CN105902630A - 一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰、白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草，通过水煎煮、醇浸泡工艺制成，本发明治疗鼻炎270例，总有效率达94.82％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗鼻炎疗效显著，具有良好推广价值。

Description

一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。表现为充血或者水肿，患者经常会出现鼻塞，流清水涕，鼻痒，喉部不适，咳嗽等症状。临床的各种鼻炎：急性鼻炎、慢性鼻炎(慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、慢性干燥性鼻炎)、过敏性鼻炎(季节性鼻炎、常年性鼻炎)、干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、干酪性鼻炎、药物性鼻炎、血管运动性鼻炎、嗜酸细胞增多性非***反应性鼻炎、过强反射性鼻炎等。目前治疗鼻炎的药物虽然多，但基本只能治标不治本，因此急需要一种能根治鼻炎的药物。
本发明人为了解决上述问题，研发了一种新药。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗鼻炎的药物组合物。
本发明的另一目的是提供一种治疗鼻炎的药物组合物制备方法。
本发明提供一种治疗鼻炎的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊20-70份、黑冰片5-30份、九香虫10-60份、石吊兰10-60份、白芷10-60份、两头尖20-65份、连钱草15-65份、细辛5-40份、鸡冠花10-60份、甘草10-60份。
优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊25-65份、黑冰片8-28份、九香虫15-55份、石吊兰15-55份、白芷15-55份、两头尖25-60份、连钱草20-60份、细辛10-30份、鸡冠花15-55份、甘草15-55份。
进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊30-60份、黑冰片10-25份、九香虫20-50份、石吊兰20-50份、白芷20-50份、两头尖30-50份、连钱草30-50份、细辛15-25份、鸡冠花20-50份、甘草20-50份。
更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊35-55份、黑冰片12-22份、九香虫25-45份、石吊兰25-45份、白芷25-45份、两头尖35-45份、连钱草35-45份、细辛17-22份、鸡冠花25-45份、甘草25-45份。
更进一步优选的，本发明所述的药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊40份、黑冰片20份、九香虫35份、石吊兰35份、白芷35份、两头尖40份、连钱草40份、细辛20份、鸡冠花35份、甘草35份。
本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。
本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰、白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮3-6次，每次2-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入2-4倍量的75-90％的乙醇，浸泡13-18小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加4-6倍量的水，煎煮3-5次，每次0.5-2小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
优选的，本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入3倍量的75％的乙醇，浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量的水，煎煮4次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
倍量的含义是指药材的重量比。
所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
本发明提供的治疗鼻炎的药物组合物具有以下优点：
本发明通过药效学试验资料显示治疗鼻炎270例，总有效率达94.82％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗鼻炎疗效显著，具有良好推广价值。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
组方：风毛菊20g、黑冰片5g、九香虫10g、石吊兰10g、白芷10g、两头尖20g、连钱草15g、细辛5g、鸡冠花10g、甘草10g。
制备方法：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入2倍量的75％的乙醇，浸泡13小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加4倍量的水，煎煮3次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例2
组方：风毛菊70g、黑冰片30g、九香虫60g、石吊兰60g、白芷60g、两头尖65g、连钱草65g、细辛40g、鸡冠花60g、甘草60g。
制备方法：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮6次，每次4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入4倍量的90％的乙醇，浸泡18小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加6倍量的水，煎煮5次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
实施例3
组方：风毛菊25g、黑冰片8g、九香虫15g、石吊兰15g、白芷15g、两头尖25g、连钱草20g、细辛10g、鸡冠花15g、甘草15g。
制备方法：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮4次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入3倍量的85％的乙醇，浸泡14小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量的水，煎煮4次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。
实施例4
组方：风毛菊65g、黑冰片28g、九香虫55g、石吊兰55g、白芷55g、两头尖60g、连钱草60g、细辛30g、鸡冠花55g、甘草55g。
制备方法：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮3-6次，每次2-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入2-4倍量的75-90％的乙醇，浸泡13-18小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加4-6倍量的水，煎煮3-5次，每次0.5-2小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即得本申请的片剂。
实施例5
