CN103830632A

CN103830632A - 一种根治银屑病等多种皮肤病的中药制剂及其制备方法与应用

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Publication number: CN103830632A
Application number: CN201410114439.7A
Authority: CN
Inventors: 刘洪�
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-03-26
Filing date: 2014-03-26
Publication date: 2014-06-04

Abstract

本发明提供了一种治疗银屑病及多种皮肤病的纯中药制剂，是由银花、黄柏、野菊花、土茯苓、浮萍、萆薢、生地、乌梢蛇等21味中药制备而成。本发明的制剂方剂具有疏风养血，除湿止痒，凉血解毒，扶正固本之功效。对皮肤的***反应，表皮增生角化、苔癣化、血管炎性及毛囊、皮脂腺堵塞都有较好的疗效。如银屑病(牛皮癣)、白癜风、神经性皮炎、皮炎、湿疹、荨麻疹、过敏、风疹、粉刺、痤疮、扁平疣等。本发明的制剂临床应用治疗范围广，无毒副作用，即使长期服用，不但不伤害人体器官及功能，还能增强体质，提高人体免疫力。本发明制备方法制得的药物，溶出度高且有较强的稳定性。

Description

一种根治银屑病等多种皮肤病的中药制剂及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备和应用，具体涉及一种根治银屑病等多种皮肤病的中药制剂及其制备方法与应用。

背景技术

据不完全统计，我国目前有四百多万人患有银屑病，近亿人患有过皮肤病，这一部分患者在等待接受有效的治疗。西药治疗银屑病的药物虽然很多，但由于银屑病的病程长，难于治愈，需要长期服用药物，这就对胃肠道，肝脏，肾脏及造血机能受损，从而引起其它疾病，给患者又带来了新的病苦而烦恼!开发治疗效果好而无毒副作用的药物，是广大银屑病患者的迫切需求!

从发病机理来探究，存在诸多诱因：遗传因素，环境因素及精神因素等，致使免疫功能低下，代谢障碍，内分泌失调，生活环境等有关。中医认为是，七情内伤，可使情志不舒，扰乱阴阳平衡，脏腑功能失调，皮感风邪，湿毒入内，长期得不到调理，导致银屑病的特征。

本发明的治疗宗旨在于扶正固本，调节免疫功能，养血柔肝，调节脾胃，有疏风养血，除湿止痒，凉血解毒之功效，外病内治，克服了多年来西医治疗银屑病的诸多弊端。

发明内容

本发明提供了一种能根治银屑病及其它多种皮肤病、长期服用对人体脏器无损伤且无毒副作用的新型药物及其应用。

本发明同时提供了该治疗剂的制备方法

本发明的技术方案如下：

本发明的药物组分的用量，是经过发明人大量摸索临床总结得出，各组分用量为在下述重量份范围内都有较好的疗效：

银花20-100、黄柏10-80、萆薢10-70、浮萍15-70、野菊花10-80、紫草10-60、丹皮10-60、防风15-70、土茯苓10-70、地肤子10-90、连翘15-80、丹参15-200、甘草6-300、生地20-200、紫河车20-200、桃仁15-80、乌梢蛇6-70、白癣皮15-60、鸡血藤15-100、荆芥穗15-80、白花蛇舌草20-200。

制备本发明药物的配方优选的重量(份)配比范围是：

银花40-80、黄柏20-70、萆薢20-60、浮萍30-50、野菊花20-60、紫草20-50、丹皮20-50、防风30-65、土茯苓20-50、地肤子20-70、连翘30-60、丹参30-160、甘草20-100、生地40-160、紫河车40-160、桃仁30-50、乌梢蛇15-60、白癣皮30-50、鸡血藤30-70、荆芥穗30-50、白花蛇舌草40-160。

