用的片剂,具有以下优点:直接作用在咽部;由于缓慢的含化,使药物能较长时间停留在咽部,持续发挥药效;对于缓解咽干、咽痛等不适感觉见效快;具有抑菌、杀菌、消炎、消肿、稀化粘稠分泌物、收敛、刺激粘膜分泌等作用,临床上主要用于治疗口腔、咽喉部疾病。***片因其优良的口感及方便的服用方法而受到广大患者的欢迎。
发明内容
本发明的目的在于,提供一种复方英莲含片及其制备方法。该中药含片是以蒲公英、穿心莲、山芝麻、板蓝根四味中药材经提取制得的浸膏及薄荷脑、冰片为原料,稀释剂为麦芽糊精、甘露醇、乳糖、山梨糖醇、蔗糖粉,润滑剂为微粉硅胶,矫味剂为甜菊糖、蔗糖粉,粘合剂为65~75%乙醇水溶液制成,该含片表面光滑,色泽均匀一致,清凉可口,入口细腻柔顺、崩析性能良好,质量差异限度等符合中国药典2010版二部规定。
本发明所述的复方英莲含片,该含片以1000片为基数,原料为蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g、薄荷脑0.4g、冰片1.3g,稀释剂为麦芽糊精30~50g、甘露醇60~90g,润滑剂微粉硅胶2~5g,矫味剂为2~4g甜菊糖与10~20g蔗糖粉组成的预混料,粘合剂为65~75%乙醇水溶液100~200mL制成。
本发明所述的复方英莲含片,该含片以1000片为基数,原料为蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g、薄荷脑0.4g、冰片1.3g,稀释剂为甘露醇50~80g、乳糖50~80g,润滑剂微粉硅胶2~5g,矫味剂为2~4g甜菊糖与10~20g蔗糖粉组成的预混料,粘合剂为65~75%乙醇水溶液100~200mL制成。
本发明所述的复方英莲含片,该含片以1000片为基数,原料为蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g、薄荷脑0.4g、冰片1.3g,稀释剂为山梨糖醇60~100g、蔗糖粉50~70g,润滑剂微粉硅胶2~5g,矫味剂为2~4g甜菊糖,粘合剂为65~75%乙醇水溶液100~200mL制成。
所述的复方英莲含片的制备方法,按以下步骤进行:
a. 中药制取过程:将蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g粉碎,加入8 倍量的水煎煮提取3次,第一次提取3h,第二、三次提取2h,过滤,合并3次滤液,滤液静置24h,取上清液真空浓缩成相对密度为1.21~1.28的清膏(60~65℃),加入乙醇使含醇量达65~70%,静置48h,过滤,滤液真空浓缩成稠浸膏;
b. 将稀释剂麦芽糊精、甘露醇、乳糖、山梨糖醇,润滑剂微粉硅胶,矫味剂甜菊糖、蔗糖粉碎,过80~100目筛,备用;
c. 按处方量每1000片为基数,取步骤b的提取稠浸膏,加入稀释剂麦芽糊精30~50g、甘露醇60~90g或甘露醇50~80g、乳糖50~80g或山梨糖醇60~100g、蔗糖粉50~70g,搅拌均匀,放入干燥箱60℃以下干燥至水分含量5%以下,粉碎,过120目筛,加入2~4g甜菊糖与10~20g蔗糖粉组成的预混料,于混合机中混匀,慢慢加入润湿粘合剂65~75%乙醇水溶液,同时不断地搅拌,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,以18目筛制粒,使软材变成湿颗粒;
d. 将湿颗粒置于干燥箱中低于60℃干燥,每隔0.5h翻动1次,以加快干燥速度,干燥至颗粒水分含量5%以下,然后以16目筛整粒。在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的薄荷脑0.4g、冰片1.3g乙醇溶液,混入微粉硅胶2~5g,搅拌均匀,压片即得复方英莲含片。