组方：风毛菊30g、黑冰片10g、九香虫20g、石吊兰20g、白芷20g、两头尖30g、连钱草30g、细辛15g、鸡冠花20g、甘草20g。
制备方法：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入3倍量的75％的乙醇，浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量的水，煎煮4次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
实施例6
组方：风毛菊60g、黑冰片25g、九香虫50g、石吊兰50g、白芷50g、两头尖50g、连钱草50g、细辛25g、鸡冠花50g、甘草50g。
制备方法：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入3倍量的75％的乙醇，浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量的水，煎煮4次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
实施例7
组方：风毛菊35g、黑冰片12g、九香虫25g、石吊兰25g、白芷25g、两头尖35g、连钱草35g、细辛17g、鸡冠花25g、甘草25g。
制备方法：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入3倍量的75％的乙醇，浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量的水，煎煮4次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
实施例8
组方：风毛菊55g、黑冰片22g、九香虫45g、石吊兰45g、白芷45g、两头尖45g、连钱草45g、细辛22g、鸡冠花45g、甘草45g。
制备方法：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入3倍量的75％的乙醇，浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量的水，煎煮4次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
实施例9
组方：风毛菊40g、黑冰片20g、九香虫35g、石吊兰35g、白芷35g、两头尖40g、连钱草40g、细辛20g、鸡冠花35g、甘草35g。
制备方法：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入3倍量的75％的乙醇，浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量的水，煎煮4次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。
为了进一步简述本发明的有益效果，发明人做了临床试验，具体如下：
1、病例来源
在6个医院随机选取270名鼻炎患者进行实验，分成9组，各组之间无显著性差异，年龄25～62岁，临床症状：鼻黏膜肿胀，分泌物增多，鼻塞，打喷嚏，鼻痒。
2、治疗方法
使用上述制得的实施例1-9药物组合物，口服，一次4g，一天3次，观察疗效。
3、疗效标准
疗效评定标准：疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：治愈：临床症状体征消失；
显效：临床症状体征基本或大部分消失；
有效：临床症状体征有减轻或缓解；
无效：临床症状体征无改善。
4、实验结果
绝大部分患者在按照本发明方法使用药物10天左右症状减轻，服用20天后，结果见表1：
表1疗效统计表
组别 临床痊愈 显效 有效 无效 合计 有效率(％)
实施例1 12 8 9 1 30 96.7％
实施例2 13 9 6 2 30 93.3％
实施例3 15 5 9 1 30 96.7％
实施例4 14 7 7 2 30 93.3％
实施例5 13 6 10 1 30 96.7％
实施例6 12 6 11 1 30 96.7％
实施例7 13 6 9 2 30 93.3％
实施例8 9 8 12 1 30 96.7％
实施例9 11 8 8 3 30 90.0％
治疗鼻炎270例，总有效率达94.82％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗鼻炎疗效显著，具有良好推广价值。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊20-70份、黑冰片5-30份、九香虫10-60份、石吊兰10-60份、白芷10-60份、两头尖20-65份、连钱草15-65份、细辛5-40份、鸡冠花10-60份、甘草10-60份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊25-65份、黑冰片8-28份、九香虫15-55份、石吊兰15-55份、白芷15-55份、两头尖25-60份、连钱草20-60份、细辛10-30份、鸡冠花15-55份、甘草15-55份。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊30-60份、黑冰片10-25份、九香虫20-50份、石吊兰20-50份、白芷20-50份、两头尖30-50份、连钱草30-50份、细辛15-25份、鸡冠花20-50份、甘草20-50份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊35-55份、黑冰片12-22份、九香虫25-45份、石吊兰25-45份、白芷25-45份、两头尖35-45份、连钱草35-45份、细辛17-22份、鸡冠花25-45份、甘草25-45份。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物制成：风毛菊40份、黑冰片20份、九香虫35份、石吊兰35份、白芷35份、两头尖40份、连钱草40份、细辛20份、鸡冠花35份、甘草35份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液体制剂为口服液。
8.一种制备权利要求1-5任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰、白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。
9.一种制备权利要求1-5任一项所述药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮3-6次，每次2-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入2-4倍量的75-90％的乙醇，浸泡13-18小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加4-6倍量的水，煎煮3-5次，每次0.5-2小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
10.根据权利要求9所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1)称取重量份药物；
2)将白芷、两头尖、连钱草、细辛、鸡冠花、甘草加水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
3)将风毛菊、黑冰片、九香虫、石吊兰加入3倍量的75％的乙醇，浸泡15小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加5倍量的水，煎煮4次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；
4)将步骤2)、3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。
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