制备本发明药物的最佳重量(份)配比是：

银花80、黄柏50、萆解40、浮萍30、野菊花50、紫草40、丹皮40、防风50、土茯苓40、地肤子50、连翘45、丹参110、甘草60、生地120、紫河车110、桃仁40、乌梢蛇30、白癣皮45、鸡血藤50、荆芥穗30、白花蛇舌草70。

本发明的上述配方与医学上的可接受的辅料，可制成胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂或口服液等任何一种药剂学上的剂型。

优选地，本发明药物活性成分的制备方法包括如下步骤：

(1)、将银花、黄柏、野菊花、土茯苓、浮萍、萆薢、紫河车、乌梢蛇、生地、紫草、地肤子、白癣皮、丹皮、桃仁、鸡血藤、荆芥穗、防风、连翘、丹参、甘草、白花蛇舌草二十一味药经拣药、洗涤、烘干后备用；

(2)、按所需重量配比称取上述二十一味药，切碎、炮制后置提取器内，加水，煎煮2次，每次加水量以没过药面为宜；

(3)、合并所煎药液，过滤，浓缩成相对密度为1.0-1.15的清膏；

(4)、待上述清膏冷至室温后，加入1-2倍95％乙醇进行醇沉；

(5)、去上层滤液，回收乙醇，然后再浓缩相对密度为1.25-1.33的稠膏；

(6)、取上述稠膏，加入医学上可接受的辅料，制成各种剂型。

上述制备方法中，各步骤的优选方案为：(1)、将银花、黄柏、野菊花、土茯苓、浮萍、萆薢、紫河车、乌梢蛇、生地、紫草、地肤子、白癣皮、丹皮、桃仁、鸡血藤、荆芥穗、防风、连翘、丹参、甘草、白花蛇舌草二十一味药各个经拣药、洗涤、烘干进行炮制(很重要)后备用；(2)按所需重量配比称取上述二十一味药物置于提取器中：加水煎煮2次；第一次煎煮所加水量是原料重量的8倍，浸泡1小时煎煮1-2小时；第二次煎煮是加水6倍量，浸泡1小时，煎煮1-2小时，(3)合并煎液过滤，是在70-80℃下，浓缩到相对密度为1.07的清膏；(4)待上述清膏冷至室温后，加入乙醇使含醇量为65％，静置24-36小时进行醇沉；(5)取出上层滤液，将醇淀所得的沉淀物用50-60％的乙醇充分洗涤，洗涤液与醇沉所得的滤液合并；将合并后的滤液减压回收乙醇，并浓缩成1.25-1.33的稠膏。(6)取上述稠膏，加入医学上可接受的辅料，制成各种剂型。

本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时的各种辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等常规中药制剂方法，制备成任何一种剂型，如胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂或口服液等。

本发明制备方法中，优选步骤(6)中将制得的稠膏，加入蔗糖粉、糊精制软材，烘干粉碎后加适量的润湿剂，制粒，干燥。更优选为：取得的清膏一份，蔗糖粉1.8份，糊精2.1份制软材，烘干粉碎后加乙醇，过14目筛制粒，65℃烘干，整粒，过筛，分装。

本发明药物选择银花、野菊花、黄柏，降火解毒，生地、桃仁、紫草清凉血、生血，滋阴润燥，土茯苓、浮萍、萆薢清热利湿，紫河车、白花蛇舌草养肌固本，乌梢蛇、地肤子、白癣皮、丹皮、消风止痒，直达病灶，鸡血藤、丹参活血化瘀、润肤排毒，荆芥穗、防风、连翘祛风消邪、扶正解表、甘草、和胃解毒，调中药性。将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，诸药配合共凑凉血解毒、祛风除湿、扶正去邪、活血化瘀、养肌润肤，从而有效的治疗皮肤病。此方主要治疗银屑病，也可用于治疗白癜风、湿疹、皮炎、过敏、荨麻疹、粉刺、痤疮、病毒性皮肤病等。