本发明所述的复方英莲含片中含有有效治疗剂量的蒲公英、穿心莲、山芝麻、板蓝根四味中药材经提取制得的浸膏及薄荷脑、冰片和适合制备含片的药用载体,所述的药用载体选自:稀释剂麦芽糊精、甘露醇、乳糖、山梨糖醇、蔗糖,矫味剂甜菊糖、蔗糖,粘合剂为65~75%乙醇水溶液。
本发明所述的复方英莲含片符合中国药典2010版关于含片的相关规定。
下面结合实例进一步说明本发明,但本发明要求保护范围并不局限于下列实施方式。
实施例1:
a. 中药制取过程:取将蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g粉碎,加入8 倍量的水煎煮提取3次,第一次提取3h,第二、三次提取2h,过滤,合并3次滤液,滤液静置24h,取上清液真空浓缩成相对密度为1.21~1.28的清膏(60~65℃),加入乙醇使含醇量达65~70%,静置48h,过滤,滤液真空浓缩成稠浸膏;
b. 将稀释剂甘露醇、乳糖,润滑剂微粉硅胶,矫味剂甜菊糖、蔗糖粉碎,过80~100目筛,备用;
c. 按处方量每1000片为基数,取步骤b的提取稠浸膏,加入稀释剂麦芽糊精30~50g、甘露醇60~90g,搅拌均匀,放入干燥箱60℃以下干燥至水分含量5%以下,粉碎,过120 目筛,加入2~4g甜菊糖与10~20g蔗糖粉组成的预混料,于混合机中混匀,慢慢加入润湿粘合剂65~75%乙醇水溶液,同时不断地搅拌,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,以18目筛制粒,使软材变成湿颗粒;
d. 将湿颗粒置于干燥箱中低于60℃干燥,每隔0.5h翻动1次,以加快干燥速度,干燥至颗粒水分含量5%以下,然后以16目筛整粒。在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的薄荷脑0.4g、冰片1.3g乙醇溶液,混入微粉硅胶2~5g,搅拌均匀,压片即得复方英莲含片。
实施例2:
a. 中药制取过程:取将蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g粉碎,加入8倍量的水煎煮提取3次,第一次提取3h,第二、三次提取2h,过滤,合并3次滤液,滤液静置24h,取上清液真空浓缩成相对密度为1.21~1.28的清膏(60~65℃),加入乙醇使含醇量达65~70%,静置48h,过滤,滤液真空浓缩成稠浸膏;
b. 将稀释剂麦芽糊精、甘露醇,润滑剂微粉硅胶,矫味剂甜菊糖、蔗糖粉碎,过80~100目筛,备用;
c. 按处方量每1000片为基数,取步骤b的提取稠浸膏,加入稀释剂甘露醇50~80g、乳糖50~80g,搅拌均匀,放入干燥箱60℃以下干燥至水分含量5%以下,粉碎,过120目筛,加入2~4g甜菊糖与10~20g蔗糖粉组成的预混料,于混合机中混匀,慢慢加入润湿粘合剂65~75%乙醇水溶液,同时不断地搅拌,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,以18目筛制粒,使软材变成湿颗粒;
d. 将湿颗粒置于干燥箱中低于60℃干燥,每隔0.5h翻动1次,以加快干燥速度,干燥至颗粒水分含量5%以下,然后以16目筛整粒。在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的薄荷脑0.4g、冰片1.3g乙醇溶液,混入微粉硅胶2~5g,搅拌均匀,压片即得复方英莲含片。
实施例3:
a. 中药制取过程:取将蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g粉碎,加入8倍量的水煎煮提取3次,第一次提取3h,第二、三次提取2h,过滤,合并3次滤液,滤液静置24h,取上清液真空浓缩成相对密度为1.21~1.28的清膏(60~65℃),加入乙醇使含醇量达65~70%,静置48h,过滤,滤液真空浓缩成稠浸膏;
b. 将稀释剂山梨糖醇、蔗糖,润滑剂微粉硅胶,矫味剂甜菊糖粉碎,过80~100目筛,备用;