本发明应用多年，治疗病人数千例，临床证明了无可比拟的优越性。本发明的药物治疗效果好，不复发，服药方便，无毒副作用等。

具体实施方式

本发明药物颗粒剂的制备：实施例如下处方：银花80g、黄柏50g、萆薢40g、浮萍30g、野菊花50g、紫草40g、丹皮40g、防风50g、土茯苓40g、地肤子50g、连翘45g、丹参110g、甘草60g、生地120g、紫河车110g、桃仁40g、乌梢蛇30g、白癣皮45g、鸡血藤50g、荆芥穗30g、白花蛇舌草70g。

制法：将方中二十一味经拣药、洗涤、烘干后称量，炮制后置于提取器中，加水8倍，侵泡1小时煎煮1-2小时，第二次煎煮是加水6倍量，侵泡1小时，煎煮1小时，合并煎液过滤，是在70-80℃下，浓缩到相对密度为1.07的清膏，待上述清膏冷至室温后，加入95％乙醇使含醇量为65％，静置24-36小时进行醇淀，取出上层滤液，回收乙醇，并浓缩成1.25-1.33的稠膏，取上述稠膏1份，加入蔗糖粉1.8份，糊精2.1份制软材，烘干粉碎加乙醇适量，过14目筛制粒，65℃下烘干，整粒，过筛，分装即得。

其它剂型依次采用上述活性物质提取方法，以常规的中药制剂方法制备片剂、汤剂、胶囊、散剂、丸剂及口服液等剂型。

不同剂型及服用方法：

试验例：

资料与方法：

1、病例入选标准：(1)经本人同意进入临床诊断病例，年龄在18～65岁之间，符合《临床常见疾病诊疗标准》。(2)在(1)中寻找寻常型银屑病诊断标准，签署知情同意书者。(3)所有患者1个月内未***应用糖皮质激素、免疫抑制剂和免疫调节剂。(4)无妊娠、哺乳期及计划在治疗期间2年内生育的育龄期妇女。(5)风湿性关节炎等自身免疫性疾病以及其他严重***性疾病，无高血压、醛固酮症、低钾血症、肌病和其它严重的器官及***疾病，肝肾功能无异常者。

2、一般情况：治疗组38例，男23例，女15例，年龄18-69岁，平均(35.63±22.86)岁，病程最短10天，最长42年，其中滴状8例，斑块状9例，混合状16例，红皮病性5例，对照组30例，男12例，女18例，年龄18-66岁，平均(36.23±21.84)岁，病程最短12天，最长29年，其中滴状6例，斑块状8例，混合状12例，红皮病性4例。

3、治疗方法：治疗组采用本发明颗粒剂口服，每日3次，每次20g；对照组服用消银片口服，每日3次，每次6片；连续服药8周进行疗效评价。疗程1-3个月，随访半年。

4、判定标准：于治疗前后根据患者红斑、浸润、鳞屑的范围和严重成度进行PASI评分，并计算治疗前后PASI变化百分率，计算方法如下：PASI变化百分率＝(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100％。百分率>95％为痊愈，61％-95％为显效，31％-60％为有效，百分率<30％为无效，总有效率＝(基愈例数+显效例数)/总病例数×100％。治疗期间检测血压及血钾水平，发生严重不良反应退出观察例者判为无效。基本和显效病例随访半年，PASI评分无增高者判为无复发。

5、统计学处理：对每组治疗前后PASI评分，分别进行t检验，对两组治疗总有效例数进行x²检验。

结果：

治疗组38例中痊愈17例占44.7％，显效13例，有效5例，无效3例，总有效率92.1％。对照组30例中基愈4例占13.3％，显效9例，有效6例，无效11例，总有效率63.3％，两组总有效率差异有统计学意义(x²＝3.95，P<0.05)。两组治疗前后PASI评分差异均有统计学意义，(t＝2.10，p<0.05)。见下表。

两组治疗银屑病的效果对照表

组别	例数	治疗前	治疗后	T值	P值
						治疗组	38	11.13±4.70	2.61±3.31	11.59	<0.001
对照组	30	11.28±4.70	4.62±4.34	9.13	<0.001

两组治疗银屑病前后PASI评分比较

例数	临床治愈	显效	有效	无效	临床治愈率(％)	总有效率(％)
							38	17	13	5	3	44.7	92.1
30	4	9	6	11	13.3	63.3

无退出病例，随访半年后，治疗组无复发病例，对照组复发2例。

不良反应：治疗组无一例不良反应发生。对照组出现慢性腹痛3例，腹泄2例，便秘1例，性功能减退5例，转氨酶升高2例，对症治疗后，使13例患者完成治疗的全过程。

本发明的上述实施例仅仅是为了清楚的说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化和变动。这里无需也无法对所有的方式予以穷举，而这些属于本发明的精神所引伸的显而易见的变化或变动，仍处于本发明的保护范围之中。

Claims

1.一种根治银屑病和各种皮肤病的药物，其特征在于它主要由以下述重量份配比的原料制成：

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料的重量份配比是：

3.根据权利要求2所述的药物，其中各原料的重量份配比是：

银花80、黄柏50、萆薢40、浮萍30、野菊花50、紫草40、丹皮40、防风50、土茯苓40、地肤子50、连翘45、丹参110、甘草60、生地120、紫河车110、桃仁40、乌梢蛇30、白癣皮45、鸡血藤50、荆芥穗30、白花蛇舌草70。

4.根据权利要求1、2或3所述的药物，其特征在于是与医学上可接受的辅料组成任何一种药剂学上的剂型。

5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于是与医学上可接受的辅料组成胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂或口服液。

6.根据权利要求4所述的药物的制备方法，它包括下列步骤：

(1)、将银花、黄柏、野菊花、土茯苓、浮萍、萆薢、紫河车、乌梢蛇、生地、紫草、地肤子、白癣皮、丹皮、桃仁、鸡血藤、荆芥穗、防风、连翘、丹参、甘草、白花蛇舌草二十一味药经拣药、洗涤、烘干、炮制后备用；

(2)、按所需重量配比称取上述二十一味药，切碎、置提取器内，加水，煎煮2次；

(4)、待上述清膏冷至室温后，加入1-2倍95％乙醇进行醇沉；

7.根据权利要求6所述药物的制备方法，其特征在于：步骤(2)中：加水煎煮2次；第一次煎煮所加水量是原料重量的8倍，浸泡1小时，煎煮1-2小时；第二次煎煮是加水6倍量，浸泡1小时，煎煮1-2小时，步骤(3)中：是在70-80℃下，浓缩到相对密度为1.07的清膏；步骤(4)中：加入乙醇使含醇量为65％，静置2436小时进行醇沉；步骤(5)中：将醇沉所得的沉淀物用50-60％的乙醇充分洗涤，洗涤液与醇沉所得的滤液合并；将合并后的滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏。

8.根据权利要求7所述的药物的制备方法，其中的步骤(6)是：取得的稠膏，加入蔗糖粉、糊精制软材，烘干粉粉碎后加适量的润湿剂，制粒干燥。

9.根据权利要求8所述药物的制备方法，其中步骤(1)中：二十一味药的用量以重量份计为：银花80、黄柏50、萆薢40、浮萍30、野菊花50、紫草40、丹皮40、防风50、土茯苓40、地肤子50、连翘45、丹参110、甘草60、生地120、紫河车110、桃仁40、乌梢蛇30、白癣皮45、鸡血藤50、荆芥穗30、白花蛇舌草70；

步骤(6)中：把取得的稠膏1份，加入蔗糖粉1.8份，糊精2.1份制软材，烘干粉后加乙醇，过14目筛制粒，55-65℃烘干；整粒，过筛，分装。

10.上述任一权利要求所述的药物在制备治疗皮肤病的药物中的应用。