c. 按处方量每1000片为基数,取步骤b的提取稠浸膏,加入稀释剂山梨糖醇60~100g、蔗糖粉50~70g,搅拌均匀,放入干燥箱60℃以下干燥至水分含量5%以下,粉碎,过120目筛,加入2~4g甜菊糖,于混合机中混匀,慢慢加入润湿粘合剂65~75%乙醇水溶液,同时不断地搅拌,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,以18目筛制粒,使软材变成湿颗粒;
d. 将湿颗粒置于干燥箱中低于60℃干燥,每隔0.5h翻动1次,以加快干燥速度,干燥至颗粒水分含量5%以下,然后以16目筛整粒。在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的薄荷脑0.4g、冰片1.3g乙醇溶液,混入微粉硅胶2~5g,搅拌均匀,压片即得复方英莲含片。
Claims (4)
1.一种治疗急慢性咽喉炎、扁桃体炎的复方英莲含片,其特征在于该含片以1000片为基数,原料为蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g、薄荷脑0.4g、冰片1.3g;稀释剂为麦芽糊精30~50g、甘露醇60~90g;润滑剂微粉硅胶2~5g;粘合剂为65~75%乙醇水溶液;矫味剂为2~4g甜菊糖与10~20g蔗糖粉组成的预混料制成。
2.如权利要求1所述复方英莲含片,其特征在于该含片以1000片为基数,原料为蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g、薄荷脑0.4g、冰片1.3g;稀释剂为甘露醇50~80g、乳糖50~80g;润滑剂微粉硅胶2~5g;粘合剂为65~75%乙醇水溶液;矫味剂为2~4g甜菊糖与10~20g蔗糖粉组成的预混料制成。
3.如权利要求1所述复方英莲含片,其特征在于该含片以1000片为基数,原料为蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g、薄荷脑0.4g、冰片1.3g;稀释剂为山梨糖醇60~100g、蔗糖粉50~70g;润滑剂微粉硅胶2~5g;粘合剂为65~75%乙醇水溶液;矫味剂为2~4g甜菊糖制成。
4.根据权利要求1、2、3所述的复方英莲含片的制备方法,其特征在于按以下步骤进行:
a. 中药制取过程:将蒲公英120g、穿心莲100g、山芝麻100g、板蓝根120g粉碎,加入8倍量的水煎煮提取3 次,第一次提取3h,第二、三次提取2h,过滤,合并3 次滤液,滤液静置24h,取上清液真空浓缩成相对密度为1.21~1.28的清膏(60~65℃),加入乙醇使含醇量达65~70%,静置48h,过滤,滤液真空浓缩成稠浸膏;
b. 将稀释剂麦芽糊精、甘露醇、乳糖、山梨糖醇,润滑剂微粉硅胶,矫味剂甜菊糖、蔗糖粉碎,过80~100目筛,备用;
c. 按处方量每1000片为基数,取步骤b的提取稠浸膏,加入稀释剂麦芽糊精30~50g、甘露醇60~90g或甘露醇50~80g、乳糖50~80g或山梨糖醇60~100g、蔗糖粉50~70g,搅拌均匀,放入干燥箱60℃以下干燥至水分含量5%以下,粉碎,过120目筛,加入2~4g甜菊糖与10~20g蔗糖粉组成的预混料,于混合机中混匀,慢慢加入润湿粘合剂65~75%乙醇水溶液,同时不断地搅拌,用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材,以18目筛制粒,使软材变成湿颗粒;
d. 将湿颗粒置于干燥箱中低于60℃干燥,每隔0.5h翻动1次,以加快干燥速度,干燥至颗粒水分含量5%以下,然后以16目筛整粒;在整粒料中均匀喷入由适量乙醇制成的薄荷脑0.4g、冰片1.3g乙醇溶液,混入微粉硅胶2~5g,搅拌均匀,压片即得复方英莲含片。
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